онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль».
Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей
Отечественный аналог датского средства "Оземпик" от диабета — препарат "Семавик" от компании "Герофарм" — был зарегистрирован в России, производство будет осуществляться на заводе в Московской области, рассказали РИА Новости в фармкомпании. Найдена замена импортным лекарствам и кормам для животных 4 октября 2023, 10:12 "В России зарегистрирован препарат "Семавик" от компании "Герофарм", который заменит ушедший из страны "Оземпик". Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. Отмечается, что препараты с содержанием семаглутида, в числе которых "Семавик", являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов.
В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид. С поставками последнего в стране тоже все непросто. До конца 2023 лекарство официально еще можно будет купить.
Что будет дальше — неизвестно, пока что об отмене решения речи не идет.
У меня есть проблемы по части эндокринологии, но это касается сбоя в работе щитовидной железы, но не диабета. Разумеется, как и любой человек с хроническим заболеванием я стою на учете у эндокринолога. Почему я все же стала принимать Оземпик Что у меня есть в анамнезе: лишний вес в размере 16 кг, есть повышенное давление, от которого пью таблетки. Есть отечность, от которой так же принимаю диуретики. Есть небольшие изменения в работе сердечно-сосудистой системы. Проблемы с ногами вены.
Все это уже длится на протяжении пяти лет. Возраст не старый, 49 лет. Как говорит врач, конечно, организм болеет разными болезнями по каким-то своим определенным причинам. Но основной критерий, который виновен в большинстве болезней, ну или же в виде их осложнений - лишний вес. Худой я никогда не была, но до того, как выявили проблему со щитовидкой, что есть гормональный сбой, мой вес был лишним, но в пределах 7-8 кг. Не так уж и много, если почитать хотя бы этот форум. Что тут люди пишут и про 20 и больше лишних килограммов.
Но речь обо мне. Что мне казалось не сильно напряжным, то превратилось в гору жира, от которого нарушилось все. Очень тяжело на себе таскать пуд жира. О том, что мне надо худеть, я сама понимала даже без рекомендаций врача. Здоровому человеку, опять же почитав форум и тему Диеты, похудеть бывает сложно, а уж с проблемной щитовидкой. Я пробовала многое. И диеты разные, и даже зарядку делать.
От физических упражнений после нескольких попыток отказалась - очень тяжело, поднимается давление, одышка жуткая. Решила - зачем себя убивать, ну не всем под силу заниматься спортом. Пошла в платную клинику к диетологу. Отдала больше 15 тысяч два года назад, результата нет. Не очень я верю в то, что всем-всем могут помочь диетологи.
Большинство из них вынуждены регулярно принимать препараты для снижения уровня глюкозы в крови. Без них больные не могут продуктивно работать, жить и даже спать. В 2023 году в России перестают легально продавать препарат "Оземпик" - лекарство из перечня жизненно важных лекарств, разработанное датской фармкомпанией Novo Nordisk для людей с сахарным диабетом II типа. Сотни тысяч людей, самочувствие которых напрямую зависело от лекарства, безуспешно искали его по аптекам, чтобы сделать запас, а продавцы и перекупщики отреагировали на ситуацию резким повышением цен. До февраля 2022 года один шприц Ozempic стоил около 8000 рублей: этого объема пациентам хватало на 1-1,5 месяца. Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах.
Фармацевты предупредили о побочных эффектах российского аналога «Оземпика»
Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете второго типа. Также лекарственные средства с данным действующим веществом используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов. До этого, в сентябре, в компании сообщали агентству, что стоить он будет около шести тысяч рублей. Росздравнадзор в конце марта сообщал, что в ноябре 2022 года получил уведомление от Novo Nordisk, компании-производителя "Оземпика" действующее вещество семаглутид , о планируемом прекращении поставок на территорию России.
Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал «Семаглутид». Это международное непатентованное название препарата «Оземпик». К сожалению, в России он стал недоступен. Но у нас появилась «Квинсента» — русский «Оземпик». Это тоже «Семаглутид», только он производится в России!
Представитель компании так ответил на вопрос «НИ»: — Для получения законного основания на выпуск нашего аналога компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, в Правительство РФ были направлены документы с просьбой о выдаче принудительной лицензии на выпуск препарата. В декабре 2023 года правительство выдало разрешение на производство и продажу российского аналога сроком на 1 год. Мария Борзова, советник Адвокатского бюро «Трубор», говорит, что сама по себе ситуация с получением такого разрешения неоднозначная и случается крайне редко, но датчане сами виноваты: — Если обратиться к тексту статьи 1360 ГК РФ, то мы увидим, что подобные решения Правительства РФ принимаются в случае крайней необходимости, связанной в том числе с охраной жизни и здоровья граждан.
