Компания «Биокад» представила финальные результаты II фазы клинического исследования OBERTON BCD-217, которое изучает использование комбинации моноклональных антител. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза.
"Биокад" испытает в Петербурге препарат для предупреждения сахарного диабета
Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов. Свежие новости компании BIOCAD о деятельности компании, инновационных разработках и биотехнологических процессах, о выводе на рынок, о сертификации и. Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием.
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
| В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева | Компания «Биокад» представила финальные результаты II фазы клинического исследования OBERTON BCD-217, которое изучает использование комбинации моноклональных антител. |
| Российские ученые остановят развитие неизлечимой болезни Бехтерева - «Ведомости. Наука» | Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». |
Новости компании
Речь идет о центре лекарственной терапии Юнинова и клиническом центре X7 Clinical Research. В министерстве уточнили, что результаты поздних фаз испытаний «КовиВака» планируют предоставить в конце этого — начале следующего года. В понедельник, 26 июля, начались испытания рекомбинантной векторной вакцины российской компании «Биокад», сообщает «Интерфакс». Средство массовой информации, Сетевое издание - Интернет-портал "Общественное телевидение России".
Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается без снижения активности иммунной системы организма в целом», — объяснили в пресс-службе министерства.
Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией «Биокад».
Всего один укол должен остановить развитие болезни и дать шанс малышам со СМА на здоровую жизнь. Рассказываем, что известно об отечественной разработке.
Как работает лекарство СМА — генетическое заболевание, которое проявляется, если оба родителя являются носителями мутации в гене SMN1, отвечающем за выработку белка SMN. Этот белок нужен для работы мотонейронов — нервных клеток спинного мозга, которые отвечают за координацию движений и мышечный тонус. Без них сигнал не поступает в мышцы ног, спины и рук. RU «Золгенсма», разработанная фармкомпанией Novartis, если говорить очень грубо, заменяет дефектный ген SMN1 на правильно функционирующую копию, это приводит к нормализации выработки белка SMN. Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов.
Стоимость инъекции превышает 2 миллиона долларов. Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра».
Проект реализован при поддержке Фонда борьбы с лейкемией и Музея гигиены Санкт-Петербурга. Нам удалось собрать 106 литров крови, потенциально это позволит помочь 700 пациентам, нуждающимся в переливании компонентов крови. Кроме того, в этом году 83 человека вошли в регистр потенциальных доноров костного мозга.
В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева
Сегодня BIOCAD — одна из крупнейших российских фармацевтических компаний, специализирующаяся в том числе на разработке терапевтических моноклональных. С 17 октября 2023 года Минздравом России будет запущено исследование инновационного препарата, который имеет биотехнологическую компанию BIOCAD для предупреждения. Препарат BCD-132 от компании «Биокад» сможет остановить ее.
«Биокад» вложит 2 млрд рублей в создание фармацевтического завода в Петербурге
В апреле 2019 года компания зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 anti-IL-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра международное непатентованное наименование — нетакимаб потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей. Нетакимаб — это первая российская молекула, созданная с применением передовых методов вычислительной биологии, включающих проектирование in silico. Здесь, на заводе в Стрельне, производят только субстанцию и формируют её в пакеты.
Расфасовкой занимаются уже на заводе в Москве. Важно отметить, что продукты BIOCAD в первую очередь реализуются в России, что чрезвычайно важно в условиях импортозамещения, при этом на мировом рынке они тоже совсем не стесняются двигать конкурентов.
В 2013 году компания вывела на рынок первый в России оригинальный препарат для лечения гепатита С — Альгерон. Этот завод — настоящий космос, везде в почёте идеальная стерильность, так просто и не сфотографировать, все процессы за стеклом. В 2014 году компания выпустила на рынок свои разработки — ритуксимаб — первый российский препарат моноклональных антител да и другие дженерики. В 2015 году «Биокад» завершает регистрацию лекарственных препаратов Бевацизумаб и Трастузумаб. Дальше больше.
Это новое направление в современной медицине — препараты генной и клеточной терапии, которые способны вылечить заболевания, ранее не поддававшиеся лечению.
Участники смогли конструктивно пообщаться и обсудить насущные для сообщества вопросы, а также увидеть новую производственную площадку полного цикла. Ассоциация выражает благодарность компании за интересную экскурсию и открытый диалог с пациентскими организациями.
Десятилетие науки и технологий в России Российская наука стремительно развивается. Одна из задач Десятилетия — рассказать, какими научными именами и достижениями может гордиться наша страна. В течение всего Десятилетия при поддержке государства будут проходить просветительские мероприятия с участием ведущих деятелей науки, запускаться образовательные платформы, конкурсы для всех желающих и многое другое.
