19 сентября на площадке РИА «Новости» состоялась пресс-конференция, на которой Фармацевтическая компания «Промомед» сообщила о выводе на российский рынок импортозамещающих препаратов для лечения сахарного диабета и ожирения. Отечественное лекарство на основе лираглутида поможет закрыть полный спектр препаратов против ожирения, заместив продукцию покинувшего страну иностранного производителя.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
| Лекарства от ожирения, нейропрогноз погоды и грохот черных дыр | Новые препараты начали использоваться для лечения ожирения после того, как принимавшие их диабетики потеряли лишний вес». |
| Ученые создали первый безопасный препарат от лишнего веса — 18.01.2023 — Здоровье на РЕН ТВ | Лекарство, которое они задумали, основано на полиизопреноидах, а также липидоснижающих, гепатопротекторах и прочих мудреных терминов. |
| Freedom Finance Global: Препарат Eli Lilly от ожирения вышел на рынок | Продажи препарата в упаковках в августе выросли на 25% к июлю (весь рынок – на 11%), а в сентябре – еще на 1%. |
Лекарство от ожирения оказалось рабочим средством от алкоголизма
Иван Тюренков, завкафедрой фармакологии и фармации Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования ВолгГМУ, член-корреспондент РАН, профессор: «Это препарат оригинальный в своем классе, и за рубежом таких препаратов нет. Препарат стимулирует выработку инкретинов в кишечнике. После приема пищи активизируется выработка инкретинов, они стимулируют выброс инсулина. В результате сахар быстро переходит в ткани, и сохранятся нормальный уровень глюкозы в крови.
Замдиректора учреждения по науке профессор Александр Пронин заявил, что называть разработку таблеткой от ожирения нельзя. И речь, повторюсь, идет только о снижении уровня триглицеридов и холестерина в организме. Сами тестирования начнутся, если будут получены все разрешения, в 2023 году», — подчеркнул ученый. Размещенная там информация недостоверна и искажает факты о работе Центра имени Гамалеи.
Management of obesity as a chronic disease; nonpharmacologic, pharmacologic and surgical options. Obes Res 2002;10 Suppl 2 ;116S-23S. Emerging pharmacological approaches to the treatment of obesity. J Pharm Pharm Sci 2005:8:259-71.
European guidelines for obesity management in adults Obes Facts 2015;8 6 :402-24. XENical in the prevention of diabetes in obese subjects XENDOS study: a randomized study of orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes in obese patients. Diabetes Care 2004;27;155-61. Sibutramin in obesity treatment multicenter, open, prospective 12-month-long study.
Vnitr Lek 2004;50 11 :825-9. Аметов А. Эффективное лечение ожирения — путь борьбы с эпидемией сахарного диабет. Эндокринология: новости, мнения и обучение 2013;2 3 :12-16 [Ametov AS.
Effectively treating obesity is the way to fight the diabetes mellitus epidemic. EHndokrinologiya: novosti, mneniya i obuchenie 2013;2 3 :12-16 In Russ. Addiction potential of phentermine prescribed during long-term treatment of obesity. Int J Med Obes Lond 2014;38:292-8.
Phentermine-topiramate for the treatment of obesity Ann Pharmacother 2013;47 3 340-9. Obesity Silver Spring 2012;20:330-42. Lancet 2011;377:1341-52. Two year sustained weight loss and metabolic benefits with controlled release phentermine topiromate in obese and overweight adults SEQUEL a randomized placebo-controlled, phase 3-extension study.
Am J Clin Nutr 2012;95:297-308. Apovian CM, Rubin D. Obesity Silver Spring 2016;21 5 :935-43. Diabetes Obes Metab 2015;17 5 :477-86.
Safety, tolerability and sustained weight loss over 2 years with the once-daily human GLP-1 analog, liraglutide. Int J Obes Lond 2012;36:843-54. Sustained weight loss following 12-month pramlintide treatment as an adjunct to lifestyle intervention in obesity. Diabetes Care 2008;31 9 :1816—23.
