На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.
Вальсакор Н® 160
Инструкция по применению Вальсакор H160 Таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 30 шт. Инструкция по применению ВАЛЬСАКОР Н 160 ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 160 МГ+12,5 МГ №90. Вальсакор Н160, 160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Вальсакор Н 80, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Содержание статьи
- Вальсакор инструкция по применению, цена: Чем заменить, дозировка, состав, противопоказания
- Вальсакор инструкция по применению
- Лекарственный препарат Вальсакор® Н160, инструкция по применению
Вальсакор Н® 160
При развитии артериальной гипотензии необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен. Гидрохлоротиазид Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза тошнота, сонливость, аритмия, спазм мышц. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий. Лечение: симптоматическое. Лекарственное взаимодействие Валсартан Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с лекарственными средствами циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид не отмечено. Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков спиронолактона, триамтерена, амилорида , калийсодержащих пищевых добавок, препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин , может привести к гиперкалиемии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность. Одновременный прием с другими антигипертензивными средствами, в т. При одновременном приеме препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II зарегистрированы случаи обратимого повышения содержания ионов лития в сыворотке крови и повышение его токсичности.
Рекомендуется регулярный контроль содержания ионов лития в крови. Гидрохлоротиазид С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин : может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Другие гипотензивные средства: аддитивный эффект. Холинолитики например, атропин, бипериден увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков. Колестирамин и колестипол: в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида уменьшается. ГКС, АКТГ, слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, бензатина бензилпенициллин, салициловая кислота и салицилаты: возможно снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия, рекомендуется регулярно контролировать содержание ионов калия в крови. Рекомендован контроль содержания ионов калия в крови. Сердечные гликозиды: риск развития аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии.
Бета-адреноблокаторы и диазоксид: усиление гипогликемического эффекта этих средств. Урикозурические средства пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол : возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, а также увеличение частоты развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; при необходимости - коррекция дозы урикозурических средств. Прессорные амины например, эпинефрин, норэпинефрин : возможно снижение эффекта прессорных аминов. Амантадин: увеличивается риск побочных эффектов амантадина. Цитотоксические средства например, циклофосфамид, метотрексат : уменьшается выведение цитотоксических средств и потенцирование миелосупрессивного действия. Миорелаксанты недеполяризующего типа действия например, тубокурарин : усиление эффекта миорелаксантов. Циклоспорин: увеличивается риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений. Тетрациклины кроме доксициклина : риск увеличения концентрации мочевины в сыворотке крови.
Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением Рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг в сутки. Дети и подростки в возрасте 6-18 лет с высоким артериальным давлением Обычная доза для пациентов с массой тела до 35 кг составляет 40 мг валсартана один раз в сутки.
Обычная начальная доза для пациентов с массой тела 35 кг и более составляет 80 мг валсартана один раз в сутки. В некоторых случаях врач может повысить дозу например, до 160 мг или максимально до 320 мг. Взрослые пациенты после недавно перенесенного сердечного приступа Лечение обычно начинают не позже чем через 12 часов после перенесенного сердечного приступа, обычно с самой низкой дозы 20 мг дважды в сутки. Доза 20 мг обеспечивается делением таблетки с дозировкой 40 мг. Лечащий врач будет повышать эту дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в сутки. Окончательная доза зависит от индивидуальной переносимости. Лечащий врач назначит вам подходящее лечение. Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью Лечение обычно начинается с 40 мг дважды в сутки. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Если вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили.
Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы. Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи: — симптомы ангионевротического отека специфическая аллергическая реакция , такие как отек лица, губ, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, крапивница, зуд.
Одновременное применение противопоказано. Курареподобные миорелаксанты - тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие недеполяризующих миорелаксантов. Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в крови - гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими противосудорожными препаратами карбамазепин.
Следует соблюдать осторожность при длительном совместном назначении гидрохлоротиазида вместе с вышеуказанными препаратами. Ввиду риска развития гипокалиемии гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью одновременно с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Гипогликемические средства - тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе, в связи с чем может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска развития молочнокислого ацидоза, вызванного возможными нарушениями функции почек, связанными с приемом гидрохлоротиазида. Бета-адреноблокаторы и диазоксид - одновременный прием тиазидных диуретиков, в т. Тиазидные диуретики, в т. Противоподагрические препараты пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол - может потребоваться коррекция дозы урикозурических средств пробенецид или сульфинпиразон , поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков, в т.
Сердечные гликозиды - гипокалиемия и гипомагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Н- и м-холиноблокаторы в т. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность гидрохлоротиазида. Колестирамин и колестипол могут нарушать абсорбцию одновременно применяемых препаратов. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч. Витамин D и соли кальция - одновременный прием гидрохлоротиазида с витамином D или препаратами кальция может приводить к гиперкальциемии, вследствие усиления реабсорбции кальция. Циклоспорин - при одновременном применении гидрохлоротиазида и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры. Метилдопа - сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Одновременное назначение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к увеличению риска развития побочных эффектов амантадина; уменьшению выведения почками препаратов, обладающих цитотоксическим действием, например, циклофосфамида, метотрексата , к потенцированию их миелосупрессивного действия. Этанол, барбитураты и наркотические средства - совместное применение с гидрохлоротиазидом может потенцировать развитие ортостатической гипотензии. При приеме йодоконтрастных веществ в высоких дозах на фоне сниженного ОЦК в виду приема диуретиков существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности. Читать полностью Фармакодинамика Комбинированный антигипертензивный препарат. Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II, небелковой природы.
