Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. Teva-Sildenafil: Sildenafil belongs to a group of medications called phosphodiesterase type 5 inhibitors. It is used for the treatment of erectile dysfunction (male impotence). It helps to achieve and. Силденафил применяется для лечения нарушений эрекции у мужчин, а также для нормализации естественного ответа на половое возбуждение. В свое время Teva обратилась с деловым предложением о сотрудничестве по распространению в России препарата «Копаксон-Тева» к группе компаний «Биотэк».
Силденафил-Тева 50мг таб п/о №4
Рекомендуемая доза Силденафил-Тева составляет 50 мг внутрь примерно за 1 час до полового акта. Прекращение поставок "Виагры" в Россию не повлияло на рынок препаратов, помогающих бороться с нарушениями эрекции. Teva Sildenafil typically comes in tablet form and is usually taken about an hour before sexual activity. дозы силденафила у пожилых пациентов не совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицином, саквинавиром, кетоконазолом.
Тева Силденафил: дженерик виагры, плюсы и минусы, побочные эффекты
| Pfizer хочет заблокировать продажи дешевого аналога «Виагры» в России | Тегисеверная звезда таблетки силденафил для чего, виагра останови музыку, где взять виагру, таблетки boss royal viagra отзывы, отзывы эффект силденафил таб. |
| Силденафил-Тева 50мг таб п/о №4 | Актавис Лтд. в аптеке Амурфармация. |
| СИЛЬДЕНАФИЛ Тева (силденафил) / SILDENAFIL Teva (sildenafil) | Buy Sildenafil (Viagra) prescription from Teva online starting at $124 + free shipping. Multiple strengths, sizes & forms available. |
Sildenafil Teva
Согласно постановлению суда, действие патента, который принадлежит Pfizer, на производство «голубой таблетки» аннулировано на территории страны. Такое решение на два года раньше открыло для немецкого концерна канадский рынок «Виагры». Коллегией канадского Верховного суда было единогласно постановлено, что при оформлении патента концерн Pfizer не указал всех данных об активном веществе препарата.
Teva-Sildenafil, therefore, increases cGMP within pulmonary vascular smooth muscle cells resulting in relaxation. In patients with pulmonary arterial hypertension, this can lead to vasodilation of the pulmonary vascular bed and, to a lesser degree, vasodilatation in the systemic circulation.
Depending on effectiveness and tolerance; the dose may be increased to a maximum recommended dose of 100 mg or decreased to 25 mg. The maximum dosing frequency is once per day. Since higher plasma levels may increase both the efficacy and incidence of adverse events, a starting dose of 25 mg should be considered in these patients. Teva-Sildenafil may takes longer time to work if you take it with a heavy meal.
Side Effects Like all medicines, Teva-Sildenafil can cause side effects although not everybody gets them. The side effects reported in association with the use of Teva-Sildenafil are usually mild to moderate and of a short duration. All medicines including Teva-Sildenafil can cause allergic reactions. Contact with doctors immediately if experiences any of the following symptoms after taking Teva-Sildenafil: sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Common side effect includes headache, facial flushing, indigestion, effects on vision, light sensitivity, blurred vision or reduced, stuffy nose and dizziness. Toxicity In single-dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased. Doses of 200 mg did not result in increased efficacy but the incidence of adverse reaction headache, flushing, dizziness, dyspepsia, nasal congestion, altered vision was increased. Due to the lack of data on the effect of sildenafil indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension PAH in pregnant women, sildenafil is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
The safety and efficacy of sildenafil indicated for treating PAH in a woman during labor and delivery have not been studied. Caution should ultimately be exercised when sildenafil is administered to nursing women as it is not known if sildenafil or its metabolites are excreted in human breast milk. The safety and efficacy of sildenafil for the treatment of PAH in children below 1 year of age has not been established as no data is available. Clinical experience with the elderly population in the use of sildenafil for the treatment of PAH has been varied.
