Инструкция по применению препарата Лерканидипин-СЗ, состав, показания и противопоказания.
Кардиолип (Cardiolip)
| Кардиолип: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы | Инструкция по применению Кардиолип. |
| Кардиолип: инструкция по применению, таблетки, цена | инструкция, показания к применению и противопоказания, побочные эффекты, дозировка и состав. |
| Кардиолип инструкция, состав, способ применения | UA/16793/01/02 | Медикаменты и лекарства | Кардиолип при нарушении функции почек: Противопоказан. Кардиолип: инструкция по применению и отзывы. |
| Кардиолин - фотоподборка | Инструкция к лекарству Кардиолип, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. |
| Кардиолип таб. п/пл. об. 10мг №60 - купить, заказать в Санкт-Петербурге | Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. |
Кардиолип - инструкция по применению
Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. Показания Гиперхолестеринемия тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности и в период лактации. Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет так как эффективность и безопасность не установлены. Побочные действия Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно — тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны — обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия в т.
Ecg200l Cardioline. Easy ECG rest инструкция. Стресс-система кардиологическая Cardioline.
Кардиолип таблетки 20мг 90шт. Кардиолип таблетки 5 мг 60 шт.. Кардиолип 20 мг 90. Кардиолип таб.
Электрокардиограф ar 600 view. Электрокардиограф 6-канальный Cardiette start 100. Cardioline ar1200view. USB электрокардиограф.
Альтоника кардиограф. Флешка кардиограф. Электрокардиограф ar1200view. Электрокардиограф Cardioline ar 1200 view.
Cardioline 100 s. Электрокардиограф 6 ти канальный. ECG paper - Cardioline 100s. Кардиограф Кардиолайн.
Электрокардиограф Cardioline ar 1200. Велоэргометр роботизированный Орторент. Велоэргометр секаст 100. Велоэргометр медицинский Орторент вело.
Cardioline капсулы. Кардиолин инъекции. Кардиолин капсулы Москва. Кардиограф ar600.
Электрокардиограф 3 канальный. Cardioline ar2100view. Гель для ЭКГ. Велоэргометр lode Corival.
Велоэргометр медицинский с Электропитанием 140790 велоэргометр. Тренажер медицинский Cardioline с принадлежностями.
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары. Расстройства настроения, включая депрессию.
Фатальная и нефатальная печеночная недостаточность. Сообщалось о случаях эректильной дисфункции, асоциированных с применением статинов. Очень редкие случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии. При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких лечение статинами следует прекратить.
Имеются редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях например, потеря памяти, забывчивость, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания , связанных с применением статинов. Данные когнитивные проблемы были отмечены для всех статинов. Эти сообщения, как правило, содержали информацию о несерьезных и обратимых после отмены статинов случаях, с разным периодом времени до появления симптомов от 1 дня до нескольких лет и их разрешения в среднем 3 нед. Увеличение заболеваемости миозитом и миопатией наблюдалось у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы одновременно с циклоспорином, производными фиброевой кислоты включая гемфиброзил , никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми ЛС и макролидными антибиотиками.
Ингибиторы CYP450 Данные in vitro и in vivo свидельствуют об отсутствии клинически значимого взаимодействия розувастатина с CYP450 в качестве субстрата, ингибитора или индуктора. Следовательно, существует небольшая возможность лекарственного взаимодействия при совместном применении розувастатина и ЛС, метаболизирующихся с участием CYP450. Клиренс розувастатина не зависит от метаболизма с участием CYP3A4 в клинически значимой степени. Ингибиторы протеазы Одновременное применение розувастатина с некоторыми ингибиторами протеаз может повышать его экспозицию AUC до 7 раз см.
Необходимо отменить применение розувастатина или изменить дозу в зависимости от степени воздействия на экспозицию розувастатина см. Совместное применение розувастатина и ЛС, которые являются ингибиторами этих транспортеров, может привести к увеличению концентрации розувастатина в плазме крови и повысить риск развития миопатии см. Другие регуляторы липидного обмена Совместное применение фенофибрата и розувастатина в дозе 10 мг не приводило к клинически значимым изменениям концентрации этих ЛС в плазме крови. Нет данных о применении розувастатина с другими фибратами.
Основываясь на данных пострегистрационного наблюдения, гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы ниацина никотиновой кислоты могут увеличить риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы , вероятно, потому, что они могут вызвать миопатию при назначении отдельно см. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении такой комбинированной терапии. Сопутствующая терапия без клинически значимого взаимодействия Секвестранты желчных кислот. Розувастатин можно использовать в сочетании с секвестрантами желчных кислот например, колестирамин.