Валсартан не выводится с помощью гемодиализа, так как значительно связывается с белками плазмы крови. ГХТЗ выводится с помощью гемодиализа. Взаимодействие Общие лекарственные взаимодействия для валсартана и гидрохлоротиазида Одновременное применение не рекомендуется Препараты лития При одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II или тиазидных диуретиков с препаратами лития отмечалось обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. Одновременное применение с осторожностью Другие гипотензивные препараты Возможно усиление антигипертензивного эффекта при одновременном применении с другими лекарственными средствами, снижающими АД например, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов БМКК , гуанетидин , метилдопа , вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, АРА II.
Прессорные амины например, норэпинефрин и эпинефрин Возможно ослабление действия прессорных аминов, не требующее прекращения одновременного применения валсартана и ГХТЗ. В условиях гиповолемии возможно развитие острой почечной недостаточности ОПН , рекомендуется контролировать функцию почек в начале терапии, а также адекватное восполнение ОЦК у пациента. Одновременное применение не рекомендуется Калийсберегающие диуретики спиронолактон , эплеренон , триамтерен , амилорид , препараты калия , калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные средства и вещества, которые могут вызвать повышение содержания калия в сыворотке крови например, гепарин При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови. Одновременное применение с осторожностью При одновременном применении АРА II, включая валсартан, с лекарственными средствами, оказывающими влияние на РААС, такими как, ингибиторы АПФ или алискирен повышается частота возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек. Необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание электролитов в плазме крови у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность в начале одновременного применения с вышеуказанными препаратами или после их отмены. Отсутствие лекарственного взаимодействия Не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными средствами: циметидин , варфарин , фуросемид , дигоксин , атенолол , индометацин , ГХТЗ, амлодипин и глибенкламид. Лекарственные взаимодействия для ГХТЗ Одновременное применение с осторожностью Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в плазме крови При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками, глюкокортикостероидами ГКС , адренокортикотропным гормоном АКТГ , амфотерицином B , бензатина бензилпенициллином, карбеноксолоном , слабительными средствами, ацетилсалициловой кислотой или её производными риск снижения содержания калия в плазме крови и гипокалиемии увеличивается. В этом случае рекомендовано контролировать содержание калия в плазме крови. Лекарственные препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» При одновременном применении антиаритмических средств IA и III классов и некоторых антипсихотических препаратов нейролептиков с ГХТЗ следует соблюдать осторожность, так как существует риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии.
Рекомендован контроль содержания калия в плазме крови. Миорелаксанты недеполяризующие периферического действия тубокурарин ГХТЗ потенцирует действие миорелаксантов. Гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулин При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Метформин следует принимать с осторожностью, так как возможно развитие лактоацидоза, индуцированного почечной недостаточностью на фоне приёма ГХТЗ.
Вальсакор Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 160мг+12,5мг №30
Препарат KRKA Вальсакор Н фото. Это препарат группы сартанов. Вальсакор Н160: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета. Вальсакор Н160 таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг+12.5 мг упаковка контурная ячейковая №30.
Вальсакор® Н160 инструкция по применению лекарственного препарата
Нарушение функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легким 5—6 баллов по шкале Чайлд-Пью или умеренным 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушением функции печени без явлений холестаза — 80 мг.
В случаях, когда это приемлемо, у пациентов с неадекватным контролем АД при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом возможен переход на комбинацию с фиксированными дозами активных компонентов с предшествующим этапом титрования доз валсартана и гидрохлоротиазида.
При отсутствии адекватного контроля АД доза комбинации может быть постепенно увеличена. Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии. Однако некоторым пациентам может потребоваться от 4 до 8 недель лечения для достижения адекватного контроля АД.
Это следует принимать во внимание в период титрования дозы. Со стороны обмена веществ: нечасто - снижение ОЦК. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезия; очень редко - головокружение; частота неизвестна - обморок.
Со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; частота неизвестна - некардиогенный отек легких. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота; очень редко - диарея. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия; очень редко - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нарушение функции почек. Общие реакции: нечасто - повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение билирубина в сыворотке крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, нейтропения.
Побочные эффекты на фоне приема каждого из компонентов комбинации Валсартан Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность. Гидрохлоротиазид Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации липидов в плазме крови особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида , часто - гипомагниемия и гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета, очень редко - гипохлоремический алкалоз.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, иногда в сочетании с пурпурой; очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна - апластическая анемия. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности. Нарушения психики: редко - нарушения сна, депрессия.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, парестезия, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств. Со стороны сердца: редко - аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит.
