Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14177 от 26 декабря 2012 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). ФСР 2012/14077 от 15.06.2022 | Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа. соответствующее регистрационному досье № 39056 от 08.11.2012 приказом Росздравнадзора от 05 декабря 2012 года № 2859-Пр/12 и приказом от 11 октября 2013 года № 5763-Пр/13 замене допущено к обращению на территории Российской Федерации. от 02 ноября 2012 года № ФСР 2012/14039. Лист 4. Информация получена с Федеральной службы по
Lenta.Ru в соцсетях
X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя.
Наборы медицинские - не менее 1 шт. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 , производства "Сентек Корея Корп. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические - не менее 1 шт. Электрокардиографы- не менее 1 шт. Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.
Кресло Барани по ТУ 32.
Как найти подобные актуальные тендеры? Найдите запрос на ваш товар среди тендеров, которые выставляют государственные и коммерческие структуры, маркетплэйсы и международные организации. Подпишитесь на бесплатную рассылку.
Кресло-коляска Армед 2500 регистрационное удостоверение. Бактерицидный облучатель воздуха регистрационное удостоверение. Термометр не ртутный Термоприбор регистрационное удостоверение. Термометр ТС-7-м1 регистрационное удостоверение. Термометры стеклянные ТСЖ Х регистрационное удостоверение. Кресло коляска MK-300 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение коляска рейсер. Лейкопластырь регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение приложение. Регистрационное удостоверение на кислородный концентратор Армед. Концентратор кислорода регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение регулятор расхода кислорода. Аппарат карбокситерапии inco2 производитель. Регистрационное удостоверение на аппарат для карбокситерапии. Аппарат Рикта Эсмил 1а. Аппарат для карбокситерапии inco2. Ванна ультразвуковая Codyson регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна Codyson CD-4820 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна BTX-600 3l регистрационное удостоверение. Игла спинальная регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на иглы. Регистрационное удостоверение набор эпидуральной анестезии. Игла Спинокан б. Браун регистрационное удостоверение. Botox регистрационное удостоверение. Реестр регистрационных удостоверений. База регистрационных удостоверений. Lion 500 Alcolmeter регистрационное удостоверение. Деструктор игл Liston d1101. Ходунки Реми Фумагалли регистрационное удостоверение. Вертикализатор СН 38. Вертикализатор регистрационное удостоверение. Облучатель УГН-1 регистрационное удостоверение. Кушетка смотровая медицинская КМС-01. Анализатор биохимический BS-800m регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский Айболит регистрационное удостоверение ШМ-2. Регистрационное удостоверение на перчатки. Сертификат соответствия на пикфлоуметр. Зонд желудочный регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 2. Флюорографическая пленка 70 мм х 30,5 м narhi. Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые с иглами. Регистрационное удостоверение инфузионные системы. Система инфузионная сертификат соответствия.
П N014177/01
Толстого, 16 далее — Яндекс. Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере.
В данной закупке цена за единицу товара была 7 064 рублей в количестве 1 ШТ. Полную информацю по свойствам и параметрам продукции можно узнать из прилагаемой документации онлайн.
Однако, это может повлиять на работу некоторых функций сайта. Используя этот сайт, вы соглашаетесь на обработку данных о вас Яндексом в порядке и целях, указанных выше. Подробнее Я согласен.
П1 ИП Тырыкин К.
Гагарина, д. Сухой Лог, Свердловская обл. Кожевническая, д. Москва, 115114, ко го8екогд. Москва Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве далее - Комиссия Управления в составе: Председательствующего: главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Е. Мироновой, Членов Комиссии: Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А. Кутейникова, Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А. Матюшенко, рассмотрение жалобы проводилось дистанционно посредством видеоконференцсвязи в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25.
Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения об осуществлении закупки в нарушение Закона о контрактной системе. Согласно доводам Заявителя, установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимого к поставке изделия ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» соответствует исключительно изделие «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха «МЕГИДЕЗ» РБОВ 909-»МСК» МСК-909Ф по ТУ 9451-030-52962725-2012» производства ООО «Мегидез», при этом ограничивающими характеристиками является: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». Согласно ч. Согласно п. В соответствии с п.
Lenta.Ru в соцсетях
1 шт. (при необходимости) или Рециркуляторы бактерицидные компактные по ТУ 9451-204-07503307-2012 в следующих исполнениях: РБК-1 "ПОЗИС" ("POZIS"), РБК-2 "ПОЗИС" ("POZIS"), исполнение РБК-2 "ПОЗИС". (росздравнадзор). На медицинское изделие. от 13 февраля 2018 года№ ФСР 2010/07976. Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13237 от 19 марта 2012 года на Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-ПРОБА) по ТУ 9398-163-17253567-2011.
