По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. Фото: РИА Новости. Инсулины, выпускаемые компанией «Герофарм», получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщает производитель сегодня, 17 января.
Мантуров сообщил об исследовании инсулина длительного действия
Но многие родители продолжают закупать иностранные препараты, потому что «боятся ставить эксперименты на своем ребенке», продолжает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Пока о дефиците говорить, конечно, не стоит, нет таких предпосылок. Есть определенные перебои, они касаются не только данной группы препаратов, к сожалению, но пока каких-то предпосылок для того, чтобы они реально превратились в дефицит, нет. Ну, к тому же у нас достаточно серьезное производство собственного инсулина в стране, есть компания «Герофарм», которая производит инсулин, в том числе как инсулин человека, так и аналоговые формы инсулина, модифицированные, в том числе конкурируя с зарубежными производителями инсулина. Причем они производят в том числе сырье, то есть мы даже при развитии какого-то самого негативного сценария не должны остаться без этого препарата. Насколько я могу судить, эти препараты очень и очень близки с точки зрения характеристик, с точки зрения качества и безопасности. Ну, конечно, всегда есть некий эмоциональный фактор, сахарный диабет серьезное заболевание, и любые попытки замены здесь пациентом могут восприниматься негативно, в связи с этим могут наблюдаться в том числе и некие нежелательные эффекты, связанные с эмоциями. Но, учитывая, опять же, текущие обстоятельства, возможность объявления каких-то санкций, приостановления поставок, чисто логистических проблем, связанных с транспортными сложностями, к сожалению, лучше иметь что-то, чем не иметь совсем ничего». Пациенты с диабетом также опасаются дефицита помп — это аппарат, который на липучке клеится к руке для введения инсулина, — и расходников к ним. Беспроводные помпы Omnipod, которые не сертифицированы в России, но многие пользуются именно ими, так как считают очень удобными, импортировали из США и Европы, пишет «Коммерсантъ». Ранее набор изделий на месяц стоил около 18-19 тысяч рублей, и люди покупали их самостоятельно.
Сейчас коробку продают за 45 тысяч рублей. В Минздраве заявили, что «во избежание перебоев в лекарственном обеспечении» уже организована поэтапная поставка лекарственных препаратов. Эти опасения небеспочвенны: врачи-эндокринологи получают большое количество жалоб после использования отечественного инсулина, говорит президент Российской диабетической ассоциации, врач-диабетолог Михаил Богомолов. Есть еще генетически модифицированные аналоги, многие из которых в России не производятся совсем, и их использование вызывает медицинские споры. Правительство Китая уже не первое десятилетие поддерживало производство своих субстанций инсулина в том числе. Для того чтобы выиграть тендеры, производить свою субстанцию невыгодно, и поэтому единственный вариант — это покупать у китайцев. Если субстанция хранится два года и более, то при ее покупке себестоимость падает, но при разведении инсулина определять срок годности субстанции в Российской Федерации, к сожалению, [возможности] нет.
Особо отмечу, что в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований были доказаны высокая сопоставимость с оригинальным препаратом, качество, надежность, эффективность и безопасность российского биоаналога, - рассказал глава Минпромторга России. Биоаналоги инсулинов не только востребованы на внутреннем рынке, но и обладают высоким экспортным потенциалом. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» внутренними экспертами компании в собственном научно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP. Справочно: «Герофарм» — российская биотехнологическая компания, лидер в области разработки и производства инсулинов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ.
Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. Компания уже завершила доклинические исследования и раннюю разработку препарата, собрав все необходимые данные для перехода к первому этапу исследований на людях.
Для ГЕРОФАРМ расширение портфеля препаратов в области эндокринологии — это комплексный подход к решению проблемы сахарного диабета и вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны. Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся 8 продуктов, 2 из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ.
Российский инсулин поступит к пациентам осенью
Также в сообщении напомнили, что пациенты в России, которым необходим инсулин, могут получить его по рецепту врача бесплатно. Лекарственное обеспечение больных диабетом первого типа не вызывает никаких опасений. Ранее 5-tv.