Распределение Объем распределения Vd валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Этот метаболит не обладает фармакологической активностью. Фармакокинетика валсартана в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер.
При повторном применении валсартана изменений фармакокинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. Сmах в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь.
Фармакокинетика AUC линейна в терапевтическом диапазоне доз. Одновременный прием с пищей может привести к увеличению или уменьшению системной доступности по сравнению с приемом натощак, данные изменения не имеют клинического значения. ГХТЗ накапливается в эритроцитах в концентрации, примерно в 3 раза превышающей плазменную. Метаболизм, выведение ГХТЗ элиминируется практически в неизмененном виде.
При повторном применении фармакокинетика ГХТЗ не изменяется. При приеме 1 раз в сутки накопление ГХТЗ незначительно. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияние на эффективность комбинированного применения валсартана и ГХТЗ. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов препарата в отдельности или эффект плацебо.
Фармакокинетика особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет AUC валсартана у некоторых пациентов пожилого возраста больше, чем у добровольцев молодого возраста. Данные изменения клинического значения не имеют. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа, в отличие от ГХТЗ.
Пациенты с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, при наличии состояний, сопровождающихся водно-электролитными нарушениями: нефропатия, протекающая с потерей солей, и преренальные кардиогенные нарушения функции почек, пациенты с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гиперкальциемией. Особая осторожность необходима при одновременном применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии блокаторами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказание — билиарный цирроз. C осторожностью: стеноз почечной артерии единственной или двусторонний. Применение у детей Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет Особые указания Изменения содержания электролитов сыворотки крови Валсартан. При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови например, с гепарином , следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови. Тиазидные диуретики из-за способности снижать содержание калия и магния в сыворотке крови должны с осторожностью применяться у пациентов с состояниями, сопровождающимися электролитными нарушениями: нефропатия, сопровождающаяся потерей солей, и преренальное кардиогенное нарушение функции почек. При возникновении клинических проявлений гипокалиемии мышечной слабости, парезов, изменений показателей ЭКГ лечение данной комбинацией следует прекратить. Перед началом применения комбинации необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим препараты, содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови, в особенности калия. При применении комбинации следует учитывать способность тиазидных диуретиков вызывать гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а также усугублять имеющуюся гипонатриемию. Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой. Необходим регулярный контроль содержания натрия в плазме крови. У пациентов, получающих тиазидные диуретики, в т. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки прием комбинации может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов данную комбинацию следует применять с осторожностью. Аортальный и митральный стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и при приеме других вазодилатирующих средств следует соблюдать осторожность при приеме комбинации у пациентов с аортальным или митральным стенозом и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. У пациентов с нарушением функции почек при приеме комбинации требуется периодический мониторинг концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Нарушение функции печени У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренными 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза препарат комбинацию следует применять с осторожностью. Обследование пациентов с недостаточностью кровообращения и пациентов, перенесших инфаркт миокарда, должно включать исследование функции почек. Системная красная волчанка Имеются сообщения об обострении и ухудшении течения заболеваний соединительной ткани например, системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Снижение клиренса мочевой кислоты может привести к гиперурикемии и развитию подагры у предрасположенных пациентов. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии сопутствующих нарушений обмена кальция. У нескольких пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией на фоне длительного применения тиазидных диуретиков определяли патологические изменения в паращитовидных железах. До проведения исследования паращитовидных желез необходимо отменить прием тиазидных диуретиков. Реакции гиперчувствительности Возникновение реакций гиперчувствительности на фоне применения гидрохлоротиазида наиболее часто отмечалось у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе. У некоторых пациентов из этой группы возникал ранее ангионевротический отек на фоне приема других лекарственных средств, в т. При развитии ангионевротического отека комбинацию следует немедленно отменить, дальнейшее применение комбинации противопоказано. Реакции фоточувствительности При приеме тиазидных диуретиков сообщалось о развитии реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности рекомендуется прекратить прием комбинации.
Содержание статьи
- Код ATX для ВАЛЬСАКОР Н160
- Описание лекарства "Вальсакор Н160"
- Виртуальный хостинг
- Вальсакор® н80; н160; нд160
- Подборки товаров в категории Препараты при повышенном давлении
Вальсакор Н160 №30
Максимальная суточная доза — 320 мг, разделенная на 2 приема. При одновременном приеме диуретиков дозу рекомендуется снизить. Возможно применение одновременно с другими препаратами, предназначенными для лечения ХСН. Артериальная гипертензия. Гипотензивный эффект развивается в течение 2 недель и достигает своего максимума через 4 недели. Пациентам, у которых не удается достичь оптимального контроля АД, суточная доза препарата Вальсакор может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 320 мг. Одновременное применение диуретиков, например гидрохлоротиазида, позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.
Повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда. У пациентов со стабильной гемодинамикой лечение следует начинать уже через 12 ч после развития инфаркта миокарда. В случае развития симптоматической артериальной гипотензии или нарушения функции почек целесообразно рассмотреть вопрос о снижении дозы. Вальсакор может применяться у пациентов после инфаркта миокарда на фоне терапии другими препаратами, включая тромболитики, ацетилсалициловую кислоту в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы статины и диуретики. Применять препарат Вальсакор одновременно с ингибиторами АПФ не рекомендуется.