Thomsen WJ. Lorcaserin a novel selective human 5-hydroxytryptamine 2C agonist in vitro and in vivo pharmacological characterization. J Pharmacol Exp Ther 2008;325:577-87. Cetilistat ATL-962 , a novel lipase inhibitor: A 12-week randomized, placebo-controlled study of weight reduction in obese patients.
Intern J Obes 2007;31:494-9. Weight loss, HbA1c reduction and tolerability of cetilistat in a randomized, placebo-controlled phase 2 trial in obese diabetics comparison with orlistat Xenical. Obesity Silver Spring 2010;18 1 : 105-15. New pharmacological perspectives for the leptin receptor in the treatment of obesity.
Front Endocrinol Lausanne 2014;5:167. Hainer V. Overview of new antiobesity drugs.
Основным активным компонентом Zepbound является tirzepatide, который принадлежит к новому классу препаратов, известных как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 ГПП-1. Они применяются для лечения диабета и ожирения. Месячный курс лекарства Eli Lilly будет стоить 1059,87 долл. Его цена оказалась ниже препарата для похудения Wegovy семаглутид от компании Novo Nordisk, который можно приобрести за 1349 долл. Отмечается, что Zepbound появится в продаже в конце ноября.
Лайфхаки первого стола
Врачи бьют тревогу: согласно новому исследованию, это лекарство может повышать риск серьезных желудочно-кишечных проблем. Орлистат позиционируется препаратом первой линии лечения ожирения благодаря доказанным благоприятным эффектам в отношении гликемии, липидов и кровяного давления. Обзор популярных препаратов от ожирения по мнению экспертов. Номинации обзора: препараты для лечения ожирения, антидепрессанты, о перспективах и зарубежных препаратах. По итогам 1-3 кв. 2023 г. максимальную динамику с точки зрения натурального объёма отгрузок продемонстрировали следующие группы: препараты для лечения ожирения, исключая диетические продукты (A08 по классификатору EphMRA). Лираглутид является одним из самых современных средств в мире для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. Лечение ожирения и диеты — последние новости по теме на
Лекарство от ожирения оказалось рабочим средством от алкоголизма
| Лекарство от ожирения оказалось рабочим средством от алкоголизма | Продажи препарата в упаковках в августе выросли на 25% к июлю (весь рынок – на 11%), а в сентябре – еще на 1%. |
| Лекарства от ожирения, нейропрогноз погоды и грохот черных дыр | Компании стали основными бенефициарами глобального бума лекарств от ожирения, что увеличило их рыночную стоимость. |
| В России спрос на препарат от ожирения вырос почти в четыре раза | Однако специалисты рассматривают новый препарат и как средство против ожирения, провоцирующего развитие множества опасных недугов. |
| Почему лечение ожирения становится доступнее - Ведомости& | Помимо Novo Nordisk, бенефициаром повального увлечения лекарствами от ожирения стала самая дорогая фармкомпания в мире — американская Eli Lilly с препаратом Mounjaro. |
| Московские новости | «начало новой эры разработки препаратов от ожирения с направлением для достижения уровней снижения веса сравнимых с семаглутидом, но с меньшими побочными эффектами», сообщает портал Medscape. |
В Башкортостане растет спрос на препараты от ожирения
«Таблетка от ожирения» имени Гамалеи основана на полиизопреноидах, а также на гепатопротекторах, содержащих липиды. Помимо Novo Nordisk, бенефициаром повального увлечения лекарствами от ожирения стала самая дорогая фармкомпания в мире — американская Eli Lilly с препаратом Mounjaro. Главной новостью последнего времени стала разработка класса лекарств, получивших название «агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)». FDA зарегистрировало препарат Zepbound (tirzepatide) для лечения ожирения от Eli Lilly.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
| В России спрос на препарат от ожирения вырос почти в четыре раза | Отечественное лекарство на основе лираглутида поможет закрыть полный спектр препаратов против ожирения, заместив продукцию покинувшего страну иностранного производителя. |
| «Вместо диеты». К 2023 году в институте Гамалеи сделают таблетку от ожирения | «начало новой эры разработки препаратов от ожирения с направлением для достижения уровней снижения веса сравнимых с семаглутидом, но с меньшими побочными эффектами», сообщает портал Medscape. |
| 8 популярных препаратов от ожирения - Рейтинг 2024 | Вот какая градация ожирения предусмотрена Клиническими рекомендациями Минздрава РФ. |
Лайфхаки первого стола
Созданы новые лекарства, обладающие противоопухолевыми свойствами и увеличивающие чувствительность тканей к инсулину. Их можно будет использовать в лечении ожирения. Помимо лекарства от ожирения, в рейтинг вошли еще 9 прорывов года. Ученые разработали волшебную таблетку для борьбы с наследственным ожирением. Вопрос эндокринолога: Что принимать. Здравствуйте ожирение имт 34, вес 90 кг при росте 162, уже 4 44 ответа доктора на СпросиВрача. Новые препараты начали использоваться для лечения ожирения после того, как принимавшие их диабетики потеряли лишний вес».
