Раствор для инъекций в стеклянных или полипропиленовых флаконах Для дозировки 140 мг йода/мл По 50 мл или 200 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф. Раствор для инъекций Омнипак. ДЖИИ ХЕЛСКЕА. Форма выпуска. раствор для инъекций. Раствор д/инъекций ОМНИПАК. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ОМНИПАК, AMERSHAM HEALTH, для NYCOMED.
Омнипак инструкции по формам выпуска
- Лекарство Омнипак - инструкция по применению, отзывы
- пНОЙРБЛ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Форма выпуска:
- Омнипак : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы.
- Аналоги Омнипак
Омнипак (Omnipaque)
Очень редко: инфаркт миокарда Неизвестно: тяжелые кардиологические осложнения в т. Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при интратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ. При интратекальном введении нежелательные эффекты могут возникать через несколько часов или даже дней после диагностической процедуры. Частота нежелательных эффектов такая же, как после люмбарной пункции.
То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема. Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ.
Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении. Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует помнить о возможности развития при введении контрастных средств преходящего гипертиреоидизма у недоношенных детей.
После введения контрастного препарата следует наблюдать пациента на протяжении как минимум 30 мин, поскольку большинство побочных реакций возникает в этот период. Тем не менее возможны также более отдаленные побочные реакции. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако следует избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч. При подозрении на низкий порог судорожной готовности необходимо наблюдение обследуемого в течение этого периода.
Амбулаторные пациенты на протяжении первых 24 ч после исследования не должны оставаться без наблюдения. Препарат влияет на скорость и точность реакций, поэтому на протяжении первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств необходимо воздержаться от управления автомобилем. Показания Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография поясничная, грудная и шейная , компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ. Противопоказания Гиперчувствительность в т. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск.
Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака. Способ применения и дозы Внутривенно, внутриартериально, эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Меры предосторожности Диагностические процедуры с использованием йогексола могут проводиться только в условиях стационара с отделением интенсивной терапии и реанимации специально обученным персоналом с достаточным опытом выполнения подобного рода исследований желательно наличие внутривенного катетера во время выполнения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого внутривенного введения необходимых лекарственных препаратов. Следует провести меры по профилактике побочных реакций: идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; обеспечение адекватной гидратации; предотвращение дополнительной нагрузки на почки использование нефротоксических лекарств или средств для пероральной холецистографии, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции до выведения контрастного вещества из организма; повторные рентгеноконтрастные исследования не должны выполняться до восстановления функции почек до исходного уровня.
Необходимо наблюдение за пациентом в течение не менее 30 мин после введения контрастного препарата. С особой осторожностью проводят исследование при наличии в анамнезе аллергии, астмы, при сердечно-сосудистых заболеваниях, легочной гипертензии, острой церебральной патологии, опухолях мозга, эпилепсии, алкоголизме, наркомании, тяжелых нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертиреоидизме, парапротеинемии. Следует иметь в виду, что использование контрастных средств у диабетиков, принимающих бигуаниды метформин может привести к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Интерлейкин-2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования.
При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем.
При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения. Особые указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов.
Омнипак усиливает нефротоксические свойства других препаратов. Беречь от детей. Срок годности — 3 года. Нашли ошибку в тексте? Это интересно.
Все йодсодержащие контрастные средства могут влиять на результаты анализа функций щитовидной железы, и способность железы связывать йод может быть снижена в течение нескольких недель. Высокая концентрация контрастных средств в сыворотке крови и моче может влиять на результаты лабораторных анализов билирубина, белков и неорганических веществ напр.
