В России это первое исследование аналога оригинального препарата «Оземпик» от компании Novo Nordisk. «Герофарм» планирует вывести на рынок аналог «Оземпика», несмотря на то, что на него действует патент до 2035 года. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". Эффективный препарат для лечения сахарного диабета второго типа «Оземпик» будет заменен Семавик® (Semavic) от российской компании «Герофарм».
«Герофарм» запросила принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика»
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик" | Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика». |
| «Герофарм» зарегистрировала препарат «Семавик» на замену «Оземпик» для диабетиков | глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца. |
| Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик" - Российская газета | В России это первое исследование аналога оригинального препарата «Оземпик» от компании Novo Nordisk. |
| Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов | Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. |
| Telegram: Contact @GEROPHARM_official | Все новости. «ГЕРОФАРМ – это уникальная российская фармацевтическая компания полного цикла. |
«Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года. В настоящее время российским потребителям сложно найти «Оземпик» в продаже.
Оригинальный «Вегови» от Novo Nordisk в России не зарегистрирован, но, вероятно, защищен патентом, что может осложнить «Герофарму» вывод препарата на рынок, считают эксперты. Не исключает разработку аналога «Вегови» и конкурент «Герофарма» в этом сегменте — «Промомед». Эту информацию «Ъ» обнаружил в реестре клинических исследований. В «Герофарме» подтвердили «Ъ», что ведут разработку препарата для лечения ожирения. Вывод препарата на рынок, по словам представителя «Герофарма», планируется в начале 2025 года. В марте 2024 года «Вегови» получил новое показание — снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с такими заболеваниями или лишним весом.
Зато в стране зарегистрирован «Оземпик» от той же датской компании.
Как передавала « Российская газета », в Росздравнадзоре ранее уточняли, что на российском рынке есть аналоги семаглутида с международными непатентованными наименованиями: эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Однако опрошенные НГС диабетики считают, что предлагаемые взамен «Оземпика» и «Ребелсаса» препараты значительно хуже зарубежных. При этом директор муниципальной аптечной сети Новосибирска Дмитрий Гришунин говорит, что в Новосибирске для больных сахарным диабетом достаточно инсулинов и различных сахароснижающих таблеток. В лечении диабета это не главный препарат. Он используется в комплексной терапии, показывает результат, помогает сбросить вес. Кроме того, российская компания «Герофарм» разработала аналог «Оземпика» и получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе «Семаглутида», которая продлится до мая 2024 года, — прокомментировал ситуацию НГС директор муниципальной аптечной сети Новосибирска Дмитрий Гришунин.
Об этом сообщили РИА Новости. Генеральный директор «Герофарма» Петр Родионов отметил, что получение лицензии позволит компании удовлетворить спрос пациентов. Он также заявил, что компания готова выпустить до 300 тысяч упаковок аналога до конца года.
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета
На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. Новости фармрынка Фармпроизводство «Герофарм» разработала аналог «Оземпика». «Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика". аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек.
В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
| Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик» // Новости НТВ | Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. |
| Дядя Миша • «Герофарм» из СПб запустила производство инсулинов в Алжире | «Оземпик» применяется во многих странах мира для лечения сахарного диабета второго типа при инсулиновой недостаточности. |
| Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023) | Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. |
| Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика» | ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Сегодня компания получила регистрационное удостоверение. |
В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Новости фармрынка Фармпроизводство «Герофарм» разработала аналог «Оземпика». Российская фармкомпания «Герофарм» завершила клинические исследования препарата от диабета «Семавик» — отечественного аналога датского «Оземпик», ожидается получение. Фармацевтическая компания ГЕРОФАРМ (г. Пушкин, Санкт-Петербург) впервые пригласила журналистов и блогеров в свои цеха и лаборатории, чтобы показать производство уникального. В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика».
«Герофарм» выведет на рынок РФ аналог популярного препарата для похудения Wegovy
Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама. Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. «Герофарм» планирует вывести на рынок аналог «Оземпика», несмотря на то, что на него действует патент до 2035 года. Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию. В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас». GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic®.
«Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
Оба препарата показаны для терапии сахарного диабета 2-го типа и являются дженериками оригинальных лекарств компании Novo Nordisk «Оземпик» и «Виктоза». Информация о регистрации опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Лираглутид — это химически синтезированный пептид, который представляет собой ацилированный аналог глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , он устойчив к разрушению, поэтому имеет длительный период полувыведения из плазмы, что дает возможность применять его один раз в день, указано в инструкции по медицинскому применению. Лираглутид представляет собой стимулятор выработки инсулина, что позволяет достичь стабильного контроля уровня глюкозы в крови. Препарат также способен уменьшать чувство голода и снижать потребление энергии, за счет чего уменьшается масса тела, также говорится в инструкции. Семаглутид — также представляет собой аналог ГПП-1. Семаглутид действует как агонист ГПП-1Р физиологический гормон, регулирует концентрацию глюкозы, а также оказывает влияние на аппетит и сердечно-сосудистую систему.
Об этом сообщили РИА Новости. Генеральный директор «Герофарма» Петр Родионов отметил, что получение лицензии позволит компании удовлетворить спрос пациентов.
Он также заявил, что компания готова выпустить до 300 тысяч упаковок аналога до конца года.
Контент может содержать сцены курения табака. Курение вредит здоровью Оригинал почти исчез из аптек с марта 2023 года.
Фармацевтическая компания «Герофарм» получила от правительства РФ принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик». Это аналог датского лекарства «Оземпик» Ozempic , почти полностью пропавшего с прилавков аптек с марта 2023 года.
Сьюзен была знакома с оземпиком, потому что к тому моменту ее муж Майкл уже шесть месяцев принимал его от диабета 2-го типа и препарат успешно удерживал в норме уровень глюкозы в его крови. Снижение веса не было принципиальным для Майкла, но он был рад тому, что за эти шесть месяцев похудел примерно на 7 кг. Долгие годы она пыталась похудеть, используя различные диеты, препараты, комплексные программы похудения, однако они либо совсем не работали, либо помогали лишь на короткий период времени. Всего за шесть недель на оземпике Сьюзен сбросила 6 кг. Майкл, в свою очередь, признается в том, что за 15 лет жизни с диабетом он был не самым прилежным пациентом. Ему было лень следить за питанием, он не отказывал себе в пище с высоким содержанием углеводов и никогда не задумывался о том, чтобы похудеть. Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем.
Здесь мы на время расстаемся с Майклом и Сьюзен и обращаемся к экспертному сообществу. Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов. Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска. Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера. Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было. Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию.
Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA.
«Герофарм» запросила принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика»
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик» | «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. |
| Дядя Миша • «Герофарм» из СПб запустила производство инсулинов в Алжире | На производителей Ozempic и Mounjaro (Novo Nordisk и Eli Lilly and Co.) подали в суд из-за заявлений о том, что популярные препараты для похудения могут вызывать гастропарез или. |
| «Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика | «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика». |
| Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart | На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. |
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
И сегодня, когда это желание удалось исполнить компании «ГЕРОФАРМ», она готова одной из первых испытать на себе действие лекарства и публично поделиться результатами от его применения: «Лично у меня никогда не было доверия к импортным препаратам, и когда я узнала, что наш отечественный производитель «ГЕРОФАРМ» смог создать достойный аналог, решила, что не пойду к пластическим хирургам и не буду сидеть на изнурительных диетах — я пройду обследование, сдам анализы и с удовольствием стану одной из первых, кто его попробует. Я доверяю этому препарату, ведь он — настоящий чудо-прорыв! И я верю в будущее российской фармацевтики», — поделилась Алёна Жигалова. Например, у главного входа расположился известный портрет Моны Лизы, выполненный из прутьев металлической арматуры питерским художником Константином Беньковичем. На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге. Это было сделано по плану проектного бюро, по фэн-шуй, чтобы здесь всегда жили удача и успех, а бизнес процветал долгие годы», — поделился Петр Родионов, который лично занимался разработкой дизайна.
Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов. Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно.
Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы. Во-первых, что-то нужно делать в связи с необходимостью длительного, а то и пожизненного приема семаглутида. Над этим ученые уже работают, и, возможно, на базе него появится препарат длительного действия, принимать который можно будет гораздо реже, что, весьма вероятно, снизит проявление нежелательных побочных эффектов. Кроме того, разрабатываются препараты нового поколения агонистов глюкагонподобного пептида 1, которые должны стать еще эффективнее и безопаснее. Второй вызов — это рост распространенности ожирения у молодежи. Читать еще Как это отразится на молодом, все еще развивающемся организме? И, наконец, как вписать оземпик и подобные ему дорогие препараты в системы здравоохранения, будь они государственными или страховыми?
Кто заплатит за лекарство, необходимое больному? И здесь самое время сказать о том, как обстоят дела с оземпиком в России. В реальности, как всегда, не все идет гладко. Не так просто получить препарат по специальному рецепту даже по льготным ценам, не говоря уже бесплатно. С поставками случаются перебои , и даже возникают проблемы с лекарствами-фейками, которые появились в наших аптеках весной 2023 года. Но, кажется, есть и хорошая новость. Российская компания «Герофарм» начала производство и поставку в аптеки отечественного аналога оземпика под торговым названием «Семавик».
Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций.
Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова. Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента». Наталья Воробьева, председатель Диабетического общества Курганской области, отметила, что, по ее опыту, препарат работает эффективно. Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями. Похудеть захотел — поставил [инъекцию], и готово? В клинических испытаниях этих препаратов есть опасность для определенной группы людей, имеющих узлы щитовидной железы. Поэтому такие пациенты [с узлами в щитовидной] должны исключить медуллярный рак по узи, пункции и уровню кальцитонина. Но, как обычно, в нашей стране купить можно в аптеке все что угодно, и для желающих похудеть они уж очень лакомый кусочек!
Речь идет не конкретно о «Семавике». Инъекции препаратов для больных диабетом второго типа стали популярны среди звезд, поскольку такие препараты действительно снижают аппетит. Некоторые знаменитости например, Илон Маск открыто говорили о том, благодаря чему смогли в короткие сроки сбросить вес. Редакция АСИ крайне не рекомендует прибегать к таким методам — они опасны для здоровья. Фото предоставлено компанией «Герофарм» Врач-эндокринолог Екатерина Рыжкова в беседе с корреспондентом АСИ рассказала, что препараты от второго типа диабета действительно можно купить в российской аптеке без рецепта.
Российский Кабинет министров разрешил отечественным производителям «Промомед» и «Герофарм» выпускать аналоги препарата «Оземпик» для лечения диабета — Прим. Об этом следует из распоряжения Правительства РФ.
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик"
Учитывая, что препарат будет включен в перечень ЖНВЛП, стоимость на него будет зафиксирована государством и составит порядка 6000 рублей. Сейчас стоимость одной упаковки лекарственного средства с инъекционным семаглутидом при покупке на сером рынке без гарантии безопасности составляет от 15 000 до 30 000 тысяч рублей. Важно отметить, что Novo Nordisk имеет действующий патент на молекулу до 2035 года, поэтому аналоги лекарственного средства могут быть зарегистрированы по процедуре принудительного лицензирования. Это жизненно-необходимый медикамент, который, кроме того, применяется курсом. Поэтому важно, чтобы он был доступен пациентам непрерывно в привычной форме выпуска.
Есть такое лекарство, как Змей Горыныч. О трех головах.
Первая называется Оземпик, и это уколы для коррекции диабета. Вторая - Вегови и это тоже есть наш незабвенный Семаглутид, но предназначен он для снижения веса. Третья голова - это таблетки Рибелсус, действующий компонент там тоже Семаглутид.
И они, как и Оземпик, предназначены для коррекции диабета. Иногда его в русской транскрипции называют Рибелсас, но мы будем придерживаться чего-то единого. Дозировка Семаглутида во всех трех лекарствах разная.
Самая низкая в Оземпике, в Вегови выше, а в Рибелсусе еще выше. Следите, что называется, за руками. Ибо фокус в том, что у нас одна активная молекула, но разные дозы, разные способы введения, разные эффекты и побочка тоже не одинаковая.
Если вам надо объяснять, почему эффект и побочка у разных дозировок одного и того же лекарства могут быть разными, то вам ничего не надо объяснять. Не поможет. Выпейте рюмку водки.
Потом еще литр. Потом сравните эффект. А почему таблетка нуждается в другой дозировке объясню.
Во вторых, печень. Все, что попадает из кишечника в кровь почти все, если быть точными , отправляется прямиком на мусоросжигающий завод. То есть, в печень.
И там активно разбирается на кусочки. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. Теперь немного цифр.
Оземпик идет в дозировке от 0. Вегови идет в дозировке от 0. А Рибелсус доходит уже до 14 мг.
Но в сутки. Для того, чтобы понять, как работает Оземпик, то есть Семаглутид, надо … вообще надо учить долго биохимию, молекулярную биологию, фармакологию и кучу других вещей. Но для того, чтобы поиметь об этом некоторое представление, вполне достаточно прочитать следующие четыре подпункта.
Представьте себе, что рецептор - это замочная скважина, а гормон - ключик для нее. Подошел ключик, дверь открылась, а за ней - что-то важное и полезное. В нашем случае речь идет о гормоне инкретине он же ГПП-1, он же глюкагеноподобный пептид-1.
Инкретин стимулирует выработку инсулина клетками поджелудочной железы.
Некоторые знаменитости например, Илон Маск открыто говорили о том, благодаря чему смогли в короткие сроки сбросить вес. Редакция АСИ крайне не рекомендует прибегать к таким методам — они опасны для здоровья. Фото предоставлено компанией «Герофарм» Врач-эндокринолог Екатерина Рыжкова в беседе с корреспондентом АСИ рассказала, что препараты от второго типа диабета действительно можно купить в российской аптеке без рецепта. Сама Екатерина считает, что продавать их можно только строго по предъявлении назначения врача. То есть по определению и побочные эффекты должны быть те же самые. В любом случае это лишь частное мнение, то есть его нельзя ни в коем случае экстраполировать на всю популяцию», — говорит Екатерина.
По ее словам, чтобы сравнить два препарата «Оземпик» и «Семавик» , нужно провести крупные исследования — с большой группой пациентов, которые сопоставимы по заболеванию, по возрасту и даже по полу. Если производство располагается в России, мы с уверенностью можем сказать, что перебои с поставками будут сведены к минимуму, ведь с отечественными инсулинами проблем нет», — говорит Андрей Ковалев, директор Ассоциации поддержки людей с сахарным диабетом «Диабет лайф». Подробнее Про риски, считает Ковалев, говорить пока рано. А на кого-то не действуют вообще. Коллеги из Фонда борьбы с диабетом запустили в своем пациентском СМИ «О диабете» оп р ос , посвященный «Семавику», в котором попросили читателей анонимно поделиться своим мнением о препарате. На момент 27 марта в опросе проголосовали 59 человек. Редакция АСИ не отвечает за объективность опроса.
Мнения разделились.
Исследование предполагается закончить в мае 2024 года. Семаглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1. В свою очередь, ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы, аппетит и на сердечно-сосудистую систему. Семаглутид показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве комбинированной или монотерапии. Оригинальный препарат семаглутида «Оземпик» применяется один раз в неделю в виде подкожной инъекции.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Как уточняет ТАСС, «Герофарм» была первой компанией в России, зарегистрировавшей аналог «Оземпика». ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик».