Однако, в настоящее время во многих случаях замена АЭП на аналоги становится вынужденной необходимостью. Препарат Депакин и его аналоги российского и импортного производства. Депакин (Depakine): 12 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска. Депакин – это один из самых распространённых противоэпилептических препаратов, действующим веществом которого является вальпроевая кислота. Цены и аналоги препарата Депакин Хроно 300 мг на медицинском портале
Депакин® хроно : инструкция по применению
Минздрав России принял решения об отмене государственной регистрации и исключении лекарственного препарата Депакин® из государственного реестра лекарственных. Аналоги ДЕПАКИН от 141 рубля в каталоге аптеки «Максавит» в Нижнем Новгороде. Инструкция по применению и отзывы покупателей. Доказано, что Депакин Хроно не провоцирует лекарственной зависимости и не вызывает привыкания. По активному веществу аналогами Депакина являются: Апилепсин, Вальпарин, Конвулекс, Энкорат, Конвульсофин. Цены в аптеках и аналоги препарата Депакин® хроно на сайте Депакин – это один из самых распространённых противоэпилептических препаратов, действующим веществом которого является вальпроевая кислота.
Возможно ли заменить депакин хроно 500 на депакин хроносфера 500?
| Депакин - 12 отзывов, инструкция по применению | Доказано, что Депакин Хроно не провоцирует лекарственной зависимости и не вызывает привыкания. |
| Справочник лекарственных средств | Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Депакин хроно 500 мг на сайте |
| Депакин - 12 отзывов, инструкция по применению | Самый распространенный аналог препарата Депакин 300 – это лекарство Конвулекс. |
| Выбор препаратов вальпроевой кислоты в терапии эпилепсии: оригинальный препарат или генерик? | когда применяют, способы приема, дозировка, противопоказания, фото упаковки, положительные и отрицательные отзывы. |
Депакин/вальпроевая кислота: комментирует нарколог
Самые частые побочные эффекты — тошнота и диарея. У детей не применяется до 3 лет. На сайте не производится продажа препаратов. Вся информация представлена в ознакомительных целях, перед началом лечения проконсультируйтесь со специалистом.
Препарат Депакин Хроносфера нельзя насыпать в бутылочку с соской, так как гранулы могут забить отверстие соски. Учитывая длительность процесса высвобождения действующего вещества и природу вспомогательных веществ, инертный матрикс гранулы не всасывается из пищеварительного тракта; он выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества. Таблетки Хроно Депакин Хроно представляет собой лекарственную форму с замедленным высвобождением активного вещества, что обеспечивает более равномерные концентрации в течение суток по сравнению с обычными лекарственными формами Депакина. Препарат принимают внутрь. Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 или 2 приема, предпочтительно во время еды.
Дозу следует устанавливать в соответствии с возрастом и массой тела пациента, а также с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке и терапевтическим эффектом, поэтому оптимальную дозу следует определять в зависимости от клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме можно рассматривать как дополнение к клиническому мониторингу, когда эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. При отсутствии терапевтического эффекта если припадки не прекращаются дозу можно увеличить; при этом необходим тщательный контроль состояния пациента. У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием. Таблетки принимают, не раздавливая и не разжевывая их. При переходе с таблеток немедленного высвобождения вальпроата, которые обеспечивали необходимый контроль над заболеванием, на форму замедленного высвобождения Депакин Хроно следует сохранять суточную дозу. Замену других противоэпилептических препаратов на Депакин Хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель.
При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата. Для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 дня с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.
Epilepsy after the first drug fails: substitution or add-on? Novye vozmozhnosti primeneniya depakina pri ehpilepsii. Psihiatriya i psihofarmatika. Depakin v nevrologii.
Th SANAD study of effectiveness of valproate, lamotrigine, or topirpmate for generalized and unclassification epilepsy: an unblended randomized controlled trial. KOMET: an unblended, randomized, two parallel-group, stratified trial comparing the effectiveness of levetiracetam with controlled-release carbamazepine and extended-release sodium valproate as monotherapy in patients with newly diagnosed epilepsy. Alternative monotherapy or add-on therapy in patients with epilepsy whose seizures do not respond to the first monotherapy: An Italian multicenter prospective observational study. Epilepsy and Behavior. Kombinnirovannaya antiehpilepticheskaya terapiya. Remedium Specvypusk.
Данные зарубежных авторов оказались достаточно противоречивыми. С одной стороны, в открытых рандомизированных исследованиях, проведенных у 64 больных, которые в течение 4 недель принимали оригинальный препарат ПВК, а в дальнейшем в течение 4 недель генерик, не было выявлено разницы в частоте приступов, концентрации препарата в плазме при использовании обоих препаратов [5, 18]. В исследованиях Mattson 2002 генерик ПВК вызывал больше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта в сравнении с оригинальным препаратом пролонгированного действия [5, 16]. Замена оригинального препарата ПВК генериком вызвала снижение концентрации препарата в крови и появление приступов после 3-летнего бесприступного периода [5, 14]. Исследование П. Власова с соавт. Интерес представляет исследование динамики пароксизмального синдрома, ЭЭГ-параметров и показателей фармакокинетики у больных эпилепсией на фоне замены лекарственных форм пролонгированного высвобождения с Депакина Хроно на Конвулекс ретардированной формы Т. Рогачева, Т. Мельникова, А.
Петрухин с соавт. В исследовании принял участие 21 пациент с различными формами эпилепсии, в возрасте от 18 до 46 лет. По результатам исследования, замена лекарственных форм пролонгированного высвобождения вальпроата натрия Депакина Хроно на Конвулекс ретард вызывает неблагоприятные изменения в течении пароксизмального синдрома. При этом изменения показателей биоэлектрической активности головного мозга регистрировались уже после трех дней приема Конвулекса в ретардированной форме и проявлялись усилением медленноволнового спектра дельта-, тета- и альфа-диапазонов, трансформацией медленноволновой активности в разрядную к 14 дню терапии с дальнейшим увеличением дизритмии и нарастанием разрядной активности. У всех больных после смены препаратов обнаруживались изменения максимальной концентрации их в сыворотке крови, которые имеют прямую зависимость с изменениями ЭЭГ-показателей. По мнению авторов, результаты проведенного исследования подтверждают существенные отличия в биоэквивалентности между исследуемыми препаратами, которые проявляются выраженными изменениями на ЭЭГ у большинства пациентов и утяжелением течения пароксизмального синдрома. Данные авторов свидетельствуют об отсутствии клинической эквивалентности между препаратами Депакин Хроно и Конвулекс ретард , что может иметь существенное клиническое значение. В исследовании А. Соколова и соавт.