Это небольшое увеличение не считается клинически значимым. Совместное применение кетоконазола и розувастатина не привело к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Совместное применение эритромицина привело к небольшому снижению концентрации розувастатина в плазме крови. Это изменение не рассматривалось как клинически значимое.
Это увеличение не считается клинически значимым. Одновременный прием комбинации фосампренавир в дозе 700 мг плюс ритонавир в дозе 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней не оказал клинически значимого влияния на AUC розувастатина в дозе 10 мг однократно. Совместное применение дигоксина и розувастатина не приводило к клинически значимому взаимодействию. Совместное применение рифампицина и розувастатина не приводило к изменениям концентрации розувастатина в плазме крови.
Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось; как и при применении других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты; необходимо наблюдение пациентов и при необходимости возможно временное прекращение приема розувастатина. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина см. Дозу препарата Кардиолип следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Кардиолип.
Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Кардиолип должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Кардиолип так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Влияние применения розувастатина на другие препаратыАнтагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения МНО. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО.
В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако, подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛПНП. В результате действия розувастатина наблюдается снижение коэффициента индекса атерогенности, что характеризует улучшение липидного профиля у пациентов с гиперхолестеринемией. Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала лечения розувастатином.
Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата. Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении концентрации ХС-ЛПВП , однако сама возможность таких сочетаний должна решаться лечащим врачом с учетом возможных рисков см. Читать полностью Кардиолип противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с 9-ю баллами и более по шкале Чайлд-Пью отсутствует см. Читать полностью.
КАРДИОЛИП табл. п.п.о. 5мг N60 (КСАНТИС ФАРМА, РФ)
На поперечном разрезе — внутренний слой белого или почти белого цвета. Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция — 10,42 мг в пересчете на розувастатин 10,00 мг ; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 98,38 мг, крахмал прежелатинизированный — 48,00 мг, кремния диоксид коллоидный аэросил — 1,60 мг, магния стеарат — 1,60 мг; оболочка таблетки: опадрай II розовый 6,40 мг поливиниловый спирт — 2,56 мг, титана диоксид — 1,56 мг, макрогол полиэтиленгликоль — 1,30 мг, тальк — 0,94 мг, краситель кармин красный E120 — 0,04 мг.
При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки, желательно всегда в одно и то же время дня. В зависимости от реакции на препарат, начальную дозу можно повысить до 10 мг в сутки максимальная суточная доза. Не требуется коррекции дозы в случае одновременного приема тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или блокаторов ангиотензин-превращающего фермента. Пожилым пациентам и при почечной недостаточности можно назначать обычную дозу. При нарушении функции печени следует снизить дозу до 2,5 мг в сутки из-за удлинения периода полувыведения препарата. Передозировка Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Интенсивная симптоматическая терапия. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов при отсутствии противопоказаний к их применению.
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Показания Гиперхолестеринемия тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту. Дозировка Принимают внутрь. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача. Побочные действия Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно — тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии. Со стороны пищеварительной системы:: часто - запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны — обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия в т. Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит; возможно — ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия; возможны — артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности без повреждений ; редко — миопатия, рабдомиолиз одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема розувастатина в дозе 40 мг ; частота неизвестна - возникновение или обострение миастении. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - глазная миастения. Аллергические реакции: возможны — кожная сыпь, кожный зуд; редко — ангионевротический отек.
Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Кардиолип должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Кардиолип так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Таблица 1. Влияние сопутствующей терапии на экспозицию к розувастатину AUC, данные приведены в порядке убывания — результаты опубликованных клинических исследований Циклоспорин 75 — 200 мг 2 раза в сут. Нет данных Итраконазол 200 мг 1 раз в сут. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Особые указания: Почечные эффекты У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг , наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Определение активности креатинфосфокиназы Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы , через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой.
КАРДИОЛИП - инструкция по применению
КАРДИОЛИП. Инструкция по применению, соста, передозировка, противопоказания. Инструкция по применению Кардиолип. Перед применением Кардиолип 10мг таб.п/ №60 рекомендуется изучить инструкцию. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе ЭКМИ. Инструкция по медицинскому применению Кардиолип. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Кардиолип таблетки 5мг.