Американская компания «Пфайзер» в начале 1990-х разрабатывала лекарство от стенокардии. Силденафил, который испытывали в этом качестве, ожиданий не оправдал, но участники испытаний мужского пола были довольны: потенция у них стала что надо! Неизвестно, легенда или правда, но рассказывают, будто многие отказались отдавать оставшиеся таблетки, когда неудавшиеся испытания закончились, а один из испытуемых даже проник в лабораторию, чтобы взять таблеток впрок. Так побочный эффект — выраженное влияние на кровоток в области органов малого таза — превратил неудавшееся клиническое испытание в топовое. Создателей препарата удостоили Нобелевской премии в 1998 году. Но исследования продолжались — благодаря им силденафил стал одним из эффективных лекарств, применяющихся при редком и очень тяжелом заболевании — легочной гипертензии. Когда в 2012 году в Петербурге журналисты обнаружили в госзакупках комитета по здравоохранению препарат силденафил, они возмущались : «Государственные деньги тратятся на импотенцию». Но чиновники закупали препарат вовсе не для улучшения эректильной функции. Он предназначался страдающим легочной гипертензией.
Pfizer не предоставляла Teva права на использование своего изобретения, защищенного патентом, говорит директор по юридическим вопросам российского представительства компании Юлия Шмыдько. Средство для лечения эректильной дисфункции на основе силденафила было разработано специалистами Pfizer в начале 1990-х годов и запатентовано как средство для лечения сердечнососудистых заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца и стенокардии срок действия патента истекает в марте 2012 года. Но впоследствии специалисты заметили другую способность препарата — восстанавливать эрекцию. В связи с этим в 2002 году Pfizer получила еще один патент на силденафил действителен до 2019 года , начав его производство под торговой маркой «Виагра». В середине августа Pfizer выиграл аналогичный спор Teva в американском суде. Тогда истцом выступала израильская компания.
Силденафил инструкция по применению
Buy Sildenafil (Viagra) prescription from Teva online starting at $124 + free shipping. Multiple strengths, sizes & forms available. Гиперчувствительность к силденафилу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата; применение в сочетании с донаторами оксида азота (например, амилнитрит). Teva настаивала, что патент на силденафил, действующий до 2019 года, был выдан Pfizer незаконно. Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries приступила к выпуску дженерикового аналога препарата для лечения эректильной дисфункции Viagra (sildenafil).
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Общие расстройства: нечасто - боль в груди, утомляемость. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность. Нарушения со стороны половых органов: нечасто - гематоспермия и кровотечение из полового члена, неизвестно - приапизм, длительная эрекция. Взаимодействие Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 основной путь и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила.
При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин отмечено снижение клиренса силденафила. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.
Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, Cmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Ингибиторы изофермента CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила. Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока.
У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа- адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено. Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4.
Силденафил 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг. У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза для большинства пациентов - 50 мг внутрь примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях.
Следует иметь ввиду, что в последнее время в литературе появляется все больше сообщений о применении данных препаратов по неутверждённым показаниям с нарушением предписаний инструкции off-label , что является совершенно недопустимым. Наиболее часто с нарушением предписаний инструкции данные препараты назначаются для лечения повышенного давления в легочной артерии. Кроме того, off-label применение ингибиторов ФДЭ5 отмечено при лечении сексуальной дисфункции у женщин, рецидивирующего спонтанного невынашивания беременности. Также имеются сведения о назначении данных лекарственных средств у новорожденных, беременных женщин и подростков. Учитывая широкое применение ингибиторов ФДЭ-5 в медицинской практике, Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств счел целесообразным информировать медицинскую общественность и пациентов о мерах профилактики возможных негативных последствий приема препаратов Силденафила, Варденафила, Тадалафила, Уденафила, которые представлены ниже в виде рекомендаций.
Врачам, назначающим препараты Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил для лечения эректильной дисфункции, а также пациентам целесообразно ознакомиться с данными рекомендациями.
В естественных условиях, то есть при наличии сексуальной стимуляции, он восстанавливает нарушенную эректильную функцию за счёт усиления притока крови к половому члену. Физиологический процесс, лежащий в основе эрекции полового члена, включает в себя высвобождение оксида азота в кавернозном теле под действием сексуальных стимулов. Оксид азота активирует фермент гуанилат-циклазу и повышает содержание циклического гуанозин монофосфата цГМФ , которые расслабляет гладкомышечные клетки кавернозного тела и способствует его наполнению кровью.