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
| Новый прорыв от «Биокада» | Совместный материал BIOCAD и N+1. Какие реальные математические задачи возникают при разработке вакцин от COVID-19. |
| «Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева | Компания из подмосковного Красногорска «Биокад» подала в суд иск против замглавы Минздрава. |
Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде
Павел Яковлев, заместитель генерального директора по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD: «Исследования Т-лимфоцитов ведутся в ряде других стран. Я точно знаю про США и Германию, но до сегодняшнего дня ни одна коммерческая компания и ни одна академическая научная организация пока не заявляла даже о старте работ над препаратом, который бы действовал по данному механизму». А о значимых научных достижениях Федерального медико-биологического агентства рассказала его глава Вероника Скворцова. Так, в прошлом году побит рекорд по заготовке донорской крови и ее компонентов, снижается смертность, вводятся новые виды высокотехнологичной помощи.
В нем же можно найти ближайший медицинский центр и тесты для оценки своего состояния. Уже в следующем году планируется открыть регистрацию для врачей. В приложении специалисты смогут в онлайн-формате анализировать дневник симптомов и общее состояние пациентов. Проект Betalife начинался с запуска горячей линии в 2011 году, сейчас в него входит информационный портал, мобильное приложение, сообщества во всех ключевых социальных сетях.
В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных. На этапе доклинических исследований ученые определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам. Включать в него планируется детей до 8 месяцев, у которых диагностировали СМА в возрасте до полугода. Планируется подключение исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах, — рассказывали в пресс-службе «Биокад». Как отмечали в компании, в разработку и доклинические исследования было вложено больше 4 миллиардов рублей. По моим расчетам, отечественный препарат для лечения СМА может появиться на рынке уже в 2025—2026 годах, — добавил Куцев. Что за компания «Биокад» Компания занимается исследованием, разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов, представительства есть в России и других странах, в том числе в Бразилии, ОАЭ, Вьетнаме и Китае.
С июля 2021 года компания также начала исследования биоэквивалентности сунитиниба, сорафениба и леналидомида.
Сроки действия патентов на эти препараты либо истекли, либо близки к окончанию. Но по этим лекарствам у «Биокада» в России уже есть конкуренты. В июле «Биокад» также подал заявку на регистрацию аналога пембролизумаба. Это средство лидирует в сегменте госзакупок онкопрепаратов: по данным Headway Company, в январе—июне 2022 года из бюджета на его закупки потрачено 11,6 млрд руб. Тем не менее «Биокад» сможет зарегистрировать свой аналог «Пемброриа» по ускоренной процедуре. Межведомственная комиссия при Минздраве одобрила этот шаг из-за риска остановки поставок MSD.
"Биокад" испытает в Петербурге препарат для предупреждения сахарного диабета
Для определенной части пациентов, мы надеемся, что нам удалось определить причину гибели клеток и найти возможность защитить их. В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — рассказал Дмитрий Чудаков, директор Института трансляционной медицины РНИМУ им. Пирогова, заведующий отделом адаптивного иммунитета в Институте биоорганической химии им. Шемякина и Ю. Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий.
Историк Марьяна Скуратовская Узнать больше Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки! Самые интересные проекты, открытия и исследования, а также информация о конкурсах и мероприятиях в вузах и научных центрах России в одном удобном формате. Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий!
Разработка препарата поддерживалась Министерством промышленности и торговли в рамках программы «Фарма-2020», важность его появления отметили в Министерстве здравоохранения. По разным оценкам, в России псориазом болеют около трех миллионов человек.
Псориаз часто определяют как хроническое системное иммуновоспалительное заболевание, помимо основных кожных проявлений характеризующееся системным поражением, например псориатическим артритом, который приводит к тяжелой инвалидизации пациентов. Такие коморбидные состояния, как метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания, депрессии, встречаются у пациентов с псориазом чаще, чем в популяции в целом. Из-за перечисленных факторов у них значительно снижается качество и сокращается общая продолжительность жизни. Ранее компания «Биокад» вывела на рынок лекарство от болезней почек — препарат «Дарбэстим» — первый российский биоаналог одного из гормонов человеческих почек.
Это хроническое заболевание, при котором чаще всего страдают суставы и позвоночник — постепенно он деформируется и человеку становится трудно двигаться. Препарат разработали ученые из Университета имени Пирогова и Института биоорганической химии. Клинические испытания подтвердили высокую эффективность. Регистрация дает возможность начать промышленное производство.
Пресс-центр
инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Совместный материал BIOCAD и N+1. Какие реальные математические задачи возникают при разработке вакцин от COVID-19. Российская "Биокад" разработает для Китая не менее 6 препаратов.
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата 2023-08-06 12:29 Препарат для лечения гемофилии типа А позволит кардинально улучшить качество жизни пациентов, ведь он вводится всего раз в несколько лет. Механизм действия основан на переносе генного материала в клетки печени, в результате в организме будет синтезироваться данный фактор свертываемости крови, что будет купировать и профилактировать развитие кровотечения.
Суммарный объем инвестиций составил 6 млн долларов. Планируется теперь масштабировать решение в будущих проектах компании, в том числе и на территории Европы, в Финляндии. Целью проекта по автоматизации и техническому оснащению производства в биотехнологической компании BIOCAD является минимизация влияния человеческого фактора на технологический процесс, повышение его надежности, и, как следствие, увеличение объема выпускаемой продукции. В июне 2019 года компания планирует запустить научно-производственный центр по созданию биологических субстанций и готовых лекарственных форм для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. С открытием новой площадки мощность предприятия вырастет до 1500 кг субстанций в год. Будет создано 350 рабочих мест. Основная сложность реализации проекта состояла в том, что в России необходимое оборудование не производится.
Разные подтипы лимфоцитов выполняют свою работу по защите организма. Когда мы говорим о животных, то «репертуар» T-клеток у них тоже совершенно другой. Так, одна из основных сложностей в том, что у лабораторных животных часто просто не бывает тех видов Т-лимфоцитов, которые являются аутореактивными у людей и обуславливают развитие заболевания, либо же в случае животных эти Т-лимфоциты могут быть не связаны с этим заболеванием из-за отличной от человека презентации антигенов. Однако мы смогли создать релевантную модель заболевания, которая была бы для данного биологического вида эквивалентна тому, что мы обычно видим при развитии болезни Бехтерева у человека. Недавно было получено разрешение на проведение третьей фазы исследований. Расскажите, как за это время показывал себя препарат, насколько он эффективен и безопасен для человека? У нас уже есть предварительные данные по эффективности, и профиль безопасности препарата весьма высок, мы не наблюдали каких-либо серьёзных нежелательных эффектов. Мы исходим из предположения, что более высокие результаты исследуемый препарат будет показывать при длительном применении, хотя уже сейчас можно говорить, что результаты воодушевляют.
Это заболевание считается довольно редким, но очень опасным. В целом многие люди сталкиваются с аутоиммунными расстройствами разного типа — поможет ли им в будущем ваша разработка? Однако в 2021 году была принята новая версия Международной классификации болезней 11-го пересмотра, в которой заболевание отнесено к группе спондилоартритов болезней, характеризующихся патологическим ответом тканей на иммунные и механические триггеры с преимущественным поражением осевого скелета. Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда. Пациентов с аутоиммунной реакцией в отношении HLA-B27, лежащей в основе аксиального спондилоартрита, гораздо больше, чем 30 тыс. Мы надеемся, что в будущем разработанный нами препарат позволит лечить многие заболевания этой группы. Однако, как я ранее говорил, они вызывают иммуносупрессию и к ним может возникать устойчивость.
Оренбург; «Крымско-татарский добровольческий батальон имени Номана Челебиджихана»; Украинское военизированное националистическое объединение «Азов» другие используемые наименования: батальон «Азов», полк «Азов» ; Партия исламского возрождения Таджикистана Республика Таджикистан ; Межрегиональное леворадикальное анархистское движение «Народная самооборона»; Террористическое сообщество «Дуббайский джамаат»; Террористическое сообщество — «московская ячейка» МТО «ИГ»; Боевое крыло группы вирда последователей мюидов, мурдов религиозного течения Батал-Хаджи Белхороева Батал-Хаджи, баталхаджинцев, белхороевцев, тариката шейха овлия устаза Батал-Хаджи Белхороева ; Международное движение «Маньяки Культ Убийц» другие используемые наименования «Маньяки Культ Убийств», «Молодёжь Которая Улыбается», М.
Казань, ул. Торфяная, д. Самары; Военно-патриотический клуб «Белый Крест»; Организация - межрегиональное национал-радикальное объединение «Misanthropic division» название на русском языке «Мизантропик дивижн» , оно же «Misanthropic Division» «MD», оно же «Md»; Религиозное объединение последователей инглиизма в Ставропольском крае; Межрегиональное общественное объединение — организация «Народная Социальная Инициатива» другие названия: «Народная Социалистическая Инициатива», «Национальная Социальная Инициатива», «Национальная Социалистическая Инициатива» ; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы г. Абинска; Общественное движение «TulaSkins»; Межрегиональное общественное объединение «Этнополитическое объединение «Русские»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Старый Оскол; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Белгорода; Региональное общественное объединение «Русское национальное объединение «Атака»; Религиозная группа молельный дом «Мечеть Мирмамеда»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Элиста; Община Коренного Русского народа г.