Виртуальный хостинг
- Кардиолип 5 мг инструкция по применению цена отзывы пациентов
- В связи с изменениями в логистических цепочках срок исполнения заказа может быть увеличен.
- Кардиолип: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
- Кардиолип, табл. п/о пленочной 10 мг №60
- Домен припаркован в Timeweb
Кардиолип Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт ➤ инструкция по применению
Сдала анализы и получила такой результат (прикрепляю анализы) Врач прописал кардиолип 10 мг Насколько опасна моя ситуация, можно ли обойтись без таблеток и надо ли пить какие нибудь разжижающие для профилактики образование тромбов. Инструкция по применению препарата Лерканидипин-СЗ, состав, показания и противопоказания. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозоозависимый характер.
Кардиолип, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе Фармакокинетика Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые популяции пациентов. Возраст и пол Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой? Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике розувастатина среди европеоидов и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. Печеночная недостаточность У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличение периода полувыведения розувастатина у пациентов с 7-ю баллами и ниже по шкале Чайлд-Пью.
У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Показания к применению - Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксену тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Побочные действия Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Кардиолип, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Иммунная система: Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек Эндокринная система: Часто: сахарный диабет 2-го типа Со стороны центральной нервной системы: Часто: головная боль, головокружение Со стороны пищеварительного тракта: Часто: запор, тошнота, боли в животе Редко: панкреатит Со стороны кожных покровов: Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница Со стороны опорно-двигательного аппарата: Часто: миалгия; Редко: миопатия включая миозит , рабдомиолиз Прочие Часто: астенический синдром Со стороны мочевыводящей системы: У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг.
В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опорно-двигательного аппарата: При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена см. Со стороны печени При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.
Лабораторные показатели Повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы. Постмаркетинговое применение Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении розувастатина: Со стороны системы кроветворения Неуточненной частоты: тромбоцитопения Со стороны пищеварительного тракта Очень редко: желтуха, гепатит Редко: повышение активности печеночных трансаминаз Неуточненной частоты: диарея Со стороны опорно-двигательного аппарата Очень редко: артралгия Неуточненной частоты: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия Со стороны центральной нервной системы Очень редко: потеря или снижение памяти; неуточненной частоты периферическая нейропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Определение активности креатинфосфокиназы Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы , через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы.
Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже, если активность КФК увеличена не более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в том числе розувастатина.
Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение розувастатина и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан прием препарата Кардиолип в дозе 40 мг совместно с фибратами см.
Печень Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Кардиолип следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения розувастатином.
Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже, если активность КФК увеличена не более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приёма статинов, в том числе розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приёме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение розувастатина и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан прием препарата Кардиолип в дозе 40 мг совместно с фибратами см. Печень Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Кардиолип следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения розувастатином. Особые популяции. Этнические группы В ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов-европеоидов см.
Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания лёгких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. При подозрении на интерстициальное заболевание лёгких следует прекратить терапию статинами.
Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Кардиолип пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Кардиолип 1 раз в сутки.
При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели.
Кардиолип Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт ➤ инструкция по применению
Кардиолип таб п/об/пл 10мг №30 (Розувастатин). Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Кардиолип. Инструкция по применению Кардиолип табл. п/п/о 5 мг №30 АЛСИ Фарма АО (Россия) цена.
Кардиолип 10мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Иммунная система: Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек Эндокринная система: Часто: сахарный диабет 2-го типа Со стороны центральной нервной системы: Часто: головная боль, головокружение Со стороны пищеварительного тракта: Часто: запор, тошнота, боли в животе Редко: панкреатит Со стороны кожных покровов: Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница Со стороны опорно-двигательного аппарата: Часто: миалгия Редко: миопатия включая миозит , рабдомиолиз Прочие Часто: астенический синдром Со стороны мочевыводящей системы: У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена см.
Со стороны печени При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели Повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
Постмаркетинговое применение Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении розувастатина: Со стороны системы кроветворения Неуточненной частоты: тромбоцитопения Со стороны пищеварительного тракта Очень редко: желтуха, гепатит Редко: повышение активности печеночных трансаминаз Неуточненной частоты: диарея Со стороны опорно-двигательного аппарата Очень редко: артралгия Неуточненной частоты: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия Со стороны центральной нервной системы Очень редко: потеря или снижение памяти неуточненной частоты периферическая нейропатия. Со стороны дыхательной системы Неуточненной частоты: кашель, одышка Со стороны мочевыводящей системы Очень редко: гематурия Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки Неуточненной частоты: синдром Стивенса-Джонсона Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Неуточненной частоты гинекомастия Прочие Неуточненной частоты: периферические отеки При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов см.
Взаимодействие Циклоспорин: при одновременном применении Кардиолипа и циклоспорина AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение с розувастатином приводит к повышению Cmax в плазме крови в 11 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.
Антагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению протромбинового времени Международного нормализованного отношения - МНО. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие.
Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты большие дозы или эквивалентные 1 г в сутки увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в монотерапии. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Cmax обоих препаратов. Ингибиторы ВИЧ протеазы: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов ВИЧ протеазы может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина.
Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов ВИЧ протеазы при лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека ВИЧ не рекомендуется.
У пациентов, получавших другие статины, наблюдалось значительное снижение уровня циркулирующего убихинона. Клиническая значимость потенциального длительного дефицита убихинона, вызванного статинами, не установлена. Сообщалось, что снижение уровня убихинона в миокарде может привести к нарушению сердечной функции у пациентов с пограничной застойной сердечной недостаточностью. Эндокринная система и метаболизм Эндокринная система. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы нарушают синтез Хс и снижают его уровень, что теоретически может привести к снижению выработки стероидных гормонов надпочечниками или гонадами. Розувастатин не оказывал влияния на уровень нестимулированного кортизола и метаболизм щитовидной железы, оцениваемый по концентрации ТТГ в плазме. У пациентов, получавших розувастатин, не наблюдалось нарушения адренокортикального резерва и снижения концентрации кортизола в плазме крови.
Клинические исследования с применением других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы показали, что эти ЛС не снижают концентрацию тестостерона в плазме. Неизвестно влияние розувастатина на гипофизарно-гонадную ось у женщин в пременопаузе. Пациенты, у которых развиваются клинические признаки дисфункции эндокринной системы на фоне приема розувастатина, должны находиться под соответствующим наблюдением. Следует проявлять осторожность при введении ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или другого средства, используемого для снижения уровня Хс, пациентам, получающим другие ЛС например, кетоконазол, спиронолактон или циметидин , которые могут снизить уровень эндогенных стероидных гормонов. Уровень глюкозы в плазме крови. Для некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета уровень гипергликемии был достаточным, чтобы перевести их в диабетический статус. Польза от лечения продолжает перевешивать небольшой повышенный риск. Рекомендуется периодическое наблюдение за состоянием здоровья этих пациентов.
В исследовании JUPITER наблюдалось, что применение розувастатина в дозе 20 мг приводило к повышению уровня глюкозы в плазме крови, которого было достаточно, чтобы перевести некоторых пациентов с предиабетом в статус пациентов с сахарным диабетом см. Липопротеин а. У некоторых пациентов положительный эффект снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП может быть частично ослаблен сопутствующим увеличением концентрации липопротеина а. Современные данные свидетельствуют о том, что высокий уровня липопротеина a является серьезным новым фактором риска развития ИБС. В связи с этим важно поддержание и усиление мер по изменению образа жизни у пациентов с высоким уровнем риска, получающих розувастатин. Влияние на печень, желчные пути и поджелудочную железу Действие на печень. Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы , рекомендуется проводить функциональные пробы печени до начала и через 3 мес применения розувастатина или при титровании дозы до 40 мг. Следует отменить или снизить дозу розувастатина, если уровень трансаминаз более чем в 3 раза превышает ВГН.
Имеются редкие пострегистрационные сообщения о фатальной и нефатальной печеночной недостаточности у пациентов, получавших статины, включая розувастатин см. Если альтернативной этиологии не обнаружено, нельзя возобновлять применение розувастатина. Печеночная недостаточность. У пациентов с различной степенью печеночной недостаточности не выявлено доказательств увеличения воздействия розувастатина, за исключением 2 пациентов с наиболее тяжелыми заболеваниями печени 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. У этих пациентов системное воздействие увеличивалось как минимум в 2 раза, по сравнению с теми, кто имел более низкие оценки по шкале Чайлд-Пью. Действие на мышцы Сообщалось о редких случаях рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью на фоне миоглобинурии, связанных с применением розувастатина и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Воздействие на скелетные мышцы, выражающееся в виде миалгии, миопатии и в редких случаях рабдомиолиза, наблюдалось у пациентов, получавших розувастатин во всех дозах, в особенности в дозе 40 мг.
При нарушениях функции печени Перед началом терапии, а также спустя три месяца приема препарата необходимо проверить показатели функций печени. В случае превышения активности печеночных трансаминаз в три раза показателей нормы, необходимо снизить суточную дозировку или прекратить дальнейший прием препарата. Условия отпуска из аптек Таблетки принадлежат к лекарственным препаратам рецептурного отпуска. Условия и сроки хранения Срок годности препарата составляет три года с момента его производства. Цена Большинство российских аптек предлагает таблетки Кардиолип по следующим ценам: 85-90 рублей за упаковку 20 шт.
Розувастатин можно использовать в сочетании с секвестрантами желчных кислот например, колестирамин. Это небольшое увеличение не считается клинически значимым. Совместное применение кетоконазола и розувастатина не привело к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Совместное применение эритромицина привело к небольшому снижению концентрации розувастатина в плазме крови. Это изменение не рассматривалось как клинически значимое. Это увеличение не считается клинически значимым. Одновременный прием комбинации фосампренавир в дозе 700 мг плюс ритонавир в дозе 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней не оказал клинически значимого влияния на AUC розувастатина в дозе 10 мг однократно. Совместное применение дигоксина и розувастатина не приводило к клинически значимому взаимодействию. Совместное применение рифампицина и розувастатина не приводило к изменениям концентрации розувастатина в плазме крови. Другие ЛС. Хотя детальных исследований взаимодействия не проводилось, розувастатин применялся более чем у 5300 пациентов в клинических исследованиях. Многие пациенты получали различные ЛС, в тч гипотензивные бета-адреноблокаторы, БКК, ингибиторы АПФ, АРА и диуретики , противодиабетические бигуаниды, производные сульфонилмочевины, ингибиторы альфа-глюкозидазы и тиазолидиндионы и средства заместительной гормональной терапии, без клинических доказательств значительного неблагоприятного взаимодействия. Лекарственное взаимодействие. Данные о ЛС, включенные в таблицу 5, основаны на сообщениях о случаях взаимодействия, результатах исследований или на возможности взаимодействия с учетом его значимости и серьезности определенные как противопоказанные. Таблица 5. Установленные или потенциальные лекарственные взаимодействия. ЛС или класс ЛС Клиническая рекомендация Иммунодепрессанты в тч циклоспорин Розувастатин в дозе 10 и 20 мг назначали пациентам с трансплантацией сердца не менее 6 мес после трансплантации , у которых сопутствующая терапия включала циклоспорин, преднизон и азатиоприн. Результаты показали, что фармакокинетика циклоспорина не изменялась под влиянием розувастатина. У здоровых добровольцев совместный прием розувастатина в дозе 40 мг 10 дней и варфарина в дозе 25 мг однократно приводил к более высокому среднему максимальному МНО и AUCМНО, чем при применении только варфарина. Механизм этого эффекта неизвестен, но, вероятно, это вызвано ФДВ, а не ФКВ с варфарином, не наблюдалось существенных различий в фармакокинетике обоих ЛС У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, рекомендуется контролировать МНО в начале лечения или при прекращении терапии розувастатином или проводить коррекцию дозы. Однако этот эффект смягчался, когда антацид принимался через 2 ч после розувастатина. Это взаимодействие не должно быть клинически значимым для пациентов, редко использующих этот тип антацидов. При частом применении антацидов рекомендуется принимать розувастатин в то время суток, когда потребность в антациде менее вероятна Фузидовая кислота Исследования взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводились. Как и в случае с другими статинами, имеются пострегистрационные сообщения о действии на мышцы, включая развитие рабдомиолиза, при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты Следует избегать совместного применения розувастатина и фузидовой кислоты. Максимальную суточную дозу следует корректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую при суточной дозе 40 мг, принимаемой без сопутствующих ЛС, способных к взаимодействию. Исследования лекарственного взаимодействия у педиатрических пациентов от 10 до 17 лет, мальчики и девочки как минимум через 1 год после менархе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией не проводились. Другие виды взаимодействия. Розувастатин можно принимать с пищей или без нее. Одновременный прием силимарина 140 мг 3 раза в сутки, 5 дней с розувастатином 10 мг, разовая доза не приводил к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Overdose Специфического лечения передозировки розувастатина не существует. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости принимать поддерживающие меры. Гемодиализ не приводит к значительному увеличению клиренса розувастатина. Method of drug use and dosage Перорально, утром или вечером, с приемом пищи или без нее. Перед началом лечения пациент должен находиться на холестеринснижающей диете и придерживаться ее во время лечения.