Препарат компании AstraZeneca подойдет пациентам со сниженным иммунным статусом и факторами риска тяжелого течения. Представители AstraZeneca рассказали ТАСС, что компания получила разрешение на ввоз препарата 24 января. Препарат от астмы «Симбикорт», который пропадал из столичных аптек, снова появился продаже.
Препараты Pfizer и AstraZeneca могут начать производить в Казахстане
Частота выявления рака печени продолжает стремительно увеличиваться, а смертность от рака печени за период 1990-2019 гг. Медиана ОВ составила 14,0 месяцев по сравнению с 11,7 месяца у пациентов, получавших только химиотерапию. Обновленная медиана ОВ составила 14 месяцев для комбинированной терапии и 11,7 месяца для химиотерапии. Профиль безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией соответствовал установленным профилям препаратов по отдельности, новых сигналов безопасности выявлено не было. Метастатический рак легкого — самая поздняя стадия заболевания7, 8. Хронические заболевания печени сопровождаются воспалением, которое со временем может приводить к развитию ГЦК12. Более чем у половины пациентов болезнь диагностируют на поздней стадии, часто уже при появлении первых симптомов13. Пациенты с ГЦК сталкиваются с острой неудовлетворенной потребностью, обусловленной ограниченными возможностями лечения13. Уникальные условия иммунной среды, возникающие при раке печени, являются веским поводом к изучению лекарственных препаратов, которые задействуют силу иммунной системы для борьбы с ГЦК13.
НМРЛ IV стадии Рак легких занимает третье место среди причин онкологической смертности и является вторым по распространенности типом рака в мире: в 2020 г. В исследование были рандомизированы 1324 пациента с неоперабельной распространенной ГЦК, которые ранее не получали системной терапии и не соответствовали критериям для локорегионарной терапии2. Первичной конечной точкой была ОВ при применении комбинации по сравнению с сорафенибом, а ключевыми вторичными конечными точками — ОВ при терапии дурвалумабом по сравнению с сорафенибом, частота объективного ответа на лечение и ВБП при комбинированной терапии и монотерапии дурвалумабом17. Исследуемая выборка включала пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным раком и любым уровнем экспрессии PD-L1. В экспериментальных группах пациенты получали фиксированную дозу дурвалумаба 1500 мг или дурвалумаба и тремелимумаба 75 мг в сочетании с четырьмя циклами химиотерапии один раз в три недели с дальнейшей поддерживающей терапией дурвалумабом один раз в четыре недели или дурвалумабом и пятой дозой тремелимумаба на неделе 16. Для сравнения, в контрольной группе было разрешено проведение до шести циклов химиотерапии. Поддерживающая терапия пеметрекседом разрешалась во всех группах у пациентов с неплоскоклеточным раком, если этот препарат применяли в фазе индукции. Ключевыми вторичными конечными точками были ВБП и ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией.
Поскольку конечные точки ВБП были достигнуты в обеих экспериментальных группах, предварительно выбранный план статистического анализа позволил провести оценку ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Положительная динамика ОВ, наблюдаемая в группе дурвалумаба в сочетании с химиотерапией, не имела статистической значимости. Дурвалумаб Дурвалумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое связывается с белком PD-L1 и блокирует взаимодействие PD-L1 с белками PD-1 и CD80, противодействуя уклонению опухоли от иммунной системы и усиливая иммунный ответ18. Исходя из результатов исследования III фазы PACIFIC19, дурвалумаб — единственный зарегистрированный иммунотерапевтический препарат, направленный на излечение неоперабельного НМРЛ III стадии у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии, и мировой стандарт терапии в этих условиях. В 2021 г. В России дурвалумаб зарегистрирован в показаниях18: Нерезектабельный местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого у взрослых пациентов, у которых не выявлено прогрессирование заболевания после химиолучевой терапии на основе препаратов платины. Первая линия терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином. Местнораспространенный или метастатический рак желчевыводящей системы в комбинации с химиотерапией Применение дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом и химиотерапией также одобрено для лечения метастатического НМРЛ в США, ЕС и Японии, в комбинации с химиотерапией — для лечения местнораспространенного или метастатического рака желчевыводящей системы РЖС в России, США, ЕС, Японии и некоторых других странах, в комбинации с тремелимумабом — для лечения неоперабельной ГЦК в США, ЕС и Японии, в качестве монотерапии — для лечения неоперабельной ГЦК в Японии, а также для терапии распространенного рака мочевого пузыря у пациентов, ранее получавших лечение, в нескольких странах.
