В данной статье речь пойдет об отечественном аналоге препарата Оземпик от производителя Novo Nordisk Семавик, который разрешили выпускать российской фармкомпании Герофарм. В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм". Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя. Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года.
Содержание статьи
- Забудьте про Оземпик, встречайте Ретатрутид и Орфорглипрон: революционные препараты для похудения
- Материалы по теме
- Все новости
- В России разрешили выпускать аналоги датского "Оземпика"
- Новый препарат от диабета Семавик: что думают эксперты?
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
Чаще всего они применяются при сахарном диабете второго типа, а также при избыточной массе тела и ожирении. Назначать такой препарат должен врач. Ранее в России были доступны только два препарата, содержащие семаглутид, — жидкость для инъекций «Оземпик» и таблетки «Ребелсас» от той же компании. Производитель обоих лекарств заявил о намерении прекратить их поставки в России в 2024 году.
Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе. Это новое поколение лекарств, используемых в лечении сахарного диабета. Стоит отметить, что оба препарата содержат одинаковое действующее вещество — семаглутид, которое входит в список жизненно важных лекарственных препаратов.
Фото: pexels.
Информацией поделились в пресс-службе ведомства. В первую очередь, отмечается, что Novo Nordisk продолжит поставлять препарат в Россию, по крайней мере, до декабря 2023 года.
Без них больные не могут продуктивно работать, жить и даже спать. В 2023 году в России перестают легально продавать препарат "Оземпик" - лекарство из перечня жизненно важных лекарств, разработанное датской фармкомпанией Novo Nordisk для людей с сахарным диабетом II типа. Сотни тысяч людей, самочувствие которых напрямую зависело от лекарства, безуспешно искали его по аптекам, чтобы сделать запас, а продавцы и перекупщики отреагировали на ситуацию резким повышением цен.
До февраля 2022 года один шприц Ozempic стоил около 8000 рублей: этого объема пациентам хватало на 1-1,5 месяца. Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах. Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ.
Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства. Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам.
Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный.
До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет.
Таким образом, в будущем «Семавик» может стать единственными препаратом с семаглутидом на российском рынке. Препарат выпускается в форме шприц-ручек, в которых содержится раствор для подкожного введения. По заявлению пресс-службы компании «Герофарм», препарат может появиться в аптеках уже в ноябре этого года. Ранее Компания «Промомед» получила регистрационное удостоверение на препарат « Энлигрия » — первое лекарственное средство российского производства с МНН «лираглутид».
В конце июня 2023 года компания «Герофарм» получила разрешительные документы на проведение КИ аналога Оземпика. Поскольку Novo Nordisk до 2035 года имеет патент на молекулу, то регистрация аналогов возможна по механизму принудительного лицензирования. По сведениям компании, аналоги Оземпика планируют вывести на фармрынок несколько производителей. Петр Родионов, гендиректор компании, подчеркнул, что препараты на основе семаглутида жизненно необходимы пациентам, поскольку их принимают курсом. Запуск собственного производства препарата гарантирует его доступность для тех, кто нуждается в данном лекарстве.
Препарат, в котором нуждаются люди с сахарным диабетом, почти исчез с прилавков аптек в России ещё в марте этого года, а наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Тренд на использование "Оземпика" начался в США: с помощью этого препарата, например, Ким Кардашьян всего за пару недель похудела на 16 кг ради того, чтобы надеть платье Мэрилин Монро. Также его использовал Илон Маск после критики его фигуры.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
Например, таким лекарством был Оземпик — аналог глюкагоноподобного пептида (ГПП-1), который, к сожалению, так и не успели одобрить для лечения ожирения в России — производитель выводит его с нашего рынка. Крупный фармацевтический дистрибутор «Протек» до конца текущего года начнет поставки аналога датского препарата оземпик. В октябре этого года российская биотехнологическая компания ГЕРОФАРМ получила регистрационное удостоверение на препарат Семавик® – первый российский аналог Оземпик®, который должен обеспечить доступность современной терапии для пациентов. Семавик — это отечественный аналог производимого в Дании Оземпика (действующее вещество — семаглутид), который зарубежный производитель прекратил экспортировать в нашу страну. Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", являющийся аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика».
Навигация по записям
- В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
- В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
- В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
- В РФ разрешили выпускать аналог препарата для диабетиков «Оземпик» — Реальное время
- Зарегистрирован отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик» | Усть-Медведицкая газета
- Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
В России зарегистрирован отечественный аналог лекарства от диабета «Оземпик»
В России правительство разрешило двум российским компаниям заняться выпуском аналога препара «Оземпик» без согласия датской Novo Nordisk. В данной статье речь пойдет об отечественном аналоге препарата Оземпик от производителя Novo Nordisk Семавик, который разрешили выпускать российской фармкомпании Герофарм. Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама компания. Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя.
Российский аналог "Оземпика" может появиться в аптеках уже в декабре - дистрибьютор
Первая фаза инъекционного препарата с кодовым названием GP40221 семаглутид продлится до мая 2024 года. В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года.
Российская компания «Герофарм» успешно завершила клинические исследования, в ходе которых была доказана сопоставимость аналога и референтного препарата по показателям биологической сопоставимости. Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение. Все необходимые документы уже переданы регуляторам. Учитывая, что препарат будет включен в перечень жизненно необходимых, стоимость на него будет зафиксирована государством и составит порядка 6 тыс.
Сейчас стоимость одной упаковки лекарственного средства с инъекционным семаглутидом при покупке на сером рынке без гарантии безопасности составляет 15-30 тыс. Важно отметить, что Novo Nordisk имеет действующий патент на молекулу до 2035 года, поэтому аналоги лекарственного средства могут быть зарегистрированы по процедуре принудительного лицензирования. Это жизненно-необходимый медикамент, который, кроме того, применяется курсом.
Препарат у людей с диабетом II типа снижал уровень гликированного гемоглобина примерно на 2 процентных пункта. Гликогемоглобин образуется, когда молекулы глюкозы присоединяются к гемоглобину, достигая более высоких уровней у людей с повышенным уровнем сахара.
Показатель отражает уровень глюкозы в последние 2-3 месяца, что обусловлено длительной, 120-дневной жизнью эритроцитов. Лираглутид при ожирении: развеиваем миф о волшебном действии Саксенды Орфорглипрон — что известно о нем? Орфорглипрон также обладает доказанным эффектом похудения. Но в отличие от ретатрутида, это не пептидное вещество, стимулирующее рецепторы GLP-1 и секрецию инсулина поджелудочной железой. Благодаря тому, что орфорглипрон не имеет пептидной структуры, его легче получить.
Также новый препарат имеет форму таблеток, поэтому по прогнозам, он будет намного дешевле, чем вещества с тем же эффектом, но в виде инъекций, требующие специальной дозирующей шприц-ручки и специальной температуры при хранении и перевозках. Что касается эффективности орфоглипрона, то это тоже довольно эффективный препарат. В другом исследовании изучались результаты почти четырехсот пациентов с диабетом 2 типа с ожирением. Они принимали орфорглипрон 3 мг, 12 мг, 24 мг, 36 мг и 45 мг, дутаглутид 1,5 мг или плацебо. Через 26 недель, больные из группы, которая принимала самую высокую дозу орфорглипрона, потеряли в среднем 10,1 кг.
По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года. А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна. Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер. Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей. Всякое решение по принудительным лицензиям по определению политико-правовое.
Текущий контекст контрсанкционных мер и технологического суверенитета очевиден. Такое решение возможно, так как материнская компания правообладателя находится в Дании, которую действующие власти РФ считают недружественной страной. На момент выдачи лицензии препарат уже зарегистрировали. Но Панов считает: нельзя сказать уверенно, защитил бы суд права на патенты, если бы правообладатель обратился за их защитой, поскольку препарат не ввозится в Россию. Юрист отметил, что интересна интерпретация этого решения за пределами РФ в тех странах, где наблюдается дефицит препарата.
При этом «водопада» принудительных лицензий не предвидится, резюмирует Панов.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
Правительство разрешило двум российским компаниям выпускать в России аналог датского препарата от диабета оземпик, следует из распоряжения. Две российские фармкомпании — «Герофарм» и «Промомед» — разработали аналоги препарата с этим веществом. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик» (семаглутид).
В России официально зарегистрирован аналог «Оземпика»
Это первый российский аналог популярного лекарства Оземпик, оригинальный препарат которого практически исчез с российского рынка в 2022 году. Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика». Фармацевтическая компания «Герофарм» получила принудительную лицензию на изготовление препарата «Семавик» (аналог датского «Оземпика»). ГЕРОФАРМ удалось в кратчайший срок разработать первый российский аналог Оземпик® – Семавик®. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно-необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. Поскольку необходимость в них не пропала, российская фармкомпания выпустила собственный аналог «Оземпика» — «Семавик»*. препарата "Квинсента", рассказал РИА Новости замгендиректора компании Денис Красильников.