Превышение допустимой дозы российского медикамента или лекарства «Метотрексат Эбеве» (таблетки, инъекции, инфузии) не проявляется какими-либо специфическими симптомами.
Как избежать побочных реакций от метотрексата
Обучающий видеоролик для демонстрации техники использования предварительно заполненного шприца Метотрексат Эбеве у пациентов с ревматическими заболеваниями. Метотрексат компании "Эбеве" выписывают пациентам с тяжелыми имунновоспалительными заболеваниями. Полная информация по препарату "Раствор для инъекций "Метотрексат-Эбеве": инструкция по применению, противопоказания, стоимость в аптеках, список аналогов, отзывы и консультации специалистов. Онлайн заказ Метотрексат-эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл фл 1 шт в аптеке, забронировать через интернет и выкупить уже сегодня.
Метотрексат Фармасинтез-Норд : инструкция по применению
При появлении первых признаков серьезных побочных эффектов препарат следует отменить. Случаи тяжелых неврологических побочных эффектов от головной боли до паралича, комы и инсульта наблюдались у подростков и молодых пациентов, получавших метотрексат в сочетании с цитарабином. Особая осторожность нужна при одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств НПВС и метотрексата. В этом контексте при одновременном применении метотрексата особенно в высоких дозах и НПВС сообщалось о серьезных побочных явлениях, в том числе смертельные случаи, внезапную тяжелую миелосупрессии, апластической анемией и желудочно-кишечную токсичность. Применение препарата в высоких дозах. Во время терапии метотрексатом в высоких дозах наблюдался переходный острый неврологический синдром, который может проявляться, в частности, через поведенческие аномалии, локальные сенсомоторные симптомы включая временную слепоту и аномальные рефлексы. Точная причина не установлена. В случае острого лимфобластного лейкоза метотрексат может вызвать боль в левой верхней части живота воспаление капсулы селезенки в результате разрушения лейкозных клеток. При проведении терапии с применением метотрексата в высоких дозах необходимо одновременное введение фолиевой кислоты. Концентрация метотрексата в сыворотке крови является важным показателем для определения надлежащей продолжительности введения фолиевой кислоты.
Через 48 часов после начала инфузии следует определять остаточный уровень метотрексата. С микробиологической точки зрения, раствор для инфузий необходимо вводить сразу же после приготовления. Побочные эффекты Система крови: угнетение функции костного мозга как следствие: инфекции, сепсис, различные кровотечения , лейкопения, тромбоцитопения, гипогаммаглобулинемия, анемия. Пищеварительная система : гингивит, стоматит, фарингит, тошнота, анорексия, рвота, диарея, мелена, желудочно-желудочные кровотечения, образование язв, нарушение функции печени значительное повышение уровня печеночных ферментов , жировая дистрофия печени, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудочно кишечного тракта, перипортальный фиброз, цирроз печени. Центральная нервная система : головная боль, головокружение, нарушение зрения, гемипарез, судороги. После интратекального введения - повышение давления спинномозговой жидкости. Мочеполовая система: расстройства мочеиспускания, цистит, гематурия, азотемия, олигоспермия, нарушения менструального цикла, вагинальные язвы, бесплодие, спонтанный аборт, тератогенным действием, снижение либидо, импотенция, нарушение овогенеза, сперматогенеза. Зафиксированы единичные случаи синдрома Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз. Дыхательная система: легочные инфильтраты, пневмофиброзом, пневмониты.
Другие: аллергия, снижение защитных сил организма, иммуносупрессия, метаболические нарушения, остеопороз, опоясывающий лишай. Описаны случаи анафилактической реакции и внезапной смерти. Передозировка Анорексия, прогрессирующее снижение массы тела, молотый, лейкопения, депрессия, возможно развитие коматозного состояния. Для лечения применяют кальция фолинат - средство для нейтрализации миелотоксической действия метотрексата. Кальциумфолинат следует вводить даже при подозрении на передозировку инфузия 75 мг в вену в течение 12:00 с последующим введением в мышцу по 12 мг 4 раза с интервалом 6:00. В случаях возникновения побочных реакций в результате применения метотрексата вводят 6-12 мг кальция фолината внутримышечно 4 раза с интервалом 6:00. Взаимодействие Алкоголь, гепатотоксичные и гематотоксических препараты. Риск гепатотоксического действия метотрексата возрастает в случае регулярного употребления алкоголя или сопутствующего приема других гепатотоксических препаратов. При лечении метотрексатом пациентов, принимающих другие гепато- и гематотоксических препараты например, лефлуномид, метамизол , необходима особая осторожность.
При одновременном применении Этретинат и метотрексата концентрация последнего в плазме крови может повышаться и может развиться тяжелый гепатит. При комбинированной терапии метотрексатом и лефлуномидом частота развития панцитопенией и гепатотоксических эффектов увеличивается. Пероральные антибиотики. Антибиотики для перорального применения в частности тетрациклин, хлорамфеникол и антибиотики широкого спектра действия, не абсорбируются могут влиять на энтерогепатическую циркуляцию вследствие ингибирования микрофлоры кишечника или угнетение бактериального метаболизма. Такие антибиотики как пенициллины, гликопептиды, сульфаниламиды, ципрофлоксацин и Цефалотин в редких случаях могут снижать почечный клиренс метотрексата, вследствие чего может повышаться его концентрация в сыворотке крови и усиливаться токсическое действие на систему кроветворения и желудочно-кишечный тракт. Ципрофлоксацин также снижает канальцевую секрецию в почках, поэтому применять метотрексат с этим препаратом нужно под наблюдением. Пробенецид, слабые органические кислоты, пиразолы и нестероидные противовоспалительные препараты. Пробенецид, слабые органические кислоты например, петлевые диуретики и пиразолы фенилбутазон могут замедлять выведение метотрексата, вследствие чего может расти его концентрация в сыворотке крови и усиливаться гематологическая токсичность. Риск токсических эффектов также возрастает при комбинированного применения метотрексата в низких дозах и нестероидных противовоспалительных препаратов или салицилатов.