Ранее компании одобрили вторую фазу испытания комбинации пока не зарегистрированного цераласертиба с дурвалумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Его спонсором также выступает российская структура. При этом исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова отмечает, что инициатива AstraZeneca по локальным исследованиям — единичный случай, другие западные компании не проявляют активность. На фоне спецоперации России на Украине международные фармкомпании, в том числе Roche, GSK, Novartis, Pfizer, приостановили новые клинические испытания в РФ, а также прекратили набор пациентов на текущие.
И только европейский медицинский регулятор почему-то не видит в пугающих фактах ничего криминального. Использование вакцины следует продолжать, пока расследуются связанные с ней тромбоэмболические случаи», — заявил европейский регулятор. Сейчас в Старом Свете все больше склоняются в сторону российской вакцины.
В Швеции отметили ее эффективность и назвали многообещающей. Начать переговоры с Москвой призвал мэр Таллина. О необходимости взаимодействия говорят и во Франции. Франции следует обратиться к другим странам-производителям, начиная с России», — считает депутат национального собрания Франции Жан-Люк Меланшот. Невероятную популярность наша вакцина уже обрела в Латинской и Южной Америке. И как раз здесь вскрылись детали закулисной деятельности США. Согласно отчету американского департамента, дипломаты настоятельно убеждали Бразилию отказаться от «Спутника V», обещая взамен некую техническую и гуманитарную помощь.
Это позволит ЕК в будущем прибегнуть к штрафным санкциям и признать нарушения повторными, если AZN еще раз допустит задержку поставок. Президент ЕК Урсула фон дер Ляйен заявила, что ЕС в целом удовлетворен решением суда, поскольку дополнительная поставка 50 млн доз позволит более интенсивно проводить вакцинацию. Миронюк Евгений.
AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса после отказа стран от препарата
Лекарственные препараты AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета, пишут СМИ. Однако оригинальное лекарство под брендом «Форсига», применяемое для терапии пациентов с диабетом, принадлежит AstraZeneca. AstraZeneca в понедельник раскрыла результаты испытания вакцины против COVID-19, разрабатываемой совместно с Оксфордским университетом. В зависимости от наличия вакцинных препаратов вакцина AstraZeneca может использоваться в качестве второй дозы после введения любой из инактивированных вакцин против COVID-19.
Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки
Компания «АстраЗенека» и её международное подразделение «МедИммьюн», занимающееся исследованиями и разработками биологических препаратов, объявили о предоставлении FDA США препарату дурвалумаб статуса «прорыва в терапии» для пациентов с местнораспространённым неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого НМРЛ , у которых заболевание не прогрессировало на фоне лучевой терапии и одновременной платиносодержащей химиотерапии. Несмотря на то, что не была достигнута первичная конечная точка по показателю выживаемости без прогрессирования ВБП в сравнении с химиотерапией, «АстраЗенека» сфокусирована на достижении других, наиболее важных, первичных конечных точек по показателям общей выживаемости ОВ при монотерапии дурвалумабом, а также терапии комбинацией дурвалумаба с тремелимумабом. Сразу вслед за важным достижением по дурвалумабу статус «прорыва в терапии» получил разрабатываемый компанией «АстраЗенека» совместно с биофармацевтическим центром по гематологическим исследованиям Acerta Pharma препарат акалабрутиниб для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой МКЛ , которые получили как минимум один режим терапии. Aкалабрутиниб — высокоселективный ингибитор тирозинкиназы Брутона, находящийся в стадии разработки и предназначенный для лечения различных В-клеточных гемобластозов.
