Главная Новости Реестр цен ЖНВЛП Официальные документы Государственные закупки О портале Контакты.
Отказали выдать инсулин
В России ранее было зарегистрировано три препарата для лечения болезни — "Нусинерсен" "Спинраза" , который был зарегистрирован компанией из Нидерландов, "Рисдиплам" и " Золгенсма". Препарат "Золгенсма" является одним из самых дорогих лекарств в мире.
При этом некоторые препараты, например отечественный «Ринфаст», практически полностью отсутствуют в рознице в ряде городов, выяснил RTVI. На дефицит инсулинов в аптеках также жалуются в Московской диабетической ассоциации. Там утверждают, что сначала его спровоцировал ажиотаж после начала конфликта на Украине, а затем — проблемы с логистикой. Однако производители инсулинов утверждают, что проблем с доступностью препаратов нет.
А в аптечных сетях говорят, что из-за строгих правил хранения инсулины всегда продавались далеко не в каждой аптеке. Сначала, по ее словам, дефицит возник в начале весны 2022 года из-за стремления пациентов сформировать запасы. Потом ажиотаж спал, но появились проблемы с логистикой, утверждает Густова. Сложности коснулись не только поставляемых из-за рубежа инсулинов, но и тех, которые выпускаются в России, так как для их производства используются импортные компоненты, объясняет президент МДА. В результате рынок инсулинов в России сократился, и аптекам достается меньше препаратов, так как основная часть уходит на закупки государственными медицинскими учреждениями для обеспечения людей с диабетом по льготным рецептам, резюмирует Густова. Частично препараты иностранных компаний выпускаются на их площадках в России.
Так, в 15 городах с различной численностью населения Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Саратов, Сургут, Нижневартовск и других , наблюдались явные проблемы с доступностью инсулинов российских компаний. Дефицита этих лекарств в рознице также не наблюдается, заявили в ЦРПТ. Текущих остатков в размере 10,7 млн упаковок достаточно на 10 месяцев при сохранении стабильного объема потребления, подчеркнули там.
Он позволяет эффективно и безопасно держать гипергликемию после приема пищи под контролем, физиологично имитируя ответ инсулина человека. Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его практически не выписывают взрослым пациентам с сахарным диабетом, а также предоставляют детям в ограниченном количестве, отметили в компании «Герофарм».
Производить его будут на заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области.
В России ранее было зарегистрировано три препарата для лечения болезни — "Нусинерсен" "Спинраза" , который был зарегистрирован компанией из Нидерландов, "Рисдиплам" и " Золгенсма". Препарат "Золгенсма" является одним из самых дорогих лекарств в мире.
Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше?
Препарат является биоаналогом лекарства «Фиасп» от NovoNordisk. Форма выпуска — раствор для подкожного и внутривенного введения. Запись о регистрации размещена в ГРЛС.
Торговое наименование лекарственного препарата: "Лантесенс". Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование: "Нусинерсен", — говорится в реестре. Отмечается, что производителем препарата является российская компания "Генериум".
Конечно, многие отнесутся к нему с недоверием, потому что уже привыкли к определенному препарату, боятся побочных эффектов и вообще непонятно, как поведет себя организм диабетика в такой ситуации. Поделюсь немного личным опытом. Начну с... Ещё Не так давно начался массовый переход с Новорапида на новый и еще плохо известный инсулин Ринфаст. Начну с того, что новый ультракороткий инсулин — биосимиляр Новорапида. Препарат, который содержит аналогичное активное вещество, что и референт.
Запись о регистрации размещена в ГРЛС. Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя. Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества.
РинФаст Микс 30 суспензия 100ЕД/мл 3мл №5 картриджей в шприц-ручках Ринастра II
Российская компания получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществом Insulin Aspart, сообщила пресс-служба. Сведения о РинФаст® (ЛП-№(002333)-(РГ-RU)) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории России по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал биосимиляр оригинального препарата НовоРапид®
Форма выпуска — раствор для подкожного и внутривенного введения. Запись о регистрации размещена в ГРЛС. Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя.
Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже; очень редко - анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гипогликемия. Нарушения со стороны нервной системы: редко - периферическая нейропатия «острая болевая нейропатия». Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - липодистрофия; неизвестно - амилоидоз кожи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - реакции в местах введения, отеки. Анафилактические реакции. Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления , которые являются потенциально опасными для жизни.
Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина. Нарушения со стороны подкожный тканей.
Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия и амилоидоз кожи может развиваться в месте инъекции и замедлять местное всасывание инсулина. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития или предотвратить данные реакции. Передозировка Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно может вводить обученный человек , либо внутривенно раствор декстрозы глюкозы может вводить только медицинский работник. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание.
После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии. Взаимодействие Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на метаболизм глюкозы. Потребность в инсулине могут уменьшать: Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды. Потребность в инсулине могут увеличивать: пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Некоторые лекарственные средства при добавлении к препарату могут вызывать разрушение инсулина аспарт.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Исключение составляют инсулин-изофан в шприце для подкожного введения и растворы для инфузий, описанные в разделе Способ применения и дозы. Особые указания Препарат РинФаст инсулин аспарт можно применять при беременности. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Препарат может применяться в период грудного вскармливания, т.
Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата. Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней.
Производить его будут на заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области. Нет комментариев.
Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить. Предотвращение случайного перепутывания препаратов инсулина Следует проинструктировать пациента о необходимости перед каждой инъекцией проверять маркировку на этикетке во избежание случайного перепутывания препарата РинФаст, с другим инсулином. Антитела к инсулину При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии. Влияние на способность управлять трансп. Это может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортным средством или выполнения подобных работ. Не рекомендуется применять препарат РинФаст, у детей до 1 года, так как клинические исследования у детей младше 1 года не проводились. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи см. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно может вводить обученный человек , либо внутривенно раствор декстрозы глюкозы может вводить только медицинский работник. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер.
ГРЛС Рег. № ЛП-№(002333)-(РГ-RU)
В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. По сравнению с двухфазным человеческим инсулином препарат РинФаст® Микс 30 оказывает более выраженное гипогликемическое действие, вплоть до 6 часов после введения. Инсулин аспарт / РинФаст®. Предельные надбавки. «РинФаст ник» от «Герофарм» в розничных продажах пока не зафиксирован. «По данным системы мониторинга дефектуры лекарственных препаратов, признаков дефицита препаратов с МНН флуоксетин на рынке нет», — цитирует РИА Новости сообщение.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин «Фиасп»
| РинФаст инсулин. Отзывы, цена, действие, инструкция по применению | РинФаст раствор для инъекций 100ЕД/мл картридж 3мл (в шприц-ручке) фото. |
| РИНФАСТ отзывы - Медицинский портал | РинФаст® Микс 30, Реестр лекарственных средств для медицинского применения. |
| Фаст инсулин | Минздрав выдал компании «Герофарм» регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» (МНН инсулин аспарт). |
| Минпромторг: датский сверхбыстрый инсулин «фиасп» поставляется в Россию - Ведомости | РинФаст раствор для внутривенного введения и подкожного введения 100 ЕД/мл картридж со шприц-ручкой Ринастра 3 мл №5. |
| Росздравнадзор оценил ситуацию с обеспечением инсулином «Фиасп» в Татарстане | Речь идет об инсулине аспарт РинФаст, сообщается на сайте министерства промышленности и торговли. |
«Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник».
Подробнее про Новорапид, Фиасп, Ринфаст. Все три препарата в качестве действующего вещества имеют инсулин АСПАРТ. РинФаст раствор для внутривенного введения и подкожного введения 100 ЕД/мл картридж со шприц-ручкой Ринастра 3 мл №5. Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному. Пациенты пожаловались на трудности с получением сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» производства датской компании Novo Nordisk, пишет «Коммерсантъ» со. Новости GxP News. Иными словами, если в рецепте указано МНН Insulin Aspart, то аптека вправе выдать по своему смотрению или Ринфаст, или Новорапид, или Фиасп. При этом некоторые препараты, например отечественный «Ринфаст», практически полностью отсутствуют в рознице в ряде городов, выяснил RTVI.
Сверхбыстрый инсулин аспарт «Фиасп» пропал из аптек
РинФаст при кормлении грудью: С осторожностью. РинФаст в детском возрасте: Противопоказан. «РинФаст ник» от «Герофарм» в розничных продажах пока не зафиксирован. РинФаст цены в аптеках Стоимось РинФаст может зависеть от населенного пункта. Упаковка в Pharm-ID. ринфаст. РинФаст назначается при сахарном диабете 1 типа, когда необходимо вводить в организм инсулин, так как он не вырабатывается организмом в достаточном количестве.