Утвержден Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80. Данное решение ЕЭК № 28 дополняет положение ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Совет ЕЭК: ветпроизводители из ЕАЭС не должны проходить GMP-инспекцию в РФ
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 марта 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 марта 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 апреля 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 июня 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 августа 2014 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 сентября 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 декабря 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2015 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 апреля 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 мая 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 июля 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 августа 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2015 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2016 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2016 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 11 июля 2016 г.
Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 11 июля 2016 г. Пункты 1 и 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 11 июля 2016 г.
Глава комиссии отметил важную роль Российского союза промышленников и предпринимателей в реализации приоритетного направления евразийской интеграции — выстраивание диалога между бизнес-кругами государств Евразийского экономического союза. Страны ЕАЭС заинтересованы в развитии национальной киберинфраструктуры Он рассказал о действующих форматах взаимодействия Комиссии с деловым сообществом стран-участниц объединения.
Для улучшения делового климата на пространстве ЕАЭС ведется оценка влияния наднационального регулирования на условия ведения бизнеса, постоянно совершенствуется договорно-правовая база, устраняются препятствия во взаимной торговле.
Оспариваемые определения ЕЭК непосредственно не влияют на права и законные интересы «Глобал Фармы» в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Они не возлагают на компанию обязанности и или обременения, создающие препятствия для ее деятельности. Апелляционная палата Суда ЕАЭС также полагает, что направление ЕЭК запросов о предоставлении информации и их исполнение также процедурный момент, не затрагивающий непосредственно сферу предпринимательской и иной экономической деятельности хозсубъекта, не ущемляющий его права и законные интересы в этой сфере. Обозначенные «Глобал Фармой» возможные репутационные последствия во взаимоотношениях с контрагентами, а также непрогнозируемый риск наступления неблагоприятных последствий являются составляющими предпринимательской деятельности, подчеркивает палата. Кроме того, палата указывает, что не может рассмотреть доводы жалобы в части установления Коллегией ЕАЭС трансграничного рынка и признаков нарушения общих правил конкуренции, поскольку у Суда ЕАЭС отсутствует компетенция по проверке соблюдения ЕЭК права ЕАЭС на данных стадиях контроля и пресечения нарушений общих правил конкуренции.
Подробнее о деле мы рассказывали здесь.
Совет Евразийской экономической комиссии 12 декабря принял решение, направленное на совершенствование фитосанитарного контроля за ввозимой в Евразийский экономический союз подкарантинной продукцией. Единые правила обращения дезинфицирующих ветеринарных средств установят в ЕАЭС По ее словам, новое решение Совета ЕЭК позволит обеспечить проведение выборочных контрольных мероприятий, сокращение времени прохождения карантинного фитосанитарного контроля, внедрение единообразного подхода уполномоченных органов при принятии профильных решений.
Кодексы РФ
- Новости Респекта
- Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии №80 от 14.09.2021 |
- Новости Росздравнадзора
- NormaCS ~ НТД ~ В NormaCS опубликовано решение Коллегии ЕЭК от 20.06.2023, № 80
Решение Совета ЕЭК от 14 сентября 2021 года №80
Решение №80 не содержит положений о необходимости замены действующих свидетельств о государственной регистрации в связи с введением новой формы бланка свидетельства и приложения к нему. Коллегия евразийской экономической комиссии. Решение. от 17 мая 2022 г. N 80. Решение Коллегии Евразийской Экономической Комиссии №140 от 19.10.2021.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 № 80
Технические регламенты Таможенного Союза. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». Приложение ИЗМЕНЕНИЯ, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80. Евразийский экономический союз (ЕАЭС) занимает достойное место среди интеграционных объединений, заявила директор Департамента развития интеграции Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Гоар Барсегян, подводя итоги председательства России в.
Решение Коллегии ЕЭК от 04.04.2023 № 45
Они также способствуют снижению бюрократических препятствий и облегчают переходные периоды при изменении реквизитов юридических лиц или индивидуальных предпринимателей. Эти изменения являются важным шагом в развитии евразийского рынка и облегчают взаимодействие между странами-членами Таможенного союза. Они помогут улучшить условия для бизнеса и обеспечить более эффективную защиту прав потребителей, что в конечном итоге приведет к развитию экономики региона в целом.
Обратите внимание, что изменения, в том числе, устанавливают форму свидетельства о госрегистрации СГР с графой для указания срока действия свидетельства. Срок действия СГР устанавливается 5 лет с даты регистрации если иное не предусмотрено техническим регламентом.
При рассмотрении энергетических перспектив в Евразийском экономическом союзе необходимо учитывать современные тренды, такие как переход к декарбонизации и приоритет климатической повестки, заявил министр транспорта и инфраструктуры ЕЭК Арзыбек Кожошев. Участники мероприятия обсудили необходимость разработки поэтапного комплексного плана декарбонизации и повышения энергоэффективности экономик стран союза.
При рассмотрении энергетических перспектив в Евразийском экономическом союзе необходимо учитывать современные тренды, такие как переход к декарбонизации и приоритет климатической повестки, заявил министр транспорта и инфраструктуры ЕЭК Арзыбек Кожошев. Участники мероприятия обсудили необходимость разработки поэтапного комплексного плана декарбонизации и повышения энергоэффективности экономик стран союза.
В ЕАЭС на проекты промкооперации выделили 1,8 млрд рублей в этом году - глава ЕЭК
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение о продлении действия повышенного порога беспошлинного ввоза товаров электронной торговли для физлиц на уровне 1000 евро до 1 апреля 2024 года, сообщил журналистам вице-премьер России Алексей Оверчук. Опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 102 от от 18.06.2019 «О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение внести изменения в технические регламенты Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" и "Пищевая продукция в части ее маркировки". Решением Коллегии ЕЭК от 07.03.2023 № 25 «О классификации поликристаллических алмазных резцов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» https. 2. Внести в решения Совета Евразийской экономической комиссии изменения согласно приложению № 1. Утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80.
Гоар Барсегян: ЕАЭС занимает достойное место среди интеграционных объединений
Документация должна быть утверждена, подписана и датирована специально назначенными лицами, согласно установленным требованиям. Документация не должна оформляться от руки. В тех случаях, когда внесение рукописных записей необходимо, должно быть предусмотрено наличие необходимых полей. Любые исправления, внесенные в документацию, должны быть датированы и подписаны, исправления должны быть внесены таким образом, чтобы сохранялась возможность прочтения первоначальных записей. При необходимости следует указывать причины внесения исправлений. Документация подлежит хранению в течение срока, установленного законодательством государств-членов, но не менее 5 лет. Персональные данные работников должны быть уничтожены или обезличены, как только их хранение перестает требоваться для целей дистрибьюции лекарственных средств.
Каждый работник должен иметь оперативный доступ к документации, необходимой для выполнения своих должностных обязанностей.
Продукция маркируется национальным знаком соответствия знаком обращения на рынке в соответствии с законодательством государства-члена. Маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза не допускается; г обращение продукции, указанной в подпунктах "б" и "в" настоящего пункта, допускается в течение назначенного срока службы такой продукции, установленного эксплуатационными документами. Эксплуатация использование по назначению данной продукции по истечении назначенного срока службы не допускается.
Особенности информационного взаимодействия 18. Информационное взаимодействие между национальными патентными ведомствами, между национальными патентными ведомствами и Комиссией осуществляется с использованием средств интегрированной системы в соответствии с требованиями технологических документов, регламентирующих такое взаимодействие, утверждаемых Коллегией Комиссии далее - технологические документы , на русском языке. Передача национальными патентными ведомствами в Комиссию сведений о заявках на товарные знаки Союза, и информации, содержащейся в Едином реестре товарных знаков Союза осуществляется автоматически в режиме реального времени при внесении актуализации сведений в информационные системы национальных патентных ведомств. Публикация на информационном портале Союза сведений о заявках на товарные знаки Союза и информации, содержащейся в Едином реестре товарных знаков Союза, осуществляется национальными патентными ведомствами. При этом Комиссией обеспечивается техническая возможность такой публикации на основе бесперебойного функционирования интегрированной системы. Структурированный состав сведений, передаваемых между национальными патентными ведомствами, между национальными патентными ведомствами и Комиссией, представлен в приложении N 2. Принципы обеспечения информационной безопасности 22.
Вирус лихорадки Западного Нила появился в Северной Америке и передавался через компоненты крови. Вместе с тем случаи передачи вируса лихорадки Западного Нила через лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, не зарегистрированы. Используемые в настоящее время стадии инактивации и или элиминации достаточны для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, в отношении вируса лихорадки Западного Нила. С учетом этих факторов в предупреждающих указаниях информация о данном вирусе не указывается. Рассматривается вопрос о необходимости отдельного упоминания о вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба вБКЯ в предупреждающих указаниях. Принято решение о нецелесообразности включения отдельного упоминания о повышенной опасности в связи с потенциальной передачей возбудителя вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба через лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека, и продолжении практики представления частных сведений в других документах. Информация в предупреждающем указании содержит общее предупреждение о невозможности полного исключения передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Сообщения об инфицировании вирусами при введении лекарственных препаратов на основе альбумина, полученных стандартными методами и соответствующих фармакопейным статьям Фармакопеи Союза, а при отсутствии в ней — статьям фармакопей государств-членов, не поступали. Если альбумин используется в качестве вспомогательного вещества в других лекарственных препаратах, не требуется включать какие-либо отдельные предупреждения, что объясняется длительной историей безопасного применения лекарственных препаратов на основе альбумина. В рассмотренном случае альбумин указывается в перечне вспомогательных веществ, используемых для производства другого лекарственного препарата. Предупреждение об инфекционных агентах в общей характеристике лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека В общей характеристике лекарственного препарата в разделе 4. Лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека за исключением иммуноглобулинов и альбумина "Стандартные меры предупреждения развития вирусных инфекций, обусловленных применением лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, предусматривают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций и включение в процесс производства эффективных стадий инактивации и или элиминации вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя полностью исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В и вирус гепатита С. Указание о группах риска по парвовирусу В19 включать не требуется, если принятые меры расцениваются в качестве эффективных в отношении В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении таких безоболочечных вирусов как вирус гепатита А и парвовирус В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А, но не парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении безоболочечного вируса гепатита А.