За первые три квартала 2022 г. продажи инсулина, по данным DSM Group, составили 13,2 млн упаковок, а за тот же период 2021 г. – 13,4 млн.
Производители инсулина продолжат работу в России
Четыре из отозванных препаратов – инсулины производства компании Sanofi. В России инсулины выдаются пациентам с диабетом бесплатно, но некоторые из них предпочитают покупать конкретные инсулины самостоятельно в аптеках. По состоянию на март Sanofi была единственной компанией, которая поставляет на российский рынок инсулин гларгин в дозировке 300 МЕ под торговым наименованием "Туджео СолоСтар".
Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России - Москва 24
С января по сентябрь этого года продажи через этот канал снизились до 10,9 млн упаковок. Представители рынка также подтверждают уменьшение продаж инсулина. Эксперты выразили мнение, что раньше инсулин закупали впрок, а сейчас необходимость в этом пропала на фоне большого количества аналогов.
Запасы наиболее популярных зарубежных препаратов инсулина, таких как Новорапид, Фиас и Хумалог, на российских складах имеются в достаточном количестве.
Их норма поставок практически соответствует аналогичной за 2021-й год. В Минздраве подчеркнули, что вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на учете министерства и Росздравнадзора.
Такой вывод можно сделать по заявлению об обеспечительных мерах, которое подавала Sanofi в суд, — замечает Максим Али, партнёр Maxima Legal. Во временных обеспечительных мерах суд отказал, но это ещё ничего не говорит о решении суда по существу спора". В пользу версии о конкурентной борьбе за рынок инсулина гларгин 300 МЕ говорит ещё один спор Sanofi. В Арбитражном суде Москвы компания попыталась защитить свои исключительные права на патент, лежащий в основе "Туджео". Французская фирма обвинила завод "Медсинтез" и Минздрав в незаконном использовании её изобретения. Дело в том, что уральское предприятие зарегистрировало в Минздраве собственный препарат для лечения диабета — "Росинсулин гларгин 300", аналогичный "Туджео".
Однако в мае 2022 года Арбитражный суд Москвы отказался признать претензии иностранцев обоснованными. Это решение вступило в силу. Однако регистрация позволит заводу по истечении срока патента Sanofi оперативно выйти на рынок. Сильный конкурент Права Sanofi на изобретение "Композиции инсулинов длительного действия", как полагает Николай Беспалов, — это пример "вечнозелёного" патента, когда компания—разработчик манипулирует патентным правом. Поэтому петербургская компания не может поставлять на рынок собственный аналог, который, как считают эксперты, будет заметно дешевле оригинального препарата.
Помпа — это электронный прибор, внешне напоминающий пейджер. С одной стороны к нему крепится резервуар с инсулином, а с другой — трубка и круглый катетер с иглой, который наклеивается на кожу пациента для подачи инсулина. Сама помпа может прослужить диабетику несколько лет. А вот резервуар с лекарством и набор для его введения — это расходники, которые надо менять раз в 72 часа или чаще. RU, что ее ребенку медики поставили американскую помпу Medtronic. Это было в конце 2021 года, и расходные материалы были этого же производителя. Всё предоставил Минздрав области по программе льготного лекарственного обеспечения. Но прошлой осенью пациенты на Южном Урале начали получать для помпы неоригинальные расходники китайского производства. Родители проходят обучение по использованию этих инсулиновых помп, — объясняет Екатерина Никонова. А в итоге мы выяснили, что эти расходные материалы китайского производства вообще не совместимы с помпами Medtronic, нет ни одного документа, который бы говорил обратное. По законодательству только производитель может подтвердить совместимость, а он ее отрицает. Источник: Екатерина Никонова Екатерина Никонова — одна из группы родителей, которые написали коллективную жалобу в прокуратуру. По ее словам, у всех, кто начал использовать неоригинальные расходники, были проблемы. Дети 13 из них использовали эти расходные материалы, — говорит наша собеседница.
Почему в России возник дефицит препаратов для пациентов с диабетом
Однако ученым нижегородского Университета Лобачевского впервые в мире удалось-таки создать «работающие» таблетки. Роспатент назвал разработку химиков ННГУ одним из главных изобретений 2021 года. Хитозан в помощь Ученые вуза получили патент на группу изобретений «Наноструктурированная композиция для пероральной доставки инсулина и способ её получения». Это результат работы, которая началась около 4 лет назад. Сотрудники химического факультета под руководством профессора кафедры высокомолекулярных соединений и коллоидной химии Ларисы Смирновой решили использовать природный полимер хитозан, который активно исследуется последние 20 лет во всем мире. Разработки начали с личного интереса и по собственной инициативе нижегородских ученых около 4 лет назад, затем работу продолжили в рамках госзаказа от министерства образования и науки РФ.
