Сандиммун ® Неорал ® (Sandimmun ® Neoral ®). Поддерживающая терапия препаратом Сандиммун® Неорал® обеспечивает более постоянное действие циклоспорина в течение дня, а также на протяжении всего лечения. повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Сандиммун неорал Капсулы 50 мг 50 шт
Базальную концентрацию циклоспорина в цельной крови следует контролировать в течение 4—7 дней после перехода на препарат Сандиммун Неорал. Кроме того, параметры клинической безопасности, такие как сывороточный креатинин и АД следует контролировать в течение первых 2 мес после перехода. У пациентов, леченных по поводу показаний, не связанных с трансплантацией, лечение препаратом Сандиммун Неорал следует начинать с той же дозы, которая была при применении препарата Сандиммун. Через 2, 4 и 8 нед после перехода следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке и АД. В случае развития токсического действия или при неэффективности препарата следует также контролировать базальные концентрации циклоспорина в крови. Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации. Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, для чего может быть применен радиоиммунологический метод, основанный на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина у различных пациентов. Препарат Сандиммун Неорал назначают в комбинации с другими иммунодепрессантами в т. Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения. Трансплантация костного мозгаНачальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке.
Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес предпочтительно 6 мес , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации. После прекращения введения препарата Сандиммун у некоторых больных может развиться болезнь «трансплантат против хозяина» ТПХ , которая обычно регрессирует после возобновления терапии. Для лечения этого состояния при его хроническом течении в слабо выраженной форме следует использовать препарат Сандиммун Неорал в низких дозах. Показания, не связанные с трансплантациейЭндогенный увеитВнутрь. Если при применении одного препарата Сандиммун Неорал не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных больных, то рекомендуется его комбинирование с низкими дозами пероральных ГКС. Если после 3 мес лечения не удалось достичь улучшения, препарат Сандиммун Неорал следует отменить. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Для достижения полной эффективности может потребоваться до 12 нед терапии препаратом Сандиммун Неорал. Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Препарат Сандиммун Неорал можно также сочетать с недельным курсом метотрексата в низких дозах у больных с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом.
ПсориазРежим дозирования следует подбирать индивидуально. Если удовлетворительный ответ достигнут, то препарат Сандиммун Неорал можно отменить, а последующий рецидив лечить повторным назначением препарата Сандиммун Неорал в предыдущей эффективной дозе. Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия. Атопический дерматитРежим дозирования следует подбирать индивидуально. При достижении удовлетворительного ответа доза должна быть постепенно снижена и, если возможно, то препарат Сандиммун Неорал следует отменить. В случае возникновения рецидива может быть проведен повторный курс препарата Сандиммун Неорал. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 нед может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. Применение у пациентов пожилого возрастаОпыт применения препарата Сандиммун Неорал у пожилых пациентов ограничен. Количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, включенных в клинические исследования препарата Сандиммун Неорал у пациентов с трансплантатами, а также у больных псориазом, не было достаточным для того, чтобы определить, отличается ли ответ на лечение у данной категории больных от ответа на лечение у более молодых пациентов. На основании другой имеющейся информации о применении циклоспорина в клинической практике можно сделать вывод о том, что ответ на лечение у пожилых и более молодых больных не отличается.
Подбор дозы пожилым пациентам следует проводить осторожно; обычно лечение начинают с наименьшей дозы, с учетом большей частоты нарушений функции печени, почек или сердца, а также с учетом сопутствующих заболеваний или другой сопутствующей терапии. Дополнительные указания по режиму дозирования при эндогенном увеите, псориазе и атопическом дерматитеПоскольку препарат Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, то должна быть установлена достоверная исходная концентрация креатинина сыворотки в как минимум двух измерениях, предшествующих лечению. Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии. В дальнейшем, если концентрация креатинина остается стабильной, измерения следует проводить ежемесячно. Эти рекомендации следует выполнять, даже если значения концентрации креатинина продолжают оставаться в пределах лабораторной нормы. Если сокращение дозы не приводит к снижению концентрации креатинина в течение одного месяца, то лечение препаратом Сандиммун Неорал должно быть прекращено. Прекращение лечения необходимо и в том случае, когда во время лечения препаратом Сандиммун Неорал возникает неконтролируемое повышение АД. Дополнительные указания по режиму дозирования при нефротическом синдромеПоскольку препарат Сандиммун Неорал может вызывать нарушения функции почек, необходимо часто ее контролировать. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния этих больных. Дополнительные указания по режиму дозирования при ревматоидном артритеПоскольку препарат Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, то должна быть установлена достоверная исходная концентрация креатинина в сыворотке как минимум в двух измерениях, предшествующих лечению.
Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии и в дальнейшем - ежемесячно. После 6 мес терапии концентрацию креатинина в сыворотке нужно определять каждые 4—8 нед в зависимости от стабильности основного заболевания, одновременно применяемой терапии и сопутствующих заболеваний. Более частый контроль необходим при повышении дозы препарата Сандиммун Неорал, при присоединении сопутствующей терапии НПВС или повышении их дозы. Особенности применения и хранения препарата Сандиммун НеоралКапсулы препарата Сандиммун Неорал следует оставлять в блистерной упаковке до тех пор, пока они не понадобятся. После вскрытия блистерной упаковки ощущается характерный запах. Это нормальное явление. Капсулы следует проглатывать целиком. Инструкция по использованию препарата Сандиммун Неорал в форме раствора для приема внутрьI. При начальном использовании1. Снять пластиковую крышку.
Полностью оторвать запечатывающее кольцо. Удалить черную пробку и выбросить ее. Протолкнуть с усилием трубку с белой пробкой в горлышко флакона. Ввести мерный шприц в белую пробку. Набрать в мерный шприц объем раствора, соответствующий назначенной дозе. Изгнать все крупные пузыри, передвигая поршень несколько раз вперед и назад, перед тем как разъединить шприц, содержащий объем раствора в соответствии с назначенной дозой, и флакон. Наличие нескольких очень маленьких пузырьков не имеет значения и никаким образом не влияет на дозу. После использования следует протереть мерный шприц снаружи только сухой тканью и поместить его в защитный футляр.
Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит Внутрь.
Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Псориаз Режим дозирования следует подбирать индивидуально. Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия. Атопический дерматит Режим дозирования следует подбирать индивидуально. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 нед может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. На основании другой имеющейся информации о применении циклоспорина в клинической практике можно сделать вывод о том, что ответ на лечение у пожилых и более молодых больных не отличается. Подбор дозы пожилым пациентам следует проводить осторожно; обычно лечение начинают с наименьшей дозы, с учетом большей частоты нарушений функции печени, почек или сердца, а также с учетом сопутствующих заболеваний или другой сопутствующей терапии. Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии.
В дальнейшем, если концентрация креатинина остается стабильной, измерения следует проводить ежемесячно. Эти рекомендации следует выполнять, даже если значения концентрации креатинина продолжают оставаться в пределах лабораторной нормы. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния этих больных. Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии и в дальнейшем — ежемесячно. После 6 мес терапии концентрацию креатинина в сыворотке нужно определять каждые 4—8 нед в зависимости от стабильности основного заболевания, одновременно применяемой терапии и сопутствующих заболеваний. После вскрытия блистерной упаковки ощущается характерный запах. Это нормальное явление. Капсулы следует проглатывать целиком. При начальном использовании 1.
Снять пластиковую крышку. Полностью оторвать запечатывающее кольцо.
Информация, размещённая на сайте Medum. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum. Внешний вид препаратов фото и видео и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска.
Нефротический синдром стероидзависимый и стероидрезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит. Также он может использоваться для поддержания ремиссии, вызванной ГКС, что позволяет их отменить. Ревматоидный артрит лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита. Псориаз лечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна. Атопический дерматит тяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная терапия. Противопоказания Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата. Для показаний, не связанных с трансплантацией нарушение функции почек за исключением больных нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений ; неконтролируемая артериальная гипертония; инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии; злокачественные новообразования. С осторожностью: беременность; период кормления грудью. Побочное действие Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы.
Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний. Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом. У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — нарушение функции почек см. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение АД.
Со стороны нервной системы: очень часто — тремор, головная боль; часто — парестезии; иногда — признаки энцефалопатии, такие как судороги, заторможенность, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, нарушение сна, зрительные расстройства, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия; редко — моторная полинейропатия; очень редко — отек диска зрительного нерва, включая сосок зрительного нерва, вторичный по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии. Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушение функции печени; редко — панкреатит. Со стороны метаболизма: очень часто — гиперлипидемия; часто — гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко — гипергликемия.
Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт
Псориаз лечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна. Атопический дерматит тяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная терапия. Противопоказания Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата. Для показаний, не связанных с трансплантацией нарушение функции почек за исключением больных нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений ; неконтролируемая артериальная гипертония; инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии; злокачественные новообразования.
