Об этом рассказала замдиректора ФГБУ «ВГНКИ» Василина Грицюк, выступая на международной выставке «Мясная промышленность. Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» является структурным подразделением Всероссийского государственного центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и.
II Всероссийская научная конференция ФГБУ «ВГНКИ»: главное
Ученых особенно беспокоит быстрое развитие у бактерии устойчивости к антибиотикам. В результате исследования ученые планируют разработать методику для идентификации и типирования возбудителя гемофилеза КРС H. Такая методика позволит выявлять устойчивые к антибиотикам изоляты бактерии. Чем опасна бактерия Histophilus somni Бактерия Histophilus somni вызывает гистофилез гемофилез — инфекционное заболевание в основном жвачных видов животных коровы, бизоны, зубры и другие. В научной литературе ученые характеризуют бактерию Histophilus somni как постоянного обитателя то есть комменсала нижних и верхних дыхательных путей, а также репродуктивной системы крупного рогатого скота.
Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной регистрации, о Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов и доклинических исследованиях лекарственных средств и кормовых добавок. В рамках инспекции представители китайской стороны посетили лаборатории отделов безопасности пищевой и кормовой продукции; контроля ГМО; приема образцов и учета результатов исследований, а также ознакомились с современно оснащенной материально-технической базой Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ». По итогам визита делегация Главного таможенного управления Китая выразила благодарность представителям Россельхознадзора и ФГБУ «ВГНКИ», в частности, за качество организации работы в лабораториях и возможность знакомства с системами автоматизированного анализа и визуализации данных. Официальные новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Россельхознадзор Российской Федерации Источник : Ссылка Поделиться публикацией 12 декабря 2023 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГБУ «ВГНКИ» с официальным визитом посетила делегация Главного таможенного управления Китая во главе с заместителем руководителя таможни г.
Технология данного метода будет существенно отличаться от применяемых сегодня способов проверки подлинности лекарственных средств для животных. В основе метода — технология так называемой Фурье-спектроскопии в ближней инфракрасной области. Особенностью этой технологии является практически полное отсутствие воздействия на объект исследования, поскольку ИК-излучение не изменяет физико-химические свойства лекарственных средств.
Высокая проникающая способность излучения в ближнем ИК-диапазоне дает возможность анализировать лекарственный препарат в упаковке. С помощью метода специалист лаборатории сможет за несколько минут получить необходимую информацию о качественном и количественном составе лекарственного препарата.
Enteritidis, Escherichia coli и создан инновационный симбиотический консорциум на основе наиболее перспективных штаммов-кандидатов и пребиотика для профилактики кишечных и внекишечных инфекционных заболеваний у сельскохозяйственных животных. Участники научного семинара ознакомились с современным оборудованием лаборатории мирового уровня «Лаборатория геномных исследований», созданной под руководством ведущего ученого мегагранта, профессора микробиологии Кингстонского Университета Великобритания Карлышева Андрея Владимировича и Академика РАН Панина Александра Николаевича.
ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов
На сегодняшний день наибольшее число действующих заключений 13 имеют французские, а также испанские и китайские площадки. К концу второго квартала количество действующих GMP-заключений немного возросло и достигло примерно такого же уровня, как и в начале 2021 года. По информации Россельхознадзора, на сегодняшний день зарубежные производители имеют 36 действующих GMP-заключений [6]. Следует иметь в виду, что процесс производства и контроля качества некоторых препаратов может быть распределен между несколькими производственными площадками, которые выполняют отдельные стадии. Такая ситуация не может не беспокоить иностранных производителей ветеринарных препаратов. В апреле этого года информационный портал газеты «Известия» написал [8], что депутаты фракции ЛДПР в Государственной думе направили вице-премьеру РФ Виктории Абрамченко обращение с просьбой отсрочить на два года вступление в силу изменений в Федеральный закон от 12. Российские производители По информации НВА, задачей этого года является сокращение доли импорта в химфармпрепаратах и иммунобиологии.
На сегодняшний день отечественные производители имеют 29 действующих заключений. В мае этого года новая производственная площадка компании « Ветбиохим », расположенная в особой экономической зоне «Технополис — Москва», получила GMP-сертификат Турции. Сертификат открывает перед компанией новые возможности для развития экспортного потенциала и налаживания торговых связей с представителями дружественных стран [13]. Прошедшие события и мероприятия Во втором квартале этого года прошло несколько мероприятий, которые могли бы быть полезными производителям для подготовки к инспектированию. Спикер рассказала о вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представила полный список документов, регламентирующих данную процедуру, и пояснила порядок выдачи протоколов испытаний [14].
