Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Эниксум р-р д/ин. Квадрапарин-Солофарм 10000анти-Xa Ме/мл 0,7мл 10 шт. раствор для инъекций ампулы. Антикоагулянты. Эниксум раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл ампула в упаковке контурной ячейковой 0.6 мл №10.
Эниксум : инструкция по применению
Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, шприц 0,2 мл, 5 шт. Эниксум раствор для инъекций 4000анти-ха ме/0.4 мл 0,4мл №10 теперь в вашей корзине покупок. Эниксум раствор для инъекций 2000 Анти-Ха МЕ 0,2 мл ампулы 10 шт. Раствор для инъекций в ампулах из стекла по 0,4 мл №10.
Аналог раствора Эниксум
Нечастые - забрюшинные кровотечения или внутричерепные кровоизлияния при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё. Редкие - забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов при хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. В случае кровотечения необходимо отменить введение препарата, установить причину кровотечения и начать соответствующую терапию. Тромбоцитопения и тромбоцитоз. В течение первых дней после начала терапии может развиваться незначительно выраженная преходящая бессимптомная тромбоцитопения. Очень частые - тромбоцитоз при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё. Частые - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё. Нечастые - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у больных, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Аллергические реакции. Частые - крапивница, зуд, покраснение кожных покровов. Редкие - анафилактические и анафилактоидные реакции, аллергический васкулит.
Со стороны кожи и реакции в месте введения. Частые - гематома, боль в месте инъекции. Редкие - буллезный дерматит. Очень редкие - некроз кожи, которому предшествует появление пурпуры или инфильтрированных и болезненных эритематозных бляшек. В этих случаях терапию препаратом следует прекратить. В некоторых случаях в месте введения препарата возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов, содержащих препарат, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата. Со стороны сердечнососудистой системы. Редкие - тромбоз искусственных клапанов сердца обычно при неадекватной дозировке. Изменения лабораторных показателей. Редкие - гипоальдостеронизм, гиперкалиемия в особенности у пациентов с хронической почечной недостаточностью и сахарным диабетом, метаболическим ацидозом.
В случае продолжительного лечения повышается риск развития остеопороза. Противопоказания - повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины; - активное большое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающаяся аневризма аорты за исключением проведения хирургического вмешательства по этому поводу , недавно перенесенный геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом в условиях in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии эноксапарина натрия; - не рекомендуется применение с целью профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическим искусственными клапанами сердца недостаточность клинического применения ; - возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. С осторожностью Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения: - нарушения гемостаза в т. Отсутствуют данные по клиническому применению эноксапарина натрия при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Отсутствуют данные по клиническому применению эноксапарина натрия при активном туберкулезе и после недавно проведенной лучевой терапии. Передозировка Симптомы: геморрагические осложнения при случайной передозировке при подкожном введении эноксапарина натрия. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно. Если же после введения эноксапарина натрия прошло 12 и более часов, введение протамина сульфата не требуется. Особые указания При назначении препарата в профилактических целях не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата в лечебных целях существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста особенно старше 80 лет.
Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента. В случае необходимости сочетанного применения эноксапарина натрия с указанными лекарственными препаратами необходимо проводить тщательное наблюдение за состоянием больного и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия. Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов.
При гемодиализе Эниксум- следует ввести в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа.
Средняя продолжительность лечения составляет 2-8 дней до стабилизации клинического состояния больного. Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрезкожному коронарному вмешательству. У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 мг до 325 мг ежедневно.
Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл. Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно. Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата без устройства для защиты иглы 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг.
Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием. Эноксапарин натрия содержимое шприца для подкожного введения вводится в оставшийся в емкости инфузионный раствор. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается.
Пациенты с почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной недостаточностью. В связи с отсутствием клинических исследований следует соблюдать осторожность при назначении эноксапарина натрия пациентам с нарушением функции печени. Применение во время беременности и в период лактации. В настоящее время имеющиеся клинические данные недостаточны для определения возможного тератогенного или фетотоксического эффектов эноксапарина натрия при назначении его с профилактической целью во время беременности.
Эниксум- не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время лечения препаратом не следует проводить спинальную или эпидуральную анестезию. Если планируется эпидуральная анестезия, превентивное лечение эноксапарином натрия следует прекратить, если это возможно, по крайней мере, за 12 ч до анестезии. Эноксапарин натрия не рекомендуется применять у беременных с протезированными сердечными клапанами. На время лечения эноксапарином натрия грудное вскармливание следует прекратить.