С осторожностью: беременность; период кормления грудью. Побочное действие Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать.
У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний.
Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом. У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — нарушение функции почек см. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение АД. Со стороны нервной системы: очень часто — тремор, головная боль; часто — парестезии; иногда — признаки энцефалопатии, такие как судороги, заторможенность, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, нарушение сна, зрительные расстройства, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия; редко — моторная полинейропатия; очень редко — отек диска зрительного нерва, включая сосок зрительного нерва, вторичный по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушение функции печени; редко — панкреатит. Со стороны метаболизма: очень часто — гиперлипидемия; часто — гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко — гипергликемия. Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, миалгии; редко — мышечная слабость, миопатия.
Со стороны кроветворной системы: иногда — анемия, тромбоцитопения; редко — микроангиопатическая гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром. Дерматологические реакции: часто — гипертрихоз; иногда — аллергическая сыпь.
При гипертонической болезни категорию Д назначают при значительных нарушениях функций «органов-мишеней». Менее тяжелые формы заболеваний в категорию Д не входят, то есть люди с ними могут быть ограничено годными к военной службе и иметь категорию В. По словам Серговенцева, Минобороны получило возможность увольнять военнослужащих, призванных по частичной мобилизации, с категорией годности В, если у них есть социально значимые заболевания. В список социально значимых заболеваний входят в том числе диабет и болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением. С 21 сентября 2022 года в России проводилась частичная мобилизация.
Приведенные ниже диапазоны доз для перорального введения следует рассматривать лишь как рекомендации. Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, для чего может быть применен радиоиммунологический метод, основанный на использовании моноклональных антител.
На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужного уровня концентрации циклоспорина у различных пациентов. Капсулы следует проглатывать целиком. Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения. При трансплантации костного мозга начальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. Рекомендуемая доза составляет 12. Лечение в этой дозе продолжают в течение 2 недель после пересадки, затем переходят на поддерживающую терапию препаратом Сандиммун Неорал в суточной дозе около 12. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес предпочтительно 6 мес , после чего дозу постепенно снижают до нуля в течение 1 года. При наличии заболеваний ЖКТ, приводящих к снижению всасывания, могут потребоваться более высокие дозы препарата Сандиммун Неорал. Если не удается контролировать ситуацию с помощью одного Сандиммуна Неорала, то для достижения начальной ремиссии или для купирования приступа воспаления можно присоединить системные ГКС в суточной дозе 0. У больных с нарушением функции почек начальная доза не должна превышать 2.
Если при применении одного Сандиммуна Неорала не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных больных, то рекомендуется его комбинирование с пероральными ГКС в низких дозах. Если после 3 мес лечения не удалось достичь улучшения, Сандиммун Неорал следует отменить. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Для достижения полной эффективности может потребоваться до 12 недель терапии препаратом Сандиммун Неорал. Для поддерживающей терапии доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Сандиммун Неорал можно также сочетать с недельным курсом метотрексата в низких дозах у больных с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом. Начальная доза препарата Сандиммун Неорал составляет 2. При псориазе по причине вариабельности этого заболевания лечение должно быть подобрано индивидуально. Для индукции ремиссии рекомендуемая начальная доза составляет 2. Если удовлетворительный ответ достигнут, то препарат Сандиммун Неорал можно отменить, а последующий рецидив лечить повторным назначением препарата Сандиммун Неорал в предыдущей эффективной дозе.
Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия. При атопическом дерматите по причине вариабельности этого состояния лечение должно быть подобрано индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 2. Если начальная доза 2. При достижении удовлетворительного ответа доза должна быть постепенно снижена и, если возможно, Сандиммун Неорал следует отменить. В случае возникновения рецидива может быть проведен повторный курс препарата Сандиммун Неорал. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится при условии обязательного мониторирования всех необходимых показателей. Детям препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. Существует опыт применения у детей в возрасте от 1 года более высоких доз препарата в сравнении с дозами для взрослых. Опыт применения препарата Сандиммун Неорал у пациентов пожилого возраста ограничен, тем не менее, на сегодняшний день не зарегистрировано никаких отклонений в состоянии больных, принимавших препарат в рекомендованной дозе.