Согласно полученным данным, наиболее адекватным по фармакокинетическим характеристикам оказался Депакин Хроно, динамика концентрации и режим дозирования которого полностью соответствовали заявленным фирмой-производителем. Фармакокинетические параметры других препаратов — Конвулекс, Вальпарин ХР и Энкорат Хроно — существенно отличались: они быстрее всасывались, скорость достижения максимальной концентрации в плазме крови Сmax была более высокой, препарат быстрее выводился из организма. При этом для Конвулекса разовая доза должна составлять 410 мг вместо 500 мг, а очередная доза препарата должна быть принята через 8,23 ч, а не через 12 ч, как заявлено в аннотации.
Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500мг, 30 шт
Депакин хроно Депакин Хроно таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия 300 мг 100 шт. Подбор дешевых аналогов Депакин Хроно по международному непатентованному наименованию МНН: Вальпроевая кислота. Депакин Хроносфера – самый дешевый аналог Депакин хроно, его можно купить в Москве по цене от 99 руб., забронировав в ближайшей аптеке через Ютеку. Купить аналоги для Депакин хроно, у нас Вы можете подобрать более дешевый заменитель для Депакин хроно, оформить доставку в любую аптеку 36,6 в Москве и Подмосковье. Выгодные аналоги таблеток Депакин хроно с описанием препаратов, ценами, инструкциями и отзывами пользователей. Купить Депакин можно в аптеках Москвы или на сайте. Цена на Депакин в интернет-аптеке по низкой цене от 155 ₽ до 815 ₽. Инструкция по применению для Депакин.
"Депакин": побочные действия, инструкция по применению, отзывы
Противопоказания Основным противопоказанием к приему Депакина служит повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав. К другим противопоказаниям относятся: гепатит в хронической и стадии обострения, лекарственный; сложные патологии печени; тяжелые нарушения работы поджелудочной железы; нарушения карбамидного цикла; комбинации: с мефлохином, зверобоем продырявленным; недостаточность сахарозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Меры предосторожности С осторожностью назначают средство пациентам с патологиями поджелудочной железы, в периодах беременности и лактации, при угнетении костномозговой системы кроветворения, почечной недостаточности. Не менее важно контролировать состояние больного, принимающего Депакин и страдающего недостаточностью карнитин пальмитоилтрансферазы КПТ типа II более высокий риск развития рабдомиолиза при приеме вальпроевой кислоты , а также в детском возрасте до 3 лет. Терапия Депакином рекомендована исключительно под наблюдением врача, имеющего опыт лечения больных с эпилепсией и биполярными расстройствами. Лечение назначается только в случае, когда другие методы терапии оказались неэффективными. У пациентов пожилого возраста наблюдаются изменения фармакокинетических показателей, однако это не влияет на клиническую значимость, а доза подбирается индивидуально с учетом необходимости достижения оптимального эффекта при купировании симптомов эпилепсии. Применение при беременности и кормлении грудью Риск возникновения патологий у плода при приеме препаратов на основе вальпроевой кислоты достаточно высокий.
Однако развитие генерализованных эпилептических приступов в период беременности несет еще больший риск для матери и ребенка. Депакин назначают в период беременности, но суточная доза должна делиться минимум в 2 раза. Риск дозозависимый, однако пороговый показатель количества вещества определить не представляется возможным. Женщинам в детородном возрасте в период приема Депакина рекомендовано использовать максимально эффективные средства контрацепции. Если женщина планирует беременность или уже забеременела, врач должен провести переоценку эффективности лечения и определиться с вопросом необходимости дальнейшей терапии с использованием препарата именно на основании вальпроевой кислоты. В грудное молоко вальпроевая кислота экскретируется в минимальных количествах. По вопросу вреда для ребенка даже небольшого количества активного компонента клинических данных нет.
Побочные действия Побочные эффекты с разной частотой и выраженностью могут проявляться практически от всех систем и органов в теле человека: Кроветворение: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, нарушение системы мозгового кроветворения и т.
Риск является дозозависимым, однако пороговая доза, ниже которой риск не существует, не может быть установлена. По имеющимся данным, количество зарегистрированных случаев незначительных и серьезных пороков развития увеличивается. К наиболее распространенным типам пороков развития относятся дефекты формирования нервной трубки, лицевой дисморфизм, расщелины губы и нёба, краниостеноз, пороки сердца, почек и мочеполовой системы, дефекты конечностей в том числе двусторонняя аплазия лучевых костей , а также другие аномалии, связанные с различными системами организма.
Нарушения развития Согласно имеющимся данным, воздействие вальпроата на плод в утробе матери может оказывать отрицательное влияние на умственное и физическое развитие детей. Риск считается дозозависимым, однако пороговая доза, ниже которой риска не существует, не может быть установлена на основании имеющихся данных. Точный гестационный период для риска развития этих эффектов не установлен, и вероятность риска не может быть исключена на протяжении всей беременности. Коэффициент умственного развития IQ , измеренный у школьников в возрасте 6 лет , подвергшихся воздействию вальпроата в период внутриутробного развития, был в среднем на 7-10 пунктов ниже, чем у детей, подвергшихся воздействию других противоэпилептических препаратов.
Несмотря на то, что роль искажающих факторов не может быть исключена, существуют доказательства, что у детей, подвергнутых воздействию вальпроата, риск возникновения умственного расстройства может быть независим от материнского IQ. Имеются ограниченные данные, касающиеся долгосрочных результатов. Имеющиеся данные показывают, что дети, подвергнутые воздействию вальпроата в утробе матери, имеют повышенный риск расстройств аутистического спектра примерно в 3 раза и детского аутизма примерно в 5 раз по сравнению с общей популяцией. Если женщина планирует беременность При показании эпилепсия, если женщина планирует забеременеть, специалист, имеющий опыт в лечении эпилепсии, должен переоценить терапию вальпроатом и рассмотреть альтернативные варианты лечения.
Особые указания и предосторожности применения. Если смена терапии невозможна, женщина должна получить дополнительное консультирование относительно рисков воздействия вальпроата для будущего ребенка, чтобы способствовать принятию осознанного решения в отношении планирования семьи. При показании биполярное расстройство, если женщина планирует забеременеть, следует обратиться к специалисту, имеющему опыт в лечении биполярного расстройства. Лечение вальпроатом следует прекратить до зачатия и до прекращения контрацепции.
При необходимости следует рассмотреть альтернативные варианты лечения. Беременность Вальпроат, как способ лечения биполярного расстройства, противопоказан при беременности. Вальпроат, как способ лечения эпилепсии, противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда отсутствует подходящее альтернативное лечение см. Если женщина, использующая вальпроат, забеременела, ей необходимо немедленно обратиться к специалисту для рассмотрения альтернативных вариантов лечения.
