Недостатки: Страшные побочные эффекты. Авторы другого исследования утверждают, что хлорохин и гидроксихлорохин не приносят клинической пользы в лечении COVID-19. FDA также предупредило, что использование гидроксихлорохина или хлорохина может иметь потенциальное лекарственное взаимодействие с исследуемым противовирусным препаратом ремдесивир, что ограничивает эффективность ремдесивира против COVID-19.
EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19
более поздний и менее токсичный вариант препарата хлорохина и имеет более выраженное противовирусное и противовоспалительное действие. менее токсичный, чем первоначальный хлорохин - является исцеляющим средством, а позже заявил, что и сам принимает его против коронавируса. Хлорохин, гидроксихлорохин и азитромицин планируют использовать для лечения болезни COVID-19, которая вызывается коронавирусом SARS-CoV-2. Выяснилось, что хлорохин и гидроксихлорохин не только не приносят никакой пользы, но даже могут увеличить риск летального исхода. Ученые отозвали свою статью из авторитетного меджурнала The Lancet об опасности гидроксихлорохина при лечении коронавируса, пишет Deutsсhe Welle. При малярии аналогов гидроксихлорохину нет, потому этот препарат и применяется — за неимением лучшего полезный эффект превосходит негативные последствия побочных действий.
Риски лечения COVID-19 гидроксихлорохином и хлорохином превышают пользу
- Эффективен ли гидроксихлорохин как средство профилактики COVID-19?
- Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19 — Новости — Русфонд
- Коронавирус. Гидроксихлорохин бесполезен для постконтактной профилактики заражения
- Зачем ученые отозвали статью об опасности гидроксихлорохина при лечении COVID-19?
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
| ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID | Аргументы и Факты | Эффекты влияния хлорохина и гидроксихлорохина на электрофизиологические свойства сердца стали известны десятилетия назад. |
| Связь EMA между употреблением хлорохина и гидроксихлорохина и риском суицида | Авторы исследования об опасности гидроксихлорохина и хлорохина для больных коронавирусной инфекцией отозвали свою работу из The Lancet, поскольку им не удалось провести дополнительную перепроверку данных, на которых они основывались. |
| Вы точно человек? | «Базируясь на продолжающемся анализе чрезвычайного использования и появляющихся научных данных, FDA определило что хлорохин и гидроксихлорохин скорее всего не являются эффективными в лечении COVID-19. |
| Санина оценила выводы учёных из США о неэффективности гидроксихлорохина в лечении COVID-19 | Согласно их собственным заявлениям, они пришли к выводу, что гидроксихлорохин и активный ингредиент хлорохин не только не принесли пользы пациентам с COVID-19, но, возможно, даже увеличили риск смерти из-за серьезных побочных эффектов. |
| ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19 - ТАСС | Эффекты влияния хлорохина и гидроксихлорохина на электрофизиологические свойства сердца стали известны десятилетия назад. |
Санина оценила выводы учёных из США о неэффективности гидроксихлорохина в лечении COVID-19
Этими заключениями руководствуется сам президент США Трамп: в интервью он заявил о том, что профилактически принимает препарат ежедневно. Еще одно преимущество Гидроксихлорохина в том, что его максимальная суточная доза — 1200 мг, что соответствует 750 мг Хлорохина. А более высокая дозировка, как казалось, может привести к более выраженному клиническому противовирусному эффекту. Препарат разрешен во время беременности, в отличие от своего предшественника. Все это было взято на вооружение, и оба средства появились во всех временных протоколах по лечению COVID-19. Для усиления терапевтического эффекта Хлорохин и Гидроксихлорохин часто назначают в комбинации с макролидами Азитромицин и др. Страсти по Хлорохину: препарат не оправдал надежды Запущенные рандомизированные исследования постепенно начали выдавать результаты. Вначале появилась информация о том, что противомалярийные препараты крайне опасно и нецелесообразно назначать в высоких дозах.
EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами. Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями. Важно, чтобы эта категория пациентов продолжала их получать в условиях пандемии и не столкнулась с их недостатком, который уже наблюдается в США.