Препараты, действующие неблагоприятно на костный мозг. Препараты, вызывающие дефицит фолатов. Особая осторожность также необходима при лечении пациентов с имеющимся дефицитом фолиевой кислоты в организме. И наоборот, сопутствующий прием фолиевой кислоты может снижать эффективность терапии метотрексатом. Другие противовоспалительные препараты. При комбинированном применении с другими противоревматическими препаратами например, солями золота, пенициламином, гидроксихлорохином, сульфасалазином, азатиоприн, циклоспорин токсическое действие метотрексата обычно не усиливается. Хотя при комбинированном применении с сульфасалазином действие метотрексата может потенцироваться вследствие угнетения синтеза фолиевой кислоты сульфасалазином в результате чего может расти частота побочных эффектов , однако во время нескольких клинических исследований такие эффекты наблюдались лишь в единичных случаях. Ингибиторы протонной помпы. При одновременном применении метотрексата и ингибиторов протонной помпы например, омепразола, пантопразола или лансопразола возможно снижение или задержка почечного клиренса метотрексата и соответственно к косвенному повышению концентрации препарата в плазме.
Пантопразол может ингибировать почечной элиминации метаболита 7-гидроксиметотрексат, что в одном случае сопровождалось развитием миалгии и тремора. Вслед за возможности избегать одновременного применения ингибиторов протонной помпы с метотрексатом в высоких дозах. Эти препараты следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью. Напитки, содержащие кофеин и теофиллин. Во время лечения метотрексатом следует избегать чрезмерного употребления напитков, содержащих кофеин кофе, сладких напитков, содержащих кофеин, черного чая и теофиллин, поскольку эффективность метотрексата может снижаться. Алкалоиды барвинка могут повышать внутриклеточные концентрации метотрексата и полиглутаматив метотрексата. Связан с белками плазмы крови метотрексат может замещаться салицилатами, сульфаниламидами, фенитоином, тетрациклинами, хлорамфениколом, сульфазолом, доксорубицином, циклофосфамидом и барбитуратами. Высокий уровень в плазме крови несвязанного метотрексата приводит к повышению токсичности. Салицилаты, фенилбутазон, фенитоин, барбитураты, транквилизаторы, противозачаточные средства для приема внутрь, тетрациклин, производные амидопирина, сульфаниламиды и раминобензоева кислота вытесняют метотрексат по связям с альбумином сыворотки крови, вследствие чего возрастает биодоступность последнего опосредованное увеличение дозы.
Механизм действия при ревматоидном артрите неизвестен, возможно, это действие обусловлено иммуносупрессивными свойствами метотрексата. У пациентов с ревматоидным артритом применение метотрексата снижает симптомы воспаления боль, припухлость, скованность , однако имеется ограниченное количество исследований при длительном применении метотрексата в отношении способности поддерживать ремиссию при ревматоидном артрите. При псориазе увеличивается темп роста кератиноцитов в псориатических бляшках по сравнению с нормальной пролифирацией кожных клеток. Это различие в пролиферации клеток является основой для использования метотрексата для лечения псориаза.
Для лейкемических больных характерна широкая межиндивидуальная вариабельность в пределах от 1 до 3 ч. Распределение дозы насыщения — около 0. Возможно конкурентное вытеснение при одновременном применении с сульфаниламидами, салицилатами, тетрациклинами, хлорамфениколами, фенитаином. При приеме в терапевтических дозах, метотрексат не проникает через ГЭБ.
Высокая концентрация метотрексата в ЦНС может быть достигнута при интратекальном введении. Метаболизм Метотрексат подвергается печеночному и внутриклеточному метаболизму с образованием фармакологически активной полиглутаминовой формы, также ингибирующей дигидрофолатредуктазу и синтез тимидина. Небольшое количество полиглютамат метотрексата может оставаться в тканях в течение длительного периода времени. Сохранение и пролонгирование действия активных метаболитов препарата различаются в зависимости от типа клеток, тканей и опухолей.
Фармакокинетика в особых клинических случаях Прихронической почечной недостаточностиобе фазы выведения препарата могут быть значительно удлинены. Нарушение функции почек, выраженный асцит или транссудат, а также одновременное применение препаратов, таких как слабые органические кислоты, которые также подвергаются канальцевой секреции, могут значительно увеличить концентрацию метотрексата в сыворотке крови. В соответствии с распределением метотрексат кумулирует в печени, почках и селезенке в виде полиглутаматов и может задерживаться в указанных органах в течение нескольких недель или месяцев. Состав Активные вещества: метотрексат 10 мг.
Выраженная анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Почечная или печеночная недостаточность. Беременность и период кормления грудью. С осторожностью: при асците, выпотах в плевральную полость, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, обезвоживании, подагре или нефролитиазе в анамнезе, ранее проводившейся лучевой терапии или химиотерапии, инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.
Аналоги Метотрексат-Эбеве.
Также имеются сообщения об утомлении, слабости, спутанности сознания, атаксии, треморе, раздраженности, судорогах и коме. Острые Побочное явления, вызванные интратекальным введением метотрексата, могут включать головокружение, неясность зрения, головную боль, боли в области спины, ригидность задней части шеи, судороги, паралич, гемипарез.
Со стороны мочевыделительной системы: цистит, нефропатия, нарушение функции почек повышение уровня креатинина, гематурия. Со стороны репродуктивной системы: нарушение процесса оогенеза, сперматогенеза, изменение фертильности, тератогенные эффекты. Аллергические реакции: лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, избыточное слезотечение, катаракта, светобоязнь, корковая слепота при высоких дозах , нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: редко — интерстициальный пневмонит, фиброз легких, обострение легочных инфекций. Прочие: иммуносупрессия снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям , недомогание, остеопороз, гиперурикемия, васкулит Передозировка Одновременное применение высоких доз метотрексата с различными нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , включая аспирин и другие салицилаты, азапропазон, диклофенак, индометацин и кетопрофен, токсичность метотрексата может усиливаться, и в ряде случаев возможно тяжелое токсическое действие, иногда даже с летальным исходом.
При соблюдении специальных мер предосторожности и проведения соответствующего мониторинга применение метотрексата в низких дозах 7,5-15 мг в неделю , в частности при лечении ревматоидного артрита, в комбинации с НПВП не противопоказано. Одновременное использование сульфаниламидов, производных сульфонилмочевины, фенитоина, фенилбутазона, аминобензойной кислоты, пробеницида, пириметамина или триметоприма; ряда антибиотиков пенициллин, тетрациклин, хлорамфеникол , непрямых антикоагулянтов и гиполипидемических препаратов холестирамин усиливает токсичность метотрексата. Антибиотики, плохо всасывающиеся в ЖКТ тетрациклины, хлорамфеникол , снижают абсорбцию метотрексата и нарушают его метаболизм вследствие подавления нормальной микрофлоры кишечника.
Ретиноиды; азатиоприн, сульфасалазин повышают риск развития гепатотоксичности. Поливитаминные препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные, могут снизить эффективность терапии метотрексатом. L-аспарагиназа является антагонистом метотрексата.
Проведение анестезии с использованием динитрогена оксида может привести к развитию непредсказуемой тяжелой миелосупрессии и стоматита. Амиодарон может способствовать изъязвлению кожи. Метотрексат снижает клиренс теофиллина.
Из иностранных: «Метотрексат-Эбеве» компании Sandoz во флаконах, таблетках и преднаполненных шприцах , «Методжект» производства Medac Gmbh в преднаполненных шприцах дозировками 10мг и 50мг , «Метотрексат-Тева» израильской компании Teva, а также «Метортрит» европейской компании Rompharm Company. Поставки препарата «Метотрексат-Тева» также прекратились в прошлом году. Последняя была в ноябре 2020 года, уточнили в пресс-службе израильской компании.
В пресс-службе Teva отметили, что готовы возобновить поставки в случае перерегистрации цены на препарат. В целом дефицита метотрексата в рамках международного непатентованного наименования сейчас нет, сообщила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. По информации Росздравнадзора, с начала года в гражданский оборот было введено 2,5 млн упаковок 177 серий общим количеством препарата с МНН «метотрексат» в форме раствора для инъекций.
Что говорят врачи и пациенты Проблема заключается в том, что пациенты сейчас не могут приобрести препарат иностранного производства по доступной цене, пояснила Пчельникова.
Частые вопросы о метотрексате
Также эффективен при псориазе и многих аутоиммунных заболеваниях. Почему пропал Метотрексат Эбеве Пациенты, длительно получающие этот препарат, прекрасно знают, что он периодически пропадает из аптек. Причины могут быть совершенно разные, поэтому многие запасаются им впрок, ведь цена лекарства невысока — около 200-250р за флакон 5 мл. В конце 2021 — начале 2022 года дефицит Метотрексата Эбеве связали с изменениями упаковки, ребрендингом.
Из-за перенастройки производства и логистических проблем сложилась ситуация дефицита. Новые партии лекарства попросту не успели поставить российским дистрибьюторам. Несомненно, COVID-19 и здесь оказал своё влияние — о нарушении транспортно-логистических процессов трубят во всех средствах массовой информации.
Когда Метотрексат Эбеве появится в аптеках снова Несмотря на трудности с персоналом в Европе инфекция просто полыхает , проблемы с перевозкой и растаможиванием новых партий препарата, он постепенно возвращается в отечественные аптеки. С февраля 2022 года лекарство будет появляться в аптечных организациях но в небольших количествах.
Для сравнения, второе место по аптечным продажам в 2020 году занял препарат «Методжект» производства Medac Gmbh, тогда было продано 325,7 тыс.
А за первые шесть месяцев текущего года немецкая компания продала в рознице 189,3 тыс. Из иностранных: «Метотрексат-Эбеве» компании Sandoz во флаконах, таблетках и преднаполненных шприцах , «Методжект» производства Medac Gmbh в преднаполненных шприцах дозировками 10мг и 50мг , «Метотрексат-Тева» израильской компании Teva, а также «Метортрит» европейской компании Rompharm Company. Поставки препарата «Метотрексат-Тева» также прекратились в пошлом году.
Последняя была в ноябре 2020 года, уточнили в пресс-службе израильской компании. В пресс-службе Teva отметили, что готовы возобновить поставки в случае перерегистрации цены на препарат. В целом дефицита метотрексата в рамках международного непатентованного наименования сейчас нет, сообщила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Легочные заболевания требуют быстрой диагностики и отмены метотрексата. Появление в период лечения метотрексатом соответствующей симптоматики особенно сухого, непродуктивного кашля или развитие неспецифического пневмонита могут свидетельствовать о потенциальной опасности поражения легких. В таких случаях метотрексат следует отменить и тщательно обследовать больного. Хотя клиническая картина может варьировать, у типичного пациента с легочным заболеванием, вызванным применением метотрексата, наблюдается повышение температуры тела, кашель с удушьем, гипоксемия, а также легочные инфильтраты на рентгеновских снимках. При дифференциальной диагностике необходимо исключать инфекционные заболевания. Поражение легких может развиваться при лечении метотрексатом в любых дозах. Заболевания легких, вызванные метотрексатом, не всегда являются полностью обратимыми. В случае заболевания легких, вызванного метотрексатом, следует начать ГКС.
В дальнейшем терапия с применением метотрексата не обновляется. В период терапии с применением метотрексата возможные оппортунистические инфекции, в том числе плазмоклеточная пневмония, может привести к летальному исходу. При наличии у пациента симптомов нарушений легочных функций следует приматы во внимание возможность наличия плазмоклеточных пневмонии. Поскольку метотрексат влияет на иммунную систему, он может изменять реакцию на вакцинацию и влиять на результаты иммунологических тестов. Особая осторожность необходима при лечении пациентов с неактивными, хроническими инфекциями такими как опоясывающий лишай, туберкулез, гепатит В или С из-за их возможную активацию. В период лечения метотрексатом не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами. Метотрексат может повышать риск развития новообразований преимущественно лимфом. Злокачественные лимфомы могут развиваться и у пациентов, получающих метотрексат в низких дозах.
В таких случаях препарат следует отменить. Если спонтанной регрессии лимфомы не наблюдается, следует назначить терапию цитотоксическими препаратами. У пациентов с патологическим накоплением жидкости в полостях организма «третье пространство» , таких как асцит или плевральный выпот, продолжительность периода полувыведения метотрексата из плазмы крови увеличивается. Необходимо устранение плеврального выпота или асцита до начала терапии с применением метотрексата. Нарушения, является причиной обезвоживания организма, такие как рвота, диарея, стоматит, могут повышать токсическое воздействие метотрексата вследствие увеличения его концентрации. В таких случаях дальнейшее проведение терапии следует временно прервать до устранения таких симптомов. Очень важно выявить пациентов с возможным увеличением концентрации метотрексата в течение 48 часов после введения, поскольку в противном случае токсическое воздействие метотрексата может быть необратимым. Диарея и язвенный стоматит могут быть проявлениями токсического воздействия и требуют временного прекращения дальнейшей терапии, в противном случае возможен геморрагический энтерит и летальный исход через перфорацию стенки кишечника.
В случае рвота с примесью крови, черного цвета стула или наличии в испражнениях крови дальнейшую терапию следует отменить. Витаминные препараты и другие продукты, содержащие фолиевую кислоту, фолиновую кислоту или их производные, могут снижать эффективность терапии с применением метотрексата. До начала лечения метотрексатом «Эбеве» необходимо исключить беременность. Метотрексат оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие, а также может привести к аборт. В период лечения метотрексатом нарушается сперматогенез и овогенез, что может привести к нарушению фертильности. Эти эффекты являются обратимыми после прекращения терапии препаратом. Женщины и мужчины репродуктивного возраста должны пользоваться эффективными контрацептивными средствами в период лечения, а также в течение шести месяцев после окончания терапии метотрексатом. Врач должен информировать пациентов репродуктивного возраста и их партнеров о возможном неблагоприятном влиянии метотрексата на плод.
Токсическое воздействие на кожу. Вследствие риска развития реакций фототоксично, пациентам следует избегать солнечного облучения и посещений солярия. Хорошо известны угрожающие жизни последствия интратекального введения метотрексата, поэтому в каждом индивидуальном случае необходимо оценивать соотношение риска и ожидаемой пользы от терапии, а также обеспечивать контроль за признаками нейротоксичности повреждения ЦНС, раздражение мозговых оболочек, временный или постоянный паралич, энцефалопатия. При появлении первых признаков серьезных побочных эффектов препарат следует отменить. Случаи тяжелых неврологических побочных эффектов от головной боли до паралича, комы и инсульта наблюдались у подростков и молодых пациентов, получавших метотрексат в сочетании с цитарабином. Особая осторожность нужна при одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств НПВС и метотрексата. В этом контексте при одновременном применении метотрексата особенно в высоких дозах и НПВС сообщалось о серьезных побочных явлениях, в том числе смертельные случаи, внезапную тяжелую миелосупрессии, апластической анемией и желудочно-кишечную токсичность. Применение препарата в высоких дозах.
Во время терапии метотрексатом в высоких дозах наблюдался переходный острый неврологический синдром, который может проявляться, в частности, через поведенческие аномалии, локальные сенсомоторные симптомы включая временную слепоту и аномальные рефлексы. Точная причина не установлена. В случае острого лимфобластного лейкоза метотрексат может вызвать боль в левой верхней части живота воспаление капсулы селезенки в результате разрушения лейкозных клеток. При проведении терапии с применением метотрексата в высоких дозах необходимо одновременное введение фолиевой кислоты. Концентрация метотрексата в сыворотке крови является важным показателем для определения надлежащей продолжительности введения фолиевой кислоты. Через 48 часов после начала инфузии следует определять остаточный уровень метотрексата. С микробиологической точки зрения, раствор для инфузий необходимо вводить сразу же после приготовления. Побочные эффекты Система крови: угнетение функции костного мозга как следствие: инфекции, сепсис, различные кровотечения , лейкопения, тромбоцитопения, гипогаммаглобулинемия, анемия.
Пищеварительная система : гингивит, стоматит, фарингит, тошнота, анорексия, рвота, диарея, мелена, желудочно-желудочные кровотечения, образование язв, нарушение функции печени значительное повышение уровня печеночных ферментов , жировая дистрофия печени, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудочно кишечного тракта, перипортальный фиброз, цирроз печени. Центральная нервная система : головная боль, головокружение, нарушение зрения, гемипарез, судороги. После интратекального введения - повышение давления спинномозговой жидкости. Мочеполовая система: расстройства мочеиспускания, цистит, гематурия, азотемия, олигоспермия, нарушения менструального цикла, вагинальные язвы, бесплодие, спонтанный аборт, тератогенным действием, снижение либидо, импотенция, нарушение овогенеза, сперматогенеза. Зафиксированы единичные случаи синдрома Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз. Дыхательная система: легочные инфильтраты, пневмофиброзом, пневмониты. Другие: аллергия, снижение защитных сил организма, иммуносупрессия, метаболические нарушения, остеопороз, опоясывающий лишай.
Сообщалось о замедлении выведения метотрексата почками в результате совместного применения метотрексата и омепразола. Одновременное применение пантопразола приводило к подавлению выведения почками метаболита 7-гидроксиметотрексата, а также к миалгии и лихорадке. Поэтому следует избегать совместного применения ингибиторов протонного насоса с метотрексатом в высоких дозах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Метотрексат может уменьшить клиренс теофиллина. Поэтому при совместном применении метотрексата и теофиллина необходимо регулярно определять уровень теофиллина в плазме. Во время терапии метотрексатом следует избегать чрезмерного употребления напитков, содержащих кофеин и теофиллин кофе, напитки, содержащие кофеин, черный чай , так как эффективность метотрексата может быть уменьшена за счет взаимодействия между метотрексатом и метилксантинами на уровне рецепторов аденозина. В отдельных случаях, совместное применение метотрексата и кортикостероидов приводило к распространению опоясывающего герпеса у пациентов с опоясывающим герпесом и постгерпетической невралгии. Комбинация метотрексата и лефлуномида может увеличить риск панцитопении. Совместное применение меркаптопурина и метотрексата может увеличить биодоступность меркаптопурина. Необходимо корректировать дозы этих двух агентов при совместном применении. Следует соблюдать осторожность при совместном применении метотрексата с иммуномодулирующими препаратами, особенно в случае ортопедической хирургии, где риск заражения высок. Анестетики на основе оксида азота усиливают вызванные метотрексатом нарушения метаболизма фолатов и могут привести к тяжелой и непредсказуемой миелосупрессии и стоматиту. Этот эффект может быть уменьшен при введении кальция фолината. L-аспарагиназа при совместном применении с метотрексатом имеет эффект антагониста. Холестирамин может приостановить печеночно-кишечную циркуляцию, увеличить непочечное выведение метотрексата. Сопутствующее введение эритроцитарной массы и метотрексата требует дополнительного наблюдения за пациентом. У пациентов, которым проводили переливание крови в течение 24 часов после инфузий метотрексата, может возникать повышенная токсичность из-за длительных высоких концентраций метотрексата в сыворотке. Необходимо учитывать замедленный клиренс метотрексата при его применении с другими цитостатиками. Лучевая терапия при лечении метотрексатом может привести к увеличению риска некроза мягких тканей или костей. Следует соблюдать осторожность при введении высоких доз метотрексата в комбинации с потенциально нефротоксическими химиотерапевтическми агентами например, цисплатином. При одновременном введении метотрексата с цитарабином возрастает риск серьезных побочных неврологических эффектов, таких как головная боль, паралич, кома и эпизоды инсульта. Следует избегать вакцинации живыми вакцинами у пациентов, получавших метотрексат. Сообщалось, что сопутствующее введение леветирацетама и метотрексата снижает клиренс метотрексата, что приводит к увеличению концентрации метотрексата в крови до потенциально токсичных уровней. Уровни метотрексата и леветирацетама должны тщательно контролироваться у пациентов, получавших совместную терапию этих двух препаратов. Беременность и лактация Беременность. Метотрексат противопоказан во время беременности. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность метотрексата, особенно в первый триместр. Метотрексат обладает тератогенным действием у людей. Воздействие на ограниченное число беременных женщин 42 привело к увеличению частоты 1:14 пороков развития черепа, конечностей и сердечно-сосудистой системы. Беременность протекала нормально при прекращении терапии до зачатия. Перед началом лечения пациентки должны быть тщательно обследованы для исключения беременности. Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения метотрексатом и как минимум в течение 6 последующих месяцев следует применять надежные методы контрацепции. Женщинам, проходящим курс химиотерапии, следует рекомендовать планировать беременность не раннее чем через 1-2 года после прекращения терапии. В случае наступления беременности в этот период необходимо провести консультацию о риске вредного воздействия на ребенка, связанном с лечением. Необходимо провести дополнительные ультразвуковое исследование для подтверждения нормального развития плода. Так как метотрексат может проявлять генотоксичность, перед началом лечения парам, планирующим беременность,рекомендуется проконсультироваться в генетическом консультационном центрес целью информирования о риске и эффектах на репродуктивную способность. Поскольку метотрексат проникает в грудное молоко и может вызывать токсические эффекты у грудных детей, в период лактации лечение метотрексатом противопоказано. Если применение препарата в этот период является необходимым, грудное вскармливание должно быть остановлено до начала лечения. Метотрексат оказывает влияние на сперматогенез и оогенез и может снизить фертильность. Эти эффекты являются обратимыми и исчезают после прекращения терапии. Так как метотрексат может проявлять генотоксичность, перед началом лечения планирующим беременность женщинам, по возможности, рекомендуется проконсультироваться в генетическом консультационном центре, а мужчинам следует рекомендовать консервацию спермы. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Метотрексат оказывает легкое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В отдельных случаях усталость и головокружение, связанные с применением метотрексата, могут нарушить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Меры предосторожности Неправильное использование метотрексата может привести к серьезным побочным реакциям, в том числе со смертельным исходом. При введении метотрексата необходим тщательный контроль пациента для раннего выявления первых признаков токсических реакций. Терапия должна проводиться исключительно онкологом, имеющим опыт проведения антинеопластической химиотерапии или под его контролем. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости сообщать врачу о появлении симптомов передозировки сразу после их появления и о необходимости мониторинга данных симптомов, включая регулярные лабораторные исследования. Дозы выше 20 мг в неделю могут быть связаны со значительным увеличением токсичности, в частности с супрессией костного мозга. Прекращение приема метотрексата не всегда приводит к полной ремиссии побочных реакций. Лечение метотрексатом требует проведения мониторинга уровня метотрексата в сыворотке. Первыми признаками этих опасных для жизни осложнений могут быть: лихорадка, боль в горле, изъязвление слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные жалобы, сильное истощение, носовое кровотечение и кровоизлияние в кожу. При лечении неопластических заболеваний терапию метотрексатом следует продолжать, только если возможная польза перевешивает риск тяжелой миелосупрессии. В частности, при длительной терапии у гериатрических пациентов отмечалась мегалобластная анемия. В состоянии после лечения лекарственными средствами с кумулятивной миелотоксичностью, а также лучевой терапии, включая костный мозг, следует учитывать нарушение костного мозга. Это может привести к повышению чувствительности костного мозга к терапии метотрексатом с усиленным подавлением гемопоэтической системы. При длительной терапии метотрексатом, при необходимости, может быть выполнена биопсия костного мозга. В случае острого лимфатического лейкоза метотрексат может вызвать боль в левой верхней части живота воспаление капсулы селезенки из-за разрушения лейкемических клеток. Во время и сразу после прекращения лечения сообщалось о нарушении фертильности, олигоспермии, нарушении менструального цикла и аменореи.
Метотрексат при высокой активности РА, внутримышечно или подкожно? Как лучше?
| В аптеках пропал самый популярный препарат для лечения ревматоидного артрита | Безопасность применения метотрексата в форме раствора для подкожных инъекций у больных ревматоидным артритом. |
| Метотрексат-Эбеве: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания | Существуют таблетированные и инъекционные формы (подходят для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения). |
| Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл №1 | Препарат Метотрексат Сандоз раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. |
| Метотрексат Эбеве. Техника использования. - YouTube | Цена инъекционного Метотрексата-Эбеве зависит от объема ампул и количества ампул в упаковке. |
| РА, МЕТОТРЕКСАТ , кто принимает? Зайдите пожалуйста. Форум Страница 1 | МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ при нарушениях функции печени: С осторожностью. |
Содержание
- Росздравнадзор опроверг дефицит "Метотрексата" в регионах
- Курсы валюты:
- Метотрексат-Эбеве
- Метотрексат Эбеве. Техника использования. - YouTube
Росздравнадзор опроверг дефицит "Метотрексата" в регионах
Онкология. Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10 мг/мл флакон 5 мл №1. Для цитирования: Насонов Е.Л. 50 лет применения метотрексата в ревматологии. В аптеках пропал раствор для инъекций «Метотрексат-Эбеве» швейцарской компании Sandoz, пишут «Ведомости». Существуют таблетированные и инъекционные формы (подходят для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения).
Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 10мг/мл, флакон 5мл
Инъекции метотрексата — приемлемая форма лечения больных с внематочной беременностью без признаков разрыва маточных труб, гемодинамической нестабильности и гемоперитонеума. Полная информация по препарату "Раствор для инъекций "Метотрексат-Эбеве": инструкция по применению, противопоказания, стоимость в аптеках, список аналогов, отзывы и консультации специалистов. Инструкция по применению Метотрексат-Эбеве Раствор для инъекций шприц 10 мг/мл 1,5 мл 1шт. Можете принимать метотрексат или в таблетках, или Метотрексат Эбеве, если он есть в доступе, в виде уколов.
Наши проекты
- Курсы валюты:
- Метотрексат-эбеве | Пикабу
- Метотрексат-эбеве | Пикабу
- Что такое метотрексат?
- Новости рынка
- Росздравнадзор опроверг дефицит "Метотрексата" в регионах
Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 10мг/мл, флакон 5мл
| Метотрексат отзывы | Стоит ли переходить на инъекционный метотрексат вместо таблеток? Согласно клиническим рекомендациям, при дозе выше 15 мг/неделю рекомендуется переходить на метотрексат в инъекциях. |
| Скрутили производство: пациенты с артритами остались без лекарств | Статьи | Известия | Препарат Метотрексат-Эбеве является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность. |
| Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл N1 амп | Препарат Метотрексат производится зарубежными и отечественными фармацевтическими компаниями в двух формах – раствор для инъекций и таблетки в оболочке. |
Почему Метотрексат Эбеве пропал из аптек 2022г
Частота НЯ в целом была выше при применении Методжекта, чем других генериков подкожного МТ — 28 (16,3%) против 13 (2,8%) (p < 0,0001); частота НЛР при применении Метортрита составила 2,2%, Метотрексата-Эбеве — 4,1%, различия между ними статистически не. Способ применения: инъекционно внутримышечно. Купили раствор для инъекций 10мг/мл метотрексат-Эбеве 50 мг 1 флакон по 5 мл.
Метотрексат-Эбеве
Небольшие количества полиглютамата метотрексата могут оставаться в тканях в течение длительных периодов в зависимости от вида клеток и природы опухоли. При приеме в терапевтических дозах незначительно метаболизируется до 7-гидроксиметотрексата, растворимость которого в воде в 3-5 раз ниже, чем у исходного соединения. При введении метотрексата в высоких дозах аккумуляция 7-гидроксиметотрексата может быть значительной. Период полувыведения имеет дозозависимый характер. В случае наличия «третьего пространства» плевральный выпот и асцит , период полувыведения может увеличиваться в 4 раза. Выведение значительно замедляется у пациентов с нарушением функции почек, с выраженным асцитом или транссудатом.
Клиренс метотрексата варьирует широко, снижается при введении в высоких дозах. Обнаружена корреляция между клиренсом креатинина и метотрексата. При повторных введениях накапливается в тканях в виде метаболитов. Показания к применению Метотрексат-Эбеве применяется у взрослых, подростков и детей от 3 лет. Трофобластические опухоли пузырный занос, хориокарцинома : - монотерапия у пациентов с хорошим прогнозом «низкий риск» ; - в комбинации с другими цитостатиками у пациентов с плохим прогнозом «высокий риск».
Рак молочной железы: адъювантная терапия после резекции опухоли или мастэктомии в сочетании с другими цитостатиками, паллиативная терапия запущенной стадии. Карцинома головы и шеи: паллиативная монотерапия метастатической стадии или рецидива. Неходжкинские лимфомы: лечение промежуточной или высокой степени в сочетании с другими цитостатиками. Острый лимфобластный лейкоз ОЛЛ : в контексте сложных протоколов терапии в сочетании с другими цитостатиками для ремиссии поддерживающей терапии и для профилактики и лечения лейкозного менингита. Способ применения и дозы Метотрексат должен назначаться только врачами, имеющими опыт работы с препаратом и особенностями его действия.
Дозу метотрексата в составе комбинированной химиотерапии злокачественных опухолей или гематологических злокачественных новообразований устанавливают индивидуально в зависимости от показаний с учетом клинической картины и переносимости метотрексата. Поэтому следующие рекомендации дозирования носят исключительно ознакомительный характер. Необходимый действующий протокол терапии выбирает лечащий врач. Лечение следует повторить через 2-3 недели. Лечение следует повторить через 4-7 дней.
Лечение следует повторить через 1-3 недели. Внимание: препараты метотрексата, или их растворы, в состав которых включены консерванты, не могут быть использованы интратекально или в высоких дозах! Пациенты с нарушением функции почек. Метотрексат следует с осторожностью использовать у пациентов с нарушенной функцией почек. Пациенты с нарушением функции печени.
Метотрексат следует применять с особой осторожностью у пациентов с текущим тяжелым нарушением функции печени или имеющим такие нарушения в анамнезе, особенно вызванные употреблением алкоголя. Пожилые пациенты старше 65 лет. Следует рассмотреть снижение дозы из-за недостатка фолиевой кислоты и ограниченной функции печени и почек. Пожилые пациенты должны быть обследованы на наличие ранних признаков токсичности. Дети от 3 лет и старше и подростки.
При применении метотрексата у детей и подростков необходимо соблюдать осторожность и следовать соответствующим протоколам лечения. Пациенты с патологическим накоплением жидкости в полостях тела асцит, плевральный выпот. У таких пациентов период полувыведения метотрексата из плазмы увеличивается, поэтому в некоторых случаях может потребоваться снижение дозы метотрексата или его отмена. Препарат используется для внутривенного, внутримышечного, внутриартериального, интратекального и внутрижелудочкового введения после разбавления. Перед введением концентрат для приготовления раствора для инфузий следует разбавить стандартным инфузионным раствором например, раствором глюкозы или физиологическим раствором в зависимости от режима и продолжительности инфузии.
Побочное действие Частота и тяжесть нежелательных явлений зависит от дозы и частоты введения метотрексата. Поскольку тяжелые побочные реакции могут возникать даже при низких дозах, пациенты нуждаются в регулярном контроле с короткими интервалами. Большинство нежелательных явлений обратимы при раннем выявлении. Однако некоторые тяжелые побочные реакции, указанные ниже, могут в очень редких случаях привести к внезапной смерти. При появлении нежелательных явлений следует уменьшить дозу или приостановить лечение и принять ответные меры.
Терапия метотрексатом может быть возобновлена с осторожностью, после тщательной оценки ее необходимости и с повышенной бдительностью к возможному повторению токсичных эффектов. Миелосупрессия и мукозит обычно представляют собой токсичные эффекты, ограничивающие дозу. Их тяжесть зависит от дозы, режима и продолжительности использования метотрексата. Мукозит появляется приблизительно через 3-7 дней после применения метотрексата, лейкопении и тромбопении происходит через 5-13 дней после применения метотрексата. Миелосупрессия и мукозит обычно обратимы в течение 14 дней у пациентов с ненарушенным механизмами элиминации.
