Применение гидроксихлорохина и хлорохина, потенциал которых сейчас исследуется для лечения COVID-19, сопряжено с серьезными побочными действиями. Из-за сходства структуры и фармакокинетических параметров между гидроксихлорохином и хлорохином, аналогичный эффект можно ожидать при совместном применении гидроксихлорохина и празиквантела.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID
В исследовании были проанализированы данные о 96 000 пациентах, инфицированных вирусом Sars-CoV-2, которые были госпитализированы в 671 больнице в период с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года. Около 15 000 из них получили одну из четырех комбинаций, а затем эти четыре группы были сопоставлены с 81 000 пациентов контрольной группы, которые не получали это лечение. Риск аритмии в конечном итоге в пять раз выше при приеме этих двух препаратов, даже если причинно-следственная связь напрямую не доказана, объясняют авторы, которые требуют «срочного» подтверждения через рандомизированные клинические испытания пациенты, выбранные по жребию до любого заключения.
Фармакокинетика гидроксихлорохина линейна в диапазоне терапевтических доз от 200 до 500 мг в сутки. Нарушение функции печени Не оценивалось влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику гидроксихлорохина. Пациенты пожилого возраста Ограниченные данные, доступные для пожилых пациентов с ревматоидным артритом, позволяют предположить, что экспозиция гидроксихлорохина остается в том же диапазоне, что и у более молодых пациентов.
Применение у детей Нет данных по фармакокинетике гидроксихлорохина у детей младше 18 лет. Показания: Ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит; красная волчанка системная и дискоидная. Малярия за исключением хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum : - для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae, а также чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; -для радикального лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum. Противопоказания: Гиперчувствительность к гидроксихлорохину и к производным 4- аминохинолина и любому другому компоненту препарата. Ретинопатия, в том числе макулопатия в анамнезе.
Детский возраст при необходимости длительной терапии у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов. Детский возраст до 6 лет таблетки по 200 мг не предназначены для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг. Беременность см. Сопутствующая терапия циталопрамом, эсциталопрамом, гидроксизином, домперидоном в связи с повышенным риском развития желудочковой аритмии, включая желудочковую аритмию типа «пирует». С осторожностью: При зрительных расстройствах снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения , одновременном приеме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств.
При гематологических заболеваниях в том числе и в анамнезе. При неврологических заболеваниях, психозах в том числе и в анамнезе. При поздней кожной порфирии риск обострения , псориазе риск усиления кожных проявлений заболевания , одновременном приеме препаратов, способных вызывать кожные реакции. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При гиперчувствительности к хинину возможность перекрестных аллергических реакций.
При кардиомиопатии. При врожденном или приобретенном удлинении интервала QT и или следующих факторах риска удлинения интервала QT в анамнезе: заболевания сердца например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда ; проаритмические состояния например, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту ; желудочковые нарушения ритма; нескорректированная гипокалиемия и или гипомагниемия; одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT см. Из-за риска развития гипогликемии препарат следует применять с осторожностью у пациентов как принимающим, так и не принимающим гипогликемические препараты см. Не следует применять галофантрин одновременно с гидроксихлорохином см. При одновременном применении гидроксихлорохина с субстратами Р- гликопротеина с узким терапевтическим диапазоном см.
Беременность и лактация: Беременность Следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда по решению врача в конкретном случае потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Имеются ограниченные данные о тератогенности гидроксихлорохина. Объем доступных данных по репродуктивной токсичности гидроксихлорохина ограничен, поэтому учитывали данные по хлорохину. На основании проведенных стандартных исследований установлено, что у людей гидроксихлорохин не создает риска генотоксичности и не является мутагенным. При длительном лечении аутоиммунных заболеваний высокими дозами гидроксихлорохина в ходе наблюдательных исследований, а также по результатам мета-анализа, включая проспективные исследования при долгосрочном применении, не выявлено статистически значимого повышенного риска возникновения врожденных пороков развития или неблагоприятных исходов беременности.
Применение только при малярии: грудное вскармливание возможно при лечении малярии. Несмотря на то, что гидроксихлорохин экскретируется с грудным молоком, этого количества недостаточно для обеспечения защиты младенца от малярии. У младенцев требуется проводить противомалярийную терапию отдельно. Имеются ограниченные данные по безопасности грудного вскармливания при длительном лечении гидроксихлорохином; при назначении препарата следует оценить соотношение потенциального риска и пользы, связанных с его применением во время грудного вскармливания, принимая во внимание показание к применению и продолжительность лечения. Фертильность:Данных о влиянии гидроксихлорохина на фертильность нет.
Исследования у животных показали, что хлорохин ухудшает фертильность у мужских особей. Способ применения и дозы: Все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата и не эквивалентны дозам для основания. Препарат принимается только внутрь. Каждую дозу необходимо принимать во время еды или запивать стаканом молока. Лечение ревматоидного артрита Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью.
Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии пациента в течение 6 месяцев приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить. Взрослые включая лиц пожилого возраста Следует принимать минимальные эффективные дозы. У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно Начальная доза - по 400 мг ежедневно, разделенные на несколько приемов.
При улучшении состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг.
Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies.
But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Результаты исследования Авторы рассмотрели ранние и плохо контролируемые клинические испытания, которые вызвали значительный оптимизм в отношении широкого распространения терапии. Тем не менее, авторы приводят механистические причины, по которым препараты могут давать сбой при лечении коронавируса. Они указывают на быстро меняющиеся данные, накопленные до 22 апреля, которые создают значительный скептицизм в отношении терапии хлорохином и гидроксихлорохином. В частности, доказано, что препараты снижали поглощение коронавируса лишь клетками, культивируемыми в лаборатории, а не у пациентов.
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
Гидроксихлорохин и хлорохин были одобрены в свое время FDA для лечения или профилактики малярии. Противомалярийный препарат гидроксихлорохин имеет слишком много негативных побочных эффектов на организм человека, поэтому его использование при лечении COVID-19 стоит отменить. Так, анализируя собранные данные, выяснилось, что люди принимающие хлорохин и гидроксихлорохин имеют повышенный риск смерти по сравнению с группой, не принимавшей эти препараты. И твитит ссылку на видео с рассказом о только что вышедшей статье китайских исследователей, которые пытались проверить действие хлорохина и гидроксихлорохина in vitro.
EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19
In vitro хлорохин и гидроксихлорохин проявляют активность против коронавирусов SARS-CoV и SARS-CoV-2, при этом противовирусная сила второго больше, чем первого. По данным исследований in vitro (в пробирке) хлорохин и гидроксихлорохин подавлял действие вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Так, анализируя собранные данные, выяснилось, что люди принимающие хлорохин и гидроксихлорохин имеют повышенный риск смерти по сравнению с группой, не принимавшей эти препараты. Гидроксихлорохин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Противомалярийный препарат гидроксихлорохин имеет слишком много негативных побочных эффектов на организм человека, поэтому его использование при лечении COVID-19 стоит отменить.
Число «побочек» гидроксихлорохина побило рекорды в 2020 году
Ранее Американская ассоциация по проблемам сердца AHA , Американская коллегия кардиологов ACC и Общество сердечного ритма HRS совместно выпустили рекомендации по применению гидроксихлорохина и азитромицина у пациентов с COVID-19 и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, в которых указали на необходимость учитывать возможные серьезные последствия у людей с такими патологиями. Оперативно свернули испытание хлорохина исследователи из Бразилии. Они планировали сравнить высокую и низкую дозировки хлорохина у зараженных коронавирусной инфекцией пациентов, но заметили высокую летальность и аритмии у принимающих высокую дозировку 600 мг дважды в сутки в течение 10 дней и остановили набор участников на 81 пациенте из запланированных 440. Один из бразильских исследователей сообщил The New York Times , что высокие дозы хлорохина, которые использовались в Китае, оказались токсичными и приводящими к летальным исходам.
О независимом анализе данных заявляет и Мандип Мехра, один из авторов обеих публикаций, связанных с Surgisphere. Судя по всему, отменять исследования гидроксихлорохина в рамках программы Solidarity ВОЗ сильно поторопилась. Огромное исследование, на котором было основано это решение, оказалось как минимум манипуляцией с данными, а то и вовсе мошенничеством. Но свидетельствует ли такое опровержение о том, что препарат действует? Эффективность Плаквенила против артрита названа средней в обзоре Кохрейновского сотрудничества, также он может быть полезен от эритематозной волчанки хотя есть вещества и с менее серьезными побочными эффектами, он даже стал препаратом первого выбора. Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении».
Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований. Ru Справка А вот по борьбе против коронавирусной инфекции данные и без Рауля и Surgisphere очень противоречивы. Так, медики из Уханьского университета провели пилотные клинические испытания, предварительно сделав выводы о том, что Плаквенил эффективен, но предупредили, что применять лекарство нужно тогда, когда другие варианты лечения не помогли, да и то с осторожностью. В других исследованиях препарат оказался бесполезен для профилактики заболевания. В третьих он и вовсе повышает риск смерти и не влияет на вероятность подключения к аппаратам ИВЛ у госпитализированных пациентов. Свежее исследование на 821 пациенте показало, что гидроксихлорохин не помогает предотвратить заражение коронавирусом. Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги. Ru Справка Indicator.
Ru рекомендует: ждем обещанных испытаний от ВОЗ Данные в поддержку гидроксихлорохина от Дидье Рауля были опровергнуты — но точно так же опровергнуты оказались и результаты из The Lancet. Однако опровержение одного мошеннического исследования не делает правдивым другое, даже если их данные противоположны. Из этой истории видно: без проверки и перепроверки всех данных при публикации, без прозрачных механизмов сбора данных, без взгляда в саму суть научной статьи даже репутация почтеннейшего медицинского журнала достоверных данных не гарантирует. Увы, при спешном рецензировании из-за пандемии такое случается. Кто прав, кто виноват, пока не понятно: может, авторы работы попались на крючок обманщиков из Surgisphere, а может, они действовали заодно. Вероятность, что данные на самом деле собирались, и все эти несоответствия — просто ошибка или недосмотр, исчезающие мала. Что мы знаем о Плаквениле сейчас? Для профилактики он оказался бесполезен. Доказательства его эффективности в лечении коронавирусной инфекции пока сомнительны, но исследования необходимо продолжать. Осложняет их то, что ученым нужно сравнить немалые риски от побочных эффектов и от самого заболевания, а не просто установить, что препарат действует.
Риск аритмии в конечном итоге в пять раз выше при приеме этих двух препаратов, даже если причинно-следственная связь напрямую не доказана, объясняют авторы, которые требуют «срочного» подтверждения через рандомизированные клинические испытания пациенты, выбранные по жребию до любого заключения. Подчеркивая, что предварительные исследования уже «не смогли идентифицировать надежные доказательства пользы» от этих двух методов лечения, «теперь мы знаем из нашего исследования, что шансы на улучшение» состояния пациентов Covid-19 » довольно низкие», пишет доктор Фрэнк Рушицка из Цюрихской университетской больницы, соавтор исследования. В то время как несколько стран, таких как Бразилия, делают ставку на использование хлорохина и его производного, исследование рекомендует не вводить эти методы лечения вне клинических испытаний.
В самом начале эпидемии COVID-19 в феврале-апреле 2020 года некоторые ученые действительно предполагали, что оно каким-то образом может помогать от вируса. Сначала в Китае заявили о «прорыве», назвав в феврале успешными испытания гидроксихлорохина на сотне пациентов. Пока в США не появилась первая жертва, выпившая таблетку с более токсичным хлорохином. Оптимизм быстро улетучился. Оказалось, что эффекта против COVID-19 препарат особо не имеет, а побочные эффекты чуть ли не опаснее самого вируса. В свете продолжающихся серьезных сердечных осложнений и потенциальных серьезных побочных эффектов, известные потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные риски для разрешения их использования», - говорится в заявлении FDA от 15 июня. Результаты испытаний, проведенных на 4,5 тысячах пациентах в 175 больницах в Великобритании показали, что смертность в группе, принимавшей гидроксихлорохин оказалась выше, чем в контрольной группе, не принимавшей его.
В еще одном плацебо-контролируемом исследовании, проведенном группой ученых на территории США и Канады, плацебо показало даже лучший результат, чем гидроксихлорохин. Результаты этого исследования были опубликованы 3 июня. В итоге 4 июля ВОЗ, следуя рекомендациям ученых, полностью приостановила исследования и испытания гидроксихлорохина в качестве возможного лекарства от COVID-19. Причина: отсутствие свидетельств его эффективности при лечении пациентов. Министерство здравоохранения Узбекистана продолжает настаивать на его эффективности. Кроме того, этот препарат успешно испытали в Китае.
Гидроксихлорохин и хлорохин, благо или вред у пациентов с коронавирусной инфекцией?
Об успешном применении хлорохина и его производного гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии сообщали врачи в Китае и Франции. Этот эффект исчез, когда клетки обрабатывали хлорохином и гидроксихлорохином в течение 24 часов во время стимуляции HKCA. Как гидроксихлорохин справляется с малярийным плазмодием, возбудителем малярии, сегодня уже приблизительно понятно. Действительно, в конце мая ВОЗ приостановила испытания противомалярийных препаратов гидроксихлорохина и хлорохина в качестве лекарства от COVID-19. У препаратов есть ряд побочных эффектов, но в аптеках этих таблеток уже нет.
Коронавирус. Гидроксихлорохин бесполезен для постконтактной профилактики заражения
| Москву просят отказаться от приема гидроксихлорохина медиками из-за возможных рисков | Согласно позиции EMA, для лечения COVID-19 хлорохин и гидроксихлорохин должны использоваться исключительно в контексте клинических исследований. |
| В лечении Covid-19 гидроксихлорохин неэффективен и даже вреден | SLON | Отмечается, что при приеме гидроксихлорохина такие побочные эффекты могут проявиться в первый месяц лечения. |
| Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств | Однако хлорохин и гидроксихлорохин не продемонстрировали каких-либо положительных эффектов при лечении COVID-19 в крупных рандомизированных клинических испытаниях. |
Коронавирус. Гидроксихлорохин бесполезен для постконтактной профилактики заражения
Хлорохин и гидроксихлорохин (ГХ) – препараты, получившие применение при лечении ревматологических и кожных заболеваний еще в начале 50-х годов XX века. Побочные действия вещества Гидроксихлорохин. Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось.
Гидроксихлорохин
Хлорохин и гидроксихлорохин (ГХ) – препараты, получившие применение при лечении ревматологических и кожных заболеваний еще в начале 50-х годов XX века. Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина. Так, анализируя собранные данные, выяснилось, что люди принимающие хлорохин и гидроксихлорохин имеют повышенный риск смерти по сравнению с группой, не принимавшей эти препараты. Отмечается, что при приеме гидроксихлорохина такие побочные эффекты могут проявиться в первый месяц лечения. Гидроксихлорохин и хлорохин (совместно с макролидом или без него) широко рекомендуются для лечения COVID-19 на основании данных in vitro о противовирусном действии в отношении тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного SARS-CoV-2.