Российская альтернатива оземпику то когда, с ноября 23 все обещаете. У других инсулинов ультракороткого действия, имеющихся в наличии в регионах («Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly), эффект, по ее словам, наступает чуть.
«Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина
Решить проблему удалось посредством увеличения производства отечественного инсулина: пациентов начали переводить на российские препараты. Свежие новости в России и мире. Жизненно важная новость для тех, у кого диабет: основные мировые производители инсулинов продолжат работу в России. О письменном подтверждении со стороны зарубежных компаний. Бизнес - 29 марта 2024 - Новости. В особой экономической зоне (ОЭЗ) в Петербурге компания «Фармасинтез-Норд» выпустила первую партию инсулина гларгин.
В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина
Sanofi против Разбирательства с "Герофармом", похоже, составляют часть кампании французов по защите своих интересов на поставку "Туджео СолоСтар". Такой вывод можно сделать по заявлению об обеспечительных мерах, которое подавала Sanofi в суд, — замечает Максим Али, партнёр Maxima Legal. Во временных обеспечительных мерах суд отказал, но это ещё ничего не говорит о решении суда по существу спора". В пользу версии о конкурентной борьбе за рынок инсулина гларгин 300 МЕ говорит ещё один спор Sanofi. В Арбитражном суде Москвы компания попыталась защитить свои исключительные права на патент, лежащий в основе "Туджео". Французская фирма обвинила завод "Медсинтез" и Минздрав в незаконном использовании её изобретения.
Дело в том, что уральское предприятие зарегистрировало в Минздраве собственный препарат для лечения диабета — "Росинсулин гларгин 300", аналогичный "Туджео". Однако в мае 2022 года Арбитражный суд Москвы отказался признать претензии иностранцев обоснованными. Это решение вступило в силу. Однако регистрация позволит заводу по истечении срока патента Sanofi оперативно выйти на рынок. Сильный конкурент Права Sanofi на изобретение "Композиции инсулинов длительного действия", как полагает Николай Беспалов, — это пример "вечнозелёного" патента, когда компания—разработчик манипулирует патентным правом.
Во многих странах Азии особенно мусульманских основная масса населения до сих пор предпочитает лечиться значительно более дешевым бычьим инсулином. Почему бычьим, а не свиным? Для мусульман, как и для евреев, свинья — нечистое животное.
То есть к тому, к которому пациент уже привык. Ольга не стала рисковать своим здоровьем, написала письменный отказ и собирается ложиться в больницу. И в больнице с такой работой особо не полежишь», — добавила Ольга. Эту историю прокомментировала другая страдающая диабетом девушка, житель Москвы Елена Иванова имя изменено. Конечно, если он закончится, ты вынужден будешь ставить хоть китайский — иначе умрешь. А вот хуже он или лучше — не проверяла. Потому что это чревато состоянием, когда надо в больничку и срочно, — рассказала Елена Иванова.
Инсулин — это не такое лекарство, которое можно менять по-быстрому как таблетку от головы». Елена Иванова, что случай с Ольгой больше похож на попытку создать панику. Зарубежный препарат не гарантирует хорошее здоровье. Я на зарубежном регулярно имею высокий сахар, если торт съела. Тут надо знать, какой у Ольги гликированный гемоглобин за последние 3-6-9 месяцев был на импортном инсулине», — поясняет Елена. Поэтому, если пациент хочет хороший сахар, он, в первую очередь, следит за питанием. И, если диабетик ест фасоль и гречку вместо кока-колы с тортиком, то инсулина требуется малая дозировка, которую должен подобрать лечащий врач. Для этого нужно два-три дня вдумчивой работы. Наш инсулин — это не приговор». Тревожные звонки В 2000-х Россию захлестнули сигналы по нехватке инсулина в регионах.
В 2010 году ситуация успокоилась. Эксперты отмечают, что обострение проблемы произошло два года назад. Проблема с инсулином есть в разных регионах страны — в Крыму, Подмосковье, Саратову, Карелии, иногда проблемы возникают и в Москве. Препарат в итоге получили», — рассказал президент Лиги защитников пациентов, эксперт Российской академии наук Александр Саверский.
Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра» Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра» 26 апреля в 11:58 335 В связи с дефицитом на территории Крыма инсулина ультракороткого действия Глулизин, взрослым пациентам с диабетом первого и второго типа будет предоставлен аналоговый препарат. Как сообщил министр здравоохранения РК Константин Скорупский, с поставщиком «Апидра» был заключён контракт на поставку препарата, но в связи с его временной дефицитом поставки прекращены.
Российский инсулин поступит к пациентам осенью
Я Мила Инсулин и это крупнейший информационный канал про САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 1 типа в России! Жизненно важная новость для тех, у кого диабет: основные мировые производители инсулинов продолжат работу в России. О письменном подтверждении со стороны зарубежных компаний. В Росздравнадзоре сообщили о наличии в России достаточных запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
Российская альтернатива оземпику то когда, с ноября 23 все обещаете. Жизненно важная новость для тех, у кого диабет: основные мировые производители инсулинов продолжат работу в России. О письменном подтверждении со стороны зарубежных компаний. Напомним также, что инсулин выдается российским пациентам бесплатно по рецепту врача. За формированием цен на лекарства в аптеках регионов следят ФАС и Генпрокуратура РФ. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок. Об этом сообщили в пресс-службе. Основные мировые производители инсулина продолжат работать с Россией, сообщила пресс-служба Минздравава. Свежие новости в России и мире.
В России рекордно упали продажи инсулина
Отметим, речь идёт о препарате «Росинсулин». Данный вид релевантный иностранным конкурентам по эффективности и безопасности. Также себя зарекомендовал, охотно применяется в виде инъекции, можно использовать в виде помпы.
Фото: РИА Новости Инсулины, выпускаемые компанией «Герофарм», получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщает производитель сегодня, 17 января. При этом гендиректор DSM Group Сергей Шуляк уточнил , что это первые инсулины в российской фарминдустрии, получившие такой сертификат. Во многих странах Азии особенно мусульманских основная масса населения до сих пор предпочитает лечиться значительно более дешевым бычьим инсулином.
Движение на участке Шелепихинской набережной ограничено до 22 августа.
Об этом информирует Дептранс. Наши корреспонденты освещают все важные события города.
Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. Компания уже завершила доклинические исследования и раннюю разработку препарата, собрав все необходимые данные для перехода к первому этапу исследований на людях.
DSM Group: продажи инсулина в аптеках РФ заметно выросли
Закупается «Ребелсас» у нас по региональной льготе, и обеспечивают им очень немногих», — рассказывает Наталья. На работе общества уход «Ребелсаса» никак не отразится, зато серьезно пострадать могут сами пациенты. АСИ], переклеив упаковку, мошенники продавали препарат инсулина. Такие случаи могут закончиться летальным исходом. Наша задача — предупредить пациентов о возможных фальсификациях и мошенниках», — считает Воробьева. При этом отечественных аналогов «Ребелсаса» и «Оземпика» в России не существует.
Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации. В 2018 г. Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет 1000 кг субстанции в год, что после выхода на проектную мощность позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании. В разработке находятся еще 9 продуктов аналоги инсулинов и ГИИЧ , регистрация 3 из них ожидается в 2019 году. Оцените видео.
Абсолютных значений в компании не предоставили. Например, по данным DSM Group, в «ковидные» 2019-2020 гг. Отчасти это было связано с тем, что люди опасались сложностей с доставкой таких препаратов в страну, так как существенную долю рынка исторически занимают зарубежные производители, напоминает Беспалов. К примеру, у французской Sanofi она в январе — сентябре 2023 г. Но в последнее время отечественные фармпроизводители активно развивают производство инсулина, напоминает Беспалов. Например, «Герофарм» по итогам первых девяти месяцев 2023 г.
