Обновленный законопроект стоит рассматривать в совокупности с ранее внесенным законопроектом об экспериментальных правовых режимах (ЭПР), считает Федор Иванов.
Минэкономразвития предлагает скорректировать Закон об экспериментальных правовых режимах
N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", в том числе информации об использовании устройств персональных медицинских помощников далее - устройства пациентами, информации о работе устройств, свидетельствующей об их исправности. Информационная платформа обеспечивает получение, обработку, хранение и передачу данных из устройств в медицинские информационные системы. Устройство применяется для дистанционного наблюдения за состоянием здоровья взрослых пациентов по двум нозологиям группам нозологий : артериальная гипертензия I10, I11, I12, I13, I15 , сахарный диабет 1 тип: E10. В случае отказа в регистрации устройства, системы поддержки в информационной платформе оператор информационной платформы направляет производителю изготовителю устройств, производителю изготовителю и разработчику системы поддержки мотивированный отказ в течение 5 рабочих дней.
В течение одного рабочего дня с даты регистрации устройств, системы поддержки в информационной платформе в медицинских информационных системах появляется информация о наличии зарегистрированного устройства - для пациентов, и системы поддержки - для запроса в автоматизированном рабочем месте врача. Оператор информационной платформы при регистрации устройств, системы поддержки в информационной платформе подключает их к информационной платформе через идентификацию идентификационного номера устройств, идентификационного номера системы поддержки. Медицинская организация осуществляет: а обезличивание персональных данных пациента, присвоение пациенту идентификационного номера в медицинских информационных системах; б привязку идентификационного номера пациента к идентификационному номеру устройства в информационной платформе; в индивидуальную настройку предельных значений мониторируемых показателей состояния здоровья пациента в устройстве при необходимости и или в информационной платформе; г подключение системы поддержки к медицинским информационным системам в случае, если производитель изготовитель системы поддержки направил в медицинскую организацию заявку на подключение.
Оператор информационной платформы для медицинских организаций: а осуществляет техническое обеспечение возможности индивидуальной настройки предельных значений мониторируемых показателей состояния здоровья пациента по идентификационному номеру пациента; б обеспечивает обработку, долговременное хранение и передачу в медицинские информационные системы поступающих в потоковом режиме данных о текущем состоянии функционирования устройств, показателей произведенных ими измерений. Для применения системы поддержки медицинскими организациями оператор информационной платформы размещает в информационной платформе сервис данных об устройствах для взаимодействия медицинской организации с системой поддержки по присвоенному оператором информационной платформы идентификационному номеру системы поддержки. В процессе оборота данных об устройствах и применении медицинскими организациями системы поддержки оператором информационной платформы осуществляется обработка обезличенных персональных данных.
Лечащий врач: а разъясняет пациенту правила пользования мобильным приложением, сопряженным с информационной платформой, содержащие в том числе сведения о порядке выполнения пациентом самостоятельных действий в случае отклонения показателей состояния здоровья пациента от предельных значений, а также разъясняет необходимость неукоснительного соблюдения указанных правил; б информирует пациента о необходимости установки на личное мобильное устройство пациента мобильного приложения, которое обеспечивает автоматическую передачу показателей состояния здоровья пациента из устройства в информационную платформу; в информирует пациента о наличии сервиса "Консьерж-сервис", предусмотренного пунктом 16 настоящей Программы, для его использования пациентом в целях прямого взаимодействия с медицинскими информационными системами, сообщает о правилах эксплуатации данного сервиса. Лечащий врач или медицинский работник, непосредственно осуществляющий дистанционное наблюдение пациента в период отсутствия врача на рабочем месте осуществляет выдачу предварительно зарегистрированного в медицинских информационных системах и информационной платформе устройства при согласовании с пациентом , привязывает идентификационный номер устройства к идентификационному номеру пациента. Пациент осуществляет измерения показателей состояния своего здоровья, установленные лечащим врачом.
