единственная в России вакцина против СПИДа, которая дошла до второй фазы клинических испытаний - исследования ее свойств на людях. Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга.
Вакцина, которая победит ВИЧ
Источником инфекции является человек, инфицированный ВИЧ, на любых стадиях заболевания. Вирус передается через кровь, сперму, секрет влагалища, грудное молоко. На сегодняшний день вирус иммунодефицита человека продолжает стремительно распространяться.
В конце 1996 года, чуть больше года прошло с момента идентификации вируса, вызывавшего иммунодефицит человека, который мы знаем как ВИЧ. Начата разработка первой вакцины от ВИЧ. Прошло 30 лет. Сегодня в мире существует более ста разновидностей вакцин от ВИЧ, если под словом «существует» мы будем подразумевать исключительно те вакцины, что сегодня находятся в той или иной объявленной фазе клинических исследований. Как видите, список впечатляет. Мы не знаем точно, сколько находятся в очень ранних доклинических фазах, о которых исследователи еще не публиковали вообще ничего, наверняка наберется еще сотня-другая. Однако счет списанных в архив проектов идет на тысячи. Зарегистрированных, одобренных к применению, вышедших на рынок вакцин от ВИЧ все еще нет.
В ближайшие годы экспертами они также не ожидаются. В чем же дело?
Линия Москва-Пекин» ученые и врачи России и Китая рассказали о новых разработках, направленных на борьбу с этой социально-значимой инфекцией и поделились планами совместного сотрудничества. Автор фото: Алексей Шанин, портал Icmos.
В прошлом году выявлено 55 573 новых случаев инфицирования. Например, в 2016 году заболеваемость на 100 тысяч населения составляла 59,2, а в 2022 году упала до 37,9. Этого нам удалось добиться благодаря следованию плану реализации принятой Стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции», - говорит Алексей Мазус Эффективности мер способствует внедрение в практику научных достижений. Но, поскольку проблема остаётся насущной для всего мира, важной целью остаётся сотрудничество учёных в глобальном масштабе.
В рамках встречи столицу посетила высокая делегация китайских инфекционистов. Так, уже не впервые в Москву приехал ведущий научный сотрудник лаборатории Чанпин и эксперт Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний Пекин профессор Имин Шао. Это - основа диалога, который должен привести к решающим результатам. Мы считаем важным сотрудничество с российскими учеными и медиками, в том числе с Научно-исследовательским центром им.
Гамалеи и службой борьбы со СПИДом.
Ежегодно число людей с вирусом в крови увеличивается на 1,8 млн человек. Более того, АРТ не препятствует распространению вируса по телу человека, а также может приводить к формированию новых устойчивых к лекарствам штаммам вируса. Вакцина, позволяющая организму научиться уничтожать вирус еще на этапе его проникновения в тело, могла бы стать надежной защитой.
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
При заимствовании сообщений и материалов информационного агентства ссылка на первоисточник обязательна. Документ, устанавливающий правила применения рекомендательных технологий от платформы рекомендаций СМИ24.
Новый способ вакцинации без укола иглой разработали ученые из Саратовского государственного университета им. Чернышевского и НИИ гриппа им. Методика, предложенная исследователями, позволяет вводить в организм препарат по волосяным фолликулам. Технология была успешно испытана на лабораторных мышах. Чтобы достичь цели, ученые внедрили вакцину от гриппа в микроскопический носитель-матрицу из биосовместимого карбоната кальция и нанесли препарат на кожу животных. Для доставки вакцины в организм через волосяные фолликулы исследователи применили ультразвуковое воздействие — сонофорез.
