Российские ученые совершили прорыв в медицине — им удалось создать препарат нового поколения для лечения аутоиммунных заболеваний. — Этот препарат обладает рядом принципиально новых свойств. Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Это хроническое заболевание, при котором чаще всего страдают суставы и позвоночник — постепенно он деформируется и человеку становится трудно двигаться. Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева.
Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными
Этот день войдёт в историю медицины как выпуск Минздравом РФ препарата, способного, согласно клиническим исследованиям, избавить от болезни Бехтерева. Болезнь Бехтерева своих жертв гнёт к земле. Болезнь Бехтерева представляет собой хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань человека и суставы его организма за инородные тела. Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал высокую эффективность и безопасность.
Что такое болезнь Бехтерева
- Первый в мире
- Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для терапии болезни Бехтерева
- В РФ зарегистрирован первый в мире препарат от болезни Бехтерева
- Telegram: Contact @minzdrav_ru
- Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
- Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными
Россия зарегистрировала первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Глава Минздрава РФ отметил, что начало производства и использования препарата от этой болезни может стать поводом для медицинского туризма в Россию. Болезнь Бехтерева - хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
По результатам клинических испытаний он показал высокий профиль эффективности и безопасности», — говорится в сообщении. В ведомстве сообщили, что сенипрутуг позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма и провоцирующие развитие болезни Бехтерева. В пресс-службе министерства отметили, что по итогам клинических исследований развитие заболевания останавливается, тогда как активность иммунной системы организма в целом не снижается.
Как писали «Ведомости», ученые создали моноклональное антитело, которое распознает Т-лимфоциты с рецептором TRBV9 — их ученые считают ответственными за аутоиммунную реакцию в случае болезни Бехтерева. Антитело распознает и убивает эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. В статье с результатами исследований, опубликованной в журнале Nature Medicine, сообщалось , что сенипрутуг снижает число Т-лимфоцитов. У одного пациента лечение препаратом привело к четырехлетней ремиссии заболевания без поддерживающей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли.
Тем не менее задача была решена. Появление нового препарата дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева по всему миру», — говорит ректор РНИМУ им. Пирогова Сергей Лукьянов, один из разработчиков сенипрутуга. Как работает новое лекарство Новое лекарство уничтожает патологические Т-лимфоциты — клетки иммунной системы, которые атакуют клетки организма. В результате развитие болезни останавливается. При этом иммунная система не страдает.
Клинические испытания показали, что лекарство эффективно и безопасно. Это снижало активность воспаления, облегчало течение болезни, но не устраняло его причину, не могло повлиять на заболевание». Читайте также «Мечтатель» или «солдат»? В какой позе полезно спать для здоровья спины Симптомы болезни Бехтерева «На ранней стадии болезнь Бехтерева проявляется не слишком специфичными симптомами. Человек может испытывать слабость и сонливость, ощущать несильные боли в пояснице, крестце, тазобедренных суставах, грудном отделе, — рассказывает Екатерина Демьяновская.
После регистрации компания-производитель сможет начать выпуск лекарства. Всемирная организация здравоохранения уже присвоила ему международное непатентованное наименование "сенипрутуг".
В России зарегистрирован препарат для лечения осложнённых инфекций Напомним, болезнь Бехтерева, также известная как анкилозирующий спондилит, — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание позвоночника и суставов. В запущенном виде она приводит к сращиванию костей друг с другом и фактически обездвиживанию человека.
В России зарегистрировали первое в мире лекарство для лечения болезни Бехтерева
Болезнь Бехтерева является хроническим заболеванием, характеризующимся воспалением в суставах, особенно позвоночника, что приводит к боли и скованности. Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева. Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — тяжелого дегенеративного расстройства, при котором происходит окостенение позвоночника и суставов.
Вылечат. В России создан первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Механизм действия инновационной разработки уникален и не имеет аналогов в мире, также отметили в Biocad. В 2020 году Минздрав одобрил I фазу, а в 2022 году II фазу испытаний. На сайте компании указано , что Biocad также получила одобрение Министерства здравоохранения Белоруссии на проведение клинических исследований этого препарата. Исследования будут реализованы на базе специализированных центров в Минске и Бресте. Аксиальный спондилоартрит, или болезнь Бехтерева относится к системным воспалительным заболеваниям, при которых преимущественно поражается позвоночник. Нет комментариев.
Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива. Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей даёт шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — рассказал один из разработчиков. Справка Болезнь Бехтерева — заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Происходит постепенное сращивание позвонков между собой, могут поражаться тазобедренные и другие суставы, вплоть до полной потери подвижности.
Пациенты, которые получали препарат от болезни Бехтерева во время клинических исследований, отмечают его высокую эффективность. Читайте также Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева Мурашко: российский препарат от болезни Бехтерева завоюет популярность в мире "Те пациенты, которые сегодня в рамках клинических исследований получили эту терапию, отмечают высокую эффективность препарата", - сказал он. Кроме того, по словам министра, разработанный препарат обладает высоким профилем безопасности.
Фонд принимает другие необходимые юридические, организационные и технические меры по защите персональных данных от незаконного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, передачи, распространения, а также других незаконных действий в отношении персональных данных, в частности, меры, предусмотренные Федеральным законом от 27. Фонд вправе с согласия субъекта поручить обработку персональных данных другому лицу, если иное не предусмотрено законодательством, на основании заключаемого с этим лицом договора, предусматривающего в качестве существенного условия обязанность лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению Фонда, соблюдать принципы и правила обработки персональных данных, предусмотренные законодательством. Объем передаваемых другому лицу для обработки персональных данных и количество используемых этим лицом способов обработки должны быть минимально необходимыми для выполнения им своих обязанностей перед Фондом. В поручении Фонда должны быть определены перечень действий операций с персональными данными, которые будут совершаться лицом, осуществляющим обработку персональных данных, и цели обработки, должна быть установлена обязанность такого лица соблюдать конфиденциальность персональных данных и обеспечивать безопасность персональных данных при их обработке, а также должны быть указаны требования к защите обрабатываемых персональных данных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 27. При выполнении поручения Фонда на обработку персональных данных лицо, которому такая обработка поручена, вправе использовать для обработки персональных данных свои информационные системы, соответствующие требованиям безопасности, установленным законодательством, что отражается Фондом в заключаемом договоре поручения на обработку персональных данных. В случае, если Фонд поручает обработку персональных данных другому лицу, ответственность перед субъектом персональных данных за действия указанного лица несет Фонд. Лицо, осуществляющее обработку персональных данных по поручению Фонда, несет ответственность перед Фондом. Фонд вправе разместить свои информационные системы персональных данных в дата-центре облачной вычислительной инфраструктуре. В этом случае в договор с дата-центром провайдером облачных услуг в качестве существенного условия включается требование о запрете доступа персонала компании, дата-центра, облачного провайдера к данным в информационных системах персональных данных Фонда, а данное размещение не рассматривается Фондом как поручение обработки персональных данных дата-центру провайдеру облачных услуг и не требует согласия субъектов персональных данных на такое размещение. Доступ персонала дата-центров провайдеров облачных услуг к персональным данным, обрабатываемым в размещенных у них информационных системах Фонда, допускается только при наличии на это согласия всех субъектов персональных данных, сведения о которых обрабатываются в соответствующей системе. Срок обработки персональных данных Обработка Фондом Персональных данных осуществляется в течение срока необходимого для достижения целей обработки Персональных данных. После достижения целей обработки персональных данных Фонд прекратит обработку и уничтожит персональные данные а также обеспечит прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в течение 30 тридцати дней, за исключением случаев, когда законодательство требует это сделать в более короткий срок. В случае направления Субъектом персональных данных отзыва согласия на обработку персональных данных, Фонд прекращает обработку персональных данных, а также обеспечивает прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в случаях, когда согласие является единственным законным основанием для обработки Персональных данных. Сайты и сервисы третьих лиц Сайт сервисы Фонда могут содержать ссылки на сайты и приложения третьих лиц например, социальные сети «Фейсбук», «Инстаграм», «Твиттер», «Ютуб», «Вк» , в то же время сторонние сайты и приложения также могут отсылать к сайту сервисам Фонда. Фонд не имеет отношения и не несет ответственности за обработку Персональных данных Субъекта персональных данных на таких сторонних сайтах и приложениях, а также за политики и практики, применяемые их владельцами, администраторами и другими лицами, в отношении обработки персональных данных пользователей сторонних сайтов.
Курсы валюты:
- Вылечат. В России создан первый в мире препарат против болезни Бехтерева
- Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными
- В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- Сейчас на главной
- Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева
Об этом сообщили в пресс-службе ведомства, передает 25 апреля «Интерфакс». Препарат получил название сенипрутуг, отмечают «Ведомости». По результатам клинических испытаний он показал высокий профиль эффективности и безопасности», — говорится в сообщении. В ведомстве сообщили, что сенипрутуг позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма и провоцирующие развитие болезни Бехтерева. В пресс-службе министерства отметили, что по итогам клинических исследований развитие заболевания останавливается, тогда как активность иммунной системы организма в целом не снижается. Как писали «Ведомости», ученые создали моноклональное антитело, которое распознает Т-лимфоциты с рецептором TRBV9 — их ученые считают ответственными за аутоиммунную реакцию в случае болезни Бехтерева. Антитело распознает и убивает эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме.
Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива", - поделился Лукьянов. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления", - пояснили в "Биокаде". Сенипрутуг изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, а также клинических исследований I и II фаз. В клинических исследованиях наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания. В октябре 2023 года Минздрав выдал компании разрешение на проведение III фазы исследования, главная цель которой - расширение данных по безопасности и оценка эффективности фиксированной дозы сенипрутуга у пациентов с аксиальным спондилоартритом. Исследование предполагается закончить в конце 2030 года.
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство», — сказано в сообщении. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М.
Информационный обмен 27. Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Пока ученые делятся только субъективными оценками пациентов, которые на фоне терапии улучшили качество жизни и меньше беспокоятся о симптомах боли и необходимости принимать обезболивающие и противовоспалительные средства. Других подробностей не приводится. После регистрации препарата компания-производитель Biocad, вложившая около 1,2 млрд рублей в его исследование и разработку, может начать его промышленное производство. Тем временем главный внештатный ревматолог Минздрава Александр Лила заявил: «Тот факт, что препарат будет производиться российской компанией, вселяет надежду на то, что он будет доступен пациентам в том числе по цене». Ранее ученые из Канады представили лечение, которое предупреждает и останавливает развитие болезни Бехтерева.
Их результаты получены в рамках доклинических исследований.
Так, одна из основных сложностей в том, что у лабораторных животных часто просто не бывает тех видов Т-лимфоцитов, которые являются аутореактивными у людей и обуславливают развитие заболевания, либо же в случае животных эти Т-лимфоциты могут быть не связаны с этим заболеванием из-за отличной от человека презентации антигенов. Однако мы смогли создать релевантную модель заболевания, которая была бы для данного биологического вида эквивалентна тому, что мы обычно видим при развитии болезни Бехтерева у человека. Недавно было получено разрешение на проведение третьей фазы исследований. Расскажите, как за это время показывал себя препарат, насколько он эффективен и безопасен для человека? У нас уже есть предварительные данные по эффективности, и профиль безопасности препарата весьма высок, мы не наблюдали каких-либо серьёзных нежелательных эффектов. Мы исходим из предположения, что более высокие результаты исследуемый препарат будет показывать при длительном применении, хотя уже сейчас можно говорить, что результаты воодушевляют. Это заболевание считается довольно редким, но очень опасным.
В целом многие люди сталкиваются с аутоиммунными расстройствами разного типа — поможет ли им в будущем ваша разработка? Однако в 2021 году была принята новая версия Международной классификации болезней 11-го пересмотра, в которой заболевание отнесено к группе спондилоартритов болезней, характеризующихся патологическим ответом тканей на иммунные и механические триггеры с преимущественным поражением осевого скелета. Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда. Пациентов с аутоиммунной реакцией в отношении HLA-B27, лежащей в основе аксиального спондилоартрита, гораздо больше, чем 30 тыс. Мы надеемся, что в будущем разработанный нами препарат позволит лечить многие заболевания этой группы. Однако, как я ранее говорил, они вызывают иммуносупрессию и к ним может возникать устойчивость. Поэтому врачи, назначающие эти препараты, знают, что их, возможно, придётся менять каждые несколько лет, потому что они перестают работать. Тем не менее они будут оставаться необходимыми для ряда пациентов, болезнь которых не связана с HLA-B27 или связана не только с ним.
Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией «Биокад». Ранее Всемирная организация здравоохранения присвоила препарату против болезни Бехтерева международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Под этим названием будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников в любой точке мира.
Российское ведомство выдало разрешение на запуск промышленного производства.
При этом препарат в настоящий момент проходит третью фазу клинических исследований. До недавнего времени болезнь Бехтерева считалась неизлечимой — используемые препараты лишь на время купируют ее симптомы. Новейшая разработка российских ученых, как утверждается, уничтожает патологические клетки и полностью излечивает от заболевания. Как отмечают разработчики, механизм действия их препарата тоже уникален и не имеет аналогов.
В перспективе его планируют применить при работе над новыми препаратами от псориатического артрита и болезни Крона. Помимо российских ученых, лекарство от болезни Бехтерева разрабатывала также китайская Lynk Pharmaceuticals. На данный момент завершена вторая фаза клинических исследований.
Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева. Болезнь Бехтерева на данный момент считается неизлечимой. Это аутоиммунное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы преимущественно в районе позвоночника за инородные тела. Наши учёные сделали первый в мире препарат с уникальным механизмом действия, способный помочь пациентам с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева).
Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
Шемякина и Ю. Согласно релизу Минздрава, разработанный ими препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма.
При этом начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом, пояснили в ведомстве. Болезнь Бехтерева представляет собой хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань человека и суставы его организма за инородные тела.
Это значит, что уже в ближайшее время люди с болезнью Бехтерева, которых в России более 150 тысяч, смогут получить эффективное лечение. Собственные иммунные клетки начинают атаковать хрящевую ткань и суставы, воспринимая их как чужеродные. В результате межпозвонковые диски разрушаются, позвонки "сращиваются" между собой, позвоночник теряет подвижность. Болезнь атакует и другие суставы, а также глаза, почки, сердце. Заболевание развивается в молодом возрасте, в том числе у подростков, и приводит человека к глубокой инвалидности. Как и другие недуги, имеющие аутоиммунную природу, болезнь Бехтерева очень сложно лечится - терапия, в основном, направлена на подавление аутоиммунного воспаления с помощью препаратов-иммуносупрессоров и поддерживающие процедуры.
Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН, препарат разработан совместно с отечественной фармкомпанией Biocad. Ученые искали и нашли решение - созданное ими лекарство уничтожает патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма.
Препарат приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий. Развитие болезни удалось остановить на долгое время и добиться уменьшения структурных изменений суставов. Лекарство прошло необходимые стадии физико-химических, доклинических и клинических исследований. Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности и стойкое снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих основную роль в развитии заболевания.