В планах компании также вывод на рынок в ближайшее время инсулина лизпро — ДНК-рекомбинантного аналога человеческого инсулина», - рассказал Михаил Квасников, генеральный директор АО «Фармасинтез-Норд». АО «Фармасинтез-Норд» входит в группу компаний «Фармасинтез» - современный фармацевтический научно-производственный комплекс, специализирующийся на разработке и производстве современных и эффективных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний, а также заболеваний эндокринной системы. Система качества функционирует на всех стадиях жизненного цикла лекарственных препаратов, начиная с разработки и заканчивая реализацией и основана на принципах постоянного улучшения и риск-ориентированного подхода. Следите за новостями ГК «Фармасинтез» в социальных сетях.
Основные производители инсулина продолжат работать в России
Ситуация коснется исключительно взрослых пациентов. Для детей, страдающих сахарным диабетом, в регионе имеется необходимый запас инсулина Глулизин «Апидра».
Производственные мощности позволяют нам полностью удовлетворить потребность пациентов в этом лекарстве", - сообщили "РГ" в компании "Герофарм". При этом выпуск лекарства происходит с учетом существующей потребности, и его объемы планируются заранее, в соответствии с государственным контрактом. До конца года планируется произвести около миллиона упаковок "Ринфаст Ник" - это больше по сравнению с потребностями по результатам прошлого года", - отметили представители фармкомпании. В "Герофарме" заверяют, что запасы препарата есть в наличии, и в случае необходимости можно закупить необходимое количество для того, чтобы закрыть возникший недостаток. В Росздравнадзоре, в свою очередь, сообщили , что обеспеченность по препарату "инсулин аспарт" в целом по стране составляет 8,6 месяца, в медицинских организациях - 10,5 месяца, в аптеках - 2,5 месяца.
Фото pixabay.
О рисках дефектуры инсулина Росздравнадзор заговорил еще в апреле, тогда проговаривалось, что это связано с ценообразованием. Топ-менеджер подчеркнул, что цены пересматриваются впервые за несколько лет, после конца февраля вариантов у производителей не осталось, ведь доля расходов на логистику в себестоимости утроилась. По данным госреестра лекарственных средств, предельная цена на двухфазный инсулин аспарт Novo Nordisk не менялась с 2016 г. После перерегистрации инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить почти 1,6 тыс. В случае с двухфазным инсулином аспарт цена оригинала Novo Nordisk и аналога «Герофарма» сравняется.
«Все ринулись делать запасы того, что еще есть по старой цене»
По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. У двух крупнейших фармкомпаний — французской Sanofi и датской Novo Nordisk — есть свои заводы по производству инсулина в России — в Орловской и Калужской областях. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. Сейчас мы находимся на третьем месте по производству и поставкам инсулина на территории России. Телеканал Москва 24 собрал подборку актуальных новостей последнего часа. Завод европейской Novo Nordisk в России продолжает производить инсулин. Открытие, способное повысить качество жизни миллионов человек. Инсулин в таблетках разработали и запатентовали ученые из Нижегородского Университета имени Лобачевского.
Пациентам с диабетом предлагают лечиться отечественными препаратами
рассказали ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора. «Мы способны обеспечить наших диабетиков инсулином. Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили и продолжение поставок, говорится в сообщении. Четыре из отозванных препаратов – инсулины производства компании Sanofi.
Российский инсулин поступит к пациентам осенью
Президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова подтвердила «Коммерсанту», что проблемы с закупками препарата наблюдаются с конца 2023 года, а уже в 2024 году некоторые регионы не смогли приобрести «Фиасп». Параллельно наблюдается повышенный спрос на препарат. В итоге самостоятельно приобрести «Фиасп» в аптеках становится все труднее даже в Москве, не говоря уже о регионах. В России препараты инсулина людям с диабетом выдают бесплатно, но некоторые предпочитают самостоятельно покупать лекарство конкретной фирмы-производителя. В продаже есть ультракороткие инсулины других производителей — «Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly, — но эффект от них наступает позже, и пациенты их не любят.
Но о дефиците, исчезновении импортных инсулинов речи не идет.