Поэтому анализ этих веществ не следует проводить в день обследования. Особые указания Особые меры предосторожности при применении всех неионных мономерных контрастных средства: При наличии аллергии, астмы или нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства необходима особая осторожность. Поэтому, при любом способе применения рентгеноконтрастного средства необходимо подробно изучить историю болезни, у больных с аллергическим диатезом или с известной реакцией гиперчувствительности препарат назначают с большой осторожностью. Для пациентов с повышенным риском непереносимости можно провести премедикацию кортикостероидами или гистаминовыми Н1- и Н2-антагонистами, тем не менее, они не смогут предотвратить анафилактический шок, но только замаскируют первоначальные клинические признаки. У пациентов с бронхиальной астмой особенно увеличивается риск бронхоспазма. Риск развития серьезных реакций при применении препарата ОмнипакTM считается слабым. Независимо от количества средства и способа применения, такие симптомы, как ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, зуд, насморк, чихание и крапивница могут указывать на серьезные анафилактоидные реакции, требующие немедленного лечения.
Поэтому следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты, оборудование и привлекать квалифицированный медицинский персонал для немедленно лечения. В случае развивающегося состояния шока введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и - при необходимости — инициируют внутривенное введение специальных препаратов. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа в ходе всей процедуры рентгенографии. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Как правило, реакции гиперчувствительности проявляются в виде незначительных респираторных или кожных симптомов, таких как умеренное затруднение дыхания, покраснение кожи эритема , крапивница, зуд или отек лица. Тяжелые реакции, такие как ангионевротический отек, отек слизистой подголосовой полости, бронхоспазм и шок, встречаются редко. Эти реакции обычно развиваются в течение первого часа после применения рентгеноконтрастного средства.
В редких случаях, реакция гиперчувствительности может возникать с задержкой через несколько часов или дней , но тогда она редко бывает опасной для жизни и, в основном, затрагивает кожные покровы. Коагулопатия Катетеризационная ангиография с применением рентгеноконтрастного средства может вызвать тромбоэмболию. Неионные рентгеноконтрастные средства слабее влияют на систему свертывания крови in vitro, чем ионные средства. При установке внутрисосудистого катетера следует учитывать, что помимо рентгеноконтрастного средства многие другие факторы также могут оказать влияние на развитие тромбоэмболии. К ним относятся: продолжительность исследования, количество инъекций, тип катетера и материал шприца, сопутствующие заболевания и сопутствующие лекарственные препараты. При установке внутрисосудистого катетера следует тщательно соблюдать методику ангиографии и часто промывать катетер напр. По возможности, продолжительность исследование должна быть как можно короче.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с гомоцистинурией. Риск тромбоэмболии. Водный баланс До и после введения рентгеноконтрастных средств следует обеспечить достаточную водную нагрузку. При необходимости, больному восстанавливают электролитно-водный баланс внутривенными инфузиями до полного выведения рентгеноконтрастного средства из организма. Это особенно относится к больным с диспротеинемией и парапротеинемией, с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функций почек, а также к грудным и маленьким детям и пожилым больным. Больным, предрасположены к нарушению водного и электролитного баланса, необходимо контролировать возможное снижение уровня сывороточного кальция. При приеме диуретиков, в первую очередь, следует следить за водным и электролитным балансом вследствие риска развития острой почечной недостаточности.
Реакции системы кровообращения Следует проявлять осторожность в отношении больных с серьезными заболеваниями сердца и легочной гипертензией, так как у них могут появиться нарушения гемодинамики или аритмия. Это особенно применимо в случае внутрикоронарного введения рентгеноконтрастного средства. Больные с сердечной недостаточностью, тяжелой коронарной болезнью сердца, стенокардией, клапанными пороками, а также больные, перенесшие инфаркт миокарда, коронарное шунтирование и легочную гипертензию особенно предрасположены к сердечно-сосудистым реакциям.
Цена на раствор Омнипак в аптеках Екатеринбурга
Перед проведением конусно-лучевой КТ с усилением контраста внутривенно вводят 100 мл Omnipaque со скоростью 2 мл в секунду, после чего следует введение 50 мл 0,9% физиологического раствора. Активное вещество:Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг. Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл. Форма выпуска Раствор для инъекций в стеклянных или полипропиленовых флаконах Для дозировки 140 мг йода/мл По 50 мл или 200 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф. Латинское названиеOmnipaqueФорма выпускаРаствор для инъекций Аналоги по форме выпускаОмнипак флаконы 300 мг йода/мл, 50 мл, 10 шт. ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия Раствор Омнипак флаконы 350 мг йод. Лекарственная форма выпуска (краткая): раствор для инъекций. Способ применения: инъекционно внутривенно. Йогексол-Бинергия, 300 мг/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт.