В целом гидроксихлорохин показал себя менее токсичным, чем хлорохин, для всех исследуемых клеток, за исключением кардиомиоцитов. По оценкам авторов, токсичность гидроксихлорохина для тканей легких, почек, сердца и печени должна быть существенно в 6—87 раз ниже, чем хлорохина. Авторы заключают, что цитотоксичность проявляют оба препарата, однако в целом гидроксихлорохин менее ядовит для большинства типов клеток. Источник Jianling Yang, et al.
Какова цель этого обзора? Если инфекция становится тяжелой, люди могут нуждаться в интенсивной терапии и поддержке в больнице, включая механическую вентиляцию искусственную вентиляцию легких. Лекарства, используемые для лечения других заболеваний, были испытаны при COVID-19, включая хлорохин, используемый для лечения малярии; и гидроксихлорохин, используемый для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит или системная красная волчанка системный волчаночный эритематоз. Мы провели поиск доказательств влияния этих лекарств на лечение людей, страдающих этой болезнью; на профилактику болезни у людей, подвергающихся риску заражения, например, у медицинских работников; а также у людей, подвергающихся воздействию вируса, развивающего эту болезнь. Ключевая информация Гидроксихлорохин не снижает смертность от COVID-19 и, вероятно, не уменьшает число людей, которым необходима механическая вентиляция искусственная вентиляция легких. Гидроксихлорохин вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо-терапия, хотя, похоже, что он не увеличивал число серьезных нежелательных эффектов. Мы не думаем, что следует начинать новые исследования по изучению гидроксихлорохина для лечения COVID-19. Что было изучено в этом обзоре? Мы провели поиск исследований, в которых рассматривались вопросы назначения хлорохина и гидроксихлорохина людям с COVID-19; людям, подверженным риску заражения вирусом; и людям, которые подверглись воздействию вируса.
Гидроксихлорохин менее токсичен, чем хлорохин, для семи типов клеток in vitro
Взрослые включая лиц пожилого возраста Следует принимать минимальные эффективные дозы. У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно Первоначально по 400 мг ежедневно, разделенные на несколько приемов. Дети старше 6 лет и массой тела более 31 кг Следует использовать минимальную эффективную дозу. Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с массой тела менее 31 кг. После нескольких недель применения препарата Гидроксихлорохин дозы глюкокортикостероидов и салицилатов могут быть уменьшены или может быть прекращен прием этих препаратов. Лечение СКВ Первоначальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - угнетение костномозгового кроветворения, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия; частота неизвестна - гипогликемия, возможность обострения порфирии. Нарушения психики: часто - аффективная лабильность; нечасто - нервозность; частота неизвестна - психозы, суицидальное поведение. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; частота неизвестна - судороги, экстрапирамидные расстройства, такие как мышечная дистония, дискинезия и тремор. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, связанная с нарушением аккомодации, являющимся дозозависимым и обратимым; нечасто - ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами полей зрения.
В случае своевременной отмены препарата эти явления обратимы. Если же состояние остается недиагностированным и поражения сетчатки продолжают развиваться, то возможен риск их прогрессирования даже после отмены препарата. Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения. Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть преходящими или являются обратимыми.
Частота неизвестна - макулопатия и макулярная дегенерация, которые могут быть необратимыми. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, шум в ушах; частота неизвестна - потеря слуха. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - кардиомиопатия, которая может привести к сердечной недостаточности и, в некоторых случаях, к летальному исходу. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений.