Отечественные же препараты поступают в аптеки по остаточному принципу. То есть: сначала обеспечиваются госзакупки для льготников, а оставшийся объем идет в розницу для желающих купить самостоятельно. Что же касается производства инсулина, то зачастую в фармкомпаниях используют импортное оборудование. Однако их обслуживание и ремонт за рубежом вряд ли обернутся такими же проблемами, как с ремонтом турбины Siemens. Минпромторг уже разработал механизм сервисного обслуживания медоборудования иностранного производства за рубежом, чтобы избежать дефицита медицинской техники из-за введенного весной на фоне санкций запрета на ее вывоз из России.
Ведомство уже согласовало перечень импортного медоборудования, которому нужен ремонт за пределами России. Обязательным условием вывоза станет возвращение техники обратно. На днях несколько Telegram-каналов забили тревогу.
Проблема в том, что биосимиляры не являются идентичной копией оригинальных препаратов. Повторить биофармацевтик один в один технологически невозможно. Патент заканчивается, но свои технологии компании не передают. В связи с чем очевидно, что сделать точную копию невозможно. Лиана Григорян Именно поэтому менять оригинальный препарат на его биосимиляр, просто потому, что там «одно действующее вещество», нельзя, уверена московский врач. В социальных сетях опубликовано интервью эндокринолога, академика РАН Марины Шестаковой, которая говорит, что, закупая инсулин по международному непатентованному наименованию МНН , государство приобретает кота в мешке. Подробнее — В нашей стране девять фирм-производителей инсулинов, — говорит она.
Они выпускают генно-инженерные аналоги человеческих инсулинов. Остальные компании — отечественные. Одна из компаний, выпускающих копии западных инсулинов, полностью прошла цикл исследований биосимилярности, то есть идентичности, инсулинам западным. В том числе исследования проводились и на базе нашего Эндокринологического научного центра в Москве. Мы подписали протокол об их соответствии западному стандарту. Смущает то, что они очень торопятся внедрять эти инсулины детям. Что недопустимо. По словам Шестаковой, во всех западных странах испытание инсулинов у детей требует отдельных клинических исследований. Если же инсулины на детях не испытывают, то существует период выжидания — не менее трех лет, наблюдения, когда производитель смотрит, как работает его препарат у взрослых. И только потом предлагают его детям.
С момента регистрации, например, «Ринлиза» не прошло еще и года. Выигрывает торги тот производитель, который больше упадет в цене. Получается, государство для диабетиков покупает «кота в мешке». И раз в три месяца — как проходят закупки — препарат у заболевшего может меняться. А человек, который лечился определенным препаратом, на котором он хорошо компенсирован, через три месяца почему-то вынужден поменять «свой» инсулин на какой-то другой. А тот, хоть и биосимиляр, и действующее вещество у них одинаковое, может содержать в себе другие консерванты, другие добавки, к которым надо заново адаптироваться. И так раз в три месяца. Поэтому мы выступаем за то, чтобы инсулины торговались по торговым наименованиям и чтобы смена инсулинов производилась только по медицинским показаниям. Когда закончится карантин «Лишь бы помогло! В то, что огласка поможет, пока мало кто верит: падение рубля, уверены родители детей с СД и сами диабетики, ускорит процесс выхода на рынки госзакупок более дешевых отечественных препаратов.
Потому что государство будет экономить деньги, а не беречь жизнь и здоровье своих граждан. Но останавливаться никто не собирается. Сейчас активисты планируют общественные акции: митинги и пикеты.
Регулятор услышал доводы бизнеса о том, что при расчете себестоимости продукции в шприц-ручках — более современной форме — должна учитываться и их стоимость, отмечает глава совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров. Напомним, с 2020 г. С начала года ФАС получила 246 заявок на перерегистрацию цен из-за риска дефектуры, а за аналогичный период 2021 года — 163 заявки, сообщил 15 июня на ПМЭФ-2022 заместитель главы службы Тимофей Нижегородцев. В 2021 г. Пока аналитики не ждут серьезных изменений на рынке из-за роста цен, к тому же, полагают эксперты, иностранные производители также начнут поднимать цены, пока они не делают этого из-за более диверсифицированных портфелей.