Правительство РФ разрешило производство российских аналогов "Оземпика" без согласия создателей оригинального препарата, пишут в четверг РИА Новости со ссылкой на распоряжение кабмина. Так, в ноябре 2022 года поступило уведомление от производителя, который сообщил о своих планах прекратить поставки в Россию препарата «Оземпик», передает РИА «Новости».
Росздравнадзор: препарат «Оземпик» будут ввозить минимум до конца 2023 года
Согласно рабочей информации от производителя, компания Novo Nordisk продолжит поставлять препарат «Оземпик» на территорию Российской Федерации до декабря 2023 года.
Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу. Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
Группа «Промомед» производит и продает фармацевтические продукты. В структуру компании входят собственный центр исследований и разработки и высокотехнологичная производственная площадка «Биохимик». Предприятие было основано в 1952 году в Саранске.
Однако такие решения не принимаются мгновенно, поэтому какое-то время лекарство от диабета продолжит поступать в российские аптеки. Уведомление о планах прекратить поставки пришло Росздравнадзору в ноябре 2022 года. По существующему законодательству уведомлять о приостановке сотрудничества фарм-производители должны заранее — минимум за один год.
Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием
Функционирует при финансовой поддержке Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации Регион 4739 Росздравнадзор: Препарат от диабета "Оземпик" будет поставляться в РФ до декабря 2023 года Препарат от диабета "Оземпик" будет поставляться в Россию до декабря 2023 года. В Росздравнадзоре отметили, что в ноябре 2022 года получили уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию РФ препарата "Оземпик". Причём, согласно законодательству, любой производитель лекарств должен за один год сообщить Федслужбе по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок препаратов. Датский производитель выполнил эти условия.
Популярность «Оземпика» может быть связана с тем, что в соцсетях, особенно в ТикТоке, его рекламируют как уникальное средство для похудения. Масштабы вирусной рекламы врачей уже пугают, и они предупреждают о последствиях бесконтрольного употребления препарата.
Картина дня.
Эксперты фармацевтического рынка рассуждают: завышенные цены в сочетании с отсутствием «Оземпика» в некоторых аптеках могут говорить о том, что он попадает в продажу нелегально. Например, препарат выписывается на человека, который об этом даже не знает, потом рецепт отоваривается в аптеке и снова поступает в продажу. Популярность «Оземпика» может быть связана с тем, что в соцсетях, особенно в ТикТоке, его рекламируют как уникальное средство для похудения. Масштабы вирусной рекламы врачей уже пугают, и они предупреждают о последствиях бесконтрольного употребления препарата.
А значит, со всеми налоговыми платежами он не может стоить выше 7,7 тысяч рублей. Люди жалуются, что на прилавках его цена даже выше 20 тыс рублей. Таковы итоги 9 месяцев этого года. На второй позиции лекарство «Саксенда» лираглутид , который имеет схожий с семаглутидом механизм действия, но используется для снижения веса.
Врачи-эндокринологи не исключают, что ажиотаж вокруг «Оземпика» возник именно из-за этого.
В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета
Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Росздравнадзор подтвердил, что датская компания Novo Nordisk планирует прекратить импорт своего препарата «Оземпик» в РФ. В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Согласно данным аналитической компании RNC Pharma, Novo Nordisk ввезла в РФ семаглутида на 2,24 млрд рублей в 2021 году и на 1,86 млрд в 2022-м. Ранее в Росздравнадзоре сообщили, что препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря 2023 года.
«Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков
После этих новостей президент России Владимир Путин поставил задачу увеличить долю отечественных лекарств на рынке и укрепить независимость от зарубежных поставщиков. Подписывайтесь на telegram-канал и группу «ВКонтакте» «Реального времени». Айрат Назипов.
Сайт «Парламентской газеты» - это оперативные новости и достоверная информация о принимаемых в стране законах и деятельности депутатов и сенаторов. При использовании материалов сайта «Парламентской газеты» активная ссылка на pnp. В рубрике «Деловая экспертиза» публикуются материалы на правах рекламы.
Об этом сообщили в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, комментируя информацию о прекращении поставок, появившуюся в СМИ. Росздравнадзор подтвердил, что датская компания Novo Nordisk планирует прекратить импорт своего препарата «Оземпик» в РФ.
Однако такие решения не принимаются мгновенно, поэтому какое-то время лекарство от диабета продолжит поступать в российские аптеки.
