Инструкция по применению. Серената: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика.
Серената - инструкция по применению
Инструкция к лекарству Серената, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Инструкция по медицинскому применению Серената. Инструкция по применению препарата Серената, состав, показания и противопоказания. Принимаю серенату, (Тревога, невроз, па,кардиофобия) заходила постепенно недели 4, сейчас 4 недели принимаю в дозировке по 1 таблетке 3раза в день (50мг таблетка). Серената инструкция. Перед применением Серената 50мг таб.п/об. №30 рекомендуется изучить инструкцию.
Отзывы врачей и пациентов об антидепрессанте Серената
Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным.
Взаимодействие При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих селегилин , так и с обратимым типом действия моклобемид возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином. При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина.
Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует активность изофермента CYP2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор.
В настоящее время четко определены критерии подбора правильной дозы и способа применения антидепрессантов для достижения выраженного терапевтического результата лечения. На начальной стадии препарат назначается в минимально возможной дозировке, которая затем при необходимости повышается.
Четкое становление антидепрессивного эффекта происходит в период от 3 до 5 недель применения лекарства. В отличие от более ранних медикаментов группы ингибиторов обратного захвата серотонина, при приеме Серенаты улучшение самочувствия пациента не сопровождается предварительным ухудшением состояния. По данным клинической статистики, на фоне применения сертралина выздоровление наступает у подавляющего числа больных. Максимальная концентрация в крови нарастает плавно и достигает равновесия и терапевтически значимого количества на 14 день приема.
Физической либо психической лекарственной зависимости сертралин не вызывает. Фармакокинетика Основные фармакокинетические характеристики сертралина: всасывание: абсорбция из желудочно-кишечного тракта ЖКТ после перорального приема Серенаты значительная, но пролонгированная.
Максимальная концентрация вещества в плазме Cmax достигается через 4,5—8,4 часа. Сертралин проникает в грудное молоко, данных о его прохождении через плацентарный барьер не имеется; метаболизм и экскреция: интенсивно метаболизируясь при первом прохождении через печень, сертралин подвергается N-деметилированию с образованием основного метаболита — N-десметилсертралина менее активного в сравнении с исходным соединением. Для N-десметилсертралина показатель увеличивается до 62—104 часов. Сертралин не подвержен диализу. У пациентов с почечной недостаточностью, независимо от степени ее тяжести, фармакокинетические показатели сертралина не изменяются при условии постоянного применения.
У резус-макак, приученных к самостоятельному введению кокаина, прием сертралина не действовал как положительный стимул, в отличие от d-амфетамина и фенобарбитала. Фармакокинетика Абсорбция. Максимальная концентрации Сmax и площадь под кривой «концентрация-время» AUC пропорциональны дозе в пределах 50—200 мг, при этом выявляется линейный характер фармакокинетической зависимости. При применении сертралина в дозе 50-200 мг один раз в сутки в течение 14 дней концентрация сертралина в плазме крови достигала Сmax через 4,5—8,4 часов после приема. Абсорбция высокая, с медленной скоростью. Сертралин подвергается активной биотрансформации при первом прохождении через печень. Основной путь метаболизма — N-деметилирование. И сертралин и N-десметилсертралин проходят окислительное дезаминирование и последующее сокращение, гидроксилирование и глюкуронирование. Неизмененный сертралин не выводится через почки. AUC 0-24 ч , Сmax и Cmin десметилсертралина увеличивается в зависимости от дозы и времени приблизительно в 5—9 раз от 1-ого до 14-ого дня. Сертралин и N—десметилсертралин активно биотрансформируются; образующиеся метаболиты выводятся в равных количествах почками и через кишечник. Особые группы пациентов Применение у детей. Показано, что фармакокинетика сертралина у детей с обсессивно- компульсивным расстройством ОКР сходна с таковой у взрослых хотя у детей метаболизм сертралина более активный. Тем не менее, учитывая более низкую массу тела у детей особенно в возрасте 6—12 лет , препарат рекомендуется применять в меньшей дозе, чтобы избежать чрезмерных уровней его в плазме крови см. Фармакокинетический профиль сертралина у подростков и пожилых людей не отличается от фармакокинетического профиля у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Применение при недостаточности функции печени. Существенных различий в связывании с белками плазмы крови в двух группах не отмечается. При применении сертралина у пациентов с нарушенной функцией печени необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата. Применение при недостаточности функции почек. Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому почками в неизмененном виде он выводится в незначительном количестве. Было установлено, что, как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется. Показания - Большие депрессивные эпизоды. Профилактика больших депрессивных эпизодов. Начинать терапию сертралином нельзя, по меньшей мере, в течение 14 дней после прекращения лечения ИМАО необратимого действия или применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ИМАО необратимого действия см. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию см. Необходимо соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими подтвержденной способностью влиять на функцию тромбоцитов см. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина и трициклических антидепрессантов см. Следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на электрокардиограмме ЭКГ или развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин не проводилось, поэтому применять препарат у данной категории пациентов стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, в значительном объеме данных не было обнаружено доказательств индукции пороков развития сертралином. Исследования на животных показали возможное влияние сертралина на репродуктивную функцию. Возможно, это влияние связано с материнской токсичностью, вызванной фармакодинамическими эффектами сертралина на плод. У некоторых новорожденных, чьи матери принимали сертралин во время беременности, наблюдались симптомы, сходные с реакциями отмены. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать пользоваться эффективными средствами контрацепции. Лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить. У новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС при беременности, наблюдались осложнения, требующие дополнительной госпитализации, поддержки дыхательной системы и кормления через зонд. Следует тщательно наблюдать новорожденных, матери которых принимали сертралин на поздних стадиях беременности, особенно в третьем триместре. У таких новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры тела, затруднения при кормлении, рвота, гипогликемия, гипертонус, гипотонус, гиперрефлексия, тремор, подергивание мышц, повышенная возбудимость, летаргия, длительный плач, сонливость и трудности засыпания. Эти симптомы могут быть связаны с непосредственными серотонинергическими эффектами или могут являться симптомами отмены препарата. Следует учитывать, что в некоторых случаях клиническая картина может быть похожа на симптомы серотонинергического синдрома, ими эффектами У новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС во время беременности, также может повышаться риск развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных ПЛГН. ПЛГН составляет 5 случаев на 1000 беременностей и является одной из причин заболеваемости и смертности новорожденных. Согласно описанным клиническим случаям прием некоторых СИОЗС оказывает влияние на качество спермы, но этот фактор обратим. Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства. Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2—4 недели или даже в течение более длительного времени при ОКР. Поддерживающая терапия: поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной, с проведением соответствующей коррекции в зависимости от терапевтического эффекта. При больших депрессивных эпизодах терапию следует продолжать не менее 6 месяцев. При ОКР и паническом расстройстве следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии, так как при этих состояниях профилактика рецидивов не показана. Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР в возрасте от 6 до 17 лет. Не следует изменять дозу чаще 1 раза в неделю. Было показано, что у пациентов с депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 18 лет фармакокинетический профиль сертралина не отличается от фармакокинетического профиля у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при повышении дозы более 50 мг в педиатрии следует учитывать меньшую массу тела детей по сравнению с взрослыми. Безопасность и эффективность сертралина у детей с большим депрессивным расстройством не установлены. Подбор дозы у детей и подростков Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сут, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели. У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью из-за повышенного риска развития гипонатриемии см. Препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых пациентов. У пациентов с нарушениями функции печени: следует снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата. Не следует применять сертралин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку клинические данные относительно применения препарата у таких больных отсутствуют см. Особые указания. У пациентов с недостаточностью функции почек коррекция дозы препарата в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется см. Резкой отмены терапии следует избегать. При необходимости прекращения лечения сертралином дозу следует снижать постепенно в течение не менее 1—2 недель для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены» см. Если после снижения дозы или после прекращения лечения появляются выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено возобновление приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но с более длительными интервалами. Побочные действия Наиболее распространенной нежелательной реакцией является тошнота. Эти нежелательные явления зависят от дозы и часто проходят при продолжении терапии. Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией, не отличаются от таковых при большом депрессивном расстройстве.
Таблетки "Серената": инструкция по применению, аналоги, отзывы
Не назначается до возраста шести лет. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих селегилин , так и с обратимым типом действия моклобемид возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены. Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином. При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина.
Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания».
Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола. Мнение специалистов и пациентов Отзывы врачей и покупателей, принимавших Серената. Я считаю, что препарат эффективный, но назначаю его с осторожностью.
Хотя он не вызывает лекарственной зависимости, но его отмена не всегда хорошо переносится. Поэтому назначение и отмена строго должна контролироваться врачом. Антон Сергеевич, врач невролог На моей практике довольно часто сталкивалась с побочными эффектами при приеме средства, но были они не значительными. Единственный значительный недостаток медикамента заключается в том, что даже после завершения курса лечения его нужно дальше принимать в небольших дозах в качестве поддерживающей терапии. Елизавета Павловна, врач невролог Я принимала этот препарат, чтобы избавится от чувства тревоги. В результате это чувство только усилилось.
Потом мне объяснили, что это средство является «растормаживающим» и вполне логично, что так все произошло. При наличии чувства тревоги лучше принимать антидепрессанты с седативным действием. Елена, 51 Мне данное средство помогло от депрессии. Изначально принимал 50 мг, затем — 200 мг. Стало легче, избавился от суицидальных мыслей, побочек не замечал. Валентин Препарат Серената является эффективным, но не самым безопасным средством.
При неправильном употреблении может возникнуть ряд побочных явлений, поэтому следует точно соблюдать все рекомендации врача во время терапии. Беременность и лактация Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано. Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения препаратом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции. Поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Когда лекарство нужно использовать?
Смотреть галерею Препарат «Серената» инструкция советует употреблять при продолжительных депрессивных состояниях. Лекарство назначается для предупреждения депрессии различной этиологии. Назначением к употреблению таблеток служат обсессивно-компульсивные расстройства, возникающие как у взрослого населения, так и у детей от шести лет. Прописывают медикамент при панических расстройствах, которые могут сопровождаться агорафобией. Употребляют пилюли при стрессе, который возник в результате перенесенной травмы. Показанием к применению служит социальное тревожное расстройство, которое ещё называется социальной фобией.
Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств. Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, снижение массы тела; 0. Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь; редко — мультиформная эритема. При прекращении лечения: редко — синдром отмены: возможны парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания. Побочные эффекты Любое лекарственное средство, которое пациент принимает длительное время, влечет за собой негативные последствия, в том числе и «Сертралин». Отзывы помогли определить ряд побочных симптомов.
Многие пациенты, которым был назначен курс данного препарата, отмечали свою неудовлетворенность качеством сна. У человека появляются необычные чувственные ощущения — это покалывания, онемение и чувство ползания мурашек. Во время приема лекарственного препарата нередки случаи головокружения и нарушения координации движений. У больных возникают проблемы с сознанием, некоторые начинают страдать забывчивостью. Могут также происходить нарушения в работе сердца, что проявляется в виде повышенного или пониженного артериального давления, боли в груди, анемии и учащенного сердцебиения. Возможны судороги, нарушение моторики.
Психозы и чрезмерная тревожность также могут стать спутниками больного на время лечения. Нервозное состояние проявляется в различных вариациях — от агрессии до апатии. Эмоциональная нестабильность может вылиться в необоснованную эйфорию и галлюцинации. У некоторых людей отмечаются нарушения в работе органов желудочно-кишечного тракта. Среди побочных действий наблюдаются несварение желудка, дисбактериоз, боли в животе, повышенный или пониженный аппетит, гепатит, метеоризм, панкреатит.
Антикоагулянты непрямого действия варфарин. При их совместном назначении с сертралином отмечается незначительное, но статистически достоверное увеличение ПВ в этих случаях рекомендуется контролировать ПВ в начале лечения сертралином и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например диазепам и толбутамид. Одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.
ЛС, метаболизируемые изоферментом 2D6 цитохрома Р450. ЛС, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Концентрация в плазме толбутамида но при одновременном приеме снижает клиренс толбутамида — необходим контроль глюкозы в крови при одновременном применении , фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изофермент CYP2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима CYP2С19. По данным исследований in vitro, сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других СИОЗС, совместное применение сертралина с ЛС, влияющими на серотонинергическую передачу например с литием , требует повышенной осторожности. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу.
При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в периоде отмывания. Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Индукция микросомальных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. При совместном введении сертралин не изменяет его бета-адреноблокирующее действие. Глибенкламид и дигоксин. При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственное взаимодействие с этими препаратами не выявлено. Несмотря на это, рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем фенитоина в плазме крови с момента назначения сертралина с соответствующей корректировкой доз фенитоина. Отмечаются крайне редкие случаи возникновения слабости, повышения сухожильных рефлексов, спутанности сознания, тревоги и возбуждения у пациентов, одновременно принимавших сертралин и суматриптан.
Рекомендуется наблюдение за пациентами, у которых имеются соответствующие клинические основания для одновременного приема сертралина и суматриптана. Serenata цена У нас нет точных данных по стоимости лекарства. Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу Средняя стоимость Sertraline 100 mg за единицу в онлайн аптеках от 0. Средняя стоимость Sertraline 25 mg за единицу в онлайн аптеках от 0. Средняя стоимость Sertraline 50 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.
Оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Сертралин не обладает сродством к мускариновым, серотониновым, допаминовым, адренергическим, гистаминовым, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости. Фармакологические свойства Антидепрессант. Показания к применению Депрессии различной этиологии лечение и профилактика , обсессивно-компульсивные расстройства ОКР , панические расстройства с агорафобией или без , посттравматические стрессорные расстройства ПТСР. Противопоказания Детский возраст до 6 лет Беременность Период лактации Совместное применение сертралина и ингибиторов МАО при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней Совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином Повышенная чувствительность к компонентам препарата С осторожностью следует применять препарат при органических заболеваниях головного мозга в т. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано. Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения препаратом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции. Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют.
Сертралин - сёлективный ингибитор обратного захвата серотонина 5-НТ. Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия.