Большое преимущество метода заключается в активации в коже клеток врожденного иммунитета, приводящей к сильному адаптивному иммунному ответу. В некоторых случаях это делает инновационный способ введения вакцин эффективнее в сравнении с подкожными и внутримышечными инъекциями. Депрессия: определить и обезвредить! Ученые предложили диагностировать депрессивное расстройство по активности нейронов мозга пациентов. Сеченова привлекли к решению проблемы искусственный интеллект. Созданная исследователями программа научилась с высокой точностью выявлять признаки депрессивного расстройства в речи человека по высоте голоса, скорости произношения, наличию пауз и эмоциональной окраске произносимых слов. Согласно планам, изобретение ляжет в основу мобильного приложения для самодиагностики депрессии. Не менее интересный метод обнаружения депрессивного расстройства предложили ученые Балтийского федерального университета им.
Иммануила Канта Россия , Пловдивского медицинского университета Болгария и Мадридского политехнического университета Испания , придя к выводу, что психическое заболевание можно диагностировать по результатам магнитно-резонансной томографии. Оказалось, что у больных и здоровых пациентов по-разному проявляют активность объединения нейронов, которые играют роль «узлов» функциональной сети головного мозга человека. Новые лекарства против туберкулеза Фото: к. Эксперты из Института общей и неорганической химии им. Курнакова РАН, Института элементоорганических соединений им. Несмеянова РАН, Института общей генетики им. Вавилова РАН и Центрального научно-исследовательского института туберкулеза вывели несколько новых соединений магния, отлично показавших себя в подавлении туберкулезной палочки.
Автор Сергей Остапенко 4 минуты на чтение Около 84 млн человек по максимальной оценке — 113 млн заразились ВИЧ с начала эпидемии, и каждый второй умер Годами ученые по всему миру пытаются разработать вакцину от вируса иммунодефицита человека. Пока безуспешно. Петербургские ученые подобрались к заветной цели ближе, чем их американские коллеги.
Об этом они рассказали в «Сириусе», где прошел первый саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус. Особый подход К моменту начала работы над ДНК-4 так называется новинка было понятно, что традиционный подход к созданию таких препаратов в случае с ВИЧ не работает. Привычные вакцины рассчитаны на то, что после заражения заболевание будет протекать быстро, легко и без опасных осложнений.
Он предназначен для того, чтобы дать команду иммунной системе вырабатывать клетки T которые могут распознавать ВИЧ и сигнализировать об иммунном ответе, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции. Но как именно действует вакцина против ВИЧ? Этот вектор доставляет материал вакцины против ВИЧ в иммунную систему, не вызывая заболевания у участников исследования.
Цитомегаловирус История перевозчика CMV Цитомегаловирус — это вирус, который веками сосуществовал с человеком. Большинство людей, живущих с ЦМВ, не испытывают никаких симптомов и часто даже не подозревают, что они у них есть. Что делает ЦМВ особенно интересным в качестве вектора вакцины против ВИЧ, так это его способность оставаться в организме на всю жизнь. Это предполагает, что у него может быть потенциал доставить материал вакцины против ВИЧ, а затем помочь организму хранить его в течение длительного времени, потенциально преодолевая ослабление иммунитета, наблюдаемое при использовании более эфемерных вакцинных векторов.
«Вектор»: российская вакцина от ВИЧ выработала антитела у 100% добровольцев
Например, в этом году на отечественный рынок были выведены сразу два продукта из Перечня стратегически значимых лекарств. Это противовирусный препарат ритонавир, предназначенный для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей старше трех лет. Этот препарат применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими АРВ-препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с шести лет. Ралтегравир входит в предпочтительные схемы лечения детей и беременных с ВИЧ. В России это лекарство выпускают только три отечественных компании, а годовая потребность в нем - около 300 тыс. Произошло импортозамещение и еще одного важного лекарства - фосампренавира, его используют в качестве альтернативного средства в схемах 2-го ряда вместе с ритонавиром.
У 35 вакцинированных участников наблюдалась активация В-клеток, которые участвуют в создании иммунитета против ВИЧ. Никто из пациентов не сообщал о серьёзных побочных эффектах. Среди лёгких нежелательных явлений были отмечены головные боли и зуд в месте инъекции, которые проходили в течение 1-2 дней. Как отмечают авторы, чтобы перейти ко второй фазе испытаний, необходимо время.