Инструкция по применению Омнипак 300мг йода/мл 50мл 10 шт. раствор для инъекций
- Омнипак® | П N015799/01 | ГРЛС 2024
- Омнипак 300мг йода/мл 50мл 10 шт. раствор для инъекций - ☛ описание ☛ инструкция ☛ отзывы
- ОМНИПАК® раствор для инъекций
- Омнипак - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
- Омнипак раствор для инъекций 350 мг йода/мл 50 мл 10 шт ➤ инструкция по применению
"Омнипак": инструкция по применению, отзывы, аналоги
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл №10. Раствор для инъекций Омнипак. Подробные характеристики модели Омнипак р-р д/ин. — с описанием всех особенностей. Описание препарата Омнипак® (раствор для инъекций, 140 мг йода/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году.
Цена на раствор Омнипак в аптеках Екатеринбурга
Активное вещество: Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции и достигает оптимума через 5-15 мин. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Для флебографии (нижних конечностей) вводят по 20 — 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл.
ОМНИПАК® раствор для инъекций
Фармакокинетика Данных по этому разделу нет. Доза зависит от типа и метода обследования, возраста, массы тела, объема сердечного выброса и общего состояния пациента. Обычно используется примерно тот же объем и концентрация раствора, как и для других существующих в настоящее время йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Как и при применении других контрастных средств, до и после инъекции необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Флаконы с рентгеноконтрастным веществом вместимостью 500 мл следует использовать только с насосным автоинжектором, утвержденным для данного объема. Следует соблюдать правило одного прокола.
До и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватное насыщение организма исследуемого жидкостью гидратации. При необходимости, гидратацию проводят внутривенно, пока экскреция контрастного вещества не завершится. Это имеет особое значение для пациентов с дис- и парапротеинемией, множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, гиперурикемией, а также для младенцев, маленьких детей, пожилых пациентов и пациентов, общее состояние которых плохой. У пациентов с повышенным риском необходимо контролировать водно-электролитный обмен и следить за симптомами снижение содержания кальция в сыворотке крови. Вследствие риска дегидратации, индуцированной диуретиками, сначала необходимо провести водно-электролитного регидратацию для предупреждения риска острой почечной недостаточности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Следует быть внимательным при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития аритмии или нарушений гемодинамики. Особенно при интракоронарное, лево- и правожелудочковая применении контрастных веществ см. Раздел «Побочные реакции». Особенно подвержены кардиальных осложнений являются пациенты с сердечной недостаточностью, тяжелой ишемической болезнью сердца, нестабильной стенокардией, заболеваниями клапанов, перенесенным инфарктом миокарда, коронарное шунтирование и легочной гипертензией. Чаще реакции с ишемическими изменениями на ЭКГ и аритмии возникают у пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе. У пациентов с сердечной недостаточностью интравазального введения контрастных веществ может вызвать отек легких. Нарушение ЦНС. Следует с осторожностью применять препарат внутрисосудисто пациентам с острым ишемическим инсультом или острой внутричерепной кровотечением, а также пациентам с заболеваниями, вызванными нарушением гематоэнцефалического барьера, пациентам с отеком головного мозга, острой демиелинизации или прогрессирующим церебральным атеросклерозом. Неврологические симптомы, вызванные метастазами, дегенеративными или воспалительными процессами, могут усиливаться при применении контрастных средств.
Внутриартериальная инъекция контрастных веществ может вызвать вазоспазм с последующими церебральными ишемическими осложнениями. Пациенты с симптоматическими цереброваскулярными заболеваниями, инсультом в анамнезе или частыми преходящими ишемическими приступами имеют повышенный риск индуцированных неврологических осложнений после внутриартериальной инъекции контрастных препаратов. Больные с острой церебральной патологией, опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышенный риск развития судорог и неврологических реакций наблюдается в алко- и наркозависимых пациентов. В редких случаях наблюдалась временная потеря слуха или глухота после миелографии, что, как считается, может быть связано с падением давления спинномозговой жидкости вследствие люмбальной пункции. Ренальные реакции. Для предотвращения развития контрастиндукованои нефропатии, нарушение функции почек или острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, относящихся к группе риска: больные сахарным диабетом и пациенты с нарушением функции почек. Другие факторы предрасположенности к нежелательным почечных реакций: предыдущая почечная недостаточность после применения контрастных веществ, заболевания почек в анамнезе, возраст старше 60 лет, дегидратация, прогрессирующий атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, высокие дозы контрастных средств и множественные инъекции, непосредственное введения контрастных средств в почечную артерию, экспозиция дальнейших нефротоксинов, тяжелая и хроническая гипертензия, гиперурикемия, парапротеинемия миеломатоз, макроглобулинемии Вальденстрема или диспротеинемия. Мероприятия по предотвращению побочных реакций: - выявление пациентов, относящихся к группе риска; обеспечения, в случае необходимости, адекватной гидратации, путем проведения инфузии, которую начинают до введения контрастного препарата и продолжают до момента его выведение почками; предотвращение дополнительной нагрузки на почки путем избежать применения нефротоксических препаратов, средств для пероральной холецистографии, пережима артерий, проведение почечной артериальной ангиопластики, обширных хирургических вмешательств к выводу контрастного вещества из организма; уменьшение дозы до минимума; - откладывание повторного исследования контрастными веществами к восстановлению функции почек в соответствии с показателями, которые наблюдались перед последним введением препарата. Контрастные средства могут быть назначены для проведения рентгенологических процедур пациентам, находящимся на гемодиализе.
Нет необходимости в корректировке интервала времени между инъекцией контрастного вещества и сеансом гемодиализа. Пациенты с сахарным диабетом, принимающих терапию метформином. Применение йодсодержащих контрастных веществ больным сахарным диабетом, принимающих метформин, особенно пациентам с нарушением функции почек, может привести к лактатацидоза. Для предупреждения лактатацидоза у пациентов с сахарным диабетом, получающих терапию метформином, перед внутрисосудистым введением контрастного средства, содержащий йод, необходимо измерить уровень креатинина сыворотки крови и принять меры в нижеперечисленных случаях. Следует прекратить прием метформина и отложить обследование контрастным средством на 48 часов. Терапию метформином возобновляют только в случае, если функция почек не ухудшилась уровень креатинина сыворотки крови не повысился по сравнению с соответствующими значениями до введения контраста. Особенно важным является обеспечение адекватной гидратации пациента перед применением контрастного средства и в течение 24 часов после введения контрастного средства. Следует контролировать функцию почек в частности, креатинин сыворотки крови , уровень молочной кислоты в сыворотке крови и pH крови, а также развитие признаков лактатацидоза у пациентов. Печеночные реакции. Существует потенциальный риск транзиторной печеночной дисфункции.
Особое внимание следует обратить на пациентов с тяжелым нарушением как почечной, так и функции печени, поскольку в них возможна существенная задержка клиренса контрастного вещества. Пациенты на гемодиализе могут получать контрастное вещество для радиологических процедур.
Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов.
Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. Меры по профилактике побочных реакций: Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска.
Показания к применению Средство для контрастного рентгенологического исследования у детей и взрослых. Используется для кардиоангиографии, урографии, артериографии, флебографии, компьютерной томографии, шейной, поясничной и грудной миелографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, КТ-цистернографии, артрографии, эндоскопической холангиопанкреатографии, сальпингографии и исследований ЖКТ.
