Инструкция УМИФЕНОВИР (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. Действующее вещество и в таблетках, и в капсулах пребывает в форме гидрохлорида моногидрата. Состав В состав лекарства Умифеновир входит одноименное действующее вещество — умифеновир. Несмотря на одно и то же действующее вещество этих препаратов, в инструкциях по применению были представлены разные фармакодинамические данные, что вызывает сомнения в отношении его изученности не только в клинических, но и в доклинических исследованиях. Состав для дозировки 50 мг1 таблетка содержит: Действующее вещество:умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,0500 г. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,0861 г, повидон К-25.
Лекарства - пустышки. Препараты, которые не лечат
Например, его не было и нет в рекомендациях ВОЗ по лечению гриппа. Правда, сам препарат в списке противовирусных ВОЗ есть, но это не значит, что организация признала его эффективность. Кстати, помимо России умифеновир используют только в Китае. Несмотря на долгую историю препарата, качественных исследований по нему провели ничтожно мало. Большинство опубликовано на русском языке, и в них у «Арбидола» нет ни одного побочного эффекта. Даже в инструкции написано , что среди побочек у «Арбидола» только редкие аллергические реакции. Вот одно из последних испытаний 2019 года. Звучит круто: рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование.
Результат безоблачный: «Арбидол» безопасный и эффективный, сокращает сроки гриппа и ОРВИ и тяжесть болезни. А что по факту? Исследование проводят сотрудники Роспотребнадзора, Минздрава, Минобороны России. В резюме пишут, что «ВОЗ рекомендует применение противовирусных препаратов против гриппа, одним из которых является умифеновир».
Проверено 31 мая 2009. Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России 17.
Архивировано из первоисточника 19 марта 2012. Обращение лекарственных средств. Архивировано из первоисточника 22 августа 2011. WHO Drug Information 2001; 25 1 : 91. Архивировано из первоисточника 18 августа 2012.
Особые указания Лекарственное средство следует применять согласно рекомендуемому режиму дозирования. Если прием очередной дозы был пропущен, эту дозу нужно принять как можно раньше и затем продолжить курс по обычной схеме. Использование средства в I триместре беременности противопоказано. Беременным следует принимать препарат только по назначению врача. Проникает ли средство в материнское молоко у женщин, не установлено.
Если использование Умифеновира необходимо в период лактации, нужно прекратить кормление грудью. Применение в детском возрасте Умифеновир противопоказан педиатрическим пациентам младше 3 лет капсулы дозировкой 50 мг , младше 6 лет капсулы дозировкой 100 мг.
Обладает интерферониндуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров NK-клеток. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50—200 мг достигается через 1—1,5 ч, Vd — 1432 л.
Умифеновир (Umifenovirum) описание
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400. Фармакотерапевтическая группа Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Другие противовирусные препараты. Фармакологическое действие Противовирусное средство. Умифеновир специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В Influenza virus А, В , включая высокопатогенные подтипы A H1N1 pdm09 и A H5N1 , а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций ОРВИ коронавирус Coronavirus , ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом ТОРС риновирус Rhinovirus , аденовирус Adenovirus , респираторно-синцитиальный вирус Pneumovirus и вирус парагриппа Paramyxovirus. По механизму противовирусного действия умифеновир относится к ингибиторам слияния фузии вируса с клеткой, так как взаимодействует с гемагглютинином вируса белок вируса, который обеспечивает способность вируса присоединяться к клетке-хозяину и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Умифеновир оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-стимулирующей активностью - в исследованиях на мышах стимуляция выработки интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров NK-клеток.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
История и авторы[ править править код ] Препарат был разработан в московском Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте им. Вплоть до 2019 года препарат не получил разрешение FDA эта организация рекомендует для лечения гриппа только три препарата: Rapivab peramivir , Relenza zanamivir , Tamiflu oseltamivir phosphate [18]. В начале 2011 года препарат появился в публикуемом ВОЗ списке международных непатентованных наименований фармацевтических веществ как «умифеновир» англ. Umifenovirum, Umifenovir [19]. В конце 2013 года умифеновир был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международном классификаторе лекарственных средств АТХ [20] [21]. Безопасность и эффективность[ править править код ] С 1974 года было проведено всего лишь одно качественное исследование эффективности, которое было прервано по оставшейся неизвестной неопубликованной причине, что свидетельствует не в пользу препарата. По неполным опубликованным данным, умифеновир имеет слабый лечебный эффект, при этом имеет существенные побочные эффекты, и его применение не имеет практического смысла [22]. Большинство исследований по Арбидолу опубликованы на русском языке, что затрудняет анализ их качества международным сообществом из-за языкового барьера [23]. После регистрации умифеновира его эффективность и безопасность была изучена в нескольких клинических исследованиях, большинство — в России, не все они соответствовали критериям качества. В исследованиях особенно плохо выполнена регистрация побочных эффектов, они упомянуты всего в двух публикациях. Побочные эффекты чаще всего не выявлялись ни в основной, ни в контрольной группах, и при этом авторы сообщали о хорошей переносимости и безопасности препарата. До получения более полных данных о безопасности применять умифеновир следует с осторожностью [24].
Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров NK-клеток. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Pharmacokinetics Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Метаболизируется в печени.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Фармакокинетика: Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Фармакодинамика: Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом ТОРС. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.
Арбидол® №10 (50 мг)
Наличие в перечне ЖНВЛП. активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 или 103,5 мг, что эквивалентно умифеновира гидрохлориду в количестве 50 или 100 мг соответственно. Действующее вещество умифеновир (Umifenovir) — выбор лекарственных препаратов, инструкция, показания к применению и противопоказания. 207 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 200 мг. мг. Результаты мета-анализа демонстриру-ют преимущество терапии противовирусными препаратами, содержащими умифеновир, при COVID-19, основываясь. Умифеновир либо блокирует привлечение динамина-2 к месту эндоцитоза, либо предотвращает вызванный динамином-2 разрыв мембраны. Состав для дозировки 50 мг1 таблетка содержит: Действующее вещество:умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,0500 г. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,0861 г, повидон К-25.
Страсти по "Арбидолу": обман потребителя или борец с вирусами?
активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 или 103,5 мг, что эквивалентно умифеновира гидрохлориду в количестве 50 или 100 мг соответственно. Действующим веществом препарата Умифеновир Реневал является умифеновир. активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 50 мг.
Лекарства-пустышки. Популярные средства от простуды и гриппа: работают ли они?
Активное вещество умифеновир входит в состав различных лекарств: «Арбидол», таблеток «Арпефлю», «Умифеновир». Купить Умифеновир капсулы 100мг 20шт с экспресс доставкой на дом в Москве и по РФ, официальная инструкция по применению, всегда в наличии. Противовирусное средство, действующим веществом которого является умифеновир, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, способствует подавлению вирусов гриппа А и В.