Побочные действия Побочные эффекты обычно являются зависимыми от дозы препарата Сандиммун Неорал и уменьшаются при ее снижении. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - нарушение функции почек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипертензия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - тремор, головная боль; часто - парестезии; иногда - признаки энцефалопатии, например, судороги, спутанное сознание, дезориентация, гипореактивность, ажитация, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия; редко - двигательная полиневропатия; очень редко - отек дисков зрительных нервов в т. Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гипертрофия десен, нарушение функции печени; редко - панкреатит. Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперлипидемия; часто - гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко - гипергликемия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия. Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, тромбоцитопения; редко - микроангиопатическая гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром. Дерматологические реакции: часто - гипертрихоз; иногда - аллергическая сыпь. Со стороны организма в целом: иногда - утомляемость; редко - отеки, увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: редко - нарушение менструального цикла, гинекомастия. Противопоказания Противопоказано применять препарат Сандиммун Неорал при повышенной чувствительности к циклоспорину и другим компонентам препарата. Беременность Поскольку адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, Сандиммун Неорал может быть применен при беременности только в том случае, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Но продажи лекарств Orion Pharma в России уже значительно снизились, пишет «Фармвестник». Orion Pharma поставляла на российский рынок несколько препаратов, в том числе «Метипред», включенный в перечень жизненно важных. Его используют при ревматических и онкологических заболеваниях.
Сандиммун Неорал капсулы 50мг
Сравните цены на Сандиммун Неорал в аптеках города Видное и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 1150 руб. Инструкция сандиммун неорала. Инструкция по применению препарата Донормил®, состав, показания и противопоказания. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании САНДИММУН НЕОРАЛ.
Сандиммун Неорал капсулы 50мг №50
Показана эффективность применения препарата Сандиммун® при пересадке костного мозга и солидных органов у человека для предупреждения и лечения отторжения и БТПХ, а также при. Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров. Сандиммун-Неорал капс. 25мг №50 заказать в Москве от Novartis Pharma в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства. читайте все самые интересные новости на Чемпионате! Интервью, статистика и другие новости за сегодня о персоне Сердар Азмун. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сандиммун® Неорал®.
Сандиммун Неорал 100мг №50, г. Ростов-на-Дону
При атопическом дерматите - начальная доза 2. При достижении положительного результата дозу необходимо постепенно снижать до полной отмены. Взаимодействие Усиливает действие хинидина, теофиллина, вальпроата натрия. При применении циклоспорина совместно с др. Повышает риск развития нефротоксичности аминогликозидов, амфотерицина В, фторхинолонов, мелфалана, колхицина, триметоприма, НПВП необходимо снижать дозу обоих ЛС. Снижает клиренс преднизолона, лечение высокими дозами преднизолона может повышать концентрацию циклоспорина в крови.
Аллопуринол, бромокриптин, циметидин, кларитромицин, андрогены, эстрогены, даназол, дилтиазем, некоторые макролидные антибиотики в т. Индукторы P450 изофермента CYP3A барбитураты, карбамазепин, фенитоин, метамизол натрия, производные бензодиазепина, аминоглутетимид, эстроген-гестагенные ЛС, прогестерон, изониазид, рифампицин, нафциллин, а также сульфадимидин и триметоприм ускоряют метаболизм циклоспорина необходима коррекция дозы. Статины ловастатин и симвастатин повышают риск возникновения рабдомиолиза и острой почечной недостаточности. Колхицин увеличивает риск развития миалгии и слабости; нифедипин - гиперплазии десен. НПВП индометацин, диклофенак, напроксен повышают риск возникновения почечной недостаточности и гиперкалиемии.
Активированный уголь, метоксален, триоксален, ПУВА-терапия псориаз повышают риск развития злокачественных новообразований кожи. НПВП потенциально могут снижать величину клубочковой фильтрации, их добавление или увеличение дозы должно сопровождаться строгим контролем за функцией почек особенно на начальных этапах лечения. Во время лечения циклоспорином вакцинация может быть менее эффективной использования живых ослабленных вакцин следует избегать. Специальные указания Лечение следует проводить только в специализированных лечебных учреждениях.
Показания В комбинации с др.
Болезнь "трансплантат против хозяина" профилактика и лечение , отторжение трансплантата у больных, ранее получавших др. Аутоиммунные заболевания, эндогенный увеит активный, угрожающий зрению увеит среднего или заднего участка глаза неинфекционной этиологии, если обычная терапия не дает результата или приводит к тяжелым побочным эффектам , увеит Бехчета с рецидивирующими приступами воспаления, затрагивающего сетчатку; атопический дерматит в тяжелой форме, в случаях, когда показана системная терапия ; нефротический синдром в стадии ремиссии, стероид-зависимая и стероид-резистентная форма ; псориаз тяжелое упорное течение, недостаточный ответ на системное лечение ; ревматоидный артрит тяжелые формы активного течения в случаях, когда классические медленно действующие противоревматические ЛС неэффективны или их применение невозможно. Противопоказания Гиперчувствительность; злокачественные новообразования, предраковые заболевания кожи; детский возраст до 1 года , период лактации, детский возраст для применения для лечения псориаза и ревматоидного артрита. C осторожностью. Ветряная оспа в настоящее время или недавно перенесенная, включая недавний контакт с больным , Varicella zoster риск генерализации процесса и др.