Динамико оказывает периферическое воздействие на эрекцию. Динамико не обладает прямым расслабляющим действием на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает релаксирующее действие NO в этой ткани. Таким образом, для развития желаемого фармакологического действия силденафила необходима сексуальная стимуляция. Исследования in vitro показали, что силденафил селективен в отношении ФДЭ5, участвующей в процессе развития эрекции.
Его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных фосфодиэстераз. Он в 10 раз менее эффективен в отношении ФДЭ6, которая принимает участие в фотопередаче в сетчатке. В максимальных рекомендуемых дозах он в 80 раз менее селективен в отношении ФДЭ1, в 700 раз — в отношении ФДЭ 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11. Показания к применению - лечение эректильной дисфункции у мужчин, которая проявляется неспособностью достичь и поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для совершения удовлетворительного полового акта.
Силденафил инструкция по применению
| Hello World! | Medical information for Sildenafil Teva including therapeutic indications, usage and dosage instructions, plus benefits and possible risk factors. |
| Pfizer хочет заблокировать продажи дешевого аналога «Виагры» в России - | гиперчувствительность к силденафилу или к любому из вспомогательных веществ. |
| Урология » Современные аспекты применения силденафила | мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ) - специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). |
| Силденафил-Тева (Sildenafil-Teva) | Pfizer Inc во вторник заявила, что разрешит Teva Pharmaceutical Industries продавать дженерики своей Виагры для лечения импотенции в Соединенных Штатах, начиная с конца 2017 года. |
Динамико (100 мг) (Sildenafil)
While the sale remains subject to a consultation with a pharmacist, the other restrictions from the trial have been removed, allowing customers over the age of 18 to purchase an unlimited number of pills. On 6 May 2013, Pfizer , which manufactures Viagra, told the Associated Press they will begin selling the drug directly to people on its website. Seven of these companies are based in India. This is likely to lead to dramatic price reductions. The patent was published in 1993 and expired in 2012.
The patent on Revatio indicated for pulmonary arterial hypertension rather than erectile dysfunction expired in late 2012. Generic versions of this low-dose form of sildenafil have been available in the US from a number of manufacturers, including Greenstone, Mylan, and Watson, since early 2013.
By doing so, men can reap the benefits of Teva Sildenafil while minimizing potential risks. How helpful was this article?
This page has been viewed 8 times This article has been written solely for informational and educational purposes with the assistance of artificial intelligence systems. It cannot be guaranteed to be free from errors or inaccuracies, and therefore the administrator of this website assumes no responsibility as indicated in the legal notes published in the Terms and Conditions. To request the removal of this article click here. Related Articles Sildenafil Teva: a drug by Neuralword 16 September, 2023 Sildenafil Teva: A Revolutionary Drug for Treating Erectile Dysfunction In the realm of modern medicine, the field of urology and sexual health has witnessed significant advancements in treating erectile dysfunction ED , a condition that affects millions of men worldwide.
One of the groundbreaking drugs that have emerged on the market is Sildenafil Teva. With its... Developed by the pharmaceutical company Teva, it contains the active ingredient sildenafil citrate, which helps enhance blood flow to the penis, aiding in achieving and maintaining an erection. With a...
Фармакокинетика силденафила у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени стадия С по классификации Чайлд-Пью не изучалась. Побочное действие Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и «приливы». Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы. В случае передозировки, при необходимости, следует проводить стандартные поддерживающие мероприятия. Лечение симптоматическое.
Диализ не ускоряет клиренс, поскольку силденафил в значительной степени связан с белками плазмы и не выводится почками. Применение дозы 200 мг не приводило к повышению эффективности силденафила, однако, частота побочных реакций головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения увеличивалась. Взаимодействие Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику силденафила: метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов системы цитохрома Р450: CYP3A4 основной путь и CYP2C9 дополнительный путь , поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила. При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин отмечено снижение клиренса силденафила. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.
Учитывая эти данные, одновременный прием ритонавира и силденафила противопоказан. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, то Сmах свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Ингибиторы изофермента CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила. Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, может приводить к большему снижению концентрации силденафила в плазме крови. Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям.
В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока. У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, от эффективности и переносимости силденафила, наличия у пациента сопутствующих нарушений функции почек или печени, применяемой лекарственной формы. Побочное действие Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - внезапное снижение или потеря слуха, шум, звон в ушах, боль в ушах; частота неизвестна - внезапная глухота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы"; нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, повышение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко - фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения.
Со стороны обмена веществ: нечасто - ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; нечасто - носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко - чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия, геморрой, вздутие живота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение "печеночных" функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко - гипестезия слизистой оболочки полости рта. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.
Силденафил-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг 12 шт
Save money on your Viagra® Tablets prescription by switching to Teva's FDA-approved generic version, Sildenafil Tablets, USP. Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries приступила к выпуску дженерикового аналога препарата для лечения эректильной дисфункции Viagra (sildenafil). Pfizer Inc во вторник заявила, что разрешит Teva Pharmaceutical Industries продавать дженерики своей Виагры для лечения импотенции в Соединенных Штатах, начиная с конца 2017 года. Общество - 15 февраля 2023 - Новости Санкт-Петербурга - Тева силденафил — это генерическая версия Виагры, которая лечит эректильную дисфункцию (ЭД) и сердечные заболевания, такие как легочная артериальная гипертензия (ЛАГ). Силденафил был тщательно изучен в 74 зарегистрированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаниях, в которых оценена эффективность и безопасность.
Pfizer разрешила Teva продавать аналог «Виагры» в России
«Тева» просит FDA разрешить один из ингредиентов нового препарата, Sildenafil Citrate. 10 интересных фактов о силденафиле: фармакологическое действие, взаимодействие с препаратами и едой, взрыв продаж и тайна производителей БАД. Инструкция к лекарству Sildenafil Teva, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Медицинские новости: Pfizer подает в суд на Teva из-за непатентованной.
СИЛЬДЕНАФИЛ Тева (силденафил) / SILDENAFIL Teva (sildenafil)
Если в итоге суд признает их виновными, тогда им может грозить исключение из федеральных программ здравоохранения. Ранее Teva признала, что ее бывший сотрудник договорился с тремя конкурентами о том, что фармкомпания не будет претендовать на поставки дженериков клиентам. Этот сотрудник ушел из компании в 2016 году.
Тогда суд подтвердил патентные права Pfizer на препарат «Виагра».
Решение суда запрещает Teva выпуск дженериковой формы препарата «Виагра» до октября 2019 года. Pfizer — одна из крупнейших в мире фармацевтических компаний.
Пациентам рекомендован обычный режим инсоляции не более 11 ч в неделю и внимательное отношение к своему здоровью [70].
Риск рака простаты. В одном ретроспективном анализе сообщалось о возможном негативном влиянии ИФДЭ-5 на биохимический рецидив после РПЭ, и безопасность этой группы препаратов была поставлена под сомнение. В качестве возможного механизма были предложены обнаруженные ранее свойства ИФДЭ-5: угнетение клеток-киллеров и усиление ангиогенеза.
В исследовании [76] при приеме препарата по требованию не выявлено никакой связи с метастазированием и прогрессированием первичной опухоли. Кроме того, уровень простатспецифического антигена был ниже у мужчин, получавших ИФДЭ-5, по сравнению с мужчинами без лечения [77]. Corona и соавт.
Проанализировано 22 исследования, в общей сложности оценены 162 936 пациентов. В соответствии с мета-регрессионным анализом имеющихся данных отмена ИФДЭ-5 чаще встречалась среди молодых людей. Сделан вывод о том, что молодые мужчины чаще имеют интрапсихический или реляционный компонент, лежащий в основе их проблем с эректильной функцией, и что использование ИФДЭ-5 в течение короткого периода может восстановить нормальную сексуальную функцию.
Неблагоприятные побочные явления также могут снижать качество жизни, особенно у пациентов с активным образом жизни [78]. Адекватный контроль сопутствующих заболеваний с соответствующими методами лечения и коррекцией образа жизни могут улучшать не только эректильную функцию саму по себе, но и исходы приема ИФДЭ-5 [78—80]. Так, например, у мужчин с гипогонадизмом комбинация ИФДЭ-5 с тестостероном способствует выраженному увеличению эффективности первых [81].