Поэтому сотрудниками Центра была разработана методика, учитывающая как аналитическую эффективность, так и экономичность временных затрат и расходных материалов.
В основе данной методики лежит метод QuEChERS Quick, Easy, Cheap, Effective, Rugged and Safe — быстро, просто, дешево, эффективно, надежно и безопасно , который значительно сократил длительность процедуры подготовки пробы, количество используемых опасных растворителей и радикально упростил анализ остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах и кормах по сравнению с традиционными методами.
В основе данной методики лежит метод QuEChERS Quick, Easy, Cheap, Effective, Rugged and Safe — быстро, просто, дешево, эффективно, надежно и безопасно , который значительно сократил длительность процедуры подготовки пробы, количество используемых опасных растворителей и радикально упростил анализ остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах и кормах по сравнению с традиционными методами. Разработанная методика позволяет быстро и с высокой степенью точности одновременно определить 78 пестицидов, относящихся к совершенно разным химическим группам, основными из которых являются хлор- и фосфорорганические пестициды, карбаматы, пиретроиды и неоникотиноиды.
Во Франции были проведены проверки 4 производств лекарственных средств, которые выпускают в том числе: «Кределио» — противопаразитарные таблетки для перорального применения для кошек, «Мильбемакс»— противогельминтный препарат для собак и кошек, «Онсиор» — противовоспалительный и болеутоляющей препарат для кошек и собак, а также таблетированные вакцины «Авинью NEO» против Ньюкаслской болезни птиц, «Биораль H120 NEO» и «Галливак IB88 NEO» против инфекционного бронхита кур. В Венгрии проводилась инспекция площадки по выпуску антибактериальных порошков, раствора, суспензии, гранул и концентрата для приготовления раствора для перорального применения для свиней, сельскохозяйственной птицы, крупного рогатого скота, противопаразитарных жевательных таблеток для кошек и собак. В Китае инспектирование производства осуществлялось в отношении выпуска вакцин против инфекционного бронхита кур; цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней, вызванной Mycoplasma hyopneumoniae.
О ФГБУ ВГНКИ
Фгбу вгнки новости. Об этом рассказала замдиректора ФГБУ «ВГНКИ» Василина Грицюк, выступая на международной выставке «Мясная промышленность. Видеоролик. 03:21. ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года. 7 просмотров.
ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов
Ведущим специалистом по обеспечению сохранности документов ФЦКБФ Еленой Попихиной была рассмотрена работа по экологическому разнообразию воздушного пространства библиотек России и хранящихся в них документов. Анализ индексов разнообразия позволил оценить состав микробиоты различных климатических зон и выделить характерные для них виды микромицетов. В докладе заместителя руководителя Курчатовского комплекса генетических исследований ККГИ по научной работе Тимирбаева Константина были представлены критерии и принципы формирования национального каталога особо ценных микроорганизмов, а также формирования коллекционных фондов биоресурсными центрами. Отдельно спикер отметил значимость системы сертификации и контроля качества при формировании сети биоресурсных центров, а также обозначил основные направления их развития, включая совершенствование нормативной базы. Доцент кафедры зоогигиены и птицеводства имени А. Скрябина к.
После прохождения итоговой аттестации слушатели получат сертификат участника установленного образца. Стоимость участия для одного специалиста в очной форме составляет 10 000,00 рублей, в формате вебинар — 8 700,00 рублей. Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo vgnki.
На круглом столе был представлен доклад заведующей отделом доклинических исследований Геллы Коноваловой о специфике проведения доклинических исследований кормовых добавок и требованиях к формированию отчета о токсикологических исследованиях в составе регистрационного досье.
В своем выступлении руководитель органа инспекции Юрий Еремин разобрал вопросы, возникающие при проведении инспекций, в том числе выполняющихся в д истанционном режиме, а также о методических указаниях, размещенных на сайте Россельхознадзора, которыми следует руководствоваться при подготовке к инспекциям. В продолжение темы заместитель руководителя органа инспекции Анастасия Чамова представила доклад об особенностях проведения инспекции кормовых добавок для последующей государственной регистрации — порядке обращения заявителей, обязательных документах и схемах инспекции.
В мае на сайте Минсельхоза России появился раздел «Информация о государственной услуге по аттестации лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения», в котором раскрываются подробности об указанной государственной услуге [17]. В соответствии с Приказом Минсельхоза России от 10. В представленном на сайте документе «Аттестация лица, уполномоченного держателем или владельцем РУ ЛПВП» представлен перечень нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий и перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания [19]. Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет. Во втором квартале этого года ряд вебинаров был снова посвящен новому Приложению 1 к EU GMP [20], которое будет введено в действие в Европейском Союзе уже со следующего месяца. В мае на платформе Евразийской академии надлежащих практик состоялся бесплатный вебинар « Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации».
Слушатели вебинара смогли получить актуальные сведения об используемых подходах, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения 1 к EU GMP [21]. Вопросы стерилизующей фильтрации часто рассматриваются во время российских инспекций. Например, в прошлом году в «Перечень наиболее часто встречающихся несоответствий при инспектировании производителей лекарственных средств для ветеринарного применения» было включено следующее несоответствие — не подтверждается целостность стерилизующих фильтров через соответствующие интервалы времени [22]. В некоторых международных мероприятиях снова можно было принять участие дистанционно. Во время этих встреч у участников была возможность задавать интересующие их вопросы, обсуждать их с коллегами в чате или слушать ответы эксперта на вопросы других участников. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли.
Конференция “Вопросы национальной биобезопасности”
Помимо этого, ФГБУ "ВГНКИ" является официальным Центром Всемирной организации здравоохранения животных (МЭБ) по безопасности пищевых продуктов, диагностике и борьбе с. В совещании приняли участие представители ФГБУ «ВГНКИ»: заместитель директора по науке Артем Метлин и заведующий лабораторией качества и стандартизации бактерийных. Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в 2022 году провел 42 инспекции иностранных.
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
Одним из самых важных и обсуждаемых вопросов на конференции явились вопросы, связанные с эпизоотической ситуацией в России и за ее пределами. Были обсуждены способы профилактики и борьбы с особо опасными болезнями птиц, а также их последствия для экономики и социального благополучия страны. Выступая на мероприятии, Юрий Зуев также рассказал о реализации ФГБУ «ВГНКИ» государственного задания, по исследованию и экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения, а также по ведению и пополнению Всероссийской коллекции клеточных культур, штаммов вирусов и микропатогенов.
В ходе реализации другого гранта Минобрнауки по теме «Создание комплекса средств защиты против экономических и социально значимых болезней животных на основе отобранных методами геномного секвенирования производственных штаммов микроорганизмов» ФГБУ «ВГНКИ» создало средства выявления генетического материала возбудителей болезней КРС и кур. Кроме того, на базе ФГБУ «ВГНКИ» была создана лаборатория для проведения молекулярно-генетических исследований, включающих полногеномное и таргетное секвенирование, биоинформационный анализ данных секвенирования и изучение генетической структуры микроорганизмов.
Enteritidis, Escherichia coli и создан инновационный симбиотический консорциум на основе наиболее перспективных штаммов-кандидатов и пребиотика для профилактики кишечных и внекишечных инфекционных заболеваний у сельскохозяйственных животных. Участники научного семинара ознакомились с современным оборудованием лаборатории мирового уровня «Лаборатория геномных исследований», созданной под руководством ведущего ученого мегагранта, профессора микробиологии Кингстонского Университета Великобритания Карлышева Андрея Владимировича и Академика РАН Панина Александра Николаевича.
Ленев, старший научный сотрудник отдела пищевых препаратов Д. Макаров, начальник отдела экспертизы и стерилизации лекарственных средств С. Русанов, специалисты управления Россельхознадзора и межобластной ветеринарной лаборатории. Совещание проведено с тем, чтобы в очередной раз обратить внимание специалистов и общественности на важность ограничения использования антибиотиков и их рационального применения в животноводстве. Было отмечено, что в России стартует национальная программа, призванная решить проблему наличия остатков различных лекарственных средств и в первую очередь антибиотиков в продуктах животного происхождения.
Ученые ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый метод контроля подлинности лекарственных средств для животных
Система добровольной сертификации органической продукции ФГБУ «ВГНКИ» прошла регистрацию в Росстандарте. Главная Архив новостей Новости компании В ФГБУ «ВГНКИ» введен в эксплуатацию сканирующий электронный микроскоп. 13 января в режиме видеосвязи состоялась рабочая. Главная Все категории новостей. ФГБУ «ВГНКИ» представило результаты GMP-инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения за 2022. Главная Архив новостей Новости компании В ФГБУ «ВГНКИ» введен в эксплуатацию сканирующий электронный микроскоп. Ключевые слова. Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов – цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе.
ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года
Все новости об организации «ФГБУ «ВГНКИ»» на Будьте в курсе свежих новостей за день и неделю: Роспотребнадзор официально позволил использовать в российском сельском. Новости ВГНКИ | Дзен. Результаты работы подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» за 2021 год. В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила последовательность действий при подготовке к инспекции.