При назначении в комбинации с ГКС или др. При пересадке костного мозга - в день, предшествующий пересадке, и в трансплантационном периоде, в течение 2 нед, в суточной дозе 12. Поддерживающее лечение продолжают не менее 3-6 мес предпочтительно 6 мес , после чего дозу постепенно снижают т. У некоторых больных после прекращения лечения развивается реакция отторжения, в этом случае лечение следует возобновить. Для больных с нарушением функции почек начальная суточная доза должна не превышать 2.
Если при монотерапии циклоспорином не удается достичь желаемого эффекта, возможно комбинирование с малыми дозами ГКС, внутрь. Если через 3 мес лечения положительного эффекта не наблюдается, терапию следует прекратить. Для поддерживающего лечения дозу следует медленно уменьшить до минимальной эффективной. Курс лечения - до 12 нед. При псориазе, для индукции ремиссии, суточная доза - 2.
При атопическом дерматите - начальная доза 2.
При применении циклоспорина у пациентов, одновременно принимавших ловастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин, питавастатин и, редко, флувастатин, наблюдались случаи развития миотоксичности, включая боли в мышцах и слабость, миозит и рабдомиолиз. При одновременном применении с циклоспорином дозу этих статинов следует снизить в соответствии с указаниями, приведенными в соответствующей инструкции по применению. При одновременном применении эверолимуса или сиролимуса и полных доз циклоспорина в виде микроэмульсии повышается сывороточный креатинин. Этот эффект часто обратим при уменьшении доз циклоспорина. Эверолимус и сиролимус незначительно влияют на фармакокинетику циклоспорина.
Одновременное применение циклоспорина значительно увеличивает концентрацию эверолимуса и сиролимуса в крови. Циклоспорин также может увеличивать плазменные уровни репаглинида, увеличивая риск возникновения гипогликемии. При одновременном применении с бозентаном циклоспорин увеличивает уровни бозентана в плазме крови. После одновременного применения циклоспорина и алискирена, Cmax алискирена увеличилась примерно в 2,5 раза и AUC примерно в 5 раз. Тем не менее, фармакокинетический профиль циклоспорина существенно не меняется. Одновременное применение дабигатрана и циклоспорина приводит к увеличению уровня дабигатрана в плазме крови в связи с P-gp ингибиторующей активностью циклоспорина.
Дабигатран имеет узкий терапевтический индекс и увеличение уровня в плазме крови может быть ассоциировано с повышенным риском кровотечения. Значительное повышается экспозиция антибиотиков группы антрациклина например, доксорубицина, митоксантрона, даунорубицина у онкологических больных при одновременном внутривенном применении антибиотиков группы антрациклина и очень высоких доз циклоспорина. Наблюдение за больными, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, адекватными лабораторными и прочими ресурсами. Врач, ответственный за поддерживающую терапию, должен получать полную информацию по ведению больного. Лимфомы и другие новообразования Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин увеличивает риск развития лимфом и других новообразований, особенно кожи. Повышенный риск, очевидно, связан со степенью и продолжительностью иммуносупрессии, а не с использованием конкретных агентов.
Применение иммуносупрессантов в комплексе включая циклоспорин требует соблюдения осторожности, помня о вероятности развития лимфопролиферативных нарушений и опухолей солидных органов, иногда приводящими к летальным исходам. Инфекции Как и при применении других иммуносупрессоров, применение циклоспорина приводит к развитию различных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций, часто с участием оппортунистических патогенов. У пациентов, получающих циклоспорин, активировалась латентная полиомавирусная инфекция, которая может привести к возникновению нефропатии, связанной с полиомавирусом PVAN , в частности, к вирусной нефропатии BKVN с БК бациллой Коха , или к прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, связанной с JC-вирусом PML. Эти состояния обусловлены высокой общей нагрузкой иммунодепрессивными препаратами. Развитие таких состояний следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике причин нарушений функции почек и нервной системы пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию. BKVN может вызвать отторжение трансплантата.