Оснований предъявить какие-либо претензии у правообладателя практически нет, в том числе потому, что согласно открытым источникам информации, в ноябре 2022 года иностранный производитель уведомил Росздравнадзор о прекращении поставок лекарственного препарата с МНН на российский рынок. Пока было произведено 250 тысяч упаковок, которые поступили во многие регионы. Но это количество для России — капля в море. Но в принципе российский производитель может выпустить до 5 миллионов упаковок.
В компании рассказали, что цена на российский аналог утверждена ФАС РФ, поскольку лекарство входит в перечень жизненно важных препаратов. Производитель препарата от ожирения обогнал производителя товаров для богатых Фото: Proeconomics Для внутреннего употребления Для российских элит отказ Novo Nordisk от поставок в нашу страну был хоть и неприятной новостью, но не большой бедой. Сразу был налажен канал из Израиля, через который по американской цене вожделенная инъекция доставляется в Россию. Для бедных людей, страдающих от диабета и ожирения, было большим облегчением услышать, что их лечение не прервется из-за геополитики.
В первую очередь, отмечается, что Novo Nordisk продолжит поставлять препарат в Россию, по крайней мере, до декабря 2023 года. Только в конце января этого года на рынке появилось 18,5 тыс. За три месяца было выпущено около 94 тыс.
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм"
Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. Крупный фармацевтический дистрибутор «Протек» до конца текущего года начнет поставки аналога датского препарата оземпик. Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида, который является аналогом «Оземпика» от компании Novo Nordisk. Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя. онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль».
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
На странице аналогов препарата Оземпик представлен список недорогих импортных и отечественных заменителей с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм. Говорят, самого популярного в Голливуде препарата для похудения "Оземпик" в российских аптеках нет. Впервые это случилось в январе 2021 года, когда аналогичное разрешение получила компания «Фармасинтез» на выпуск ремдесивира. Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей.
Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
Такое решение чиновники обосновали крайней необходимостью для жизни и здоровья граждан. Его действие связано с уменьшением уровня глюкозы в крови. Ещё осенью 2022 года датская компания Novo Nordisk, которая имеет патент на препарат, сообщила, что поставки лекарства в Россию прекратятся до декабря этого года. Российские аналоги поступят в продажу под названием «Семавик», на его выпуск получена принудительная лицензия от правительства России.
То есть по определению и побочные эффекты должны быть те же самые. В любом случае это лишь частное мнение, то есть его нельзя ни в коем случае экстраполировать на всю популяцию», — говорит Екатерина. По ее словам, чтобы сравнить два препарата «Оземпик» и «Семавик» , нужно провести крупные исследования — с большой группой пациентов, которые сопоставимы по заболеванию, по возрасту и даже по полу. Если производство располагается в России, мы с уверенностью можем сказать, что перебои с поставками будут сведены к минимуму, ведь с отечественными инсулинами проблем нет», — говорит Андрей Ковалев, директор Ассоциации поддержки людей с сахарным диабетом «Диабет лайф». Подробнее Про риски, считает Ковалев, говорить пока рано. А на кого-то не действуют вообще. Коллеги из Фонда борьбы с диабетом запустили в своем пациентском СМИ «О диабете» оп р ос , посвященный «Семавику», в котором попросили читателей анонимно поделиться своим мнением о препарате. На момент 27 марта в опросе проголосовали 59 человек. Редакция АСИ не отвечает за объективность опроса. Мнения разделились.
Четыре человека уверены, что «Семавик» может заменить иностранные аналоги, тогда как шесть заявили, что это невозможно. Несмотря на то что цена «Семавика» ниже, чем цена «Оземпика», шесть человек высказались, что их не устраивает стоимость препарата. Еще 44 человека отметили, что не имеют опыта применения нового препарата. На сомнения, связанные с отечественным препаратом, ответил Андрей Ковалев.
В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства. Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей.
Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka. В «Аптечной сети 36,6» — 5736 рублей, в «Еаптеке» — 5429 рублей. Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат? Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги».
Поскольку «Семавик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получать его по льготе. Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП. Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций. Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова. Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента».
Женщина в последнее время часто болеет, и сейчас она опять находится в больнице. Телеведущая рассказала, что нарядно оделась и навестила родительницу в день ее рождения. Чтобы что-то еще кроме больничных стен ее взгляд увидел. Всё это трудно организовать, потому что она не встает с кресла, не может сесть в машину, поэтому буду заказывать специальную — для инвалидных кресел. Приедут ее дети, внуки и правнуки , которые в Москве», — заявила теледоктор. Еще больше интересных материалов в нашем телеграм-канале.
В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета
отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас. На днях актриса и стендап-комик Ребел Уилсон, чьё феноменальное похудение обсуждали в прессе ещё в 2020-м, призналась, что использовала "Оземпик". Журнал Science в числе главных медицинских прорывов 2023 года назвал препарат оземпик.
Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей
Со временем эффект семаглутида ослабевает и непроработанные привычки берут верх, и вес возвращается. В клиническом исследовании 2022 года за пациентами наблюдали в течение 52 недель после того, как они прекратили приём "Оземпика". Оказалось, после отмены многие вернули две трети потерянного веса. Немало и побочек: повышенная вероятность желчнокаменной болезни, панкреатита, тошноты и диареи. Препарат уменьшает предвкушение удовольствия от вкусной еды, это помогает побороть зависимость от еды и даже от некоторых других вредных привычек , но у некоторых людей может спровоцировать депрессию. Наедаешься буквально одним яйцом, а всё остальное — не лезет.
Есть и другой важный аспект: жёсткое ограничение порций приводит не только к потере лишних килограммов, но и уменьшению мышечной массы, остеопорозу и дистрофии внутренних органов. Особенно это касается людей старше 60 лет и тех, кто страдает расстройствами пищевого поведения. Именно поэтому тем, кто сидит на "Оземпике", врачи советуют есть достаточно белка и других нутриентов, регулярно заниматься спортом, не забывая про силовые тренировки. Жуткую слабость отмечала Эми Шумер. Я чувствовала себя так плохо, что не могла играть со своим сыном.
Я была такой худой, что он бросал мне мяч, а я в ответ не могла", — сказала актриса во время выступления на Watch What Happens Live. Но основная задача "Оземпика" всё же в том, чтобы пациент обзавёлся правильными пищевыми привычками. Именно поэтому курс терапии составляет в основном не менее одиннадцати месяцев. Сначала дозировка препарата низкая, затем она постепенно увеличивается, доходит до максимума в середине терапии, а затем постепенно снова снижается. В первые две недели пациента могут беспокоить приступы тошноты, но вскоре эти симптомы проходят", — объясняет врач-эндокринолог института красоты "Сенсави" Елена Герасимова.
Она предупреждает: "Самостоятельно назначать себе препарат нельзя. Его должен прописать врач на основании показаний и учитывая возможные противопоказания. В течение курса терапии доктор будет наблюдать за состоянием пациента на основании анализов". Однако многие пренебрегают этим правилом. Среди самых простых побочных эффектов врачи отмечают тошноту, головокружение, вздутие живота и тремор.
Ещё одно неприятное последствие: препарат действует, пока вы его применяете. Это подтверждают наши многочисленные герои: "После прекращения вес возвращается назад и с плюсом. Спортом занималась, но метаболизм всё равно замедлился". Потому что это эффект препарата — он работает только пока его принимают, потом в большинстве случаев килограммы возвращаются. Ну или колоть постоянно, годами, препарат с неизвестным пока пролонгированным действием".
Молчу про живот, который просто адски выпирает". Мне было нормально — колола минимальную дозу на ночь.
Ну и еще, на сладкое - панкреатит и желчные камни. Риск невысок, но существует.
Оземпиковое лицо. С началом использования Семаглутида для снижения веса, не по медицинским показаниям, появился и этот термин. Люди слишком быстро и слишком неправильно теряют вес, в основном, жир, и возникает очень характерная штука: щеки обвисают, как у бульдога. И, в общем, это становится заметным.
Кое-каких знаменитостей подозревают в использовании Семаглутида для снижения веса именно по этой причине, хотя вряд ли они будут признаваться публично. Но пластические хирурги уже потирают руки радостно, и честно заработали свои доллары на коррекции оземпикового лица. Что лучше для снижения веса: Семаглутид или операция? Ну… вопрос сложный и ответ сильно зависит от многих факторов: какая конкретно операция есть разные , кого вы спрашиваете хирурга или эндокринолога , каково состояние здоровья пациента.
Если не вдаваться в подробности, то есть несколько нюансов: - Большинство хирургов материально заинтересованы в том, чтобы вас прооперировать. Это однако не значит, что не стоит советоваться с хирургом. Семаглутид в Израиле по показаниям стоит терпимо. Что происходит в других странах, я не знаю.
