За первые три квартала 2022 г. продажи инсулина, по данным DSM Group, составили 13,2 млн упаковок, а за тот же период 2021 г. – 13,4 млн.
«Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина
А решить проблему незаконных аукционов можно только с помощью правоохранительных органов. Как отмечает Саверский, подходит инсулин пациенту или нет, должен контролировать врач. Но этого не происходит, так как в России «нет полноценного мониторинга нежелательных явлений». Поэтому о последствиях мы узнаем из жалоб пациентов», — объясняет Саверский. С сожалением эксперт констатировал, что ошибки регулирования, отсутствие права врачей выписывать нужные препараты, «привели к тому, что систему лекарственного обеспечения надо перезагружать полностью». Стандартные причины — нет денег, не закупили и еще штук 15 причин, почему препарата может не быть, по мнению власти, если ее об этом спросить. Решениями об импортозамещении и снижении цен рынок «поломан через хребет», совокупность факторов дает резонанс, когда деньги вроде есть, а пациенту препарат не нужен», — отметил Александр Саверский. Война за фармрынок Сложно спорить о том, какой препарат лучше, — все индивидуально. И, если человеку не подходит российский инсулин, бесполезно обвинять его в непатриотизме — речь идет о жизни. Член комитета Госдумы по охране здоровья, врач Борис Менделевич считает, что в возникшей ситуации нельзя исключить и конкуренцию за рынок между фармкомпаниями.
Причем глобальную, с задействованием информационных ресурсов. Он распределяется с точки зрения приоритетов. Когда в семье не хватает денег, она решает, что важней купить в первую очередь. Так же и государство поступает с бюджетом на здравоохранение, — рассказал Менделевич. По словам депутата, даже если учесть ряд сбоев с поставками инсулина, в целом больные «им обеспечены». Фармкомпании конкурируют между собой и продвигают свою продукцию. Около десяти лет назад я был свидетелем того, как в одном из регионов две общественные организации больных диабетом разделились, и каждая выступала за конкретный инсулин одного производителя. Я не хочу никого обвинять, но понятно, что фармкомпании проводят такую работу за место на рынке», — сообщил депутат. По словам Менделевича, тогда это были зарубежные производители, потому что отечественный инсулин еще не изготавливали.
Но лет десять назад принято решение о развитии отечественного производства: российские препараты дешевле, и у государства появляется возможность обеспечить лекарством большее число людей и сэкономить бюджет. При этом была поставлена задача, чтобы отечественный инсулин не уступал зарубежным аналогам.
Кроме того, компания получала субсидии на проведение клинических исследований. Для ГЕРОФАРМ расширение портфеля препаратов в области эндокринологии — это комплексный подход к решению проблемы сахарного диабета и вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны. Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся 8 продуктов, 2 из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов.
В компании подчеркнули, что поставки лекарств продолжаются согласно плану. Это позволило продолжать работу в стандартном режиме, сообщили там. В их числе — рост временных и денежных издержек из-за разрушения привычных логистических цепочек, а также ограничения, которые ввели некоторые западные поставщики на объемы заказов необходимой для производства продукции или полный отказ в ее предоставлении. Но к сокращению объема выпуска лекарств это не привело, подчеркнул он.
В одной из сетей лишь сказали, что из-за более строгих, по сравнению с другими препаратами, правил хранения инсулины всегда продавались далеко не в каждой аптеке. RTVI направил запрос в Минздрав. В структуре продаж инсулинов основная доля приходится на госзакупки, так как государство обеспечивает препаратами всех больных диабетом бесплатно. По мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, рост продаж инсулинов в аптеках в 2022 году связан с ажиотажным потребительским спросом, наблюдавшимся в фармацевтической рознице в конце февраля — начале марта.
После этого, по словам эксперта, показатель стал постепенно снижаться — потребители сделали запасы необходимых им лекарств, в том числе инсулинов, на полгода-год вперед. Чем опасен сахарный диабет Диабет является хронической болезнью, в рамках которой организм человека не вырабатывает необходимое количество инсулина — гормона, регулирующего уровень сахара в крови. Одним из следствий диабета является гипергликемия, или повышенный уровень сахара, что со временем приходит к повреждению многих систем организма, в особенности нервов и кровеносных сосудов. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2019 году диабет стал девятой причиной смерти в мире.
По данным Международной федерации диабета, в 2021 году количество больных диабетом в мире достигло 537 млн человек.
Мне удалось сделать запас на 4 месяца, — делится Людмила Абрамова. Она рассказывает, что раньше импортные инсулины без проблем поставлялись в Россию, дефицита не было. Иногда возникали незначительные сложности с тем, что врачи не всегда выписывали дополнительные рецепты, когда препарат заканчивался раньше положенного срока, но его всегда можно было докупить за свои деньги в аптеке. Российские инсулины тоже есть, но большинство людей с диабетом отдают предпочтение зарубежным.
Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно. Потому что залог долгой и нормальной жизни каждого диабетика — это удерживать нормальный уровень сахара в крови: сделал укол — и посмотрел, как действует. Качество препарата играет здесь огромную роль: его биодоступность, чистота вещества и так далее. С этим отлично справляются импортные инсулины, по моей личной практике. Судя по многочисленным рассказам моих товарищей по несчастью, у большинства людей, которых переводят на российские инсулины, сахара скачут необъяснимо.
Некоторые вообще говорят, что он как вода — что кололся, что не кололся. Я не хочу сказать, что российский препарат абсолютно не работает — просто диабет штука индивидуальная, и препарат, который позволяет нормально жить конкретно тебе, менять категорически не рекомендуется. Но не инсулином единым жив человек с диабетом: желательно установить датчик непрерывного мониторинга глюкозы в крови, с помощью которого удается эффективно контролировать этот показатель. Один такой датчик рассчитан на 2 недели. По словам Людмилы, получить его бесплатно очень сложно: — Такие системы мониторинга в нашей стране бесплатно выделяются выделялись до сегодняшнего момента, по крайней мере , но далеко не всем.
Чтобы этого добиться, нужно пройти десять кругов ада, и не факт, что ее все-таки выделят. Мы покупаем датчики за свои деньги, стоят они порядка 10000 рублей в месяц.
Комментарии
- «Побочное действие было у всех»
- Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп" - Российская газета
- Комментарии
- Первые российские аналоги инсулина
- Из аптек пропал сверхбыстрый инсулин. Новые поставки ожидаются в июне
Почему в России возник дефицит препаратов для пациентов с диабетом
Отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот инсулина аспарт, запасов по стране есть на 8 месяцев, сообщили РИА Новости в пресс-службе Росздравнадзора. Максиму выдали инсулин «Гларгин» российской компании «УфаВИТА» вместо оригинального «Лантуса» французской компании «Санофи». Перебоев с бесплатным инсулином для льготников в России на данный момент нет, сообщили в Российской диабетической ассоциации. ОФИЦИАЛЬНО. Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными.
Основные производители инсулина продолжат работать в России
В Крыму заменят отсутствующий инсулин для людей с диабетом на аналогичный препарат. Благодаря политике импортозамещения российские производители инсулина успешно отвоёвывают рынок у западных компаний. В России производится этот инсулин по торговому наименованию «РинФаст», «Росинсулин Аспарт Р». В настоящее время продолжаются закупочные мероприятия. Появление первых российских биоаналогов инсулина – это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата.
ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин
АСИ поговорило с Натальей Воробьевой, председателем областной общественной организации инвалидов «Диабетическое общество Курганской области», чтобы узнать, насколько драматично отразится прекращение поставок препарата в Россию на диабетиков. По словам Натальи, «Ребелсас» — препарат инновационный и оттого дорогостоящий, но действительно хороший. Применяют его при диабете второго типа те, кто на фоне своего заболевания получил ожирение. Сами пациенты редко могут его себе позволить, по крайней мере в нашем регионе. Закупается «Ребелсас» у нас по региональной льготе, и обеспечивают им очень немногих», — рассказывает Наталья.
На работе общества уход «Ребелсаса» никак не отразится, зато серьезно пострадать могут сами пациенты.
Она даст возможность эндокринологическому сообществу контролировать качество препаратов. Ранее телеканал «Санкт-Петербург» сообщил , что в России планируют развить систему медицинской помощи пациентам с гепатитом С, а также усовершенствовать механизмы оплаты такого лечения по полису обязательного медицинского страхования.
Стандартные причины — нет денег, не закупили и еще штук 15 причин, почему препарата может не быть, по мнению власти, если ее об этом спросить. Решениями об импортозамещении и снижении цен рынок «поломан через хребет», совокупность факторов дает резонанс, когда деньги вроде есть, а пациенту препарат не нужен», — отметил Александр Саверский. Война за фармрынок Сложно спорить о том, какой препарат лучше, — все индивидуально. И, если человеку не подходит российский инсулин, бесполезно обвинять его в непатриотизме — речь идет о жизни. Член комитета Госдумы по охране здоровья, врач Борис Менделевич считает, что в возникшей ситуации нельзя исключить и конкуренцию за рынок между фармкомпаниями. Причем глобальную, с задействованием информационных ресурсов.
Он распределяется с точки зрения приоритетов. Когда в семье не хватает денег, она решает, что важней купить в первую очередь. Так же и государство поступает с бюджетом на здравоохранение, — рассказал Менделевич. По словам депутата, даже если учесть ряд сбоев с поставками инсулина, в целом больные «им обеспечены». Фармкомпании конкурируют между собой и продвигают свою продукцию. Около десяти лет назад я был свидетелем того, как в одном из регионов две общественные организации больных диабетом разделились, и каждая выступала за конкретный инсулин одного производителя. Я не хочу никого обвинять, но понятно, что фармкомпании проводят такую работу за место на рынке», — сообщил депутат. По словам Менделевича, тогда это были зарубежные производители, потому что отечественный инсулин еще не изготавливали. Но лет десять назад принято решение о развитии отечественного производства: российские препараты дешевле, и у государства появляется возможность обеспечить лекарством большее число людей и сэкономить бюджет.
При этом была поставлена задача, чтобы отечественный инсулин не уступал зарубежным аналогам. Более того, несколько лет назад в России приняты международные правила стандарта GMP надлежащая производственная практика производства лекарств. И, если фармпроизводство имеет лицензию по этому стандарту, «значит, мировое сообщество подтверждает, что препарат качественный». По мнению Бориса Менделевича, зачастую сравнение между отечественным и импортным просто психологическое. Сейчас мы возвращаемся к тому, что местное лучше. То же самое касается препаратов», — отмечает парламентарий.
Особо отмечу, что в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований были доказаны высокая сопоставимость с оригинальным препаратом, качество, надежность, эффективность и безопасность российского биоаналога, - рассказал глава Минпромторга России. Биоаналоги инсулинов не только востребованы на внутреннем рынке, но и обладают высоким экспортным потенциалом. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» внутренними экспертами компании в собственном научно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP. Справочно: «Герофарм» — российская биотехнологическая компания, лидер в области разработки и производства инсулинов.
С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ.
В Крыму заменят отсутствующий инсулин на аналоги
Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки. В Минздраве «Коммерсанту» заявили, что обеспеченность инсулином аспарт в целом по России составляет 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца. Мировые производители инсулина в письменной форме подтвердили, что продолжат работу на российском рынке. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава РФ. До сих пор им приходится колоть инсулин, так как создать лекарство в таблетках было проблематично: в желудочно-кишечном тракте инсулин быстро разлагался или выводился, не. Телеканал Москва 24 собрал подборку актуальных новостей последнего часа. Завод европейской Novo Nordisk в России продолжает производить инсулин. Министр здравоохранения Рязанской области Александр Пшенников заявил, что в регионе инсулин есть, и он отечественный.
ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин
Хитозан безопасен для организма и гипоаллергенен. Созданные с использованием наночастиц хитозана таблетки инсулина успешно прошли испытания на лабораторных животных. Разработка запатентована. Дальнейшая ее судьба зависит уже не от ученых, а от заинтересованности чиновников от здравоохранения и инвесторов - например, фармкомпаний. Алексей Маркин, И.
По его мнению, для изменения этой ситуации усилия должны прилагать сами производители — проводить просветительскую работу среди населения, публиковать больше данных клинических исследований. Качество российского аналога вызывало много жалоб как у пациентов, так и у медицинского сообщества, и в результате его выпуск был прекращен, уточняет Густова. Как в России пытались делать инсулины До конца 1980-х годов производством инсулинов в России занимались два предприятия в Калуге и Пензе. Они выпускали препараты, полученные из свиной и говяжьей поджелудочной железы, в результате чего инсулины получались с высоким содержанием различных примесей. Такие лекарства хоть и спасали людям жизни, вызывали серьезные осложнения — гангрену и слепоту. С 1989 года на российском рынке начали появляться западные производители инсулинов, в числе первых была Novo Nordisk. Государство закупает инсулины не по конкретным торговым маркам, а международным непатентованным наименованиям МНН. В рамках одного МНН может быть несколько лекарств, как иностранного, так и российского производства. Проблема также заключается в том, что зачастую при переводе пациентов с компенсированным диабетом когда показатели глюкозы в крови удерживаются приближенными к нормальным с препаратов, которые они принимают уже длительное время, на другие, причем неважно, зарубежные или российские, они начинают чувствовать себя хуже, продолжает Густова. Ухудшение состояния может произойти как мгновенно, так и через несколько месяцев, но в основном это две-три недели, уточняет она. При этом, если у пациентов возникает негативная реакция на новый препарат, например, повышается уровень сахара или начинается аллергия, то в медучреждениях, где они лечатся, обязаны собрать врачебную комиссию для решения проблемы и оформить индивидуальную закупку по торговому наименованию. В результате им приходится добиваться возврата прежних лекарств через суд или приобретать нужные им препараты самостоятельно в аптеках. Поэтому диабетические сообщества уже много лет пытаются добиться того, чтобы закупки проводились по брендам, а не МНН, говорит президент МДА.
Ранее компания сообщала о старте выпуска трёх типов рекомбинантных человеческих инсулинов генсулинов - Генсулин М30, Генсулин H, Генсулин P. В планах компании также вывод на рынок в ближайшее время инсулина лизпро — ДНК-рекомбинантного аналога человеческого инсулина», - рассказал Михаил Квасников, генеральный директор АО «Фармасинтез-Норд». АО «Фармасинтез-Норд» входит в группу компаний «Фармасинтез» - современный фармацевтический научно-производственный комплекс, специализирующийся на разработке и производстве современных и эффективных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний, а также заболеваний эндокринной системы. Система качества функционирует на всех стадиях жизненного цикла лекарственных препаратов, начиная с разработки и заканчивая реализацией и основана на принципах постоянного улучшения и риск-ориентированного подхода. Следите за новостями ГК «Фармасинтез» в социальных сетях.
RTVI направил запрос в Минздрав. В структуре продаж инсулинов основная доля приходится на госзакупки, так как государство обеспечивает препаратами всех больных диабетом бесплатно. По мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, рост продаж инсулинов в аптеках в 2022 году связан с ажиотажным потребительским спросом, наблюдавшимся в фармацевтической рознице в конце февраля — начале марта. После этого, по словам эксперта, показатель стал постепенно снижаться — потребители сделали запасы необходимых им лекарств, в том числе инсулинов, на полгода-год вперед. Чем опасен сахарный диабет Диабет является хронической болезнью, в рамках которой организм человека не вырабатывает необходимое количество инсулина — гормона, регулирующего уровень сахара в крови. Одним из следствий диабета является гипергликемия, или повышенный уровень сахара, что со временем приходит к повреждению многих систем организма, в особенности нервов и кровеносных сосудов. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2019 году диабет стал девятой причиной смерти в мире. По данным Международной федерации диабета, в 2021 году количество больных диабетом в мире достигло 537 млн человек. В России, согласно статистике Минздрава, зарегистрировано более 5 млн человек с сахарным диабетом. Почему люди покупают инсулины сами Согласно исследованию DSM Group, государство, приобретая лекарства для больных диабетом, отдает предпочтение лекарствам, произведенным на территории России. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев признает, что государство действительно стремится закупать больше российских инсулинов. При этом пациентам свойственно недоверчивое отношение ко всему отечественному, говорит Жулев. По его мнению, для изменения этой ситуации усилия должны прилагать сами производители — проводить просветительскую работу среди населения, публиковать больше данных клинических исследований.