При неврологических заболеваниях, психозах в том числе и в анамнезе. При поздней кожной порфирии риск обострения , псориазе риск усиления кожных проявлений заболевания , одновременном приеме препаратов, способных вызывать кожные реакции. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
При гиперчувствительности к хинину возможность перекрестных аллергических реакций. При кардиомиопатии. При врожденном или приобретенном удлинении интервала QT и или следующих факторах риска удлинения интервала QT в анамнезе: заболевания сердца например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда ; проаритмические состояния например, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту ; желудочковые нарушения ритма; нескорректированная гипокалиемия и или гипомагниемия; одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT см. Из-за риска развития гипогликемии препарат следует применять с осторожностью у пациентов как принимающим, так и не принимающим гипогликемические препараты см. Не следует применять галофантрин одновременно с гидроксихлорохином см. При одновременном применении гидроксихлорохина с субстратами Р- гликопротеина с узким терапевтическим диапазоном см. Беременность и лактация: Беременность Следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда по решению врача в конкретном случае потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Имеются ограниченные данные о тератогенности гидроксихлорохина. Объем доступных данных по репродуктивной токсичности гидроксихлорохина ограничен, поэтому учитывали данные по хлорохину. На основании проведенных стандартных исследований установлено, что у людей гидроксихлорохин не создает риска генотоксичности и не является мутагенным. При длительном лечении аутоиммунных заболеваний высокими дозами гидроксихлорохина в ходе наблюдательных исследований, а также по результатам мета-анализа, включая проспективные исследования при долгосрочном применении, не выявлено статистически значимого повышенного риска возникновения врожденных пороков развития или неблагоприятных исходов беременности. Применение только при малярии: грудное вскармливание возможно при лечении малярии. Несмотря на то, что гидроксихлорохин экскретируется с грудным молоком, этого количества недостаточно для обеспечения защиты младенца от малярии. У младенцев требуется проводить противомалярийную терапию отдельно.
Имеются ограниченные данные по безопасности грудного вскармливания при длительном лечении гидроксихлорохином; при назначении препарата следует оценить соотношение потенциального риска и пользы, связанных с его применением во время грудного вскармливания, принимая во внимание показание к применению и продолжительность лечения. Фертильность:Данных о влиянии гидроксихлорохина на фертильность нет. Исследования у животных показали, что хлорохин ухудшает фертильность у мужских особей. Способ применения и дозы: Все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата и не эквивалентны дозам для основания. Препарат принимается только внутрь. Каждую дозу необходимо принимать во время еды или запивать стаканом молока. Лечение ревматоидного артрита Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью.
Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии пациента в течение 6 месяцев приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить. Взрослые включая лиц пожилого возраста Следует принимать минимальные эффективные дозы. У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно Начальная доза - по 400 мг ежедневно, разделенные на несколько приемов. При улучшении состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг.
Дети Следует использовать минимальную эффективную дозу. Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с массой тела менее 31 кг. Лечение СКВ Начальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Она должна применяться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии достаточно применения препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг. Лечение малярии Профилактика острых приступов малярии, вызванных Р. Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону.
Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны. Лечение острых приступов малярии Для взрослых: начальная доза - 800 мг, затем - 400 мг через 6 или 8 часов, а затем - по 400 мг в два последующих дня в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата. Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг. Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей см. Радикальное лечение малярии, вызванной Р. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - угнетение функции костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Вне клинических испытаний их применение возможно при наличии соответствующих национальных рекомендаций лечения коронавирусной инфекции, считает регулятор. Сейчас по всему миру исследуется потенциал этих препаратов для лечения COVID-19, и их эффективность при коронавирусной инфекции еще предстоит доказать. EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами.
Объявления Европейский регулятор предупредил о риске психических расстройств при приеме гидроксихлорохина Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА рекомендовало обновить информацию ко всем препаратам, которые содержат в составе хлорохин или гидроксихлорохин. Пересмотр имеющихся данных подтвердил связь между использованием этих средств и риском психических расстройств и суицидального поведения, сообщает регулятор. Информация о рисках хлорохина и гидроксихлорохина последовала из Испанского агентства по контролю лекарственных средств и медицинских изделий AEMPS , указывается в сообщении EMA. Было зафиксировано шесть случаев психических расстройств у пациентов, которые при лечении COVID-19 принимали гидроксихлорохин в дозах выше одобренных. Пересмотр данных подтвердил эпизоды психических расстройств.