Результаты измерений показателей состояния здоровья пациента автоматически передаются из устройства в информационную платформу и анализируются модулями информационной платформы. Лечащий врач через медицинские информационные системы и информационную платформу получает из устройства, зарегистрированного в информационной платформе, следующие виды информации: а показатели состояния здоровья пациента, свидетельствующие о наличии или отсутствии функциональных нарушений; б показания работы устройства, свидетельствующие о его бесперебойном функционировании и об использовании устройства пациентом. Модуль "Консьерж-сервис" является частью информационной платформы, использует цифровые интеллектуальные методы взаимодействия с идентификационным номером пациента, направленные на прямое взаимодействие медицинских информационных систем с пациентом посредством телефонной связи, смс-уведомлений, в том числе с использованием голосовых роботов, в части получения данных от пациента при использовании устройства.
Пациент проходит инструктаж по эксплуатации устройства, информируется о том, что техническое обслуживание и ремонт устройства осуществляются в порядке, предусмотренном технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя устройства. При наличии у медицинской организации обоснованных сомнений относительно диагностической ценности данных, полученных из устройства, и или некорректной работы устройства медицинская организация устанавливает следующие факты или их отсутствие: а недоброкачественность устройства, заводской брак устройства; б поломка устройства; в ошибка в алгоритмах работы информационной платформы; г несоблюдение пациентом инструкции пользователя устройства; д ошибка во введенных данных, допущенная пользователем устройства. Наличие хотя бы одного факта, указанного в подпунктах "а" и "б" пункта 18 настоящей Программы, подтверждает обоснованность сомнений в низкой диагностической ценности данных, полученных из устройства, некорректность работы устройства и свидетельствует о необходимости замены устройства.
Последовательность действий участников информационного обмена, предпринимаемых в случае установления медицинской организацией факта недоброкачественности устройства, заводского брака или его поломки, приведена в пунктах 43 - 47 настоящей Программы. В случае установления медицинской организацией факта ошибок в алгоритмах работы информационной платформы медицинская организация информирует об этом оператора информационной платформы. Оператор обязан осуществить проверку работы алгоритмов информационной платформы и устранить неполадки в работе информационной платформы.
В случае установления медицинской организацией факта несоблюдения пациентом инструкции пользователя устройства медицинская организация информирует пациента о необходимости соблюдения пациентом инструкции пользователя устройства и обязательного прохождения им повторного инструктажа по использованию устройства в медицинской организации, в которой наблюдается пациент. В случае установления медицинской организацией факта допуска более 10 раз ошибок пользователем устройства во введенных данных медицинская организация информирует пациента о необходимости прохождения им повторного инструктажа по использованию устройства в медицинской организации, в которой наблюдается пациент. Информационная платформа при выявлении факта непоступления измерений показателей состояния здоровья пациента из устройства осуществляет регулярное информирование до поступления данных измерений пациента через мобильное приложение в целях побуждения к выполнению измерений, лечащего врача - через направление информации в медицинские информационные системы.
Если пациент по не зависящим от его воли обстоятельствам нарушает назначенную лечащим врачом программу дистанционного наблюдения за состоянием здоровья или из его устройства в информационной платформе не поступают измерения его показателей состояния здоровья в течение времени, предусмотренного порядком дистанционного наблюдения , информационной платформой направляется информация в медицинские информационные системы для информирования его лечащего врача в целях принятия мер по устранению данных обстоятельств. Дистанционное наблюдение может быть продолжено по желанию пациента. Если пациент по зависящим от его воли обстоятельствам нарушает назначенную лечащим врачом программу дистанционного наблюдения за состоянием здоровья или из его устройства в информационной платформе не поступают данные измерений в течение времени, предусмотренного порядком дистанционного наблюдения , информационной платформой направляется информация в медицинские информационные системы.