Guay и соавт. Также отмечено статистически значимое улучшение общей удовлетворенности половым актом, усиление оргазма и повышение общего балла по шкале МИЭФ-5 [83]. Пожилые люди, вероятнее, будут иметь сексуальную активность с женщинами, которые вступили в период менопаузы и испытывают некоторую сексуальную дисфункцию.
Силденафил и другие ИФДЭ-5, которые позволяют мужчинам быть сексуально активнее во время старения, сохранять сексуальную функцию с возрастом, должны быть подключены параллельно с усилиями по улучшению сексуальной функции женщин, что может уменьшить количество самостоятельной отмены препарата вследствие низкой активности в паре [17]. Важным фактором снижения частоты прекращения приема ИФДЭ-5 является врач. Следует признать, что отсутствие надлежащей исчерпывающей информации по использованию препаратов для лечения ЭД, как и отсутствие стандартизированных контрольных сроков длительного наблюдения, являются весомыми причинами неэффективности лечения и высокой частоты самостоятельной отмены препарата.
По сути пациент уходит с рецептом в никуда и ничтожно малая часть мужчин возвращается для повторного консультирования, поскольку ознакомлены с возможностью коррекции терапии при выраженных побочных эффектах или отсутствии эффективности назначенных препаратов [84]. С помощью мета-регрессионного анализа показано, что чем дольше и тщательнее проходит исследование и больше визитов к врачу заложено в дизайне, тем меньше процент отсева по причине того, что периодические консультации являются составной частью всех контролируемых исследований [78]. В России к концу 2014 г.
С учетом масштаба проблемы количество людей, которые подвергаются риску от действия поддельных лекарств, существенны. Ингибиторы ФДЭ-5 составляют весомую часть мировой контрафактной фармацевтической продукции и являются одним из наиболее часто подделываемых продуктов в Европе [88]. Было подсчитано, что до 2,5 млн человек в Европе принимают силденафил без назначения врача, что примерно соответствует количеству легально выписываемых рецептов [85].
Появляется все больше сайтов с роботами, выступающими «врачами онлайн», моментально выдающими рецептурные бланки с назначенными нелегальными препаратами для покупки на том же сайте, что может ввести в заблуждение некоторых мужчин о легальности данной процедуры [89, 90]. Пероральные препараты для лечения ЭД являются главной мишенью для подделки вследствие их безусловно известной эффективности при высокой стоимости, а также низкой обращаемости в связи с «неловкостью» проблемы. Нелегальные препараты ИФДЭ-5 могут быть смертельно опасными, если они содержат токсичные элементы и примеси в результате использования дешевого сырья, антисанитарных условий производства и отсутствия контроля очистки между производственными партиями различных лекарств.
Ситуация осложняется тем, что поддельные препараты часто если и содержат активные фармацевтические ингредиенты, то только потому, что криминальные производители стремятся избежать раскрытия своего преступления. Другие фальшивки содержат правильные ингредиенты, но в неправильных пропорциях или их комбинации по причинам высокой стоимости или ненадлежащего контроля качества. Помимо негативных последствий для здоровья отдельных пациентов это может затронуть всю систему здравоохранения.
Неверное или неполное описание состава продукта является фактором риска передозировки и неблагоприятных лекарственных взаимодействий. Минимальное или неправильное указание на противопоказания может привести к серьезным побочным эффектам. Поскольку инертные ингредиенты часто оказываются неэффективными, пациенты остаются без лечения и могут не обращаться за дополнительной профессиональной помощью, ибо считают, что терапия в их случае неэффективна.
В связи с тем что ЭД часто сопровождается или является следствием общих патологических состояний с высоким риском заболеваемости и смертности гипертония, дислипидемия и сахарный диабет , мужчины, упуская посещение врача, теряют не только возможность обсудить пути преодоления ЭД, но и возможность выявления других серьезных заболеваний, угрожающих здоровью. Это вызывает беспокойство, принимая во внимание тот факт, что мужчины с проблемами со здоровьем реже обращаются к врачу по сравнению с женщинами [92, 93]. Так, было обнаружено, что образец поддельного силденафила из Венгрии содержит только амфетамин — стимулятор с мощными побочными эффектами.
Поддельная Виагра из Великобритании содержала кофеин и порошок лактозы и только 30 мг силденафила из заявленных 100 мг. Кроме того, в изъятых образцах были обнаружены другие фармацевтические препараты, такие как кломифен, хлорамфеникол, анальгин, флуоксетин, тадалафил, йохимбин, гамма-аминомасляная кислота, кофеин, L-аргинин, индиготин и хинин [85, 94]. Несмотря на то что зафиксированы только единичные случаи смертей от нелегального силденафила или другого ИФДЭ-5, угроза жизни с серьезными последствиями является вполне реальной.
В Сингапуре 7 пациентов, не страдающих диабетом, находились в коме вследствие тяжелой нейрогликопении, из них четверо впоследствии умерли. Как было установлено, в поддельном ИФДЭ-5 и растительных препаратах для лечения ЭД присутствовал глибурид — мощный препарат, используемый для лечения сахарного диабета [95]. При анализе 17 коммерческих составов восемь содержали известные ИФДЭ-5 или родственные соединения.
В рамках борьбы с нелегальным фармацевтическим рынком и связанными с приемом контрафактных лекарств рисками информирование пациентов о возможной угрозе жизни и о новых легальных препаратах с низкой стоимостью является первоочередной задачей. Так, в настоящее время на российском рынке с 2011 г. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Teva располагает производственными мощностями, научно-исследовательскими центрами, представительствами, занимающимися маркетингом, продвижением и дистрибуцией более чем в 60 странах мира. Приблизительно 1 из каждых 8 американских фармацевтических рецептов выписывается на продукт Teva. Компания является крупнейшим поставщиком лекарственных средств Национальной службы здравоохранения Соединенного Королевства National Health Service — NHS , признанная в мире как пример высочайшего качества организации медицинских услуг для всего населения страны [98].
Начав работу в России в 1995 г. Результаты российского исследования показали эффективность и благоприятный профиль безопасности данного препарата, был отмечен существенный положительный эффект на эректильную составляющую сексуальной функции и все компоненты общей удовлетворенности половой сферой, что положительно сказалось на качестве жизни пациентов, принимавших Динамико. Литература 1.
Boolell M. Sildenafil: an orally active type 5 cyclic GMP-specific phosphodiesterase inhibitor for the treatment of penile erectile dysfunction. Sharlip I.
Opinion: No. Ten reasons that there will be no new pharmacologic therapies for erectile dysfunctionin the foreseeable future. Yuan J.
Comparative effectiveness and safety of oral phosphodiesterase type 5 inhibitors for erectile dysfunction: a systematic review and network meta-analysis. Eur Urol. Chen L.
Phosphodiesterase 5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction: a trade-off network meta-analysis. Eur Urol 2015;68:674—680. Nehra A.
The Princeton III Consensus recommendations for the management of erectile dysfunction and cardiovascular disease. Mayo Clin Proc. Prins J.
Prevalence of erectile dysfunction: a systematic review of population-based studies. Int J Impot Res. Saigal C.
Urologic Diseases in America Project. Predictors and prevalence of erectile dysfunction in a racially diverse population. Arch Intern Med.
Kupelian V. Prev Med. Laumann E.
Prevalence and correlates of erectile dysfunction by race and ethnicity among men aged 40 or older in the United States: from the Male Attitudes Regarding Sexual Health Survey. J Sex Med. Chew K.
Male erectile dysfunction: its prevalence in Western australia and associated sociodemographic factors. Grover S. The prevalence of erectile dysfunction in the primary care setting: importance of risk factors for diabetes and vascular disease.
Selvin E. Prevalence and risk factors for erectile dysfunction in the US. Am J Med.
Glasser D. Prevalence of storage and voiding symptoms among men aged 40 years and older in a US population-based study: results from the Male Attitudes Regarding Sexual Health study. Int J Clin Pract.
Ponholzer A. Is erectile dysfunction an indicator for increased risk of coronary heart disease and stroke? Araujo A.
Erectile dysfunction and mortality. Goldstein I.
Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.
Гипотензия Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Силденафил-Тева врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофичекая обструктивная кардиомиопатия , а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Сексуальная активность представляет определеннный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы.
Прием силеднафила у таких пациентов противопоказан см. В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда 1,1 на 100 человек в год или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний 0,3 на 100 человек в год у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.