Гидроксихлорохин менее токсичен, чем хлорохин, для семи типов клеток in vitro
| Чем нас лечат: гидроксихлорохин | Побочные действия вещества Гидроксихлорохин. |
| Назначение гидроксихлорохина при COVID-19 приносит больше вреда, чем пользы | Побочные эффекты в виде психических расстройств обычно развивались в первый месяц после начала лечения гидроксихлорохином и наблюдались в том числе у пациентов без психических нарушений в анамнезе. |
| Применение гидроксихлорохина в ревматологии | Гидроксихлорохин и хлорохин обладают многочисленными потенциально серьезными побочными эффектами, такими как ретинопатия, гипогликемия или опасные для жизни аритмия и кардиомиопатия.[26]. |
Москву просят отказаться от приема гидроксихлорохина медиками из-за возможных рисков
Испытания противомалярийного препарата гидроксихлорохина в качестве возможного средства лечения коронавируса были приостановлены из-за опасений безопасности. Полученный из противомалярийного препарата хлорохин, гидроксихлорохин назначался в течение многих лет для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка или ревматоидный артрит, из-за его иммуномодулирующего действия. Минздрав предупредил о новых побочных действиях ацетазоламида, нежелательное явление в виде нарушения со стороны органа зрения, будет включено в инструкцию. Провизор расскажет о препарате Гидроксихлорохин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, механизмом действия, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогом.
Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19
Указано, мол, ВОЗ, конечно, прекратила исследования по нему, но мы-то знаем! У нас есть такие приборы… И еще и гидроксихлорохин при постконтактной профилактике. В общем, в лучшую сторону ничего не изменилось, к сожалению. Упорство, достойное лучшего применения». Однако в Минздраве подчеркивают, что решение о сохранении гидроксихлорохина «принято на основе новых научных данных, полученных в мире, которые показывают, что применение гидроксихлорохина эффективно только на ранних этапах развития заболевания, при назначении до пятого дня после появления симптомов с учетом противопоказаний».
Наиболее высокое накопление препарата отмечено в меланин-содержащих клетках, входящих в состав кожи и сетчатки глаза. Различные молекулярные механизмы фармакологического действия препарата определяют широкий спектр терапевтического эффекта. В последние годы получены данные свидетельствующие о том, что ГХ воздействуют на различные звенья иммунного воспаления: снижает синтез фактора некроза опухоли альфа ФНОа [4], интерлейкинов 1,6 ИЛ 1, ИЛ-6 [5], и интерферона-альфа[6] , интерферона-гамма [7] , образование супероксидных радикалов,синтез фибронектина и фибриногена , презентацию антигена [8] На мононуклеарах здоровых лиц, больных РА и СКВ показано, что ГХ снижает продукцию Th-17 индуцированную продукцию ИЛ-6, ИЛ-17 и ИЛ-22. Показатели липидного профиля были лучше на тройной терапии РА с включением ГХ и лучше по сравнению с монотерапией МТ [13,14].
Риск развития диабета был особенно низким при длительном приеме ГХ— более 4 лет. За счет контроля за гликемией отмечено снижение риска кардио-васкулярных осложнений. Лечение Применение ГХ при ревматоидном артрите. Ревматоидный артрит - аутоиммунное ревматическое заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся развитием хронического эрозивного артрита и системным воспалительным поражением внутренних органов. При постановке диагноза следует использовать классификацию РА ,принятую на пленуме Ассоциации ревматологов России в 2007г. Для РА характерна стадийность заболевания. На ранней стадии, когда клиническая картина полностью не сформирована, пациенты проходят стадию недифференцированного артрита НДА. В этот период возможно наиболее эффективно воздействовать на исход болезни вплоть до достижения обратимости процесса.
В дальнейшем формируется типичная картина РА с развитием хронического аутоиммунного воспаления с выявлением ревматоидного фактора РФ , антител к цитруллинированному протеину АЦЦП , развитием характерного для РА эрозивного артрита, системных проявлений и осложнений. Работы прошлого столетия по применению АХП препаратов показали их клиническую эффективность.
