Чтобы лекарственный препарат (ЛП) признали эффективным и безопасным, необходима доказательная база, то есть положительные результаты двойных слепых рандомизированных. Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжитель¬ности болезни, уменьшению риска развития осложнений. Изучать механизм действия препарата Ингавирин начали еще в 1997 году.
Клинико-эпидемиологическая эффективность противовирусного препарата Ингавирин®
Ежегодно на научных площадках публикуется свыше двух миллионов статей, а в самой обширной базе медицинских знаний Pubmed их количество уже превышает 32 миллиона. Объединить имеющиеся данные и дополнительно проверить безопасность таблеток помогает метаанализ. В отличие от систематического обзора, который просто описывает проведенные ранее исследования, эта методика позволяет сравнить результаты испытаний с помощью статистических алгоритмов и математических формул. Такая система оценки и синтеза информации считается «золотым стандартом» в доказательной медицине. Объединение результатов отдельных исследований с помощью мета-анализа позволяет сильно увеличить общий объем наблюдений и статистическую мощность анализа, что увеличивает точность оценки эффекта лечения. Если научные гипотезы, доказанные в каждом исследовании по отдельности, будут доказаны вновь на массиве объединенных данных, то препарату присваивается максимальная степень доказательности — уровень 1. Как именно составляется обзор, на какие исследования опирается и почему именно этот метод относят к наиболее достоверным? Попытаемся ответить на эти вопросы, изучив научные публикации по одному из самых известных лекарственных средств на российском рынке — противовирусному препарату Ингавирин. Метаанализ Ингавирина На первом этапе необходимо сформулировать вопрос исследования. Например, в случае с Ингавирином нужно было выяснить насколько эффективно препарат справляется с гриппом и другими ОРВИ и не вызывает серьезных побочных реакций.
По некоторым данным, он препятствует попаданию вируса в клетку и способствует выработке вещества, необходимого для нормальной работы альвеол и местной защиты легких. Как лечат Covid-19 чаще всего? Но в назначениях врачей поликлиник мы с вами видим совсем другую картину: в схемах обязательно присутствуют противовирусный препарат, один-два антибиотика , витамины С и Д3 , антикоагулянт или антиагрегант. Из всего этого: Антибиотики в большинстве случаев не нужны, так как бактериальные осложнения случаются редко. Об этом мы с вами уже говорили. Назначение витамина С вызывает вопросы, так как он противопоказан при склонности к тромбозам, а при этом заболевании повышается риск образования тромбов. Иммуномодуляторы могут спровоцировать цитокиновый шторм — очень тяжелое состояние, требующее неотложной помощи. Противовирусные средства назначаются методом «тыка», так как нет ни одного препарата этой группы, эффективность которого была бы доказана. Как победить коронавирус? Представьте, что вам поручили создать препарат от нового вируса. С чего вы начнете? Не знаю, как вы, а я начну с того, что изучу его поведение. Выясню, как он попадает в клетку: с какими рецепторами связывается, какие ферменты при этом участвуют; постараюсь понять, что происходит с ним внутри клетки: какие ферменты необходимы для его размножения и высвобождения новых вирусных частиц. Как можно подействовать на вирус? Заблокировать ферменты, регулирующие его размножение. Снизить активность ферментов, необходимых для высвобождения новых вирусных частиц из инфицированной клетки. Что нам известно о коронавирусе? Чтобы попасть в клетку, он соединяется с рецепторами ангиотензинпревращающего фермента 2 АСЕ 2. Прежде чем с ними соединиться, он активируется с помощью ферментов хозяина, которые называются сериновыми протеазами ТМPRSS2. Почему на коронавирус не действуют противовирусные средства, назначаемые врачами? Нужно ли принимать противовирусный препарат при подозрении на коронавирусную инфекцию? Да, если препарат, действительно, действует на коронавирус. Но, повторюсь: на сегодняшний день такого препарата не существует, что бы ни утверждали производители. Если какой-то из них и проявил некоторый эффект в одном-двух-трех клинических исследованиях на небольшой группе пациентов, этого недостаточно, чтобы говорить о его способности справиться с коронавирусом. ОРВИ — это заболевание, которое в большинстве случаев проходит само благодаря врожденному иммунитету, даже несмотря на попытки вмешаться в его работу лекарственным средством. И коронавирусная инфекция — не исключение. Полагаю, что в ряде случаев назначение иммуномодуляторов и антибиотиков, напротив, удлиняет период заболевания и переводит легкую форму в более тяжелую. Потому что антибиотики, уничтожая не только вредные, но и полезные микробы , снижают защиту, данную нам природой, так как нормальная микрофлора ЖКТ участвует в выработке антител, необходимых для распознавания чужеродных вирусов и бактерий, в образовании необходимых нам витаминов, ферментов, аминокислот, в формировании защитных свойств слизистой оболочки кишечника. А иммуномодуляторы чаще всего повышают активность иммунной системы, и она может начать крушить здоровые органы и ткани. Теперь пробегусь по препаратам, которые встречаются во врачебных назначениях при Covid-19 или подозрении на него и поделюсь своим мнением об их эффективности при коронавирусной инфекции. Это фермент, который помогает вирусу проникнуть в клетки эпителия дыхательных путей. Он также участвует в высвобождении вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток. И это при условии, что его прием начат в первые 48 часов от начала заболевания. Часто дает тошноту, рвоту, головную боль. При Covid-19 его эффективность не доказана. Осельтамивир не затрагивает те механизмы, с помощью которых коронавирус проникает в организм о них я говорила выше. Он действует на совсем другой фермент, отсутствующий у коронавируса. Мое мнение: Это не тот препарат, который можно назначить методом «тыка». Он далеко небезопасный. В данном случае польза призрачна, а риск очевиден: описано много побочных, и они объяснимы. Препарат действует не только на стадии проникновения вируса в клетку, но и тогда, когда вирусные частицы уже находятся в клетке. Невозможно уничтожить вирус, не затронув клетку, в которой он обосновался. То же касается занамивира Релензы. К тому же, Реленза применяется ингаляционно, может вызывать бронхоспазм, одышку, которая и так бывает при коронавирусной инфекции. Противовирусная активность доказана только в отношении вируса гриппа. Что касается коронавируса, то Фавипиравир подавляет его в культуре клеток, полученной из эпителия почки, взятой у африканской мартышки. Иными словами, в пробирке. Это совсем не означает, что он будет эффективным в живом организме. Поэтому его назначение больным — это эксперимент на людях. Препарат тяжелый, так как он действует на вирус, находящийся уже в клетке. Соответственно, неизвестно, подействует ли он на вирус, но на клетку подействует точно. Этим объясняется большое число побочных эффектов. Особенно опасен он для тех, кто планирует иметь детей. Не исключен тератогенный эффект и повреждающее действие на сперматозоиды. Мое мнение: это жесть… В инструкции написано, что обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов. Как заявляет производитель, Триазавирин подавляет синтез вирусных РНК и размножение вируса. Прием необходимо начать не позднее 2-го дня от начала заболевания. Из побочных — аллергические реакции, метеоризм, диарея , тошнота, рвота. Не обладает иммуномодулирующей активностью. Мое мнение: «Темная лошадка». Не указано, на какие штаммы вируса гриппа действует, и главное, за счет чего? Бла-бла-бла, и никакой конкретики.
Как именно составляется обзор, на какие исследования опирается и почему именно этот метод относят к наиболее достоверным? Попытаемся ответить на эти вопросы, изучив научные публикации по одному из самых известных лекарственных средств на российском рынке — противовирусному препарату Ингавирин. Метаанализ Ингавирина На первом этапе необходимо сформулировать вопрос исследования. Например, в случае с Ингавирином нужно было выяснить насколько эффективно препарат справляется с гриппом и другими ОРВИ и не вызывает серьезных побочных реакций. Основное внимание было сосредоточено на безопасности лекарственного средства для самых маленьких пациентов. Поэтому из десяти проведенных двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний РКИ отобрали три исследования в возрастных группах с 3 до 6 лет, с 7 до 12 лет и с 13 до 17 лет. На втором этапе определяются критерии включения. Дополнительного лечения, кроме жаропонижающих таблеток при высокой температуре, участникам исследования не назначали. Каждое испытание было многоцентровым: дети наблюдались в нескольких медицинских организациях. В первое исследование были включены 180 пациентов с гриппом и другими ОРВИ в возрасте 13—17 лет из пяти медицинских центров.
Всему остальному миру Анаферон не известен. Скачать здоровый стикерпак Афлубин И снова гомеопатический препарат от простуды, на этот раз разведенный на травах. Сами по себе травы в составе Афлубина мало что умеют, а размешанные в спирте десятки раз — тем более. Первое заявление основывается на статье из журнала «Эпидемиология и инфекционные болезни» двадцатилетней давности. Это как если бы на голливудском кастинге актер предъявил школьную грамоту вместо «Оскара». Панавир Оригинальный российский противовирусный препарат из побегов картошки , который якобы лечит простудные вирусы, герпес и вирус папилломы человека. Нигде, кроме России и стран СНГ, его не используют. Подтвержденного механизма действия у Панавира нет. В англоязычной базе научных статей Pubmed исследований по нему тоже нет. Раз нет исследований — неоткуда взяться обзорам и врачебным рекомендациям. Зато много исследований с доказательствами эффективности размещено на сайте Панавира. Практически все из них проведены с большими погрешностями: то нет ослепления участники эксперимента знают его детали , то контрольной группы, то выборка слишком маленькая. Ингавирин Главное действующее вещество Ингавирина — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. О противовирусном действии этого вещества известно лишь из инструкции к препарату или со слов производителя. Производитель пишет у себя на сайте , что проверил работу препарата на людях, а не только на животных и в пробирке, и провел двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования по оценке эффективности и безопасности. Работы эти действительно существуют, только ни одна не доказывает, что Ингавирин действительно работает.
Производителям “Ингавирина” опять задают неудобные вопросы
| Сравниваем Арбидол и Ингавирин | Определяем лучший | Коронавирусная инфекция прекрасно лечится без антибиотиков и противовирусных средств. |
| Проверено в Европе: австрийские ученые доказали безопасность препарата Ингавирин | Говорить о даже теоретической эффективности препарата Ингавирин против 2019-nCoV – безответственно, так как речь идет об абсолютно неизученном виде коронавируса. |
| Ингавирин® (90 мг): инструкция по применению, показания. | Ингавирин, выпускаемый компанией ОАО «Валента Фарм»,является эффективным препаратом для борьбы с вирусами ОРВИ и гриппа. |
| Ингавирин® - препарат, призванный сказать новое слово в терапии гриппа | Показания лекарства Ингавирин, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, лекарственное взаимодействие с другими препаратами. |
| "Ингавирин" противовирусный: описание, отзывы врачей | От чего назначают препарат, какой имеет состав, антибиотик это или противовирусное средство, какие вызывает «побочки», как принимать и есть ли аналоги. |
Чем нас лечат: Ингавирин. Одно действующее вещество на два препарата
Принимать ингавирин с антибиотиками одновременно без назначения врача нельзя. Ингавирин не является антибиотиком, это иммуномоделирующий препарат, который стимулирует выработку природного интерферона. В сети часто встречается информация об эффективности Ингавирина против коронавируса, но медики предупреждают – действенность препарата не доказана. Статья автора «новости Первоуральска» в Дзене: Об этом сообщили жители Первоуральска и других городов региона. «Ингавирин» — популярный противовирусный препарат. Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений. Ингавирин 90 (Ingavirin): 91 отзыв врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Публикации
Препарат Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Эффективность и безопасность препарата Ингавирин® в лечении гриппа и других ОРВИ у взрослых. Противовирусный препарат Ингавирин активизирует врожденный иммунитет и борется со всеми штаммами ОРВИ. Оценка безопасности препарата с помощью лабораторных методов не выявила влияния Ингавирина® на функцию сердечно-сосудистой системы, печени, почек, систему гемопоэза. Онлайн-заказ препарата Ингавирин капсулы с доставкой в ближайшую аптеку. Чтобы лекарственный препарат (ЛП) признали эффективным и безопасным, необходима доказательная база, то есть положительные результаты двойных слепых рандомизированных.
Ингавирин 90
| Противовирусные препараты при коронавирусе: факты и ответственное фармконсультирование | Протективная активность препарата Ингавирин® при экспериментальной летальной гриппозной инфекции, вызванной пандемическим вирусом гриппа A(H1N1)v. |
| Ингавирин или Кагоцел — что лучше? | Оценка безопасности препарата с помощью лабораторных методов не выявила влияния Ингавирина® на функцию сердечно-сосудистой системы, печени, почек, систему гемопоэза. |
| Ингавирин 90 | Выгодная цена на Ингавирин в Москве Купить Ингавирин в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Ингавирин. |
| Сравниваем Арбидол и Ингавирин | Определяем лучший | Влияние препарата Ингавирин® (имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты) на интерфероновый статус клеток в условиях вирусной инфекции. |
"Ингавирин" противовирусный: описание, отзывы врачей
Минздрав РФ добавил в список препаратов, рекомендованных для лечения коронавирусной инфекции, "Ингавирин", а также ирматрелвир +ритонавир, известный под торговыми. 1 Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ингавирин®, ЛСР-006330/08. Если простудное заболевание зашло далеко, ингавирин 90 обычно прописывают в сочетании с каким-нибудь антибиотиком. Противовирусный препарат Ингавирин обладает низкой токсичностью, но, несмотря на это, его нельзя использовать в следующих случаях. “Ингавирин” достаточно популярен среди ее коллег и информацию о способности этого препарата вызывать рак крови она никогда не получала. Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Ингавирин Капсулы 90 мг 10 шт ➤ инструкция по применению
Рассмотрим лекарственное средство «Ингавирин». От чего назначают препарат, какой имеет состав, антибиотик это или противовирусное средство, какие вызывает «побочки», как принимать и есть ли аналоги. От чего принимают препарат? В инструкции по применению лекарства прописаны все показания для его назначения. Препарат «Ингавирин» выпускается в 2 формах: капсулы и сироп. Производитель дополнительно не разделяет лекарство на «Ингавирин» детский и взрослый.
Он разделяется по дозировке. Детям дают сироп и капсулы в дозировке до 60 мг в сутки. Для взрослых препарат выпускается в капсулах по 90 мг. Показания к применению Ингавирина Состав «Ингавирин» — это противовирусное лекарственное средство. В состав препарата входит действующее вещество — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.
Состав вспомогательных компонентов зависит от формы выпуска. Дозировка действующего вещества в 1 таблетке указана на каждой упаковке. Как принимать лекарство? О том, как принимать лекарство, до еды или после. Прием «Ингавирина» не имеет зависимости от режима питания, он принимается в удобное время.
Авторы рассказывают о том, что в состав препарата входит имидазолилэтанамид пентандиовая кислота или витаглутам. Это же активное вещество содержится в «Дикарбамине», который применяли в России при лечении онкологии и в 2014 году и якобы запретили из-за того, что он способствовал избыточному росту белых кровяных клеток. Производитель прекратил выпускать «Дикарбамин» по причинам, никак не связанным с побочными эффектами. Не было никаких клинических исследований, хоть как-то свидетельствующих о канцерогенности «Дикарбамина». Не было и ни одного сообщения о стимуляции рака при применении «Дикарбамина».
Его применяли как стимулятор лейкопоэза после химиотерапии, но эффект его незначителен.
Однако если в этот период употреблять алкоголь, то защитное воздействие ингавирина исчезнет уже через 8-10 дней. Для быстрого лечения простуды доктора часто прописывают ингавирин. Взаимодействие с алкоголем аннулирует его целебные свойства. В каких случаях алкоголь и ингавирин 90 вместе особенно вредны Применение ингавирина 90 практически безопасно и не вызывает почти никаких осложнений разве только тогда, когда человек не переносит отдельные компоненты препарата. Однако в сочетании с алкоголем все меняется. В инструкции к средству сказано, что со спиртным его употреблять особенно вредно если: больной склонен к аллергиям. В этом случае алкоголь с этим медпрепаратом может быть очень опасным, так как подобное сочетание способно заметно усилить аллергическую реакцию.
Без выпивки ингавирин 90 вызывает разве что сыпь. Но если сочетать этот препарат с алкоголем, аллергия может принять очень тяжелую форму и долговременные последствия; у пациента бактериальная, а не вирусная инфекция. В подобной ситуации препарат употреблять не стоит вообще, а не только со спиртным, так как он убирает вирусные, а не бактериальные заболевания; принимает еще какое-нибудь противовирусное средство. Если простудное заболевание зашло далеко, ингавирин 90 обычно прописывают в сочетании с каким-нибудь антибиотиком. А антибиотики, как правило, со спиртным несовместимы; также сочетание с алкоголем очень вредно женщинам, которые ждут ребенка или кормят малыша грудным молоком. Категорически запрещается совмещать средство и выпивку людям с хроническими заболеваниями почек недостаточность , печени гепатит и ЖКТ язвы, колиты.
Известен, например, такой случай: в 1903 году физик Блондло заявил, что открыл N-лучи, которые испускает спектроскоп с алюминиевой призмой, а когда его коллега Роберт Вуд зашел в его лабораторию, чтобы пронаблюдать это явление и незаметно вытащил алюминиевую призму, Блондло все еще продолжал считать, что замечает действие этих лучей. Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator. Если ни врачи, ни пациенты до конца исследования не знают, кому достался настоящий препарат, а кому — «пустышка», подогнать данные под красивую таблицу им не удастся. Уважающий себя ученый не станет компрометировать свою работу сомнительными экспериментами и ловким жонглированием цифрами, которые могут развернуть выводы исследования на 180 градусов и дать ложноположительный результат. Другой тонкий момент — препараты-конкуренты. Каждый «новичок» должен сначала доказать, что он лучше существующих, иначе в чем его смысл? На рынке и так предостаточно препаратов, лечащих лучше плацебо. Поэтому международные нормы например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися, эффективность которых уже доказана. В списках не значится В России же прилавки ломятся от «волшебных» снадобий, продающихся без рецепта. Здесь уж речь не идет о жестком контроле. Кому-то «помогло» как плацебо, у кого-то организм справился сам, а дальше в силу вступает естественный отбор — игра, в которой побеждает та компания, чья реклама привлечет больше людей. Однако в случае с лекарственными препаратами важен не сам факт покупки: таблетка — это не картина на стене. Обычно ее покупают для того, чтобы она лечила болезни. Но вопрос, лечит ли Ингавирин, прозвучав, повисает в воздухе. В обзорах Кохрейновской библиотеки медицинских исследований, уважаемой медиками со всего мира, отсутствуют какие-либо статьи, подтверждающие его эффективность. Нет Ингавирина и в списках лекарств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения. В 2018 году действующее вещество препарата вошло в международную систему классификации лекарственных средств АТХ и получило код J05AX21 — «Прочие противовирусные препараты» в группе J05A «Противовирусные препараты прямого действия». Однако сам факт включения в систему не говорит о том, что препарат одобрен к применению Всемирной организацией здравоохранения. На сайте АТХ указано, что список основан на статистических данных применения лекарств по всему миру, однако внесение в классификацию «не предполагает никаких оценок действенности или сравнительной эффективности препаратов и их групп» и не может считаться рекомендацией к использованию. В западных странах его не продают, хотя, если он действительно работает, доказательства, удовлетворившие международное сообщество, могли бы принести немалые суммы компании-производителю которые, впрочем, могли бы и не покрыть расходы, связанные с выводом препарата на международный рынок. Представители Общества специалистов доказательной медицины, поддерживающего идею тщательной проверки эффективности лекарственных препаратов и методов, неоднократно негативно высказывались об этом препарате. Они не имеют серьезных доказательств эффективности», — сообщил бывший президент Общества и кандидат медицинских наук Кирилл Данишевский в своем комментарии «Первому каналу», а доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН и нынешний президент организации Василий Власов называл Ингавирин типичным примером «бездоказательной фармацевтики», подчеркивая, что он был выброшен на рынок в период распространения свиного гриппа. В противоречие с этими мнениями вступает заявление доктора медицинских наук, академика РАН Александра Чучалина в интервью журналу «Огонек» о том, что «равного по силе воздействие препарата в мире нет, и вряд ли скоро будет». Правда, этот эксперт вовсе не независимый: академик активно участвовал в исследованиях препарата и был некоторое время руководителем группы его разработчиков. Магия чисел Часть статей на сайте Ингавирина в разделе «Публикации» является скорее рекламными, но рассматривать их мы не станем, как и доклады с конференций. Обратимся к академичным научным публикациям хотя даже они перемежаются рекламными вклейками с изображением обсуждаемого препарата. Заглянем в научные журналы, где опубликованы статьи о клинических испытаниях препарата их список любезно предоставлен нам самим сайтом Ингавирина. Практически все они русскоязычные, низкокачественные, а некоторые даже не реферируются то есть там может быть опубликована любая статья без предварительной оценки независимыми экспертами.