Лайфхаки первого стола
Существует множество клинических исследований, с помощью которых было выявлено, что применение этого препарата без изменения диеты и без физических нагрузок позволило снизить пациентам в среднем около 6 кг массы за 4 года. Естественно, это говорит о том, что препарат работает, но если человек будет следить за питанием и увеличит свою физическую нагрузку, то такое же количество килограммов можно сбросить не за 4 года, а за 4 месяца, я и даже быстрее, без ущерба для здоровья. Ксеникал, или Орлистат обладает нестрашным, но неприятным побочным эффектом. Если жир не всасывается, он должен выводиться с калом. А если кал будет содержать избыточное количество жира, то жир, скапливаясь на стенках толстой кишки, будет вызывать её механическое раздражение, и по поверхности кишки жирный стул будет буквально скользить наружу. Такой феномен стеатореи хорошо известен пациентам с хроническим панкреатитом. У них, по причине дефицита ферментов жирный стул постоянно приводит к необходимости пользоваться ёршиком в туалете, так как жир плохо смывается водой. Но от применения Ксеникала есть и дополнительный положительный эффект, не связанный с уменьшением массы тела. Снижение количества всасываемого жира приводит к падению общего уровня холестерина, и снижает риск развития атеросклероза.
Но опять-таки, гораздо эффективнее можно снизить риск развития атеросклероза и уменьшить концентрацию холестерина в плазме крови с помощью диеты и повышения физической нагрузки. На российском рынке Ксеникал представлен итальянской компанией Рош, и упаковка из 21 таблетки будет стоить в среднем 950 руб. Применять это средство необходимо по одной капсуле вместе с приемом пищи. Поэтому, если принять, что ежедневно человек питается трижды, то одной упаковки хватит на неделю, а месячный курс обойдется в 4000 рублей. Гормональные стимуляторы выработки инсулина: лираглутид Виктоза, Саксенда Рейтинг: 4. Его назначают пациентам с сахарным диабетом 2 типа для нормализации уровня сахара крови, при неэффективности других препаратов. Второе показание - это снижение риска развития инфаркта и инсульта у больных с тем же сахарным диабетом 2 типа на фоне какой-либо сердечной патологии, как средство дополнительного лечения. Но в США лираглутид все же используется для снижения массы тела, хотя тоже у пациентов с диабетом второго типа.
В отличие от других лекарственных средств, это не таблетки и не капсулы, и даже не капли, а препарат для подкожных инъекций. Лираглутид похож на человеческий глюкагоноподобный пептид. Чтобы его создать, потребовалась помощь генной инженерии и биотехнологии. Соответствующий участок человеческой ДНК, который кодирует синтез этого пептида, было встроен в наследственный материал, обычных дрожжей, затем эти дрожжи размножились и стали продуцировать это человеческое вещество в заводских условиях. В результате его связи с рецепторами стимулируется секреция инсулина, и преодолевается барьер инсулинорезистентности. Применять это лекарственное средство необходимо подкожно. Самостоятельно, в домашних условиях ставят инъекцию в плечо, живот, или бедро один раз в день как вздумается, вне зависимости от приема пищи. Но всё-таки лучше ставить его в одно и то же время суток.
Насколько можно снизить вес? По данным существующих исследований, потребовалось больше года, целых 14 месяцев, или промежуток в 56 недель, чтобы было достоверно установлено среднее уменьшение массы тела у пациентов с диабетом максимально до 8,5 кг. С одной стороны, эта цифра действительно может поразить и заинтересовать. Но с другой стороны, следует узнать предварительно о стоимости этого препарата. Так, препарат Виктоза, который выпускает компания Novo Nordisk из Дании, стоит, в среднем, 10000 руб. Это стоимость двухдневного лечения. Тот же самый препарат Саксенда, который выпускается той же самой компанией, будет стоить, в среднем, 25000 руб. Соответственно, стоимость лечения лираглутидом на протяжении 56 недель обойдётся пациенту практически в 2 миллиона рублей.
Грызуны с ожирением смогли вернуться к нормальному весу всего спустя три недели после начала испытаний. Не исключено, что в скором времени принимать препарат смогут люди.
В исследовании, результаты которого опубликованы в 2022 году в журнале Nature, эффективность семаглутида сравнивалась с плацебо в течение 104 недель на фоне диеты с дефицитом калорий и физической активностью. Семаглутид достоверно снижал массу тела и другие факторы риска, связанные с весом. Семаглутид также продемонстрировал более значительное уменьшение окружности талии —14,4 см по сравнению с плацебо —5,2 см.
Семаглутид благоприятно влияет на артериальное давление, уровень глюкозы в крови, С-реактивный белок, HbA1c, липидный профиль крови и инсулин. Неблагоприятные эффекты при применении семаглутида совпадают с другими аналогами GLP-1: они проявляются в виде легких или умеренных преходящих желудочно-кишечных симптомов. Ингибиторы SGLT2 SGLT2i — флозины, глифлозины способствуют выделению глюкозы с мочой за счет подавления обратного захвата глюкозы в проксимальных канальцах нефрона. Для лечения сахарного диабета 2-го типа получили одобрение дапаглифлозин , эмпаглифлозин , эртуглифлозин , канаглифлозин. Флозины в определенной степени способствуют снижению массы тела, но этот эффект трудно поддерживать из-за компенсаторных механизмов, таких как вторичное увеличение потребления калорий, способствующее почечной потере глюкозы. Упоминавшиеся выше аналоги GLP-1 повышают сытость и снижают тягу к высококалорийной пище, поэтому в некоторой степени потенцируют снижение веса, стимулируемое SGLT2i, оказывая при этом собственное благоприятное воздействие.
Исследования с участием пациентов с избыточной массой тела и ожирением без сопутствующего диабета показали устойчивую среднюю потерю веса 4,5 кг за 24 недели по сравнению с плацебо, 5,7 кг за 52 недели с преимущественной потерей жировой ткани без изменения массы тела. Результаты говорят о хорошей переносимости комбинации. Наиболее частые побочные эффекты — тошнота и раздражение в месте инъекции. Тирзепатид мунджаро разрешен к применению в ЕС с сентября 2022 года для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа как дополнительное вмешательство наряду с изменением питания и физической активностью. Лечение тирзепатидом может быть как монотерапией, так и комбинированной терапией с другими противодиабетическими препаратами. Препарат назначается в виде подкожных инъекций один раз в неделю, что очень комфортно для пациентов.
Биохимически тирзепатид представляет собой синтетический пептид, который проявляет сродство к рецепторам глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP и GLP-1. Связываясь с этими рецепторами, он стимулирует выработку и высвобождение инсулина и снижает секрецию глюкагона. Это приводит к эффективному снижению уровня сахара. Крупное международное клиническое исследование третьей фазы, результаты которого были опубликованы в 2022 году, продолжалось 72 недели, его участники получали плацебо или инъекции тирзепатида один раз в неделю и сбалансированную здоровую диету с дефицитом калорий, а также выполняли физические упражнения по 150 минут в неделю. Наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, диарея и запор. Легкие или умеренные, они носили преходящий характер.
Судя по данным, профиль безопасности тирзепатида соответствует другим методам лечения на основе инкретинов. Тирзепатид продемонстрировал более высокую эффективность в отношении снижения массы тела по сравнению с другими аноректическими препаратами. Положительное влияние на многочисленные факторы риска для здоровья, хороший профиль безопасности и удобство применения раз в неделю могут сделать тирзепатид перспективным методом лечения ожирения в ближайшем будущем. Моногенное ожирение — это следствие мутации в гене. В таких случаях образ жизни и даже бариатрическая хирургия редко приводят к существенной потере веса. Но появление новых целевых препаратов меняет подход к лечению моногенного ожирения.
Лептин , открытый в 1994 году, является гормоном жировой ткани и действует в гипоталамусе, снижая потребление пищи и увеличивая энергозатраты. Первым прорывом стало замещение лептина у людей с его врожденным дефицитом, что позволило нормализовать вес и аппетит, восстановить эндокринную и иммунную функции. Применение рекомбинантного аналога человеческого лептина — метрелептина , одобренного FDA в 2014 году, нацелено на врожденный дефицит лептина и липодистрофический диабет. Сетмеланотид — единственный препарат, одобренный в США, Великобритании и ЕС для лечения пациентов с редкими заболеваниями. Наиболее частым побочным эффектом является усиление пигментации вследствие хронической стимуляции меланоцитов , также отмечаются реакции в месте инъекции, тошнота, рвота, нарушения сексуального возбуждения, реже — депрессия и суицидальные мысли. О негативном влиянии на артериальное давление или частоту сердечных сокращений не сообщалось.
Ожирение и хирургия и пероральные гидрогели разработаны для лечения ожирения у людей, которым не подходит бариатрическая операция. Этот метод включает прием капсул, содержащих гидрогелевую матрицу, которая поглощает воду в желудке и образует гелевые кусочки. Они заполняют желудок и создают чувство сытости. Гидрогель расщепляется в толстом кишечнике и выводится с фекалиями. Наиболее распространенными побочными эффектами были легкие желудочно-кишечные симптомы например, дискомфорт в животе, метеоризм и диарея. Лишь немногие эндоскопические методы лечения показали длительную клиническую эффективность, а некоторые например, зондовая гастростомия перестали применяться.
Современные эндоскопические бариатрические методы лечения включают внутрижелудочные баллоны и эндоскопическую гастропластику. Внутрижелудочные баллоны снижают потребление пищи за счет ограничения емкости желудка и замедления его опорожнения. Обычно они заполняются жидкостью или воздухом и удаляются через 6—12 месяцев. Метаанализ показал умеренную среднюю потерю веса в 3—6 кг. Осложнения встречаются нечасто и включают обструкцию выходного отдела желудка, язву желудка и его перфорацию. Эндоскопическая гастропластика пликация уменьшает вместимость желудка с помощью наложения швов на большую кривизну желудка.
Для такого вида терапии пока еще не накоплены высококачественные данные исследований с длительным наблюдением.
В рамках программы импортозамещения фармацевтическая компания «Промомед» выводит на российский рынок препараты для лечения ожирения и сахарного диабета. Уточняется, что новая линейка включает в себя препараты «Энлигрия, Квинлиро» международное непатентованное название — лираглутид и «Квинсента» международное непатентованное название — семаглутид. Борьба с сахарным диабетом заявлена Минздравом как одно из важнейших направлений в рамках сохранения здоровья нации. Однако, специалисты отдельно отмечают важность нового препарата и в борьбе с ожирением, которое также становится причиной многих серьезных заболеваний. При этом десятки миллионов пациентов не просто полные, а по-настоящему страдают ожирением.