Ни Pfizer, ни Moderna не смогли полностью устранить недостатки своих вакцин против коронавируса, заявил директор НИЦЭМ имени Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург. В гражданский оборот новый вариант вакцины может поступить к марту 2024 года. Академик Гинцбург рассказал в эксклюзивном интервью, что 1 и 2 этапы испытания новой вакцины, которая работает против всех штаммов коронавируса, могут завершиться уже в.
Академик Гинцбург заявил о возможности создания вакцины от «болезни Х»
Кстати, Lancet ничего не кричит. Потому что нашими рецензентами были люди, которые всерьез занимаются этой проблемой, и у них претензий, как я понимаю, не было. И вы не найдете ни одного серьезного специалиста — а специалистами я считаю тех, кто хоть когда-нибудь в жизни имел непосредственное отношение к созданию иммунобиологического препарата и его выведению на рынок, — так вот, ни у одного из таких людей нет претензий к тому, что мы опубликовали. И еще опубликуем. Это только начало. Сейчас будет статья по доклинике, потом по пострегистрационным исследованиям на 40 тысяч человек. Разве не третья? Есть необходимость доказать определенные свойства препарата. Если речь идет о вакцинном препарате, то это безопасность и иммуногенность. Тем не менее, для удобства рассмотрения мы продолжаем делить на фазы. Мы наш вакцинный препарат вводили в оборот и разрабатывали согласно этому постановлению, то есть по ускоренной схеме.
Именно по ускоренной, не по облегченной, не надо их путать. Вы поймите, в первый раз в мире вакцинный препарат разрабатывается не в межэпидемический период, когда нет вспышки, а во время пандемии. И у вакцинируемого человека должен быть выбор: дожидаться ему окончания всех исследований — или уже сейчас защищать себя от инфекции, которая бушует вокруг. Спросите у любого из родственников тех, кто умер от COVID-19, что бы они предпочли: провакцинировать человека с теми характеристиками вакцины, которые имеются на сегодняшний день и которые по результатам первых двух фаз испытаний не вызывают у экспертов Минздрава никаких претензий по безопасности и иммуногенности, или?.. Я думаю, ответ очевиден. Что тут неэтичного? Отсюда возникают опасения, что принцип добровольности будет нарушен и людей за рамками клинического исследования будут колоть насильно. Уже звучали предложения лишать медиков, отказавшихся от вакцинации, социальных выплат. Нет в Российской Федерации закона, который бы заставил человека вакцинироваться против его воли. Хотя, может быть, для ряда инфекций это бы было и правильно.
Тогда — в суд со всеми вытекающими последствиями. Но если непровакцинированного врача, при наличии вакцины, начальник не пускает работать в зону с COVID-19, а врач настаивает, то это за гранью добра и зла. Мне кажется, что в таком случае общество должно быть на стороне начальника. Так происходит с любой вакциной, и с этой тоже. Если у человека есть хронические заболевания, аутоиммунные заболевания, вакцинация может их спровоцировать. Например, в мае-июне она способна вызвать тяжелые осложнения у людей с поллинозом. Перед прививкой им надо обратиться к врачу, сдать анализы и точно понять, надо ли вакцинироваться сейчас или подождать до осени. Соответственно, непредсказуемая ситуация может возникнуть, если пациент не знал про свое заболевание или врач дал неверные рекомендации. Но никаких системных рисков у этой вакцины нет. Она ничем не отличается по своей опасности или безопасности от тех 14 или 15 вакцин, которые сейчас используются в национальных календарях прививок.
На сколько процентов должно быть ниже количество заражений в контрольной группе по сравнению с группой плацебо? На 50 процентов? На 70? Бедные китайцы, богатые русские — Давайте поговорим про конкурентов, которые делают векторную вакцину: вставляют частицу ДНК, кодирующую коронавирусный белок, в геномную последовательность аденовирусного вектора, который доставляет эту частицу в клетку. Проблема в том, что если у человека уже есть антитела к аденовирусу, то вакцина не сработает. Оксфордская AstraZeneca решила использовать аденовирус шимпанзе, с которым наша иммунная система точно не знакома. Но, кажется, именно из-за этого у одного человека возникли серьезные побочные явления, и испытания приостановлены? Ни от одного специалиста по поствакцинальным осложнениям я комментариев не видел. Возможно, у человека обострилось хроническое заболевание, не связанное непосредственно с введением препарата, но совпавшее с ним по времени. У меня нет никаких серьезных оснований утверждать, что это произошло оттого, что аденовирус был обезьяний, а не человеческий.