Серената Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
| Серената таб. п/о 50мг №30 | 5 блистеров или 3 блистера по 10таблеток и инструкция по применению упакованы в картоннуюпачку. |
| Ваш браузер устарел! | Инструкция по применению Серената таблетки 50 мг 30 шт. |
| Серената - 2 отзыва, инструкция по применению | 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку (образец не для продажи). |
| Серената таблетки ппо 100мг №30 купить по цене 576 ₽ в интернет аптеке в Москве — Aptstore | Антидепрессант Серената: инструкция по применению, дозировки и схема приема при депрессии и депрессивных расстройствах, отзывы покупателей и врачей, аналоги, цена. |
| Инструкция по применению Серената Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт | Медицинская информация о препарате Серената, включая дозировку, применение, побочные эффекты, взаимодействия, фотографии и предупреждения. |
Отзывы покупателей к Серената
- СЕРЕНАТА - инструкция по применению
- Антидепрессант Серената: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена
- Фармакодинамика
- Аптеки в которых доступен товар
Серената инструкция по применению лекарственного препарата
Инструкция по применению Серената. Ознакомьтесь с инструкцией по применению на СЕРЕНАТА таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, узнайте цены в аптеках Ярославля. Показания к применению, аналоги препарата Серената, способ применения, побочные действия, противопоказания, беременность, передозировка, взаимодействие, механизм действия, цена в аптеках, ответы на вопросы, консультации.
PsyAndNeuro.ru
По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP 1А2. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания".
Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Индукция микросомалъных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Атенолол: при совместном введении сертралин не изменяет его 3-адреноблокирующее действие.
Глибенкламид и дигоксин: при введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ИМАО. Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток.
Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение. Беременность и грудное вскармливание: Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить. Влияние на способность управлять трансп. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.
Срок годности 2 года.
Передозировка Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении препарата в высоких дозах.
Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет.
Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка.
Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным. Особые указания Противопоказания к применению:— нестабильная эпилепсия,— детский возраст до 6 лет,— беременность,— период лактации,— совместное применение сертралина и ингибиторов МАО при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней ,— совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином,— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при органических заболеваниях головного мозга в т. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.
Препарат противопоказан детям до 6 лет. С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте старше 6 лет.
Нельзя исключить взаимодействие между мощными ингибиторами изофермента CYP 2С19 например, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол, флуоксетин, флувоксамин и сертралином. Индукция микросомальных ферментов печени.
Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ИМАО. Следует контролировать концентрацию трициклических антидепрессантов в крови с целью оценки необходимости, коррекции дозы. При одновременном применении сертралина и толбутамида необходимо контролировать уровень глюкозы крови. Серотониновый синдром и злокачественный нейролептический синдром.
При применении СИОЗС описаны случаи развития серотонинового синдрома СС и злокачественного нейролептического синдрома ЗНС , риск которых повышается при комбинировании СИОЗС с другими серотонинергическими средствами в том числе триптанами и фентанилом и их аналогами, трамадолом, дексометорфаном, тапентадолом, меперидином, метадоном, пентазоцином , а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина в том числе ингибиторами моноаминоксидазы , антипсихотическими средствами и другими антагонистами дофаминовых рецепторов. Некоторые проявления СС, в том числе гипертермия, ригидность мышц, вегетативная лабильность с возможными быстрыми колебаниями параметров жизненно важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС. Удлинение интервала QTc или аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» torsade de pointes. Во время пострегистрационного применения сертралина сообщалось о случаях удлинения интервала QTc на ЭКГ и о развитии аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes.
Большинство случаев отмечалось у пациентов с факторами риска развития таких состояний. Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на ЭКГ или развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes. Опыт клинических исследований, целью которых было определение оптимального времени, необходимого для перевода пациентов с приема других антидепрессивных и антиобсессивных средств на сертралин, ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при таких изменениях лечения, особенно при переходе на сертралин с таких препаратов длительного действия, как флуоксетин.
При замене одного ингибитора нейронального захвата сертралина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при изменениях курса лечения, Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлурамин, 5-НТ агонисты, трамадол или Зверобой продырявленный. Суицидальное поведение: депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, склонностью к нанесению себе повреждений и суицидами.
Такой риск сохраняется вплоть до устойчивой ремиссии. Учитывая, что улучшение состояния пациента может не наступить в первые несколько недель терапии или дольше, следует осуществлять тщательный контроль пациентов до наступления такого улучшения. В целом клинический опыт свидетельствует о том, что на ранних этапах выздоровления риск суицида может повышаться. Другие заболевания, по поводу которых может быть назначен сертралин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий.
Кроме того, эти заболевания могут сопровождать большое депрессивное расстройство. В связи с этим следует соблюдать такие же меры предосторожности, как и при лечении большого депрессивного расстройства. У пациентов с суицидальными наклонностями в анамнезе или пациентов, склонных к суицидальному мышлению, до начала терапии отмечается более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида. Такие пациенты должны также находиться под тщательным медицинским наблюдением во время терапии.
Всех пациентов, особенно входящих в группы риска, получающих терапию сертралином, следует тщательно наблюдать с целью выявления развития или ухудшения симптомов суицидального поведения. Пациентов, их родственников и опекунов следует предупредить о необходимости контролировать состояние на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появлению суицидальных мыслей или поведения, а также на предмет любых изменений в поведении, особенно в начале терапии и при любом изменении дозы препарата. Следует также иметь в виду риск суицидальных попыток, особенно у пациентов с депрессией. В связи с этим с целью уменьшения риска передозировки необходимо принимать минимальную дозу препарата, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект.
У пациентов с депрессией и другими психическими расстройствами имеется риск суицидального поведения. Сами по себе эти заболевания являются сильными предрасполагающими факторами такого поведения. Было установлено, что у детей, подростков и молодых пациентов в возрасте 18-24 лет с депрессией или другими психическими нарушениями антидепрессанты СИОЗС и другие по сравнению с плацебо повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при применении сертралина или любых антидепрессантов у детей, подростков и молодых пациентов младше 24 лет следует соотнести риск суицида и пользу от их применения.
Кроме того, у взрослых пациентов старше 24 лет не было отмечено увеличения риска суицидального поведения, а у пациентов в возрасте 65 лет и старше отмечали снижение такого риска. Применение у детей и подростков: сертралин не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет, за исключением пациентов с ОКС в возрасте 6-17 лет. Повышение вероятности суицидального поведения суицидальные попытки и суицидальные мысли и враждебности преимущественно агрессия, непокорность и гнев в клинических исследованиях чаще наблюдались у детей и подростков, получавших антидепрессанты, по сравнению с группами, получавшими плацебо. Если же по клиническим показаниям препарат назначен, следует установить наблюдение за пациентом для выявления суицидальных симптомов.
Кроме того, отсутствуют данные долгосрочной безопасности применения препарата у детей и подростков в отношении роста, созревания, а также развития когнитивной сферы и поведения. При долгосрочной терапии пациентов детского возраста врачи должны осуществлять мониторинг на предмет отклонений от нормы, со стороны ответственных за развитие систем организма. Синдром отмены: отмена сертралина особенно резкая часто приводит к возникновению симптомов отмены. Риск развития таких симптомов зависит от нескольких факторов, включая продолжительность терапии, дозу и скорость снижения дозы.
Обычно эти симптомы имеют слабую или умеренную степень выраженности; тем не менее, в некоторых случаях они могут быть более тяжелыми. Обычно эти симптомы возникают в течение первых нескольких дней отмены, но имеются очень редкие сообщения о развитии таких симптомов у пациентов, которые по неосторожности пропустили прием дозы препарата. В большинстве случаев эти симптомы проходят самостоятельно в течение двух недель, хотя у некоторых пациентов они могут длиться дольше 2-3 месяца и более. В связи с этим рекомендуется отменять препарат постепенно, снижая дозу в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента.
Чаще всего такие симптомы наблюдаются в первые недели лечения. Увеличение дозы у таких пациентов может нанести вред. Нарушение функции печени: сертралин активно биотрансформируется в печени. Существенных различий в связывании с белками плазмы в двух группах не было.
Применять сертралин у пациентов с заболеваниями печени следует с осторожностью. При назначении препарата больному с нарушенной функцией печени, необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата. Нарушение функции почек: сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому в неизмененном виде с мочой он выводится в незначительном количестве. Во всех группах период полувыведения препарата был одинаков, равно как не было различий в связывании с белками плазмы.
Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что, как и ожидалось с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекция его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется. Электрошоковая терапия ЭШТ : клинические исследования, направленные на изучение рисков или преимуществ комбинированного применения ЭШТ и сертралина, не проводились. Судороги: при терапии сертралином могут возникать судороги: сертралин не следует назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, у пациентов с контролируемой эпилепсией применение сертралина требует тщательного наблюдения. Пациентам, у которых возникают судороги, препарат необходимо отменить.
Необходимо тщательное наблюдение врача; при выявлении любых признаков маниакального состояния прием сертралина следует отменить. Шизофрения: на фоне приема препарата у пациентов с шизофренией могут усиливаться психотические симптомы. Необходимо соблюдать осторожность при назначении сертралина в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью влиять на функцию тромбоцитов в том числе антикоагулянты, атипичные антипсихотические средства и фенотиазин, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и НПВП , а также у пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе. Во многих случаях гипонатриемия является результатом синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Повышенный риск развития гипонатриемии отмечается у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с гиповолемией и при приеме диуретиков. При развитии симптоматической гипонатриемии сертралин следует отменить и назначить адекватную терапию, направленную на коррекцию уровня натрия в крови. Признаки и симптомы гипонатриемии включают: головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, спутанность сознания, слабость и неустойчивость, что может приводить к падениям.
После приема вещества вовнутрь абсорбция сертралина из ЖКТ значительная, но происходит медленно.
Cmax в плазме крови достигается через 4. Распределение При единоразовом каждый деньм приеме Css в плазме крови достигается на протяжении недели. Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его проницаемости через плацентарный барьер нет.
Метаболизм и выведение Сертралин интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит — N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0.
Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 ч. Независимо от степени тяжести почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном использовании не изменяется. Сертралин не подвергается диализу. Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной каждый деньй дозы в 200 мг.
Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием продукта на протяжении 2-4 недель. При лечении ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая терапевтическое действие, сберегается в дальнейшем как поддерживающая.
Детям при ОКР продукт назначают в зависимости от возраста. Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. У больных пожилого возраста специального подбора дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени дозу продукта надлежит уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.
У больных с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита не часто — увеличение , вплоть до анорексии, диспептические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, диарея , боль в животе, при долгом использовании в 0. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения. Двигательные нарушения чаще отмечались у заболевших с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем использовании антипсихотических средств.
Со стороны эндокринной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея. Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, снижение массы тела, 0. Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь; не часто — мультиформная эритема. При прекращении лечения: не часто — синдром отмены: возможны парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.
Противопоказания детский возраст до 6 лет беременность период лактации совместное применение сертралина и ингибиторов МАО при замене одного продукта на другой надлежит воздержаться от приема антидепрессантов на протяжении 14 дней совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином высокая восприимчивость к компонентам продукта С осторожностью надлежит использовать продукт при органических заболеваниях головного мозга в т. Применение при беременности и питании грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности продукта Серената при беременности не проводилось. Назначение продукта беременным женщинам противопоказано. Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения продуктом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции.
Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют. Поэтому при надобности назначения продукта грудное вскармливание надлежит прекратить. Применение при нарушениях функции печени При тяжелых нарушениях функции печени дозу продукта надлежит уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. Применение при нарушениях функции почек У больных с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.
Особые указания Сертралин не надлежит назначать на протяжении 14 дней в последствии прекращения лечения ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО не назначают на протяжении 14 дней в последствии отмены сертралина. У заболевших, получающих электросудорожную терапию отсутствует достаточный опыт применения продукта Серената. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.
Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сберегается до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными надлежит установить постоянное медицинское наблюдение. При одновременном использовании продукта Серената и лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, требуются особая осторожность и тщательный контроль состояния пациента.
Использование в педиатрии С осторожностью надлежит использовать продукт у малышей в возрасте старше 6 лет. В период лечения употребление алкоголя запрещено. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими продуктами может привести к нарушению внимания и координации движений.
Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными препаратами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется. Передозировка Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении продукта в больших дозах. Однако при одновременном приеме с другими продуктами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.
Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка.
Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому увеличение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным. Лекарственное взаимодействие При одновременном использовании продукт Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих селегилин , так и с обратимым типом действия моклобемид возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром.
СЕРЕНАТА: инструкция по применению и отзывы
- Наличие в аптеках
- Аналоги Серената
- Побочные эффекты
- Серената купить, выгодная цена на Серената в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги
Сертралин серената инструкция по применению
| СЕРЕНАТА табл. п.п.о. 50мг N30 (Торрент Фармасьютикалс, ИНДИЯ) | В этой статье рассмотрим детально, что из себя представляет «Серената», а также приведем ее инструкцию по применению, цены и аналоги. |
| Сертралин (Sertralinum) - | Инструкция по применению Серената. Состав Фармакотерапевтическая группа Фармакологические свойства Показания к применению Противопоказания Способ применения Побочные действия Передозировка Лекарственное взаимодействие Особые указания Форма. |
| Серената инструкция по применению лекарственного препарата | Серената инструкция. |
| Серената Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт ➤ инструкция по применению | Описание препарата «Серената» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. |
СЕРЕНАТА таблетки, покрытые оболочкой 100 мг
Опыт использования. Серената таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Препарат Серената мне прописал психотерапевт когда я обратилась с жалобой на затяжную депрессию и хроническую усталость. Инструкция по применению, аналоги, отзывы и противопоказания. Инструкция к лекарству Серената, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате.
Серената : инструкция по применению
При применении сертралина у пациентов с нарушенной функцией печени необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата. Применение при недостаточности функции почек: сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому почками в неизмененном виде он выводится в незначительном количестве. Было установлено, что, как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется. Побочное действие Наиболее распространенной нежелательной реакцией является тошнота. Эти нежелательные явления зависят от дозы и часто проходят при продолжении терапии. Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией, не отличаются от таковых при большом депрессивном расстройстве. Ниже представлена информация о побочных реакциях, выявленных по результатам пострегистрационного наблюдения частота неизвестна и в плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с депрессией, ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией. Некоторые из перечисленных нежелательных реакций могут уменьшаться по интенсивности и частоте при длительном лечении и в целом не требуют прекращения терапии. Побочные эффекты приведены с распределением по частоте и системно-органным классам. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; редко - инфаркт миокарда, брадикардия, заболевания сердца; частота неизвестна - развитие аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes , удлинение интервала QTc на ЭКГ. Нарушения со стороны сосудов: часто - «приливы» крови к коже лица; нечасто - повышение артериального давления, гиперемия; редко - периферическая ишемия, гематурия; частота неизвестна - кровотечения например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - лимфаденопатия; частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - звон в ушах; нечасто - боль в ушах. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени; частота неизвестна - серьезные нарушения функции печени включая гепатит, желтуху, печеночную недостаточность. Нарушения со стороны органа зрения: часто - расстройство зрения; нечасто - мидриаз; редко - глаукома, расстройства слезного аппарата, скотома, диплопия, фотофобия, кровоизлияние в переднюю камеру глаза; частота неизвестна - нарушение зрения, разный размер зрачков. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования в том числе кисты и полипы : редко - новообразования. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - анафилактические реакции; частота неизвестна - аллергия. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение или повышение массы тела, повышение активности «печеночных» трансаминаз аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотрансферазы ACT в сыворотке крови; редко - нарушение свойств семенной жидкости, повышение концентрации холестерина в плазме крови; частота неизвестна - отклонение от нормы результатов лабораторных анализов, нарушение функции тромбоцитов. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто - гипотиреоз; частота неизвестна - гиперпролактинемия, неадекватная секреция антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение или повышение аппетита; редко - сахарный диабет, гипогликемия, гиперхолестеринемия; частота неизвестна - гипонатриемия, гипергликемия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия; нечасто - остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, мышечные спазмы; редко - нарушения со стороны костной ткани; частота неизвестна - мышечные судороги.
Также сообщалось о развитии симптомов серотонинового синдрома СС или злокачественного нейролептического синдрома ЗНС , в некоторых случаях связанных с одновременным применением серотонинергических препаратов. Эти симптомы включали: тревога, нарушение сознания, диафорез, диарея, повышение температуры тела, повышение артериального давления, ригидность мышц, тахикардия; акатизия и психомоторное возбуждение; цереброваскулярный спазм включая обратимую вазоконстрикцию сосудов головного мозга и синдром Колла-Флеминга. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - никтурия, задержка мочи, полиурия, учащенное мочеиспускание, нарушения мочеиспускания, недержание мочи; редко - олигурия, задержка мочеиспускания. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - зевота; нечасто - бронхоспазм, одышка, носовое кровотечение; редко - ларингоспазм, гипервентиляция, гиповентиляция, стридор, дисфония, икота; частота неизвестна - интерстициальное заболевание легких. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, повышенное потоотделение; нечасто - периорбитальный отек, отек лица, пурпура, алопеция, холодный пот, сухость кожи, крапивница, кожный зуд; редко - дерматит, буллезный дерматит, фолликулярная сыпь, нарушение текстуры волос, изменение запаха кожи; частота неизвестна - редкие случаи тяжелых кожных реакций, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, кожные реакции, фоточувствительность. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - фарингит; нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, ринит; редко - дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: редко - травмы. Хирургические и терапевтические манипуляции: редко - процедура вазодилатации. Класс-эффекты: согласно эпидемиологическим исследованиям, проводившихся с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, отмечался повышенный риск переломов костей у пациентов, принимавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм данного побочного эффекта неизвестен.
Синдром отмены. В целом, эти симптомы имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. В связи с этим при отмене сертралина рекомендуется постепенная отмена препарата путем поэтапного снижения дозы. Пациенты пожилого возраста. Применение СИОЗС или селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина СИОЗН , включая сертралин, ассоциируются с клинически значимыми случаями гипонатриемии у пациентов пожилого возраста, у которых возможен повышенный риск развития этого побочного явления. Дети: профиль побочных реакций при применении сертралина у детей был в целом схожим профилем безопасности у взрослых пациентов. В связи с этим необходимо проводить интенсивную терапию при любой передозировке сертралином. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с удлинением интервала QT, развитием аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes , тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, тремором, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. В некоторых случаях отмечали развитие коматозных состояний. Безопасность применения препарата зависит от популяции пациентов и сопутствующей терапии.
Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма в том числе мониторинг ЭКГ в связи с возможностью удлинения интервала QT на фоне приема сертралина. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля вместе со слабительным может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным. Взаимодействие Ингибиторы МАО не селективные необратимого действия например, селегилин : противопоказано применение сертралина вместе с необратимыми неселективными ИМАО, такими как селегилин. Сертралин нельзя назначать в течение не менее 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ИМАО. Применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии необратимыми неселективными ИМАО. Обратимые селективные ингибиторы МАО типа A моклобемид : в связи с риском развития серотонинового синдрома СС не следует применять сертралин в сочетании с обратимыми селективными ИМАО, такими как моклобемид.
После отмены ингибиторов обратимых ИМАО период до начала терапии сертралином может быть короче 14 дней. Рекомендуется прекратить применение сертралина минимум за 7 дней до начала терапии обратимыми селективными ИМАО. Обратимые неселективные ингибиторы МАО линезолид и метиленовый синий : антибиотик линезолид, слабый неселективный ингибитор МАО обратного действия, не следует применять у пациентов, принимающих сертралин. Были отмечены тяжелые побочные реакции у пациентов, недавно прекративших применение ингибиторов МАО и начавших прием сертралина, или прекративших терапию сертралином незадолго до начала применения ингибиторов МАО, включая: тремор, миоклонус, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение и гипертермию с проявлениями, напоминающими ЗНС, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому , судороги и, в отдельных случаях, летальный исход. Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием сертралина и пимозида противопоказан. Не рекомендуется одновременное применение с сертралином. Этанол: несмотря на то, что при одновременном применении сертралина не отмечено потенцирования эффекта этанола, употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь, во время лечения сертралином не рекомендуется. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему: совместное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания. Потенцирования эффекта при одновременном применении сертралина и карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей не отмечено. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу: необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлурамин, 5-НТ агонисты, трамадол или Зверобой продырявленный.
Подобное совместное назначение по возможности следует избегать, учитывая вероятное фармакодинамическое взаимодействие. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении фентанила, других серотонинергических средств включая серотонинергические антидепрессанты, триптаны , других опиоидов и сертралина. Литий: фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении с сертралином. Однако отмечалось усиление тремора, что может говорить о возможном фармакодинамическом взаимодействии.
В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к мускариновым холинергическим , серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.
Назначение продукта беременным женщинам противопоказано. Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения продуктом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции. Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют. Поэтому при надобности назначения продукта грудное вскармливание надлежит прекратить. Применение при нарушениях функции печени При тяжелых нарушениях функции печени дозу продукта надлежит уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. Применение при нарушениях функции почек У больных с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется. Особые указания Сертралин не надлежит назначать на протяжении 14 дней в последствии прекращения лечения ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО не назначают на протяжении 14 дней в последствии отмены сертралина. У заболевших, получающих электросудорожную терапию отсутствует достаточный опыт применения продукта Серената. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сберегается до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными надлежит установить постоянное медицинское наблюдение. При одновременном использовании продукта Серената и лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, требуются особая осторожность и тщательный контроль состояния пациента. Использование в педиатрии С осторожностью надлежит использовать продукт у малышей в возрасте старше 6 лет. В период лечения употребление алкоголя запрещено. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими продуктами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными препаратами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется. Передозировка Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении продукта в больших дозах. Однако при одновременном приеме с другими продуктами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому увеличение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным. Лекарственное взаимодействие При одновременном использовании продукт Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих селегилин , так и с обратимым типом действия моклобемид возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу в последствии их отмены. При одновременном использовании избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения продуктом Серената и в последствии его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо надлежит учитывать возможность его взаимодействия с другими продуктами, связывающимися с белками например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином. При одновременном использовании с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при долгом назначении сертралина в такой же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует активность изофермента CYP2С9. Сертралин не оказывает влияние на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не оказывает влияние или минимально угнетает изофермент CYP1A2. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном использовании сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными препаратами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет надобности в «периоде оСерената Serenata » необходимо проконсультироваться с врачом. Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Серената Serenata ». Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. Минимальная доза, обеспечивающая терапевтическое действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая. Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста. У пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется. Инструкция по применению Частота приема и дозировка медикамента зависит от заболевания: Панические расстройства и стрессовое посттравматическое расстройство. Терапию нужно начинать с дозы 25 мг, с кратностью употребления один раз в день. После семи дней приема дозу нужно повысить до 50 мг. По истечение следующих семи дней количество медикамента опять увеличивается до предельно возможной дозы — 200 мг за сутки. Для достижения оптимального лечебного эффекта препарат нужно постоянно принимать на протяжении 3-4 недель. После наступления антидепрессивного эффекта в дальнейшем нужно употреблять наименьшую дозу медикамента, в качестве поддерживающей. Обсессивно-компульсивные расстройства и депрессии. Для взрослых лиц изначально назначается 50 мг, с поэтапным повышением до 200 мг. Детям от 6 до 12 лет вначале назначают 25 мг, после чего доза увеличивается до 50 мг один раз в день. Количество лекарства для детей с 12 до 17 лет составляет 50 мг, с дальнейшим увеличением до 200 мг.
У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не требуется см. Побочные эффекты Сухость во рту, повышенное потоотделение, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, снижение аппетита редко - повышение , вплоть до анорексии, диспепсические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, понос , боль в животе, снижение массы тела, нарушения походки. Возможны также слабость, покраснение кожи, нарушения зрения, расстройства эякуляции, снижение либидо. Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, кожная сыпь, изредка мультиформная эритема. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств. При прекращении лечения сертралином описаны редкие случаи синдрома отмены. Могут появляться парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания. Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов. Во время лечения сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия. Это чаще развивается у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. Передозировка Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным. Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО включая избирательно действующие селегилин ИМАО и с обратимым типом действия моклобемид. Возможно развитие серотонинового синдрома. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином. Производные кумарина - при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени - в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.
СЕРЕНАТА табл. п.п.о. 50мг N30 (Торрент Фармасьютикалс, ИНДИЯ)
При одновременном применении препарата Серената и лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, требуются особая осторожность и тщательный контроль состояния пациента. Препарат «Серената» инструкция по применению не рекомендует принимать при гиперчувствительности к сертралину и дополнительным элементам, входящим в состав медикамента. Торговое наименование препарата: Серената (Serenata) инструкция по применению Действующее вещество (XPN): Активное вещество: сертралин (sertraline) зарегистрированное ВОЗ Фармакологическая группа: Клинико-фармакологическая группа. Применение у взрослых. Начальная доза Депрессия и ОКР: Начальная доза препарата Серената составляет 50 мг/сут. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.