Таким образом, компания «Акрихин», в отношении которой AstraZeneca предъявляет обвинение в том, что она выводит на рынок препарат до окончательной смерти этого патента, понимая, что патент неизбежно рано или поздно будет признан недействительным, вошли в рынок. Однако не так давно Роспатент подал кассационную жалобу в Верховный суд, и AstraZeneca подала жалобу, и материалы дела были истребованы. Это еще не означает, что дело будет пересмотрено Верховным судом и даже взято на рассмотрение. Кстати говоря, то постановление суда по интеллектуальным правам, которое касалось дополнительного патента, фактически поставило под вопрос не только этот один патент, но и множество патентов, числом около 600, которые были получены по той же схеме. И вполне возможно, что Верховный суд столь влиятельное постановление суда по интеллектуальным правам могло заинтересовать. То есть шансы на то, что Верховный суд возьмет дело на пересмотр, достаточно велики». Как говорят юристы, смысл жалобы AstraZeneca в том, чтобы принять оперативные меры и остановить выход конкурента на рынок.
Если ФАС рассматривает подобное заявление в течение месяца, а суд — в течение полугода, то СК должен принять решение по поступившему сообщению не позднее трех-десяти суток, отмечают эксперты.
Постановление суда по интеллектуальным правам означало лишь то, что разбирательство о действительности этого патента должно вернуться обратно в Роспатент на следующий круг, и только после этого могло быть принято решение. Вместе с тем те мотивы, которые были озвучены в постановлении суда по интеллектуальным правам, позволяли фармацевтическим компаниям с высокой, близкой к 100-процентной вероятности, ожидать, что подача других возражений против этого патента приведет к его аннулированию. Таким образом, компания «Акрихин», в отношении которой AstraZeneca предъявляет обвинение в том, что она выводит на рынок препарат до окончательной смерти этого патента, понимая, что патент неизбежно рано или поздно будет признан недействительным, вошли в рынок. Однако не так давно Роспатент подал кассационную жалобу в Верховный суд, и AstraZeneca подала жалобу, и материалы дела были истребованы. Это еще не означает, что дело будет пересмотрено Верховным судом и даже взято на рассмотрение.
Кстати говоря, то постановление суда по интеллектуальным правам, которое касалось дополнительного патента, фактически поставило под вопрос не только этот один патент, но и множество патентов, числом около 600, которые были получены по той же схеме. И вполне возможно, что Верховный суд столь влиятельное постановление суда по интеллектуальным правам могло заинтересовать. То есть шансы на то, что Верховный суд возьмет дело на пересмотр, достаточно велики». Как говорят юристы, смысл жалобы AstraZeneca в том, чтобы принять оперативные меры и остановить выход конкурента на рынок.
Наши слушатели Все права защищены. Предназначено для лиц старше 16 лет. Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
насколько опасен этот препарат. Первый в мире и первый в классе таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева разработан российскими учеными. AstraZeneca подала жалобу в Следственный комитет на российский дженерик препарата, на который у нее действует патент, сообщает РБК. Поступили новости об изобретении компанией AstraZeneca препарата Tagrisso, который снижает риск смерти вдвое у пациентов с определенной формой рака легких, которым удалось. В настоящее время препарат компании «АстраЗенека» — важная опция для лечения для пациентов, у которых диагностирован немелкоклеточный рак легкого с мутацией в гене EGFR.
Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида
| AstraZeneca подала жалобу в СК на российский дженерик препарата от диабета | Однако AstraZeneca продлила защиту лекарства до 2028 года и благодаря этому пресекала все попытки вывода аналогов в оборот. |
| Заявление Европейского агентства лекарственных средств по вакцине AstraZeneca | Компания АстраЗенека представила новые данные по находящимся в разработке экспериментальным препаратам для лечения злокачественных опухолей на конгрессе. |
Препарат AstraZeneca от COVID-19 с мгновенным иммунитетом провалился на испытаниях
В зависимости от наличия вакцинных препаратов вакцина AstraZeneca может использоваться в качестве второй дозы после введения любой из инактивированных вакцин против COVID-19. Сразу пять стран: Дания, Норвегия, Италия, Австрия и Исландия – приостановили вакцинацию британско-шведским препаратом AstraZeneca, передает ОТР. Согласно сообщению, лекарственный препарат прошел все необходимые клинические испытания, доказав высокую эффективность и безопасность его применения.
AstraZeneca
Российское подразделение фармацевтической компании AstraZeneca пожаловалось в Следственный комитет на отечественную компанию «Акрихин», которая собирается выпустить в оборот препарат «Фордиглиф»: это аналог препарата «АстраЗенека Фармасьютикалз» от диабета «Форсига». О конфликте пишет РБК. Препарат «Форсига» назначают пациентам с диабетом второго типа и, по данным аналитической компании DSM Group, в прошлом году в России продали около 5,5 млн упаковок и за последние 2 года продажи этого препарата резко выросли.
О конфликте пишет РБК. Препарат «Форсига» назначают пациентам с диабетом второго типа и, по данным аналитической компании DSM Group, в прошлом году в России продали около 5,5 млн упаковок и за последние 2 года продажи этого препарата резко выросли.
Как отмечает РБК, изначально срок действия патента истекал в 2023 году, но «АстраЗенека Фармасьютикалз» смогла его продлить.
В настоящее время проводится ряд исследований применения препарата при различных типах опухолей, включая рак молочной железы и рак желудка». Положительное мнение CHMP основывается на результатах Исследования 19 2 , клинического исследования II фазы, в котором изучалась эффективность и безопасность молекулы, по сравнению с плацебо, у больных рецидивирующим серозным раком яичников высокой степени злокачественности, чувствительным к препаратам платины. Если исследуемый препарат будет одобрен, то он сможет дать новую надежду больным распространённым раком яичников, и это продемонстрирует то, как сотрудничество с компанией «АстраЗенека» помогает ускорить нашу работу, направленную на борьбу с раком с помощью новых препаратов для пациентов». Теперь положительное заключение CHMP будет рассматриваться Европейской комиссией, которая уполномочена выдавать регистрационные удостоверения в Европейском Союзе.
В едином госреестре разрешенных клинических исследований есть запись о старте 26 июля 2021 года первой и второй фаз простого слепого рандомизированного исследования «для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме «гетерологичный прайм-буст, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых».
Завершить его должны 2 марта 2022 года. Справка: указанное выше ООО «ПитерКлиника» также участвует в исследовании китайской вакцины от Ливзон Мабфарм Инк, которая планирует выйти на российский рынок. Нелишним будет также уточнить, что в том же госреестре фигурирует еще одна запись, связанная с «АстраЗенека АБ». Действие разрешения оканчивалось 31 декабря 2021 года, но по непонятной причине сейчас оно числится в статусе «прекращено». Выручка этого ООО по оптовой торговле фармацевтической продукцией за первый год пандемии составила 28,238 млрд рублей против 19,9 млрд рублей годом ранее при чистой прибыли 2020 года — 1,678 млрд рублей и 168 млн рублей в 2019 году.
Гибридная вакцина. Вирусологи объяснили, зачем смешивать «Спутник Лайт» и AstraZeneca
Однако AstraZeneca продлила защиту лекарства до 2028 года и благодаря этому пресекала все попытки вывода аналогов в оборот. Судя по всему, компании AstraZeneca надоели обсуждения и осуждения ее вакцины от коронавируса, поэтому покончить со всеми вопросами решили сменой названия препарата. AstraZeneca объявила о старте в России второй фазы предрегистрационного исследования нового препарата на основе моноклональных антител для профилактики коронавирусной. Кaк уточняет "Коммерсaнтъ", это покa единственный зaпaдный фaрмпроизводитель, уже двaжды получивший в этом году рaзрешение нa проведение локaльных испытaний новых препaрaтов. Судя по всему, компании AstraZeneca надоели обсуждения и осуждения ее вакцины от коронавируса, поэтому покончить со всеми вопросами решили сменой названия препарата. «Эвушелд» — первый препарат, предназначенный для заблаговременного предотвращения развития ковида, а не его лечения.
Минздрав РФ: Зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Главная» Новости» Астразенека новости. В «АстраЗенека» отметили, что патент на ее препарат «Форсига» для лечения пациентов с диабетом действует до 2028 года. «АстраЗенека» объявила о положительных результатах исследования препарата дурвалумаб. В ноябре 2023 года президиум Суда по умственным правам заставил Роспатент вторично рассмотреть возражение компании KRKA на патент AstraZeneca на продукт.