Материал и датчик на его основе отличаются от аналогов высокой чувствительностью, удобством изготовления и использования. Метаповерхности — плоские структуры из метаатомов, особых искусственных элементов, позволяющих наладить более сильное взаимодействие с любым излучением, чем традиционные материалы. Размеры метаатомов и расстояние между ними намного меньше длины волны излучения, на работу с которым они ориентированы. Материалы из таких атомов обеспечивают эффективные преобразования энергии через резонансную электрическую или магнитную связь с падающим излучением, что невозможно для обычных атомов. Опираясь на это свойство, можно создать чувствительные датчики для поиска в реальном времени в любой среде заданных химических веществ. Ученые представили компьютерную модель гибридного метаповерхностного идеального поглотителя на основе полых квадратных метаатомов.
Поэтому останавливать испытания они не собираются. Однако подобная реакция организма на вакцину требует тщательного исследования. В компании заявили, что подключат аллергологов и иммунологов, чтобы сделать более безопасный препарат, который при этом не потеряет своей эффективности. Читайте также Вакцина от ВИЧ разработана по технологии мРНК матричная рибонуклеиновая кислота , когда в организм вводится синтетическая молекула, созданная под вирус, к которому необходимо выработать иммунитет. А далее уже в самом организме синтезируется вирусный белок, на который формируется иммунный ответ. Цель состоит в том, чтобы постепенно заставить В-клетки иммунной системы вырабатывать так называемые антитела широкой нейтрализации, или bnAbs, способные остановить множество различных вариантов ВИЧ », — говорится в научной статье. Между тем российские ученые объединились с Китаем в борьбе с ВИЧ. Они также ведут разработку вакцин и лекарств от вируса. Так, в декабре прошлого года стало известно, что китайская вакцина выходит на третью стадию клинических испытаний. Автор текста:Ксения Воронежцева.
Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
Новая вакцина от ВИЧ заставляет вирус выйти на свет. Она опиралась на концепцию «каскад лечения», предложенную ненная программа ООН по ВИЧ/СПИД. Главная» Новости» Вакцина от вич последние новости на сегодня в россии. Вакцина от ВИЧ компании Moderna использует созданную в лаборатории последовательность матричной рибонуклеиновой кислоты, eOD-GT8 60mer.
СРОЧНО?? ВАКЦИНА ОТ ВИЧ.СОЗДАЛИ ИЗРАИЛЬСКИЕ УЧЁНЫЕ
Но даже на таких испытаниях защитные эффекты вакцин были видны. От 6 до 10 введений такой дозы дают практически полное заражение группы. Такая доза больше, чем доза ВИЧ при половом контакте у людей. Но в сравнении с остальными моделями такой подход лучше отражает биологию того, что происходит в реальной жизни. Разработанную вакцину для SIV при переходе к тестированию на людях приходится делать заново, вирус обезьян хоть и похож, но все-таки это другой вирус.
Например, если мы используем технологию рекомбинантных белков, то рекомбинантный белок оболочки SIV бесполезно использовать, потому что он недостаточно похож на белок оболочки вируса человека. Может ли понимание принципов создания вакцины от SIV как-то помочь созданию вакцины для человека? Это зависит от того, кого вы спросите. Мнения на этот счет очень сильно расходятся.
Есть масса людей, которые занимаются такими моделями. Они, естественно, считают, что основные принципы вакцинации от ВИЧ необходимо сначала исследовать на обезьянах, а потом идти на людей. Есть люди, которые считают, что пользы от обезьяньих испытаний нет в принципе, потому что различия с обезьянами слишком велики, чтобы дать полезную информацию о том, что будет или нет работать в людях. Наша компания находится где-то посередине.
Когда-то давно было сделано испытание нашей вакцины на обезьянах. Это были небольшие группы животных, примерно по 6-7 в каждой. В группе плацебо заразились все семь животных, в вакцинированной группе заразилось всего две из шести. В общем, цифры были довольно маленькими, но принцип был показан, а дальше мы решили, что пытаться оптимизировать это все на обезьянах бесполезно.