При принятии лечащим врачом решения о завершении дистанционного наблюдения за состоянием здоровья данного пациента ранее переданные ему медицинской организацией устройства должны быть возвращены им на склад медицинской организации в установленные медицинской организацией сроки. Результаты измерений из устройств передаются в медицинские информационные системы или в автоматическом режиме, или пользователь устройств вводит значения показателей состояния здоровья самостоятельно с использованием сопряженного с информационной платформой мобильного приложения на своем мобильном устройстве. Пациент может использовать собственное имеющееся устройство, которое зарегистрировано в информационной платформе производителем изготовителем устройств.
Медицинская организация направляет оператору информационной платформы в электронной форме запрос для проверки наличия регистрации устройства в информационной платформе. Сведения о технологиях, применяемых в рамках экспериментального правового режима в соответствии с перечнем технологий, утвержденным в соответствии с пунктом 2 статьи 2 Федерального закона 30. В рамках экспериментального правового режима применяются следующие технологии: а нейротехнологии и технологии искусственного интеллекта, в том числе в области компьютерного зрения, обработки естественного языка, распознавания и синтеза речи, машинных рекомендаций и поддержки принятия решений; б технологии робототехники и сенсорики, в том числе в области: сенсоров и обработки сенсорной информации; сенсоров и систем сбора и обработки информации для эффективного функционирования робототехнических систем; в технологии беспроводной связи, в том числе в области: беспроводных сетей передачи данных; IV.
Цели установления экспериментального правового режима в соответствии со статьей 3 Федерального закона 31. Целями установления экспериментального правового режима являются: а развитие конкуренции; б расширение состава, повышение качества или доступности товаров, работ и услуг; в обеспечение развития науки и социальной сферы; г совершенствование общего регулирования по результатам реализации экспериментального правового режима; д создание благоприятных условий для разработки и внедрения цифровых инноваций.
Сейчас уже тестируются и 6G. Это интернет живого тела человека.
Да, да. И многие из нас подключены к такому уже сегодня. Вы спросите как? Сейчас все поймете.
Интернет тел имеет три поколения развития: 1. Это внешние устройства, которые считывают данные с наших тел и передают их по интернету. Apple Watch или Fitbits, знаете такие? Это внутренние устройства.
Например, кардиостимуляторы, кохлеарные импланты и цифровые таблетки. Это встраиваемые устройства.
Документ размещен в электронной базе данных палаты - сообщает ТАСС. Проект закона касается так называемых регуляторных песочниц - условия такого экспериментального правового режима могут исключать или изменять действие положений законодательства в случае, если это предусмотрено соответствующим федеральным законом. Законопроект содержит перечень норм в сфере финансового рынка, которые не могут быть изменены или исключены положениями программы экспериментального правового режима: речь идет о системе страхования вкладов и контроле за ее функционированием, вопросах организации и функционирования платежной системы ЦБ РФ, системы платежных карт, о порядке разрешения споров по договору потребительского кредита, положениях об обязанностях субъектов финрынка по ведению бухучета и отчетности, требованиях к деловой репутации. В ряде случаев, предусмотренных законопроектом, специальное регулирование должно быть согласовано с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти.
В фокусе внимания оказался еще целый ряд вопросов, непосредственно связанных с Самарской областью, но имеющих федеральное значение. В ближайшее время ожидается принятие решения по переводу служб такси и каршеринга на отечественные авто. Прорабатывается возможность строительства в губернии портово-логистического хаба, который станет частью федеральной транспортной сети.
Госдума приняла закон об экспериментальных правовых режимах
Постановление, подписанное премьер-министром РФ Михаилом Мишустиным, опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации. Как следует из документа, экспериментальный режим устанавливается в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологии сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан. Согласно постановлению, такой режим направлен на расширение возможностей телемедицины при обращениях пациентов по поводу оказания им медпомощи при заболеваниях, диагноз которых был установлен ранее на очном приеме лечащего врача, а также при продолжении лечения по выбору пациента другим врачом той же больницы при условии, что стаж работы по специальности этого врача составляет не менее семи лет.
Установлен экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций "Аэрологистика" Постановление Правительства РФ от 02. В результате установления экспериментального правового режима будет повышена экономическая эффективность применения беспилотных авиационных систем за счет снижения расходов заказчика или эксплуатанта на содержание комплектов наземной посадочной инфраструктуры и получения возможности одним составом оборудования принимать на посадочную площадку любые типы беспилотных воздушных судов любых разработчиков.
Формирование по результатам реализации ЭПР новых видов и форм экономической деятельности, способов осуществления экономической деятельности. Расширение состава, повышение качества или доступности товаров, работ и услуг. Совершенствование общего регулирования по результатам реализации ЭПР.
Обеспечение развития науки и социальной сферы. Привлечение инвестиций в развитие предпринимательской деятельности в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации.
По его словам, механизм будет протестирован в рамках экспериментального правового режима ЭПР. До этого, 14 марта, стало известно, что с 2024 года в РФ можно будет дистанционно получать возмещения.
Возврат средств допускается в случае банкротства кредитной организации.
Минэкономразвития предлагает скорректировать Закон об экспериментальных правовых режимах
В начале недели глава ЦБ Эльвира Набиуллина заявила , что международные расчеты в рамках ЭПР могут быть разрешены не только в криптовалюте, но и с помощью работающих в легальном поле российских цифровых финансовых активов. Глава ЦБ уточнила, что речь идет о расчетах в рамках ЭПР, который будет позволять также проводить расчеты для экспортеров в криптовалюте. При этом глава ЦБ подчеркнула, что расчеты в криптовалюте внутри страны не должны использоваться.
Во многих странах такие песочницы существуют не первый год. Есть они и в России, но в отечественном законодательстве нет норм и правил, регулирующих их создание — каждое ведомство вынуждено выдумывать собственные. Новый закон призван устранить эту проблему. В середине апреля правительство внесло в Думу законопроект о регуляторных песочницах — «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации». Термин «песочница» пришел из IT-индустрии, из программирования. Этим термином обозначается изолированная среда для создания и тестирования новых программных продуктов. Регуляторные песочницы используются для создания среды со специальным режимом регулирования, который позволяет работать игрокам, чья деятельность не совсем вписывается в существующее регулирование или не может действовать в условиях отсутствия определенных правовых норм.
Механизм регуляторных песочниц активно применяется во многих зарубежных странах. Первая регуляторная песочница была создана в Великобритании в 2016 году. Изначально экспериментальные правовые режимы устанавливались в области цифровых инноваций в финансовой сфере. Однако позже эксперименты стали проводиться и в других сферах: транспорт, медицина. В Российской Федерации сегодня нет общего механизма установления экспериментальных правовых режимов. А поскольку необходимость в подобных экспериментах присутствует, то различные отрасли и регионы разрабатывают собственные механизмы проведения таких правовых экспериментов. Порядок проведения некоторых из них определяется федеральными законами например, Федеральный закон от 27. Есть случаи регулирования экспериментов актами Правительства Российской Федерации например, Постановление Правительства Российской Федерации от 25. В свою очередь, Банк России для проведения соответствующих экспериментов создал регуляторную песочницу, в которой осуществляется моделирование процессов применения инновационных финансовых услуг, продуктов и технологий для проверки гипотез о положительных эффектах от их внедрения без привлечения реальных клиентов.
В ней приняли участие не 20, а целых 43 чиновника — повестка действительно была глобальной. Декларацию, подписанную министрами по итогам мероприятия, следует признать ключевой для текущих и грядущих событий. Во-первых, ее тезисы наглядно показывают глубоко продуманный единый сценарий «пандемии коронавируса», во-вторых, правительства ведущих стран мира фактически расписались в передаче полномочий по национальной политике в сфере здравоохранения ВОЗ, ее спонсорам и сетевым структурам. Это называется сдачей суверенитетов. Российский министр Мурашко в этом спектакле сыграл роль поддакивающего паяца, уповающего на милость глобалистов: мол, я же исполняю все ваши директивы в России, а вы, пожалуйста, признайте наконец наши вакцины.
Получилось очень жалко и трагикомично. Главная тема слета министров G20 в Риме звучала как «влияние пандемии коронавируса на цели устойчивого развития повестки ООН 2030 года». Венцом переговоров стала совместная декларация, которую явно составляли ребята, не имеющие отношения к национальному правительству какого-либо государства. Она изобилует словечками вроде «инклюзивность», «гендерно ориентированный», «цифровая трансформация», «транспарентный», «устойчивое развитие», «всеобщее благо вакцинации» — так что уши неоконов торчат буквально из каждой ее страницы. Перейдем непосредственно к ее содержанию — мы выделили ключевые тезисы, хотя это было непросто из-за витиеватого языка, изобилия синонимов и общих выражений.
Публичное обсуждение проекта завершат 19 апреля. Сейчас срок на 10 рабочих дней дольше. Уточнят, что программа ЭПР может обязывать участников страховать ответственность за вред, который человеку или юрлицу причинили в том числе искусственным интеллектом.
Экспериментальный правовой режим для дронов назвали защитой от "нормотворческого ливня"
Экспериментально-правовые режимы за два года позволили более 80 тыс. граждан участвовать в тестировании инноваций. Он также отметил, что использование в отдельных случаях экспериментального правового режима для внедрения цифровых инноваций не означает отказ от работы с системными инструментами. экспериментальный правовой режим) - применение в отношении участников экспериментального правового режима в течение определенного периода времени. "Данный экспериментальный правовой режим необходим для тестирования, в том числе в формате соревнований, отечественных моделей беспилотников и отдельных технологических решений. Согласно поправкам кабмина, срок действия экспериментального правового режима определяется в его программе и не может превышать трёх лет.
MARKET.CNEWS
- Вы точно человек?
- Юридические эксперименты в ИТ. Как кастомизировать закон под себя / Хабр
- Постановление Правительства Российской Федерации от 18.07.2023 г. № 1164 – Союзпетрострой
- Разместите свой сайт в Timeweb
- Правовое регулирование ИИ в России, регуляторика И (нейросетей)
- Юридические эксперименты в ИТ. Как кастомизировать закон под себя / Хабр
Правительство утвердило экспериментально-правовой режим для работы беспилотного транспорта в России
Правительство России утвердило программу экспериментально-правового режима (ЭПР) по эксплуатации беспилотного транспорта, сообщается на интернет-портале российского кабмина. Постановлением установлен экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций по эксплуатации сельскохозяйственных беспилотных авиационных систем (БАС), а также утверждена Программа указанного экспериментального правового режима. Обновленный законопроект стоит рассматривать в совокупности с ранее внесенным законопроектом об экспериментальных правовых режимах (ЭПР), считает Федор Иванов. С 1 августа в России вступает в силу новый экспериментальный правовой режим в сфере телемедицины.
Регуляторика
О том, как идет развитие экспериментальных правовых режимов по беспилотной авиации и автомобилей с автономным управлением в России, какие возникают трудности с персональными медицинскими помощниками, а также в каких сферах уже работает электронный документооборот эксперт рассказал «Телеспутнику» в кулуарах «Российского интернет форума» РИФ-2023. Показать больше.
