Все неинвазивные методы самоконтроля не проходят контрольные исследования на соответствие ГОСТ 15197-2015 «Тест-системы для диагностики in vitro.
Современные неинвазивные глюкометры: новинки на рынке и их характеристики
Физика в эндокринологии Методов лечения диабета сегодня не существует, врачи лишь дают рекомендации по питанию и назначают препараты для снижения уровня глюкозы крови. Второй тип диабета не требует уколов инсулина, тогда как контроль над заболеванием первого типа осуществляется подкожным впрыскиванием инсулина. Дозировка препарата определяется, исходя из показателей сахара крови. Измерить уровень глюкозы до недавнего времени можно было только инвазивным методом: проколоть кожу, нанести кровь на тест-полоску, получить показания глюкометра. Диабет первого типа требует контроля уровня сахара несколько раз в сутки. Инвазивный метод определения уровня сахара создает физический дискомфорт: болевые ощущения и огрубение подушечки пальцев. Высока вероятность инфицирования. Детям, страдающим диабетом, психологически сложно смириться с необходимостью постоянно испытывать боль от уколов.
Разработка неинвазивного глюкометра ведется десятилетиями, но впечатляющих успехов так и не было достигнуто. А в СМИ и вовсе появляются публикации, что неинвазивные устройства — всего лишь миф и «развод» на деньги. В России поиском методики занято около десяти коллективов ученых. Для решения этой амбициозной научной задачи Крыжановский в 2014 году создал стартап «Брейн Бит». Сейчас в компании трудится 11 человек. Изначально ученые-биофизики, трудившиеся над устройством, и вовсе работали в домашних условиях. От Чили до Японии Изучив работы предшественников и проанализировав их ошибки, группа ученых «Брейн Бита» взяла за основу принципы оптической спектроскопии, продолжив исследования, которые вел Крыжановский ранее.
Выбор был продиктован наличием опыта в этой отрасли науки и возможностью охвата вариативности компонентов качественного состава кожи и крови. В ходе экспериментов была выявлена зависимость точности измерений от количества пигмента меланина, отвечающего за цвет кожи. Наша команда смогла вычислить нелинейную формулу поглощения света, что и стало серьезным прорывом в исследованиях», — объясняет Эдвард. Новизна методики состоит в способе замера количества глюкозы в крови. Показатель рассчитывается, исходя из информации, полученной при замере поглощения глюкозой излучения в оптическом диапазоне спектра. Измерения производятся одновременно в трех диапазонах. При работе прибора информация с фотосенсоров снимается с частотой до нескольких десятков измерений в секунду и фильтруется на диапазонах поглощения воды.
В конструкции устройства применяются кастомные светодиоды. За счет соединения по Bluetooth или USB информация о состоянии здоровья может поступать на персональный компьютер, планшет или смартфон, — рассказывает Эдвард. Глюкометр через заданные интервалы времени может производить замеры и отправлять данные лечащему врачу. В случае отклонения концентрации глюкозы от нормы пациент будет оперативно получать рекомендации». Уже к концу 2014 года на собственные средства компания «Брейн Бит» создала первый прототип прибора. На его разработку было потрачено около 500 тыс.
О большинстве наших «открытых» активностей и взаимодействий публикуем информацию на странице в инстарам, остальное пока под договором о неразглашении. Основатели проекта Владимир Козлов и Алексей Агафонов О принципе работы Принцип действия в целом — привычная спектроскопия, по такому же физическому принципу работает большинство фитнес-трекеров. Основной своей заслугой мы считаем то, что мы научились применять этот метод для измерения динамики глюкозы, а также, что мы научились получать достаточно точный и непрерывный сигнал в бытовых условиях — когда человек живёт обычной жизнью, скажем так. Так работает клипса-трекер AnnNIGM Если упростить описание метода, то мы «просвечиваем» область исследования в данном случае — участок мочки уха насквозь и на основании этого анализируем количество глюкозы в области исследования. В качестве аналогии можете представить прозрачный стакан с чаем. Если мы будем просвечивать его фонариком, то чем менее крепко заварен чай, тем больше будем видеть проходящего света, и наоборот. Примерно так же работает и наша система. Конечно, не всё так просто, есть много нюансов: начиная с алгоритмов обработки сигнала внутри самого устройства и заканчивая алгоритмами, которые обрабатывают сигнал после его получения сервером. Вся технология по сути в том, как сделать непрерывный сигнал достаточно «чистым» для использования — на это работают и железо, и софт. Это то, над чем мы трудились несколько лет. Есть ещё много моментов, которые необходимо доработать, чтобы система работала лучше, но если ждать этого момента, то пройдёт еще несколько лет, прежде чем люди смогут подержать в руках систему, поэтому мы решили отложить ряд доработок для второй версии, которой сейчас уже занимаемся. Она должна быть заметно меньше и удобнее, а также иметь меньше ограничений для использования. О продвижении Сделать проект коммерческим мы решили где-то в конце 2018. За это время про нас не раз писали и снимали сюжеты на телевидении и различных ресурсах, с тех пор у нас есть сайт с формой заявки. Благодаря этому накопилось достаточно неплохое количество заявок в CRM правда некоторые из них были уже совсем холодными, трёхлетней давности. Плюс я стараюсь периодически вести инстаграм, когда позволяет время — там тоже есть аудитория. Мы решили использовать для старта эти два ресурса.
Большее число исследований посвящено оптическим свойствам глюкозы и биологических объектов в ближнем ИК диапазоне, где ткани тела имеют достаточную прозрачность, а глюкоза — несколько полос поглощения. Существенной проблемой при использовании абсорбционной ИК-спектроскопии для определения КГК является поглощение в воде, что усугубляется тем, что молекулярная концентрация воды в мягких тканях в 1000 раз больше чем у глюкозы. Приведены результаты разработок неинвазивных методов определения КГК, использующих как ближний, так и средний ИК-диапазоны и разные участки тела, однако все эти попытки не получили дальнейшей практической реализации. Приводятся также публикации по неинвазивному определению КГК, с использованием других принципов измерений термометрии, импедансометрии, сочетания термометрии и УЗ измерений и других биообъектов слюны, сетчатки глаза, сосудов головы. Но эти исследования также не привели к появлению в продаже неинвазивных глюкометров.
Ученые уверены, что их изобретение пригодится людям с сахарным диабетом I типа. Им необходимо держать уровень сахара в заданном диапазоне, а значит постоянно контролировать показатели. Авторы разработки намерены усовершенствовать дизайн и функционал устройства. В будущем он сможет автоматически рассчитывать формулу приема инсулина для каждого пациента.
Росэлектроника» и госпиталь Вишневского разработали первый отечественный неинвазивный глюкометр
Точного неинвазивного глюкометра, имеющего статус медицинского прибора к сожалению не существует до сих пор. Тем более для домашнего использования. Проблема в точности показаний, однозначно установить уровень сахара без прямого доступа к крови невозможно. Существуют очень сложные клинические приборы, которые могут измерить сахар через слезу или слюну пациента, но только в дорогих частных клиниках. Любые якобы неинвазивные глюкометры дают результат, отличающийся от инвазивной проверки, поэтому их использование бесполезно и опасно для диабетиков. Что же продают в интернете под видом Glucowise? Все что угодно, чаще всего китайские инвазивные глюкометры, самые дешевые, не имеющие никаких сертификатов, с недокомплектом, без тест полосок, без инструкций на русском языке. Другими словами, простой и наглый развод, о таких "посылках" есть масса отзывов. А иногда вам могут прислать пустую коробку или мешочек с песком для веса.
Да, такие случаи бывали. Цена поддельного Глюковайза примерно 2-3 тысячи рублей. Кто же их продает и как? Фейковые Глюковайзы сбывают через лендинги , рекламные страницы с требованием оставить свой телефон.
Датчик не мешает вести привычный образ жизни пациента и не требует снимания на время душа или физической активности. Срок работы одного датчика — от 3 до 14 дней, в зависимости от модели. Приемник, спаренный с датчиком, должен находиться в непосредственной близости — сигнал действует до 1 метра. Приемник может быть также спарен с инсулиновой помпой. Это означает, что периодически может возникать потребность в измерении уровня гликемии традиционным способом с помощью инвазивного глюкометра для получения оперативных данных. Приборы на основе CGM имеют высокую стоимость и рекомендованы, преимущественно, для больных сахарным диабетом 1 типа. Методика легла в основу разработок систем т. Метод CGM имеет ряд ограничений. Эти системы рекомендованы для взрослого населения, не имеют подтверждений безопасности для беременных и детей младше 4 лет, у детей с 4 до 17 лет могут использоваться только под присмотром взрослого. Системы CGM не имеют точности, необходимой для клинических решений, и требуют периодического контроля с помощью традиционных инвазивных глюкометров. Маленький датчик, может быть использован в персональных и профессиональных системах. Год выпуска — 2016. Сенсор в реальном времени передает значения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости в области введения на передатчик — трансмиттер MiniLink Минилинк. Срок службы сенсора — 6 суток. Маленький датчик со сроком использования до двух недель. Приемник сканера имеет порты для тест-полосок по определению глюкозы и кетоновых тел. В процессе разработки маркетинга продукта было решено отказаться от калибровки по инвазивному глюкометру, однако это привело к повышенной неточности прибора, поэтому рекомендуется проверять показания датчика с традиционным глюкометром хотя бы несколько раз за срок использования. При этом возможности именно калибровки у датчика нет. Осенью 2020 г. По заверениям производителя, точность измерения повышена, хотя возможность калибровки по-прежнему отсутствует. В России датчик будет доступен, вероятно, с середины 2021 г. Не зарегистрированная в России система, с которой началась технология CGM. Из всех CGM система имеет наибольшую точность. Год: 2019 г. Сертификатов в РФ нет, в официальной продаже в РФ нет, возможен только заказ за рубежом. Система CGM с датчиком 3-месячного ношения. Датчик состоит из подкожной части-трубочки, которая вставляется под кожу в районе плеча, и надкожной части, которая принимает данные с подкожного датчика и передает дальше на приемник, а также может вибрировать в случае выхода значений глюкозы за установленные пользователем границы. Сложность — датчик под кожу устанавливается только в условиях клиники. Имплантные методы самоконтроля Метод предполагает субдермальное внедрение датчика на длительный период — примерно на два года. Датчик располагается под кожей до слоя жировой клетчатки. Метод измерения — электрохимический. На сегодня разработаны 2 независимые системы, в 2020 г. Используется электрохимический метод определения уровня концентрации глюкозы и кислорода на основе двух ферментов — глюкозооксидазы и каталазы. Внедрение датчика будет происходить под местным наркозом, срок службы — два года, на теле не будет никаких датчиков, что снимет любые ограничения по стилю жизни. Датчик заявлен разработчиками как имеющий особую устойчивость к различным побочным раздражителям — в частности, прием парацетамола acetaminophen не будет искажать результаты измерения. Датчик нужно будет калибровать по показаниям инвазивного глюкометра — по заявлению производителей, процедуру нужно будет производить нечасто. Дата появления опытных образцов для добровольцев — первый квартал 2021 г. Используется метод флуоресцентного резонансного переноса энергии для определения уровня концентрации глюкозы и кислорода; метод заявлен на патент. В июле 2020 г. Клинические испытания должны начаться в конце 2020 г. Датчик определяется как биосенсор с особым белком, имеющим две флюофорные группы и позволяющим применять метод флуоресцентного резонансного переноса энергии для определения уровня концентрации глюкозы и кислорода. Чувствительность сенсора была повышена для определения низких концентраций глюкозы, имеющих высокий риск для здоровья больных сахарным диабетом. Биосенсор в датчике способен к восстановлению начальной структуры белка после каждого замера, а также отделен мембраной от тканей организма, чтобы иммунные клетки не нападали на него. Датчик не имеет батареек и подпитывается радиочастотами от приемника. Прибор не будет иметь ограничений по стилю жизни, срок работы одного датчика — два года и более. Внедрение датчика будет происходить под местным наркозом. Передача измерений возможна на приемник или смартфон с последующим анализом данных и динамики по желанию. Неинвазивные системы самоконтроля Неинвазивные приборы измерения уровня концентрации глюкозы в крови основаны на методах косвенного вычисления гликемии по косвенным физиологическим признакам — особенностям спектроскопии тканей, тонусу сосудов. Приборы этого типа являются наиболее ожидаемыми инновациями на рынке глюкометров, но пока нет серийного производства ни одного из них как глюкометра. Часть приборов не подтвердила даже минимально необходимый уровень точности. Основные виды приборов неинвазивного метода самоконтроля: анализ тонуса сосудов по состоянию сосудов при помощи; термальное, электромагнитное, ультразвуковое сканирование через закрепленную на мочке уха датчик-клипсу; трансдермальная диагностика состояния межклеточной жидкости; рамановская спектроскопия; биооптический анализ структуры жидкостей; химический анализ выдыхаемого воздуха. Неинвазивные приборы измерения уровня концентрации глюкозы в крови основаны на методах косвенного вычисления гликемии по косвенным физиологическим признакам — особенностям спектроскопии тканей, тонусу сосудов. Основные виды приборов неинвазивного метода самоконтроля: оптическая спектроскопия чаще всего рамановская спектроскопия ; термальное, электромагнитное, ультразвуковое сканирование через закрепленную на мочке уха датчик-клипсу; анализ тонуса сосудов; трансдермальная диагностика состояния межклеточной жидкости; биооптический анализ структуры жидкостей; химический анализ выдыхаемого воздуха. Все неинвазивные методы самоконтроля не проходят контрольные исследования на соответствие ГОСТ 15197-2015 «Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» или, в случае зарубежных моделей, на соответствие ISO 15197:2013 "In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus". Поэтому в РФ эти приборы не имеют сертификации как глюкометры, а относятся к другим группам медицинской техники.
Что интересно, журналист отмечает, что именно этот проект является самым секретным у Apple, и на него уже были потрачены сотни миллионов долларов. Работу в этом направлении Apple начала ещё в 2010 году.
Ранее Ruposters писал , что ученые научились выращивать искусственные мышечные волокна, которые прочнее кевлара. Популярное за неделю.
Неинвазивный глюкометр – как выглядят последние разработки ученых для людей с диабетом
Неинвазивный глюкометр изготовлен в виде клипсы, он крепится к мочке уха и отслеживает изменения сахара в режиме реального времени. Неинвазивный глюкометр Edvais находится на заключительной стадии регистрации в Росздравнадзоре. Читайте последние новости на нашем Telegram-канале! Определить уровень глюкозы в крови без прокола кожи, передает корреспондент «Хабар 24». СПбГЭТУ «ЛЭТИ» (НИКТИ БТС) Сергея Дудникова, внедрение в практику быстродействующего и надежного неинвазивного глюкометра актуально и крайне востребовано.
Ученые России протестировали работу первого в мире неинвазивного глюкометра
После этого TensorTip может производить любое количество измерений каждый день без необходимости замены каких-либо одноразовых модулей. Устройство может использоваться в течение более двух лет и благодаря этому в итоге обходится пациенту существенно дешевле, чем любой другой прибор, применяемый сегодня для контроля уровня сахара. По словам представителей компании, многие компании пытались использовать аналогичный метод для контроля уровня сахара, но не справились с задачей. Основная причина заключается в том, что они пытались создать универсальное устройство, подходящее всем. Cnoga пошла путем персонализации и добилась успеха. В течение первой недели использования проводится калибровка устройства - пациент должен несколько раз в день проводить контроль уровня сахара обычным глюкометром, данные которого используются для калибровки. В течение этой недели программное обеспечение изучает характеристики тела и собирает данные о пациенте, например, о цвете его крови и как он меняется со временем в зависимости от уровня сахара в крови. Когда прибор откалиброван, пациент вставляет свой палец в него и ждет около 40 секунд, в течение которых встроенная в CoG матрица светодиодов облучает палец светом, длина волны которого меняется в диапазоне от видимого до инфракрасного.
Решением проблем, с которыми сталкиваются многие пациенты, может стать использование малоинвазивных или полностью неинвазивных технологий, которые лишены большинства недостатков. При малоинвазивных или минимально инвазивных подходах преодолевать естественные барьеры также приходится, но в гораздо меньших масштабах, чем при традиционном подходе. Неинвазивные способы нарушения целостности кожи и слизистых не предполагают совсем. Сегодня все большее распространение получают малоинвазивные системы непрерывного мониторинга глюкозы, обязательным компонентом которых является специальный датчик, устанавливаемый на плечо. С помощью датчика, который имплантируется под кожу через небольшой разрез, оценивается уровень сахара в тканевой межклеточной жидкости, который близок к концентрации глюкозы в крови. Перед установкой пациенты обязательно должны пройти обучение по пользованию системой, чтобы правильно интерпретировать результаты. Впрочем, полностью отказаться от измерения сахара с помощью глюкометра не выйдет. Дополнительный самостоятельный контроль с его использованием — один из ключевых моментов при проведении непрерывного мониторинга. Так, например, пациентам с диабетом 1 типа, нужно проводить «традиционные измерения» не реже 2 раз в сутки. Для полностью неинвазивного определения уровня сахара в крови прибор или его комплектующие не должны контактировать непосредственно с кровью. Концентрация глюкозы рассчитывается иным способом, например, с использованием оптических или электрохимических методов. Разработчики учитывают, что некоторое количество сахара может присутствовать и в других физиологических жидкостях: не только в моче, сдавать которую много раз в день для взятия проб не слишком удобно, но, например, в слюне, поте. Именно спектроскопический метод и заложен в основу работы многих неинвазивных устройств, в том числе и этого прибора. Глюкометр рассчитывает концентрацию глюкозы в крови, основываясь на данных поглощения глюкозой инфракрасного излучения.
Предзаказ прибора доступен на сайте. Глюкометр-клипса Annnigm Это устройство предназначено для постоянного ношения на мочке уха — оно выглядит как необычный аксессуар, чем как прибор для мониторинга уровня глюкозы. Клипса весит всего 6 г и крепко держится на ухе с помощью магнитной застежки. Глюкометр-клипса Annnigm Клипса помогает измерить концентрацию глюкозы с помощью инфракрасного излучения — замеры проводятся каждые 30 секунд без какого-либо дискомфорта для пациента. Все данные передаются на смартфон — это можно делать как в режиме реального времени, так и в конце дня если смартфона нет рядом, устройство будет хранить всю информацию во внутренней памяти. Разработчики предлагают сделать презаказ на клипсу-глюкометр, подчеркивая, однако, что прибор считется фитнес-трекером, а не медицинским прибором. Само устройство имеет довольно небольшие размеры и предназначено для ношения на запястье. Замеры проводятся без участия пациента один раз в 5 минут. Разработчики отмечают, что в для определения концентрации сахара в крови используется спектроскопия диффузного отражения: ткани человека облучают инфракрасным лазером, часть этого излучения поглощается глюкозой, а часть отражается тканями. Измеряя интенсивность отраженного излучения, можно рассчитать, сколько глюкозы содержится в крови. Неинвазивный глюкометр МИЭТ Пока испытания устройства продолжаются, предполагается, что на рынке оно появится не раньше 2025 года. Единого стандарта устройств, предназначенных для проведения неинвазивного мониторинга уровня сахара в крови, пока нет. В мире и в России разрабатывается несколько приборов для этих целей — пока они не используются в широкой клинической практике, но врачи и пациенты верят, что это произойдет уже в ближайшем будущем. Текст: Ксения Скрыпник.
Приведены результаты разработок неинвазивных методов определения КГК, использующих как ближний, так и средний ИК-диапазоны и разные участки тела, однако все эти попытки не получили дальнейшей практической реализации. Приводятся также публикации по неинвазивному определению КГК, с использованием других принципов измерений термометрии, импедансометрии, сочетания термометрии и УЗ измерений и других биообъектов слюны, сетчатки глаза, сосудов головы. Но эти исследования также не привели к появлению в продаже неинвазивных глюкометров. В нём определение КГК проводится с использованием методики, разработанной исследователями Кабардино-Балкарского университете, которые установили корреляцию между отношением систолического артериального давления АД к диастолическому и КГК. Поскольку АД, кроме глюкозы, зависит от большого числа других факторов, столь простое решения сложной задачи неинвазивного определения КГК можно рекомендовать пока лишь эндокринологам для апробации и накопления статистически достоверных данных о возможности определения концентрации глюкозы в крови по измерениям АД.
Российские ученые разработали неинвазивный глюкометр
КП публикует рейтинг топ-10 лучших глюкометров: фото, описания моделей, отзывы пользователей, плюсы и минусы, советы врача. Суть работы неинвазивных глюкометров – в измерении уровня глюкозы методами, не требующими прямого контакта с кровью. Все неинвазивные методы самоконтроля не проходят контрольные исследования на соответствие ГОСТ 15197-2015 «Тест-системы для диагностики in vitro. Суть работы неинвазивных глюкометров – в измерении уровня глюкозы методами, не требующими прямого контакта с кровью. Неинвазивный глюкометр выполнен в виде клипсы, которую можно закрепить на мочке уха.
Неинвазивный глюкометр – как выглядят последние разработки ученых для людей с диабетом
| Колоться или вживлять чип: чем измерять сахар в крови? | Купрум | Мы составили рейтинг лучших моделей глюкометров для домашнего пользования по мнению покупателей, уже испробовавших приборы на себе. |
| Производство первого в мире высокоточного неинвазивного глюкометра начнется в России в этом году | На сегодняшний день в мире нет аналогов неинвазивных глюкометров, которые могут обеспечить непрерывный мониторинг показателей глюкозы. |
| В России создали неинвазивный глюкометр — РТ на русском | часовой глюкометр Домашний неинвазивный глюкометр Freestyle Libre. |
«Росэлектроника» и госпиталь Вишневского разработали неинвазивный глюкометр
Неинвазивный глюкометр выполнен в виде клипсы, которую можно закрепить на мочке уха. Глюкометры делятся на инвазивные и неинвазивные, последние как раз предполагают без прокола кожи. Неинвазивные глюкометры не требуют ежедневного прокола пальца, а исследуют сахар при помощи просвечивания кожи, замеров сопротивления, по поту, слезам, дыханию. В первом квартале 2018 года «Брейн Бит» подал документы на сертификацию неинвазивного глюкометра в Росздравнадзор. Неинвазивный глюкометр и фитнес-трекер для контроля динамики глюкозы AnnNIGM собрал на краудфандинговой площадке Boomstarter 833 540 рублей.
Проект AnnNIGM
В Центре компетенций НТИ «Технологии сенсорика» на базе МИЭТ разработали портативный персонализированный неинвазивный измеритель глюкозы. Актуальность разработки неинвазивного глюкометра с удаленным мониторингом обоснована текущими проблемами здравоохранения в сфере диагностики и лечения сахарного диабета. Создана и запатентована новая технология неинвазивного мониторинга уровня глюкозы в крови человека (неинвазивный глюкометр). Неинвазивный глюкометр и фитнес-трекер для контроля динамики глюкозы AnnNIGM собрал на краудфандинговой площадке Boomstarter 833 540 рублей. Но эти исследования также не привели к появлению в продаже неинвазивных ением является тонометр-глюкометр «Омелон».