SHIV, искусственно созданный вирус, как и зачем его сделали? Получается гибридный вирус, который приспособлен все еще к обезьянам, но его белок оболочки от ВИЧ. Тогда этот вирус с точки зрения вакцин, которые нацелены на выработку антител, выглядит как ВИЧ. И таким образом этот вирус позволяет тестировать человеческие вакцины на макаках.
Раньше приходилась очень долго размножать такой химерный вирус в макаках, чтобы он мог к ним опять адаптироваться и приобрести патогенность. Недавно появились работы, которые указывают, в чем именно были проблемы у таких вирусов, и поэтому адаптация уже не требуется и можно «починить» дефект с помощью точечных мутаций, это занимает меньше времени и получающийся вирус гораздо больше похож на ВИЧ. Такой вирус используется для тестирования антительных вакцин. Это довольно новая технология, которая появилась несколько лет назад.
Массива данных еще не наработано, но выглядит многообещающе. Какие типы вакцины разрабатываются в вашей компании? Лет 15—20 назад обнаружилось, что если просто ввести ДНК вируса в мышцу, то она каким-то образом попадает в клетки и там транскрибируется в РНК, которая транслируется в белок и т. Сначала был огромный энтузиазм по этому поводу, до сих пор существуют компании, которые были основаны для разработки ДНК-вакцин.
Но быстро стало понятно, что ДНК сама по себе не очень иммуногенна, то есть иммунный ответ есть, но он не очень сильный. Однако мы обнаружили что иммунный ответ на ДНК хоть и слабый, но что-то происходит при этой вакцинации, что готовит иммунную систему к последующему ответу на рекомбинантный белок. Поэтому мы сначала вводим ДНК, а потом даем рекомбинантный белок, и в ответ на рекомбинантный белок титры антител получаются сразу очень высокие, гораздо выше чем если сразу давать рекомбинантный белок. А помимо антител есть клеточный ответ?
Клеточный ответ появляется. Есть два основных типа Т-клеток. Есть Т-клетки, которые убивают зараженные клетки, а есть Т-клетки, которые помогают и Т-клеткам, которые убивают, и В-клеткам, которые вырабатывают антитела. Наша вакцина вызывает сильный ответ помогающих Т-клеток.
Возможно, поэтому мы наблюдаем настолько высокий ответ антител. Получается, это вакцина, в основном основанная на антителах. Хотелось бы узнать про будущее ВИЧ-вакцины. Какие испытания проходят сейчас или планируются?
Недавно пытались повторить подход исследования в Тайланде, о котором говорили ранее. На этот раз пробовали в Южной Африке. Хоть испытание и называлось повторением, в вакцине многое поменяли: пришлось изменить подтипы вируса, изменили популяцию, в которой проводилось тестирование, и т. Вакцина не сработала, почему — пока что не понятно.
Сейчас будут активно исследовать иммунный ответ и сравнивать с тем, что был получен в Тайланде, чтобы понять, в чем была принципиальная разница. Вакцина основана на рекомбинантном вирусе на аденовирусе и рекомбинантных белках. Сейчас у компании идет испытание 2b в Африке. И должны были начаться, но, возможно из-за коронавируса немного были отложены, испытания третьей стадии в Северной и Южной Америке и в Европе.
Это наиболее продвинутая в разработке вакцина. Из-за того, что ранние попытки разработать ВИЧ-вакцину были не очень успешны, фармкомпании ушли из разработки вакцин. У них хорошо прошли первые две стадии, и было наработано много материала, чтобы тестировать ВИЧ-вакцины. Посмотрим, что будет.
А сколько примерно времени может занимать прохождение вакциной всех стадий испытаний? Это зависит от очень многих факторов.
В рамках встречи столицу посетила высокая делегация китайских инфекционистов. Так, уже не впервые в Москву приехал ведущий научный сотрудник лаборатории Чанпин и эксперт Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний Пекин профессор Имин Шао. Это - основа диалога, который должен привести к решающим результатам.
Мы считаем важным сотрудничество с российскими учеными и медиками, в том числе с Научно-исследовательским центром им. Гамалеи и службой борьбы со СПИДом. В нашем фокусе - создание лекарств и вакцины от ВИЧ, с акцентом на больных с лекарственной устойчивостью. Сегодня в Китае на третью стадию клинических испытаний вышла вакцина от ВИЧ-инфекции. Таким образом мы стремимся положить конец этой угрозе общественному здоровью к 2030 году.
Сегодня она входит в финальную фазу, но наверняка начнётся новая, и, чем теснее будет наше партнёрство, тем лучше мы будем готовы к новым вызовам», - рассказал профессор Шао. Ведущий научный сотрудник, руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов и референсного центра по коронавирусной инфекции НИЦЭМ им. Гамалеи Владимир Гущин отметил, что конференция дала возможность сверить часы с китайскими коллегами: «Ключевая тема наших обсуждений — ВИЧ, однако мы обсуждали и смежные: туберкулез, гепатиты.
Практически все остальные.
Например, инактивированный вирус: многие исследователи считают, что это тоже слишком опасно, но есть компания в Канаде, называется Sumagen. Они бодро двигаются с вакциной с инактивированным вирусом, но пока не ясно, чего можно ждать в итоге. А как инактивируют вирус? Нарабатывается живой вирус в культуре клеток, и потом его инактивируют химикатом, который просто убивает вирус, но не разрушает его полностью, поэтому белки вируса остаются в той форме, в которой они были.
И на такой вирус может выработаться иммунный ответ. Какие еще технологии применяют? На основе вирусоподобных частиц, но такие вакцины пока не так далеко продвинулись. Много вакцин на основе рекомбинантных бактерий, рекомбинантных вирусных векторов и рекомбинантных вирусных белков, ДНК- и РНК-вакцин тоже достаточно много.
Пептидные вакцины тоже делают. Сейчас в области ВИЧ-вакцин сложилось мнение, что использование одного варианта вакцины будет недостаточно успешным. Если вы подходите только с ДНК или РНК либо с рекомбинантным вирусным вектором, то вы выработаете только один тип иммунного ответа. Это называется «прайминг».
Далее его нужно стимулировать чем-нибудь еще — это называется «буст». Сначала вы стимулируете иммунный ответ, а потом усиливаете его другим типом вакцины. Поэтому сейчас комбинируют разные типы вакцин в надежде получить более сильный ответ. Исторически так сложилось, что первое крупное испытание ВИЧ-вакцин было с рекомбинантными белками.
Ученые надеялись, что они вызовут у организма антитела к вирусу. То есть это была вакцина, основанная исключительно на антителах. Рекомбинантные белки вводили и показали, что антитела появляются, но не защищают. Все разочаровались в антителах.
К этому времени накопились данные о том, что организмы по-разному реагируют на ВИЧ. У некоторых людей очень быстро развивается СПИД, у некоторых довольно долго. Выяснилось, что у людей, у которых СПИД развивается медленнее, существуют особые клеточные ответы. И все внимание перешло на Т-клеточные вакцины.
Начали делать вирусные векторы. Провели испытание одной такой вакцины — и она не сработала. И более того, результат указывал на то, что в небольшой группе людей такая вакцина, возможно, даже усиливала инфекцию. Первый подход не работает, второй подход не работает — пришла идея их объединить.
Сделали стимуляцию иммунного ответа вирусным вектором, а потом усиление белком. Получился и Т-клеточный ответ, и выработка антител. Объединить вместе две провалившихся вакцины — был очень спорный подход, который вызвал возмущение многих ученых. Но тем не менее он частично сработал.
В испытании в Таиланде впервые была показана какая-то эффективность от ВИЧ-вакцины. Можно сказать, что основная «мода» исследований идет на комбинирование этих подходов? Да, все наиболее продвинутые подходы основаны на этом принципе. Я бы сказал, что подавляющее большинство ученых считают это многообещающим подходом.