Техника подкожного введения. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. Эниксум- вводят глубоко подкожно. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг, 30 мг и 40 мг перед инъекцией не следует удалять пузырьки воздуха из шприца во избежание потери препарата.
Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую верхне- или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Иглу необходимо ввести вертикально не сбоку во всю её длину в толщу кожи, удерживая складку кожи большим и указательным пальцами до завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата. Возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии сопутствующих факторов риска: органические изменения со склонностью к кровотечению, возраст, почечная недостаточность, низкая масса тела и некоторые комбинации лекарственных препаратов.
В ортопедической практике в течение 5 недель. Профилактика венозных тромбозов у лежачих больных — 40 мг в сутки продолжительностью 6—10 дней. Для лечения тромбоза глубоких вен назначают 1,5 мг на кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения составляет около 10 дней. Сразу проводят и терапию антикоагулянтами в таблетках. Контроль эффекта оценивают по анти-Xa активности. Продолжительность лечения 2—7 дней. При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг.
Объем распределения анти-Ха активности эноксапарина натрия составляет примерно 5 л и приближается к объему крови. Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. Пациенты пожилого возраста Выведение замедлено ввиду физиологического снижения функции почек. Это изменение не влияет на дозирование и режим введения при профилактической терапии, если функция почек таких пациентов остается в приемлемых пределах, то есть, снижена незначительно. Перед началом лечения низкомолекулярными гепаринами у пациентов в возрасте старше 75 лет необходимо систематически проводить обследование функции почек. Пациенты с нарушением функции почек Клиренс эноксапарина натрия уменьшается у больных со сниженной функцией почек. Пациенты, находящиеся на гемодиализе Эноксапарин натрия вводится в артериальную ветвь диализной системы в дозах, достаточных для предотвращения коагуляции в системе. В основном, фармакокинетические параметры остаются без изменений за исключением случаев передозировки, при которой препарат попадает в общий кровоток и может индуцировать высокую анти-Ха активность, связанную с конечной почечной недостаточностью. Пациенты с избыточной массой тела У людей с избыточной массой тела при подкожном введении препарата клиренс несколько меньше. Показания к применению профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях; профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме в связи с острыми терапевтическими заболеваниями, включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности III или IV класс NYHA , острую дыхательную недостаточность; острые инфекционные заболевания; острые стадии ревматических заболеваний в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования см. Применение при беременности и кормлении грудью В настоящее время имеющиеся клинические данные недостаточны для определения возможного тератогенного или фетотоксического эффектов эноксапарина натрия при назначении его с профилактической целью во время беременности. Во время лечения препаратом не следует проводить спинальную или эпидуральную анестезию.
Эниксум, р-р д/ин. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл №10 ампулы
Цены в аптеках: от 1694,10 до 2479,00 р. Количество аптек. Эниксум ® (Enixum). Эниксум не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Эниксум, р-р д/ин. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл №10 ампулы
Антикоагулянты. Эниксум раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл ампула в упаковке контурной ячейковой 0.4 мл №10. Цена Эниксума не очень устраивает, особенно, если назначают курсом на 10-14 дней. Эниксум раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/ 0,6мл амп.№10. Эниксум ® (Enixum).
Позаботьтесь об отсутствии тромбов - используйте Эниксум
Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией лёгочной артерии или без неё, а также при остром инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST. Нечасто: тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Очень редко: аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST. Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определённой выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко: случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей см. Нарушения со стороны иммунной системы: часто: аллергические реакции. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: повышение активности «печёночных» ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в три раза превышающее верхнюю границу нормы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: крапивница, кожный зуд, эритема. Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто: гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отёк в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции.
Данные, полученные после выхода препарата на рынок Следующие нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении эноксапарина натрия. Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль. Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич см. Нарушения со стороны крови или лимфатической системы: часто: геморрагическая анемия; редко: эозинофилия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: алопеция; в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время беременности, нет. Так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять его во время беременности следует только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений. Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных у пациенток с искусственными клапанами сердца см. При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия см. Период грудного вскармливания Неизвестно, экскретируется ли неизмененный эноксапарин натрия в грудное молоко. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Эноксапарин натрия может применяться в период грудного вскармливания. Первую инъекцию cледует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства. Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, пациентам с дополнительными факторами риска, не связанными с операцией, такими как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более трех суток, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно, с введением первой дозы за 12 ч до хирургического вмешательства. При необходимости более ранней предоперационной профилактики например, у пациентов с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболий, ожидающих отсроченную ортопедическую операцию последняя инъекция должна быть сделана за 12 ч до операции и через 12 ч после операции. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим максимально в течение 14 дней.
Фармакокинетика у особых групп пациентов Выведение препарата у пациентов пожилого возраста замедлено ввиду физиологического снижения функции почек. Это изменение не влияет на дозирование и режим введения при профилактической терапии, если функция почек таких пациентов остается в приемлемых пределах, то есть, снижена незначительно. Клиренс эноксапарина натрия снижается у пациентов со сниженной функцией почек. Отмечено снижение клиренса эноксапарина натрия при почечной недостаточности. Форма выпуска Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый. Инъекции желательно проводить в положении пациента лежа. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо вводить вертикально не сбоку в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.
Не разбирайте конструкцию шприца! Удерживая шприц в руке указательным и средним пальцами, большой палец положить на поршень, не нажимая на него. Большим и указательным пальцами другой руки сформировать складку кожи в месте, которое обработано спиртовой салфеткой. Удерживать кожную складку все время, пока вводится препарат. Нажать большим пальцем на поршень шприца для введения препарата в подкожную жировую ткань живота. Плавно ввести весь препарат, содержащийся в шприце. После введения препарата защитный механизм автоматически закроет иглу. Он активируется только после полного опустошения шприца. Отпустить кожную складку. После введения препарата место инъекции не растирать! При применении препарата строго придерживаться рекомендаций, представленных в данной инструкции. При возникновении вопросов следует обратиться к врачу или провизору. Побочные действия Со стороны крови и лимфатической системы: кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз, геморрагическая анемия, эозинофилия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в 3 раза превышающее ВГН, гепатоцеллюлярное поражение печени, холестатическое поражение печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожный зуд, эритема, буллезный дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции. Со стороны нервной системы: головная боль. Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, кожный васкулит, некроз кожи. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: остеопороз при длительной терапии более 3 мес. Лабораторные и инструментальные данные: гиперкалиемия. Эноксапарин натрия нельзя смешивать с другими препаратами!
Цены на Эниксум раствор в Москве
Препарат нельзя вводить внутримышечно! Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях Пациентам с умеренным риском развития тромбозов и эмболий общехирургические операции рекомендуемая доза препарата составляет 20-40 мг один раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства. Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий ортопедические операции , рекомендованная доза препарата составляет 40 мг один раз в сутки подкожно; первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции. Длительность лечения составляет в среднем 7-10 дней. Длительность лечения составляет в среднем 10 дней. Желательно сразу же начать терапию антикоагулянтами для приёма внутрь, при этом терапию эноксапарином натрия следует продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта. При необходимости контроль антикоагулянтного эффекта следует оценивать по анти-Ха активности. Средняя продолжительность лечения составляет 2-8 дней до стабилизации клинического состояния больного. У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее.
Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 мг до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл. Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно. Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата без устройства для защиты иглы 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием. Эноксапарин натрия содержимое шприца для подкожного введения вводится в оставшийся в емкости инфузионный раствор.
При необходимости введения 0,3 мл эноксапарина в емкости оставляют 10 мл инфузионного раствора, для дозы 0,6 мл — 20 мл раствора. Прочие побочные реакции: очень часто — повышение активности печеночных трансаминаз; часто — покраснение кожных покровов, зуд, крапивница, боль и гематома в месте инъекции, аллергические реакции; нечасто — буллезные кожные высыпания, пурпура, воспалительные реакции и образование твердых воспалительных узелков инфильтратов в месте введения раствора, а также болезненные эритематозные папулы, приводящие к некрозу кожи в месте введения; редко — гиперкалиемия, анафилактоидные и анафилактические реакции. Передозировка Передозировка Эниксума проявляется геморрагическими осложнениями. При случайном приеме препарата внутрь вне зависимости от дозы всасывание препарата маловероятно. Особые указания Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, поскольку отличаются по специфической анти-Ха активности, молекулярной массе, единицам дозирования, процессу производства и режиму дозирования, а следовательно, по биологической активности и фармакокинетике. В связи с этим важно строго соблюдать рекомендации врача по применению каждого препарата.