Учитывая потенциальную опасность эти инфекции для жизни больного следует использовать эффективные профилактические и терапевтические мероприятия, особенно в случаях длительного применения комбинированной иммуносупрессивной терапии. Эти функциональные изменения зависят от дозы и имеют обратимый характер; обычно показатели возвращаются к норме при снижении дозы. У некоторых пациентов длительное применение препарата может привести к появлению структурных изменений в почках например, гиалиноз артериол, трубчатая атрофия и интерстициальный фиброз , которые следует отличать от признаков хронического отторжения у пациентов с трансплантированной почкой. Сообщалось о гепатотоксичности и нарушении функции печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. В большинстве случаев речь шла о пациентах, у которых были значимые сопутствующие заболевания, основные патологические состояния и другие факторы риска, включая инфекционные осложнения и одновременное лечение препаратами с гепатотоксическим потенциалом. В некоторых случаях, преимущественно у пациентов с трансплантатами, сообщалось о летальных исходах.
Необходимо проводить тщательный регулярный контроль соответствующих показателей функции печени; при необходимости следует снизить дозу в случае отклонения этих показателей от нормы. Пациенты пожилого возраста 65 лет и старше Необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек у пациентов пожилого возраста. Определение уровня циклоспорина в крови Уровни циклоспорина в крови предпочтительно определять с использованием специфических моноклональных антител определение количества неизмененного препарата или использовать высокоэффективную жидкостную хроматографию ВЭЖХ. При количественном определении в плазме или сыворотке нужно применять стандартный метод разделения время и температура.
При последующем использовании начать с п. Также можно использовать и другие безалкогольные напитки в соответствии с индивидуальным вкусом. Добавленный напиток и раствор следует хорошо перемешать. Не следует использовать грейпфрутовый сок, учитывая возможность его взаимодействия с ферментной системой цитохрома Р450. Не допускать контакта мерного шприца с напитком для смешивания.
Не следует промывать шприц водой или любой другой жидкостью. Однако может остаться незначительное количество хлопьев или легкая седиментация. Эти явления не влияют на эффективность и безопасность препарата, и дозирование с помощью мерного шприца остается точным. Описание Показания: В комбинации с др. Состав Капсулы мягкие 1 капс. Раствор для приема внутрь 1 мл циклоспорин 100 мг вспомогательные вещества: DL-альфа-токоферол; этанол; пропиленгликоль; моно-; ди- и триглицериды кукурузного масла; полиоксил 40-гидрогенизированное касторовое масло во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с пластмассовым колпачком, в комплекте с завинчивающейся крышкой и набором для дозирования мерный шприц, трубка для забора раствора из флакона по 50 мл; в картонной пачке 1 флакон. Трансплантация костного мозга предупреждение отторжения трансплантата после пересадки костного мозга; предупреждение и лечение болезни «трансплантат против хозяина» ТПХ. Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит активный угрожающий зрению средний или задний увеит неинфекционной этиологии в случаях, когда традиционное лечение не оказало эффекта или в случаях развития тяжелых побочных эффектов; увеит Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением сетчатки. Нефротический синдром стероидзависимый и стероидрезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит.
Также он может использоваться для поддержания ремиссии, вызванной ГКС, что позволяет их отменить. Ревматоидный артрит лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита. Псориаз лечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна. Атопический дерматит тяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная терапия. Противопоказания Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата. Для показаний, не связанных с трансплантацией нарушение функции почек за исключением больных нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений ; неконтролируемая артериальная гипертония; инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии; злокачественные новообразования. С осторожностью: беременность; период кормления грудью.
Производитель отзывает 19 серий ЛС с тизанидином
Инструкция по применению препарата Донормил®, состав, показания и противопоказания. Витамин С таблетки шипучие 1 г 20 шт. Новости от СуперОмск. 23 апреляСуперОмск. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании САНДИММУН НЕОРАЛ. РИА Новости. Вчера. В ФФККР заявили, что ради Путина задержали начало ЧМ-2011 по фигурному катаниюДо событий в Японии из-за непредвиденных событий переносили турнир по.
Сандиммун® Неорал® (50 мг)
После операции, как только становится возможным прием препарата внутрь, переходят на прием в дозе 12. Далее дозу постепенно снижают до полного окончания курса лечения. При проведении терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" начальная доза циклоспорина составляет 12. Если после отмены циклоспорина повторно развивается острая реакция, терапию следует проводить заново.
