1 шт. (при необходимости) или Рециркуляторы бактерицидные компактные по ТУ 9451-204-07503307-2012 в следующих исполнениях: РБК-1 "ПОЗИС" ("POZIS"), РБК-2 "ПОЗИС" ("POZIS"), исполнение РБК-2 "ПОЗИС". Регистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 26 декабря 2012 года № ФСР 2012/14177. соответствующее регистрационному досье № 39056 от 08.11.2012 приказом Росздравнадзора от 05 декабря 2012 года № 2859-Пр/12 и приказом от 11 октября 2013 года № 5763-Пр/13 замене допущено к обращению на территории Российской Федерации.
ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch
Облучатель-рециркулятор бактерицидный Дезар-801. Регистрационное удостоверение концентратор кислорода oxy 6000. Щелевая лампа лс-01 Зенит регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на перчатки медицинские. Аквадистиллятор АЭ-25 регистрационное удостоверение. Дарсонваль карат де-212 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ-1н регистрационное удостоверение. Вертикализатор поворотный СН-38. Облучатель-рециркулятор бактерицидный Belberg UV-05 сертификат. Кресло-коляска Армед 2500 регистрационное удостоверение.
Бактерицидный облучатель воздуха регистрационное удостоверение. Термометр не ртутный Термоприбор регистрационное удостоверение. Термометр ТС-7-м1 регистрационное удостоверение. Термометры стеклянные ТСЖ Х регистрационное удостоверение. Кресло коляска MK-300 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение коляска рейсер. Лейкопластырь регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение приложение. Регистрационное удостоверение на кислородный концентратор Армед.
Концентратор кислорода регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение регулятор расхода кислорода. Аппарат карбокситерапии inco2 производитель. Регистрационное удостоверение на аппарат для карбокситерапии. Аппарат Рикта Эсмил 1а. Аппарат для карбокситерапии inco2. Ванна ультразвуковая Codyson регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна Codyson CD-4820 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна BTX-600 3l регистрационное удостоверение.
Игла спинальная регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на иглы. Регистрационное удостоверение набор эпидуральной анестезии. Игла Спинокан б. Браун регистрационное удостоверение. Botox регистрационное удостоверение. Реестр регистрационных удостоверений. База регистрационных удостоверений. Lion 500 Alcolmeter регистрационное удостоверение.
Деструктор игл Liston d1101. Ходунки Реми Фумагалли регистрационное удостоверение. Вертикализатор СН 38. Вертикализатор регистрационное удостоверение. Облучатель УГН-1 регистрационное удостоверение. Кушетка смотровая медицинская КМС-01. Анализатор биохимический BS-800m регистрационное удостоверение.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 08. Согласно пп. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а наименование товара, работы, услуги; б единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги при наличии ; в описание товара, работы, услуги при наличии такого описания в позиции. В соответствии с пп. В силу п. Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что в составе извещения Заказчиком указано на соответствие закупаемого изделия позиции КТРУ 32. В соответствии с ч. На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком закупается изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный», при этом позиции КТРУ, соответствующие данному изделию не применялись заказчиком ввиду отсутствия в таковых позициях КТРУ необходимых Заказчику требований к характеристикам изделия. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 ОК 034-2014. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27. С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение. Правил установлено, что в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия далее - заявление о регистрации указывается вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что государственный реестр медицинских изделий содержит, в том числе сведения об идентификационном уникальном номере записи по номенклатурной классификации медицинских изделий соответствующего назначению зарегистрированного изделия. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что закупаемому Заказчиком изделию соответствует идентификационный уникальный номер записи по номенклатурной классификации медицинских изделий 131980.
В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности далее — ОКПД 2 32. На основании п. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08. Согласно пп. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а наименование товара, работы, услуги; б единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги при наличии ; в описание товара, работы, услуги при наличии такого описания в позиции. В соответствии с пп. В силу п. Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что в составе извещения Заказчиком указано на соответствие закупаемого изделия позиции КТРУ 32. В соответствии с ч. На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком закупается изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный», при этом позиции КТРУ, соответствующие данному изделию не применялись заказчиком ввиду отсутствия в таковых позициях КТРУ необходимых Заказчику требований к характеристикам изделия. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 ОК 034-2014. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.
Эксперт принимает решение о выдаче сертификата. При положительном заключении документ регистрируется в соответствующем реестре и выдается заявителю. Чтобы получить отказное письмо, лабораторные испытания не требуются. После этого проверяется наличие продукта в действующих сертификационных перечнях, и подтверждается отсутствие необходимости в оформлении разрешительной документации. В каких случаях оформляют разрешительные документы? Обязательному подтверждению соответствия подлежат свечи зажигания для автомобилей. Они являются важной деталью, от исправной работы которой зависит состояние двигателя автотранспортного средства и его бесперебойная эксплуатация. Техрегламент устанавливает требования безопасности колесного транспорта. На свечи медицинского назначения оформляется регистрационное удостоверение в Минздраве. Какие документы оформляют на свечи ручной работы?
ФСР 2012/14177
от 26 декабря 2012 года ＿ № ФСР 2012/14177. Лист уляторы бактерицидные для обеззараживания воздуха. Ищете анализ и аналоги медицинских изделий по регистрационному удостоверению ФСР 2012/14177? Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 07 сентября 2021 года№ ФСР 2012/13094. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 18 августа 2020 года № ФСР 2012/13247. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 23 октября 2017 года. 2007/00140. На медицинское изделие. Материал-паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации "Девит-Арс" по ТУ.
ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte
Крегистрационномуудостоверению ha медицинское изделие. от 10 апреля 2015 года № ФСР 2012/13343. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 15 октября 2019 года № ФСР 2011/10714. Закупаемая продукция по контракту #170228252: Облучатель-рециркулятор бактерицидный Мегидез РБОВ МСК-913 р/у ФСР 2012/14177 от 26.12.2012г. Производитель: Медстальконструкция. Регион: Алтайский край. № ФСР 2009/06116. На медицинское изделие. Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального. штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 15 октября 2019 года № ФСР 2011/10714.
ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип.
Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере. Также вы можете использовать данный инструмент. Однако, это может повлиять на работу некоторых функций сайта.
Варианты исполнения:... Варианты исполнения: 1. Комплект медицинского оборудования: 1. Облучатели-рециркуляторы воздуха - не менее 1 шт. Наборы медицинские - не менее 1 шт. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 , производства "Сентек Корея Корп.
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ.
X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
Регистрационные удостоверения
Рециркулятор бактерицидный МСК-911 Мегидез (2 лампы*30Вт) без подставки, настенный (ФСР 2012/14177). ФСР 2012/14161. На медицинское изделие. Парафин для гистологической заливки тканей по ТУ 9369-003-89079081-2012 С принадлежностями. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Крегистрационномуудостоверению ha meдицинское изделие. от 26 декабря 2012 года № ФСР 2012/14177.
Что требуется для прохождения процедуры?
- - последние новости, свежие события сегодня - Новости
- Главные новости
- Новости реестра Росздравнадзора
- Читайте также:
- Новости дня
- СберБизнес онлайн вход в личный кабинет
ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch
Исполнительное производство (ИП) — это принудительное взыскание денег с должника или принуждение его к какому‑то действию, например выселению из помещенияПристав возбуждает ИП на основании исполнитель. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское изделие. от 13 сентября 2018 года № ФСР 2012/13611. (росздравнадзор). На медицинское изделие. от 13 февраля 2018 года№ ФСР 2010/07976.
П N014177/01
ФСР 2012/14177. Рециркуляторы бактерицидные для обеззараживания воздуха РБОВ-"МСК" по ТУ 9451-030-52962725-2012. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Общество с ограниченной ответственностью. Рециркулятор бактерицидный МСК-911 Мегидез (2 лампы*30Вт) без подставки, настенный (ФСР 2012/14177). Производитель: Медстальконструкция Россия; Облучатель-рециркулятор бактерицидный передвижной Мегидез РБОВ МСК-913 р/у ФСР 2012/14177 от 26.12.2012г.