Противопоказания Гиперчувствительность к препарату, тиреотоксикоз, беременность, системные и местные инфекции, церебральные инфекции и эпилепсия для субарахноидального введения. Применять с осторожностью при сахарном диабете, пожилом возрасте, эпилепсии, дегидратации, сердечно-сосудистых заболеваниях в тяжёлой форме, легочной гипертензии, печеночной и почечной недостаточности, рассеянном склерозе, хроническом алкоголизме, множественной миеломе, болезни Бюргера, остром тромбофлебите, системных аллергических заболеваниях и местных аллергических реакциях, в периоде лактации, при выраженном атеросклерозе. Побочные действия При внутриполостном введении Омнипака в редких случаях возможны аллергические реакции тошнота, ощущение жара, рвота. При интратекальном введении возможны тошнота, рвота, возможны головная боль, головокружение, боль и парестезии в шее, спине, конечностях, у предрасположенных пациентов — судороги. Омнипак, инструкция по применению Доза и способ введения определяется множеством факторов — методом обследования, общим состоянием, массой тела, возрастом, объемом сердечного выброса пациента.
чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
- Омнипак, 300 мг йода/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 10 шт.
- Омнипак раствор для инъекций 350 мг йода/мл 50 мл 10 шт ➤ инструкция по применению
- Омнипак - инструкция по применению
- Омнипак: инструкция по применению, цена от 20 025,00 руб., аналоги, купить в аптеках Москвы
- Показания к применению
- Товары, работы и услуги в России по выгодной цене —
ОМНИПАК 300МГ ЙОДА/МЛ 50МЛ N10 ФЛАК Р-Р Д/ИН
Противопоказания Гиперчувствительность к препарату, тиреотоксикоз , беременность, системные и местные инфекции, церебральные инфекции и эпилепсия для субарахноидального введения. Применять с осторожностью при сахарном диабете , пожилом возрасте, эпилепсии, дегидратации, сердечно-сосудистых заболеваниях в тяжёлой форме, легочной гипертензии, печеночной и почечной недостаточности , рассеянном склерозе, хроническом алкоголизме, множественной миеломе, болезни Бюргера, остром тромбофлебите , системных аллергических заболеваниях и местных аллергических реакциях, в периоде лактации, при выраженном атеросклерозе. Побочные действия При внутриполостном введении Омнипака в редких случаях возможны аллергические реакции тошнота, ощущение жара, рвота. При интратекальном введении возможны тошнота, рвота, возможны головная боль, головокружение, боль и парестезии в шее, спине, конечностях, у предрасположенных пациентов — судороги. Омнипак, инструкция по применению Доза и способ введения определяется множеством факторов — методом обследования, общим состоянием, массой тела, возрастом, объемом сердечного выброса пациента. Рекомендуемый режим дозирования раствора и его концентрация приведены в инструкции.
После введения раствора необходимо обеспечить пациенту адекватную гидратацию. Симптомы передозировки — цианоз , ацидоз , легочные кровотечения, брадикардия, остановка сердца, сонливость или бессонница , утомляемость, слабость, судороги, кома , психические расстройства: страх, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация , депрессия, психоз, амблиопия , тремор, амнезия , диплопия, гипестезия, фотофобия, зрительные или речевые нарушения, менингизм, изменения ЭЭГ, паралич, кровоизлияния в мозг.
Очень редко: инфаркт миокарда Неизвестно: тяжелые кардиологические осложнения в т. Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при интратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ. При интратекальном введении нежелательные эффекты могут возникать через несколько часов или даже дней после диагностической процедуры. Частота нежелательных эффектов такая же, как после люмбарной пункции.
Противопоказания Гиперчувствительность в т. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск. Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака.
В этой связи следует знать, что данный медикамент полностью исключает сочетание со следующими препаратами: - кортикостероидами при интратекальных инъекциях ; - антигистаминными средствами смешивать в одном шприце ; - ингибиторами МАО, производными фенотиазана, тетрациклическими антидепрессантами, аналептиками и стимуляторами ЦНС риск появления эпилептических судорожных припадков ; - гипотензивными медикаментами риск появления артериальной гипотензии. Кроме того, «Омнипак» во взаимодействии с другими лекарственными препаратами усиливает их нефротоксические качества. Кроме того, следует учитывать, что после введения препарата йодосвязывающая способность тканей щитовидной железы существенно уменьшается на период времени до 14 дней.
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл фл 1 шт
В отдельных случаях могут выявляться признаки раздражения твердой мозговой оболочки в виде фотофобии и менингизма. Развитие менингита на введение препарата встречается крайне редко. Однако следует также иметь в виду возможность возникновения инфекционного менингита. В редких случаях наблюдаются проявления преходящей дисфункции центральной нервной системы. Они могут выражаться в нарушениях ориентировки, расстройствах чувствительности, двигательных функций, судорогах. У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ. Кратковременная потеря зрения. Может отмечаться боль в области шеи. Побочные реакиии при внутриполостном введении Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: Часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Описаны редкие случаи развития панкреонекроза.
Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Гистеросальпингография ГСГ : Нередко отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота. Артрография: после выполнения исследования может возникать чувство давления и боль в месте введения. Артриты на введение препарата развития инфекционного артрита. Герниография: может иметь место умеренная болевая реакция после выполнения исследования. Внесосудистое введение контрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Передозировка Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек.
В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Особенности применения Подготовка больного и процедура введения препарата Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами.
При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения. Особые указания: Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата: Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже. Иногда могут возникнуть тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза. Тяжелые проявления реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, отек легких и анафилактический шок встречаются редко. Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезная побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение контрастного препарата и начать, при необходимости, соответствующую терапию. Могут возникать вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии.
Изредка может отмечаться повышение температуры с развитием судорожного синдрома. Отмечались случаи временного снижения слуха или глухоты после миелографии, что, по-видимому, связано со снижением давления спинномозговой жидкости вследствие люмбальной пункции. Йодизм или "йодная свинка" - редкая реакция на введение йодсодержащих контрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез длительностью до 10 суток после исследования. Побочные реакции, связанные с внутриартериальным введением. Природа побочных реакций, наблюдаемых во время внутриартериального введения рентгеноконтрастных средств, зависит от места инъекции и дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа.
Почечная недостаточность развивается очень редко. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе. Неврологические реакции встречаются очень редко и могут проявляться в виде судорог, преходящих нарушений чувствительности или двигательной функций. В единичных случаях контрастное средство может проникать через гемато-энцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать мозговые ткани при КТ. Это явление может сохраняться в течение 1-2 дней и иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой. Могут возникнуть тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда.
Побочные реакиии. Постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы развиваются очень редко. Описаны единичные случаи артралгии. Побочные реакиии связанные только с интратекалъным введением. Побочные реакции, связанные с интратекальным введением контрастных средств могут быть отсроченными и возникать через несколько часов или даже дней после исследования. Их частота приблизительно соответствует частоте осложнений после люмбальных пункций без введения контрастного вещества.
Головная боль, тошнота, рвота или головокружение встречаются достаточно часто и причину их развития можно связать со снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через место пункции.
Сравнительно с ионными препаратами неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При проведении ангиографических исследований следует тщательно придерживаться их методик и часто промывать катетеры для минимизации риска развития тромбоэмболий, обусловленных вмешательством.
До и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и лиц пожилого возраста. У детей в возрасте до одного года, особенно у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса возникают особенно часто.
Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и гемодинамики. Больные с острой церебральной патологией, опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у наркоманов и больных алкоголизмом.
Редко наблюдались случаи временного снижения остроты слуха или глухоты после миелографии, что, вероятно, было связано с падением давления спинномозговой жидкости после люмбальной пункции. Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диабет. То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема.
Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении.
Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма.
Омнипак - инструкция по применению
Вспомогательные вещества: Трометамол, натрий-кальций эдетеат (ЭДТА), хлористоводородная кислота (для коррекции рН) и вода для инъекций. Действующее: Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений. натрий-кальций эдетеат (ЭДТА), хлористоводородная кислота (для коррекции р Н) и вода для инъекций. Проект договора (омнипак).rtf 160 КБ. ТЗ(омнипак).docx 16 КБ. натрий-кальций эдетеат (ЭДТА), хлористоводородная кислота (для коррекции р Н) и вода для инъекций. Йогексол-Бинергия, 300 мг/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт.