Об успешном применении хлорохина и его производного гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии сообщали врачи в Китае и Франции. Кроме того, FDA установило, что в свете серьезных побочных эффектов известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски.
Регистрация
- ЕМА подтвердило возможность психических расстройств при приеме гидроксихлорохина
- Что такое гидроксихлорохин
- ГИДРОКСИХЛОРОХИН. ПИТЬ?
- Хлорохин и гидроксихлорохин: побочные эффекты и осложнения
Ученые поставили под сомнение использование хлорохина и гидроксихлорохина при коронавирусе
Специалисты из российского центра «ФармаCOVID» подготовили документ, в котором призвали к ограничению применения этого препарата для профилактики и лечения коронавируса в РФ. Эксперты сходятся во мнении, что он также вызывает разнообразные побочные эффекты: от тошноты и головных болей до сенсорных нарушений и сердечной недостаточности. Фарма против Спецпроект «Известий» о туризме внутри страны Специалисты из центра «ФармаCOVID», созданного на базе Российской медицинской академии непрерывного постдипломного образования Минздрава РФ, подготовили документ «Изменение позиции по применению гидроксихлорохина для профилактики и лечения COVID-19», в котором призвали к ограничению применения этого препарата как в амбулаторном, так и стационарном звене. На момент включения ряда противомалярийных препаратов гидроксихлорохин, хлорохин и мефлохин во временные рекомендации Минздрава существовали отдельные экспериментальные предпосылки, а также результаты нескольких небольших клинических исследований, которые указывали на возможную эффективность препаратов данной группы при инфекции вирусом SARS-CoV-2, рассказал «Известиям» доцент факультета здравоохранения норвежского университета ОслоМет OsloMet , специалист из центра «ФармаCOVID» Юрий Киселев. Эти данные получены не только в ретроспективных исследованиях, но и в рандомизированных испытаниях, которые считаются стандартом оценки эффективности и безопасности лекарственных средств. В частности, не удалось показать терапевтическую эффективность гидроксихлорохина у госпитализированных пациентов в Великобритании, а в США отрицательными оказались результаты масштабного исследования постконтактной профилактики коронавирусной инфекции.
На основании полученных данных временное разрешение на применение гидроксихлорохина было отозвано FDA, а ВОЗ прекратила исследование этого препарата в своём международном проекте «Солидарность».
При улучшении состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг. Дети Следует использовать минимальную эффективную дозу. Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с массой тела менее 31 кг. Лечение СКВ Начальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки.
Она должна применяться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии достаточно применения препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг. Лечение малярии Профилактика острых приступов малярии, вызванных Р. Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны. Лечение острых приступов малярии Для взрослых: начальная доза — 800 мг, затем — 400 мг через 6 или 8 часов, а затем — по 400 мг в два последующих дня в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата.
Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг. Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей см. Радикальное лечение малярии, вызванной Р. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Частота неизвестна — угнетение функции костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто — анорексия; Частота неизвестна — гипогликемия, возможность обострения порфирии.
Нарушения психики: Часто — аффективная лабильность; Нечасто — нервозность; Частота неизвестна — психозы, суицидальное поведение, депрессия, галлюцинации, тревожность, ажитация, спутанность сознания, бред, мания и нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы: Часто — головная боль; Частота неизвестна — судороги, экстрапирамидные расстройства, такие как мышечная дистония, дискинезия и тремор. Нарушения со стороны органа зрения: Часто — нечеткость зрения, связанная с нарушением аккомодации являющимся дозозависимой и обратимой ; Нечасто — ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами полей зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращения приема гидроксихлорохина. Если же состояние остается недиагностированным, и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то возможен риск их прогрессирования даже после отмены препарата. Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения.
Реклама: EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19 Применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19 следует ограничить клиническими исследованиями и теми случаями, когда это предусматривают национальные рекомендации лечения коронавирусной инфекции, считает Европейское агентство по лекарственным средствам EMA. Вне клинических испытаний их применение возможно при наличии соответствующих национальных рекомендаций лечения коронавирусной инфекции, считает регулятор. Сейчас по всему миру исследуется потенциал этих препаратов для лечения COVID-19, и их эффективность при коронавирусной инфекции еще предстоит доказать.