Во время беременности тонико-клонические приступы и эпилептический статус с гипоксией у матери могут нести определенный риск смерти для матери и будущего ребенка. Если, несмотря на известные риски вальпроата во время беременности и после тщательного рассмотрения альтернативного лечения, в исключительных обстоятельствах беременная женщина должна получать вальпроат при эпилепсии, то рекомендуется: - Использовать минимальную эффективную суточную дозу препарата, которую следует разделить на несколько небольших доз для приема в течение дня. Предпочтительно использование формы выпуска пролонгированного действия по сравнению с другими формами выпуска, во избежание высоких пиков концентрации в плазме. Всех пациенток, получавших вальпроат во время беременности, и их партнеров следует направлять к врачу-генетику для оценки и консультирования в отношении беременности при приеме препарата.
Необходимо проводить специализированный пренатальный мониторинг для выявления возможного возникновения дефектов формирования нервной трубки или других пороков развития. Приём фолиевой кислоты 5 мг в день до беременности может снизить риск дефектов формирования нервной трубки, который может возникнуть при любой беременности. Однако не доказано, что это предотвращает врожденные дефекты или пороки развития, связанные с воздействием вальпроата. Новорожденные Единичные случаи геморрагического синдрома отмечались у новорожденных, чьи матери принимали вальпроат натрия во время беременности.
В случае использования вальпроата геморрагический синдром, по-видимому, не связан с дефицитом витамина К. Матери перед родами следует провести анализ числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и определение времени коагуляции активированное цефалиновое время: АЦВ. Нормальные результаты у матери не дают возможности полностью исключить аномалии гемостаза у новорожденного, поэтому после рождения проводят определение числа тромбоцитов и фибриногена в плазме, а также времени коагуляции АЦВ. Родовая травма может усилить риск кровотечения.
Случаи гипогликемии зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат во время третьего триместра беременности. Случаи гипотиреоза зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат во время беременности. Синдром отмены в частности, беспокойство, раздражительность, повышенная возбудимость, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, гиперкинезия, нарушения тонуса мышц, тремор, судороги и расстройство приёма пищи могут возникнуть у новорожденных, матери которых принимали вальпроат в течение третьего триместра беременности. Однако эстроген-содержащие препараты, включая эстроген-содержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроата, что может привести к снижению концентрации вальпроата в сыворотке и, потенциально, к снижению эффективности вальпроата.
Фертильность Были зарегистрированы случаи аменореи, поликистоза яичников и увеличения уровня тестостерона у женщин, применявших вальпроат. Прием вальпроата также может ослаблять фертильность у мужчин. Описанные клинические случаи показывают, что нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения. Однако, в связи с данными о снижении вербальных способностей у детей, подвергшихся экспозиции вальпроатом натрия во внутриутробном состоянии см.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Часто: анемия, тромбоцитопения см. Иногда: панцитопения, лейкопения. Редко: угнетение функции костного мозга в том числе истинная эритроцитарная аплазия , агранулоцитоз, макроцитарная анемия, макроцитоз. Описаны отдельные случаи снижения уровня фибриногена и увеличения времени кровотечения, обычно не имеющих клинических последствий особенно при использовании высоких доз препарата.
Вальпроат оказывает ингибирующий эффект на вторую фазу агрегации тромбоцитов. Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: тремор. Редко: обратимая деменция, связанная с обратимой мозговой атрофией, когнитивные расстройства. Такие состояния возникали чаще всего при комбинированном лечении особенно, в комбинации с фенобарбиталом или топироматом или после резкого повышения дозы вальпроата.
Нарушения зрения Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Часто: тугоухость. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Иногда: плевральный выпот. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: тошнота. Часто: рвота, гингивальные заболевания в основном гиперплазия десен , стоматит, боли в желудке, диарея, возникающие в начале лечения и обычно, проходящие через несколько дней, не требуя отмены препарата.
Иногда: панкреатит, иногда со смертельным исходом см. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: недержание мочи. Иногда: почечная недостаточность. Редко: энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони, но механизм действия препарата при таком состоянии остается невыясненным.
Иногда: отек Квинке, сыпь, изменение текстуры, цвета волос, изменение скорости роста волос. Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, многоформная эритема, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами DRESS синдром. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Иногда: снижение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, находящихся на длительном лечении препаратом. Механизм, посредством которого препарат влияет на метаболизм костной ткани, не выявлен.
Редко: системная красная волчанка см. Особые указания и предосторожности применения , рабдомиолиз. Особые указания и предосторожности применения , ожирение. Вместе с тем, известны случаи гипераммониемии, протекающей с неврологическими симптомами вплоть до комы и требующей проведения дополнительных анализов см.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы Редко: миелодиспластический синдром. Редко: гипотиреоз см. Нарушения со стороны сосудов Часто: кровотечение см. Особые указания и предосторожности применения и Беременность и грудное вскармливание Иногда: васкулит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения Иногда: понижение температуры тела, периферический отек в нетяжелой форме. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Редко: снижение факторов свертываемости крови как минимум, одного , искажение результатов коагуляционных тестов таких, как удлинение протромбинового времени, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, удлинение тромбинового времени, удлинение МНО , дефицит витамина Н, дефицит биотинидазы. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повреждение печени см.
Вальпроевая кислота проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг. Вальпроевая кислота выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизм вальпроевой кислоты осуществляется в печени путем глюкуронирования, а также бета-, омега- и омега-1-окисления. Выявлено более 20 метаболитов, метаболиты после омега-окисления обладают гепатотоксическим действием.
Вальпроевая кислота не обладает индуцирующим эффектом на изоферменты системы цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроевая кислота не влияет на степень, как собственного метаболизма, так и на степень метаболизм других лекарственных средств, таких как эстрогены, прогестагены и непрямые антикоагулянты. Выведение Вальпроевая кислота преимущественно выводится почками после конъюгации с глюкуроновой кислотой и бета-оксиления. Плазменный клиренс вальпроевой кислоты у пациентов с эпилепсией составляет 12. Фармакокинетика у особых групп пациентов У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью связывание с белками плазмы крови уменьшается. При тяжелой почечной недостаточности концентрация свободной терапевтически активной фракции вальпроевой кислоты может повышаться до 8. Была отмечена межиндивидуальная вариабельность. Недостаточно данных для установления достоверной взаимосвязи фармакокинетических и фармакодинамических параметров в связи с выявленным взаимодействием.
Особенности фармакокинетики при беременности При увеличении Vd вальпроевой кислоты в III триместре беременности, увеличиваются ее почечный и печеночный клиренс. При этом, несмотря на прием препарата в постоянной дозе, возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме. Кроме этого, при беременности возможно изменение степени связывания вальпроевой кислоты с белками плазмы крови, что может приводить к увеличению содержания в сыворотке крови свободной терапевтически активной фракции вальпроевой кислоты. Показания в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: лечение генерализованных эпилептических приступов клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические ; синдром Леннокса-Гасто; лечение парциальных эпилептических приступов парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее. Дети старше 6 лет в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: лечение генерализованных эпилептических приступов клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические ; синдром Леннокса-Гасто; лечение парциальных эпилептических приступов парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее. Дозировка Депакин хроно предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет с массой тела более 17 кг. Данная лекарственная форма противопоказана детям в возрасте до 6 лет риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании.
Депакин хроно представляет собой лекарственную форму пролонгированного высвобождения действующего вещества, это позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток. Таблетки пролонгированного действия Депакин хроно 300 мг или 500 мг можно делить для облегчения приема индивидуально подобранной дозы. Таблетки принимают целиком, не раздавливая и не разжевывая их. Эпилепсия Суточную дозу врач подбирает индивидуально. Для предотвращения развития приступов эпилепсии препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. Суточную дозу устанавливают в соответствии с возрастом и массой тела пациента. Рекомендуется ступенчатое постепенное увеличение дозы до достижения минимальной эффективной дозы.
Не было установлено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальную дозу следует устанавливать в основном по клиническому ответу. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на развитие побочных эффектов. При монотерапии начальная доза обычно составляет 5-10 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела, затем эту дозу постепенно повышают каждые 4-7 дней из расчета 5 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела до дозы, необходимой для достижения контроля над приступами эпилепсии. Хотя суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови. В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты появляется не сразу, а развивается в течение 4-6 недель.
Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной дозы раньше этого срока. Суточная доза может быть разделена на 1-2 приема, предпочтительно во время еды. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. Большинство пациентов, которые уже принимают Депакин в лекарственной форме непролонгированного действия, могут быть переведены на Депакин хроно сразу же или в течение нескольких дней, при этом пациенты должны продолжать принимать подобранную ранее суточную дозу. Для пациентов, принимавших ранее другие противоэпилептические средства, перевод на прием препарата Депакин хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы препарата примерно в течение 2 недель. При этом следует сразу уменьшить дозу другого противоэпилептического препарата, который пациент принимал ранее, особенно если это фенобарбитал. Отмену противоэпилептического препарата, который пациент принимал ранее, следует проводить постепенно.
При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими средствами их следует добавлять к лечению постепенно. Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах Взрослые Суточную дозу врач подбирает индивидуально. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 750 мг. Кроме этого, в клинических исследованиях также показан приемлемый профиль безопасности для начальной дозы 20 мг вальпроата натрия на кг массы тела. Дозу следует увеличивать как можно быстрее до достижения минимальной эффективной терапевтической дозы, которая вызывает желаемый клинический эффект. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000-2000 мг вальпроата натрия. При продолжении лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах препарат применяют в индивидуально подобранной минимальной эффективной дозе.
Особые группы пациентов Дети старше 6 лет и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины: лечение препаратом Депакин хроно следует начинать под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения эпилепсии и биполярных расстройств. Лечение следует начинать только в том случае, если другие виды лечения неэффективны или не переносятся, а при регулярном пересмотре лечения следует тщательно повторно оценивать соотношение пользы и риска. Препарат следует назначать при соблюдении Программы предотвращения беременности. Предпочтительным является применение препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, в монотерапии и в наименьших эффективных дозах и, если возможно, в лекарственных формах с пролонгированным высвобождением. Во время беременности в случае отсутствия альтернативных методов лечения при эпилепсии суточная доза препарата должна делиться, как минимум, на 2 разовые дозы. Хотя у пациентов пожилого возраста имеются изменения фармакокинетики вальпроевой кислоты, они имеют ограниченное клиническое значение, и дозу вальпроевой кислоты у пациентов пожилого возраста следует подбирать в соответствии с достижением обеспечения контроля над приступами эпилепсии. Одновременное применение с эстрогенсодержащими препаратами Вальпроевая кислота не уменьшает терапевтическую эффективность гормональных контрацептивов.
Однако препараты, содержащие эстроген, включая эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрации и, как следствие, уменьшению ее эффективности. Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность контроль приступов и контроль настроения при назначении или отмене эстрогенсодержащих лекарственных препаратов. Врожденные, наследственные и генетические нарушения: тератогенный риск. Со стороны свертывающей системы крови: часто - кровотечения и кровоизлияния; редко - снижение содержания факторов свертывания крови как минимум одного , отклонение от нормы показателей свертываемости крови таких как увеличение протромбинового времени, увеличение АЧТВ, увеличение тромбинового времени, увеличение MHO. Появление спонтанных экхимозов и кровотечений требуют отмены препарата и проведения обследования. Большая часть подобных случаев была описана на фоне комбинированной терапии, особенно при одновременном применении фенобарбитала или топирамата, или после резкого увеличения дозы вальпроевой кислоты. Со стороны органа слуха: часто - обратимая и необратимая глухота.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - диплопия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - плевральный выпот. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота, изменения десен главным образом, гиперплазия десен , стоматит, боли в эпигастрии, диарея которые часто возникают у некоторых пациентов в начале лечения, но, как правило, исчезают через несколько дней и не требуют прекращения терапии; эти реакции можно уменьшить при приеме препарата во время или после еды ; нечасто - панкреатит, иногда с летальным исходом развитие панкреатита возможно в течение первых 6 месяцев лечения; в случае возникновения острой боли в животе необходимо контролировать активность сывороточной амилазы ; частота неизвестна - спазмы в животе, анорексия, повышение аппетита. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - поражения печени, что сопровождается отклонением от нормы показателей функционального состояния печения, таких как снижение протромбинового индекса, особенно в сочетании со значительным снижением содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличением концентрации билирубина и повышением активности печеночных трансаминаз в крови; печеночная недостаточность, в исключительных случаях с летальным исходом. Необходим контроль пациентов на предмет возможных нарушений функции печени.
В педиатрии препарат используется в качестве профилактики судорог в случае повышения температуры в случае необходимости. В случае недостаточного терапевтического эффекта возможно повышение дозировки. Сироп принимается 2 раза каждый день. Инъекции В рамках простой замещающей терапии к примеру, перед проведением операции Депакин 500 вводится внутривенно через 4-6 часов с момента пероральной дозировки.
Инструкция:
- Подробнее по теме
- Как выбрать аналог
- Аналоги Депакин - заменители и синонимы препарата Депакин в справочнике Видаль
- Депакин (вальпроевая кислота). Подробная информация для пациентов
Депакин синонимы аналоги
При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки. Удобство применения у Депакина хроносферы примерно одинаковое с Депакином хроном. При этом они не являются достаточно удобными для применения. Отчет сгенерирован автоматически. По др. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью. Эпилепсия различного генеза. Эпилептические припадки в т. Изменения характера и поведения обусловленные эпилепсией. Фебрильные судороги у детей , детский тик. Специфические синдромы Веста, Леннокса-Гасто.
Противопоказания Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, выраженная тромбоцитопения, беременность I триместр , период лактации, детский возраст до 3 лет, кроме сиропа. C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения лейкопения, тромбоцитопения, анемия , органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность, беременность. Побочные действия Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность , атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома. Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения анемия, лейкопения ; тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др. Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ дозозависимое.
Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Прочие: периферические отеки, алопеция. Применение и дозировка Внутрь, во время еды или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 2-3 раза в день. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. Особые указания Во время лечения целесообразен контроль активности «печеночных» трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы каждые 3 мес, особенно при комбинации с др. Пациентам, которые получают др. У пациентов, не получавших лечения др. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей. Не допускается прием напитков, содержащих этанол.
Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови в т. При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете вследствие повышения содержания кетопродуктов , показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. Напишите свой отзыв Используете ли вы Депакин хроно 500, как аналог или наоборот его аналоги?
Вальпроат эффективен у пожилых пациентов с эпилепсией, получающих полимедикаментозное лечение, демонстрируя положительные показатели безопасности и поразительную вероятность прогнозирования взаимодействия лекарств. Вальпроат в настоящее время доступен в непатентованной форме, которая дешевле, чем фирменная форма.
Анорексия, рвота, тошнота и, в конечном итоге, сонливость являются наиболее распространенными начальными признаками токсичности, вызванной вальпроевой кислотой, которая часто сопровождается усилением судорог. Возможны кома, желтуха и проблемы со свертываемостью крови, гипогликемия и асцит. Достаточно типичным признаком печеночной недостаточности является кома, развивающаяся по мере приема вальпроата. Сонливость, головная боль, головокружение, диарея, изжога, запор, изменение аппетита, боли в спине, изменения веса, измененное мышление, перепады настроения, возбуждение, потеря памяти, потеря координации, неконтролируемая дрожь, нечеткость или двоение в глазах, неконтролируемые движения рук, звон в ушах, боль в горле, выпадение волос, заложенность или насморк- вот другие побочные эффекты, связанные с использованием вальпроевой кислоты. Нежелательные реакции, связанные с тяжелой формой интоксикации вальпроевой кислоты, включают пятна пурпурного цвета на коже, необычные синяки или кровотечения, волдыри или сыпь, лихорадку, зуд, спутанность сознания, крапивницу, увеличение желез, проблемы с дыханием или глотанием, слабость суставов, суицидальные мысли и депрессию Gayam V. Вальпроат показал позитивные результаты при лечении рака, в частности, в гематологии и при лечении солидного рака. На протяжении почти столетия эта кислота применялась в качестве органического растворителя в промышленности и фармацевтическом производстве. Использование вальпроата может быть ограничено из-за потери или постепенного снижения эффективности, а также из-за нежелательных реакций на лекарства. Руководства предупреждают пациентов, принимающих вальпроевую кислоту, об опасности повреждения печени и поджелудочной железы, связанного с применением этого препарата. Вальпроат оказывает сильное противогрибковое действие на резистентные и чувствительные Candida albicans в зависимости от pH.
Этот препарат обладает сильным антибиопленочным действием и уменьшает повреждение эпителиальных клеток влагалища, вызванное Candida albicans, усиливая действие противогрибковых препаратов, таких как тербинафин. Способность VPA убивать грибы связана с его способностью нарушать целостность грибковых вакуолей Chaillot J. Кофеин, аспирин и другие салицилаты могут блокировать клиренс вальпроата, увеличивая количество бессывороточных клеток до четырех раз. Это может способствовать снижению регулярного приема вальпроата, но в сочетании с аспирином также увеличивает его цитотоксичность.
Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом см. Женщины с детородным потенциалом должны быть проинформированы о рисках и пользе применения препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, во время беременности. Если, несмотря на известный риск применения препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, во время беременности, женщина планирует беременность или у нее диагностирована беременность, следует провести переоценку необходимости лечения вальпроевой кислотой в зависимости от показаний см.
Однако имеющиеся в настоящее время данные не подтверждают ее профилактическое действие в отношении врожденных пороков развития, возникающих под воздействием вальпроевой кислоты; - следует проводить постоянную в т. Риск для новорожденных. Сообщалось о развитии единичных случаев геморрагического синдрома у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. Также сообщалось о развитии афибриногенемии, которая могла приводить к смертельному исходу. Этот геморрагический синдром следует отличать от дефицита витамина К, вызываемого фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени. Поэтому у новорожденных, чьи матери получали лечение препаратами вальпроевой кислоты во время беременности, следует обязательно проводить коагуляционные тесты определять количество тромбоцитов в периферической крови, плазменную концентрацию фибриногена, факторы свертывания крови и проводить коагулограмму. Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время III триместра беременности.
Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. У новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту в последнем триместре беременности, может возникать синдром отмены в частности, появление ажитации, раздражительности, гиперрефлексии, дрожания, гиперкинезии, нарушений мышечного тонуса, тремора, судорог и затруднений при вскармливании. Фертильность В связи с возможностью развития дисменореи, аменореи, поликистозных яичников, увеличения концентрации тестостерона в крови возможно снижение фертильности у женщин см. У мужчин вальпроевая кислота может уменьшать подвижность сперматозоидов и нарушать фертильность см. Установлено, что эти нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Да Нет Внутрь. Данная лекарственная форма предназначена только для взрослых и детей старше 6 лет с массой тела более 17 кг. Данная лекарственная форма противопоказана для детей младше 6 лет риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании. Пролонгированное высвобождение позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток. Таблетки принимают, не раздавливая и не разжевывая их. Режим дозирования при эпилепсии Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально. Следует подбирать минимальную эффективную для предотвращения развития приступов эпилепсии дозу особенно во время беременности.
Суточная доза должна устанавливаться в соответствии с возрастом и массой тела. Рекомендовано ступенчатое постепенное увеличение дозы до достижения минимальной эффективной. Не было установлено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальная доза должна определяться в основном по клиническому ответу. Определение уровня вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на развитие побочных эффектов. Хотя суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови.
В случае подтверждения диагноза панкреатита, в частности при повышенной активности ферментов поджелудочной железы в крови, применение вальпроевой кислоты должно быть прекращено и начато соответствующее лечение. Суицидальные мысли и попытки Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей и попыток у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Механизм этого эффекта неизвестен. Пациентам и ухаживающим за ними лицам рекомендуется при появлении у пациента суицидальных мыслей или попыток немедленно обратиться к врачу. Карбапенемы Одновременное применение карбапенемов не рекомендуется. Пациенты с установленными митохондриальными заболеваниями или подозрением на них. Вальпроевая кислота может инициировать или утяжелять проявления имеющихся у пациента митохондриальных заболеваний, вызываемых мутациями митохондриальной ДНК, а также ядерного гена, кодирующего митохондриальный фермент POLG. В частности, у пациентов с врожденными нейрометаболическими синдромами, вызываемыми мутациями гена, кодирующего POLG, например у пациентов с синдромом Альперса-Хуттенлохера с применением вальпроевой кислоты ассоциировалась более высокая частота развития острой печеночной недостаточности и связанных с поражением печени смертельных исходов. Заболевания, обусловленные дефектами POLG, могут быть заподозрены у пациентов с семейным анамнезом таких заболеваний или симптомами, подозрительными на их наличие, включая необъяснимую энцефалопатию, рефрактерную эпилепсию фокальную, миоклоническую , эпилептический статус, задержку психического и физического развития, психомоторную регрессию, аксональную сенсомоторную нейропатию, миопатию, мозжечковую атаксию, офтальмоплегию или осложненную мигрень со зрительной затылочной аурой.
В соответствии с современной клинической практикой для диагностики таких заболеваний следует провести тестирование на мутации гена POLG. Парадоксальное увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при приеме вальпроевой кислоты у некоторых пациентов вместо улучшения наблюдалось обратимое увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог. В случае утяжеления судорог пациентам следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом. Дети и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины Программа предотвращения беременности Вальпроевая кислота обладает высоким тератогенным эффектом, применение вальпроевой кислоты приводит к высокому риску врожденных пороков развития и нарушения развития ЦНС у плода. Применение вальпроевой кислоты противопоказано: - в период беременности при эпилепсии, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения; - в период беременности при лечении и профилактике биполярных аффективных расстройств; - у женщин с детородным потенциалом, если не выполнены все условия Программы предотвращения беременности. Указанная выше информация также релевантна в отношении женщин, которые в настоящий момент не имеют сексуальной активности, за исключением случаев, когда лечащий врач убедился в отсутствии детородного потенциала. Лечащий врач должен ежегодно проводить повторную оценку назначенной терапии препаратами вальпроевой кислоты и оценивать возможность назначения альтернативной терапии. В случае, если препараты, содержащие вальпроевую кислоту, являются терапией выбора, необходимо убедиться в применении надежных методов контрацепции и соблюдении условий Программы предотвращения беременности. До наступления половой зрелости необходимо постоянно рассматривать возможность переключения пациенток на альтернативные методы лечения.
Тест на беременность Перед началом лечения препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, необходимо исключить беременность. Терапия препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, не может быть назначена женщинам с детородным потенциалом в отсутствии подтвержденного работником здравоохранения отрицательного результата теста на беременность анализ крови на беременность , чтобы исключить назначение препарата во время беременности. Методы контрацепции Пациенты женского пола с детородным потенциалом, которым была назначена терапия препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, должны соблюдать надежные методы контрацепции непрерывно на протяжении всего периода лечения. Пациентам женского пола с детородным потенциалом необходимо предоставить развернутую информацию о методах предотвращения беременности, такие пациенты также могут обратиться за консультацией к лечащему врачу в случае неиспользования надежного метода контрацепции. Необходимо использовать по крайней мере один надежный метод контрацепции предпочтительно одновременно с такими методами, как внутриматочная система или имплантат или два дополняющих друг друга метода контрацепции, включая барьерные. При назначении пациентке метода контрацепции необходимо применить индивидуальный подход и обсудить с пациенткой все возможные варианты контрацепции, чтобы убедиться в том, что пациентка придерживается и соблюдает схему приема. В случае аменореи пациентку также необходимо предупредить об использовании эффективных методов контрацепции. Ежегодный анализ назначенной терапии Не реже одного раза в год лечащий врач должен проводить оценку, являются ли препараты, содержащие вальпроевую кислоту, терапией выбора. Необходимо обсудить риски, связанные с терапией, при назначении препарата и в ходе каждого ежегодного анализа назначенной терапии, а также убедиться, что пациентка понимает все риски.
Планирование беременности Если пациентка планирует беременность, специалист в области лечения эпилепсии и биполярных аффективных расстройств должен провести оценку терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии. Необходимо сделать все возможное, чтобы переключить пациентку с терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, перед зачатием и до момента прекращения применения контрацепции. В случае отсутствия альтернативной терапии пациентке необходимо разъяснить все риски, связанные с применением препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, для будущего ребенка, чтобы помочь принять информированное решение о планировании семьи. Что делать в случае наступления беременности? В случае наступления беременности необходимо незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу, чтобы провести оценку терапии и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии. Работник здравоохранения должен убедиться, что: - пациентки понимают все описанные выше риски; - пациентки получили рекомендации не прекращать терапию вальпроевой кислотой и незамедлительно обратиться к лечащему врачу при планировании беременности. Одновременное применение с эстрогенсодержащими препаратами Вальпроевая кислота не уменьшает терапевтическую эффективность гормональных контрацептивов. Однако препараты, содержащие эстроген, включая эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрации и, как следствие, уменьшению ее эффективности. Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность контроль приступов и настроения при назначении или отмене эстрогенсодержащих лекарственных препаратов.
Предупреждение для пациенток женского пола. В случае наступления беременности препараты вальпроевой кислоты могут причинить серьезный вред будущему ребенку. Всегда необходимо применять эффективные способы контрацепции во время лечения. Если женщина планирует беременность или забеременела, немедленно следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Почечная недостаточность Может потребоваться снижение дозы вальпроевой кислоты в связи с повышением концентрации ее свободной фракции в сыворотке крови. В случае невозможности мониторирования плазменных концентраций вальпроевой кислоты дозу препарата следует корректировать на основании клинического наблюдения за пациентом. Ферментная недостаточность карбамидного цикла цикла мочевины При подозрении на ферментную недостаточность карбамидного цикла применение вальпроевой кислоты противопоказано. У таких пациентов было описано несколько случаев гипераммониемии со ступором или комой. В этих случаях исследования метаболизма следует проводить до начала лечения вальпроевой кислотой.
У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами анорексия, рвота, случаи цитолиза , летаргией или комой в анамнезе, задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка до начала лечения вальпроевой кислотой должны быть проведены исследования метаболизма, в частности определение аммониемии присутствия аммиака и его соединений в крови натощак и после приема пищи. Пациенты с СКВ Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин хроно нарушения функций иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при применении препарата у пациентов с СКВ. Увеличение массы тела Пациентов следует предупредить о риске повышения массы тела в начале лечения и необходимости принять меры, в основном назначение диеты, для сведения этого явления к минимуму. Пациенты с сахарным диабетом Учитывая возможность неблагоприятного воздействия вальпроевой кислоты на поджелудочную железу, при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует тщательно мониторировать концентрацию глюкозы в крови. При исследовании мочи на наличие кетоновых тел у пациентов с сахарным диабетом возможно получение ложноположительных результатов, так как вальпроевая кислота выводится почками, частично в виде кетоновых тел. Пациенты, инфицированные ВИЧ В исследованиях in vitro было установлено, что вальпроевая кислота стимулирует репликацию ВИЧ в определенных экспериментальных условиях.
Справочник лекарственных средств
Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. При этом следует сразу уменьшить дозу противоэпилептического препарата, который пациент принимал ранее, особенно если это фенобарбитал. Отмену противоэпилептического препарата, который пациент принимал ранее, следует проводить постепенно. При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими средствами их следует добавлять к лечению постепенно. Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах Взрослые Суточную дозу врач подбирает индивидуально. Рекомендованная начальная суточная доза составляет 750 мг. Кроме этого в клинических исследованиях также показан приемлемый профиль безопасности для начальной дозы 20 мг вальпроата натрия на кг массы тела.
Дозу следует увеличивать как можно быстрее до достижения минимальной эффективной терапевтической дозы, которая вызывает желаемый клинический эффект. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000-2000 мг вальпроата натрия. При продолжении лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах препарат применяют в индивидуально подобранной минимальной эффективной дозе. Дети и подростки Эффективность и безопасность применения препарата при лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у пациентов моложе 18 лет не оценивались. Лечение следует начинать только в том случае, если другие виды лечения неэффективны или не переносятся, а при регулярном пересмотре лечения следует тщательно повторно оценивать соотношение пользы и риска. Во время беременности суточная доза должна делиться, как минимум, на 2 разовые дозы.
Хотя у пациентов пожилого возраста имеются изменения фармакокинетики вальпроевой кислоты, они имеют ограниченное клиническое значение, и дозу вальпроевой кислоты у пациентов пожилого возраста следует подбирать в соответствии с достижением обеспечения контроля над приступами эпилепсии. Лекарственное взаимодействие Влияние вальпроевой кислоты на другие препараты Вальпроевая кислота может потенцировать действие других психотропных препаратов, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины при одновременном применении рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и, при необходимости, коррекция доз. Вальпроевая кислота не влияет на сывороточную концентрацию лития. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию фенобарбитала в плазме вследствие уменьшения его печеночного метаболизма , в связи с чем возможно развитие седативного действия последнего, особенно у детей. Поэтому рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение первых 15 дней комбинированной терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала в случае развития седативного действия и, при необходимости, определение плазменной концентрации фенобарбитала. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию примидона в плазме, что приводит к усилению его побочных эффектов таких как седативное действие ; при длительном лечении эти симптомы исчезают.
Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом, особенно в начале комбинированной терапии с коррекцией дозы примидона при необходимости. Вальпроевая кислота снижает общую концентрацию фенитоина в плазме. Кроме того, вальпроевая кислота повышает концентрацию свободной фракции фенитоина с возможностью развития симптомов передозировки вальпроевая кислота вытесняет фенитоин из связи с белками плазмы крови и замедляет его печеночный метаболизм. Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом и определение концентрации фенитоина и его свободной фракции в крови. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно увеличение плазменной концентрации активного метаболита карбамазепина с признаками передозировки. Сообщалось о возникновении клинических проявлений токсичности карбамазепина, так как вальпроевая кислота может потенцировать токсические эффекты карбамазепина.
Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за такими пациентами, особенно в начале комбинированной терапии с коррекцией, при необходимости, дозы карбамазепина. Это взаимодействие может приводить к повышению токсичности ламотриджина, в частности к развитию тяжелых кожных реакций, включая токсический эпидермальный некролиз. Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и, при необходимости, коррекция снижение дозы ламотриджина. Вальпроевая кислота может повышать плазменные концентрации зидовудина, что приводит к увеличению токсичности зидовудина, особенно гематологических эффектов, за счет замедления его метаболизма вальпроевой кислотой. Необходимо постоянное клиническое наблюдение и мониторинг лабораторных показателей. Следует делать анализ крови для исключения развития анемии в течение первых двух месяцев комбинированной терапии.
Вальпроевая кислота может уменьшать плазменные концентрации оланзапина. Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменной концентрации руфинамида. Это увеличение зависит от концентрации вальпроевой кислоты в крови. Следует соблюдать осторожность, в особенности у детей, так как этот эффект более выражен в данной популяции. Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменных концентраций пропофола. Следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы пропофола при его одновременном применении с вальпроевой кислотой.
Совместный прием темозоломида с вальпроевой кислотой приводит к слабовыраженному, но статистически значимому, снижению клиренса темозоломида. Влияние других препаратов на вальпроевую кислоту Противоэпилептические препараты, способные индуцировать микросомальные ферменты печени включая фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин , снижают плазменную концентрацию вальпроевой кислоты. В случае комбинированной терапии дозу вальпроевой кислоты следует корректировать в зависимости от клинической реакции и концентрации вальпроевой кислоты в крови. Концентрация метаболитов вальпроевой кислоты в сыворотке крови может быть увеличена в случае ее одновременного применения с фенитоином или фенобарбиталом. Поэтому следует тщательно мониторировать состояние пациентов, получающих данные комбинации, на предмет признаков и симптомов гипераммониемии, так как некоторые метаболиты вальпроевой кислоты могут ингибировать ферменты карбамидного цикла цикла мочевины. При одновременном применении с азтреонамом имеется риск развития судорог из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.
Необходимо клиническое наблюдение, определение плазменных концентраций вальпроевой кислоты и возможная коррекция дозы противосудорожного препарата во время лечения азтреонамом и после его прекращения. Следует контролировать плазменную концентрацию вальпроевой кислоты.
Его назначают для устранения судорог у детей на фоне лихорадки.
Механизм действия препарата «Депакин»: расслабление скелетной мускулатуры за счет снижения повышенной возбудимости нейронов в головном мозге. Итогом становится купирование судорог и профилактика их развития, защита нервных клеток от негативного воздействия, стимуляция обменных процессов в центральной нервной системе. Химические реакции в тканях нормализуются, благодаря этому не происходит массовой гибели нейронов под влиянием агрессивных ферментов.
Запуск метаболизма повышает функциональность нервной ткани, увеличивает сроки жизни клеток, налаживает связь между ними. Дополнительно вырабатывается особый протеин, способный защищать нейроны от действия раздражителей, стимуляция роста нервных клеток. Прием «Депакина» способствует формированию развитой нейронной сети в головном мозге.
Это позволяет использовать продукт при энцефалопатической эпилепсии в детском возрасте. В таких случаях на фоне незрелости мозговых структур в тканях возникают патологические разряды, вызывающие судорожные приступы, защита головного мозга от формирования в нем опухолей. Действующее вещество препарата подавляет активность фермента, который запускает бесконтрольное деление клеток и не позволяет им нормально созревать.
Если побочные реакции и возникают, они имеют слабую или среднюю степень выраженности, легко обратимы, нередко устраняются коррекцией дозировки. Аналоги по составу Аптеки предлагают несколько полных аналогов продукта «Депакин». Они обладают таким же составом и химической структурой, но способны отличаться объемом действующего вещества.
Некоторые содержат вспомогательные активные компоненты, которые наделяют средство дополнительными лечебными свойствами. Аналоги продукта «Депакин» по составу: «Депакин Хроно» — преимуществом продукта считаются продленное всасывание и отсутствие задержки абсорбции после приема. Активное вещество высвобождается постепенно, что позволяет избежать резких перепадов концентрации состава в крови пациента.
Показатель остается стабильным на весь срок терапии. В отличие от классического аналога, его запрещено принимать детям младше 6 лет. При этом вес пациента не должен быть менее 17 кг, «Депакин Энтерик 300» — противоэпилептический медикамент широкого спектра действия.
Противопоказания Депакин по инструкции противопоказано применять на фоне: Острого и хронического гепатита; Гиперчувствительности к дивальпроату, вальпроату, вальпромиду или к вспомогательным компонентам Депакина. Также следует избегать приема Депакина одновременно с мефлохином, зверобоем и ламотриджином. Способ применения Депакина Дозу Депакина устанавливают в зависимости от возраста и массы тела. Медикамент следует принимать во время еды. В случаях, если больной ранее принимал противоэпилептические медикаменты, их замещение на Депакин нужно проводить постепенно на протяжении двух недель.
Если другие лекарства не принимались, дозу можно увеличивать быстрее — каждые 2-3 дня. Детям младше трех лет медикамент рекомендуется применять в качестве монотерапии, предварительно оценив потенциальную пользу от лечения медикаментом по отношению к риску развития болезней печени или панкреатита.
Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна: диплопия. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Нечасто: плевральный выпот. Нарушения со стороны пищеварительной системы Очень часто: тошнота.
Часто: рвота, изменения десен главным образом, гиперплазия десен , стоматит, боли в эпигастрии, диарея, которые часто возникают у некоторых пациентов в начале лечения, но, как правило, исчезают через несколько дней и не требуют прекращения терапии. Эти реакции можно уменьшить, принимая препарат во время или после еды. Нечасто: панкреатит, иногда с летальным исходом развитие панкреатита возможно в течение первых 6 месяцев лечения; в случае возникновения острой боли в животе необходимо контролировать активность сывороточной амилазы, см. Частота неизвестна: спазмы в животе, анорексия, повышение аппетита. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: почечная недостаточность.
Редко: энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони комплекс биохимических и клинических проявлений поражения проксимальных почечных канальцев с нарушением канальцевой реабсорбции фосфата, глюкозы, аминокислот и бикарбоната , механизм развития которого пока неясен. Нечасто: ангионевротический отек, сыпь, нарушения со стороны волос такие как нарушение нормальной структуры волос, изменение цвета волос, ненормальный рост волос [исчезновение волнистости и курчавости волос или, наоборот, появление курчавости волос у лиц с изначально прямыми волосами]. Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдром. Редко: системная красная волчанка см. Редко: гипотиреоз см.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: гипонатриемия, увеличение массы тела следует тщательно мониторировать увеличение массы тела, так как увеличение массы тела является фактором, способствующим развитию синдрома поликистозных яичников. Также сообщалось о возникновении гиперамомониемии, сопровождающейся появлением неврологической симптоматики например, развитием энцефалопатии, рвоты, атаксии и др. Доброкачественные, злокачественные и неопределенные опухоли включая кисты и полипы Редко: миелодиспластический синдром. Нарушения со стороны сосудов Часто: кровотечения и кровоизлияния см. Нечасто: васкулит.
Общие расстройства и изменения в месте введения Нечасто: гипотермия, нетяжелые периферические отеки. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: поражения печени: отклонение от нормы показателей функционального состояния печени, такие как снижение протромбинового индекса, особенно в сочетании со значительным снижением содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличением концентрации билирубина и повышением активности «печеночных» трансаминаз в крови; печеночная недостаточность, в исключительных случаях - со смертельным исходом; необходим контроль пациентов на предмет возможных нарушений функции печени см. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Часто: дисменорея. Редко: мужское бесплодие, поликистоз яичников. Частота неизвестна: нерегулярные менструации, увеличение молочных желез, галакторея.
Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком головного мозга. Присутствие натрия в составе препаратов вальпроевой кислоты при их передозировке может приводить к развитию гипернатриемии. При массивной передозировке возможен летальный исход, однако обычно прогноз при передозировке благоприятный. Симптомы передозировки могут варьировать, сообщалось о развитии судорожных припадков при очень высоких плазменных концентрациях вальпроевой кислоты. Лечение передозировки Неотложная помощь при передозировке в стационаре должна быть следующей: промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 часов после приема препарата.
Для уменьшения всасывания вальпроевой кислоты может быть эффективным прием активированного угля, в том числе, его введение через назогастральный зонд. Требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. Необходимо контролировать функции печени и поджелудочной железы. При угнетении дыхания может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких. В отдельных случаях с успехом применялся налоксон.
В очень тяжелых случаях массивной передозировки были эффективны гемодиализ и гемоперфузия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Влияние вальпроевой кислоты на другие препараты Нейролептики, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , антидепрессанты, бензодиазепины Вальпроевая кислота может потенцировать действие других психотропных лекарственных средств, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины; поэтому при их одновременном применении с вальпроевой кислотой рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и, при необходимости, коррекция доз. Препараты лития Вальпроевая кислота не влияет на сывороточные концентрации лития. Фенобарбитал Вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации фенобарбитала за счет уменьшения его печеночного метаболизма , в связи с чем возможно развитие седативного действия последнего, особенно у детей. Поэтому рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение первых 15 дней комбинированной терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала, в случае развития седативного действия и, при необходимости, определение плазменных концентраций фенобарбитала.
Примидон Вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации примидона с усилением его побочных эффектов таких как седативное действие ; при длительном лечении эти симптомы исчезают. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом, особенно в начале комбинированной терапии, с коррекцией дозы примидона при необходимости. Фенитоин Вальпроевая кислота снижает общие плазменные концентрации фенитоина.
Депакин Аналоги
Все аналоги Депакин Хроно 500 представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. «Энкорат Хроно» – еще один аналог продукта «Депакин», которому свойственна пролонгированная абсорбция. Аналоги препарата Депакин. Большой ассортимент аналогичных товаров широкий выбор аптек в Москве инструкции по применению Депакин отзывы покупателей на сайте. Депакин Хроносфера – самый дешевый аналог Депакин хроно, его можно купить в Москве по цене от 99 руб., забронировав в ближайшей аптеке через Ютеку.
Аналоги «Депакин» (дженерики)
| Чем можно заменить Депакин? Врач моего дочери выписал депакин хроно 300 | MedAboutMe | Купить аналоги Депакин по низким ценам в аптеках Апрель. |
| Поиск аналогов заменителей лекарства Депакин Хроно | Аналоги Депакин по выгодной цене на сайте Медси Купить дешево аналоги Депакин в Москве Инструкции по применению и отзывы на аналоги Депакин по действующему веществу. |