Даже лекарство от рака за миллион рублей может оказаться подделкой — куда жаловаться на некачественные препараты, объяснила медицинский адвокат Ирина Гриценко. По словам эксперта, применение многих противовирусных препаратов для лечения ОРВИ не оправдано, потому что большинство из них обладают либо нулевой. Увы, порой такие препараты-пустышки прописывают даже врачи. Об одном из таких препаратов рассказал терапевт Марат Фаррахов.
Еженедельная рассылка Купрума: только важное, одним письмом
- Лекарства и БАД-пустышки
- Что такое Аквтовегин
- Что такое Аквтовегин
- Содержание статьи
Доктор Мясников перечислил назначаемые россиянам лекарства-пустышки
Активируется префронтальная кора зона осмысления и передняя часть поясной извилины центр удовольствия, эмпатии. Лимбическая система и стволовые структуры переключают симпатическую часть вегетативной нервной системы в теле, отвечающей за стресс, в режим покоя выравнивается пульс и давление, улучшается пищеварение. Эпигенетические механизмы позволяют спящим генам в клетках мозга становиться более активными и участвовать в разных метаболических процессах, улучшать не только психологическое состояние человека, но и повышать иммунитет. Это целый биологический каскад, где базовую роль играет убеждение пациента в том, что принятые меры или препарат помогут ему облегчить боль или справиться с болезнью», — объясняет Виктория Читлова. Гормональная система На уровне биохимии мозга эффект плацебо активирует зоны, где вырабатываются различные гормоны. В частности, объясняет Читлова, плацебо может побудить мозг продуцировать дофамин, отвечающий за ощущение желания, достижения цели, удовлетворения. Выбрасываются эндоканнабиноиды, повышающие настроение и регулирующие аппетит. В результате принятия плацебо могут начать вырабатываться эндоопиоиды. Они взаимодействуют с теми же рецепторами, что и синтетические обезболивающие, притупляя ощущение боли, голода, жажды.
Эффект плацебо в полной мере имеет биологическую природу, в нем нет никакой магии», — объясняет Виктория Читлова. Иммунная система Некоторые ученые полагают, что плацебо способно даже изменить процессы в иммунной системе человека. Аргументом в пользу этого утверждения приводится опыт ученых Рочестерского университета Роберта Адера и Николя Коэна, проведенный в 1975 году. Они давали крысам сахарный сироп с выраженным вкусом и добавляли к нему циклофосфамид. Это противоопухолевый химиотерапевтический препарат, который обладает сильным иммуносупрессивным действием, то есть подавляет иммунитет. На втором этапе исследования ученые убрали из сиропа циклофосфамид, но организм крыс продолжал реагировать на сироп как на лекарство. Несмотря на то, что теперь крысы получали плацебо, их иммунная система продолжала ослабевать. Ряд ученых, однако, не согласны, что плацебо может менять работу иммунной системы живого организма.
Это довольно сложно себе представить в теории и на практике. Исследования, которые пытаются описать механизмы влияния плацебо на иммунную систему, обычно содержат какие-то субъективные факторы. Объективных доказательств таких гипотез в научной литературе нет», — считает директор Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Санкт-Петербурге Антон Барчук. Плацебо и клинические испытания Плацебо в наши дни нередко используется в клинических испытаниях новых препаратов, чтобы избежать эффекта плацебо. То есть с помощью плацебо-исследования фармацевтические и биотехнологические компании доказывают, что их новое лекарство эффективно благодаря действующему активному веществу, а не убеждению человека. В таких исследованиях есть две группы испытуемых — те, кто принимают препарат с действующим веществом, и те, кто принимают плацебо. Обычно ни исследователи, ни испытуемые не знают, что именно они приняли. На стадии сравнения этих групп, когда измеряются субъективные эффекты от лекарственной терапии например, пациенты рассказывают, снизилась ли боль и объективные например, смерть исследователи узнают, кто из пациентов принял плацебо.
Выводов о целесообразности их применения как лекарственного средства в научной литературе нет, соответственно, за рубежом эти лекарства не применяют. Этакая «таблетка от всего». Но ведь в нашем законодательстве в последние годы много изменений, которые должны препятствовать некорректным, скажем мягко, назначениям: например, врач не может выписать конкретный бренд, он указывает в рецепте только действующее вещество, а дальше сам пациент в аптеке из всех препаратов с этим веществом выбирает тот, что считает лучшим. Второй момент: препараты включают в клинические рекомендации, то есть, назначая что-то «лишнее», доктор выходит за рамки КИ, а это нарушение... Есть еще перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Если препарат не внесен в перечень, госмедучреждения его просто не закупают...
В арсенале лоббистов много методов. Например, они могут увеличить время приема препарата. Рекомендуют пациентам принимать лекарство вместо, например, недели месяц и больше. Что касается клинических рекомендаций, их ведь пишут тоже люди. И раз неэффективные и или небезопасные препараты попадают в клинические рекомендации, обязательные для применения всеми врачами страны, значит, кто-то об этом «позаботился». Аналогичная история и со списком жизненно важных препаратов, и с региональными документами департаментов здравоохранения, имеющих отношение к закупкам.
Плюс к этому лоббисты доказывают полезность заведомо бесполезных препаратов с помощью некачественных, проплаченных исследований. Вопросы медицинской этики в таких исследованиях просто отсутствуют. Некоторые врачи выступают с лекциями, проводят семинары и конференции — и продвигают определенные препараты. Вопросы этики также не учитываются. Еще один вариант — отдельные производители скрывают использование небезопасных компонентов в составе фармпрепаратов, указывая только ингредиенты «природного происхождения». Например, у нас в продаже до сих пор есть крем со стероидами, запрещенный во многих странах мира.
При этом стероиды в инструкции не упоминаются.
Все это облегчает попадание вируса в организм. С большинством антибиотиков местного действия есть проблема. Исследования показывают, что на слизистой оболочке в носу, в глазах практически невозможно создать концентрацию препарата, которая давала бы лечебный эффект. Но небольшое количество в любом случае попадает в кровь, повышая риск антибиотикорезистентности. В отношении средств с антибиотиками для носа есть точные данные об отсутствии значимого эффекта.
С каплями и мазями для глаз вопрос спорный. У глаза особое устройство. В частности, конъюнктивальный мешок может создавать условия для повышения концентрации антибиотика. Точно известно и не ставится под сомнение, что работают антибиотики, принимаемые внутрь. Торговые названия у лекарств могут быть самые разные. Но есть несколько слов-фильтров, которые помогут понять, что перед вами — средство с недоказанной эффективностью.
Редакция публикует эти письма или просто передает вопрос производителю. Если тот не смог ответить, журнал может отозвать статью. Россия — единственная страна Евразийского экономического союза , которая не публикует в обязательном порядке результаты исследований и экспертной оценки в открытом доступе. Это делает систему непрозрачной и ставит под сомнение эффективность препаратов. Комиссия Российской академии наук не раз обращалась к Минздраву с требованием публикации экспертных заключений в открытом доступе, но так и не добилась результатов. Минздрав считает, что сведения, которые запрашивает РАН, — это коммерческая тайна.
Публикация исследований сама по себе не сможет решить проблему с неэффективными лекарствами. В законе нет четких требований к качеству исследований препаратов. Возьмем, например, иммуномодулятор полиоксидоний. В 2017 году в приложении к журналу Consilium Medicum вышла статья с обзором результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований. Согласно представленным данным, в группе, которая принимала полиоксидоний, пациенты якобы выздоравливали быстрее, чем в группе с плацебо. Однако в статье не указали, сколько времени прошло с начала заболевания.
Если пациент на момент включения в эксперимент болел уже шестой день, он бы и без полиоксидония выздоровел быстрее, чем тот, кого взяли на первый-второй день после появления симптомов. Полиоксидоний был зарегистрирован в 1996 году, однако в 2020 году его эффективность все еще не доказана. При этом препарат входит в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП , найти его можно по названию действующего вещества — как азоксимера бромид.
Пустышка по рецепту: врачам разрешат прописывать БАДы
| Терапевт Фаррахов признал самый популярный в РФ препарат-пустышку | 05.08.2022 | NVL | таблетки-пустышки или даже вредные препараты. |
| Больше не назначать: Минздрав разослал в больницы списки исчезнувших медпрепаратов | Медик отметил, что противовирусные препараты не относятся к инструментам доказательной медицины, чаще всего их называют пустышками. |
Препараты‐«пустышки» для больных раком хотели сбыть за 20 миллионов рублей на Урале
Лекарства-пустышки, чешские шпикачки и выбор качественных макаронных изделий 16+. Плацебо — это препарат, который не содержит никаких действующих веществ, однако некоторым такое «лечение» помогает. Какие препараты из домашней аптечки не имеют доказанной эффективности. Такие лекарства медики называют препаратами-пустышками. В Екатеринбурге пытались сбыть лекарства‐«пустышки» для женщин, больных раком груди. Новость о том, что столичную 14-летнюю школьницу увезли по скорой с отравлением противовирусными таблетками, облетела СМИ.
Еженедельная рассылка Купрума: только важное, одним письмом
- 💊 Минздрав убрал антибиотики из стандарта лечения ОРВИ: их место заняли противовирусные препараты.
- Еженедельная рассылка Купрума: только важное, одним письмом
- Что такое эффект плацебо
- Минздрав РФ зарегистрировал аналог самого дорогого в мире лекарства
Фармаколог Яна Белоусова: Как работают «лекарства-пустышки»
Какие препараты из домашней аптечки не имеют доказанной эффективности. Список лекарств, которые отметил профессор как пустышки: Актовегин, Церебролизин, Солкосерил – препараты с недоказанной эффективностью. Эффект мало отличается от плацебо (препарата без действующего вещества или попросту пустышки).
Эксперт перечислил «лекарства-пустышки»
Причем даже сам производитель признавался, что сложный состав и комплексный подход к лечению не дает возможности оценить, насколько лекарство хорошо работает. Ученые в рамках двух клинических исследований не смогли найти весомых доказательств эффективности препарата. Прошли годы, срок патента на препарат истек. Тогда компания Takeda Pharmaceutical решила разработать свое лекарство с таким же составом. Так и появился Актовегин.
В составе этого лекарства — депротеинизированный гемодериват крови крупного рогатого скота. То есть делают его так: берут кровь, чаще всего телячью, прогоняют через фильтры и очистительный препарат и в итоге получается вещество с двумя сотнями биологически активных компонентов, по составу схожих с кровью млекопитающих. Причем, отмечает Фаррахов, все то же самое можно проделать и с кровью человека. Но есть ли в этом смысл?
Читайте также Ученые Йеля выяснили, какие лекарства увеличивают риск сердечного приступа в жару Предполагается, что лекарство способно улучшить синтез АТФ, главного источника энергии для большинства клеток в нашем теле.
Десятки названий вряд ли о чем-то скажут обычным людям, но значатся в пугающем списке и препараты, которые россияне в определенных жизненных ситуациях привыкли назначать себе сами: «Лазолван», «Церукал», «Амоксиклав» порошок для приготовления суспензии , «Кетонал», АЦЦ и др. А вот врачи в подведомственных медицинских учреждениях 196 позиций из номенклатурного приложения изучали куда с большим волнением. В перечне оказались импортные препараты десятки производителей — от израильской Teva до европейских Гедеон Рихтер, Sandoz, Novartis и др , о выводе которых из России ранее не сообщалось. Медиков уже давно напрягла угроза и исчезновения жаропонижающего «Перфалгана» внутривенный раствор , «Вивитрола» применяется в наркологии , антибиотика «Тиенам» и других препаратов. В список исчезающих лекарств неожиданно для медиков попали и «Пульмозим», «Леводопа» от болезни Паркинсона , противовоспалительные средства все формы «Панадола» и детского «Панадола» и др. Через несколько дней Минздрав без объяснения причины свое письмо отозвал. Эту информацию «Новым Известиям» подтвердил главный врач одного крупного федерального медучреждения, попросивший не указывать его фамилию и место работы. И уже тем более, сообщать СМИ о проблемах.
Список от 27 июля? Видел, конечно. Он уже отозван.
С самого начала внедрения программы льготного лекарственного обеспечения Росздравнадзор активно защищает законные интересы граждан в получении льготных лекарственных препаратов. За этот период было выписано более миллиарда рецептов, и служба надзора тщательно следила за переданными полномочиями, чтобы гарантировать своевременное и достаточное поступление нужных лекарств. Подписывайтесь на нас в соцсетях и мессенджерах.
Этот препарат, по идее, способствует росту белых кровяных телец. И если у человека нет с ними проблем, потенциально данное лекарство может быть ему вредно. А если у человека появились нетипичные клетки, которые могут быть потенциально канцероцегенными, препарат может простимулировать их рост и размножение. Но его почему-то зарегистрировали, как противовирусный — видимо, чтоб хоть как-то оправдать затраченные на исследования средства. Но мы совершенно не знаем, как это лекарство может действовать на клетки иммунной системы, какие изменения в них вызывает и чем это может кончиться для пациента. Есть и еще один очень популярный у нас противовирусный препарат, также включенный в российский список жизненно-важных и необходимых лекарств. Входящий в него растительный компонент может оказывать негативное влияние на мужскую репродуктивную функцию. Если же говорить об отравлении девочки в Москве, то у меня мало данных, чтобы профессионально комментировать эту ситуацию. Возможно, ребенок принял очень много таблеток, возможно, принял что-то еще. Но в этой ситуации пугает то, что родители считают нормальным, что 14-летняя девочка занимается "профилактикой" самостоятельно". Тем временем, врач питерской скорой Лев Авебрах напоминает, что написано в клинических рекомендациях по лечению неосложненных ОРВИ у детей, которые составлены Союзом педиатров России совместно с Минздравом РФ.
Лекарства и БАД-пустышки
Главврач московской больницы №71 Александр Мясников, известный как ведущий телепрограммы «О самом главном», рассказал о лекарствах-пустышках. Фармацевтическая компания с производственной базой в Петушинском районе зарегистрировала уникальный препарат. Эффект мало отличается от плацебо (препарата без действующего вещества или попросту пустышки).
Для чего используется плацебо при проведении клинических исследований?
Такие лекарства медики называют препаратами-пустышками. Пользователь gagarinist сослался на вашу запись в своей записи «Лекарства-пустышки. Почему доктора прописывают пустышки, как с этим бороться и какие лекарства на нашем рынке продвигаются нечестно. Плацебо называют бесполезными лекарствами, «пустышками» или лекарствами с недоказанной эффективностью.