К примеру, мы создали такую комбинированную вакцину. С чего начинаются испытания? Как и остальные вакцины: сначала идет первая стадия, затем вторая и потом уже третья. На первой стадии проводят маленькое испытание: набирают здоровых волонтеров, смотрят на безопасность вакцины для человека и на иммунный ответ.
На второй стадии испытание побольше: увеличивается количество людей, тестируются вариации иммунизации разные дозы, последовательность доз, методы введения вакцины , и мы снова смотрим иммунный ответ и безопасность. На третьей стадии обычно уже пытаются получить лицензию для вакцины. Это уже не вторая стадия, но еще и не третья, а что-то посередине. То есть мы не пытаемся получить лицензию на эту вакцину, а только смотрим эффективность.
Каким образом тестируют эффективность? Специально же заразить нельзя? ВИЧ никто специально заражать не будет. Вакцинируют большие группы людей: дают кому-то плацебо, кому-то вакцину, и они возвращаются к обычной жизни.
И каждые несколько недель или месяцев они возвращаются и их тестируют на инфекцию ВИЧ, и постепенно набирают данные, в какой группе больше инфекций. SIV — это коллекция самых разных вирусов. Около 30 видов обезьян известно в Африке, у которых есть свои вирусы SIV. Они с ними живут довольно давно, миллионы лет, вирусы адаптировались каждый к своему виду обезьян и поэтому очень сильно отличаются друг от друга, и также сильно отличаются от ВИЧ.
Но при этом по генетической структуре видно явное родство. Поскольку среди обезьян этот вирус циркулирует уже миллионы лет, то они, видимо, друг к другу адаптировались — вирус к обезьянам, а обезьяны к вирусу.
Компания прекращает дальнейшие исследования, в настоящее время продолжается анализ имеющихся данных. Официально результаты третьей фазы не опубликованы.
Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen». Она также не показала значимых результатов в защите от ВИЧ. По словам исполнительного директора Коалиции по содействию разработкам вакцины против ВИЧ Митчелла Уоррена по меньшей мере пять экспериментальных вакцин против ВИЧ не смогли продемонстрировать эффективность в третьей фазе испытаний.
«Вектор»: российская вакцина от ВИЧ выработала антитела у 100% добровольцев
вакцины будут также эффективны и от ВИЧ. Однако большинство вакцин от ВИЧ вообще не доходило до тестирования на людях из-за низкой эффективности или других проблем. – Можно ли задействовать технологии генной инженерии для разработки вакцины от ВИЧ-инфекции, или в отношении вакцинопрофилактики надежды на успех нет? Эпидемиолог Покровский оценил ситуацию с распространением ВИЧ в России. Вакцина от ВИЧ разработана по технологии мРНК (матричная рибонуклеиновая кислота), когда в организм вводится синтетическая молекула, созданная под вирус, к которому необходимо выработать иммунитет.
Вакцина от ВИЧ может быть создана к 2040 году?
Не только для собственного кругозора, но и для правильной трансляции людям. На площадке Первого меда встреча проходит уже во второй раз, студенты приняли идею с ажиотажем. В этот раз присоединились также ректоры и студенты Волгоградского государственного медицинского университета и Дальневосточного государственного медицинского университета - на площадке вузов прошли аналогичные акции и команды записали приветственное видео для участников площадки в Москве. Он просит врачей не рассказывать о диагнозе родителям. Врач не согласился с ним, и ребенок обратился в суд, обвиняя медика в нарушении врачебной тайны. Кто прав в этой ситуации?
Стало быть, до 18 лет за него отвечают родители. И врач должен был им все рассказать, - размышляют логически студенты. По его словам, в большинстве заданий ребята интуитивно угадывают правильный ответ, даже если не знают его наверняка. Тут же «сыпятся» разные варианты: на следующий день, через неделю, через полгода… - Правильный ответ - через три месяца, - озвучивает наставник. Есть и более чувствительные тесты, которые могут уловить следы вируса примерно через три недели после контакта.