Помимо стандартной доставки грузов в рамках эксперимента планируется испытать технологии автоматического избегания столкновений воздушных судов, технологии обнаружения и идентификации БВС в интересах уполномоченных структур. Кроме того, осуществление полетов в сложных погодных условиях позволит проверить БВС в приближенной к реальности обстановке. Вопрос технологической повестки в области беспилотной авиации также реализован в рамках утвержденного в сентябре 2023 года национального проекта "Беспилотные авиационные системы", где одной из ключевых задач является обеспечение технологической независимости и глобальной конкурентоспособности российских БАС. По мнению Минэкономразвития России, ожидаемый эффект от проведения эксперимента направлен на развитие рынка аэрологистических услуг за счет приобретения участниками практического опыта применения БВС для решения логистических задач, испытания новых технических решений, а также создания условий для дальнейшего коммерческого использования протестированных технологий.
В этом испытании примут участие три команды: "НПП Радар ммс".
Документ размещен в электронной базе данных палаты - сообщает ТАСС. Проект закона касается так называемых регуляторных песочниц - условия такого экспериментального правового режима могут исключать или изменять действие положений законодательства в случае, если это предусмотрено соответствующим федеральным законом. Законопроект содержит перечень норм в сфере финансового рынка, которые не могут быть изменены или исключены положениями программы экспериментального правового режима: речь идет о системе страхования вкладов и контроле за ее функционированием, вопросах организации и функционирования платежной системы ЦБ РФ, системы платежных карт, о порядке разрешения споров по договору потребительского кредита, положениях об обязанностях субъектов финрынка по ведению бухучета и отчетности, требованиях к деловой репутации. В ряде случаев, предусмотренных законопроектом, специальное регулирование должно быть согласовано с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти.
В ряде случаев, предусмотренных законопроектом, специальное регулирование должно быть согласовано с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти.
Так, для "регуляторной песочницы", затрагивающей вопросы в сфере противодействия легализации доходов, полученных преступным путем, в частности, вопросы, связанные с идентификацией или с использованием цифровой валюты, цифровых финансовых активов и утилитарных цифровых прав, а также вопросы в сфере валютного регулирования, специальное регулирование необходимо согласовать с ФСБ. Экспериментальный правовой режим, затрагивающий вопросы оборота, в том числе майнинга, цифровой валюты, необходимо будет согласовать с Росфинмониторингом и Минфином. Устанавливается, что экспериментальные правовые режимы не могут затрагивать вопросы стабильности финансового рынка РФ и экономической безопасности.
Экспериментальные правовые режимы 2022: цифровые инновации в России
Экспериментально-правовые режимы (ЭПР) дают возможность бесшовного перехода от подтверждения эффективности правового механизма до изменения общего регулирования. Экспериментальный правовой режим введут для внедрения новой образовательной программы в области информационных технологий и информационной безопасности. Участники экспериментальных правовых режимов будут страховать ущерб от искусственного интеллекта.
Правительство установило экспериментальный правовой режим для телемедицинских технологий
N 2276 "Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники" Обзор документа 16 декабря 2022 Постановление Правительства РФ от 9 декабря 2022 г. N 2276 "Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники" Обзор документа У гипертоников и диабетиков появятся электронные медицинские помощники. Правительство установило на 2 года экспериментальный правовой режим для проектирования, создания и эксплуатации информсистемы платформы "Персональные медицинские помощники".
Да, да. И многие из нас подключены к такому уже сегодня. Вы спросите как? Сейчас все поймете. Интернет тел имеет три поколения развития: 1. Это внешние устройства, которые считывают данные с наших тел и передают их по интернету. Apple Watch или Fitbits, знаете такие? Это внутренние устройства.
Например, кардиостимуляторы, кохлеарные импланты и цифровые таблетки. Это встраиваемые устройства. После подключения любого устройства из этих трех поколений к глобальной вычислительной сети, происходит обмен данными. Так же появляется возможность вести дистанционный контроль как самих устройств, так и информации.
RU - Группа депутатов внесла в парламент поправки в закон об экспериментальных правовых режимах ЭПР в сфере цифровых инноваций, которые позволяют ЦБ создать экспериментальную площадку для использования криптовалют и цифровых финансовых активов ЦФА в международных расчетах. Уточняется, что положения программы ЭПР в сфере цифровых инноваций, которые утвердит ЦБ, могут исключать или изменять действие положений закона об ЭПР, если положения программы такого экспериментального правового режима затрагивают вопросы использования цифровой валюты, цифровых финансовых активов и утилитарных цифровых прав. В начале недели глава ЦБ Эльвира Набиуллина заявила , что международные расчеты в рамках ЭПР могут быть разрешены не только в криптовалюте, но и с помощью работающих в легальном поле российских цифровых финансовых активов.
Пациент осуществляет измерения показателей состояния своего здоровья, установленные лечащим врачом. Результаты измерений показателей состояния здоровья пациента автоматически передаются из устройства в информационную платформу и анализируются модулями информационной платформы. Лечащий врач через медицинские информационные системы и информационную платформу получает из устройства, зарегистрированного в информационной платформе, следующие виды информации: а показатели состояния здоровья пациента, свидетельствующие о наличии или отсутствии функциональных нарушений; б показания работы устройства, свидетельствующие о его бесперебойном функционировании и об использовании устройства пациентом. Модуль "Консьерж-сервис" является частью информационной платформы, использует цифровые интеллектуальные методы взаимодействия с идентификационным номером пациента, направленные на прямое взаимодействие медицинских информационных систем с пациентом посредством телефонной связи, смс-уведомлений, в том числе с использованием голосовых роботов, в части получения данных от пациента при использовании устройства. Пациент проходит инструктаж по эксплуатации устройства, информируется о том, что техническое обслуживание и ремонт устройства осуществляются в порядке, предусмотренном технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя устройства. При наличии у медицинской организации обоснованных сомнений относительно диагностической ценности данных, полученных из устройства, и или некорректной работы устройства медицинская организация устанавливает следующие факты или их отсутствие: а недоброкачественность устройства, заводской брак устройства; б поломка устройства; в ошибка в алгоритмах работы информационной платформы; г несоблюдение пациентом инструкции пользователя устройства; д ошибка во введенных данных, допущенная пользователем устройства. Наличие хотя бы одного факта, указанного в подпунктах "а" и "б" пункта 18 настоящей Программы, подтверждает обоснованность сомнений в низкой диагностической ценности данных, полученных из устройства, некорректность работы устройства и свидетельствует о необходимости замены устройства. Последовательность действий участников информационного обмена, предпринимаемых в случае установления медицинской организацией факта недоброкачественности устройства, заводского брака или его поломки, приведена в пунктах 43 - 47 настоящей Программы. В случае установления медицинской организацией факта ошибок в алгоритмах работы информационной платформы медицинская организация информирует об этом оператора информационной платформы. Оператор обязан осуществить проверку работы алгоритмов информационной платформы и устранить неполадки в работе информационной платформы. В случае установления медицинской организацией факта несоблюдения пациентом инструкции пользователя устройства медицинская организация информирует пациента о необходимости соблюдения пациентом инструкции пользователя устройства и обязательного прохождения им повторного инструктажа по использованию устройства в медицинской организации, в которой наблюдается пациент. В случае установления медицинской организацией факта допуска более 10 раз ошибок пользователем устройства во введенных данных медицинская организация информирует пациента о необходимости прохождения им повторного инструктажа по использованию устройства в медицинской организации, в которой наблюдается пациент. Информационная платформа при выявлении факта непоступления измерений показателей состояния здоровья пациента из устройства осуществляет регулярное информирование до поступления данных измерений пациента через мобильное приложение в целях побуждения к выполнению измерений, лечащего врача - через направление информации в медицинские информационные системы. Если пациент по не зависящим от его воли обстоятельствам нарушает назначенную лечащим врачом программу дистанционного наблюдения за состоянием здоровья или из его устройства в информационной платформе не поступают измерения его показателей состояния здоровья в течение времени, предусмотренного порядком дистанционного наблюдения , информационной платформой направляется информация в медицинские информационные системы для информирования его лечащего врача в целях принятия мер по устранению данных обстоятельств. Дистанционное наблюдение может быть продолжено по желанию пациента. Если пациент по зависящим от его воли обстоятельствам нарушает назначенную лечащим врачом программу дистанционного наблюдения за состоянием здоровья или из его устройства в информационной платформе не поступают данные измерений в течение времени, предусмотренного порядком дистанционного наблюдения , информационной платформой направляется информация в медицинские информационные системы. При принятии лечащим врачом решения о завершении дистанционного наблюдения за состоянием здоровья данного пациента ранее переданные ему медицинской организацией устройства должны быть возвращены им на склад медицинской организации в установленные медицинской организацией сроки. Результаты измерений из устройств передаются в медицинские информационные системы или в автоматическом режиме, или пользователь устройств вводит значения показателей состояния здоровья самостоятельно с использованием сопряженного с информационной платформой мобильного приложения на своем мобильном устройстве. Пациент может использовать собственное имеющееся устройство, которое зарегистрировано в информационной платформе производителем изготовителем устройств. Медицинская организация направляет оператору информационной платформы в электронной форме запрос для проверки наличия регистрации устройства в информационной платформе. Сведения о технологиях, применяемых в рамках экспериментального правового режима в соответствии с перечнем технологий, утвержденным в соответствии с пунктом 2 статьи 2 Федерального закона 30. В рамках экспериментального правового режима применяются следующие технологии: а нейротехнологии и технологии искусственного интеллекта, в том числе в области компьютерного зрения, обработки естественного языка, распознавания и синтеза речи, машинных рекомендаций и поддержки принятия решений; б технологии робототехники и сенсорики, в том числе в области: сенсоров и обработки сенсорной информации; сенсоров и систем сбора и обработки информации для эффективного функционирования робототехнических систем; в технологии беспроводной связи, в том числе в области: беспроводных сетей передачи данных; IV. Цели установления экспериментального правового режима в соответствии со статьей 3 Федерального закона 31. Целями установления экспериментального правового режима являются: а развитие конкуренции; б расширение состава, повышение качества или доступности товаров, работ и услуг; в обеспечение развития науки и социальной сферы; г совершенствование общего регулирования по результатам реализации экспериментального правового режима; д создание благоприятных условий для разработки и внедрения цифровых инноваций. Срок действия экспериментального правового режима 32. Срок действия экспериментального правового режима составляет 2 года. Срок участия субъекта экспериментального правового режима в экспериментальном правовом режиме 33. Срок участия субъекта экспериментального правового режима в экспериментальном правовом режиме устанавливается на срок действия такого экспериментального правового режима. Территория, в рамках которой устанавливается экспериментальный правовой режим 34. Экспериментальный правовой режим устанавливается на территориях Республики Татарстан, Иркутской, Магаданской, Новосибирской, Рязанской, Самарской, Тюменской областей и Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, а также на территориях города федерального значения Москвы и Московской области медицинскими организациями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства. Экспериментальный правовой режим может быть установлен на территориях иных субъектов Российской Федерации, заключивших соглашение с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Государственной корпорацией по содействию разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции "Ростех". Положения требования, предписания, запреты, ограничения отдельных актов общего регулирования, не подлежащие применению в рамках экспериментального правового режима 36. Не подлежат применению в рамках экспериментального правового режима следующие положения отдельных актов общего регулирования: а абзац второй подпункта "и" пункта 6 Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. N 676 "О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации", за исключением пунктов 1 1 , 1 2 , 3, подпунктов "а" и "б" пункта 14 указанных требований. Положения, соблюдение которых является обязательным в соответствии с настоящей Программой, если такие положения не предусмотрены актами общего регулирования или отличаются от них 37. Создание информационной платформы в I и II кварталах 2023 г.