Как и любой антикоагулянт, Эниксум способствует риску развития кровотечений произвольной локализации. Требуется тщательное медицинское обследование в случае возникновения кровотечения для выявления его источника и назначения соответствующего лечения. Пациентам, получающим влияющие на гемостаз препараты, следует отменить их до начала применения Эниксума, за исключением случаев острой необходимости. Тогда требуется тщательное клиническое наблюдение и мониторирование соответствующих лабораторных показателей. Риск развития кровотечения повышается при недостаточной массе тела: у женщин — менее 45 кг, у мужчин — менее 57 кг. Это обусловлено увеличением экспозиции эноксапарина натрия.
У пациентов с ожирением повышается вероятность развития эмболий и тромбозов. Единого мнения медицинских специалистов по коррекции режима дозирования нет. В связи с этим пациенты с излишней массой тела в период терапии должны тщательно наблюдаться на предмет развития эмболий и тромбозов. При применении низкомолекулярных гепаринов существует риск развития опосредованной антителами ГИТ гепарин-индуцированной тромбоцитопении , которая обычно выявляется на 5—21 день курса. По этой причине необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови, как до начала введения Эниксума, так и во время лечения. Эниксум с особой осторожностью должен применяться у пациентов, в анамнезе которых имеется информация о развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
Риск ее развития может сохраняться в течение нескольких лет. Если по сведениям анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, результаты тестов на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее повторного возникновения. Решение о целесообразности применения эноксапарина натрия принимает только врач. Установку и удаление катетера рекомендуется производить при низком антикоагулянтном эффекте. В указанные периоды анти-Ха активность продолжает выявляться, поэтому отсрочки по времени не гарантируют, что удастся избежать развития нейроаксиальной гематомы. После удаления катетера также рекомендуется отсрочить введение следующей дозы эноксапарина натрия минимум на 4 ч, что обусловлено вероятностью развития кровотечения при проведении процедуры и тромбоза особенно при наличии факторов риска.
Однако четких рекомендаций по введению следующей дозы препарата нет. Риск повышается при увеличении дозы Эниксума, а также при использовании постоянных катетеров после хирургического вмешательства и при одновременном применении лекарственных средств, которые влияют на гемостаз например, нестероидных противовоспалительных средств.
У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия. Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее признаки обычно выявляются между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия.
В связи с этим следует регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала применения препарата и в ходе его применения. Риск возникновения этих явлений снижается при применении эноксапарина натрия в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВП см. Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции, а также у пациентов, имеющих анамнестические указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника. Для снижения риска кровотечения из спинномозгового канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата см.
Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз эноксапарина натрия при тромбозе глубоких вен. Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера. Пациента следует проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее, при необходимости, декомпрессию спинного мозга.
Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении эноксапарина натрия в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом. Необходимо достижение гемостаза в месте пункции периферической артерии после ЧКА. Если используется закрывающее устройство, то катетер можно извлечь сразу после завершения процедуры.
Если используется метод ручной компрессии, то катетер не следует удалять в течение 6 ч после последнего подкожного введения эноксапарина натрия. Если необходимо продолжить терапию, то следующую расчетную дозу эноксапарина натрия следует водить не ранее чем через 6—8 ч после удаления катетера. За местом введения следует вести наблюдение, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.
Как и при применении других антикоагулянтов при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, при проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз см. Нечасто: забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией лёгочной артерии или без неё, а также при лечении инфаркта миокарда с подъёмом сегмента ST.
Редко: забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Часто: тромбоцитоз при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST. Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией лёгочной артерии или без неё, а также при остром инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST. Нечасто: тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Очень редко: аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST.
Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определённой выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко: случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей см. Нарушения со стороны иммунной системы: часто: аллергические реакции. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: повышение активности «печёночных» ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в три раза превышающее верхнюю границу нормы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: крапивница, кожный зуд, эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто: гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отёк в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции. Данные, полученные после выхода препарата на рынок Следующие нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении эноксапарина натрия. Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения.
Эниксум - инструкция по применению
Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. Vd, оцениваемый на основании анти-Ха активности эноксапарина натрия, составляет примерно 5 л и приближается к объему крови. Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. Фармакокинетика у особых групп пациентов Выведение препарата у пациентов пожилого возраста замедлено ввиду физиологического снижения функции почек. Это изменение не влияет на дозирование и режим введения при профилактической терапии, если функция почек таких пациентов остается в приемлемых пределах, то есть, снижена незначительно. Клиренс эноксапарина натрия снижается у пациентов со сниженной функцией почек. Отмечено снижение клиренса эноксапарина натрия при почечной недостаточности. Форма выпуска Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.
Инъекции желательно проводить в положении пациента лежа. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо вводить вертикально не сбоку в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами.
Это утверждение основано на репродуктивных исследованиях с участием беременных крыс и кроликов. В ходе этих исследований на животных не наблюдалось врожденных дефектов или токсического воздействия на будущий плод эноксапарина. Однако реакция человека на эноксапарин может отличаться от реакции небольшого животного, поэтому эноксапарин следует использовать во время беременности, только если в этом есть определённая необходимость.
Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз Рекомендуется, чтобы применение препаратов, влияющих на гемостаз салицилатов , в т. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия. Низкая масса тела Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов. Пациенты с ожирением Пациенты с ожирением имеют повышенный риск развития тромбозов и эмболий. Следует внимательно наблюдать за состоянием этих пациентов на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий. Контроль количества тромбоцитов в периферической крови Риск развития антителоопосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении существует и при применении низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения препаратом Эниксум и во время его применения. Риск возникновения этих явлений снижается при применении эноксапарина натрия в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при применении более высоких доз эноксапарина натрия, а также при использовании постоянных катетеров после операции или при одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как НПВП см. Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксанарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя, как минимум, 12 ч после введения более низких доз препарата Эниксум 20 мг один раз в сутки, 30 мг один или два раза в сутки, 40 мг один раз в сутки и, как минимум, через 24 ч после введения более высоких доз препарата Эниксум 0. В эти временные точки все еще продолжает выявляться анти-Ха активность эноксанарина натрия, и отсрочки по времени не являются гарантией того, что развития нейроаксиальной гематомы удастся избежать. Однако дать четкие рекомендации по времени введения следующей дозы энокеапарина натрия после удаления катетера не представляется возможным. Пациента следует проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спинного мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включая, при необходимости, декомпрессию спинного мозга. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения С особой осторожностью препарат Эниксум следует применять у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о гепарин-индуцированной тромбоцитонепии в сочетании с тромбозом или без него.
При комбинации с тромболитиками фибринспецифическими и фибриннеспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. После выявления острого инфаркта миокарда, с подъемом сегмента ST, как можно скорее должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты, который при отсутствии противопоказаний, должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом — 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60, 80 и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления, и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед введением. При случайном приеме внутрь даже в высоких дозах всасывание препарата маловероятно. Если же после введения эноксапарина натрия прошло 12 ч и более, введение протамина сульфата не требуется. Лекарственное взаимодействие Нельзя смешивать Эниксум с другими лекарственными препаратами в одном шприце. При одновременном применении с другими препаратами, влияющими на гемостаз салицилатами, в т. Не замораживать. Срок годности: 2 года.
Эниксум раствор для инъекций 5000 анти-Ха МЕ/0,5 мл ампулы 10 шт.
Эниксум® вводится из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч подкожно, при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты внутрь в дозе 100-325 мг один раз в сутки. Цены на раствор Эниксум в Москве указаны с учетом скидки без стоимости доставки. Главная Новости Реестр цен ЖНВЛП Официальные документы Государственные закупки О портале Контакты. Инструкция по применению Эниксум раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл 1мл ампулы №10. Клексан Раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл Шприц 9 шт. Сравните цены на Эниксум в аптеках города Москвы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 93 руб.
Эниксум : инструкция по применению
Эниксум раствор для инъекций 4000анти-ха ме/0.4 мл 0,4мл №10 теперь в вашей корзине покупок. Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, шприц 0,2 мл, 5 шт. раствор для инъекций.
Эниксум 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл 0,8 мл №10 шприцы
Примите удобное положение "сидя" или "лежа". Место инъекции должно хорошо просматриваться. Недопустимо введение препарата в измененные участки кожного покрова рубцы, кровоподтеки, раны. При многократных инъекциях следует чередовать участки кожи например, один день - справа, один день - слева от пупка. Протрите место инъекции спиртовой салфеткой.
Достаньте шприц и снимите с иглы защитный колпачок. После снятия колпачка не допускайте соприкосновения иглы с посторонними предметами. Помните: игла - стерильная! Шприц готов к использованию.
Не нажимайте на поршень шприца для вытеснения пузырьков воздуха до введения иглы в место инъекции. Не разбирайте конструкцию шприца! Удерживайте шприц в руке указательным и средним пальцами, большой палец положите на поршень, не нажимая на него. Большим и указательным пальцами другой руки сформируйте складку кожи в месте, которое Вы обработали спиртовой салфеткой.
Удерживайте кожную складку все время, пока Вы вводите препарат. Нажмите большим пальцем на поршень шприца для введения препарата в подкожную жировую ткань живота. Плавно введите весь препарат, содержащийся в шприце. После введения препарата защитный механизм автоматически закроет иглу.
Он активируется только после полного опустошения шприца. Отпустите кожную складку. После введения препарата место инъекции не растирайте! При применении препарата строго придерживайтесь рекомендаций, представленных в данной инструкции.
У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия. Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее признаки обычно выявляются между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим следует регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала применения препарата и в ходе его применения. Риск возникновения этих явлений снижается при применении эноксапарина натрия в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВП см.
Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции, а также у пациентов, имеющих анамнестические указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника. Для снижения риска кровотечения из спинномозгового канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата см. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз эноксапарина натрия при тромбозе глубоких вен. Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера. Пациента следует проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов.
При обнаружении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее, при необходимости, декомпрессию спинного мозга. Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении эноксапарина натрия в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом. Необходимо достижение гемостаза в месте пункции периферической артерии после ЧКА. Если используется закрывающее устройство, то катетер можно извлечь сразу после завершения процедуры.
Если используется метод ручной компрессии, то катетер не следует удалять в течение 6 ч после последнего подкожного введения эноксапарина натрия. Если необходимо продолжить терапию, то следующую расчетную дозу эноксапарина натрия следует вводить не ранее чем через 6—8 ч после удаления катетера. За местом введения следует вести наблюдение, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы. Искусственные клапаны сердца Исследования эффективности и безопасности применения эноксапарина натрия в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца не проводились.
Некоторые из этих случаев были летальными. Как и при применении других антикоагулянтов, при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз см. Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении ТГВ c ТЭЛА или без нее, a также при остром инфаркте миокарда c подъемом сегмента ST; нечасто — тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; очень редко — аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко — случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей см. Нарушения со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности печеночных ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в 3 раза превышающее ВГН. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, кожный зуд, эритема; нечасто — буллезный дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто — гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции; нечасто — раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции. Данные, полученные после выхода препарата на рынок Следующие нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении эноксапарина натрия. Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения. Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич см. Со стороны крови или лимфатической системы: часто — геморрагическая анемия; редко — эозинофилия. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — алопеция; в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатоцеллюлярное поражение печени; редко — холестатическое поражение печени. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — остеопороз при длительной терапии более 3 мес. Лабораторные и инструментальные данные: редко — гиперкалиемия.
Взаимодействие Эноксапарин натрия нельзя смешивать с другими препаратами! При необходимости одновременного применения c эноксапарином натрия следует соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. Комбинации, требующие соблюдения осторожности 1. Лекарственные препараты, повышающие содержание калия. При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль. Лечение инфаркта миокарда c подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.
Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства. Длительность лечения препаратом в среднем - 7-10 дней. Длительность лечения составляет в среднем 10 дней. Желательно сразу же начать терапию антикоагулянтами для приема внутрь, при этом терапию эноксапарином натрия следует продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, то есть MHO должно составлять 2. При необходимости контроль антикоагулянтного эффекта следует оценивать по анти-Ха активности. Средняя продолжительность лечения составляет 2-8 дней до стабилизации клинического состояния пациента. При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. После выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST как можно скорее следует начинать одновременное применение ацетилсалициловой кислоты, и при отсутствии противопоказаний следует продолжать в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия следует проводить через венозный катетер и эноксапарин натрия не следует смешивать или вводить вместе с другими лекарственными препаратами.