Эффективность комплексного применения от этого не снижается. Период полувыведения — 9 часов.
Показания к применению Вальсакор назначают при: лечении клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечно-сосудистой недостаточностью или асимптоматической дисфункцией левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда ; хронической сердечной недостаточности II—IV класса без применения ингибиторов АПФ; артериальной гипертензии. Препараты с гидрохлоротиазидом применяются при артериальной гипертензии как часть комбинированной терапии. Противопоказания Вальсакор, а также средства с гидрохлоротиазидом не следует принимать тем, у кого имеется гиперчувствительность к компонентам препаратов. Помимо того, они противопоказаны при беременности , лактации и в детском возрасте. Дозировку валсартана необходимо контролировать, если пациент до этого перенес инфаркт или имеет сердечную недостаточность. С осторожностью лекарство принимают при наличии стеноза почечной артерии. Кроме того, препараты с гидрохлоротиазидом не следует употреблять при заболеваниях печени в тяжелой форме, нарушениях в работе почек, наличии трансплантата почек, функциональной зависимости почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, анурии , необходимости гемодиализа , стенозе почечной артерии, проблемах с электролитным балансом, симптомах гиперурикемии, рефрактерной гипокалиемией.
Их также с осторожностью назначают тем, кто имеет красную волчанку , стеноз аорты, обструктивную гипертрофическую кардиомиопатию, проблемы с водно-электролитным балансом, стеноз митрального клапана. Лица, которые водят автомобили или работают со сложными и потенциально опасными механизмами тоже должны принимать эти препараты с осторожностью. Побочные действия Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления: Со стороны ССС: сердечная недостаточность , чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Со стороны костно-мышечной системы: болевые ощущения в спине, артралгия , миалгия. Со стороны нервной системы: обморок, головная боль , бессонница , головокружение , вертиго. Со стороны дыхательной системы: кашель, синусит , фарингит , инфекции отделов дыхательных путей, ринит. Со стороны пищеварительной системы: диарея , тошнота, болевые ощущения в животе.
Прочие: гиперкалиемия , астения , общая слабость, отеки , повышенная утомляемость. В редких случаях возникает нарушение работы почек, уменьшение концентрации гематокрита и гемоглобина , гипербилирубинемия, тромбоцитопения , повышение сывороточного азота мочевины, нейтропения , гиперкреатининемия, усиление активности печеночных трансаминаз, сыпь, ангионевротический отек , зуд. Препараты с гидрохлоротиазидом помимо выше перечисленных могут иметь следующие побочные проявления: боль в груди, пневмонит, васкулит , агранулоцитоз , расстройство водно-электролитного баланса, лейкопения , крапивница , обострение кожных проявлений СКВ, притупление аппетита, токсический эпидермальный некролиз, рвота, снижение потенции, аритмия , фотосенсибилизация, запор , угнетение костного мозга, парестезии , внутрипеченочный холестаз , желтуха, депрессия , нарушения зрения, волчаночноподобный синдром, панкреатит , гемолитическая анемия , отек легких.
Ниже приведены НЯ, связанные с применением каждого компонента в отдельности. При применении валсартанаНарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: васкулит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: почечная недостаточность. Следующие НЯ наблюдались при изучении клинического применения валсартана у пациентов с АГ независимо от их причинной связи с применением валсартана: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции. При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗНарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения, иногда с пурпурой;очень редко: агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения;частота неизвестна: апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто: гипокалиемия, повышение концентрации липидов в плазме крови особенно на фоне высоких доз ГХТЗ ;часто: гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия;редко: гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение течения СД;очень редко: гипохлоремический алкалоз. Нарушения психики: редко: нарушение сна, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: редко: головная боль, головокружение, парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения особенно в первые несколько недель лечения ;частота неизвестна: острый приступ закрытоугольной глаукомы. Нарушения со стороны сердца: редко: аритмии.
Нарушения со стороны сосудов: часто: ортостатическая гипотензия может усиливаться при одновременном применении с этанолом, седативными или обезболивающими средствами. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота и рвота;редко: дискомфорт в животе, запор, диарея;очень редко: панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность ОПН.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: крапивница и другие формы кожной сыпи;редко: фотосенсибилизация;очень редко: некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, волчаноподобные реакции, обострение кожных проявлений СКВ;частота неизвестна: мультиформная эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: мышечные спазмы.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, в т. Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия. Прочие: редко - повышенное потоотделение; очень редко - носовое кровотечение. Беременность и лактация Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности, поскольку применение во II и III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода и неонатальные токсические эффекты почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию. При планировании беременности рекомендуется перевести пациентку на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности. Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком.
Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения - 80 мг 1 таб. Применение в пожилом возрасте Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Применение для детей Противопоказано: возраст до 18 лет эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана. Вследствие подавления активности РААС у некоторых пациентов возможно развитие нарушения функции почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим регулярный контроль функции почек, при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов - ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II AT1. Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и статины. Перед началом лечения рекомендовано скорректировать нарушения водно-электролитного баланса, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.
При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.
Вальсакор® Н160 : инструкция по применению
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек отек Квинке. Ниже приведены побочные реакции связанные с применением каждого компонента в отдельности. Валсартан Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестно - повышение содержания калия в сыворотке крови гипонатриемия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности "печеночных" ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек отек Квинке кожная сыпь кожный зуд буллезный дерматит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:частота неизвестна - почечная недостаточность. В клинической практике применения валсартана также наблюдались следующие побочные эффекты частота неизвестна у пациентов с артериальной гипертензией независимо от их причинной связи с препаратом: артралгия астения боль в спине диарея головокружение головная боль бессонница снижение либидо тошнота отеки фарингит ринит синусит инфекции верхних дыхательных путей вирусные инфекции.
Гидрохлоротиазид Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения иногда в сочетании с пурпурой ; очень редко - агранулоцитоз угнетение костномозгового кроветворения гемолитическая анемия лейкопения; частота неизвестна - апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - повышение концентрации липидов в плазме крови особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида ; часто - гипомагниемия и гиперурикемия; редко - гиперкальциемия гипергликемия глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета; очень редко - гипохлоремический алкалоз. Нарушения психики: редко - депрессия нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль головокружение парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения особенно в первые несколько недель лечения ; частота неизвестна - острый приступ закрытоугольной глаукомы. Нарушения со стороны сердца: редко - аритмия. Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия может усиливаться при употреблении алкоголя седативных или обезболивающих средств. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: очень редко - респираторный дистресс-синдром включая отек легких и пневмонит. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита умеренно выраженная тошнота рвота; редко - дискомфорт в животе запор диарея; очень редко - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции почек острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница или другие формы кожной сыпи; редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротизирующий васкулит токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла волчаночноподобные реакции обострение кожных проявлений системной красной волчанки; частота неизвестна - мультиформная эритема. Нарушения со стороны мышц скелета и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечные спазмы. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - гипертермия астения. При передозировке гидрохлоротиазидом возможно появление следующих симптомов: тошнота сонливость гиповолемия нарушения ритма сердца и мышечные спазмы вызванные нарушением водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое характер которого зависит от времени прошедшего с момента приема препарата и от степени тяжести симптомов. В случае раннего выявления передозировки препарата рекомендуется вызвать у пациента рвоту. При этом следует регулярно контролировать деятельность сердца и дыхательной системы ОЦК и количества выделяемой мочи.
На необходимый для терапии период времени пациента следует уложить приподняв ему ноги. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками плазмы крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно вывести из организма гидрохлоротиазид. Взаимодействие: Общие лекарственные взаимодействия для валсартана и гидрохлоротиазида Лекарственные средства совместного применения с которыми следует избегать - Препараты лития При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ АРА II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и связанное с этим усиление токсических проявлений. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови.
Лекарственные средства совместное применение с которыми требует осторожности - Гипотензивные средства Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими средствами снижающими артериальное давление ингибиторы АПФ бета-адреноблокаторы блокаторы "медленных" кальциевых каналов гуанетидин метилдопа вазодилататоры прямые ингибиторы ренина АРА II. При применении валсартана одновременно с НПВП включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 возможно уменьшение его антигипертензивного действия. При необходимости совместного применения валсартана и НПВП перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и скорректировать водно-электролитные нарушения. Одновременное применение не рекомендуется Одновременное применение калийсберегающих диуретиков спиронолактон эплеренон амилорид триамтерен биологически активных добавок содержащих калий; калийсодержащих заменителей пищевой соли; других лекарственных средств повышающих содержание калия в сыворотке крови например гепарин требует соблюдения мер предосторожности в том числе регулярного определения содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение с осторожностью При лечении лекарственными средствами воздействующими на РААС особенно при их комбинации у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД обмороке инсульте гиперкалиемии и нарушении функции почек включая острую почечную недостаточность.
Отсутствие лекарственного взаимодействия Не было отмечено клинически значимых взаимодействий при проведении монотерапии валсартаном на фоне применения следующих лекарственных средств: циметидин варфарин фуросемид дигоксин атенолол индометацин гидрохлоротиазид амлодипин глибенкламид. Лекарственные взаимодействия для гидрохлоротиазида Другие гипотензивные лекарственные средства Тиазидные диуретики усиливают антигипертензивный эффект других гипотензивных средств в т. Курареподобные миорелаксанты Тиазидные диуретики включая гидрохлоротиазид потенцируют действие недеполяризующих миорелаксантов. Лекарственные средства влияющие на содержание калия в крови Риск гипокалиемии вызываемой диуретиками может усиливаться при одновременном применении глюкокортикостероидов ГКС адренокортикотропного гормона АКТГ амфотерицина карбеноксолона пенициллина ацетилсалициловой кислоты или ее производных и антиаритмических средств. Лекарственные средства влияющие на содержание натрия в крови Гипонатриемический эффект вызываемый диуретиками может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами антипсихотическими противосудорожными препаратами и т.