В целом она заняла два года. Как пояснил заведующий кафедрой высокомолекулярных соединений и коллоидной химии химического факультета ННГУ Сергей Зайцев, эффективную доставку инсулина обеспечивают наночастицы на основе хитозана. Они создают оболочку, которая защищает инсулин в желудочно-кишечном тракте. Наночастицы на основе хитозана могут прилипать к поверхности слизистых тканей в теле и постепенно высвобождать действующее вещество. В итоге при приеме таблеток увеличивается время воздействия инсулина.
Как пишет «Коммерсантъ», согласовать рост цен регуляторам пришлось из-за риска дефектуры отсутствие препарата в аптеках , роста издержек производителей, усложнения логистики. Цены вырастут на инсулин лизпро, двухфазный инсулин аспарт и двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин. По данным RNC Pharma, в 2021 г. О рисках дефектуры инсулина Росздравнадзор заговорил еще в апреле, тогда проговаривалось, что это связано с ценообразованием. Топ-менеджер подчеркнул, что цены пересматриваются впервые за несколько лет, после конца февраля вариантов у производителей не осталось, ведь доля расходов на логистику в себестоимости утроилась.
В 2018 г. Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет 1000 кг субстанции в год, что после выхода на проектную мощность позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании.
В разработке находятся еще 9 продуктов аналоги инсулинов и ГИИЧ , регистрация 3 из них ожидается в 2019 году. Оцените видео.
Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся 8 продуктов, 2 из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации.
Минздрав: основные производители инсулинов продолжат работу в РФ
| Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет - МК Санкт-Петербург | «В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — добавил он. |
| Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра» – Новости Крыма – Вести Крым | В материале указано, что высокотехнологичный завод «Ново Нордиск» производит не имеющие в России аналогов современные инсулины по принципу полного цикла. |
| Производители инсулина продолжат работу в России | Министр здравоохранения Рязанской области Александр Пшенников заявил, что в регионе инсулин есть, и он отечественный. |
«Побочное действие было у всех»
- Российский инсулин поступит к пациентам осенью
- В России разработают инсулин длительного действия
- Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет
- Зарубежные фармкомпании продолжают занимать треть местного рынка
- Новости часа: Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России – Москва 24, 23.05.2023
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. Туляки сообщают, что из аптек пропал инсулин ультракороткого действия, который в первую очередь выписывают детям-диабетикам. Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно.
Минздрав: основные производители инсулинов продолжат работу в РФ
В России используют полный аналог инсулина «Фиасп», с дефицитом которого столкнулись российские пациенты с диабетом. Об этом РБК сообщили в пресс-службе Росздравнадзора. Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно. В России производится этот инсулин по торговому наименованию «РинФаст», «Росинсулин Аспарт Р». В настоящее время продолжаются закупочные мероприятия. Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. Осенью в российских аптеках взлетел спрос на препараты инсулина. Продажи этих сахароснижающих лекарств в сентябре составили 97 700 упаковок, в ценовом выражении это.
Рассказы пациентов
- Импортные препараты в Татарстане закуплены
- Первые российские аналоги инсулина
- Новости часа: Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России – Москва 24, 23.05.2023
- Новости по теме
- Видео из категории
- Компания DSM Group сообщила о росте продаж инсулина в российских аптеках на 15% | 13.11.2022 | NVL
Sanofi отозвала из ГРЛС четыре удостоверения инсулина
Мама вынуждена покупать «Лантус» за свой счет упаковки из пяти картриджей за 3700 рублей с трудом хватает на месяц. Ни в краевой больнице, ни в аптеках препарат для Максима не нашли. Максим из Новокубанска с мамой Родители боятся использовать неизвестные им ранее инсулины, не хотят делать из своих детей подопытных кроликов. Тем более, делать это без медицинских показаний и вне стационара. Несмотря на то, что их убеждают: американский «Хумалог» и российский «Ринлиз» идентичны, поскольку второй — это копия первого.
Семьи объясняют это просто: переход с одного оригинального, проверенного инсулина на другой может быть опасен для здоровья. Потому что там другая формула, другая молекула, другие консерванты. И «Левемир» продленного, который держит в норме «фоновые» сахара, — объясняет она. Но оба раза ничего не вышло — сахар то слишком высокий, то слишком низкий.
Мы меняли и время укола, и место. И оба раза месяц спустя мой измученный ребенок говорил: «Мам, хватит! Сейчас начинается переходный возраст, когда компенсация имеет решающее значение. Мы и так сидим как на пороховой бочке.
А если нам еще и препарат поменяют, не знаю, что мы будем делать. Наверное, покупать. Покупка инсулина ляжет на семейный бюджет, из которого у диабетиков и так немало средств уходит на обеспечение диабета — тест-полоски примерно пять тысяч рублей в месяц , рецепты, которые в краснодарских аптеках у многих поставлены на отсрочку еще с октября, иглы для шприц-ручек 800 рублей за коробку в 100 штук , ланцеты для прокалывателей. Кто-то покупает сенсоры для непрерывного мониторинга глюкозы крови, которые теперь, после девальвации рубля, резко выросли в цене примерно 10—15 тысяч в месяц.
А родители маленьких диабетиков живут фактически только на детскую пенсию и пособие по уходу за ребенком-инвалидом 24 тысячи в месяц. Потому что работать и одновременно следить за состоянием ребенка-дошкольника нереально. Есть матери-одиночки, которые поднимают одного или двоих таких детей. Врачи против — Аналоги человеческих инсулинов — самые современные препараты для компенсации сахарного диабета — это биофармацевтики, то есть лекарственные средства, полученные при помощи биотехнологий, — объясняет главный эндокринолог Пушкинского района Московской области Лиана Григорян.
Проблема в том, что биосимиляры не являются идентичной копией оригинальных препаратов. Повторить биофармацевтик один в один технологически невозможно. Патент заканчивается, но свои технологии компании не передают. В связи с чем очевидно, что сделать точную копию невозможно.
Лиана Григорян Именно поэтому менять оригинальный препарат на его биосимиляр, просто потому, что там «одно действующее вещество», нельзя, уверена московский врач. В социальных сетях опубликовано интервью эндокринолога, академика РАН Марины Шестаковой, которая говорит, что, закупая инсулин по международному непатентованному наименованию МНН , государство приобретает кота в мешке. Подробнее — В нашей стране девять фирм-производителей инсулинов, — говорит она. Они выпускают генно-инженерные аналоги человеческих инсулинов.
Остальные компании — отечественные.
Словом, инсулины — жизненно важные препараты для многих людей. Сейчас, из-за известных событий, люди волнуются, что привычный им импортный инсулин заменят аналогом российского производства. Некоторые из историй имеют возраст несколько лет, так как российские инсулины появились не вчера, и потихоньку внедрять их в практику стали давно. Реальность очень проста и обыденна. Российские инсулины не хуже и не лучше импортных. Речь, разумеется, о препаратах-аналогах, то есть где действующее вещество одинаковое. В каждой строке — полные аналоги.
НО РинФаст и Хумалог — разные. Переходить с одного препарата на другой, если он аналогичен записан в той же строке можно без проблем и сколько угодно раз. Если диабетику сделать инъекцию одного из аналогичных препаратов вместо другого и не сообщать, какого именно, он не отличит их, не заметит никакой разницы. Потому что вещества одинаковы. Но если использовать другой, не аналогичный инсулин например, вместо НовоРапида ввести РинЛиз — разница может быть заметна. Такой переход лучше осуществлять с санкции врача. Важный вывод: если вам выписали инсулин с тем же действующим веществом, — даже не заморачивайтесь, используйте его, как обычно. Не важно, где он произведён.
При этом некоторые россияне, даже не страдающие диабетом и готовые заплатить за упаковку «Оземпика» десятки тысяч рублей с учетом его быстрого удорожания , активно используют препарат для коррекции веса. В маркетинговом агентстве DSM Group «Новым Известиям» сообщили, что в 2021 году «Оземпика» в России было реализовано на 1,145 млрд рублей 129,4 тыс упаковок. Из них в госсегменте, то есть бесплатно непосредственно для самого пациента, на 18,6 млн рублей, а в аптечной рознице продажи превысили 1,1 млрд рублей. В 2022 году продажи выросли до 2,7 млрд рублей 581 млн рублей в госсегменте и 2,2 млрд рублей через аптеки. Всего за минувший год было реализовано 359,5 тыс упаковок.
За январь 2023 года исчезающего «Оземпика» было продано на 61,2 млн рублей 6,2 тыс упаковок против 17,9 тыс в январе 2022 года. При этом соотношение реализации кардинально изменилось не в пользу розницы. И если в январе 2022 года из 17,9 тыс упаковок через госсектор было реализовано всего 175 на 1,6 млн рублей , то в январе 2023 года уже 3,1 тыс упаковок на 21,3 млн рублей. Что касается реализации «Саксенды», то в 2021 году в России было реализовано 48,3 тыс упаковок датского препарата на сумму 1,021 млрд рублей 13 млн рублей в госсегменте и 1,008 млрд рублей в розницу. В 2022 году было продано уже 150,7 тыс упаковок «Саксенды» на 2,5 млрд рублей 56 млн рублей в госсегменте, 2,4 млрд рублей через аптеки.
Фото pixabay.
В Крыму заменят отсутствующий инсулин на аналоги
Замминистра обороны РФ подозревают во взятничестве. «Мы способны обеспечить наших диабетиков инсулином. В России производится этот инсулин по торговому наименованию «РинФаст», «Росинсулин Аспарт Р». В настоящее время продолжаются закупочные мероприятия. Закупки быстродействующего инсулина «Фиасп» от датской компании Novo Nordisk сократились на 95% до 22 млн рублей. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили Минздраву РФ продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок (Риа Новости).
Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавляет вице-премьер. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». В сентябре в компании заявили, что российский аналог обойдется покупателям примерно в 6 тыс. Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым!
Президент Российской диабетической ассоциации Михаил Богомолов считает, что если вам отказали в выписке льготного рецепта, нужно сразу обратиться в прокуратуру. А с вопросами по качеству препарата нужно приходить в Росздравнадзор. Там сообщили, что не получали жалоб на качество отечественного инсулина. Ранее россиянам рассказали , почему надо знать гликемический индекс еды.
Почему в регионах обостряется борьба за инсулин Диабетики столкнулись с импортозамещением Больные диабетом жалуются на то, что к концу года им перестали давать импортный инсулин.
По их словам, отечественный аналог может повысить уровень сахара в крови. Если еще 5-7 лет назад проблемы с инсулином казались нонсенсом, то последние два года таких сообщений появляется все больше. Как обстоит ситуация с жизненно важным препаратом и что делать пациентам, — выяснял «ФедералПресс». Ужасный инсулин В «ФедералПресс» обратилась жительница Самарской области от имени пациентов, страдающих диабетом. Ольга Петрова имя изменено рассказала, что в регионе к концу года ее инсулин не завезли. Вместо этого ей и другим диабетикам предлагают отечественный аналог. Мои знакомые, кто его принимал, у них резко вырос уровень сахара в крови. Я звонила в Минздрав и зашла к заведующей нашей поликлиникой — бесполезно», — рассказала Ольга. По ее словам, врачи предложили использовать отечественный инсулин, и только в том случае, если он не подойдет, и это засвидетельствуют медики, возвращаться к импортному.
То есть к тому, к которому пациент уже привык. Ольга не стала рисковать своим здоровьем, написала письменный отказ и собирается ложиться в больницу. И в больнице с такой работой особо не полежишь», — добавила Ольга. Эту историю прокомментировала другая страдающая диабетом девушка, житель Москвы Елена Иванова имя изменено. Конечно, если он закончится, ты вынужден будешь ставить хоть китайский — иначе умрешь. А вот хуже он или лучше — не проверяла. Потому что это чревато состоянием, когда надо в больничку и срочно, — рассказала Елена Иванова. Инсулин — это не такое лекарство, которое можно менять по-быстрому как таблетку от головы». Елена Иванова, что случай с Ольгой больше похож на попытку создать панику.
Зарубежный препарат не гарантирует хорошее здоровье. Я на зарубежном регулярно имею высокий сахар, если торт съела.
Многие сети магазинов начали завышать её. Так, например, у антимонопольщиков возникли вопросы к «Детскому миру». Произошло это из-за большого количества жалоб покупателей на «взлетевшие до небес цены». УФАС также взяло под контроль цены на продукты в магазинах. А для жалоб на необоснованно повышенные цены челябинское антимонопольщики открыли горячую линию.
Россияне кинулись скупать инсулин
Перебоев с бесплатным инсулином для льготников в России на данный момент нет, сообщили в Российской диабетической ассоциации. ОФИЦИАЛЬНО. Отечественный инсулин лизпро планируется поставлять в страны Латинской Америки, Ближнего Востока, Юго-восточной Азии, Африки, а также в страны Евросоюза. Только подобрала максимально комфортные дозы на хумалоге, как приходит новость о том, что теперь мы будем получать инсулин Ринлиз, производство российское, выпускает Герофарм. Появление первых российских биоаналогов инсулина – это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. В материале указано, что высокотехнологичный завод «Ново Нордиск» производит не имеющие в России аналогов современные инсулины по принципу полного цикла. Четыре из отозванных препаратов – инсулины производства компании Sanofi.