Инструкция к препарату KRKA "Телмиста Н" достаточно объемная и слегка нестандартная по подаче информации. Таблетки телмиста.
Телмиста – лечение и профилактика сердечно-сосудистых болезней
При применении препарата Телмиста® у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови. Действующее вещество «Микардиса» — телмисартан — также используется в препаратах для лечения гипертонии в сочетании с сердечной недостаточностью — состояния. это антигипертензивный препарат, который лечит высокое кровяное давление (гипертонию).
Телмиста таблетки 80 мг x28
Метаболиты фармакологически неактивны. Особые группы пациентов Пожилой возраст. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у молодых пациентов. Коррекция доз не требуется. Почечная недостаточность. Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Печеночная недостаточность.
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Показания артериальная гипертензия; снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что применение АРА II во II—III триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода , а также неонатальную токсичность почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия. Пациенткам, планирующим беременность, следует применять альтернативную терапию. Новорожденные, матери которых принимали препарат АРА II во время беременности, должны находиться под наблюдением, так как возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.
Отсутствуют сведения о выделении телмисартана в грудное молоко. Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились. Способ применения и дозы Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. Артериальная гипертензия. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 нед после начала лечения. Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Рекомендованная доза — 1 табл.
В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД. Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью, в т. Нарушение функции печени. Применение у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью см. Пациенты пожилого возраста.
Лабораторные и инструментальные исследования: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности "печеночных" ферментов и креатинфосфокиназы КФК в плазме крови. Передозировка Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были чрезмерное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации креатинина в плазме крови и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и концентрацию креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить ОЦК и содержание электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики [например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид], нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП], включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты [циклоспорин или такролимус] и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки АРА II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю ионов калия.
Лабораторные и инструментальные исследования: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности "печеночных" ферментов и креатинфосфокиназы КФК в плазме крови. Передозировка Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были чрезмерное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации креатинина в плазме крови и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и концентрацию креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить ОЦК и содержание электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики [например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид], нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП], включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты [циклоспорин или такролимус] и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки АРА II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю ионов калия.
Однако возможен риск замедления процесса родов. В исследованиях на животных выявлено что телмисартан выделяется с молоком лактирующих животных. Данные свидетельствующие о выделении амлодипина в грудное молоко отсутствуют. Известно что другие БМКК - производные дигидропиридина выделяются в грудное молоко. Учитывая возможные неблагоприятные реакции решение о продолжении кормления грудью или об отмене терапии должно приниматься с учетом ее значимости для матери. Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах. Исследований влияния на фертильность человека не проводилось. Способ применения и дозы Внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от времени приема пищи. Нарушения функции почек Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов находящихся на гемодиализе ограничен. Таким пациентам рекомендована более низкая начальная доза телмисартана - 20 мг в сутки. Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуется применение монокомпонентных препаратов телмисартана в дозировке 20 мг или 40 мг с риской. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки. Пожилые пациенты Режим дозирования не требует изменений. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене После первой дозы телмисартана антигипертензивное действие постепенно развивается в течение первых 3 ч и действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома "отмены". Побочные действия Передозировка Симптомы Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов передозировки отдельных компонентов препарата. Телмисартан - тахикардия возможно брадикардия головокружение повышение концентрации креатинина в сыворотке крови острая почечная недостаточность. Амлодипин - выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и симптомами чрезмерной периферической вазодилатации риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии в том числе с развитием шока и летального исхода. Лечение Гемодиализ неэффективен амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при его проведении. Требуется контроль за состоянием пациента терапия должна быть симптоматической и поддерживающей. С целью противодействия блокаде кальциевых каналов может быть полезным внутривенное введение глюконата кальция. Могут применяться такие методы лечения передозировки как индукция рвоты промывание желудка применение активированного угля перевод пациента в положение "лежа с приподнятыми ногами" и введение плазмозамещающих растворов в случае выраженного снижения АД. Взаимодействие с другими препаратами Взаимодействий между двумя активными компонентами входящими в фиксированных дозах в состав данного препарата в клинических исследованиях не выявлено. Специальных исследований лекарственных взаимодействий комбинации амлодипина и телмисартана с другими препаратами не проводилось. Препараты способные снижать АД Можно ожидать что некоторые препараты например баклофен и амифостин благодаря своим фармакологическим свойствам будут усиливать антигипертензивиое действие всех гипотензивных средств включая комбинированный препарат амлодипина и телмисартана. Кроме того ортостатическая гипотензия может усиливаться этанолом барбитуратами наркотическими средствами или антидепрессантами. Амлодипин Нерекомендуемые противопоказанные комбинации Грейпфрут и грейпфрутовый сок Одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождался существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Дантролен После приема верапамила и внутривенного введения дантролена у животных наблюдалась фибрилляция желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистая недостаточность наряду с гиперкалиемией. Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения БМКК таких как амлодипин у пациентов предрасположенных к злокачественной гипертермии и получающих лечение по поводу злокачественной гипертермии. Нельзя исключить что более активные ингибиторы изофермента CYP3A4 такие как кетоконазол играконазол ритонавир могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени чем дилтиазем. Таким пациентам рекомендовано тщательное медицинское наблюдение. Индукторы изофермента CYP3A4 - противосудорожные препараты например карбамазепин фенобарбитал фенитоин фосфенитоин примидон рифампицин зверобой продырявленный Hypericum perforatum Одновременное применение может привести к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Показано регулярное медицинское наблюдение. Во время применения индукторов CYP3A4 а также после их отмены рекомендуется по возможности изменение дозы амлодипина. Иммуносупрессанты При одновременном применении амлодипин может повышать системную экспозицию циклоспорина или тазонермина. В таких случаях рекомендуется регулярный контроль уровней циклоспорина или тазонермина в крови и коррекция их доз при необходимости. Силденалфил При одновременном применении амлодипина и силденафила показано что каждый препарат оказывал независимое гипотензивное действие. Такролимус Одновременное применение такролимуса и амлодипина может привести к повышению концентрации такролимуса в плазме крови: механизм такого взаимодействия до конца не изучен.
Телмиста таблетки 80 мг x28
Сравните цены на Телмиста Н в аптеках города Воронежа и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 341 руб. Телмиста является рецептурным средством, поэтому без разрешения врача ее купить не получится. Между «Телмиста» и «Телмиста Н» найдено 2 опасных и 7 негативных взаимодействий, совместный прием не рекомендуется без консультации с врачом. Телмиста: антигипертензивное средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия.
Телмиста АМ, 5 мг+80мг, таблетки, 28 шт.
Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуется применение монокомпонентных препаратов телмисартана в дозировке 20 мг или 40 мг с риской. 1 таблетка препарата Телмисартан 80 мг один раз в сутки. Сравните цены на Телмиста Н в аптеках города Воронежа и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 341 руб. Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на.
Телмиста — таблетки от давления, цена, инструкция
Постоянное применение способствует постепенному снижению артериального давления. Лекарственная форма Телмиста выпускается в виде таблеток белого либо бело-розового цвета, овальной формы для перорального приема. Могут содержать в себе 20, 40 либо 80 мг активного вещества телмирастана В их состав входят такие компоненты: телмисартан и гидрохлоротиазид основные действующие компоненты; в виде вспомогательных компонентов меглюмин, моногидраты лактозы, гидроксид и стеарилфумарат натрия, сорбитол, маннитол, оксиды железа, повидон, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид безводный, стеарат магния. Упаковывается в блистеры, каждый из которых содержит по семь либо по десять таблеток. Кроме того, в упаковке находится инструкция по применению.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца ИБС , инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности, от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью.
Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Фармакологическое действие При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак.
Связь с белками плазмы составляет 99. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии — 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. T — более 20 ч.
Телмисартан связывается только с подтипом АТ1-рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам в том числе к АТ2-рецептору.
Снижает концентрацию альдостерона в крови не ингибирует активность ренина в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент АПФ или кининазу II - фермент который также разрушает брадикинин. Поэтому усиление вызываемых брадикинином нежелательных реакций не ожидается.
В дозе 80 мг телмисартан полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч.
Выраженное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема. Телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД у пациентов с артериальной гипертензией не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Фармакокинетика Скорость и степень всасывания комбинированного препарата амлодипина и телмисартана эквивалентны биодоступности телмисартана и амлодипина в случае их применения в виде отдельных таблеток. Амлодипин Всасывание После приема амлодипина внутрь в терапевтических дозах Сmах в плазме крови достигается через 6-12 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
Выведение Выведение амлодипина из плазмы крови происходит двухфазно. Устойчивые плазменные концентрации достигаются после постоянного приема препарата в течение 7-8 дней. Через 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается независимо от приема пищи.
Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесном состоянии - 500 л. Метаболизм Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.
Максимальная концентрация Сmах в плазме крови и в меньшей степени. AUC увеличиваются непропорционально величине дозы. Данных о клинически существенной кумуляции телмисартана не имеется.
Особые группы пациентов Наблюдается разница в плазменных концентрациях телмисартана у мужчин и женщин. Сmах и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Лица пожилого возраста Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста и молодых пациентов не отличается.
Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушениями функции почек существенно не изменяется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа. Показания Артериальная гипертензия пациентам которым показана комбинированная терапия.
Противопоказания - Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата - Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина - Беременность - Период грудного вскармливания - Обструктивные заболевания желчевыводящих путей - Тяжелая артериальная гипотензия систолическое АД менее 90 мм рт. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. Специальных исследований комбинированного препарата амлодипина и телмисартана во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Влияния связанные с отдельными компонентами препарата описаны ниже. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна применяться альтернативная терапия.
Доклинические исследования телмисартана не выявили тератогенных свойств но установили наличие фетотоксичности. При планировании беременности АРА II должны заменяться на другие гипотензивные средства с установленным профилем безопасности при беременности если только продолжение лечения АРА II не считается необходимым. Новорожденные матери которых получали АРА II должны тщательно наблюдаться в отношении развития артериальной гипотензии.
Амлодипин Имеющиеся ограниченные данные в отношении воздействия амлодипина или других БМКК не указывают на наличие отрицательных влияний на плод.
Тяжелые нарушения функции печени класс С по шкале Чайлд-Пью. Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия. Период грудного вскармливания. Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
Непереносимость фруктозы или лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. С осторожностью: Вторичная закрытоугольная глаукома в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида. Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки см. Нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени класс А и В по шкале Чайлд-Пью см. Снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты.
Состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует.
Телмиста – лечение и профилактика сердечно-сосудистых болезней
Клиническое исследование РКИ № 430 от 22.06.2016 16-56/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста® Н. Поэтому использование препарата Телмиста® у этой группы пациентов не рекомендуется. Сравните цены на Телмиста Н в аптеках города Воронежа и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 341 руб. Таким образом, препараты Телмиста® и Телмиста®Н ввиду высокой антигипертензивной и органопротективной эффективности, отличной переносимости и доступности могут быть. Между «Телмиста» и «Телмиста Н» найдено 2 опасных и 7 негативных взаимодействий, совместный прием не рекомендуется без консультации с врачом.
Средство от инфаркта «Микардис» перестали поставлять в Россию
Для Телмиста найдено 21 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Телмисартан. и кардиопротекторами, а также с мочегонными и антипаратиреоидными препаратами. Терапия препаратом Телмиста® противопоказана в период грудного вскармливания. Клиническое исследование РКИ № 430 от 22.06.2016 16-56/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста® Н. Согласно заявлению службы, прекращение поставок от компании "Берингер Ингельхайм" не влияет на доступность препаратов с действующим веществом телмисартан. Телмиста является рецептурным средством, поэтому без разрешения врача ее купить не получится.