Регистрационные удостоверения
Ключевые системы самолета, включая авионику, шасси, электроснабжение, отечественного производства. Заслуженный летчик-испытатель Леонид Чикунов, который сидел за штурвалом, отметил, что перелет прошел отлично. Нареканий по работе бортовых систем нет.
Какие документы оформляют на свечи ручной работы? Про сертификаты: Международные экзамены по английскому языку в Ногинске, Реутове, Электростали У предпринимателей, которые только начинают вести деятельность на российском рынке, может возникнуть вопрос — нужен ли сертификат на свечи ручной работы, подтверждающий качество и соответствие нормам ГОСТ или ТУ? Каждый производитель и импортер может оформить документ в одной из систем добровольной сертификации, зарегистрированной в едином реестре Росстандарта. Наличие сертификата предоставляет определенные преимущества на рынке: дает возможность участвовать в тендерах и госзакупках с обязательными требованиями по сертификации; повышает конкурентоспособность продукции и спрос на нее; помогает в формировании положительного имиджа продукта и компании; укрепляет доверие покупателей, поскольку большинство из них предпочитают покупать продукт с документально подтвержденным качеством и показателями безопасности. Сертификат, полученный по инициативе заявителя, подтверждает качество и отличительные свойства товара. Предприниматель сам выбирает характеристики, которые желает подтвердить.
Это могут быть: состав, внешний вид, аромат и т. Перед оформлением сертификата проводятся лабораторные испытания. Для прохождения процедуры необходимо выбрать соответствующий стандарт. Если изделие не попадает под требования действующих ГОСТов, изготовитель составляет технические условия.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 08. Согласно пп.
При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а наименование товара, работы, услуги; б единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги при наличии ; в описание товара, работы, услуги при наличии такого описания в позиции. В соответствии с пп. В силу п. Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что в составе извещения Заказчиком указано на соответствие закупаемого изделия позиции КТРУ 32. В соответствии с ч. На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком закупается изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный», при этом позиции КТРУ, соответствующие данному изделию не применялись заказчиком ввиду отсутствия в таковых позициях КТРУ необходимых Заказчику требований к характеристикам изделия.
При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 ОК 034-2014. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27. С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение. Правил установлено, что в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия далее - заявление о регистрации указывается вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что государственный реестр медицинских изделий содержит, в том числе сведения об идентификационном уникальном номере записи по номенклатурной классификации медицинских изделий соответствующего назначению зарегистрированного изделия.
Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что закупаемому Заказчиком изделию соответствует идентификационный уникальный номер записи по номенклатурной классификации медицинских изделий 131980.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6. Приложение: Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия на 1 л.
За нарущения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.
ГРЛС Рег. № П N014177/01
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 09 ноября 2020 года. ФСР 2012/14145. Рециркулятор бактерицидный МСК-911 Мегидез (2 лампы*30Вт) без подставки, настенный (ФСР 2012/14177). Первый полёт Ил-114-300 запланирован на 18 декабря – РИА Новости.
ЕС призвал РФ отменить решение по активам Ariston Thermo Group и BSH Hausgerate
Vermeiren сертификат соответствия. Кресло-коляска инвалидное Vermeiren v100 XL регистрационное удостоверение. Канюля регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение скан. Монитор прикроватный регистрационное удостоверение. Рентген аппарат x genus DS регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение ингалятор AMNB - 502.
Регистрационное удостоверение на Видеопроцессор Ep-6000. Кресло каталка Vermeiren регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на кресло коляску. Регистрационное удостоверение на инвалидную коляску. Кровать медицинская регистрационное удостоверение. Подъемник для документов.
Катетер Нелатона регистрационное удостоверение. Катетер Фолея регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение " ФСЗ 2009. Светильник диагностический «Армед» LD -2 рег удостоверение. Регистрационное удостоверение аппарат ИВЛ Shangrila-510. Удостоверение ФСЗ.
Регистрационное удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение ВЗСО. Регистрационное удостоверение на шейкер St 3. АМС мед Кружка Эсмарха регистрационное удостоверение. Ингалятор альбедо ин-7 ультразвуковой регистрационное удостоверение. Облучатель ОБНП-75 регистрационное удостоверение.
Гигрометр вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-2 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-2 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна clean 4820 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 1.
Регистрационное удостоверение HR-1 BL-9803. Ванна "Занорье" ВМ-9 093 регистрационное удостоверением. Пузырь для льда регистрационное удостоверение. Euronda аквадистиллятор регистрационное удостоверение. Синоптофор мг-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение орк-21м.
Рег удостоверение на гигрометр психрометрический. Термометр инфракрасный бесконтактный b. Регистрационное удостоверение на стерилизатор паровой ВК-75. Термометр инфракрасный бесконтактный WF-4000. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский WF 4000. Набор гинекологический Фемина регистрационное удостоверение.
Термометр Омрон электронный регистрационное удостоверение.
Кресло Барани по ТУ 32. Ёмкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л. Кабинет «Офтальмология»: 1. Авторефкератометры- не менее 1 шт. Авторефкератометр с принадлежностями, производства "Хувитц Ко. Прибор оптический диагностический: офтальмоскоп с принадлежностями, вариант исполнения ri-scope L, производства "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко.
Флюорографическая пленка 70 мм х 30,5 м narhi. Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые с иглами.
Регистрационное удостоверение инфузионные системы. Система инфузионная сертификат соответствия. Орхидометр сертификат. Орхидометр регистрационное. Орхидометр тестикулометр Прадера регистрационное удостоверение. Рег удостоверение на орхидометр. Шейкер термостатируемый St-3 рег. Эхосинускоп Sinuscan-201 регистрационное удостоверение. LOIP lb-212 регистрационное удостоверение.
Электрокардиограф эк12т-01-РД. Электрокардиограф эк12т-01-р-д, 141 мм. Электрокардиограф 1-канальный Kenz-ECG-107 регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на электрокардиограф эк12т-01-р-д. Респиратор кн95 регистрационное удостоверение. KN 95 регистрационное удостоверение. Кн 95 респиратор с клапаном ffp2 регистрационное удостоверение. Кн99 регистрационное удостоверение. Армед рециркулятор СН-111-115 свидетельство.
Сертификат соответствия Армед СН 211-115. Регистрационное удостоверение лампа бактерицидная g15 t8. Актибор регистрационное удостоверение. ЭКГ 10-03 регудостоваерение. Сертификат на одноразовые шприцы стерильные медицинские. Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые. Шприц одноразовый сертификат. Сертификат на шприцы одноразовые медицинские. Ру регистрационное удостоверение.
Сертификат соответствия на пластыри медицинские. Регистрационное удостоверение лейкопластырь бактерицидный. Подушка для забора крови Виталфарм регистрационное удостоверение. Аптечка Виталфарм сертификат соответствия. Термопринтер Zebra gc420d регистрационное удостоверение ФСЗ. Алкометр регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение антиген. Регистрационное удостоверение тест на коронавирус. Рег удостоверения на медизделия.
Синоптофор синф-1 регистрационное удостоверение. Экзофтальмометр ЭОМ-57 регистрационное удостоверение. Регистрационное на набор очков линз Армед. Оториноскоп регистрационное удостоверение. Оториноскоп с набором воронок регистрационное удостоверение. Паспорт Аверон ФСР 2012.
Подпишитесь на бесплатную рассылку. Где купить продукцию услугу? Так же есть возможность узнать расценки на оптовую закупку на данную группу товаров или услуг с помощью поиска по продукции или, например, по коду ОКПД 2 28.
ФСР 2012/14177
№ ФСР 2012/13971. от 02 ноября 2012 года. Срок действия: не ограничен, Настоящее удостоверение выдано ЗАО "Уралрентген", Россия, 460520, Оренбургская область, Нежинка, ул. Юбилейная, д. 1/1. Фсз 2011. Удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение на средства для самообслуживания. Регистрационное досье на медицинское изделие. Тест на беременность регистрационное удостоверение. ФСЗ 2011/10017. Регистрационному удостоверению №ФСЗ. Производитель: Медстальконструкция Россия; Облучатель-рециркулятор бактерицидный передвижной Мегидез РБОВ МСК-913 р/у ФСР 2012/14177 от 26.12.2012г.
Поделиться публикацией
Точный перечень документации зависит от предназначения товара и формы подтверждения соответствия. Он формируется после первичной консультации, и анализа информации о продукции. После изучения заявки и документов, сертификационные процедуры проводятся поэтапно: Образцы продукции направляются в лабораторию. Составляются протоколы испытаний. Эксперт принимает решение о выдаче сертификата. При положительном заключении документ регистрируется в соответствующем реестре и выдается заявителю. Чтобы получить отказное письмо, лабораторные испытания не требуются. После этого проверяется наличие продукта в действующих сертификационных перечнях, и подтверждается отсутствие необходимости в оформлении разрешительной документации. В каких случаях оформляют разрешительные документы?
Обязательному подтверждению соответствия подлежат свечи зажигания для автомобилей.
Информация, размещённая на сайте Medum. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.
Внешний вид препаратов фото и видео и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска.
Прямо сейчас зрители РЕН ТВ могут принять участие в розыгрыше и выиграть необычный приз: сухпаек, стилизованный под наборы для питания, которые получали советские солдаты. Имена победителей станут известны 6 мая.
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.