Операция во многих местах бесплатна, если мы делаем ее по показаниям, не ищем частную клинику и суперпупер хирурга. Есть страны, есть ситуации, где стоимость лечения и операции выражаются в десятках тысяч долларов, поэтому берите калькулятор и считайте. И думайте. Не всегда деньги решают.
Осложнения бывают всегда. У лекарств тоже есть побочные явления. Разница в том, что после прекращения приема лекарства побочные явления чаще всего проходят. Про операцию такого не скажешь.
После операции требуется поддержание определенного образа жизни, диеты и т. Большинство исследований говорит о том, что операции снижают вес более эффективно в процентах от изначального веса , чем Семаглутид. Что мне теперь делать? Никаких сакральных откровений я вам не дам.
Это та штука, где надо посоветоваться с правильными докторами и решать самостоятельно. Некоторым подойдет больше операция, некоторым - лекарства. Некоторые смогут справиться без того и другого тоже. Что бы я делал, будь у меня эта проблема - начал бы с диеты и спорта, если бы не помогло и не было срочной необходимости в операции, попробовал бы Семаглутид.
Если нет - хирургия. Но это не совет и не рекомендация, как поступать. Это мой подход - идти от простого к сложному и от того, что обратимо к тому, что необратимо.
Научная статья об этом веществе, вышедшая в марте 2021 года, вызвала небывалый резонанс. Люди начали стремительно раскупать препараты с «волшебной» молекулой, несмотря на высокую цену в США одна шприц-ручка лекарства стоит порядка 1000 долларов, в европейских странах — от 150 до 500 евро; в России цена до марта 2022 года держалась на относительно низком уровне, в районе 5500—7500 рублей, но после введения эмбарго производителя на поставку в РФ взлетела до 20 тыс. На прошлогодней церемонии «Оскара» ведущие даже шутили по этому поводу: «Кто из звезд еще не на семаглутиде? В конце декабря компания «Герофарм» подала документы на клинические исследования еще одной новинки: инновационного инсулина сверхдлительного действия, который подойдет пациентам с сахарным диабетом 2-го типа. Использовать лекарство нужно будет всего один раз в неделю. Специалист исключит противопоказания наличие панкреатита, риск медуллярного рака щитовидной железы и подберет правильную дозировку. Кроме того, результат у этих лекарств дозозависимый, и будет очень грустно, если, желая стать стройным и красивым, человек получит серьезные побочные эффекты».
Российскому рынку — российские аналоги В России и Европе семаглутид в основном применяют для лечения сахарного диабета второго типа, где он показывает превосходные результаты, комплексно воздействуя на проблемы, ассоциированные с СД-2, в частности патологии сердечно-сосудистой системы. Великобритания и Бельгия даже временно запретили использование этого препарата для похудения из-за того, что его не хватает диабетикам. В России в 2021 году семаглутид Оземпик был признан жизненно необходимым лекарственным средством. Но компания Ново Нордиск все равно ввела запрет на его поставки, вынудив нашу фарминдустрию, начать работу по импортозамещению. В конце 2023 года Правительство РФ опубликовало распоряжение, разрешающее компаниям "ПРОМОМЕД" и «Герофарм»использовать изобретения, охраняемые патентами датской компании, относящиеся к лекарственному препарату для лечения диабета на основе семаглутида , что позволяет им выпускать аналоги Оземпика без согласия правообладателя. К настоящему времени ГК Промомед уже вывела на рынок семаглутид под брендом «Квинсента». Его активное вещество создано по оригинальной технологии. И если по параметрам фармакокинетики наш препарат эквивалентен иностранному предшественнику, что было доказано в клинических исследованиях, то параметры безопасности и переносимости нам удалось улучшить именно за счет технологии и контроля качества в рамках полного цикла производства: от субстанции действующего вещества , до готовой лекарственной формы». На сегодняшний день компания выпустила на рынок порядка 120 тыс.
Запрос на получение принудительной лицензии на аналог Оземпика компания направила в Правительство РФ. Также в октябре 2023 года фармацевтические компании «Промомед» и «Биохимик» входит в ГК «Промомед» оформили регудостоверения на препараты Квинсента МНН семаглутид и Квинлиро МНН лираглутид , предназначенные для терапии сахарного диабета второго типа. Оба средства являются отечественными аналогами оригинальных препаратов Оземпик и Виктоза от производителя Novo Nordisk. Post Views: 3 670 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.