Их концентрация больше в биологических жидкостях - слюне, сперме, грудном молоке.
Получился и Т-клеточный ответ, и выработка антител. Объединить вместе две провалившихся вакцины — был очень спорный подход, который вызвал возмущение многих ученых. Но тем не менее он частично сработал. В испытании в Таиланде впервые была показана какая-то эффективность от ВИЧ-вакцины. Можно сказать, что основная «мода» исследований идет на комбинирование этих подходов? Да, все наиболее продвинутые подходы основаны на этом принципе.
Я бы сказал, что подавляющее большинство ученых считают это многообещающим подходом. К примеру, мы создали такую комбинированную вакцину. С чего начинаются испытания? Как и остальные вакцины: сначала идет первая стадия, затем вторая и потом уже третья. На первой стадии проводят маленькое испытание: набирают здоровых волонтеров, смотрят на безопасность вакцины для человека и на иммунный ответ. На второй стадии испытание побольше: увеличивается количество людей, тестируются вариации иммунизации разные дозы, последовательность доз, методы введения вакцины , и мы снова смотрим иммунный ответ и безопасность. На третьей стадии обычно уже пытаются получить лицензию для вакцины.
Это уже не вторая стадия, но еще и не третья, а что-то посередине. То есть мы не пытаемся получить лицензию на эту вакцину, а только смотрим эффективность. Каким образом тестируют эффективность? Специально же заразить нельзя? ВИЧ никто специально заражать не будет. Вакцинируют большие группы людей: дают кому-то плацебо, кому-то вакцину, и они возвращаются к обычной жизни. И каждые несколько недель или месяцев они возвращаются и их тестируют на инфекцию ВИЧ, и постепенно набирают данные, в какой группе больше инфекций.
SIV — это коллекция самых разных вирусов. Около 30 видов обезьян известно в Африке, у которых есть свои вирусы SIV. Они с ними живут довольно давно, миллионы лет, вирусы адаптировались каждый к своему виду обезьян и поэтому очень сильно отличаются друг от друга, и также сильно отличаются от ВИЧ. Но при этом по генетической структуре видно явное родство. Поскольку среди обезьян этот вирус циркулирует уже миллионы лет, то они, видимо, друг к другу адаптировались — вирус к обезьянам, а обезьяны к вирусу. Поэтому у естественных хозяев он практически не вызывает СПИДа. То есть они являются носителями, вирус активно размножается, но болезни не вызывает.
Когда переносишь вирус в вид обезьян, которые до этого с ним не сталкивались, то часто очень быстро развивается СПИД. Быстрее чем у человека, буквально за пару месяцев или пару лет, в зависимости от вируса. Это часто используется как модель для исследований. Например, часто используют азиатскую резус-макаку Macaca mulatta , поскольку их много, существуют очень большие колонии, и ученые знают, как их размножать. Это хорошая модель для изучения разных аспектов передачи ВИЧ и его патогенеза, но существует и ряд серьезных ограничений. Для начала — само заражение. Изначально макакам вводили большую дозу вируса интервенно — в кровь.
Это отлично подходит для демонстрации того, что происходит, когда развивается СПИД. Но для предотвращения заражения эта модель подходит разве что для людей, которые заразились через переливание крови или при использовании общих шприцев, и даже они не получают такую большую дозу вируса. Но такой подход совершенно не отражает передачу сексуальным контактом, поскольку вирус попадает сразу в кровь в большой дозе. Попытки сделать вакцину от такой инфекции в макаках провалились полностью. Через некоторое время сложилось мнение, что таким образом слишком высоко подняли планку, пытаясь разработать защиту от вируса, когда вводится огромная доза прямо в вену. Поэтому стали использовать подходы, которые лучше отражают биологию полового контакта. Одной из основных моделей стало введение большой дозы вируса ректально.
Постепенно стали также вводить вирус вагинально. Ректально вводят, как правило, самцам, потому что в колониях самцы не настолько нужны, как самки, которые нужны для того, чтобы разводить новое потомство. Поэтому многие эксперименты в биологии до последнего времени делаются на самцах, хотя недавно NIH ввели правило, по которому следует либо балансировать пол используемых животных, либо представлять научные основания того, почему используется лишь один пол. Позже стали вводить вагинально, чтобы посмотреть реакцию у самок и вагинальную передачу вируса. Такие эксперименты более сложны, потому что половой тракт самок разделяется на несколько зон, отличающихся друг от друга биологическими свойствами, и к тому же претерпевает большие изменения в ходе менструального цикла. И в случае ректального и вагинального заражения была показана возможность предотвратить инфекцию с помощью вакцинации. Если мы будем вводить дозы, которые соответствуют такому заражению в обезьянах, это эксперименты растянутся на много лет.
Поэтому вводят достаточно большие дозы, чтобы гарантировать заражение. Но даже на таких испытаниях защитные эффекты вакцин были видны. От 6 до 10 введений такой дозы дают практически полное заражение группы. Такая доза больше, чем доза ВИЧ при половом контакте у людей. Но в сравнении с остальными моделями такой подход лучше отражает биологию того, что происходит в реальной жизни. Разработанную вакцину для SIV при переходе к тестированию на людях приходится делать заново, вирус обезьян хоть и похож, но все-таки это другой вирус. Например, если мы используем технологию рекомбинантных белков, то рекомбинантный белок оболочки SIV бесполезно использовать, потому что он недостаточно похож на белок оболочки вируса человека.
В нём приняли участие 47 человек 30 получали вакцину, 17 — плацебо , наблюдение длилось в течение 24 недель. Остальные в разные периоды возвращались к терапии. Комбинация направлена на снижение или устранение репликации вируса в отсутствие АРТ функциональное лечение. Исследование оценивало безопасность, переносимость терапии, а также уровень вирусной нагрузки во время перерыва в противовирусном лечении. Результаты показали высокий уровень активации Т-клеточного иммунитета.
Как ни странно, ни Минздрав, ни Федеральное медико-биологическое агентство России не спешат вкладывать средства в разработку препаратов. Свою работу сотрудники "Вектора" провели за счет средств, выделенных Минобрнауки, Роспотребнадзора и Минпромторга. Между тем, как отмечают эксперты, отечественным ученым необходимо спешить, поскольку российский ВИЧ, до недавнего времени остававшийся стабильным, уже начал мутировать.
Новые рекомбинаторные разновидности вируса уже были выявлены в Томске и Новосибирске. В том случае, если они распространятся по стране, потребуется новая вакцина. В мае текущего года об успехах вирусологов объявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова , напомнившая, что от ВИЧ в России страдает 463 человека из 100 тыс. Данный показатель ниже, чем в странах, гордящихся своей профилактической системой. Так, в США на каждые 100 тыс.
Новая вакцина от ВИЧ: новости, которые стоят внимания
По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет. Общая модель разработки вакцин применима и к разработке вакцины от ВИЧ. В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года.
Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
Ученые обнаружили, что ДНК-вакцинация может индуцировать устойчивый иммунитет против ВИЧ, обусловленный CD8+ Т-клетками. «Наше открытие проложило дорогу для быстрой разработки вакцин от ВИЧ, которые заставляют иммунитет человека вырабатывать антитела, обладающие широким профилем действия. Уже в следующем году в России начнут тестировать пилотный проект от «Цифромеда», который связан с сервисами цифровой терапии ВИЧ. Вакцина, которая победит ВИЧ. Вплоть до недавнего времени считалось, что вылечить ВИЧ невозможно — можно лишь «подавить» его и перевести в хроническую фазу, предотвратив развитие СПИДа. единственная в России вакцина против СПИДа, которая дошла до второй фазы клинических испытаний - исследования ее свойств на людях.