Иванова Ольга Евгеньевна, кандидат ветеринарных наук, руководитель испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ». ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов.
ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая
Первая из них будет посвящена разработке методики выявления генетически модифицированного атлантического лосося методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени. Вторая — разработке комплекса методик выявления генно-инженерно-модифицированных бактерий. Об этом шла речь на совещании по научной деятельности подведомственных институтов Россельхознадзора. В частности, Леонид Киш отметил, что в рамках госзадания сотрудники центра выполняют 18 научно-исследовательских работ: 2 экспериментальные и 16 прикладных, 11 из них завершатся в текущем году.
Выбор в пользу сертифицированных кормов значительно снижает риски для здоровья домашнего животного. Добровольная сертификация информирует потребителя о том, что продукция прошла дополнительное подтверждение и является качественной и безопасной. Показать ещё Использование сертификационного знака на упаковке кормов возможно только после выдачи аккредитованным органом сертификата соответствия.
Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГБУ «ВГНКИ» в 2022 году провел 42 инспекции иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. По итогам инспекций установлено, что 24 производственные площадки не соответствуют требованиям правил надлежащей производственной практики GMP. Из них 13 производственных площадок по выпуску фармакологических ветпрепаратов, 3 площадки по выпуску вакцин и 8 площадок по выпуску обоих видов лекарственных средств.
На форуме были представлены темы: «Обсуждение фармакопеи ЕАЭС», «Как оформить закупку новой единицы оборудования — от идеи до работающего прибора», «Аудит лабораторий контроля качества», «Политика входного контроля на фармацевтическом производстве» [15]. В рамках форума, на специальной сессии «Как обеспечить стабильное производство качественной фармпродукции в условиях постоянных изменений? В мае на сайте Минсельхоза России появился раздел «Информация о государственной услуге по аттестации лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения», в котором раскрываются подробности об указанной государственной услуге [17]. В соответствии с Приказом Минсельхоза России от 10. В представленном на сайте документе «Аттестация лица, уполномоченного держателем или владельцем РУ ЛПВП» представлен перечень нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий и перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания [19]. Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет. Во втором квартале этого года ряд вебинаров был снова посвящен новому Приложению 1 к EU GMP [20], которое будет введено в действие в Европейском Союзе уже со следующего месяца. В мае на платформе Евразийской академии надлежащих практик состоялся бесплатный вебинар « Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации». Слушатели вебинара смогли получить актуальные сведения об используемых подходах, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения 1 к EU GMP [21]. Вопросы стерилизующей фильтрации часто рассматриваются во время российских инспекций. Например, в прошлом году в «Перечень наиболее часто встречающихся несоответствий при инспектировании производителей лекарственных средств для ветеринарного применения» было включено следующее несоответствие — не подтверждается целостность стерилизующих фильтров через соответствующие интервалы времени [22]. В некоторых международных мероприятиях снова можно было принять участие дистанционно.
Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ
Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ | Специалисты ФГБУ «ВГНКИ» за период с 10 января по 22 апреля 2024 года выполнили 1170 исследований в ходе проведения эпизоотического мониторинга. |
Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ» | 17 июля на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар о новых. |
ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая | Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной. |
ФГБУ «ВНИИКР» провело обучение специалистов в области фитосанитарной безопасности
- Результаты инспектирования
- ФГБУ ВГНКИ - НИИ
- ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года
- ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами: новости животноводства
- Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ»
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
Новости 5 марта 2019 Научные сотрудники подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГБУ «ВГНКИ» приступили к выполнению научно-исследовательской работы, в ходе которой будет создан экспресс-метод контроля подлинности лекарственных средств для ветеринарного применения. Кроме того, анализ подлинности ряда препаратов и субстанций будет возможен без нарушения упаковки неразрушающий контроль , что позволит вернуть товары на рынок после исследований. По данным Всемирной организации по охране здоровья животных, ежегодный мировой оборот нелегальных, и в том числе поддельных, ветеринарных лекарственных препаратов достигает 1—2 млрд долларов США. Подделки представляют угрозу для здоровья животных и становятся причиной больших экономических потерь. Кроме того, фальсифицированные препараты для животных влияют на качество животноводческой продукции и, таким образом, создают опасность для здоровья людей.
Иногда импортные и отечественные препараты поставлялись непосредственно покупателю, минуя контрольные органы. Организованная в прошлые годы система контроля оказалась недостаточно эффективной. В связи с этим была создана новая система, включающая лицензию предприятий, регистрацию и сертификацию продукции, выпускаемой и реализуемой на территории РФ.
