Это первый российский аналог популярного лекарства Оземпик, оригинальный препарат которого практически исчез с российского рынка в 2022 году. Российское правительство разрешило отечественным компаниям «Промомед» и «Герофарм» выпускать аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» без согласия правообладателя. Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама компания. Оно станет первым аналогом лекарства «Оземпик» датской компании Novo Nordisk, которое перестали поставлять в РФ в ноябре 2022 года. аналог оземпика фото. В январе 2023 перешла на ребелсас, тк оземпик было не купить по известным причинам, в июне и ребелсас пропал, врач выписал редуксин, но его пить не смогла.
Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика»
| Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик» | Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик» (семаглутид). |
| В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика» | Правительство России разрешило фармкомпании «Герофарм» выпускать аналог «Оземпика», препарата для людей с сахарным диабетом, без согласия правообладателя. |
В России разрешили выпускать аналоги датского "Оземпика"
Оземпик семаглутид назначают пациентам с сахарным диабетом II типа для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений, препарат уменьшает уровень глюкозы в крови. Осенью 2022 г. Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок оземпика в Россию.
Продажи препарата в 2022 году в аптеках выросли в 1,8 раза к предыдущему году — до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз — до 581,6 млн рублей. Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам. В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения.
Препарат от Novo Nordisk Wegovy стал блокбастером на американском рынке. Семаглутид входит в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1.
Российские бары почти заместили Guinness отечественными аналогами Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию с декабря 2023 г. В ответ на это «Герофарм» решила вывести на рынок собственный препарат, «чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в лекарственном средстве в полном объеме». Как сообщал производитель, в августе «Семавик» успешно прошел клиническое испытание, в ходе которого «Семавик» и «Оземпик» признали биоэквивалентными и одинаково безопасными.
В начале октября российский препарат получил регистрационное удостоверение.
Согласно законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан за год предупредить об этом. Оба препарата имеют одно и то же МНН — семаглутид. Он относится к группе гипогликемических средств — аналогов глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1. Они применяются у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. В России зарегистрированы еще три МНН, относящиеся к аналогам глюкагоноподобного пептида-1 — лираглутид и дулаглутид.
Дулаглутид имеет торговое наименование «Трулисити» и принадлежит компании Eli Lilly. Его показание — «у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с целью улучшения гликемического контроля».
В РФ зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» для больных диабетом
В Росздравнадзоре сообщили об аналогах препарата «Оземпик» в России. В России был зарегистрирован лекарственный препарат «Семавик», разработанный компанией «Герофарм», как отечественный аналог датского средства «Оземпик» для лечения диабета. В РФ за первые восемь месяцев 2023 года «Оземпик» продали в аптеках на 2,05 миллиарда рублей. Правительство Российской Федерации выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик» от диабета. онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль».
В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета
В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии. Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс.
Ранее президент России Владимир Путин призвал развивать фармпроизводства в РФ и пообещал производителям государственную поддержку.
Читайте новости и статьи octagon.
Это аналог датского лекарства «Оземпик» Ozempic , почти полностью пропавшего с прилавков аптек с марта 2023 года. Из-за длительной патентной защиты на оригинальный препарат было проблематично вывести на рынок любой его аналог. Принудительная лицензия на производство инновационных лекарств допустима в случае ухода с рынка иностранных фармкомпаний или отдельных препаратов, сообщили в правительстве РФ. Поставка «Семавика» в аптеки РФ запланирована уже в этом году.
Там указано, что данное разрешение действует по 31 декабря следующего года включительно. Также в документе подчёркивается, что цель этого распоряжения — обеспечить россиян лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием "Семаглутид". Он рассказал журналистам, что выдача принудительной лицензии позволит компании в законном порядке обеспечивать пациентов востребованным препаратом.
В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Препарат «Семавик», представляющий собой российский аналог датского средства от диабета «Оземпик», уже можно заказать в большинстве регионов России. «Герофарм» поставил на рынок примерно 250 тысяч упаковок, сообщили «РИА Новости» в компании. Оригинатор выпускает препарат под брендом «Оземпик», но в ноябре 2022 года компания уведомила Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о прекращении поставок препарата в Россию. Препарат показан для применения у взрослых пациентов с сахарным. В России зарегистрировали аналог популярного препарата от диабета «Оземпик». Для сравнения, зарегистрированная цена на оригинальный препарат с семаглутидом «Оземпик» составляет 5800 рублей. Две российские фармкомпании — «Герофарм» и «Промомед» — разработали аналоги препарата с этим веществом.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
| Правительство разрешило выпускать в России аналог датского лекарства «Оземпик» | Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». |
| В России разрешили производство аналога датского препарата от диабета «Оземпик» | Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида, который является аналогом «Оземпика» от компании Novo Nordisk. |
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик" | онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». |
«Герофарм» выведет на рынок РФ аналог популярного препарата для похудения Wegovy
Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство. Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама компания. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Это аналог датского лекарства «Оземпик» (Ozempic), почти полностью пропавшего с прилавков аптек с марта 2023 года. В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм".
«Герофарм» выведет на рынок РФ аналог популярного препарата для похудения Wegovy
Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ. Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении. Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства.
Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам.
Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика.
Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе. Это новое поколение лекарств, используемых в лечении сахарного диабета. Стоит отметить, что оба препарата содержат одинаковое действующее вещество — семаглутид, которое входит в список жизненно важных лекарственных препаратов.
По подсчетам аналитической компании RNC Pharma, ежегодно рынок нуждается как минимум в 300 тыс. Оценка кредитоспособности компании или государства. Выставляется независимыми рейтинговыми агентствами и производится на основании оценочных анкет, которые преобразуют финансовые и нефинансовые показатели компании в баллы. Кредитный рейтинг позволяет оценивать рискованность вложения в ценные бумаги эмитента компании — чем выше рейтинг, тем ниже риск. Долговая ценная бумага, владелец которой имеет право получить от выпустившего облигацию лица, ее номинальную стоимость в оговоренный срок.
Помимо этого облигация предполагает право владельца получать процент от ее номинальной стоимости либо иные имущественные права.
И по прогнозам ученых, в ближайшие 30 лет число взрослых с диабетом в мире увеличится более чем в два раза. Способствовать этому в значительной степени будет опять-таки ожирение, поэтому идет активный поиск лекарств, снижающих вес. Первыми более или менее эффективными средствами в этой области были вещества, влияющие на центр голода в мозге или расщепляющие жиры, поступающие из пищи в ЖКТ. Также предлагались бариатрические операции, прием веществ, заполняющих желудок и др. Но килограммы быстро возвращались, так как не устранялась первопричина — нарушение обмена. Новый класс лекарств от ожирения основан на открытиях в области лечения сахарного диабета. Сначала их одобряли для снижения сахара, затем специалисты отмечали довольно значительную потерю веса у больных.
Например, таким лекарством был Оземпик — аналог глюкагоноподобного пептида ГПП-1 , который, к сожалению, так и не успели одобрить для лечения ожирения в России — производитель выводит его с нашего рынка. Зато в Европе и США он произвел настоящий бум, став настолько популярным, что пропал из продажи. Это более высокая потеря килограммов, чем при ранее применявшихся орлистате или налтрексоне. Казалось бы, на этом можно успокоиться и просто нарастить производство Оземпика, но ученые посчитали, что гораздо лучших результатов можно ожидать от препаратов, действующих одновременно на различные рецепторы. Действительно, следующим эффективным препаратом был тирзепатид Монжеро , действующий не только на рецептор GLP-1, как семаглутид, но и на рецептор GIP глюкозозависимый инсулинотропный пептид.