Такие явления, как психические расстройства и суицидальные мысли, уже содержатся в информации для некоторых препаратов с содержанием хлорохина и гидроксихлорохина как редкие побочные эффекты, которые встречаются с неизвестной частотой. Ранее продолжить испытания данных препаратов отказалась ВОЗ. Впоследствии профессору из Франции, который одним из первых заявил о пользе гидроксихлорохина при коронавирусной инфекции, выдвинули обвинения в продвижении препарата. Еще весной в разных странах отметили серьезные кардиотоксические эффекты гидроксихлорохина. Итальянские исследователи также выяснили, что у пациентов с коронавирусной инфекцией гидроксихлорохин способен усиливать нежелательные эффекты других лекарств.
Коронавирус. Гидроксихлорохин бесполезен для постконтактной профилактики заражения
Этот эффект исчез, когда клетки обрабатывали хлорохином и гидроксихлорохином в течение 24 часов во время стимуляции HKCA. Кроме того, продолжает АОКИ, недавно было прекращено КИ хлорохина (химически близкого гидроксихлорохину и применяющегося при тех же показаниях) в Бразилии после смерти 11 пациентов. FDA также предупредило, что использование гидроксихлорохина или хлорохина может иметь потенциальное лекарственное взаимодействие с исследуемым противовирусным препаратом ремдесивир, что ограничивает эффективность ремдесивира против COVID-19. Кроме того, FDA установило, что в свете серьезных побочных эффектов известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски. Гидроксихлорохин и хлорохин (совместно с макролидом или без него) широко рекомендуются для лечения COVID-19 на основании данных in vitro о противовирусном действии в отношении тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного SARS-CoV-2. Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19.
Регистрационный номер
- Особенности применения Хлорохина и Гидроксихлорохина при лечении COVID-19
- Отличия хлорохина и гидроксихлорохина |
- Читайте также
- Гидроксихлорохин менее токсичен, чем хлорохин, для семи типов клеток in vitro
Гидроксихлорохин
Тогда же американский регулятор отозвал разрешение на использование в экстренных случаях гидроксихлорохина и хлорохина, родственного противомалярийного препарата, после того как эксперты установили, что они могут иметь опасные побочные эффекты. Структура и механизм действия хлорохина и гидроксихлорохина практически одинаковы, за исключением дополнительного гидроксильного остатка на одном окончании гидроксихлорохина. Дискуссии вокруг применения гидроксихлорохина и хлорохин в качестве монотерапии или в комбинации с макролидом азитромицином у пациентов с COVID-19 активно продолжаются. Хлорохин и гидроксихлорохин — производные 4-аминохинолина — представляют собой противомалярийные препараты, которые, кроме того, иногда применяются для длительной терапии ревматоидного артрита и системной красной волчанки. Лучше ему от лечения не стало, а побочные эффекты от хлорохина добавились к симптомам Covid-19. Основной нежелательный эффект Хлорохина и Гидроксихлорохина прописан во всех инструкциях и рекомендациях.
Другие статьи
- Произведено:
- 2. Его противовирусные эффекты были продемонстрированы ... в пробирке.
- Гидроксихлорохин менее токсичен, чем хлорохин, для семи типов клеток in vitro
- Произведено:
- ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19
- Минздрав рекомендует: вся правда о гидроксихлорохине
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19
более поздний и менее токсичный вариант препарата хлорохина и имеет более выраженное противовирусное и противовоспалительное действие. Он уточнил, что исключение гидроксихлорохина из рекомендаций не было связано с повышенной частотой нежелательных явлений. Минздрав предупредил о новых побочных действиях ацетазоламида, нежелательное явление в виде нарушения со стороны органа зрения, будет включено в инструкцию. Провизор расскажет о препарате Гидроксихлорохин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, механизмом действия, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогом. Новости о том, что хлорохин и гидроксихлорохин помогают от Covid-19, вызвали ажиотаж в обществе.
Зачем ученые отозвали статью об опасности гидроксихлорохина при лечении COVID-19?
Препарат разрешен во время беременности, в отличие от своего предшественника. Все это было взято на вооружение, и оба средства появились во всех временных протоколах по лечению COVID-19. Для усиления терапевтического эффекта Хлорохин и Гидроксихлорохин часто назначают в комбинации с макролидами Азитромицин и др. Страсти по Хлорохину: препарат не оправдал надежды Запущенные рандомизированные исследования постепенно начали выдавать результаты. Вначале появилась информация о том, что противомалярийные препараты крайне опасно и нецелесообразно назначать в высоких дозах. Клинический эффект присутствовал: пациенты выздоравливали от коронавирусной инфекции. Но вскоре у них возникали серьезные сердечно-сосудистые нарушения с крайне неблагоприятным исходом.
Как итог, летальность в группе людей, которые будут принимать противомалярийные препараты, в перспективе ожидается выше.
COVID-19 отводил центральное место лекарствам, содержащим хлорохин и гидроксихлорохин: они использовались для лечения малярии и других паразитозов до чрезвычайной ситуации с коронавирусом и нашли широкое применение в лечении пациентов с коронавирусом. С большим знаком вопроса относительно роста суицидального поведения и психиатрический расстройства у пациентов, получавших их. EMA рекомендует обновить информацию о продукте, указав связь между хлорохином и гидроксихлорохином с риском суицида и психическими расстройствами.
В Минздраве была очень большая дискуссия, включать этот препарат или не включать. В итоге включили, но если объективно оценивать, то включили по самой низкой степени доказанности. Но беда в том, что ни для одного антивирусного препарата, который мы сейчас знаем, таких доказательств тоже нет Сергей Марцевич Руководитель отдела профилактической фармакотерапии Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава РФ Как пишет "Медвестник", в Мосгорздраве провели собственное исследование гидроксихлорохина. Сообщается, что препарат протестировало на себе четыре тысячи медицинских работников. Результат следующий: Гидроксихлорохин абсолютно не защищает от новой коронавирусной инфекции, она развивается с приёмом или без приёма, но течение заболевания у пациентов, которые его принимают, более мягкое. Это предварительные результаты. Уже в конце мая планируем дать конкретные результаты по этому исследованию Евгений Никонов Начальник Управления делами и координации деятельности Департамента Клинического комитета по CoViD-19 Во Франции тем временем провели более масштабное исследование эффективности препарата, чтобы проверить выводы Дидье Рауля. Команда исследователей Университета Париж-Сакле под руководством специалиста по редким болезням Бенджамина Давидо провела испытания, которые охватили более 500 пациентов с CoViD-19. Однако вскоре после этого данную научную статью сняли с публикации, и отозвали её сами авторы. Авторы приняли решение отозвать эту рукопись и хотели бы, чтобы эта работа не цитировалась в других публикациях. Учитывая противоречивый статус гидроксихлорохина, а также ретроспективный характер работы, они приняли решение пересмотреть текст работы после завершения его рецензирования Из опубликованного заявления учёных Есть версия , что на такой шаг учёные пошли под шквалом критики: микробиологи и другие специалисты по всему миру усомнились в правильности использованных методов исследования и подсчёта результатов. Интересно, что при этом упомянутая выше первоначальная статья Дидье Рауля по-прежнему доступна читателям. Эффективность гидроксихлорохина мы оставляем под большим знаком вопроса.
На основании полученных данных временное разрешение на применение гидроксихлорохина было отозвано FDA, а ВОЗ прекратила исследование этого препарата в своём международном проекте «Солидарность». На данный момент не существует ни одного препарата от коронавируса с доказанной эффективностью Неприятный препарат Ученые также предупреждают, что применение гироксихлорохина не только малоэффективно при COVID-19, но и небезопасно для здоровья. Это лекарство, изначально предназначенное для лечения малярии и ревматоидного артрита, необходимо использовать с одновременным контролем многих параметров состава крови и работы иммунной системы. У него много побочных действий. Он влияет на желудочно-кишечный тракт возникает тошнота, снижение аппетита, печеночная недостаточность , нервную систему и органы чувств могут развиться сенсорные нарушения, мышечная слабость, раздражительность, головная боль. Также лекарство воздействует на сердечно-сосудистую систему и кровь возможны кардиомиопатия, гипертрофия миокарда, лейкопения, тромбоцитопения , опорно-двигательный аппарат миопатия или нейромиопатия и это далеко не полный список, — предупредил эксперт. Закупки противовирусных препаратов выросли в семь с половиной раз Без доказательств Все опрошенные «Известиями» эксперты считают, что вопрос должен решиться в сторону ограничения применения препарата.