В 1991 г. С 1993 г. В 1994 г. Институт был аккредитован Госстандартом РФ как орган по сертификации и независимый Испытательный Центр. Появилась должность зам. С 1995 г. В 1996 г.
В год создания в коллекции хранилось около 3000 штаммов бактерий, хламидий, вирусов и грибов, из них 800 — производственных. К 70-летнему юбилею 2001 г. Панин, 22 доктора и 108 кандидатов наук, 10 заслуженных деятелей науки и 14 заслуженных ветеринарных врачей РФ. В начале 2000-х перед институтом были поставлены новые задачи, в том числе мониторинг безопасности пищевой продукции выявление остаточных количеств лекарственных средств, запрещенных и вредных веществ, ГМО в кормах и продуктах питания. Для решения этих задач назначены дополнительно два заместителя директора по науке — Комаров А. Институт претерпел серьезную структурную перестройку, были организованы новые отделы и лаборатории. В 2003 г.
На базе Института организован Технический комитет по стандартизации ТК 454 «Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов». В 2010 году создана комиссия экспертов для проведения экспертных исследований и анализа образцов лекарственных средств. Оформлен отдел экспертизы нормативной документации, обеспечивающий установленный порядок государственной регистрации начальник к. За время существования отделом проведена экспертиза более 10000 наименований продукции. ФГБУ «ВГНКИ» стал крупным научно-производственным учреждением, которое руководит системой качестве лекарственных средств для животных, контролирует и обеспечивает безопасность животноводческой продукции, возглавляет систему сертификации ветеринарных препаратов в стране. Это базовое учреждение по обеспечению деятельности Всероссийской коллекции штаммов микроорганизмов, в том числе более 800 производственных штаммов бактерий, хламидий, вирусов и грибов. Новым направлением деятельности Института стал контроль и мониторинг безопасности пищевых продуктов и кормов.
Отдел кормов и кормовых добавок был преобразован в отделение безопасности кормов и пищевых продуктов заведующий д. Комаров , включающий лаборатории безопасности пищевых продуктов, безопасности кормов и кормовых добавок. В 2006 г. Отделение оснащено современным оборудованием и расходными материалами: комплектом приборов для постановки ПЦР и ПЦР в режиме реального времени, секвенаторами, генетическими анализаторами и др. В настоящее время Институт является крупнейшим в Европе центром по сертификации лекарственных средств ветеринарного назначения, кормов и кормовых добавок. Благодаря этому появилась методическая база для арбитражного контроля пищевой безопасности.
Программа, направленная на комплексный подход при учете фундаментальной взаимосвязи животных, людей и растений, призвана обеспечить совместную работу специалистов из разных секторов для противостояния угрозам здоровью. Что стало еще одним шагом на пути к разумному использованию антимикробных препаратов.
Нормативный акт регулирует вопросы охраны окружающей среды, здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты животных и растений. Кроме того, определяет основные биологические угрозы и комплекс мер, направленных на их предотвращение. Также закон предписывает ряд необходимых мероприятий по преодолению антимикробной устойчивости микроорганизмов. Так, на онлайн-платформе AMRCloud AntiMicrobial Resistance Cloud , посвященной сбору и анализу данных по антимикробной резистентности запущен проект с результатами научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», где представлены данные по устойчивости изолятов зоонозных бактерий, выделенных от животных из различных регионов Российской Федерации к более 50 применяемым в ветеринариии и медицине антимикробным средствам из 12 различных групп. Помимо этого в учреждении создана национальная коллекция антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов, разработан комплекс методик для подтверждающего определения практически всех основных применяемых в ветеринарии групп антимикробных препаратов, в том числе имеющих особую важность для медицины: колистин, фторхинолоны и цефалоспорины. Также проводится исследование по ветеринарному мониторингу резистентности бактерий к антимикробным средствам и выявление генетических детерминант резистентности из объектов окружающей среды.
Горбатова» ФГБУ «ВГНКИ» активно ведет работу по гранту на тему «Фундаментальные исследования перемещений патогенных микроорганизмов и вирусов в пищевых системах и создание инновационных средств их предотвращения с использованием антимикробных материалов и физических методов воздействий на биологические объекты». Цель проекта — разработка средств профилактики социально значимых инфекций на основе современных методов нутригеномики, с использованием пробиотических микроорганизмов, с целевой антагонистической активностью к возбудителям пищевых токсикоинфекций Campylobacter jejuni, Salmonella enteritidis, Escherichia coli.
Разработанный комплекс пробиотических препаратов обеспечит иммунный гомеостаз, безопасность и качество мяса, повысит сохранность поголовья и его продуктивность.
ФГБУ ВГНКИ
VGNKI Rosselhoznadzor - YouTube | 7 апреля 2023 г на базе ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» состоялся научный семинар. |
ФГБУ «ВГНКИ» | Результатом научно-исследовательской работы сотрудников ФГБУ «ВГНКИ» будет разработка количественного определения флавофосфолипола методом диффузии в агар, создание. |
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами: новости животноводства | В столице закончено строительство лабораторного корпуса ФГБУ «ВГНКИ». Все актуальные новости аквакультуры и всего рыбного рынка России и зарубежья. |
ФГБУ «ВГНКИ» | Переработка молока | Новости отрасли | Центральное управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) выявило 20 нарушений требований проектной документации. |
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами: новости животноводства | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов». |
ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая | 17 июля на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар о новых. |
Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ | В совещании приняли участие представители ФГБУ «ВГНКИ»: заместитель директора по науке Артем Метлин и заведующий лабораторией качества и стандартизации бактерийных. |
ФГБУ «ВГНКИ» | Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») получен патент на изобрет. |
ФГБУ «ВГНКИ» | Мясные технологии | Новости отрасли | 7 апреля 2023 г на базе ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» состоялся научный семинар. |
Конференция “Вопросы национальной биобезопасности”
Москва, 17. В рамках программы обучения, разработанной специалистами ФГБУ «ВГНКИ», будут рассмотрены следующие темы: — нормативно-правовое регулирование ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветприменения; — представление документов и сведений о каждой серии произведенного или ввозимого перемещаемого в РФ лекарственного препарата; — требования к лицу, уполномоченному держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата; — порядок ввода в гражданский оборот иммунобиологических и фармацевтических лекарственных препаратов для ветеринарного применения; — получение протоколов испытаний о соответствии серии иммунобиологического лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным НД; — оформление заявления о выдаче протокола испытаний; — работа в ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг функций » в области ветеринарии. После прохождения итоговой аттестации слушатели получат сертификат участника установленного образца.
Ведущим специалистом по обеспечению сохранности документов ФЦКБФ Еленой Попихиной была рассмотрена работа по экологическому разнообразию воздушного пространства библиотек России и хранящихся в них документов. Анализ индексов разнообразия позволил оценить состав микробиоты различных климатических зон и выделить характерные для них виды микромицетов. В докладе заместителя руководителя Курчатовского комплекса генетических исследований ККГИ по научной работе Тимирбаева Константина были представлены критерии и принципы формирования национального каталога особо ценных микроорганизмов, а также формирования коллекционных фондов биоресурсными центрами. Отдельно спикер отметил значимость системы сертификации и контроля качества при формировании сети биоресурсных центров, а также обозначил основные направления их развития, включая совершенствование нормативной базы. Доцент кафедры зоогигиены и птицеводства имени А. Скрябина к.
Главный научный сотрудник отдела санитарной и клинической микробиологии ВГНКИ Фатима Борунова рассказала о биологической безопасности племенной продукции крупного рогатого скота. Эксперт пояснила, что биобезопасность неразрывно связана с контролем качества животноводческой, в том числе племенной продукции. В частности, в целях охраны здоровья животных и населения от зооантропонозных болезней ВГНКИ организует систему реализации государственной политики в области обеспечения качества лекарственных средств для животных и кормов. Кроме того, в учреждении занимаются вопросами контроля безопасности продукции животного и растительного происхождения в ветеринарно-санитарном отношении. С докладом о роли ВГНКИ в организации фармаконадзора в ветеринарной отрасли, а также нормативно-правовой базе, связанной с его осуществлением, выступила заместитель начальника Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора учреждения Оксана Точиева. Старший научный сотрудник ВГНКИ Дмитрий Макаров представил доклад о химических загрязнителях пищевой продукции животного происхождения, объяснив на конкретных примерах возможные последствия от наличия в продукции ксенобиотиков. Специалист назвал существующие в арсенале государства инструменты для защиты населения от нежелательных веществ в пище, и объяснил, каким образом защитные меры применяются на практике. Также были рассмотрены требования стран к содержанию химических загрязнителей в продукции животноводства, в частности факторы, которые необходимо учитывать при экспорте.