Следует соблюдать осторожность при длительном совместном применении гидрохлоротиазида вместе с вышеуказанными лекарственными средствами. Ввиду риска развития гипокалиемии гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью с лекарственными средствами способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Лекарственные средства способные увеличивать продолжительность интервала QT Одновременное применение гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами способными увеличивать продолжительность интервала QT должно основываться на тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска возможно увеличение риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт". При применении таких комбинаций необходимо регулярно регистрировать ЭКГ для выявления удлинения интервала QT а также контролировать содержание калия в крови.
Это следует принимать во внимание в период титрования дозы. Со стороны обмена веществ: нечасто - снижение ОЦК. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезия; очень редко - головокружение; частота неизвестна - обморок.
Со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, периферические отеки. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; частота неизвестна - некардиогенный отек легких. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота; очень редко - диарея. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия; очень редко - артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нарушение функции почек.
Общие реакции: нечасто - повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение билирубина в сыворотке крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, нейтропения. Побочные эффекты на фоне приема каждого из компонентов комбинации Валсартан Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность. Гидрохлоротиазид Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации липидов в плазме крови особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида , часто - гипомагниемия и гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета, очень редко - гипохлоремический алкалоз. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, иногда в сочетании с пурпурой; очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна - апластическая анемия. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности. Нарушения психики: редко - нарушения сна, депрессия.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, парестезия, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств. Со стороны сердца: редко - аритмии. Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота, рвота; редко - дискомфорт в животе, запор, диарея; очень редко - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница и другие виды кожной сыпи; редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, частота неизвестна - многоформная эритема.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция. Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения особенно в первые несколько недель лечения ; частота неизвестна - острый приступ закрытоугольной глаукомы. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечные спазмы.
Новорожденные, матери которых получали АРА II во время беременности, нуждаются в медицинском наблюдении, так как существует риск развития артериальной гипотензии. ГХТЗ проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков во II-III триместре беременности возможно развитие тромбоцитопении, нарушение водно-электролитного баланса, желтухи у плода или новорожденного. Период грудного вскармливания Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. ГХТЗ выделяется с грудным молоком у женщин.
Лечение: симптоматическое. Как хранить препарат Список Б. Срок годности - 2 года. Условия отпуска Информация для врачей о препарате Вальсакор Н160 Фармакодинамика Комбинированный антигипертензивный препарат. Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II, небелковой природы.
Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией АТ1-рецепторов. Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа АТ1примерно в 20 000 раз больше, чем к рецепторам подтипа АТ2. В связи с отсутствием влияния на АПФ эффекты брадикинина и субстанции Р не потенцируются, поэтому при приеме антагонистов рецепторов апгиотензина II маловероятно развитие сухого кашля.
Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.
Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом "отмены" резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч.
Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Фармакокинетика Валсартан. Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьируется в широких пределах. Время, необходимое для достижения Cmax - 2 ч. Тем не менее, через 8 ч после приема плазменные концентрации валсартана, принятого натощак или с пищей, одинаковы.
Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. Равновесный Vd препарата небольшой, около 17 л. Метаболизм и выведение. Метаболизируется с помощью изофермента CYP 2C9.
Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени. Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана. У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза. Вальсакор Н160 не рекомендован пациентам с нарушениями функции печени.
Вальсакор Н160 и Н80: инструкция, отзывы, аналоги
Сравните цены на Вальсакор Н160 в аптеках города Калининграда и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 477 руб. Вальсакор® Н160 содержит лактозу Если у вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу прежде, чем принимать препарат. ВАЛЬСАКОР Н 160мг+12,5мг N30 таб. покрытые пленочной оболочкой КРКА-Рус КРКА-РУС ООО.
Препарат от давления Вальсакор оказался наихудшим лекарством
В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК вследствие чего повышается активность ренина секреция альдостерона выведение почками калия и следовательно снижение содержания калия в сыворотке крови. Фармакокинетика: Валсартан Всасывание. После приема внутрь максимальная концентрация Сmах валсартана в плазме крови достигается через 2-4 часа. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. После внутривенного введения валсартана объем распределения в период равновесного состояния составляет около 17 л что указывает на то что валсартан не распределяется в тканях в значительной степени.
Данный метаболит фармакологически неактивен. В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная.
Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы. Гидрохлоротиазид Всасывание. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро время достижения максимальной концентрации ТСmах - около 2 ч. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы.
Одновременный прием гидрохлоротиазида с пищей может приводить как к увеличению так и уменьшению системной биодоступности по сравнению с приемом натощак однако величина этих эффектов мала и клинически незначима. Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения в целом описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрации в три раза превышающей плазменную концентрацию. Гидрохлоротиазид элиминируется в практически неизмененном виде.
При повторном применении препарата кинетика гидрохлоротиазида не изменяется при применении гидрохлоротиазида однократно в сутки накопление препарата минимально. Одновременный прием гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. Отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации превышает эффект каждого из компонентов в отдельности.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше чем у пациентов молодого возраста однако это не было клинически значимым. Ограниченные данные позволяют предположить что у пациентов пожилого возраста как здоровых так и пациентов с артериальной гипертензией системный клиренс гидрохлоротиазида ниже чем у здоровых молодых добровольцев. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид.
При наличии почечной недостаточности средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются а скорость экскреции снижается. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести AUC валсартана в среднем в 2 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста пола и массы тела. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не проводилось. Поскольку нарушение функции печени не оказывает клинически значимого влияния на кинетику гидрохлоротиазида коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.
Показания: Артериальная гипертензия пациентам которым показана комбинированная терапия. С осторожностью: Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояния сопровождающиеся водно-электролитными нарушениями: нефропатии сопровождающейся потерей солей и преренальным кардиогенным нарушением функции почек; у пациентов с гипокалиемией гипомагниемией гипонатриемией гипокальциемией. Следует с осторожностью применять препарат одновременно с калийсберегающими диуретиками калийсодержащими заменителями пищевой соли а также с лекарственными средствами которые могут вызвать повышение содержания калия в крови например гепарином. Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении лекарственных препаратов которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ.
Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении препаратов лития лекарственных препаратов способных вызывать гипокалиемию сердечных гликозидов. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком либо с ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии АРА II или ингибиторами АПФ. Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении с другими средствами ингибирующими РААС такими как ингибиторы АПФ или алискирен. При назначении любого препарата воздействующего на РААС врачу следует проинформировать женщин репродуктивного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности.
По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах маловодий и нарушениях функции почек у новорожденных матери которых непреднамеренно получали валсартан. Введение тиазидных диуретиков включая гидрохлоротиазид в полость матки приводило к развитию желтухи и тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде а также к развитию других нежелательных явлений которые отмечаются в последующем у взрослых. Период грудного вскармливания Неизвестно выделяется ли валсартан в грудное молоко.
В экспериментальных исследованиях показано что валсартан выделяется с молоком лактирующих животных. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии у некоторых пациентов через 4-8 недель путем титрования дозы. Применение у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренными нарушениями функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью без сопутствующих явлений холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Нежелательные явления носили в целом слабовыраженный и преходящий характер. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезия; очень редко - головокружение; частота неизвестна - обморок. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечные спазмы. Общие реакции: частота неизвестна - гипертермия, астения. Лекарственное взаимодействие Препараты лития - при одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанное с этим усиление токсических проявлений. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с данной комбинацией, поскольку почечный клиренс препаратов лития снижается под воздействием тиазидных диуретиков.
Гипотензивные препараты - возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими средствами, снижающими АД ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, блокаторы рецепторов ангиотензина II. Прессорные амины - возможно ослабление действия прессорных аминов норэпинефрина, эпинефрина , не требующее прекращения совместного применения. НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 - могут ослаблять антигипертензивный эффект как антагонистов рецепторов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при одновременном приеме. При необходимости совместного применения данной комбинации и НПВС перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и скорректировать водно-электролитные нарушения. Калийсодержащих заменителей пищевой соли; других лекарственных средств, повышающих содержание калия в сыворотке крови например, гепарина требует соблюдения мер предосторожности в т.
Лекарственные препараты, которые способны вызывать гипокалиемию - риск гипокалиемии, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении ГКС, слабительных средств, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина, ацетилсалициловой кислоты или ее производных и антиаритмических препаратов. Двойная блокада РААС - при лечении препаратами, влияющими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушении функции почек включая острую почечную недостаточность. Требуется соблюдать осторожность при комбинации блокаторов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. Белки-переносчики - по результатам исследования in vitro на культурах гепатоцитов валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2. Одновременное применение противопоказано.
Курареподобные миорелаксанты - тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие недеполяризующих миорелаксантов. Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в крови - гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими противосудорожными препаратами карбамазепин. Следует соблюдать осторожность при длительном совместном назначении гидрохлоротиазида вместе с вышеуказанными препаратами. Ввиду риска развития гипокалиемии гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью одновременно с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Гипогликемические средства - тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе, в связи с чем может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.
Метформин следует применять с осторожностью из-за риска развития молочнокислого ацидоза, вызванного возможными нарушениями функции почек, связанными с приемом гидрохлоротиазида. Бета-адреноблокаторы и диазоксид - одновременный прием тиазидных диуретиков, в т. Тиазидные диуретики, в т. Противоподагрические препараты пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол - может потребоваться коррекция дозы урикозурических средств пробенецид или сульфинпиразон , поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков, в т.
Сердечные гликозиды - гипокалиемия и гипомагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Н- и м-холиноблокаторы в т. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность гидрохлоротиазида. Колестирамин и колестипол могут нарушать абсорбцию одновременно применяемых препаратов. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
Витамин D и соли кальция - одновременный прием гидрохлоротиазида с витамином D или препаратами кальция может приводить к гиперкальциемии, вследствие усиления реабсорбции кальция. Циклоспорин - при одновременном применении гидрохлоротиазида и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры.
На мой вопрос, а что за месяц можно и успеть умереть, пока ждешь эффект, тем более после пятикратного инсульта, один из которых обширный, что все согласно инструкции. Почему Кодиован диован помог сразу при таком давлении, значит в нем все же есть действующее вещество, а в вальсокоре - просто мел. Это все ничего, но ведь может погибнуть человек, пока ждешь эффект, которого и не будет. В результате на мой вопрос, волнует ли их вопрос эффективности лекарств, мне ответили, что они коммерческая компания, нацеленная на получение прибыли. Ну если прибыли, я в следующий раз просто не куплю их продукцию, они потеряют клиентов, выручку, а, значит, и прибыль.
Посоветовали мне обратиться в независимую экспертизу и сделать анализ, раз я сомневаюсь в качестве Вальсокора. Они, конечно, тоже сделают анализ, но надо самим сделать, все равно я им не доверяю. Да, конечно, можно сходить сдать на экспертизу, а затем, наверное только в суд. Но кому что доказывать. Лучше не покупать вообще его. Прошло 4,5 месяца после звонка, с завода мне больше не звонили, и не сообщили результатов, своей внутренней экспертизы. Да, все равно Валз, нечем заменить, потому что все валсартаны, слабые, хоть Германия, хоть Швейцария.
Хотя прошла приятная новость, что фармацевтическая корпорация Тева ведет разработки лекарства на основе валсартана. Если увенчается все успехом, я думаю, у них оно будет действительно эффективным. И мы уже перешли на следующее поколение лекарств от давления - телмисартан. Врач выписал телмиста. Я посмотрела, опять это производство КРКА. Даже желания нет его покупать.
Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении с другими средствами ингибирующими РААС такими как ингибиторы АПФ или алискирен. При назначении любого препарата воздействующего на РААС врачу следует проинформировать женщин репродуктивного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности. По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах маловодий и нарушениях функции почек у новорожденных матери которых непреднамеренно получали валсартан. Введение тиазидных диуретиков включая гидрохлоротиазид в полость матки приводило к развитию желтухи и тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде а также к развитию других нежелательных явлений которые отмечаются в последующем у взрослых. Период грудного вскармливания Неизвестно выделяется ли валсартан в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях показано что валсартан выделяется с молоком лактирующих животных. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии у некоторых пациентов через 4-8 недель путем титрования дозы. Применение у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренными нарушениями функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью без сопутствующих явлений холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Нежелательные явления носили в целом слабовыраженный и преходящий характер. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезия; очень редко - головокружение; частота неизвестна - обморок. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - выраженное снижение АД периферические отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель; частота неизвестна - некардиогенный отек легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота; очень редко - диарея. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - миалгия; очень редко - артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови повышение концентрации билирубина в сыворотке крови повышение концентрации креатинина в сыворотке крови гипокалиемия гипонатриемия нейтропения повышение азота мочевины крови. Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек отек Квинке. Ниже приведены побочные реакции связанные с применением каждого компонента в отдельности. Валсартан Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестно - повышение содержания калия в сыворотке крови гипонатриемия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности "печеночных" ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек отек Квинке кожная сыпь кожный зуд буллезный дерматит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:частота неизвестна - почечная недостаточность. В клинической практике применения валсартана также наблюдались следующие побочные эффекты частота неизвестна у пациентов с артериальной гипертензией независимо от их причинной связи с препаратом: артралгия астения боль в спине диарея головокружение головная боль бессонница снижение либидо тошнота отеки фарингит ринит синусит инфекции верхних дыхательных путей вирусные инфекции. Гидрохлоротиазид Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения иногда в сочетании с пурпурой ; очень редко - агранулоцитоз угнетение костномозгового кроветворения гемолитическая анемия лейкопения; частота неизвестна - апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - повышение концентрации липидов в плазме крови особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида ; часто - гипомагниемия и гиперурикемия; редко - гиперкальциемия гипергликемия глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета; очень редко - гипохлоремический алкалоз. Нарушения психики: редко - депрессия нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль головокружение парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения особенно в первые несколько недель лечения ; частота неизвестна - острый приступ закрытоугольной глаукомы. Нарушения со стороны сердца: редко - аритмия. Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия может усиливаться при употреблении алкоголя седативных или обезболивающих средств. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: очень редко - респираторный дистресс-синдром включая отек легких и пневмонит. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита умеренно выраженная тошнота рвота; редко - дискомфорт в животе запор диарея; очень редко - панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции почек острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница или другие формы кожной сыпи; редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротизирующий васкулит токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла волчаночноподобные реакции обострение кожных проявлений системной красной волчанки; частота неизвестна - мультиформная эритема. Нарушения со стороны мышц скелета и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечные спазмы. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - гипертермия астения. При передозировке гидрохлоротиазидом возможно появление следующих симптомов: тошнота сонливость гиповолемия нарушения ритма сердца и мышечные спазмы вызванные нарушением водно-электролитного баланса.