Повышенной чувствительностью генетически обусловленной к глюкокортикостероидам — ГКС бетаметазон, гидрокортизон, преднизолон, метилпреднизолон и др. Форма введения лекарственных средств системное или местное применение не имеет значения. Точных данных о патогенезе возникающих побочных эффектов нет, однако развитие катаракты связывают с повышением уровня глюкозы в крови на фоне лечения ГКС, вызывающим накопление жидкости в хрусталике и повреждением структуры его протеинов. Безопасная доза до настоящего времени не установлена.
Зоны поражения в глазу:.
BMC Med 2018; 16 1 : 200. National Institutes of Health. QT prolongation, torsades de pointes, and sudden death with short courses of chloroquine or hydroxychloroquine as used in COVID-19: а systematic review. Heart Rhythm 2020. Effect of high vs low doses of chloroquine diphosphate as adjunctive therapy for patients hospitalized with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 SARS-CoV-2 infection: a randomized clinical trial. Clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients with covid-19 pneumonia who require oxygen: observational comparative study using routine care data.
BMJ 2020; 369: m1844. Nat Med 2020; 26: 808—9. No evidence of rapid antiviral clearance or clinical benefit with the combination of hydroxychloroquine and azithromycin in patients with severe COVID-19 infection. Med Mal Infect 2020; 50 4 : 384. Clin Infect Dis 2020; ciaa394. Hydroxychloroquine in patients with mainly mild to moderate coronavirus disease 2019: open label, randomised controlled trial. BMJ 2020; 369: m1849.
Early treatment of COVID-19 patients with hydroxychloroquine and azithromycin: a retrospective analysis of 1061 cases in Marseille, France. Travel Med Infect Dis 2020; 35: 101738. Risk of QT interval prolongation associated with use of hydroxychloroquine with or without concomitant azithromycin among hospitalized patients testing positive for coronavirus disease 2019 COVID-19. JAMA Cardiol 2020: e201834. J Am Heart Assoc 2020; 9 12 : e017144. Heart Rhythm. Circ Arrhythm Electrophysiol 2020; 13 6 : e008662.
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
Специалисты, проведя эксперимент с тремя группами пациентов, пришли к выводу, что гидроксилорохин и хлорохин не просто неэффективны при лечении COVID-19, но и вредны, так как повышают вероятность смерти больных. это, скорее, его побочное действие. в первую очередь эффекты, связанные с развитием тех или иных болезней сердца. Недостатки: Страшные побочные эффекты. менее токсичный, чем первоначальный хлорохин - является исцеляющим средством, а позже заявил, что и сам принимает его против коронавируса. Выяснилось, что хлорохин и гидроксихлорохин не только не приносят никакой пользы, но даже могут увеличить риск летального исхода.
Минздрав рекомендует: вся правда о гидроксихлорохине
| Чем нас лечат: гидроксихлорохин | При этом Минздрав отмечает, что гидроксихлорохин (ГХХ) обладает побочными эффектами, одним из значимых является кардиотоксичность (способность вызывать нарушения ритма сердца). |
| Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19 — Новости — Русфонд | При этом Гебрейесус подчеркнул, что гидроксихлорохин и хлорохин продолжают считаться безопасными для пациентов с аутоиммунными заболеваниями и малярией. |
| В лечении Covid-19 гидроксихлорохин неэффективен и даже вреден | SLON | «Неясно, почему так много пациентов, принимающих хлорохин, показали сердечные побочные эффекты. |
| Хлорохин и гидроксихлорохин: побочные эффекты и осложнения | Гидроксихлорохин оказывает умеренное иммуносупрессивное и противовоспалительное действие, препарат находится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов правительства России. |
| Минздрав рекомендует: вся правда о гидроксихлорохине - Здоровье | Основные различия хлорохина и Гидроксихлорохина в строении — это гидроксильная группа, которой замещен один из СН3. |
Минздрав рекомендует: вся правда о гидроксихлорохине
Назначение гидроксихлорохина и хлорохина в комбинации с антибиотиками из группы макролидов азитромицином или кларитромицином, а также без них не показало какой-либо значимой клинической эффективности при лечении пациентов с COVID-19. Однако применение этих препаратов сопровождалось более высокими показателями смертности, что было связано с риском развития желудочковых аритмий. Об этом говорится в новом международном исследования, результаты которого были опубликованы 22 мая в медицинском журнале The Lancet. В крупнейший обзор вошли данные о 96 032 пациентах с COVID-19, получавших лечение в 671 больнице на шести континентах в период с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года. Средний возраст больных составил 53,8 года. Исследователи сравнили результаты у группы из 15 000 пациентов, получавших гидроксихлорохин или хлорохин в сочетании с макролидами или без них, с контрольной группой в 80 000 человек, которым не назначались эти лекарства.
Напомним, 20 апреля Минздрав разрешил применение не зарегистрированного в стране гидроксихлорохина, безвозмездно переданного России Китаем. Хранить и распределять 68,6 тыс. Между тем сообщений об итогах проведенного Росздравнадзором мониторинга в открытом доступе нет. Известно также, что сравнительные испытания гидроксихлорохина и мефлохина оба препарата — производные антималярийного хлорохина и калидавира для лечения COVID-19 проводит Федеральное медико-биологическое агентство, которое критикуют за преждевременные заявления об успешности испытаний мефлохина отечественного аналога гидроксихлорохина , за несоответствие методов проведения испытаний критериям, принятым для клинических исследований.
По мнению экспертов Минздрава, решение ВОЗ от 26 мая о приостановке испытаний гидроксихлорохина «основано на доказательствах его кардиотоксичности», но «значительный массив опубликованных результатов зарубежных исследований, а также отечественный опыт указывают на обоснованность применения ГХХ при его назначении в определенных группах пациентов с COVID-19 в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма».
При постановке диагноза следует использовать классификацию РА ,принятую на пленуме Ассоциации ревматологов России в 2007г. Для РА характерна стадийность заболевания. На ранней стадии, когда клиническая картина полностью не сформирована, пациенты проходят стадию недифференцированного артрита НДА. В этот период возможно наиболее эффективно воздействовать на исход болезни вплоть до достижения обратимости процесса. В дальнейшем формируется типичная картина РА с развитием хронического аутоиммунного воспаления с выявлением ревматоидного фактора РФ , антител к цитруллинированному протеину АЦЦП , развитием характерного для РА эрозивного артрита, системных проявлений и осложнений. Работы прошлого столетия по применению АХП препаратов показали их клиническую эффективность. Однако терапия ГХ не замедляла прогрессирование деструктивных процессов в суставах: прирост числа эрозий к 24 неделе было 2,5 на сульфасалазине Сульф и 10 на ГХ [28] В конце прошлого века O Dell J. Двойным слепым методом больные были рандомизированы в 3 группы. Во второй группе 35 использовали комбинацию Сульф в суточной дозе 1г.
Исследование продолжалось 24 мес. Коэффициент прогрессирования как в первые ,так и последующие 6 мес. Комбинированная терапия оказала более стабильное влияние на показатели воспаления, сохранялось достоверное снижение 8 из 10 показателей. Отмена терапии потребовалась у 3 и 2 больных соответственно. Наличие НПП приводит к быстрому прогрессированию эрозивного процесса в суставах, снижению и даже утрате трудоспособности, необходимости эндопротезирования суставов, а при особо неблагоприятном течении - к укорочению продолжительности жизни.
Сверхдозировки этих препаратов могут вызвать инсульт, инфаркт или ввести пациента в состояние комы. Некоторые медицинские специалисты предполагают, что к использованию гидроксихлорохина как прямого лечения COVID-19, начали призывать с целью снижения градуса мировой паники. Ведь на данный момент не существует лекарственного препарата с доказанной эффективностью в отношении коронавируса SARS-CoV-2. Все исследования, в которых говорится об эффективности хлорохина, гидроксихлорохина и азитромицина против коронавируса SARS-CoV-2, проводились in vitro. Другими словами эта комбинация была активна против вируса только в пробирке, где находился сам возбудитель и молекулы препаратов.
Такие исследования вне человеческого тела являются слабым доказательством для подтверждения фармакологической эффективности любого лекарственного препарата. В условиях in vivo с учетом транспортной системы, биологических барьеров организма, иммунной системы, кислотности сред и так далее хлорохин, гидроксихлорохин и азитромицин не продемонстрировали выраженной клинической активности.
Регистрация
- Не пейте гидроксихлорохин
- Произведено:
- Хлорохин и гидроксихлорохин: побочные эффекты и осложнения
- Хлорохин и гидроксихлорохин: побочные эффекты и осложнения
- Подписка на дайджест
Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19
Президент США Дональд Трамп особо отметил использование гидроксихлорохина и в воскресенье объявил, что федеральное правительство накопило 29 миллионов таблеток гидроксихлорохина для лечения COVID-19, сообщает Newsweek. Использование гидроксихлорохина для лечения COVID-19 было одобрено в прошлом месяце Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, хотя научные исследования двух противомалярийных препаратов дали неоднозначные результаты. Например, одно исследование показало, что они не дают дополнительных преимуществ пациентам с COVID-19, которые уже получают противовирусные препараты, сообщает Newsweek.
Новость Время дженериков: к чему привело импортозамещение в медицине и фармацевтике «Механизм действия гидроксихлорохина против некоторых вирусных инфекций изучен не до конца, в опубликованных данных отмечаются несколько вариантов его воздействия на COVID-19, которые препятствуют проникновению вируса в клетку и его репликации, — говорится в рекомендациях. В ведомстве заявляют, что «результаты большого количества опубликованных зарубежных исследований, а также отечественный опыт указывают на возможность эффективного применения гидроксихлорохина в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма, у пациентов с легкой и среднетяжелой формой COVID-19 при назначении в течение первых трех-пяти дней заболевания». При этом Минздрав уточняет, что «использование гидроксихлорохина у пациентов с тяжелым течением заболевания, как правило, оказывается неэффективным». Врач высшей категории и научный журналист Алексей Водовозов, комментируя новые рекомендации Минздрава, констатировал, что «чуда не случилось»: «В восьмом пересмотре временных рекомендаций гидроксихлорохин остался, упоминается 44 раза. Указано, мол, ВОЗ, конечно, прекратила исследования по нему, но мы-то знаем!
Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения Франции ANSM сообщило о 83 серьезных случаях и четырех смертях, связанных с применением экспериментальных препаратов против COVID-19, пишет Bloomberg. Случаи фиксировались с 27 марта, большинство из них было связано с использованием гидроксихлорохина и антиретровирусной комбинации лопинавир-ритонавир, в 43 эпизодах лечение коронавирусной инфекции с помощью гидроксихлорохина дало сердечно-сосудистые осложнения. Ранее Американская ассоциация по проблемам сердца AHA , Американская коллегия кардиологов ACC и Общество сердечного ритма HRS совместно выпустили рекомендации по применению гидроксихлорохина и азитромицина у пациентов с COVID-19 и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, в которых указали на необходимость учитывать возможные серьезные последствия у людей с такими патологиями. Оперативно свернули испытание хлорохина исследователи из Бразилии.
Представляем Вашему вниманию новое международное исследование, опубликованное в журнале Lancet, посвященное оценке эффективности и безопасности гидроксихлорохина и хлорохина. В исследовании приняли участие 671 медицинских центра из 6 континентов. Все пациенты были госпитализированы с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года. Контрольную группу составили пациенты, которым данная терапия не проводилась. Из исследования были исключены пациенты, находящиеся на механической вентиляции легких, и получавшие ремдесивир.
EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19
FDA также предупредило, что использование гидроксихлорохина или хлорохина может иметь потенциальное лекарственное взаимодействие с исследуемым противовирусным препаратом ремдесивир, что ограничивает эффективность ремдесивира против COVID-19. Полученный из противомалярийного препарата хлорохин, гидроксихлорохин назначался в течение многих лет для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка или ревматоидный артрит, из-за его иммуномодулирующего действия. Гидроксихлорохин — противомалярийный препарат, производное 4-аминохинолина. Также может оказывать умеренное иммуносупрессивное.