Вы получили статус «Открытый работодатель»","employerReviews. Кандидаты увидят ответы на hh. Воспользуйтесь шаблоном — его можно редактировать. Что это даст? Попросите лояльных сотрудников конструктивно написать, что им нравится в компании и что можно улучшить. Это важно, потому что поток однострочных отзывов, где описаны только плюсы, вызывает у людей недоверие. Если нет — только на Dream Job.
Результаты инспектирования
- ВГНКИ, ветеринарная лаборатория, просп. Маршала Жукова, 1, Москва — Яндекс Карты
- ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
- ФГБУ ВГНКИ
- Цитаты дня
- 20.07.2022г. В ФГБУ «ВГНКИ» разработан мультиметод определения пестицидов
- Раздел навигации по сайту fishretail.ru
ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
Отдельное внимание было уделено возможностям ФГБУ «ВГНКИ» в сфере анализа химических загрязнителей, нормируемых законодательством Китая, включая обзор по методикам анализа ветеринарных препаратов в пищевой продукции, разработанным и планируемым к разработке специально для выполнения китайских требований. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной регистрации, о Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов и доклинических исследованиях лекарственных средств и кормовых добавок. В рамках инспекции представители китайской стороны посетили лаборатории отделов безопасности пищевой и кормовой продукции; контроля ГМО; приема образцов и учета результатов исследований, а также ознакомились с современно оснащенной материально-технической базой Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ». По итогам визита делегация Главного таможенного управления Китая выразила благодарность представителям Россельхознадзора и ФГБУ «ВГНКИ», в частности, за качество организации работы в лабораториях и возможность знакомства с системами автоматизированного анализа и визуализации данных.
Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo vgnki. Другие мероприятия:.
По окончании конференции были подведены итоги, произведен анализ и краткий обзор поднятых ранее тем в формате круглых столов. Всем участникам были вручены сертификаты.
Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет. Во втором квартале этого года ряд вебинаров был снова посвящен новому Приложению 1 к EU GMP [20], которое будет введено в действие в Европейском Союзе уже со следующего месяца. В мае на платформе Евразийской академии надлежащих практик состоялся бесплатный вебинар « Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации». Слушатели вебинара смогли получить актуальные сведения об используемых подходах, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения 1 к EU GMP [21]. Вопросы стерилизующей фильтрации часто рассматриваются во время российских инспекций. Например, в прошлом году в «Перечень наиболее часто встречающихся несоответствий при инспектировании производителей лекарственных средств для ветеринарного применения» было включено следующее несоответствие — не подтверждается целостность стерилизующих фильтров через соответствующие интервалы времени [22]. В некоторых международных мероприятиях снова можно было принять участие дистанционно. Во время этих встреч у участников была возможность задавать интересующие их вопросы, обсуждать их с коллегами в чате или слушать ответы эксперта на вопросы других участников. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли. В течение трех дней конференции пройдет целый ряд тематических сессий и панельных дискуссий, а также традиционные мастер-классы по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций.
Информации о проведении в рамках конференции круглых столов и тематических сессий по ветеринарному направлению на данный момент нет. В сентябре-октябре на платформе Евразийской академии надлежащих практик пройдет очередной курс повышения квалификации «Подготовка аудиторов производства лекарственных средств» заочная форма обучения с использованием дистанционных образовательных технологий.
Последние записи
- ФГБУ «ВГНКИ» провело сессию в рамках саммита "Аграрная политика России"
- Содержание
- ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
- GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
- Конференция “Вопросы национальной биобезопасности”
- Ученые ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый метод контроля подлинности лекарственных средств для животных
ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
Заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Данил Рудняев посетил Международную выставку DairyTech 2024. Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») получен патент на изобрет. В 2022 году Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») выполнил 24 научно-исследовательские. болезней животных Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проводят ПЦР-исследования. Помимо этого, ФГБУ "ВГНКИ" является официальным Центром Всемирной организации здравоохранения животных (МЭБ) по безопасности пищевых продуктов, диагностике и борьбе с.
ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
Специалисты Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») за период с 10 января по 22. Результатом научно-исследовательской работы сотрудников ФГБУ «ВГНКИ» будет разработка количественного определения флавофосфолипола методом диффузии в агар, создание. ФГБУ «ВГНКИ» в 2023 году было выдано 32 сертификата на продукцию и органическое производство. фото: РИА Новости/Виталий Мельников.
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
Специалисты Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») за период с 10 января по 22. Помимо этого, ФГБУ «ВГНКИ» получило два гранта от Российского научного фонда по направлению «Проведение фундаментальных научных исследований и поисковых научных. Последние новости: Соответствующий документ подписали заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Алексей Третьяков и исполняющий обязанности директора ФГБНУ.