По его словам, «Оземпик» не так часто использовался в лечении диабета. Однако это довольно нишевый препарат и в лечении диабета используется в очень ограниченном числе случаев, — пояснил Беспалов. Собеседник «ВМ» подчеркнул, что у «Оземпика» есть непрямые аналоги на российском рынке, имеющие аналогичное действующее вещество. Таких лекарств в продаже минимум четыре. Беспалов обратил внимание, что «Оземпик» также часто применялся с другими целями.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Российская фармацевтическая компания «Герофарм» получила разрешение на проведение клинических исследований дженерика зарегистрированного в России «Оркамби» от Vertex. Оземпик оказывает серьезное негативное воздействие на людей, не страдающих диабетом, принимающих уколы, чтобы сбросить несколько килограммов. Поставки в Российскую Федерацию датского препарата от диабета «Оземпик» будут продолжаться по меньшей мере, до декабря текущего года. Альтернативы препарату от сахарного диабета «Оземпик» в России существуют, сообщил заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный. С 2024 года в России будет невозможно купить препарат для лечения сахарного диабета «Ребелсас». В РФ продается в виде: Оземпик 1,34мг/мл раствор для подкожного введения 1,5мл картридж шприц-ручка 1 шт. в комплекте с иглами новофайн плюс 6шт Как можно посчитать, в таком авто шприце – 1.5*1.34 = 2 мг сабжа.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Об этом сообщает РБК. Соответствующее уведомление было получено Росздравнадзором в ноябре 2022 года. Производитель соблюл условия законодательства, согласно которым о прекращении поставок должно быть объявлено заранее, уточнили в ведомстве. По словам источника издания, связанного с фармацевтическим рынком, сейчас «Оземпика» уже нет на складах большинства аптек. В НМИЦ эндокринологии заверили, что прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, так как его принимает незначительная их доля.
Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан. Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так. По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года. А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна. Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер. Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей.
Всякое решение по принудительным лицензиям по определению политико-правовое. Текущий контекст контрсанкционных мер и технологического суверенитета очевиден. Такое решение возможно, так как материнская компания правообладателя находится в Дании, которую действующие власти РФ считают недружественной страной. На момент выдачи лицензии препарат уже зарегистрировали. Но Панов считает: нельзя сказать уверенно, защитил бы суд права на патенты, если бы правообладатель обратился за их защитой, поскольку препарат не ввозится в Россию.
Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении. Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причем даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа.
А вот принимать семаглутид в таблетках при ожирении бессмысленно, так как на вес они почти не влияют. Поэтому в американские клинические рекомендации по лечению ожирения вошел только семаглутид в инъекциях. Можно ли похудеть при помощи «Оземпика» Можно — причем чем выше доза, тем лучше будет эффект. Однако у препарата есть и темная сторона: это лекарство часто вызывает неприятные побочки. Примерно у каждого десятого человека, получающего инъекции «Оземпика», возникает тошнота и понос, а у каждого сотого — быстрая утомляемость, головокружение, рвота, отрыжка, изжога, гастрит, боль и вздутие живота, запор, метеоризм и камни в желчном пузыре.
С 2024 года в России будет невозможно купить препарат для лечения сахарного диабета «Ребелсас». Поставки прекратятся, хотя некоторым людям он жизненно необходим. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид. С поставками последнего в стране тоже все непросто.
Препарат «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря
Новости об этом лекарстве вызывают больший интерес, чем о любом другом аналоге, так как «Оземпик» широко разрекламирован в соцсетях и знаменитостями как якобы эффективное средство для похудения. С 2024 года в России будет невозможно купить препарат для лечения сахарного диабета «Ребелсас». Тем временем по информации Росздравнадзора, зарубежный препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться на территорию России по меньшей мере до декабря 2023 года, пишет «РИА Новости».
Росздравнадзор разберется в ситуации с продажей "Оземпика" в иностранной упаковке
Есть несколько вариантов приобрести препарат: 1. Аптеки Москвы и России С учетом сложной ситуации с доступностью Оземпика, для его покупки в официальной аптеке необходимо следить за наличием препарата в разных аптеках и быть готовым реагировать быстро. Важно также помнить, что для приобретения Оземпика требуется рецепт от врача. Будьте готовы к тому, что покупка может потребовать некоторых дополнительных усилий из-за его ограниченной доступности. Перекупы и посредники Приобретение препарата Оземпик через черный рынок, телеграм-каналы или сомнительные сайты может быть опасным. В остальных случаях это может быть настоящий Оземпик, но он может быть незаконно ввезен в страну или быть турецким дженериком, эффективность которого не подтверждена испытаниями и исследованиями.
Кроме того, важно учитывать, что нелегальные поставщики не всегда соблюдают правила хранения лекарств, включая условия транспортировки. Оземпик является термолабильным препаратом, и его хранение при неправильных температурах может сделать его неэффективным или даже опасным для здоровья. Поддельная ручка Оземпик 3. Купить за границей Если вы регулярно путешествуете в Европу, этот вариант может подойти для вас.
Помимо Novo Nordisk, бенефициаром повального увлечения лекарствами от ожирения стала самая дорогая фармкомпания в мире — американская Eli Lilly с препаратом Mounjaro. К концу текущего года она намерена удвоить поставки, а квартальный объем продаж составил 1,4 млрд долларов. Обе компании объявили, что уже не в состоянии наращивать производство для удовлетворения растущего спроса. И это еще не предел.
Оно, как и сахарный диабет второго типа от которого лечат препараты — настоящий бич цивилизации. Но если в развивающихся странах не все могут и готовы платить за похудение, то в США и Европе это не проблема. Особенно если для снижения веса с медикаментами не нужно ограничивать рацион и заниматься спортом. Диетолог объяснила, как можно набрать вес от кофе 21 апреля 2023, 02:02 Как это работает На первый взгляд, такое похудение выглядит очень легким и удобным — лекарство все делает за пациента. Сам по себе этот метод довольно молодой: молекула семаглутида, который является основным действующим веществом таких препаратов, разработана еще в 2012 году для лечения пациентов с сахарным диабетом. Феномен продолжили исследовать, и в 2021 году выпустили препарат "Вегови", направленный на лечение ожирение. Его сопровождала массированная пиар-компания. И это сработало!
Тренд подхватили блогеры, их подписчики и другие," — продолжила Морозова. При этом в погоне за идеальной фигурой потребители забывают, что у данных препаратов есть побочные эффекты.
Опубликовано автором beawireA В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик». Стоит отметить, что согласно действующему законодательству РФ, держатель регистрационного удостоверения должен заранее за 1 год уведомить Росздравнадзор о прекращении поставок лекарственного препарата. Компания Novo Nordisk в ноябре 2022 года сообщила в РЗН о том, что планирует поставлять препарат «Оземпик» до декабря 2023 года.
В целом, компания не заявляла о своем уходе с рынка РФ.
Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю оземпика, но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги. Два года пыталась бороться с лишними килограммами, прибегала к криолиполизу, сидела на различных диетах, ходила в зал, но ничего не помогало — на мне висело 8 лишних килограммов, и они сильно беспокоили меня, — рассказывает Таша Г. Врач разглядел у девушки предрасположенность к сахарному диабету, и в декабре 2021 года ей выписали оземпик, инъекции которого нужно было делать раз в неделю. Например, я не знала, что нужно минимизировать углеводы, исключить алкоголь и заниматься спортом», — говорит девушка. Кроме него Таше предлагались таблетки глюкофаж и берлитион. За месяц она похудела на 6,5 килограмма. Таша вспоминает, что в то время аппетита почти не было: она ела раз в день небольшими порциями, но общее состояние было не очень: она была как зомби, стали выпадать волосы, слоиться ногти, постоянно подташнивало. После того как она сообщила о симптомах врачу, таблетки ей отменили. Таша начала колоть оземпик с дозировки 0,25 мг, когда через три месяца она похудела на 10 кг, девушка перешла на объем 0,5 мг.
Я кайфовала от того, как выглядела. Тело было идеальным без спорта», — говорит Таша. В январе 2023 года ей стало плохо — после очередного укола она чуть не потеряла сознание. А потом у девушки резко начались боли в брюшной полости и грудной клетке. После этого она решила закончить с оземпиком и пошла по врачам. Обратилась к нутрициологу, которая, изучив анализы, обнаружила, что за 1 год и 2 месяца с оземпиком пациентка приобрела проблемы с ЖКТ, гепатоз в начальной стадии, камни в почках, нарушение цикла. Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю «Оземпика», но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги Когда начались проблемы со здоровьем, я начала писать в разные группы и спрашивать, не сталкивался ли кто-то с такой же проблемой после отмены оземпика. Выяснилось, что почти у всех произошел набор веса. При этом были и те, кто спорил со мной, уверяя, что у них все классно, а свои проблемы я выдумала. Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть, за любые деньги.
Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит. Сейчас, имея этот опыт, я бы не стала разрушать свое здоровье из-за 10 килограммов«. Некоторые из врачей, которым Таша рассказала свою историю, были удивлены тем, что ей назначили оземпик: «Если бы ты весила 120 килограммов, мы бы его тебе назначили, но на запрос человека с весом 75 килограммов и ростом 175 мы бы покрутили у виска и сказали бы: иди в зал и закрой рот». Не так давно появилась информация, что тошнота, диарея, боли в животе — не самый страшный побочный эффект оземпика, среди прочих — суицидальные мысли и селфхарм.