Длительность применения циклоспорина при трансплантации органов за исключением терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" устанавливается индивидуально. В ходе поддерживающей терапии дозу следует снижать постепенно до достижения минимальной эффективной дозы. Длительность применения составляет от 3 до 16 месяцев.
При тяжелых формах псориаза препарат рекомендуется назначать в дозе 2. При повторном проведении лечения циклоспорин следует применять в минимальной эффективной дозе. Длительность применения составляет, как правило, 12 недель.
Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза циклоспорина не должна превышать 2.
Терапия: симптоматическая; на протяжении первых двух часов можно вызвать рвоту либо промыть желудок. При гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля вещество практически не выводится. Специфического антидота нет. Особые указания Препарат Сандиммун Неорал должен использоваться специалистами, которые имеют опыт проведения иммуносупрессивного лечения и обладают возможностью обеспечить адекватный контроль над пациентом, в том числе регулярное измерение артериального давления и определение сывороточной концентрации креатинина. Прием циклоспорина и других иммунодепрессантов связан с повышенным риском развития лимфом и других злокачественных опухолей, чаще покровов кожи. Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, должны избегать воздействия фотохимиотерапии, ультрафиолетового излучения и прямых солнечных лучей. При применении циклоспорина увеличивается вероятность различных грибковых, бактериальных, вирусных и паразитарных инфекций, причем нередко с участием условно-патогенных микроорганизмов. Поэтому во время лечения особенно длительного комбинированного иммунодепрессантами должна применяться эффективная система профилактических и терапевтических мероприятий. Возможно снижение эффективности вакцинации; рекомендуется избегать введения живых ослабленных вакцин.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Данные о влиянии Сандиммуна Неорал на способность управлять автомобилем и выполнять другую потенциально опасную работу отсутствуют. Применение при беременности и лактации беременность: применять Сандиммун Неорал можно только в случаях, когда ожидаемая от терапии польза превышает возможный вред. Адекватные исследования не проводились, опыт применения ограничен. У беременных женщин, которые перенесли трансплантацию органа и получали иммуносупрессивное лечение циклоспорином либо комбинированную терапию, в состав которой входил циклоспорин, существует вероятность преждевременных родов наступивших до 37 недель. Ограниченное наблюдение за состоянием детей, подвергавшихся воздействию циклоспорина в период внутриутробного развития, нарушений не выявило; период лактации: терапия противопоказана, поскольку вещество проникает в грудное молоко. Согласно проведенным исследованиям, Сандиммун Неорал оказывает токсическое воздействие на репродуктивную функцию. При нарушениях функции почек При нарушении функции почек назначать циклоспорин не рекомендуется для показаний, которые с трансплантацией не связаны. Эти ограничения не относятся к пациентам с нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений. Применение в пожилом возрасте Терапия Сандиммуном Неоралом у пациентов пожилого возраста должна проводиться с осторожностью под тщательным контролем почечной функции. Лекарственное взаимодействие Концентрация циклоспорина снижается при одновременном применении со следующими препаратами: фенитоин, рифампицин, орлистат, барбитураты, октреотид, тиклопидин, тербинафин, карбамазепин, бозентан, нафциллин, сульфинпиразон, пробукол, сульфадимидин внутривенное введение и препараты зверобоя продырявленного.
Концентрация циклоспорина повышается при одновременном применении с такими препаратами, как: флуконазол, нефазодон, кетоконазол, колхицин, антибиотики-макролиды, иматиниб, итраконазол, ингибиторы протеаз, вориконазол, холиевая кислота и ее производные, дилтиазем, амиодарон, никардипин, аллопуринол, верапамил, высокие дозы метилпреднизолона, даназол и пероральные контрацептивы. Вопрос об одновременном применении Сандиммун Неорала с другими средствами решает врач, так как циклоспорин обладает высокой активностью и вступает в лекарственное взаимодействие со многими препаратами. Беречь от детей.
В тяжелых случаях уже в начале терапии применяют максимальную суточную дозу. При достижении положительного ответа дозу постепенно снижают, а при возможности полностью отменяют Сандиммуна Неорал.
При рецидивах заболевания назначают повторный курс. Иногда для полного очищения покровов кожи достаточно 8 недель лечения, но более эффективна длительная терапия до одного года. Побочные действия Многие побочные явления, связанные с применением препарата Сандиммун Неорал, зависят от дозы и обратимы при ее уменьшении. Передозировка Опыт в отношении передозировок Сандиммуна Неорал ограничен. Возможные симптомы: нарушение почечной функции вероятно, носит обратимый характер ; при применении в дозе до 10 г — незначительно выраженные клинические проявления в виде рвоты, головокружения, головной боли, тахикардии; в отдельных случаях — обратимые нарушения почечной функции умеренной степени.
Есть сведения о тяжелых токсических осложнениях при парентеральной передозировке у недоношенных детей в неонатальном периоде. Терапия: симптоматическая; на протяжении первых двух часов можно вызвать рвоту либо промыть желудок. При гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля вещество практически не выводится. Специфического антидота нет. Особые указания Препарат Сандиммун Неорал должен использоваться специалистами, которые имеют опыт проведения иммуносупрессивного лечения и обладают возможностью обеспечить адекватный контроль над пациентом, в том числе регулярное измерение артериального давления и определение сывороточной концентрации креатинина.
Прием циклоспорина и других иммунодепрессантов связан с повышенным риском развития лимфом и других злокачественных опухолей, чаще покровов кожи. Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, должны избегать воздействия фотохимиотерапии, ультрафиолетового излучения и прямых солнечных лучей. При применении циклоспорина увеличивается вероятность различных грибковых, бактериальных, вирусных и паразитарных инфекций, причем нередко с участием условно-патогенных микроорганизмов. Поэтому во время лечения особенно длительного комбинированного иммунодепрессантами должна применяться эффективная система профилактических и терапевтических мероприятий. Возможно снижение эффективности вакцинации; рекомендуется избегать введения живых ослабленных вакцин.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Данные о влиянии Сандиммуна Неорал на способность управлять автомобилем и выполнять другую потенциально опасную работу отсутствуют. Применение при беременности и лактации беременность: применять Сандиммун Неорал можно только в случаях, когда ожидаемая от терапии польза превышает возможный вред. Адекватные исследования не проводились, опыт применения ограничен. У беременных женщин, которые перенесли трансплантацию органа и получали иммуносупрессивное лечение циклоспорином либо комбинированную терапию, в состав которой входил циклоспорин, существует вероятность преждевременных родов наступивших до 37 недель. Ограниченное наблюдение за состоянием детей, подвергавшихся воздействию циклоспорина в период внутриутробного развития, нарушений не выявило; период лактации: терапия противопоказана, поскольку вещество проникает в грудное молоко.
Поэтому у этой категории пациентов необходимо мониторировать функцию почек. В случае развития выраженных нарушений функции почек совместное применение вышеуказанных лекарственных средств следует прекратить. Препараты, снижающие или повышающие биодоступность циклоспорина: у больных, перенесших трансплантацию, необходимо частое определение концентрации циклоспорина и, при необходимости, изменение дозы циклоспорина, особенно на начальном этапе сопутствующего лечения или в период его отмены. У больных без трансплантата наблюдение за концентрацией циклоспорина не имеет такого существенного значения, так как для этих больных взаимосвязь концентрации в крови и клинических эффектов не доказана с полной очевидностью.
При сочетанном назначении циклоспорина и препаратов, повышающих его концентрацию, частый контроль функции почек и наблюдение за побочными эффектами циклоспорина имеют более важное значение, чем определение концентрации циклоспорина в плазме. У больных с гиперплазией десен на фоне терапии циклоспорином следует избегать сочетанного применения нифедипина. НПВС с выраженным эффектом первого прохождения через печень например диклофенак должны назначаться в меньших дозах, чем у больных, не получающих циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина с дигоксином, колхицином или ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы статины необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения.
Пищевое взаимодействие. Имеются сообщения о том, что грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность циклоспорина. Способ применения и дозы Внутрь, вне зависимости от приема пищи. У многих пациентов, однако могут наблюдаться более высокие значения Cmax и увеличение продолжительности воздействия препарата AUC.
У небольшого процента пациентов эти изменения более заметны и могут быть клинически значимыми. Это делает базальный уровень концентрации циклоспорина в крови более четким и надежным параметром для терапевтического контроля препарата. Кроме того, параметры клинической безопасности, такие как сывороточный креатинин и АДследует контролировать в течение первых 2 мес после перехода. Через 2, 4 и 8 нед после перехода следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке и АД.
В случае развития токсического действия или при неэффективности препарата следует также контролировать базальные концентрации циклоспорина в крови. Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации. Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, для чего может быть применен радиоиммунологический метод, основанный на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина у различных пациентов.
Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения. Трансплантация костного мозга Начальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке.