При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. В инструкции по применению указано, что таблетки Аркоксиа принимают внутрь в дозе 60-120 мг 1 раз/сут. Фертильность Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.
Эторикоксиб — инструкция по применению, цена, аналоги
Инструкция по применению препарата Аркоксиа таблетки, состав, показания и противопоказания. Эторикоксиб-Акрихин, таблетки в пленочной оболочке 90 мг, 10 шт. (арт. Инструкция по применению Эторикоксиб-Тева таблетки 60 мг 28 шт. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Инструкция по применению Аркоксиа. Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эторикоксиб-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Эторикоксиб инструкция по применению
Дети Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей до 12 лет не изучались. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена. Открыть Лечение хронической боли в нижней части спины. Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Открыть Применение при беременности и в период грудного вскармливания Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Эторикоксиб противопоказан в период беременности. Если в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день.
Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только в период острой боли. Острый подагрический артрит Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба Основной путь обмена эторикоксиба зависит от ферментов CYP. Вориконазол и миконазол. Одновременное применение перорального вориконазола или миконазола в виде орального геля для местного применения мощные ингибиторы CYP3A4 с Эторикоксиб вызвало небольшое повышение экспозиции эторикоксиба, что, однако, не считалось клинически значимым согласно опубликованным данным.
Это может сопровождаться повторным проявлением симптомов. В то время как такие данные могут указывать на увеличение дозы, не рекомендуется применять эторикоксиб в дозах, превышающих указанные для каждого показания, поскольку не изучалось комбинированное применение рифампицина и эторикоксиба в таких дозах. Антацидные препараты не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба. Особенности применения Влияние на ЖКТ. Сообщалось об осложнениях со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта перфорации, язвы или кровотечения , иногда с летальным исходом, у пациентов, получавших эторикоксиб. С осторожностью следует назначать НПВС пациентам с повышенным риском осложнений со стороны ЖКТ, пациентам пожилого возраста, пациентам, которые применяют любой другой НПВП или АСК одновременно, или пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе язвами и желудочно-кишечными кровотечениями. Существует дополнительный риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ желудочно-кишечное язва или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и АСК даже в низких дозах.
Влияние на сердечно-сосудистую систему. Применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 может быть связано с риском возникновения тромботических осложнений особенно инфаркта миокарда и инсульта по сравнению с плацебо и некоторыми НПВП. Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может возрастать при увеличении дозы и длительности применения эторикоксиба, препарат следует назначать в течение кратчайшего периода времени и в низких эффективных суточных дозах. Следует периодически просматривать потребность в симптоматическом облегчении боли и выраженности реакции на лечение, особенно у пациентов с остеоартритом. Пациентам с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение назначать эторикоксиб следует только после тщательной оценки риска развития осложнения. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не заменяют применения АСК для профилактики тромбоэмболических сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку не оказывают антиагрегантного действия. Поэтому не следует отменять антиагрегантными препараты.
Влияние на почки. Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. Поэтому при состояниях, сопровождающихся ухудшением почечной перфузии, применение эторикоксиба может приводить к ослаблению образования простагландинов и, как следствие, - к почечного кровотока, тем самым ухудшая функцию почек. Высокий риск развития такой реакции у пациентов с существующими выраженными нарушениями функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом. У таких пациентов следует контролировать функцию почек. Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Как и при применении других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия наблюдались у пациентов, которым применяли эторикоксиб.
Все НПВП, включая эторикоксиб, могут приводить к развитию или рецидиву застойной сердечной недостаточности. Информацию о реакции в зависимости от дозы см. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями функции левого желудочка или артериальной гипертензией в анамнезе, а также пациентам с отеками, которые возникли по любым другим причинам. При клинических признаках ухудшения состояния таких пациентов следует принять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Эторикоксиб, особенно в высоких дозах, может приводить к более частой и более тяжелой артериальной гипертензии по сравнению с некоторыми другими НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2. Поэтому АГ следует контролировать до начала лечения Эторикоксиб, особое внимание следует уделить контролю за артериальным давлением во время лечения Эторикоксиб. Артериальное давление следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения, а затем - периодически.
Если артериальное давление существенно повышается, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Влияние на печень. Следует наблюдать за состоянием всех пациентов с симптомами нарушения функции печени, а также пациентов с патологическими показателями функции печени. При признаках нарушения функции печени и при стойких патологических изменениях показателей функции печени в 3 раза превышающих ВГН эторикоксиб следует отменить. Общие указания. Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции любой из систем органов, указанных выше, следует принять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба. Следует обеспечить соответствующее медицинское наблюдение при применении эторикоксиба пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек, печени или сердца.
С осторожностью следует начинать лечение Эторикоксиб пациентов с дегидратацией. Рекомендуется провести регидратацию до начала применения эторикоксиба. О развитии серьезных кожных реакций, в некоторых случаях с летальным исходом, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщали при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 см. Раздел «Побочные реакции». Самый высокий риск развития таких реакций - в начале терапии, а начало их проявлений в большинстве случаев - в течение первого месяца лечения. Серьезные реакции гиперчувствительности анафилаксия, ангионевротический отек наблюдались у пациентов, применяющих эторикоксиб. Некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать риск возникновения кожных реакций у пациентов с аллергической реакцией на любого препарата в анамнезе.
Эторикоксиб следует отменить при первых проявлениях высыпаний на коже, слизистых оболочек или других признаках гиперчувствительности. При применении эторикоксиба могут маскироваться проявления лихорадки и другие признаки воспалительного процесса. С осторожностью назначают одновременно эторикоксиб и варфарин или другие пероральные антикоагулянты. Применение в период беременности или кормления грудью Беременность. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2, Не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Нет клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности. Известно, что исследования на животных репродуктивной токсичности.
Потенциальный риск для беременных неизвестен. Применение эторикоксиба в течение последнего триместра беременности, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может приводить к отсутствию сокращений матки и преждевременного закрытия артериального протока. Применение эторикоксиба противопоказано в период беременности. Если женщина забеременела во время лечения, эторикоксиб следует отменить. Период кормления грудью. Неизвестно, проникает эторикоксиб в грудное молоко. Известно, что у животных эторикоксиб выводится с молоком.
Женщины, которые применяют эторикоксиб, не должны кормить грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Пациенты, у которых при применении эторикоксиба возникает головокружение, вертиго или сонливость, не должны управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Результаты безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы. Частота подтвержденных тромботических сердечно-сосудистых серьезных побочных реакций включая реакции со стороны сердца, цереброваскулярные реакции и реакции со стороны периферических сосудов была сопоставимой в эторикоксиба и диклофенака. Не было существенных различий в показателях частоты тромботических осложнений для эторикоксиба и диклофенака во всех проанализированных подгруппах, включая пациентов с кардиоваскулярного риска. При отдельном рассмотрении был одинаковым относительный риск возникновения подтвержденных серьезных тромботических побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба в дозе 60 мг или 90 мг диклофенака в дозе 150 мг. Показатель сердечно-сосудистой летальности, как и общей летальности, был подобным в группах лечения Эторикоксиб и диклофенака. Кардиоренальни осложнения. Частота прекращения лечения вследствие возникновения побочных реакций, связанных с артериальной гипертензией, была статистически выше для эторикоксиба, чем для диклофенака.
Частота такой побочной реакции, как застойная сердечная недостаточность прекращение приема препарата и серьезные реакции , была аналогичной как при приеме эторикоксиба 60 мг, так и при приеме диклофенака 150 мг, однако частота возникновения этих реакций была выше при приеме эторикоксиба 90 мг по сравнению с диклофенаком 150 мг. Частота подтвержденных побочных реакций, связанных с застойной сердечной недостаточностью явления, которые были серьезными и приводили к госпитализации или визита в отделение неотложной помощи , была незначительно выше при приеме эторикоксиба сравнению с приемом диклофенака 150 мг, и этот эффект зависел от дозы. Результаты желудочно-кишечного переносимости. Значительно меньший показатель отмены препарата вследствие возникновения любого клинического осложнения со стороны ЖКТ например, диспепсии, абдоминальной боли, язвы наблюдался при применении эторикоксиба, чем диклофенака. Результаты относительно безопасности для ЖКТ. Общие реакции со стороны верхнего отдела ЖКТ были определены как перфорации, язвы и кровотечения. Подгруппа общих реакций со стороны верхнего отдела ЖКТ, которые считались осложненными, включала перфорации, обструкции и осложненные кровотечения подгруппа общих реакций со стороны верхнего отдела ЖКТ, которые считались неосложненными, включала несложные кровотечения и неосложненные язвы. Значительно меньший показатель частоты общих реакций со стороны верхних отделов ЖКТ наблюдался при применении эторикоксиба, чем диклофенака. Не было существенной разницы между Эторикоксиб и диклофенаком по показателю частоты осложненных реакций.
Для подгруппы таких реакций, как кровотечение в верхнем отделе ЖКТ объединенные осложненные и неосложненные , не было существенного отличия между Эторикоксиб и диклофенака. Преимущество эторикоксиба по влиянию на верхний отдел ЖКТ, Показатели частоты подтвержденных клинических реакций со стороны нижнего отдела ЖКТ перфорация тонкой или толстой кишки, обструкция или кровотечение статистически не отличались при применении эторикоксиба и диклофенака. Результаты относительно безопасности для печени. Эторикоксиб был ассоциирован с статистически значительно меньшей частотой отмены препарата, чем диклофенак, вследствие возникновения побочных реакций со стороны печени. Большинство побочных реакций со стороны печени были несерьезными. Дополнительные данные по безопасности для сердечно-сосудистой системы по тромботических осложнений. Однако частота для таких реакций была выше у пациентов, получавших эторикоксиб, по сравнению с теми, кто получал напроксен в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Отличие антитромботической активности между некоторыми НПВС, ингибирующих ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может быть клинически значимым у пациентов группы риска возникновения тромбоэмболических осложнений. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 снижают образование системного и поэтому, возможно, эндотелиального простациклина без влияния на тромбоцитарный тромбоксан.
Клиническое значение этих данных неизвестно. Дополнительные данные по безопасности для ЖКТ. Известно, что частота возникновения гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших лечение Эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в сутки, чем у пациентов, получавших лечение напроксеном в дозе 500 мг 2 раза в сутки или ибупрофеном в дозе 800 мг 3 раза в сутки. Частота возникновения язв была выше при применении эторикоксиба, чем плацебо. Исследование функции почек у пациентов пожилого возраста. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен имели подобное воздействие на выведение натрия с мочой при 2-недельном лечении. Все активные препараты сравнения показали повышение относительно плацебо систолического артериального давления, однако эторикоксиб ассоциировался со статистически значимым повышением на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном. Эторикоксиб хорошо всасывается при пероральном приеме. В рамках клинического дозирования фармакокинетика эторикоксиба линейная.
При приеме препарата в дозе 120 мг во время еды пища с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Такие данные не рассматриваются как клинически значимые. Известно, что во время исследований эторикоксиб применяли независимо от приема пищи. Объем распределения при равновесном состоянии Vdss составляет примерно 120 л у человека. Существуют данные, что эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов, а также через гематоэнцефалический барьер у крыс. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. У человека идентифицировано 5 метаболитов. Эти основные метаболиты либо не проявляют активности, или есть слабоактивными ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибируется ЦОГ-1.
Вывод эторикоксиба происходит почти полностью за метаболизм с последующим выводом почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются через 7 дней при применении в дозе 120 мг 1 раз в сутки с показателем кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения примерно 22 часов. Отдельные группы пациентов Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста старше 65 лет подобна таковой у молодых пациентов. Фармакокинетика эторикоксиба подобная у мужчин и женщин. Нарушение функции печени. У пациентов с умеренной формой нарушения функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью при применении эторикоксиба в дозе 60 мг через сутки средний показатель AUC был подобен показателя у здоровых добровольцев, принимавших препарат в дозе 60 мг 1 раз в сутки ежедневно применение эторикоксиба в дозе 30 мг не изучали в этой группе пациентов. Нарушение функции почек. Фармакокинетика разовой дозы эторикоксиба 120 мг у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с заболеваниями почек терминальной стадии, которым проводят гемодиализ, не отличается значительным образом от таковой у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика эторикоксиба у детей до 12 лет не изучалась. Известно, что фармакокинетика у подростков в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела 40-60 кг, которым назначали эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в сутки, и с массой тела более 60 кг, которым назначали препарат в дозе 90 мг 1 раз в сутки, была подобна таковой у взрослых, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба детям не установлены. Клинические характеристики Эторикоксиб-Здоровье Показания Симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при боли и признаках воспаления, связанных с острый подагрический артрит. Непродолжительное лечение умеренного послеоперационной боли, связанного со стоматологическими операциями. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий фармакодинамические взаимодействия Пероральные антикоагулянты. Поэтому у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, следует часто проверять показатели ПВ МНО, особенно в первые дни приема эторикоксиба или при изменении его дозы. НПВС могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ , повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT ; редко — гепатит1; редко2 — печеночная недостаточность1, желтуха1. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — экхимоз; нечасто — отечность лица, кожный зуд, кожная сыпь, эритема1, крапивница1; редко2 — синдром Стивенса-Джонсона1, токсический эпидермальный некролиз1, фиксированная лекарственная эритема1. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение мочевой кислоты; редко — снижение натрия в крови. Частота сообщений для нее оценивается на основании наиболее высокой частоты, наблюдавшейся по данным клинических исследований, объединенных в зависимости от показания к применению и утвержденной дозы.
Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом. Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления. Лечение В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия.
Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выводится ли эторикоксиб при перитонеальном диализе неизвестно. Взаимодействие: Фармакодинамическое взаимодействие Пероральные антикоагулянты варфарин. Следовательно, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует тщательно контролировать показатели МНО протромбинового времени, в особенности в первые несколько дней в начале лечения эторикоксибом или при изменении дозы эторикоксиба. НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов.
У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует учитывать возможность возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II. В связи с этим, такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести адекватное восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек.
Ацетилсалициловая кислота. В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в день. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба.
Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также с другими НПВП не рекомендуется см. Циклоспорин и такролимус. Хотя это взаимодействие с эторикоксибом не изучалось, одновременное применение циклоспорина или такролимуса с каким-либо НПВП может усиливать нефротоксический эффект циклоспорина или такролимуса. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек.
Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на фармакокинетику других лекарственных препаратов Литий. НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП. В 2-х исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60, 90 и 120 мг, применяемого 1 раз в день в течение 7 дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу РА.
Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме крови или почечный клиренс метотрексата. При одновременном назначении эторикоксиба и метотрексата следует вести адекватное наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для применения с эторикоксибом.
Увеличение экспозиции ЭЭ может повышать частоту развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска. Заместительная гормональная терапия ЗГТ. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг , не изучалось. Эторикоксиб 120 мг изменял экспозицию AUC0-24h данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией препаратом, содержащим конъюгированные эстрогены, при увеличении дозы последнего с 0,625 до 1,25 мг.
Клиническое значение таких повышений неизвестно. Применение комбинации эторикоксиба и препарата, содержащего более высокие дозы конъюгированных эстрогенов, не изучалось.
Аторика табс
Равновесная концентрация достигается через 7 сут при ежедневном приеме 120 мг. Зависимость параметров фармакокинетики от некоторых факторов Пожилой возраст. Фармакокинетические параметры у пациентов старше 65 лет сопоставимы с таковыми у молодых. Детский возраст. Фармакокинетика эторикоксиба у детей младше 12 лет не изучалась. Печеночная недостаточность. При приеме эторикоксиба по 60 мг через день у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени выраженности 7—9 баллов по шкале Child-Pugh AUC практически не изменялась. Данные по фармакокинетике эторикоксиба у больных с тяжелой степенью печеночной недостаточности более 9 баллов по шкале Child-Pugh отсутствуют. Почечная недостаточность.
После однократного приема 120 мг эторикоксиба у пациентов с умеренной и тяжелой хронической почечной недостаточностью, а также с терминальной стадией хронической почечной недостаточности находящихся на гемодиализе фармакокинетические параметры существенно не отличались от таковых у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влияет на выведение эторикоксиба. Применение вещества Эторикоксиб Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, острого подагрического артрита.
Как к вам обращаться необязательно, сообщение может быть анонимным Заполните данное поле Как с вами связаться при необходимости Заполните данное поле Файлы не более 25 МБ. Файлы не более 25 МБ.
При заполнении контактных данных и нажатии кнопки отправить вы подтверждаете свое согласие на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.
У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб при применении в дозе 90 мг 1 раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли в спине, воспаления, ригидности, а также улучшение функций. Клиническая эффективность эторикоксиба наблюдалась уже на второй день лечения и сохранялась в течение всего периода лечения продолжительностью 52 недели. Во втором исследовании, сравнивающем дозу эторикоксиба 60 мг и дозу 90 мг, эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в день и 90 мг 1 раз в день демонстрировал аналогичную эффективность в сравнении с напроксеном 1000 мг 1 раз в день. В клиническом исследовании по изучению боли после стоматологических операций эторикоксиб в дозе 90 мг назначали 1 раз в день в течение 3 дней. В этом исследовании медиана начала действия ощутимое уменьшение боли при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 мин после приема препарата. Исследование MEDAL представляло собой исследование, длительность которого определялась достижением конечных точек сердечнососудистых явлений , включавшее 17804 пациента с ОА и 5700 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 60 мг ОА или 90 мг ОА и РА или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 20,3 месяца максимум 42,3 месяца, медиана 21,3 месяца. В этом исследовании регистрировали только серьезные нежелательные явления и случаи выбывания из исследования вследствие любых нежелательных явлений.
Исследование EDGE включало 7111 пациентов с ОА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в день в 1,5 раза больше дозы, рекомендуемой при ОА или диклофенак в дозе 150 мг вдень в среднем в течение 9,1 месяца максимум 16,6 месяца, медиана 11,4 месяца. Исследование EDGE II включало 4086 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в день или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 19,2 месяцев максимум 33,1 месяца, медиана 24 месяца. В объединенной Программе MEDAL 34701 пациент с ОА или РА получали лечение в среднем в течение 17,9 месяца максимум 42,3 месяца, медиана 16,3 месяца , около 12800 пациентов получали лечение в течение более 24 месяцев. У включенных в Программу MEDAL пациентов при исходной оценке был зарегистрирован широкий спектр сердечнососудистых и желудочнокишечных факторов риска. Были исключены пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, а также с аортокоронарным шунтированием или чрескожным коронарным вмешательством в течение 6 месяцев перед включением в исследование. В исследованиях разрешалось применять гастропротекторы и низкие дозы аспирина. Общая безопасность Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком в отношении частоты тромботических сердечнососудистых явлений обнаружено не было. Кардиоренальные нежелательные явления более часто наблюдались при назначении эторикоксиба, чем при назначении диклофенака, данный эффект был дозозависимым отдельные результаты представлены ниже.
Нежелательные явления со стороны желудочнокишечного тракта ЖКТ и печени достоверно чаще наблюдались при назначении диклофенака, чем при назначении эторикоксиба. Результаты оценки безопасности в отношении сердечнососудистой системы Частота подтвержденных серьезных тромботических сердечнососудистых нежелательных явлений включавших сердечные, цереброваскулярные и периферические сосудистые явления была сопоставимой между группами, получавшими эторикоксиб или диклофенак данные приведены в таблице ниже. По частоте тромботических явлений не было выявлено статистически значимых различий между эторикоксибом и диклофенаком во всех проанализированных подгруппах, включая категории пациентов в диапазоне исходного сердечнососудистого риска. При рассмотрении по отдельности относительный риск для подтвержденных серьезных тромботических сердечнососудистых нежелательных явлений был сходным для эторикоксиба при приеме в дозе 60 или 90 мг и диклофенака при приеме в дозе 150 мг. В этом исследовании частота выбывания вследствие нежелательных явлений, связанных с гипертензией, была статистически значимо выше для эторикоксиба, чем для диклофенака. Частота нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью случаи выбывания из исследования и серьезные явления , была сходной для эторикоксиба в дозе 60 мг и диклофенака в дозе 150 мг, но была выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг статистически значимо выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг в группе ОА исследования MEDAL. Частота подтвержденных нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью явления, которые были серьезными и привели к госпитализации или посещению отделения неотложной помощи , была незначительно выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, и данный эффект был дозозависимым. Частота случаев выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений, связанных с отеками, была выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, и данный эффект был дозозависимым статистически значимый для эторикоксиба в дозе 90 мг, но не для эторикоксиба в дозе 60 мг.
У пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг, частота выбывания из исследования была выше, чем у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг. Результаты оценки желудочнокишечной переносимости в Программе MEDAL В каждом из 3х исследований, входящих в Программу MEDAL, частота выбывания из исследования для любого клинического нежелательного явления со стороны ЖКТ например, диспепсия, боль в животе, язвы была достоверно ниже для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком. Частота выбывания из исследования вследствие нежелательных клинических явлений со стороны ЖКТ на 100 пациентолет за весь период исследования была следующей: 3,23 для эторикоксиба и 4,96 для диклофенака в исследовании MEDAL, 9,12 для эторикоксиба и 12,28 для диклофенака в исследовании EDGE, 3,71 для эторикоксиба и 4,81 для диклофенака в исследовании EDGE II. Осложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложненное кровотечение, неосложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. Общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных явлений обнаружено не было. Для подгруппы геморрагических нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных в совокупности не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком. Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкого или толстого кишечника, непроходимость или кровотечение РОВ достоверно не различалась для эторикоксиба и диклофенака.
Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL Эторикоксиб характеризовался статистически достоверно более низкой частотой выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений со стороны печени по сравнению с диклофенаком. Тем не менее, в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг 2 раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ1, и селективными ингибиторами ЦОГ2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска развития тромбоэмболических явлений. Селективные ингибиторы ЦОГ2 подавляют образование системного и, как следствие возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В 2х двойных слепых эндоскопических исследованиях продолжительностью 12 недель кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен в дозе 500 мг 2 раза в день или ибупрофен в дозе 800 мг 3 раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен через 2 недели лечения оказывали сходное влияние на выведение натрия почками.
Все активные препараты сравнения приводили к увеличению систолического АД относительно плацебо, однако терапия эторикоксибом приводила к статистически значимому увеличению на 14й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического АД по сравнению с исходным значением: эторикоксиб — 7,7 мм рт. Фармакокинетика Абсорбция Эторикоксиб хорошо всасывается при приеме внутрь. Время достижения максимальной концентрации ТСmах в плазме крови — 1 ч после приема препарата. Средняя геометрическая площадь под кривой АUC024ч составляла 37,8 мкг. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах диапазона терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды еда с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи.
Объем распределения в равновесном состоянии Vdss У человека составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. CYP3A4, повидимому, способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. У человека идентифицировано 5 метаболитов. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью, либо являются только слабыми ингибиторами ЦОГ2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки. Равновесные концентрации эторикоксиба при ежедневном приеме 120 мг достигаются через 7 суток с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч.
Характеристики в особых группах пациентов Пациенты пожилого возраста Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых.
Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов. Влияние на функцию почек Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. При наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, назначение эторикоксиба может вызвать уменьшение образования простагландинов и снижение почечного кровотока, и таким образом снизить функцию почек. Самый большой риск развития данной реакции существует для пациентов со значительным снижением функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом в анамнезе. У таких пациентов необходимо осуществлять контроль функции почек.
Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, применяющих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отек и артериальная гипертензия. Применение всех НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической сердечной недостаточности. Информация о зависимости эффекта эторикоксиба от дозы приведена в разделе «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика». Следует соблюдать осторожность при назначении эторикоксиба пациентам, у которых в анамнезе имеются сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка или артериальная гипертензия, а также пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует предпринять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с более частой и тяжелой артериальной гипертензией, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2.
Во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на контроль АД, которое следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повышении АД необходимо рассмотреть альтернативное лечение. В случае выявления постоянных отклонений показателей функции печени в три раза выше верхнего предела нормы применение эторикоксиба должно быть прекращено. Общие указания Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо из систем органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба. При применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом у пациентов с дегидратацией.
Перед началом применения эторикоксиба рекомендуется провести регидратацию. Вовремя постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Некоторые из них в т. Риск развития таких реакций наиболее высок в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия и ангионевротический отек, у пациентов, получавших эторикоксиб. Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе.
Эторикоксиб*
| Эторикоксиб-Тева : инструкция по применению | Эторикоксиб отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 637 руб. в аптеках и 14 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. |
| Аркоксиа (90мг): инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги | Эторикоксиб — достаточно токсичный препарат, долгое применение которого может серьезно подорвать здоровье пациента. |
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- АРКОКСИА ТАБ П/О - инструкция по применению в городе Новосибирск
- Химические свойства
- Эторикоксиб*
- Торговое наименование
Ваш браузер устарел!
Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 или синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. инструкция, показания к применению и противопоказания, побочные эффекты, дозировка и состав. Лекарственное средство «Аркоксиа» (таблетки): инструкция по применению и дозировка. Ни в коем случае не стоит использовать данный препарат самостоятельно. Исследования эторикоксиба при применении в дозе 30 мг 1 раз/сут продемонстрировали более высокую эффективность по сравнению с плацебо в течение периода лечения продолжительностью 12 недель (при использовании сходных методов лечения).
Эторикоксиб таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг 28 шт.
В инструкции по применению указано, что таблетки Аркоксиа принимают внутрь в дозе 60-120 мг 1 раз/сут. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Эторикоксиб-Тева у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт применения препарата Эторикоксиб-Тева у данной группы пациентов ограничен. Инструкция по применению Эторикоксиб 90мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Инструкция по применению препарата
- Инструкция по применению Аркоксиа Таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 7 шт
- Эторикоксиб-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг №7
- Аналоги Эторикоксиб
- Эторикоксиб-СЗ | Северная звезда
Аркоксиа таб. 90мг №7(Эторикоксиб)обезболивающее Рх
| Эторикоксиб – инструкция по применению, 90 мг, цена, аналоги, отзывы | Эторикоксиб отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 637 руб. в аптеках и 14 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. |
| Аркоксиа: инструкция по применению, цена от 537,00 руб., аналоги, отзывы, купить в аптеках Москвы | обезболивающий препарат, снижает образование простагладинов, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, снимает боль и лихорадку. |
Эторикоксиб-Тева - инструкция по применению
эторикоксиб (etoricoxib). Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез циклооксигеназы/простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Инструкция по медицинскому применению Эторикоксиб.
Таблетки Аркоксиа: инструкция по применению, цена, отзывы
Противопоказания к применению Эторикоксиб — мощное противовоспалительное средство, оказывающее быстрый и надежный эффект. Однако таблетки проходят через весь организм, задевают внутренние органы и могут серьезно навредить организму некоторых пациентов. Помимо ряда противопоказаний врачи выделяют целый ряд ограничений, при которых средство можно принимать только после предварительного согласования со специалистом. Сюда входят: язва в анамнезе истории болезни пациента , инфицирование хеликобактерными микроорганизмами, частое употребление алкогольных напитков, длительный прием других нестероидных противовоспалительных препаратов, повышенное артериальное давление, частая задержка жидкости в организме, терапия антикоагулянтами и антиагрегантами препаратами для нормализации свертываемости крови. Как принимать Эторикоксиб Препарат принимается 1 раз в сутки в дозе 60 или 120 мг. Схема и курс лечения зависят от заболевания и дополнительно обговариваются с лечащим врачом. Побочные эффекты Несмотря на быстрое снятие болей и воспаления, Эторикоксиб — токсичный препарат, который рекомендуется использовать для лечения исключительно короткими курсами. Длительное лечение средством приводит к разовым побочным эффектам и сильным сбоям в организме. Применение Эторикоксиба часто приводит к развитию побочных эффектов. В их число входят следующие нарушения: Патологические изменения в функционировании органов чувств и нервной системы.
Пациенты жалуются, что на фоне приема у них развивается головная боль и общая слабость, а в некоторых случаях возможно головокружение. Нарушение чувствительности проявляется полным снижением каких-либо ощущений. Также больной может более остро чувствовать боль, холод, тепло и другие внешние раздражители. Сбой в работе нервной системы проявляется в виде подавленного состояния и повышенной тревожности. Зрительное восприятие нарушается — изображение перед глазами становится нечетким. Возможно присоединение инфекции и развитие конъюнктивита, при котором воспаляется слизистая оболочка глаза. У некоторых пациентов шумит в ушах, сознание становится мутным и спутанным. Сбой в работе сердечно-сосудистой системы и кроветворения. В некоторых случаях наблюдается фибрилляция сердца.
Это состояние, при котором мышечные волокна сердца сокращаются хаотично и нескоординированно, из-за чего орган работает неэффективно и быстро изнашивается. Один процент пациентов страдает от нарушений костного кровообращения, снижения уровня тромбоцитов и лейкоцитов. На фоне длительного приема средства развивается сердечная недостаточность, которая со временем может привести к инфаркту.
Cardiovascular outcomes with etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis in the Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term MEDAL programme: A randomised comparison англ. Fixed drug eruption and generalised erythema following etoricoxib. Indian J Dermatol Venereol Leprol.
На фоне длительного приема средства развивается сердечная недостаточность, которая со временем может привести к инфаркту. Расстройства в работе органов дыхания, которые проявляются кашлем, инфицированием верхних дыхательных путей, бронхоспазмами и носовыми кровотечениями. Расстройства ЖКТ желудочно-кишечного тракта.
Больные страдают от тошноты и нарушения стула, болей в области желудка, вздутия живота и отрыжки, сухости во рту и повышенной жажды, усиление перистальтики подвижности кишечника и связанными с этим спазмами. Средство агрессивно действует на слизистую оболочку желудка, поэтому может привести к гастриту, язве, эзофагиту и синдрому раздраженного кишечника. Патологические изменения в работе опорно-двигательного аппарата: мышечные судороги, боли в суставах и мышцах. Раздражение кожных покровов: отеки лица, жжение и зуд, различные высыпания в том числе крапивница , болезнь Лайелла и Стивена-Джонсона. Прочие реакции: задержка жидкости и нарушение обменных процессов в организме, боли в грудной клетке, повышение общей массы тела. Самые опасные реакции наблюдаются, если у пациента непереносимость компонентов препарата. В этом случае могут возникнуть тяжелые реакции: ангионевротический отек и анафилактический шок. Последнее — тяжелое состояние, которое угрожает жизни пациента. Если госпитализация не была проведена в течение 10-60 минут, анафилактический шок может привести к летальному исходу.
Стоимость, условия хранения и аналоги Стоимость Эторикоксиба — от 500 рублей. В упаковке с препаратом находится до 7 таблеток весом 60 или 120 мг. Средство продается по рецепту от лечащего врача. Средство рекомендуется хранить при температуре не выше 25-30 градусов, в сухом месте, защищенном от детей и солнечного света. Эторикоксиб — достаточно токсичный препарат, долгое применение которого может серьезно подорвать здоровье пациента. Совместно с ним рекомендуется использовать антацидные препараты, которые защищают слизистую оболочку желудка. Для уменьшения количества нестероидных противовоспалительных средств назначаются препараты из группы миорелаксантов, анальгетиков и антидепрессантов. Для уменьшения количества побочных эффектов врачи рекомендуют применять обезболивающие средства в виде инъекций, однако делать это можно только в условиях медицинского учреждения. Аналог Эторикоксиба — препарат Аркоксиа, стоимость которого колеблется от 388 до 678 рублей.
Отзывы Алина, г.
Дополнительные данные по безопасности для сердечно-сосудистой системы по тромботических осложнений. Однако частота для таких реакций была выше у пациентов, получавших эторикоксиб, по сравнению с теми, кто получал напроксен в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Отличие антитромботической активности между некоторыми НПВС, ингибирующих ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может быть клинически значимым у пациентов группы риска возникновения тромбоэмболических осложнений. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 снижают образование системного и поэтому, возможно, эндотелиального простациклина без влияния на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническое значение этих данных неизвестно. Дополнительные данные по безопасности для ЖКТ. Известно, что частота возникновения гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших лечение Эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в сутки, чем у пациентов, получавших лечение напроксеном в дозе 500 мг 2 раза в сутки или ибупрофеном в дозе 800 мг 3 раза в сутки. Частота возникновения язв была выше при применении эторикоксиба, чем плацебо. Исследование функции почек у пациентов пожилого возраста.
Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен имели подобное воздействие на выведение натрия с мочой при 2-недельном лечении. Все активные препараты сравнения показали повышение относительно плацебо систолического артериального давления, однако эторикоксиб ассоциировался со статистически значимым повышением на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном. Эторикоксиб хорошо всасывается при пероральном приеме. В рамках клинического дозирования фармакокинетика эторикоксиба линейная. При приеме препарата в дозе 120 мг во время еды пища с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Такие данные не рассматриваются как клинически значимые. Известно, что во время исследований эторикоксиб применяли независимо от приема пищи. Объем распределения при равновесном состоянии Vdss составляет примерно 120 л у человека. Существуют данные, что эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов, а также через гематоэнцефалический барьер у крыс. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo.
У человека идентифицировано 5 метаболитов. Эти основные метаболиты либо не проявляют активности, или есть слабоактивными ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибируется ЦОГ-1. Вывод эторикоксиба происходит почти полностью за метаболизм с последующим выводом почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются через 7 дней при применении в дозе 120 мг 1 раз в сутки с показателем кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения примерно 22 часов. Отдельные группы пациентов Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста старше 65 лет подобна таковой у молодых пациентов. Фармакокинетика эторикоксиба подобная у мужчин и женщин. Нарушение функции печени. У пациентов с умеренной формой нарушения функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью при применении эторикоксиба в дозе 60 мг через сутки средний показатель AUC был подобен показателя у здоровых добровольцев, принимавших препарат в дозе 60 мг 1 раз в сутки ежедневно применение эторикоксиба в дозе 30 мг не изучали в этой группе пациентов.
Нарушение функции почек. Фармакокинетика разовой дозы эторикоксиба 120 мг у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с заболеваниями почек терминальной стадии, которым проводят гемодиализ, не отличается значительным образом от таковой у здоровых добровольцев. Фармакокинетика эторикоксиба у детей до 12 лет не изучалась. Известно, что фармакокинетика у подростков в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела 40-60 кг, которым назначали эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в сутки, и с массой тела более 60 кг, которым назначали препарат в дозе 90 мг 1 раз в сутки, была подобна таковой у взрослых, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба детям не установлены. Клинические характеристики Эторикоксиб-Здоровье Показания Симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при боли и признаках воспаления, связанных с острый подагрический артрит. Непродолжительное лечение умеренного послеоперационной боли, связанного со стоматологическими операциями. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий фармакодинамические взаимодействия Пероральные антикоагулянты. Поэтому у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, следует часто проверять показатели ПВ МНО, особенно в первые дни приема эторикоксиба или при изменении его дозы.
НПВС могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Следует помнить о возможности таких взаимодействий у пациентов, применяющих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Следует провести надлежащую гидратацию и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, Ацетилсалициловая кислота. Применение эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки не влияло на антиагрегантной активностью АСК 81 мг 1 раз в сутки. Эторикоксиб можно назначать одновременно с АСК в дозах, применяемых для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний применение АСК в низких дозах. Однако одновременное применение низких доз АСК и эторикоксиба может приводить к увеличению частоты возникновения язвы ЖКТ и других осложнений по сравнению с монотерапией Эторикоксиб. Не рекомендуется одновременное применение эторикоксиба с АСК, дозы которой выше установленных для профилактики, а также с другими НПВП. Циклоспорин и такролимус.
Хотя взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, одновременное применение НПВП с циклоспорином или такролимусом может усиливать нефротоксическое влияние последних. Следует контролировать функцию почек при одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов. НПВС ослабляют выведения лития почками, тем самым повышая уровень лития в плазме крови. Если необходимо, проводят тщательный контроль уровня лития в крови и корректируют дозу лития в течение одновременного применения этих препаратов, а также при прекращении применения НПВП. Эторикоксиб при ревматоидном артрите в дозе 60 и 90 мг не влиял на концентрацию в плазме крови или на почечный клиренс метотрексата. При одновременном применении эторикоксиба и метотрексата следует проводить соответствующий мониторинг появления токсического воздействия метотрексата. Пероральные контрацептивы. О таком повышении концентрации этинилэстрадиола следует помнить при выборе перорального контрацептива с различным содержанием этинилэстрадиола, который будет применяться одновременно с Эторикоксиб. Повышение экспозиции этинилэстрадиола может увеличивать частоту возникновения побочных реакций, связанных с применением пероральных контрацептивов например, тромбоэмболии вен у женщин группы риска. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг , не изучали.
По сравнению с увеличением при монотерапии конъюгированными эстрогенами дозирования с 0,625 до 1,25 мг, влияние эторикоксиба в дозе 120 мг в экспозицию AUC0-24 эстрогенных компонентов был меньше, чем на половину. Клиническое значение таких повышений неизвестно, а прием высоких доз конъюгированных эстрогенов одновременно с Эторикоксиб не изучали.
ьФПТЙЛПЛУЙВ
Эторикоксиб — инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки. Препарат Эторикоксиб-Тева следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Препарат Эторикоксиб-Тева следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Инструкция по применению относит эти таблетки 90 мг и 120 мг к группе коксибов. Эторикоксиб-СЗ: жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Эторикоксиб-СЗ у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, т.к. клинический опыт применения эторикоксиба у данной группы пациентов ограничен.