Цена инъекционного Метотрексата-Эбеве зависит от объема ампул и количества ампул в упаковке. Метотрексат-Эбеве. раствор для инъекиий 10 мг/мл во Флаконах Препарат Метотрексат-Эбеве в лекарственной форме раствор для инъекций может вводиться внутримышечно, подкожно, внутривенно, внутриартериально или интратекально. В то же время в РФ представлены инъекционные формы препарата метотрексат-эбеве: концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инъекций, — рассказали в компании «Сандоз».
Метотрексат-эбеве 50 мг 5 мл 1 шт. раствор
Препарат Метотрексат производится зарубежными и отечественными фармацевтическими компаниями в двух формах – раствор для инъекций и таблетки в оболочке. Инструкция по применению Метотрексат-эбеве 50мг 5мл раствор для инъекций флакон эбеве фарма. Полная информация по препарату "Раствор для инъекций "Метотрексат-Эбеве": инструкция по применению, противопоказания, стоимость в аптеках, список аналогов, отзывы и консультации специалистов. Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл №1.
Форма выпуска и состав
- Гайдукова Инна Зурабиевна
- Ревматологи рассказали о нехватке лекарств для лечения артрита
- Форма выпуска
- Метотрексат Эбеве. Техника использования. - YouTube
- Метотрексат при псориазе приносит пользу или вред?
Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл №1
| Пациенты столкнулись с нехваткой жизненно важных лекарств от артрита - Ведомости | Существуют таблетированные и инъекционные формы (подходят для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения). |
| Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 10мг/мл, флакон 5мл | Метотрексат выпускается в таблетках или в качестве раствора для инъекций для внутривенного или внутримышечного введения. |
| Пациенты столкнулись с нехваткой жизненно важных лекарств от артрита - Ведомости | Превышение допустимой дозы российского медикамента или лекарства «Метотрексат Эбеве» (таблетки, инъекции, инфузии) не проявляется какими-либо специфическими симптомами. |
| Метотрексат-Эбеве: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания | Инструкция по применению Метотрексат-эбеве 50мг 5мл раствор для инъекций флакон эбеве фарма. |
Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл №1
Шесть ассоциаций просят упростить процедуру введения в оборот немаркированных медикаментов Что касается метотрексата-эбеве, как пояснил «Известиям» представитель его производителя — компании «Сандоз», поставки препарата в таблетированной форме были приостановлены из-за существующих глобальных производственных ограничений при выпуске этой лекарственной формы препарата. В настоящее время в России доступны препараты с международным непатентованным наименованием «метотрексат» в форме таблеток, выпускаемые несколькими производителями. В то же время в РФ представлены инъекционные формы препарата метотрексат-эбеве: концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инъекций, — рассказали в компании «Сандоз». Есть вопрос Качество отечественного метотрексата вызывает вопросы у пациентов — они жалуются, что хуже его переносят.
Когда клеточная пролиферация злокачественных тканей больше, чем в большинстве нормальных тканей, метотрексат может привести к нарушению роста злокачественных образований без необратимого ущерба для нормальной ткани. Механизм действия при ревматоидном артрите неизвестен, возможно, это действие обусловлено иммуносупрессивными свойствами метотрексата. У пациентов с ревматоидным артритом применение метотрексата снижает симптомы воспаления боль, припухлость, скованность , однако имеется ограниченное количество исследований при длительном применении метотрексата в отношении способности поддерживать ремиссию при ревматоидном артрите. При псориазе увеличивается темп роста кератиноцитов в псориатических бляшках по сравнению с нормальной пролифирацией кожных клеток. Это различие в пролиферации клеток является основой для использования метотрексата для лечения псориаза.
Если во время лечения метотрексатом наступила беременность, необходимо проконсультироваться со специалистами касательно риска неблагоприятного воздействия метотрексата на плод. Пациенты репродуктивного возраста и женщины, и мужчины должны пользоваться эффективными средствами контрацепции во время и, по меньшей мере, в течение 6 месяцев после окончания лечения Метотрексатом-Эбеве. Метотрексат проникает в грудное молоко в концентрациях, опасных для младенца. Поэтому в период лечения метотрексатом грудное вскармливание необходимо прекратить. Способ применения и дозы Метотрексат входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Либо по 50 мг 1 раз в 5 дней с интервалом не менее 1 месяца. Курсы лечения обычно повторяют от 3 до 5 раз до суммарной дозы 300-400 мг. При лечении детей дозу подбирают в зависимости от возраста: детям в возрасте до 1 года назначают 6 мг, детям в возрасте 1 года — 8 мг, детям в возрасте 2 лет — 10 мг, детям старше 3 лет - 12 мг.
Subcutaneous methotrexate in patients with moderate-to-severe psoriasis: a critical appraisal. Br J Dermatol. Effectiveness, tolerability, and safety of subcutaneous methotrexate in early rheumatoid arthritis: A retrospective analysis of real-world data from the St.
Gallen cohort. Semin Arthritis Rheum. Первое российское стратегическое исследование фармакотерапии ревматоидного артрита РЕМАРКА : результаты лечения 130 больных в течение 12 месяцев.
Methotrexate [Internet]. Available from: www. Appl Health Econ Health Policy.
References 1. Тарловская ЕИ. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача.
Русский Медицинский Журнал. Оригинальные препараты и дженерики: проблема выбора. Медицинские технологии.
Оценка и выбор. Biopharmaceuti-cals for rheumatic diseases in Latin America, Europe, Russia, and India: innovators, biosimilars, and intended copies. Joint Bone Spine.
Применение биоаналогов генно-инженерных биологических препаратов при ревматических заболеваниях. Эффективная фармакотерапия. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis.
Classification criteria for psoriatic arthritis: development of new criteria from a large international study. Безопасность применения метотрексата в форме раствора для подкожных инъекций у больных ревматоидным артритом. Вопросы оптимизации терапии метотрексатом у больных ревматоидным артритом.
Treating axial spondylarthritis and peripheral spondyloarthritis, especially psoriatic arthritis, to target: 2017 update of recommendations by an international task force. Project: recom- mendations on treatment of rheumatoid arthritis developed by All-Russian Public Organization «Association of Rheumatologists of Russia» - 2014 part 1. Rheumatology Science and Practice.
Twelve-week multicenter open-label randomized comparative study of the efficacy and safety of methotrexate as a concentrated solution for subcutaneous administration and as 15-mg tablets per week for rheumatoid arthritis. Tarlovskaya EI.
Дерматомиозит: взрослым по 7. В дальнейшем дозу снижают до достижения наиболее низкой эффективной дозы и применяют длительно, месяцами, в комплексе с поддерживающей дозой глюкокортикостероидов.
Системная красная волчанка: взрослым по 15 мг в неделю, детям по 7. Курс лечения 6-8 недель, затем применяется поддерживающая доза в течение многих месяцев. Псориаз и псориатический артрит: за неделю до начала лечения рекомендуется ввести парентерально тест-дозу 5-10 мг метотрексата для выявления реакции непереносимости. Рекомендуемая начальная доза 7.
Дозу следует постепенно увеличивать, при этом максимальная доза не должна превышать 30 мг метотрексата в неделю. Ответ на лечение обычно наступает через 2-6 недель после начала применения препарата. При достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы. Ревматоидный артрит: начальная доза обычно составляет 7.
Для достижения оптимального эффекта недельная доза может быть постепенно повышена по 2. Когда достигается оптимальный клинический эффект обычно через 4-8 недель после начала терапии , следует начинать снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы. Оптимальная длительность терапии не установлена, в каждом конкретном случае длительность терапии определяется врачом. Первоначально препарат применяют в половинной дозе.
При условии хорошей переносимости через неделю применяют полную дозу. У детей и подростков при необходимости парентерального введения препарата, вследствие того, что имеющиеся данные по безопасности внутривенного введения ограничены, следует использовать подкожный или внутримышечный путь введения. Вследствие ограниченных данных по эффективности и безопасности применения метотрексата у детей младше 3 лет не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов. Способ применения шприца предварительно заполненного Подкожно.
Входящая в состав упаковки игла для инъекций предназначена только для подкожного введения препарата Метотрексат-Эбеве. Предварительно заполненный шприц оборудован специальной автоматической системой защиты иглы. Выберите место для введения препарата. При подкожном применении, выберите место, где вы можете захватить складку кожи на 2-3 см, как правило, в области живота или бедер, как показано на рисунке.
Если Вам кто-нибудь поможет, то возможно сделать инъекцию в предплечье. Если предполагаемое место инъекции - область живота, то необходимо отступить, по крайней мере, на расстояние ширины 3-х пальцев от пупка. Рекомендуется чередовать стороны левая, правая инъекций, а также выбирать различные места на бедрах или животе. Не следует подкожно вводить препарат вблизи от шрамов, синяков, покрасневших или опухших участков, или близко к паху.
Чтобы свести к минимуму кровоподтеки, рекомендуется избегать инъекций в кожу с видимой на поверхности сеткой мелких кровеносных сосудов. Извлеките внутреннюю упаковку, содержащую предварительно заполненный шприц и иглу. Откройте внутреннюю упаковку, потянув за надрезанный угол. Извлеките шприц.
Снимите серый резиновый колпачок со шприца, не трогая открывшуюся внутреннюю часть шприца. Поместите шприц обратно во внутреннюю упаковку, не опасаясь, что желтый раствор может растечься. Убедитесь, что целостность защитной этикетки не нарушена. Удалите колпачок, присоедините иглу, не снимая с нее защитный чехол, закрепите иглу на шприце.
Перед применением шприца предполагаемое место инъекции следует предварительно продезинфицировать. Потянув за колпачок строго под прямым углом , снимите его. Не трогайте защитную оболочку иглы. Двумя пальцами сформируйте кожную складку, быстрым движением введите иглу полностью в кожу примерно под углом в 90 градусов , до тех пор, пока защитный механизм не будет полностью втянут внутрь.
Медленно введите содержимое шприца под кожу. Аккуратно вытащите иглу, после чего она автоматически втянется внутрь шприца. Если вы заметили кровь в месте инъекции после удаления иглы, приложите ватный тампон на место инъекции до впитывания крови или лекарства. Небольшое кровотечение или вытекание препарата вскоре остановится.
При необходимости, наложите повязку. Не трите место инъекции. Если в месте инъекции кожа становится желтой, не волнуйтесь, в течение одного или двух дней препарат абсорбируется, и цвет кожи нормализуется. Это может происходить вследствие неправильного выполнения подкожной инъекции или недостаточной длины иглы.
У пациентов с нарушением функции печени препарат Метотрексат-Эбеве применяют с осторожностью. Пожилым пациентам старше 65 лет может потребоваться снижение доз метотрексата, поскольку с возрастом ухудшается функция печени и почек, а также снижения содержания фолатов в организме. Читать полностью Фармакологическое действие Противоопухолевое, цитостатическое средство группы антиметаболитов — аналогов фолиевой кислоты, обладающее иммуносупрессивным и противовоспалительным действием. Ингибирует дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных.
Тормозит синтез, репарацию ДНК и клеточный митоз в фазу синтеза. Особо чувствительны к действию метотрексата ткани с высокой пролиферацией клеток: опухолевая ткань, костный мозг, клетки эпителия слизистых оболочек, эмбриональные клетки. Когда клеточная пролиферация злокачественных тканей больше, чем в большинстве нормальных тканей, метотрексат может привести к нарушению роста злокачественных образований без необратимого ущерба для нормальной ткани. Механизм действия при ревматоидном артрите связан с иммуномодулирующим и противовоспалительным действием препарата и обусловлен индукцией апоптоза быстропролифелирующих клеток активированных Т-лимфоцитов, фибробластов, синовиоцитов , ингибицией синтеза противовоспалительных цитокинов интерлейкин ИЛ -1, фактор некроза опухоли альфа , усилением синтеза противовоспалительных цитокинов ИЛ-4, ИЛ-10 и подавлением активности металлопротеиназ.
У пациентов с ревматоидным артритом применение метотрексата снижает симптомы воспаления боль, припухлость, скованность , однако имеется ограниченное количество исследований при длительном применении метотрексата в отношении способности поддерживать ремиссию при ревматоидном артрите. При псориазе увеличивается темп роста кератиноцитов в псориатических бляшках по сравнению с нормальной пролиферацией кожных клеток. Это различие в пролиферации клеток является основой для использования метотрексата для лечения псориаза. Читать полностью Фармакокинетика При внутримышечном введении максимальная концентрация метотрексата в плазме крови достигается в течение 30-60 мин.
Для лейкемических больных характерна широкая межиндивидуальная вариабельность в пределах от 1 до 3 часов. Относительная биодоступность у пациентов с ревматоидным артритом сопоставима после внутримышечной или подкожной инъекции при применении одинаковых доз препарата. Системная абсорбция метотрексата после введения под кожу живота и бедра одинакова. После внутривенного введения первичное распределение составляет 0.
Распределение дозы насыщения - около 0. Возможно конкурентное вытеснение при одновременном применении с сульфаниламидами, салицилатами, тетрациклинами, хлорамфениколами, фенитоином. Метотрексат не проникает через гематоэнцефалический барьер при применении в терапевтических дозах. Высокая концентрация метотрексата в центральной нервной системе может быть достигнута при интратекальном введении.
Метотрексат подвергается печеночному и внутриклеточному метаболизму с образованием фармакологически активной полиглутаминовой формы, также ингибирующей дигидрофолатредуктазу и синтез тимидина. Небольшое количество полиглютамат метотрексата может оставаться в тканях в течение длительного периода времени. Сохранение и пролонгирование действия активных метаболитов препарата различаются в зависимости от типа клеток, тканей и опухолей.
Метотрексат-Эбеве, 1 шт., 5 мл, 10 мг/мл, раствор для инъекций
Несмотря на сообщения об усилении токсичности, нестероидные противовоспалительные препараты НПВС и ингибиторы протонной помпы омепразол и т. Врач знает о взаимодействиях. Мы даже используем их во благо: мтх используется как стероидсберегающий препарат помогает нам снизить дозу глюкокортикоидов. Этот эффект применяется при лечении б. Стилла взрослых, ревматической полимиалгии и др. Перейдем к антибиотикам АБ. Обычно, когда требуется прием АБ, есть серьезная инфекция, тогда мтх и так временно отменяется. Токсичность мтх могут усиливать пенициллины, поэтому стараемся АБ из этой группы избегать. Самостоятельно себе АБ назначать нельзя.
Но здесь важно понимать и другой момент. Как и во многих странах, в России введена обязательная маркировка лекарственных препаратов. И, когда препарат регистрируется в России, в документах указывается, с каких производственных линий он будет поставляться. И даже если компания отреагирует на возникший дефицит в стране-покупателе и мгновенно перебросит заказ с одного завода на другой, что практически нереально, официально ввести препарат в страну не получится — завод не был указан в регистрационных документах. Комментирует председатель Российской ассоциации фармацевтического маркетинга Герман Иноземцев: Герман Иноземцев председатель Российской ассоциации фармацевтического маркетинга «Надо понимать, что и производственные планы тоже никуда не деваются. Заводы стоят достаточно загруженные, и переналадка линии для конкретного заказа для России тоже не происходит мгновенно. Это занимает какое-то время, и обычно заводчане внутри даже своей компании, внутри Sandoz, например, требуют, чтобы им за полгода-год точно сообщили сроки, когда им какую партию выпускать. Если у нас сейчас внезапно возникла дефектура, это, при всем желании российского подразделения Sandoz, не заставит заводы Sandoz внезапно разрушать все графики производства и вставлять туда российскую упаковку». Дефицит метотрексата на местах — это действительно серьезная проблема. Перерыв в лечении может привести к серьезным обострениям. А на этом фоне в несколько раз увеличивается и риск летального исходе при заболевании коронавирусом.
Рентгенография органов грудной клетки. Проводится перед началом терапии и далее 1 раз в год при отсутствии жалоб со стороны дыхательной системы или в любой момент в случае появления указанных жалоб. Исследование проводится для исключения инфекционных процессов и других патологических изменений в легких, а также в ходе лечения при наличии показаний, например, когда у пациента появляется кашель и одышка. Это связано с тем, что метотрексат может оказывать токсическое действие и на легкие. Если вовремя диагностировать патологические изменения и изменить схему лечения, можно избежать осложнений, а затем продолжить лечение РА. Принимать фолиевую кислоту Когда фолиевая кислота попадает в клетку, она связывается со специальным ферментом — дигидрофолатредуктазой. Этот фермент восстанавливает фолиевую кислоту до активной формы, в которой она выполняет свои биологические функции. Быстро делящиеся клетки, к которым относятся клетки иммунитета, особенно нуждаются в фолиевой кислоте. Метотрексат ингибирует дигидрофолатредуктазу — он связывается с ферментом и тормозит его работу. Из-за этого фолиевая кислота не переходит в активную форму и иммунные клетки не могут полноценно делиться и размножаться. Таким образом реализуется противоопухолевое и иммуносупрессивное действие метотрексата. Чтобы снизить токсический эффект метотрексата на остальные клетки организма, врачи назначают прием фолиевой кислоты. При этом важно соблюдать следующие правила: Минимальная доза, которую пациент должен получать в неделю согласно клиническим рекомендациям, — 5 мг; Фолиевую кислоту нужно принимать минимум через 24 часа после приема метотрексата, чтобы не снижать его лечебный эффект. Соблюдать рекомендации по применению Основные рекомендации по применению препарата описаны в инструкции. Задайте врачу следующие вопросы, чтобы разобраться, как лучше принимать метотрексат в вашей ситуации: Есть ли смысл разделить один прием метотрексата на два — утром и вечером, чтобы снизить его токсический эффект? И как лучше в таком случае принимать фолиевую кислоту? Стоит ли переходить на инъекционный метотрексат вместо таблеток?
Аспарагиназа снижает выраженность противоопухолевого действия метотрексата за счет ингибирования репликации клеток. Проведение анестезии с использованием оксида азота динитрогена оксида усиливает действие метотрексата на метаболизм фолиевой кислоты, повышая его токсичность и приводя к тяжелой непрогнозируемой миелосупрессии, стоматиту и нейротоксичности при интратекапьном применении. Тяжесть этих нарушений может быть снижена при использовании кальция фолината. Амиодарон может способствовать изъязвлению кожи. Одновременное применение меркаптопурина и метотрексата увеличивает плазменную концентрацию и биодоступность первого. При совместной терапии может потребоваться коррекция дозы меркаптопурина. Неомицин для приема внутрь может снижать абсорбцию метотрексата для приема внутрь. Применение колестирамина может нарушать печеночно-кишечную рециркуляцию метотрексата, увеличивая элиминацию препарата. Нефротоксичность метотрексата может повышаться при комбинации высоких доз метотрексата и потенциально токсичных химиотерапевтических средств например, цисплатина. Совместное применение метотрексата и глюкокортикостероидов может провоцировать развитие диссеминированной герпетической инфекции, развитие постгерпетической невралгии. На фоне совместной терапии цитарабином возрастает риск нежелательных реакций со стороны нервной системы, включая головную боль, паралич, кому, инсультоподобные эпизоды. Сообщалось о снижении клиренса метотрексата при совместном применении лвветирацетама и метотрексата, что приводило к повышению концентрации последнего до потенциально токсических уровней и к увеличению продолжительности нахождения препарата в плазме. Концентрации метотрексата и леветирацетама следует тщательно контролировать у пациентов, совместно получающих оба этих препарата. Описывались случаи подавления функции костного мозга и снижения концентрации фолата при совместном применении триамтерена и метотрексата. Назначение прокарбазина на фоне применения высоких доз метотрексата повышает риск нарушения функции почек. Особые указания Препарат Метотрексат-Эбеве является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность. Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата и знакомым с его свойствами и особенностями действия. Перед назначением метотрексата следует убедиться в наличии возможности определения плазменной концентрации препарата. Принимая во внимание возможность развития тяжелых токсических реакций, в том числе с летальным исходом, врач обязан подробно проинформировать пациента о возможном риске и необходимых мерах предосторожности. Метотрексат, особенно в средних и высоких дозах, должен применяться только у пациентов с потенциально жизнеугрожающими злокачественными новообразованиями. Описаны случаи фатальных проявлений токсичности на фоне терапии препаратом. Отмена метотрексата не всегда приводит к полному разрешению нежелательных реакций. Безопасность и потенциальные преимущества применения высоких доз метотрексата вне рамок одобренных показаний не установлена. В процессе лечения препаратом Метотрексат-Эбеве пациенты должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков возможного токсического действия и неблагоприятных эффектов. При применении препарата по неонкологическим показаниям, следует обратить особое внимание пациента на то, что препарат принимается не ежедневно, а один раз в неделю. Из-за возможности развития серьезных и потенциально летальных токсических реакций метотрексат следует применять только у пациентов с тяжелой персисгирующей и ведущей к инвалидизации формой псориаза, не поддающейся лечению другими методами. За пациентами, получающими лечение метотрексатом, следует проводить тщательное наблюдение с тем, чтобы можно было выявлять и оценивать признаки возможных токсических эффектов или нежелательных реакций с минимальной задержкой. При наличии клинических показаний назначают исследования с целью исключения туберкулеза и вирусных гепатитов. Назначение высоких доз метотрексата возможно только в случае нормальной концентрации креатинина в плазме крови. Количество лейкоцитов и нейтрофилов может иногда снижаться два раза: первый раз через 4-7 дней, а второй раз минимальные значения отмечаются через 12-21 дней с последующим восстановлением. У пожилых пациентов описано развитие мегалобпастной анемии на фоне продолжительной терапии метотрексатом. Анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. Даже при применении в обычных терапевтических дозах метотрексат может внезапно вызвать угнетение кроветворения. Во время лечения метотрексатом следует постоянно с частотой от ежедневной до одного раза в неделю контролировать показатели общего анализа крови, включая лейкоцитарную формулу и количество тромбоцитов. В случае значительного снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов лечение препаратом Метотрексат-Эбеве немедленно прекращают и назначают симптоматическую поддерживающую терапию. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать врачу о любых признаках и симптомах, свидетельствующих о развитии инфекции. При сопутствующей или ранее проводившейся терапии гематотоксичными препаратами например, лефпуномидом , лучевой терапии необходимо внимательно следить за количеством лейкоцитов и тромбоцитов в крови. При необходимости целесообразно выполнение биопсии костного мозга. Функциональные печеночные пробы. На фоне продолжительного применения метотрексата возможно развитие острого гепатита и явлений хронической гепатотоксичности фиброз и цирроз печени. Особое внимание необходимо уделять выявлению признаков повреждения печени. Лечение препаратом Метотрексат-Эбеве не следует начинать или необходимо приостанавливать в случае выявления отклонений результатов функциональных печеночных тестов или биопсии печени. Как правило, это не является поводом для изменения схемы лечения, обычно показатели нормализуются в течение двух недель, после чего лечение по решению врача может быть возобновлено. Однако, в случае выявления стойкого повышения активности «печеночных» трансаминаз необходимо снижение дозы или отмена лечения препаратом Метотрексат-Эбеве. Поскольку препарат Метотрексат-Эбеве оказывает токсическое действие на печень, в период лечения препаратом не следует без явной необходимости применять другие гепатотоксичные препараты. Также следует избегать или сильно снизить потребление этанола.
Метотрексат Сандоз® (20 мг/ 1 мл)
Как и другие цитотоксические препараты, метотрексат может вызывать развитие синдрома лизиса опухоли у пациентов с интенсивно растущими злокачественными новообразованиями. Для предотвращения развития данного осложнения необходимо предпринимать соответствующие меры поддерживающей терапии. Применение метотрексата в сочетании с лучевой терапией может приводить к повышению риска развития некроза мягких тканей или остеонекроза. Следует особенно тщательно контролировать состояние пациентов с предшествующей лучевой терапией, а также нарушенным общим состоянием. Дегидратация также может потенцировать токсическое действие препарата Метотрексат-Эбеве, поэтому при развитии состояний, которые могут привести к развитию дегидратации выраженная рвота, диарея , терапию метотрексатом следует прервать до разрешения этих состояний. Описаны случаи развития лейкоэнцефалопатии у пациентов, получающих терапию высокими дозами метотрексата, в том числе перорально, в сочетании с кальция фолинатом без предшествующей лучевой терапии на область головы. При применении метотрексата по поводу острого лимфолейкоза может отмечаться появление боли в левой эпигастральной области, вследствие развития воспалительного процесса в капсуле селезенки на фоне распада опухолевых клеток. Рекомендуется прервать лечение препаратом Метотрексат-Эбеве за одну неделю до хирургического вмешательства и возобновить через одну или две недели после операции. Следует соблюдать особую осторожность при применении метотрексата у пациентов с активными инфекциями. Применение метотрексата у пациентов с синдромом иммунодефицита противопоказано.
Препарат Метотрексат-Эбеве может повышать риск развития новообразований главным образом лимфом. Злокачественные лимфомы могут развиваться и у пациентов, получающих препарат Метотрексат-Эбеве в низких дозах. В таких случаях препарат следует отменить. Если спонтанной регрессии лимфомы не наблюдается, назначают терапию другими цитотоксическими препаратами. До начала лечения препаратом Метотрексат-Эбеве необходимо исключить беременность. Препарат Метотрексат-Эбеве обладает эмбриотоксическим действием, способствует прерыванию беременности и формированию аномалий развития плода. Терапия препаратом Метотрексат-Эбеве сопровождается угнетением сперматогенеза и овогенеза, что может приводить к снижению фертильности. После отмены терапии препаратом названные эффекты спонтанно регрессируют. В период терапии препаратом Метотрексат-Эбеве и на протяжении шести месяцев после ее завершения пациентам рекомендуется использовать меры контрацепции.
Следует проинформировать пациентов репродуктивного возраста, а также их партнеров о возможном влиянии препарата Метотрексат-Эбеве на репродуктивность и развитие плода. Мужчины репродуктивного возраста должны быть предупреждены об имеющихся рисках, не рекомендуется отцовство во время лечения и в течение 6 месяцев после отмены препарата. Поскольку в процессе лечения возможно развитие необратимого бесплодия, мужчинам следует рассмотреть возможность крио-сохранения спермы в банке перед началом лечения. На фоне применения метотрексата повышается вероятность развития дерматита и ожогов кожных покровов под действием солнечного и ультрафиолетового облучения УФ. Не следует подвергать незащищенную кожу слишком длительному солнечному облучению или злоупотреблять лампой УФ-облучения возможна реакция фотосенсибилизации. У пациентов с псориазом возможно обострение заболевания на фоне УФ-облучения во время лечения метотрексатом. При терапии высокими дозами возможно выпадение осадка метотрексата или его метаболитов в почечных канальцах. В таких случаях в качестве профилактики данного осложнения рекомендуется проведение инфузионной терапии и защелачивания мочи до достижения рН 6,5-7,0 посредством перорального 5 таблеток по 625 мг каждые 3 часа или внутривенного введения натрия бикарбоната или ацетазоламида 500 мг перорально четыре раза в сутки. На фоне терапии метотрексатом возможно обострение хронического вирусного гепатита реактивация вируса гепатита В или С.
Также описаны случаи реактивации вируса гепатита В после отмены метотрексата. В случае необходимости назначения препарата пациенту с анамнезом вирусного гепатита, следует провести тщательное клиническое и лабораторное обследования. Наличие плеврального выпота, асцита, нарушения проходимости ЖКТ, сопутствующей терапии цисплатином, дегидратации, нарушений функции печени или снижения pH мочи замедляет выведение метотрексата, вследствие чего возможно повышение концентрации препарата в плазме крови. Крайне важно выявление кумуляции препарата в организме в течение первых 48 часов, так как возможно развитие необратимых последствий токсичности препарата. Особую осторожность следует проявлять при применении препарата у пожилых пациентов, их состояние следует контролировать чаще, чем у пациентов более молодого возраста, на предмет выявления ранних признаков токсичности терапии. При лечении пациентов детского возраста следует руководствоваться педиатрическими лечебными протоколами. При применении высоких доз метотрексата описано развитие преходящей острой неврологической симптоматики, которая может проявляться, в том числе изменениями поведения, локальными нарушениями со стороны органов чувств включая кратковременную слепоту и двигательной системы, нарушением рефлексов. Точные причины развития данных нежелательных реакций неизвестны. Доза кальция фолината определяется в зависимости от величины примененной дозы метотрексата, продолжительности его инфузии.
Концентрацию метотрексата необходимо определять через 24, 48 и 72 ч и, при необходимости, в течение длительного времени, для определения оптимальной продолжительности терапии кальция фолинатом. Применение метотрексата совместно с инфузией эритроцитарной массы в течение 24 ч требует тщательного контроля за состоянием пациента, так как возможно повышение плазменной концентрации препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Он может применяться перорально, внутримышечно и внутривенно путём инъекции и инфузий. В случае случайной передозировки метотрексата фолинат кальция вводится не позднее, чем через час в дозе, равном или высшей за дозу метотрексата. Потом вводятся еще несколько доз, пока концентрация метотрексата в сыворотке крови не станет ниже за 10—7 моль. В случае передозировки метотрексата также могут выявиться необходимыми переливания крови и гемодиализ. Особенности использования.
Лечение метотрексатом имеет выполняться под надзором квалифицированного врача-онколога, который имеет опыт использования противоопухолевых химиотерапевтических средств. Метотрексат следует применять с большой осторожностью в случае торможение функции костного мозга, почечной недостаточности, пептической язвы , язвенного колита, язвенного стоматита, диареи, плохого общего состояния, а также при лечении маленьких детей и пожилых людей. При наличии плеврального экссудата или асциту перед лечением метотрексатом полости имеют быть дренированные. Если это невозможно, терапия метотрексатом не должна назначаться. При появлении симптомов желудочно-кишечной токсичности, обыкновенно это сначала стоматит, лечения метотрексатом должно быть приостановлено. В случае продолжения терапии возможны геморрагический энтерит и перфорация кишечнике, что представляют угрозу жизни пациента. Гексаметилентетрамин - инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения Метотрексат может снижать фертильность и вызвать олигоспермию, нарушение менструальной функции и аменорею. Эти эффекты обыкновенно является оборотными и исчезают после приостановки терапии.
Кроме того, метотрексат является эмбриотоксичным, тератогенным и абортогенным. Если один с партнеров принимает метотрексат, пара должна пользоваться контрацептивными средствами в течение всего периода лечения и как минимум три месяца после окончания терапии. Перед началом лечения метотрексатом или перед повторными курсами необходимо провести обследование пациента, оценить функции почек и печени, определить количество форменных элементов крови и сравнить их с прошлыми показателями. Пациенты, которые лечатся метотрексатом, должны находиться под тщательным надзором, чтобы при появлении признаков токсических эффектов или побочных реакций можно было немедленно провести необходимых мероприятий. Во время лечения метотрексатом необходимо регулярно делать такие лабораторные анализы: полный анализ крови, анализ мочи, функциональные почечные тесты и функциональные печёночные тесты. При лечении высокими дозами также необходимо определить концентрацию метотрексата в плазме. Особенное внимание следует уделять признакам гепатотоксичности, которые могут проявляться из-за отсутствия существенных изменений в результатах печеночных тестов. Лечение метотрексатом следует прекратить или не начинать, если это имеет место сначала в случае каких-либо отклонений в результатах печеночных проб или биопсии печени.
Соответствующие показатели обыкновенно возвращаются к норме в течение двух недель, после чего за решением врача терапия метотрексатом может быть продолжена. Метотрексат может сразу повлечь торможение функции костного мозга, даже при относительно безопасных дозах. При значительном уменьшении количества лейкоцитов или тромбоцитов терапия метотрексатом должно быть немедленно приостановлена и назначено соответствующее поддерживающее лечение.
Перед началом или возобновлением после перерыва терапии метотрексатом необходимо провести общий анализ крови с подсчетом форменных элементов крови и тромбоцитов, анализ ферментов печени, уровня билирубина, сывороточного альбумина, рентген грудной клетки и пробу функции почек. При наличии клинических показаний — исключить туберкулез и гепатит. Во время терапии метотрексатом еженедельно в первые 2 недели, затем каждые 2 недели в месяц, после чего, в зависимости от числа лейкоцитов и состояния пациента, не менее одного раза в месяц в последующие 6 месяцев и в дальнейшем каждые 3 месяца должен проводиться тщательный контроль состояния пациента, который включает обследование полости рта и горла на наличие изменений слизистых оболочек, общий анализ крови с подсчетом форменных элементов крови и тромбоцитов, функциональные тесты печени и почек, анализ мочи, оценка дыхательной системы. При увеличении дозы, а также у пожилых пациентов при обследовании на наличие ранних признаков токсических эффектов, частоту проведения обследований следует увеличить.
Метотрексат может вызвать внезапное подавление кроветворной системы в практически безопасных дозах. При значительном падении числа лейкоцитов или тромбоцитов необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить соответствующую поддерживающую терапию. Пациенты должны сообщать обо всех признаках и симптомах наличия инфекции. У пациентов, принимающих одновременно гематотоксичные препараты или гепатотоксичные препараты например, лефлуномид , следует тщательно контролировать форменные элементы крови, тромбоциты, уровень ферментов печени. Во время длительной терапии проводят биопсию костного мозга. Метотрексат должен применяться с особой осторожностью у пациентов с текущими или предшествующими заболеваниями печени, особенно вызванными злоупотреблением алкоголем. Не следует начинать лечение или лечение должно быть прекращено при наличии или появлении во время лечения любых отклонений в показателях функции печени или патологических изменений при биопсии печени.
Данные показатели должны нормализироваться в течение 2 недель, после чего лечение может быть возобновлено по усмотрению врача. Определение печеночных ферментов не коррелирует с морфологическими признаками поражения печени, то есть возможно наличие гистологически определяемого фиброза или цирроза печени при нормальном уровне аминотрансфераз. Необходимы дальнейшие исследования чтобы определить применимость непрерывных тестов функции печени или определения уровня пропептида коллагена III типа для выявления гепатотоксичности. При этом следует выделять пациентов без факторов риска и с факторами риска, такими как злоупотребление алкоголем в анамнезе, устойчивое повышение уровня печеночных ферментов, заболевания печени в анамнезе, включая хронический гепатит В или С, болезни печени у родственников, сахарный диабет, ожирение, воздействие гепатотоксичных препаратов и химических веществ в анамнезе, длительное лечение метотрексатом или суммарная доза препарата 1,5 г и более. При устойчивом повышении уровня ферментов печени следует рассмотреть уменьшение дозы или отмену препарата. Во время терапии метотрексатом, если нет явной необходимости, следует исключить совместный прием гепатотоксичных препаратов и избегать или значительно уменьшить употребление алкоголя. Поскольку у пациентов с нарушенной функцией почек период выведения метотрексата увеличен, терапию следует проводить с особой осторожностью и с применением низких доз.
Функция почек контролируется с помощью пробы функции почек и анализа мочи. Поскольку метотрексат главным образом выводится почками, почечная недостаточность может привести к серьезным побочным реакциям. Более частый контроль необходим у пациентов со сниженной функцией почек например, у пожилых пациентов , а также при совместном применении препаратов, которое влияет на выведение метотрексата, вызывает повреждение почек например, НПВС или потенциально может приводить к нарушению функции кроветворения. Не рекомендуется совместное применение с НПВС у пациентов с факторами риска, такими как почечная недостаточность, включая легкую степень. Условия, приводящие к обезвоживанию, такие как рвота, диарея, стоматит, могут увеличить токсичность метотрексата за счет повышенного уровня агента. В этих случаях терапию метотрексатом необходимо приостановить до прекращения симптомов. Терапию метотрексатом в средне-высоких и высоких дозах не следует начинать при pH мочи ниже 7,0.
Подщелачивание мочи следует регулярно проверять по крайней мере в течение первых 24 ч после применения препарата рН больше или равно 6,8. Следует соблюдать особую осторожность при терапии метотрексатом у пациентов с инсулин-зависимым сахарным диабетом ввиду возможного развития цирроза печени без повышения уровня трансаминаз. Особую осторожность следует проявлять у пациентов с нарушенной функцией легких. При воспалении легких требуется быстрое подтверждение диагноза и отмена метотрексата. Легочные симптомы во время терапии метотрексатом требуют прерывания лечения и тщательного обследования включая рентген грудной клетки. Не следует принимать метотрексат пациентам, у которых он вызывает поражение легких с лихорадкой, кашлем, одышкой, гипоксемией, выявленном на рентгене грудной клетки инфильтратом, инфекцией. Сообщалось об остром или хроническом интерстициальном пневмоните, связанном с эозинофилией крови, который приводил к летальному исходу.
Пациенты должны немедленно обратиться к врачу в случае появления стойкого кашля или стойкой одышки. Метотрексат может привести к возникновению оппортунистических инфекций, включая пневмонию Pneumocystis carnii, которая может привести к летальному исходу. Кроме того, сообщалось о легочном альвеолярном кровотечении при ревматологических и связанных показаниях, связанных с приемом метотрексата. Это также может быть связано с васкулитом и другими сопутствующими заболеваниями. Следует учитывать результаты быстрых исследований при подозрении на легочное альвеолярное кровотечение для подтверждения диагноза. Следует соблюдать особую осторожность при неактивной хронической инфекции например, опоясывающий лишай, туберкулез, гепатит B или C из-за возможной активации. Метотрексат может снижать иммунологический ответ на вакцинацию.
В период терапии метотрексатом не следует проводить сопутствующую вакцинацию живыми вакцинами. У пациентов с быстро растущими опухолями метотрексат, как и другие цитостатические лекарственные средства, может вызывать синдром лизиса опухоли. Проведение соответствующей поддерживающей медикаментозной терапии может предотвратить развитие или уменьшить проявления данных осложнений. При применении низких доз метотрексата могут образоваться злокачественные лимфомы. В таком случае лечение следует прекратить. Терапия цитостатиками может быть начата, если спонтанная регрессия лимфомы не наблюдается. У пациентов с патологическим накоплением жидкости в полостях тела, таких как асцит и плевральный выпот, период полувыведения метотрексата из плазмы увеличивается.
Перед началом лечения метотрексатом асцит и плевральный выпот должны быть эвакуированы путем лапаро- или торакоцентеза. В течение 48 ч после введения препарата важно проверять концентрацию препарата, поскольку возможное увеличение может привести к необратимой токсичности метотрексата. Диарея и язвенный стоматит могут быть признаками развития токсических эффектов и требуют прекращения терапии. В противном случае перфорация кишечника может привести к геморрагическому энтериту и смерти. Лечение должно быть прекращено в случае рвоты кровью, стула черного цвета или примеси крови в кале. Одновременное применение препаратов, содержащих фолиевую кислоту, ее производные или витаминных препаратов может снижать эффективность метотрексата. Ввиду недостаточных данных об эффективности и безопасности применение у детей младше 3 лет не рекомендуется.
Сообщалось о развитии тяжелых, иногда с летальным исходом, кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла после однократного или длительного применения метотрексата. Во время терапии метотрексатом существует риск возникновения лучевого дерматита и солнечных ожогов. Псориатические очаги могут обостряться из-за УФ-облучения при сопутствующей терапии метотрексатом. Упаковка Флакон из бесцветного стекла класс I с резиновой пробкой и алюминиевым обжимным колпачком с откидной пластиковой крышкой. С микробиологической точки зрения готовый раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
В ревматологии используются дозы 10-30 мг в неделю. С чем совместим и не совместим мтх? МТХ - антагонист фолиевой кислоты ФК. ФК назначается на следующий день после приема мтх сразу недельная доза или по 1 мг, кроме дня приема метотрексата. При приеме мтх требуется прием 5-10 мг ФК в неделю. Несмотря на сообщения об усилении токсичности, нестероидные противовоспалительные препараты НПВС и ингибиторы протонной помпы омепразол и т. Врач знает о взаимодействиях. Мы даже используем их во благо: мтх используется как стероидсберегающий препарат помогает нам снизить дозу глюкокортикоидов. Этот эффект применяется при лечении б.
Метотрексат-Эбеве
Метотрексат «ЭБЕВЕ» не включает антимикробных компонентов, поэтому неприменении растворы должны уничтожаться. Раствор для инъекций Метотрексат-Эбеве в ампулах и флаконах применяют путем в/м, п/к, в/в, внутриартериального или интратекального введения. Из аптек пропал препарата «Метотрексат-Эбеве» производства компании Sandoz в виде раствора для инъекций во флаконах. Представитель российского офиса Sandoz Александр Алексеев подтвердил, что на российских складах нет раствора для инъекций "Метотрексат-Эбеве".
Как избежать побочных реакций от метотрексата
Терапия ведется медикаментозным методом. Метотрексат при ревматоидном артрите облегчает общее состояние пациента, снимает скованность движений, купирует воспаление. Самостоятельный прием лекарства недопустим, нужно сочетать его с фолиевой кислотой, чтобы избегать проявления побочных эффектов. Назначать лекарственное средство и отслеживать динамику должен врач. Краткая характеристика Препарат Метотрексат производится зарубежными и отечественными фармацевтическими компаниями в двух формах — раствор для инъекций и таблетки в оболочке. Таблетированная форма выпускается в дозировках 2,5 мг, 5 мг и 10 мг, а растворы помещаются в ампулы объемом 1, 5 и 10 мл. Упаковывают препарат в картонные коробки, внутри которой присутствует аннотация. Основным действующим веществом является метотрексат. В качестве вспомогательных выступают целлюлоза, кремния диоксид, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал и т. Дополнительными компонентами раствора являются вода для инъекций, натрия хлорид и натрия гидроокись, которые обеспечивают высокую биодоступность состава и быструю абсорбцию.
У меня сильнейший псориаз Оценка: 2022-08-13 17:18:58 Метотрексат Дважды начинала пить это лекарство. Диагноз под вопросом либо ревматоидный артрит, либо полиартрит, либо деференцированный артрит. СРБ -норма, соэ - норма. Первый раз пропила в дозировке 15 мг боли не проходили, становилось хуже. Доктор отменил. Затем через 1. На 13 неделе утром проснулась от боли, опухла нога, стал резко падать гемоглобин. Теперь хотят назначить 20 мг. Я в отчаянии. Он не лечит, он просто убивает.
Для достижения оптимального эффекта недельная доза может быть повышена, но при этом не должна превышать 20 мг. Когда достигается оптимальный клинический эффект, следует начинать снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы. Оптимальная длительность терапии неизвестна. Дозу обычно наращивают постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы. Снижение дозы или отмена введения препарата определяется реакцией пациента и гематологическими показателями. Со стороны системы кроветворения: часто - угнетение функции костного мозга лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны центральной нервной системы: часто - сонливость, головная боль, утомляемость. Со стороны органов чувств: часто - нарушения зрения. Со стороны дыхательной системы: часто - хронический интерстициальный пневмонит симптомы, свидетельствующие о потенциально серьезном повреждении легких при интерстициальном пневмоните: сухой, непродуктивный кашель, укорочение дыхания, повышение температуры тела. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - стоматит, тошнота, воспаление слизистых оболочек, потеря аппетита, диспепсия, анорексия, значительное увеличение активности печеночных трансаминаз. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - воспаление и изъязвление мочевого пузыря, нарушение функции почек, расстройства мочеиспускания. Со стороны кожных покровов: часто - экзантема, эритема, зуд. При воздействии ультрафиолетовой радиации усиление псориатических поражений кожи, усиление пигментации ногтей, острая паронихия, фурункулез и гидраденит.
Недавно нашла в аптеках города таблетки Эбеве, купила пачку, нормально, мне кажется даже лучше чем Польские. Последний года часто болею, прямо с возрастом иммунка упала, как школы начинаются так инфекция в дом, пью редко раз в месяц наве, т к без конца какая то простудная. Бывает подскованностть, и заметила на фаланге пальца, шишки симметрично с двух сторон. Надо собраться и опять начинать принимать.
Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл N1 амп
Инъекции метотрексата — приемлемая форма лечения больных с внематочной беременностью без признаков разрыва маточных труб, гемодинамической нестабильности и гемоперитонеума. Превышение допустимой дозы российского медикамента или лекарства «Метотрексат Эбеве» (таблетки, инъекции, инфузии) не проявляется какими-либо специфическими симптомами. Метотрексат-Эбеве для инъекций может вводиться в/м, в/в, в/а или интратекально. Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл №1.
Метотрексат
| Метотрексат-Эбеве, 1 шт., 5 мл, 10 мг/мл, раствор для инъекций | Метотрексат-Эбеве, раствор 10 мг/мл, шприц 2 мл, 1 шт. |
| Метотрексат-Эбеве: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания | Метотрексат раствор 10 мг/мл (15 мг) шприц 1.5 мл (для инъекций). |
| Telegram: Contact @revmatolog_lukmanova | Метотрексат-Эбеве концентрат для приг. раствора для инфузий 5000мг 50млФарева Унтерах ГмбХ. |
| В аптеках пропал самый популярный препарат для лечения ревматоидного артрита | Препарат Меготрексат-Эбеве в лекарственной форме раствор для инъекций может вводиться внутримышечно, подкожно, внутривенно, внутриартериально или интратекально. |
| Telegram: Contact @revmatolog_lukmanova | Метотрексат раствор 10 мг/мл (15 мг) шприц 1.5 мл (для инъекций). |
Почему Метотрексат Эбеве пропал из аптек 2022г
Безопасность применения метотрексата в форме раствора для подкожных инъекций у больных ревматоидным артритом. Инструкция по применению Метотрексат-Эбеве Раствор для инъекций шприц 10 мг/мл 1,5 мл 1шт. Стоит ли переходить на инъекционный метотрексат вместо таблеток? Согласно клиническим рекомендациям, при дозе выше 15 мг/неделю рекомендуется переходить на метотрексат в инъекциях. Метотрексат-ЭБЕВЕ раствор 10мг/мл 2мл ×1 Фарева Унтерах ГмбХ Австрия. действующее вещество: 1 мл метотрексата 25 мг или 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций. Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный.
Фармакодинамика
- В России возможны перебои в поставках препарата для лечения артрита
- Содержание
- Метотрексат-эбеве | Пикабу
- Формы выпуска препарата
Метотрексат Сандоз® (20 мг/ 1 мл)
Таблетки Метотрексат-Эбеве принимают внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 1,5—2 ч после еды. Препарат может быть назначен исключительно специалистом с опытом применения метотрексата и только при наличии возможности определения концентрации вещества в плазме. В зависимости от индивидуальной схемы противоопухолевой терапии лекарственную форму и режим дозирования устанавливают с учетом показаний, стадии заболевания, состояния системы кроветворения и возраста пациента. Передозировка Симптомы передозировки Метотрексата-Эбеве преимущественно связаны с угнетением системы кроветворения. Доза кальция фолината должна соответствовать дозе метотрексата или превышать ее. При необходимости показано ощелачивание мочи и гидратация организма. Гемодиализ и перитонеальный диализ бездейственны, эффективный клиренс метотрексата обеспечивает только интенсивный интермиттирующий гемодиализ с высокопроницаемыми диализаторами. Особые указания Метотрексат-Эбеве является цитотоксическим препаратом, поэтому его применение в средних и высоких дозах показано только при потенциально жизнеугрожающих злокачественных новообразованиях.
Ввиду возможного токсического воздействия препарата на печень пациентам во время лечения метотрексатом, за исключением случаев очевидной необходимости, следует воздерживаться от одновременного применения других гепатотоксичных препаратов; также следует избегать или, по крайней мере, существенно сократить употребления алкоголя.
У пациентов, применяющих другие гепатотоксичные препараты, или препараты, угнетающие кровотворение например, лефлуномид , следует тщательно контролировать активность «печеночных» ферментов. Необходимо осуществлять контроль функции почек путем проведения функциональных тестов и анализа мочи. Так как метотрексат выводится в основном почками, в случае недостаточности функции почек следует ожидать повышения концентрации метотрексата в плазме, что способно привести к проявлению тяжелых нежелательных побочных эффектов. В случаях возможного снижения функции почек например, у пожилых пациентов контрольные обследования следует проводить чаще. Также это относится к случаям одновременного назначения препаратов, влияющих на выведение метотрексата, препаратов, способных привести к поражению почек например, НПВП , или препаратов, способных влиять на гемопоэз. Дегидратация также может усиливать токсичность метотрексата. Обследование дыхательной системы: особое внимание необходимо обращать на симптомы ухудшения функции легких, в случае надобности должны быть проведены соответствующие тесты. Симптомы поражения органов дыхания особенно сухой непродуктивный кашель , неспецифический пневмонит, возникающие во время терапии метотрексатом, могут свидетельствовать о потенциально опасном заболевании и требуют прерывания лечения и немедленного тщательного обследования для постановки диагноза.
Возможно развитие острого или хронического интерстициального пневмонита, часто сопровождаемого эозинофилией; сообщалось о связанных с ним летальных случаях. Клинические симптомы вызванного применением метотрексата поражения легких разнообразны, однако типичными признаками являются лихорадка, кашель, затрудненное дыхание, гипоксемия. Необходимо проведение рентгеновского обследования грудной клетки для исключения наличия инфильтратов или инфекции. В случае заболевания легких необходимы быстрая постановка диагноза и отмена лечения. Развитие заболеваний органов дыхания, вызванных применением метотрексата, возможно при любых применяемых дозах препарата. В случае увеличения дозы метотрексата частота обследований должна быть увеличена! Метотрексат влияет на иммунную систему и, вследствие этого, может ухудшать ответ на вакцинацию и воздействовать на результаты иммунологических тестов. Особенная осторожность требуется в случаях применения препарата у пациентов с хроническими инфекционными заболеваниями вне периодов обострения Herpes zoster , туберкулез, гепатит В или С из-за возможности обострения заболевания.
Необходим отказ от иммунизации. У пациентов, применяющих низкие дозы метотрексата, могут возникать злокачественные лимфомы; в этих случаях лечение должно быть прекращено. При отсутствии признаков спонтанной регрессии лимфомы необходимо проведение цитотоксической терапии. На фоне применения метотрексата повышается вероятность развития дерматита и ожогов кожных покровов под действием солнечного облучения и УФ-облучения. У больных псориазом возможно обострение заболевания в результате УФ-облучения во время лечения метотрексатом реакция фотосенсибилизации. У таких пациентов требуется проведение особо тщательного контроля токсичности, снижение дозы, а в некоторых случаях — отмена лечения метотрексатом. Перед началом терапии препаратом Метотрексат следует дренировать выпот из плевральной или брюшной полости. При проявлении диареи и язвенного стоматита терапию метотрексатом необходимо прервать, так как в таких случаях возможны развитие геморрагического энтерита и смерть в результате интерстициальной перфорации.
Витаминные препараты и другие продукты, содержащие фолиевую кислоту, фолиниевую кислоту или их производные, могут снизить эффективность метотрексата. Препарат содержит менее 1 мМоль натрия в одной дозе, то есть практически свободен от натрия, что важно для пациентов, находящихся на натриевой диете. Перед назначением препарата женщинам необходимо убедиться в отсутствии беременности, так как метотрексат эмбриотоксичен, и может вызывать аборты и дефекты плода. Метотрексат влияет на сперматогенез и овогенез, что может приводить к снижению детородной функции во время лечения.
Может снизиться половое влечение, появиться депрессия, нарушение работы легких. Особенности применения Применение этого средства возможно только по назначению врача. Ведь это довольно серьезный препарат, оказывающий влияние на работу всего организма. Поэтому во время лечения обязательно проводятся регулярные осмотры у ревматолога, берутся анализы крови и мочи.
Нежелательно пациентам, получающим такое лечение, выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания. Недопустимо при терапии Метотрексатом употреблять алкогольные напитки и средства, повреждающие печень. Несовместим этот препарат с барбитуратами, некоторыми антибиотиками, НПВП, противовирусными средствами. Нужно, чтобы прошло не менее суток между приемом этих средств, иначе может усилиться их токсичное действие. Во время лечения рекомендуется дополнительно пить фолиевую кислоту, так как Метотрексат является ее антагонистом. Принимают ее ежедневно, кроме того дня, когда пьется препарат. Фолиевая кислота поможет снизить выраженность побочных эффектов. А для усиления положительного действия препарата в сложных случаях назначают прием глюкокортикостероидов.
Совместное их применение помогает быстрее справиться с воспалением. Во время лечения Метотрексатом нужно обязательно принимать фолиевую кислоту Схема приема Инструкция к препарату не определяет единой дозировки для всех больных. Потому что по отношению к Метотрексату схема лечения выбирается индивидуально для каждого пациента. Обычно дозировка колеблется от 7,5 до 25 мг. Но нельзя принимать сразу большую дозу. Сначала препарат назначается в минимальной дозировке. Постепенно, каждые 2-3 недели, она увеличивается. Врач наблюдает за пациентом, чтобы определить, какая дозировка действует на него положительно.
После определения нужной дозы Метотрексат принимают в таком количестве. Эта доза выпивается за один раз. Только иногда рекомендуют пить лекарство в 2-3 приема с промежутком в 12 часов. Но обычно принимается Метотрексат 1 раз в неделю. Очень важно, чтобы это всегда был один и тот же день. Например, выбирают для приема Метотрексата понедельник. В этот день нужно исключить прием НПВП. Если пациент забыл выпить лекарство в нужное время, дозу удваивать нельзя и принимать его в другой день тоже нежелательно.
Обычно начинают терапию именно с таблеток. Но если возникают нарушения со стороны органов пищеварения, переходят на инъекции. Дозировку при этом определяют так же, как при приеме таблеток. Уколы Метотрексата делаются тоже раз неделю. Обычно первые результаты лечения наблюдаются уже на второй месяц. Но заметное улучшение будет не раньше, чем через полгода. Меньший срок приема Метотрексата бесполезен. Эффективность лечения сильно зависит от соблюдения периодичности приема.
Дозировку и схему приема препарата определяет врач после обследования Преимущества препарата Метотрексат является основным препаратом для терапии ревматоидного артрита.
Сопутствующее введение эритроцитарной массы и метотрексата требует дополнительного наблюдения за пациентом. У пациентов, которым проводили переливание крови в течение 24 часов после инфузий метотрексата, может возникать повышенная токсичность из-за длительных высоких концентраций метотрексата в сыворотке. Необходимо учитывать замедленный клиренс метотрексата при его применении с другими цитостатиками. Лучевая терапия при лечении метотрексатом может привести к увеличению риска некроза мягких тканей или костей.
Следует соблюдать осторожность при введении высоких доз метотрексата в комбинации с потенциально нефротоксическими химиотерапевтическми агентами например, цисплатином. При одновременном введении метотрексата с цитарабином возрастает риск серьезных побочных неврологических эффектов, таких как головная боль, паралич, кома и эпизоды инсульта. Следует избегать вакцинации живыми вакцинами у пациентов, получавших метотрексат. Сообщалось, что сопутствующее введение леветирацетама и метотрексата снижает клиренс метотрексата, что приводит к увеличению концентрации метотрексата в крови до потенциально токсичных уровней. Уровни метотрексата и леветирацетама должны тщательно контролироваться у пациентов, получавших совместную терапию этих двух препаратов.
Беременность и лактация Беременность. Метотрексат противопоказан во время беременности. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность метотрексата, особенно в первый триместр. Метотрексат обладает тератогенным действием у людей. Воздействие на ограниченное число беременных женщин 42 привело к увеличению частоты 1:14 пороков развития черепа, конечностей и сердечно-сосудистой системы.
Беременность протекала нормально при прекращении терапии до зачатия. Перед началом лечения пациентки должны быть тщательно обследованы для исключения беременности. Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения метотрексатом и как минимум в течение 6 последующих месяцев следует применять надежные методы контрацепции. Женщинам, проходящим курс химиотерапии, следует рекомендовать планировать беременность не раннее чем через 1-2 года после прекращения терапии. В случае наступления беременности в этот период необходимо провести консультацию о риске вредного воздействия на ребенка, связанном с лечением.
Необходимо провести дополнительные ультразвуковое исследование для подтверждения нормального развития плода. Так как метотрексат может проявлять генотоксичность, перед началом лечения парам, планирующим беременность,рекомендуется проконсультироваться в генетическом консультационном центрес целью информирования о риске и эффектах на репродуктивную способность. Поскольку метотрексат проникает в грудное молоко и может вызывать токсические эффекты у грудных детей, в период лактации лечение метотрексатом противопоказано. Если применение препарата в этот период является необходимым, грудное вскармливание должно быть остановлено до начала лечения. Метотрексат оказывает влияние на сперматогенез и оогенез и может снизить фертильность.
Эти эффекты являются обратимыми и исчезают после прекращения терапии. Так как метотрексат может проявлять генотоксичность, перед началом лечения планирующим беременность женщинам, по возможности, рекомендуется проконсультироваться в генетическом консультационном центре, а мужчинам следует рекомендовать консервацию спермы. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Метотрексат оказывает легкое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В отдельных случаях усталость и головокружение, связанные с применением метотрексата, могут нарушить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Меры предосторожности Неправильное использование метотрексата может привести к серьезным побочным реакциям, в том числе со смертельным исходом.
При введении метотрексата необходим тщательный контроль пациента для раннего выявления первых признаков токсических реакций. Терапия должна проводиться исключительно онкологом, имеющим опыт проведения антинеопластической химиотерапии или под его контролем. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости сообщать врачу о появлении симптомов передозировки сразу после их появления и о необходимости мониторинга данных симптомов, включая регулярные лабораторные исследования. Дозы выше 20 мг в неделю могут быть связаны со значительным увеличением токсичности, в частности с супрессией костного мозга. Прекращение приема метотрексата не всегда приводит к полной ремиссии побочных реакций.
Лечение метотрексатом требует проведения мониторинга уровня метотрексата в сыворотке. Первыми признаками этих опасных для жизни осложнений могут быть: лихорадка, боль в горле, изъязвление слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные жалобы, сильное истощение, носовое кровотечение и кровоизлияние в кожу. При лечении неопластических заболеваний терапию метотрексатом следует продолжать, только если возможная польза перевешивает риск тяжелой миелосупрессии. В частности, при длительной терапии у гериатрических пациентов отмечалась мегалобластная анемия. В состоянии после лечения лекарственными средствами с кумулятивной миелотоксичностью, а также лучевой терапии, включая костный мозг, следует учитывать нарушение костного мозга.
Это может привести к повышению чувствительности костного мозга к терапии метотрексатом с усиленным подавлением гемопоэтической системы. При длительной терапии метотрексатом, при необходимости, может быть выполнена биопсия костного мозга. В случае острого лимфатического лейкоза метотрексат может вызвать боль в левой верхней части живота воспаление капсулы селезенки из-за разрушения лейкемических клеток. Во время и сразу после прекращения лечения сообщалось о нарушении фертильности, олигоспермии, нарушении менструального цикла и аменореи. Кроме того, метотрексат эмбриотоксичен, вызывает гибель и повреждение плода.
Применение метотрексата может привести к снижению фертильности за счет воздействия на сперматогенез и оогенез. Так как метотрексат может привести к серьезному и потенциально необратимому нарушению сперматогенеза, перед началом лечения мужчинам следует рекомендовать консервацию спермы. Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется проконсультироваться в генетическом консультационном центре до начала терапии. Мужчины и женщины детородного возраста должны быть проинформированы о возможных рисках нарушения детородной функции. Поскольку метотрексат вызывает эибриотоксичность, прерывание беременности и пороки развития плода у людей, перед началом лечения пациентки должны быть тщательно обследованы для исключения беременности.
Перед началом или возобновлением после перерыва терапии метотрексатом необходимо провести общий анализ крови с подсчетом форменных элементов крови и тромбоцитов, анализ ферментов печени, уровня билирубина, сывороточного альбумина, рентген грудной клетки и пробу функции почек. При наличии клинических показаний — исключить туберкулез и гепатит. Во время терапии метотрексатом еженедельно в первые 2 недели, затем каждые 2 недели в месяц, после чего, в зависимости от числа лейкоцитов и состояния пациента, не менее одного раза в месяц в последующие 6 месяцев и в дальнейшем каждые 3 месяца должен проводиться тщательный контроль состояния пациента, который включает обследование полости рта и горла на наличие изменений слизистых оболочек, общий анализ крови с подсчетом форменных элементов крови и тромбоцитов, функциональные тесты печени и почек, анализ мочи, оценка дыхательной системы. При увеличении дозы, а также у пожилых пациентов при обследовании на наличие ранних признаков токсических эффектов, частоту проведения обследований следует увеличить. Метотрексат может вызвать внезапное подавление кроветворной системы в практически безопасных дозах.
При значительном падении числа лейкоцитов или тромбоцитов необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить соответствующую поддерживающую терапию. Пациенты должны сообщать обо всех признаках и симптомах наличия инфекции. У пациентов, принимающих одновременно гематотоксичные препараты или гепатотоксичные препараты например, лефлуномид , следует тщательно контролировать форменные элементы крови, тромбоциты, уровень ферментов печени. Во время длительной терапии проводят биопсию костного мозга.
Метотрексат-Эбеве
Метотрексат-Эбеве концентрат для приг. раствора для инфузий 5000мг 50млФарева Унтерах ГмбХ. Инструкция по применению Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл N1 амп. 1 мл раствора для инъекций — 10 мг; во флаконах по 1, или 5 мл, в коробке 1 флакон. Метотрексат обладает очевидной иммуномодулирующей активностью, подавляя синтез провоспалительных и стимулируя синтез антивоспалительных веществ. Видеоинструкции по применению предзаполненных шприцов метотрексата. Будет полезно посмотреть и тем, кто набирает метотрексат из флакона (так лечение обходится дешевле).