Наиболее частыми побочными реакциями являются тромбоцитопения, лейкопения, головная боль, головокружение, кашель, потеря аппетита, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный стоматит особенно в первые 24-48 часов после приема метотрексата , увеличение показателей ферментов печени и билирубина, облысение, снижение клиренса креатинина, усталость и недомогание. Язвенный стоматит обычно является первым признаком проявления токсичных эффектов. Со стороны иммунной системы: нечастые — аллергические реакции, анафилактический шок, иммуносупрессия,; очень редкие —гипогаммаглобулинемия. Со стороны метаболизма: нечастые — сахарный диабет. Психические расстройства: нечастые — депрессия; редкие — изменения настроения, нарушение восприятия.
Со стороны органа зрения: частые — конъюнктивит; редкие — тяжелые нарушения зрения, тяжелый тромбоз вены сетчатки; очень редкие —периорбитальный отек, блефарит, слезотечение и светобоязнь, временная слепота, потеря зрения. Со стороны сердца: редкие — перикардит, экссудативный перикардит, тампонада сердца. Со стороны сосудов: нечастые — васкулит, аллергический васкулит; редкие — гипотензия, тромбоэмболия включая артериальный и церебральный тромбоз, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен. Нарушения со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: нечастые — артралгия, миалгия, остеопороз; редкие — стрессовый перелом, частота неизвестна — остеонекроз. Со стороны мочевыделительной системы: очень частые — снижение клиренса креатинина; нечастые — нефропатия, почечная недостаточность, воспаление и изъязвление мочевого пузыря возможно с гематурией , нарушение мочеиспускания, дизурия, олигурия, анурия; редкие — гиперурикемия, повышенная концентрация мочевины и креатинина в сыворотке, , азотемия; очень редкие — протеинурия, гематурия.
Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния: нечастые — пороки развития плода; редкие — аборт; очень редкие — гибель плода. Внутримышечное введение метотрексата иногда вызывает местные реакции ощущение жжения или повреждение абсцесс, разрушение жировой ткани в месте введения.
Гемодиализ и перитонеальный диализ бездейственны, эффективный клиренс метотрексата обеспечивает только интенсивный интермиттирующий гемодиализ с высокопроницаемыми диализаторами. Особые указания Метотрексат-Эбеве является цитотоксическим препаратом, поэтому его применение в средних и высоких дозах показано только при потенциально жизнеугрожающих злокачественных новообразованиях. Врач обязан проинформировать больного о существующем риске фатальных проявлений токсичности Метотрексата-Эбеве и необходимых мерах предосторожности.
В процессе лечения пациенты нуждаются в тщательном наблюдении на предмет своевременного выявления признаков токсического действия и побочных эффектов. Перед назначением Метотрексата-Эбеве необходимо провести клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, оценку функции почек, активности печеночных трансаминаз, уровня концентрации билирубина, альбумина плазмы крови, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, рентгенографическое исследование органов грудной клетки, а также обследование с целью исключения туберкулеза и вирусных гепатитов. Высокие дозы метотрексата можно назначать только при нормальной концентрации креатинина в плазме крови, при повышенном уровне креатинина — дозу следует снижать. В течение первых 6 месяцев терапии ежемесячно, а далее с интервалом 3 месяца пациенту следует проводить анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, анализ мочи, обследование ротовой полости, глотки и дыхательной системы, функциональные печеночные и почечные пробы. В период терапии и в течение 12 месяцев после завершения лечения препаратом Метотрексат-Эбеве нельзя проводить иммунизацию.
Обычно, когда требуется прием АБ, есть серьезная инфекция, тогда мтх и так временно отменяется. Токсичность мтх могут усиливать пенициллины, поэтому стараемся АБ из этой группы избегать. Самостоятельно себе АБ назначать нельзя. Почему инъекции лучше? Существуют таблетированные и инъекционные формы подходят для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения. Какие анализы нужно сдавать и как часто? АЛТ, АСТ, креатинин, общий анализ крови сдается 1 раз в месяц первые 3 мес лечения, затем раз в 3 мес, при достижении ремиссии - раз в 6 мес. Гепатопротекторов не нужно.
Просто ждем, пока трансаминазы придут в норму САМИ.
Недавно нашла в аптеках города таблетки Эбеве, купила пачку, нормально, мне кажется даже лучше чем Польские. Последний года часто болею, прямо с возрастом иммунка упала, как школы начинаются так инфекция в дом, пью редко раз в месяц наве, т к без конца какая то простудная. Бывает подскованностть, и заметила на фаланге пальца, шишки симметрично с двух сторон. Надо собраться и опять начинать принимать.
Метотрексат Эбеве. Техника использования.
Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный. Представитель российского офиса Sandoz Александр Алексеев подтвердил, что на российских складах нет раствора для инъекций "Метотрексат-Эбеве". Пропал из продажи метотрексат Эбеве (раствор для инъекций 50мг. в 5мл). Превышение допустимой дозы российского медикамента или лекарства «Метотрексат Эбеве» (таблетки, инъекции, инфузии) не проявляется какими-либо специфическими симптомами. Получите ответы на самые распространенные вопросы об использовании метотрексата. Подробная инструкция по применению Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл шприцы 1 шт.