В России препараты инсулина людям с диабетом выдают бесплатно, но некоторые предпочитают самостоятельно покупать лекарство конкретной фирмы-производителя.
В продаже есть ультракороткие инсулины других производителей — «Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly, — но эффект от них наступает позже, и пациенты их не любят. Кроме того, в октябре 2023 года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировала российская компания «Герофарм». Но спрос на этот препарат пока невелик, и производят его немного.
В распоряжении «Коммерсанта» есть письмо фирмы Novo Nordisk, согласно которому следующая поставка «Фиаспа» ожидается только в июне 2024 года.
В 2018 г. Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет 1000 кг субстанции в год, что после выхода на проектную мощность позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании. В разработке находятся еще 9 продуктов аналоги инсулинов и ГИИЧ , регистрация 3 из них ожидается в 2019 году. Оцените видео.
Лобачевского - Сейчас коллективом подана научная заявка на совместный проект с Индией, ответа пока нет, ждем и надеемся, что проект будет поддержан. К слову, только в Нижегородской области живут 140 тысяч человек с диагнозом "сахарный диабет". Из них у 12 тысяч - диабет первого типа.
Это люди, чья жизнь напрямую зависит от регулярного приема инсулина.
В России появилась база для производства инсулинов
Также себя зарекомендовал, охотно применяется в виде инъекции, можно использовать в виде помпы. Поэтому работа идёт, много кого переубедили», — обозначил Пшенников, особо отметив, что сопротивление по переходу на «Росинсулин» происходит родителей детей-диабетиков. Павел Малков дал поручение провести работу со всеми учреждениями здравоохранения, чтобы объяснить людям переход на отечественное производство.
Произошло это из-за большого количества жалоб покупателей на «взлетевшие до небес цены». УФАС также взяло под контроль цены на продукты в магазинах. А для жалоб на необоснованно повышенные цены челябинское антимонопольщики открыли горячую линию. Впрочем, торговым сетям разрешили ограничивать продажу социально значимых товаров в одни руки.
На такую меру решили пойти, чтобы пресечь возможные спекуляции со стороны перекупщиков.
Президент Российской диабетической ассоциации Михаил Богомолов считает, что если вам отказали в выписке льготного рецепта, нужно сразу обратиться в прокуратуру. А с вопросами по качеству препарата нужно приходить в Росздравнадзор. Там сообщили, что не получали жалоб на качество отечественного инсулина. Ранее россиянам рассказали , почему надо знать гликемический индекс еды.
Источник: Екатерина Никонова Екатерина Никонова — одна из группы родителей, которые написали коллективную жалобу в прокуратуру. По ее словам, у всех, кто начал использовать неоригинальные расходники, были проблемы.
Дети 13 из них использовали эти расходные материалы, — говорит наша собеседница. Система приклеивается на специальный пластырь к коже. И аллергические реакции были, возможно, на клеевую основу — это покраснение на коже, зуд. У нескольких человек было загноение, от этого система закупоривалась, что мешало подаче инсулина, и уровень глюкозы резко возрастал. Также, по словам Екатерины, часто помпа пишет, что нет подачи инсулина. А целевой диапазон — от 5 до 10. Одну девочку у нас экстренно госпитализировали ночью с уровнем сахара 35.
У нее прекратилась подача инсулина, и ее в прекоматозном состоянии госпитализировали в реанимацию, — утверждает мама школьника. Сама Екатерина своему ребенку с января покупает оригинальные расходники той же американской фирмы Medtronic — на это уходит 20 тысяч рублей в месяц. Какого-либо дефицита этих комплектующих в регионе нет, говорит женщина, и она не понимает, почему их не закупает Минздрав. Более того, Екатерина отмечает, что китайские расходники закупили даже по цене выше, чем ранее отдавали за американские. Использовать бесплатные китайские она не решается — решила не экспериментировать на своем ребенке, особенно после отзывов других родителей.
В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина
Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. Инсулин икодек разработки компании Novo Nordisk – первый инъекционный инсулин, предназначенный для введения один раз в неделю. » / Новости. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Минздрав РФ. Российские мощности позволяют обеспечить каждого пациента в России инсулинами. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года.
В аптеках Магнитогорска закончился импортный препарат для диабетиков
Обычно как это происходит: мне, например, заведующая отделением сказала, если вам чего-то не хватает, вы приходите, дозаказываете, вам обязаны выписать. Что будет сейчас, я сказать не могу, но вообще-то надежда есть, поскольку нам дали вот этот аналог русский «Аспарт», я проверила, протестировала на ребенке как раз, в принципе все работает неплохо, наши показатели не хуже, чем были с иностранным инсулином. Но учитывая, что да, есть определенная паника у людей, они могут точно так же, как и я, прийти и попросить, чтобы выписали сильно вперед, на несколько месяцев, поэтому вполне возможно, что может какого-то количества не хватать или будут дикие очереди». Под видом клиента мы позвонили в аптеку «Авиценна фарма» на Вучетича, 22.
Есть ли инсулин и какой? Вот что нам сказали: — «Соликва» и «Биосулин» у нас есть. И «Биосулин-Р», тоже в ручках, — 1349.
В Росздравнадзоре и Союзе профессиональных фармацевтических организаций говорят, что на сегодняшний день отгрузки в аптеки осуществляются в плановом режиме, хотя и в условиях «повышенного спроса». И связывают ажиотаж с «паническими настроениями пациентов». Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит.
Но многие родители продолжают закупать иностранные препараты, потому что «боятся ставить эксперименты на своем ребенке», продолжает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Пока о дефиците говорить, конечно, не стоит, нет таких предпосылок. Есть определенные перебои, они касаются не только данной группы препаратов, к сожалению, но пока каких-то предпосылок для того, чтобы они реально превратились в дефицит, нет. Ну, к тому же у нас достаточно серьезное производство собственного инсулина в стране, есть компания «Герофарм», которая производит инсулин, в том числе как инсулин человека, так и аналоговые формы инсулина, модифицированные, в том числе конкурируя с зарубежными производителями инсулина.
Причем они производят в том числе сырье, то есть мы даже при развитии какого-то самого негативного сценария не должны остаться без этого препарата. Насколько я могу судить, эти препараты очень и очень близки с точки зрения характеристик, с точки зрения качества и безопасности. Ну, конечно, всегда есть некий эмоциональный фактор, сахарный диабет серьезное заболевание, и любые попытки замены здесь пациентом могут восприниматься негативно, в связи с этим могут наблюдаться в том числе и некие нежелательные эффекты, связанные с эмоциями.
Но, учитывая, опять же, текущие обстоятельства, возможность объявления каких-то санкций, приостановления поставок, чисто логистических проблем, связанных с транспортными сложностями, к сожалению, лучше иметь что-то, чем не иметь совсем ничего».
Кроме того, в октябре 2023 года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировала российская компания «Герофарм». Но спрос на этот препарат пока невелик, и производят его немного. В распоряжении «Коммерсанта» есть письмо фирмы Novo Nordisk, согласно которому следующая поставка «Фиаспа» ожидается только в июне 2024 года. В то же время в Минздраве «Коммерсанту» заявили, что обеспеченность «быстрым» инсулином в целом по стране составляет 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца. Там добавили, что производители не сообщали о прекращении поставок.
Мы и так сидим как на пороховой бочке. А если нам еще и препарат поменяют, не знаю, что мы будем делать.
Наверное, покупать. Покупка инсулина ляжет на семейный бюджет, из которого у диабетиков и так немало средств уходит на обеспечение диабета — тест-полоски примерно пять тысяч рублей в месяц , рецепты, которые в краснодарских аптеках у многих поставлены на отсрочку еще с октября, иглы для шприц-ручек 800 рублей за коробку в 100 штук , ланцеты для прокалывателей. Кто-то покупает сенсоры для непрерывного мониторинга глюкозы крови, которые теперь, после девальвации рубля, резко выросли в цене примерно 10—15 тысяч в месяц. А родители маленьких диабетиков живут фактически только на детскую пенсию и пособие по уходу за ребенком-инвалидом 24 тысячи в месяц. Потому что работать и одновременно следить за состоянием ребенка-дошкольника нереально. Есть матери-одиночки, которые поднимают одного или двоих таких детей. Врачи против — Аналоги человеческих инсулинов — самые современные препараты для компенсации сахарного диабета — это биофармацевтики, то есть лекарственные средства, полученные при помощи биотехнологий, — объясняет главный эндокринолог Пушкинского района Московской области Лиана Григорян. Проблема в том, что биосимиляры не являются идентичной копией оригинальных препаратов.
Повторить биофармацевтик один в один технологически невозможно. Патент заканчивается, но свои технологии компании не передают. В связи с чем очевидно, что сделать точную копию невозможно. Лиана Григорян Именно поэтому менять оригинальный препарат на его биосимиляр, просто потому, что там «одно действующее вещество», нельзя, уверена московский врач. В социальных сетях опубликовано интервью эндокринолога, академика РАН Марины Шестаковой, которая говорит, что, закупая инсулин по международному непатентованному наименованию МНН , государство приобретает кота в мешке. Подробнее — В нашей стране девять фирм-производителей инсулинов, — говорит она. Они выпускают генно-инженерные аналоги человеческих инсулинов. Остальные компании — отечественные.
Одна из компаний, выпускающих копии западных инсулинов, полностью прошла цикл исследований биосимилярности, то есть идентичности, инсулинам западным. В том числе исследования проводились и на базе нашего Эндокринологического научного центра в Москве. Мы подписали протокол об их соответствии западному стандарту. Смущает то, что они очень торопятся внедрять эти инсулины детям. Что недопустимо. По словам Шестаковой, во всех западных странах испытание инсулинов у детей требует отдельных клинических исследований. Если же инсулины на детях не испытывают, то существует период выжидания — не менее трех лет, наблюдения, когда производитель смотрит, как работает его препарат у взрослых. И только потом предлагают его детям.
С момента регистрации, например, «Ринлиза» не прошло еще и года. Выигрывает торги тот производитель, который больше упадет в цене. Получается, государство для диабетиков покупает «кота в мешке». И раз в три месяца — как проходят закупки — препарат у заболевшего может меняться.
Сами пациенты редко могут его себе позволить, по крайней мере в нашем регионе. Закупается «Ребелсас» у нас по региональной льготе, и обеспечивают им очень немногих», — рассказывает Наталья.
На работе общества уход «Ребелсаса» никак не отразится, зато серьезно пострадать могут сами пациенты. АСИ], переклеив упаковку, мошенники продавали препарат инсулина. Такие случаи могут закончиться летальным исходом. Наша задача — предупредить пациентов о возможных фальсификациях и мошенниках», — считает Воробьева.
Французы не пускают петербургский "Герофарм" на рынок препаратов от диабета
Напомним также, что инсулин выдается российским пациентам бесплатно по рецепту врача. За формированием цен на лекарства в аптеках регионов следят ФАС и Генпрокуратура РФ. До сих пор им приходится колоть инсулин, так как создать лекарство в таблетках было проблематично: в желудочно-кишечном тракте инсулин быстро разлагался или выводился, не. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили Минздраву РФ продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок (Риа Новости).
DSM Group: продажи инсулина в аптеках РФ заметно выросли
В постановлении правительства об улучшении обеспечения населения медпрепаратами говорится, что при диабете россиянам должны бесплатно выдавать все лекарственные средства, этиловый спирт, инсулиновые шприцы, шприц-ручки типа «Новопен», «Пливапен», иглы к ним и средства диагностики. Правда, на деле рассчитывать на полный набор приходится не всегда. По данным рынка, продажи инсулина за девять месяцев 2023 г. Это указано в отчете маркетингового агентства DSM Group. Отмечается, что это самый низкий показатель минимум за последние пять лет. Снижение продаж инсулина в текущем году подтверждают и представители рынка. В то же время отечественные фармпроизводители активно развивают производство инсулина.
Например, «Герофарм» по итогам первых девяти месяцев 2023 г. Доля «Герофарма» в сегменте в первые девять месяцев 2023 г. Помимо этого, компания зарегистрировала аналог средства «фиасп» инсулин аспарт от Novo Nordisk. В сентябре стало известно о начале выпуска дженерика инсулина другой российской фармкомпанией «Фармасинтез». По словам представителя «Герофарма», из года в год доверие врачей и пациентов к российским препаратам и готовность применять их растёт.
Почему бычьим, а не свиным? Для мусульман, как и для евреев, свинья — нечистое животное. Постоянный адрес новости: eadaily.
Но не инсулином единым жив человек с диабетом: желательно установить датчик непрерывного мониторинга глюкозы в крови, с помощью которого удается эффективно контролировать этот показатель.
Один такой датчик рассчитан на 2 недели. По словам Людмилы, получить его бесплатно очень сложно: — Такие системы мониторинга в нашей стране бесплатно выделяются выделялись до сегодняшнего момента, по крайней мере , но далеко не всем. Чтобы этого добиться, нужно пройти десять кругов ада, и не факт, что ее все-таки выделят. Мы покупаем датчики за свои деньги, стоят они порядка 10000 рублей в месяц. И в России такие системы не производятся — их у нас просто нет. На официальном сайте производителя датчики пока стоят по старой цене, но пару дней назад заказ мне сделать не удалось — на этапе завершения заказа тебя выкидывает из системы. Сейчас страдающие сахарным диабетом и их родственники ждут, когда возобновятся поставки. Но ждут с тревогой, ведь последние события почти наверняка повлияют на цены. Люди в панике.
Поставки, скорее всего, возобновятся, просто непонятно, сколько это займет времени. Производители инсулина уже сделали официальные заявления: мол, не переживайте, мы будем продолжать поставки в Россию. Другой вопрос, сколько это все будет стоить и оставят ли в системе бесплатного обеспечения инсулином импортные препараты. Закупают-то это не за рубли. С учетом того, как сильно просела наша валюта и что происходит с поставками, сколько нужно будет тратить на импортный инсулин и датчики в дальнейшем — непонятно. Эксперт отметил, что сложности с поставками инсулина могут быть связаны и с особенностями его перевозки: — Но пока особых проблем нет.
При любом использовании материалов сайта ссылка на m24. Редакция не несет ответственности за информацию и мнения, высказанные в комментариях читателей и новостных материалах, составленных на основе сообщений читателей. СМИ сетевое издание «Городской информационный канал m24.
Средство массовой информации сетевое издание «Городской информационный канал m24.
Первые российские аналоги инсулина
Министр здравоохранения Рязанской области Александр Пшенников заявил, что в регионе инсулин есть, и он отечественный. Зарубежные инсулины это оригиналы, а российские жто обычные дженерики у которых есть побочки и которых намного больше чем в оригиналах. По состоянию на март Sanofi была единственной компанией, которая поставляет на российский рынок инсулин гларгин в дозировке 300 МЕ под торговым наименованием "Туджео СолоСтар". «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок. Об этом сообщили в пресс-службе. До сих пор им приходится колоть инсулин, так как создать лекарство в таблетках было проблематично: в желудочно-кишечном тракте инсулин быстро разлагался или выводился, не.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
В России производится этот инсулин по торговому наименованию «РинФаст», «Росинсулин Аспарт Р». В настоящее время продолжаются закупочные мероприятия. На зарубежные инсулины приходится в настоящее время около 70% фармацевтического рынка в России, но в стране создана база для производства отечественных |. Благодаря политике импортозамещения российские производители инсулина успешно отвоёвывают рынок у западных компаний. Прекратились поставки импортного препарата инсулина «Хумалог», однако его заменили на российский аналог «Аспарт», — объяснили в ведомстве.