Про нее-то точно известно, что проблемой во время клинических исследований стали антитела к человеческому аденовирусу Ad-5, который вы тоже используете в качестве вектора. Почему у них стали, а у нас нет? То есть мы вводим нашу частичку коронавирусной ДНК дважды, причем во второй раз она покрыта новой оболочкой, новым аденовирусом. Сначала это Ad-26, а потом Ad-5. Очень мала вероятность, что у человека найдутся антитела к обоим.
Сначала это Ad-26, а потом Ad-5. Очень мала вероятность, что у человека найдутся антитела к обоим. Один из компонентов точно сработает. Но такая вакцина обойдется дороже, а китайцы экономные. Им надо полтора миллиарда привить, а нам — в 10 раз меньше. Мы исходим из принципа: дороже, но лучше. А они из принципа: минимальная защита, но максимальная экономия. Это просто разные стратегии. Это тоже оттого, что население большое? Когда эксперты Минздрава давали разрешение на проведение первой и второй фаз, они считали не только те 78 человек, которые в них участвовали, но и приплюсовали 220 человек, которые только что удачно прошли первую и вторую фазу испытания нашей вакцины против MERS — ближневосточного респираторного синдрома. И сюда же приплюсовали еще две с половиной или три тысячи человек, которые получили вакцину от Эболы на той же аденовирусной платформе. Они все это вместе сложили и сказали: «Нам достаточно». С ними вообще можно где-то ознакомиться? И в наших отчетах все есть. В январе 2020-го результаты должны были быть выложены, но тут началось то, что началось. У меня одни и те же сотрудники составляют отчеты, пишут публикации и работают. Видели мальчиков и девочек, которые выходили после совещания? В первую секунду подумала, что это студенты. Вот они у меня все и делают. Их человек 20. Просто рук не хватает. Почему возникает такой высокий титр антител — Мы все время говорим про антитела, но ведь нет прямой зависимости между иммуногенностью, то есть тем, сколько антител у человека выработалось в результате прививки, и тем, как он будет потом защищен. Часто под ними подразумевают всю сумму антител, которая просто связывается с возбудителем, но ничего плохого ему не делает, даже иногда способствует усилению его болезнетворных свойств. Вот этого допустить ни в коем случае нельзя. Мы создавали наш препарат таким образом, чтобы в результате вакцинации образовались не просто антитела к данному возбудителю, а именно нейтрализующие. Это вопрос правильной презентации того антигена, который мы используем в нашей вакцине. Нам удалось донести до иммунной системы человека вирусный белок в той правильной конфигурации, на которую вырабатываются нейтрализующие антитела. Понятно сказал? Александр Леонидович берет со стола стеклянную модель вируса, напоминающую, как водится, мячик с шипами. Гусь-Хрустальный уже тоже на вирусах деньги зарабатывает, да. Вот эти шипы — они же корона, они же — спайк-белок, или шиповидный белок. Его-то мы и используем, создавая наш антиген. Только в живом вирусе этот белок состоит не из стекла, а из трех колеблющихся пептидных цепочек, которые открываются и закрываются. Он как бы дышит. Так вот, когда эти шипики находятся в закрытом, сжатом состоянии, они недоступны иммунной системе. А если они разомкнуты, то она их видит. Соответственно, мы доставляем наш спайк-белок в таком конформационном состоянии, что иммунная система его сразу распознает и вырабатывает антитела к нужным фрагментам, а не ко всем подряд. Отсюда такой высокий титр — выше, чем у переболевших. Там были и легкие, и тяжелые. Мы взяли среднее арифметическое. Это делалось в рамках другого исследования, когда изучали препараты крови, чтобы отобрать те, у которых максимально высокий титр вируснейтрализующих антител, и перелить их больным. И снова про этику: сотрудники и военные — Титр антител — непостоянная величина. Он постепенно падает, но образуются клетки памяти, которые включаются через сутки-двое после того, как вновь появился возбудитель. В каком-то смысле эти Т-клетки даже важнее, чем антитела. Как понять, что они сформировались, ведь их вроде бы не умеют толком считать? Но мы, хитрые провакцинированные сотрудники института Гамалеи, придумали вот что: через некоторое время мы сдадим кровь на анализ и увидим, что антител у нас почти не осталось.
Александр Гинцбург: «У меня есть надежда, что вакцина будет действовать не год-два , а пожизненно. Укололся два раза, ну и живи там — 5—10 лет, дольше. Как я говорю, я свои антитела в завещании оставлю своим потомкам». Вместе с тем ученый заявил, что в рамках специального исследования будут повторно вакцинировать тех, у кого уровень антител станет низким.
На 70? Бедные китайцы, богатые русские — Давайте поговорим про конкурентов, которые делают векторную вакцину: вставляют частицу ДНК, кодирующую коронавирусный белок, в геномную последовательность аденовирусного вектора, который доставляет эту частицу в клетку. Проблема в том, что если у человека уже есть антитела к аденовирусу, то вакцина не сработает. Оксфордская AstraZeneca решила использовать аденовирус шимпанзе, с которым наша иммунная система точно не знакома. Но, кажется, именно из-за этого у одного человека возникли серьезные побочные явления, и испытания приостановлены? Ни от одного специалиста по поствакцинальным осложнениям я комментариев не видел. Возможно, у человека обострилось хроническое заболевание, не связанное непосредственно с введением препарата, но совпавшее с ним по времени. У меня нет никаких серьезных оснований утверждать, что это произошло оттого, что аденовирус был обезьяний, а не человеческий. Про нее-то точно известно, что проблемой во время клинических исследований стали антитела к человеческому аденовирусу Ad-5, который вы тоже используете в качестве вектора. Почему у них стали, а у нас нет? То есть мы вводим нашу частичку коронавирусной ДНК дважды, причем во второй раз она покрыта новой оболочкой, новым аденовирусом. Сначала это Ad-26, а потом Ad-5. Очень мала вероятность, что у человека найдутся антитела к обоим. Один из компонентов точно сработает. Но такая вакцина обойдется дороже, а китайцы экономные. Им надо полтора миллиарда привить, а нам — в 10 раз меньше. Мы исходим из принципа: дороже, но лучше. А они из принципа: минимальная защита, но максимальная экономия. Это просто разные стратегии. Это тоже оттого, что население большое? Когда эксперты Минздрава давали разрешение на проведение первой и второй фаз, они считали не только те 78 человек, которые в них участвовали, но и приплюсовали 220 человек, которые только что удачно прошли первую и вторую фазу испытания нашей вакцины против MERS — ближневосточного респираторного синдрома. И сюда же приплюсовали еще две с половиной или три тысячи человек, которые получили вакцину от Эболы на той же аденовирусной платформе. Они все это вместе сложили и сказали: «Нам достаточно». С ними вообще можно где-то ознакомиться? И в наших отчетах все есть. В январе 2020-го результаты должны были быть выложены, но тут началось то, что началось. У меня одни и те же сотрудники составляют отчеты, пишут публикации и работают. Видели мальчиков и девочек, которые выходили после совещания? В первую секунду подумала, что это студенты. Вот они у меня все и делают. Их человек 20. Просто рук не хватает. Почему возникает такой высокий титр антител — Мы все время говорим про антитела, но ведь нет прямой зависимости между иммуногенностью, то есть тем, сколько антител у человека выработалось в результате прививки, и тем, как он будет потом защищен. Часто под ними подразумевают всю сумму антител, которая просто связывается с возбудителем, но ничего плохого ему не делает, даже иногда способствует усилению его болезнетворных свойств. Вот этого допустить ни в коем случае нельзя. Мы создавали наш препарат таким образом, чтобы в результате вакцинации образовались не просто антитела к данному возбудителю, а именно нейтрализующие. Это вопрос правильной презентации того антигена, который мы используем в нашей вакцине. Нам удалось донести до иммунной системы человека вирусный белок в той правильной конфигурации, на которую вырабатываются нейтрализующие антитела. Понятно сказал? Александр Леонидович берет со стола стеклянную модель вируса, напоминающую, как водится, мячик с шипами. Гусь-Хрустальный уже тоже на вирусах деньги зарабатывает, да. Вот эти шипы — они же корона, они же — спайк-белок, или шиповидный белок. Его-то мы и используем, создавая наш антиген. Только в живом вирусе этот белок состоит не из стекла, а из трех колеблющихся пептидных цепочек, которые открываются и закрываются. Он как бы дышит. Так вот, когда эти шипики находятся в закрытом, сжатом состоянии, они недоступны иммунной системе.
Газета «Суть времени»
- Гинцбург: регистрация детской вакцины от ковида может состояться в середине сентября
- Создатель вакцины от ковида. Интервью Александра Гинцбурга — об испытаниях, этике и рисках
- Курсы валюты:
- Что еще почитать
Гинцбург назвал болезни, при которых нельзя прививаться от ковида
Российские ученые разработали вакцину с новым антигенным составом, учитывая появление нового штамма COVID-19 «дельта-омикрон». Руководитель центра имени Гамалеи, в котором разработали вакцину от коронавируса «Спутник V», допускает, что она даст пожизненный иммунитет. Исходный вариант «Спутника V» защищал от COVID-19 в течение первых двух лет, но с появлением новых штаммов его эффективность начала падать и сегодня вакцина совсем не. Почему вакцину разрабатывало правительство Москвы, а не люди со специальным образованием? Директор НИЦ имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, какую вакцину выбрать для ревакцинации, и стоит ли спешить на прививку тем, кто недавно переболел.
«„Спутник V“ больше не защищает от ковида»: Гинцбург признал неэффективность российской вакцины
Идет третья фаза исследования российской вакцины от COVID-19, в которой должны принять участие 40 тысяч добровольцев. Директор НИЦ имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, какую вакцину выбрать для ревакцинации, и стоит ли спешить на прививку тем, кто недавно переболел. Ни Pfizer, ни Moderna не смогли полностью устранить недостатки своих вакцин против коронавируса, заявил директор НИЦЭМ имени Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург. А он будет отвечать за вакцинированных с острыми рецидивами их заболеваний после прививки?!» — пишет Nataliya G. О том, почему вакцинация от коронавируса должна стать обязательной для всех, рассказал 47news разработчик вакцины "Спутник V" Александр Гинцбург. Гинцбург рассказал, какие вакцины эффективно защищают от «омикрона».
Глава центра имени Гамалеи пообещал новую вакцину за 1,5 месяца
| Гинцбург назвал болезни, при которых нельзя прививаться от ковида | Идет третья фаза исследования российской вакцины от COVID-19, в которой должны принять участие 40 тысяч добровольцев. |
| Гинцбург все вакцины одинаковы! - YouTube | Исходный вариант «Спутника V» защищал от COVID-19 в течение первых двух лет, но с появлением новых штаммов его эффективность начала падать и сегодня вакцина совсем не. |
| Запоминает ли директор центра Гамалеи Александр Гинцбург, что говорит про «Спутник V»? | Вакцина поспособствовала формированию гуморального и клеточного иммунитета к коронавирусу почти у 100% добровольцев. |
| Глава центра имени Гамалеи пообещал новую вакцину за 1,5 месяца | Криминал Микробиолог Гинзбург рассказал об убитом создателе вакцины «Спутник V» Новость об убийстве в Москве одного из создателей вакцины «Спутник V» Андрея Ботикова. |
Академик Гинцбург рассказал о реакции организма человека на МРНК-вакцины
Пока обновленная прививка пройдет все проверки и регистрационные процедуры, возбудитель ковида успевает измениться так, что свежая вакцина становится неактуальной, заявил Гинцбург. О завершении этапа клинических испытаний обновленной вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник Лайт» сообщил глава центра Гамалеи Александр Гинцбург. Специалисты уже сейчас могут предсказать основные свойства «болезни Х», на основе которых будет возможно разработать вакцину.
Ученый Гинцбург заявил, что "Спутник V" перестал защищать от коронавируса
По его словам, сейчас идут клинические испытания обновленной вакцины, которые завершатся 10 декабря. В оборот новая вакцина может поступить в марте. Читайте также.
Например, в случае онкологического заболевания, естественно, пользы не будет. Надо чтобы ребенок в момент прививки чувствовал себя хорошо, чтобы не болел другими возможными заболеваниями, в том числе инфекционными. В общем, был бодр и весел. Тогда прививка пойдет на пользу.
Анна Медведева, 47news О детской вакцинации: "Спутник" для детей отличается от "взрослой" прививки - дозировкой. Она пересчитана на массу тела с учётом возрастных характеристик иммунитета. Центр Гамалеи получил независимую экспертизу безопасности прививки для детей, исследования продолжаются. В третьей фазе исследований планируют задействовать до трех тысяч добровольцев в возрасте от 12 до 17 лет. Первой в мире страной, которая ввела обязательную вакцинацию для детей, стала Коста-Рика. Маленьких детей первыми начали прививать в Китае.
С 23 ноября в Израиле стартовала вакцинация детей от 5 до 11 лет.
Гамалеи и итальянского Национального института инфекционных заболеваний имени Ладзаро Спалланцани. И поэтому количество специфических антител у привитых "Спутником" по широте гораздо больше, то есть образуется более широкий спектр вируснейтрализующих антител", - сказал Гинцбург.
Он указал, что поэтому "Спутник V" работает против разных штаммов. По мнению Гинцбурга, число прививаемых в сутки в РФ граждан должно быть в десять раз больше, чем сейчас, чтобы за полгода достичь необходимого уровня коллективного иммунитета. Чтобы мы могли за полгода "зонтиком" накрыть страну от всех этих вариантов, против которых, как мы видим, "Спутник" действует.
Пока он действует против всех известных вариантов, нам с ним повезло", - сказал Гинцбург на просьбу прокомментировать озвученные ранее данные о вакцинации на новогодних праздниках. В минувший вторник глава Минздрава Михаил Мурашко сообщил, что за новогодние праздники в России вакцинацию и ревакцинацию от коронавируса прошли 759 тысяч человек, в день прививались около 70 тысяч человек, что в разы меньше, чем до нового года. При этом он подчеркнул, что технических препятствий для прохождения вакцинации в регионах нет.
Проблема в том, что если у человека уже есть антитела к аденовирусу, то вакцина не сработает. Оксфордская AstraZeneca решила использовать аденовирус шимпанзе, с которым наша иммунная система точно не знакома. Но, кажется, именно из-за этого у одного человека возникли серьезные побочные явления, и испытания приостановлены? Ни от одного специалиста по поствакцинальным осложнениям я комментариев не видел. Возможно, у человека обострилось хроническое заболевание, не связанное непосредственно с введением препарата, но совпавшее с ним по времени. У меня нет никаких серьезных оснований утверждать, что это произошло оттого, что аденовирус был обезьяний, а не человеческий. Про нее-то точно известно, что проблемой во время клинических исследований стали антитела к человеческому аденовирусу Ad-5, который вы тоже используете в качестве вектора. Почему у них стали, а у нас нет?
То есть мы вводим нашу частичку коронавирусной ДНК дважды, причем во второй раз она покрыта новой оболочкой, новым аденовирусом. Сначала это Ad-26, а потом Ad-5. Очень мала вероятность, что у человека найдутся антитела к обоим. Один из компонентов точно сработает. Но такая вакцина обойдется дороже, а китайцы экономные. Им надо полтора миллиарда привить, а нам — в 10 раз меньше. Мы исходим из принципа: дороже, но лучше. А они из принципа: минимальная защита, но максимальная экономия.
Это просто разные стратегии. Это тоже оттого, что население большое? Когда эксперты Минздрава давали разрешение на проведение первой и второй фаз, они считали не только те 78 человек, которые в них участвовали, но и приплюсовали 220 человек, которые только что удачно прошли первую и вторую фазу испытания нашей вакцины против MERS — ближневосточного респираторного синдрома. И сюда же приплюсовали еще две с половиной или три тысячи человек, которые получили вакцину от Эболы на той же аденовирусной платформе. Они все это вместе сложили и сказали: «Нам достаточно». С ними вообще можно где-то ознакомиться? И в наших отчетах все есть. В январе 2020-го результаты должны были быть выложены, но тут началось то, что началось.
У меня одни и те же сотрудники составляют отчеты, пишут публикации и работают. Видели мальчиков и девочек, которые выходили после совещания? В первую секунду подумала, что это студенты. Вот они у меня все и делают. Их человек 20. Просто рук не хватает. Почему возникает такой высокий титр антител — Мы все время говорим про антитела, но ведь нет прямой зависимости между иммуногенностью, то есть тем, сколько антител у человека выработалось в результате прививки, и тем, как он будет потом защищен. Часто под ними подразумевают всю сумму антител, которая просто связывается с возбудителем, но ничего плохого ему не делает, даже иногда способствует усилению его болезнетворных свойств.
Вот этого допустить ни в коем случае нельзя. Мы создавали наш препарат таким образом, чтобы в результате вакцинации образовались не просто антитела к данному возбудителю, а именно нейтрализующие. Это вопрос правильной презентации того антигена, который мы используем в нашей вакцине. Нам удалось донести до иммунной системы человека вирусный белок в той правильной конфигурации, на которую вырабатываются нейтрализующие антитела. Понятно сказал? Александр Леонидович берет со стола стеклянную модель вируса, напоминающую, как водится, мячик с шипами. Гусь-Хрустальный уже тоже на вирусах деньги зарабатывает, да. Вот эти шипы — они же корона, они же — спайк-белок, или шиповидный белок.
Его-то мы и используем, создавая наш антиген. Только в живом вирусе этот белок состоит не из стекла, а из трех колеблющихся пептидных цепочек, которые открываются и закрываются. Он как бы дышит. Так вот, когда эти шипики находятся в закрытом, сжатом состоянии, они недоступны иммунной системе. А если они разомкнуты, то она их видит. Соответственно, мы доставляем наш спайк-белок в таком конформационном состоянии, что иммунная система его сразу распознает и вырабатывает антитела к нужным фрагментам, а не ко всем подряд.