Вице-президент по корпоративным связям и коммуникациям BIOCAD Алексей Торгов не согласен с мнением, что фармацевтика стала самой уязвимой отраслью после введения санкций.
Вице-президент BIOCAD: фармацевтика оказалась готова к трудностям из-за санкций | ПМЭФ-2023
Мы также убеждены, что только совместные усилия участников индустрии, врачебного и пациентского сообщества помогут добиться существенных и важных результатов в обеспечении пациентов современным, эффективным и главное — доступным лечением.
О препарате Ревматоидный артрит Биотехнологическая компания BIOCAD приступила к новому клиническому исследованию оригинального препарата с международным непатентованным наименованием левилимаб для терапии ревматоидного артрита и осложненного течения CОVID-19. Снижение кратности введения препарата может позволить повысить приверженность пациентов к лечению и снизить риски, связанные с частыми подкожными инъекциями», — рассказала Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD. Левилимаб — рекомбинантное моноклональное антитело, блокирующее рецептор интерлейкина-6.
Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда. Пациентов с аутоиммунной реакцией в отношении HLA-B27, лежащей в основе аксиального спондилоартрита, гораздо больше, чем 30 тыс. Мы надеемся, что в будущем разработанный нами препарат позволит лечить многие заболевания этой группы. Однако, как я ранее говорил, они вызывают иммуносупрессию и к ним может возникать устойчивость. Поэтому врачи, назначающие эти препараты, знают, что их, возможно, придётся менять каждые несколько лет, потому что они перестают работать.
Тем не менее они будут оставаться необходимыми для ряда пациентов, болезнь которых не связана с HLA-B27 или связана не только с ним. Также по теме «На основе природного сырья»: российские учёные синтезировали новые противогрибковые соединения Российские учёные синтезировали шесть новых соединений на основе терпенидов — биологически активных веществ растительного... Мы ожидаем, что наше лекарство в этом плане подойдёт для длительного лечения. Пирогова провели колоссальную работу — за 15 лет проанализировали огромное количество Т-клеточных рецепторов различных пациентов и смогли идентифицировать именно то семейство, которое связано с развитием заболевания. И они стали первыми не только в России, но и в мире, кто смог все эти данные собрать и обработать. Именно эта фундаментальная научная часть позволила открыть механизм действия и разработать first-in-class-препарат. И мы надеемся, что в будущем это открытие позволит разрабатывать препараты против большинства аутоиммунных заболеваний. Что касается открытого доступа к нему, то в соответствии с законами Российской Федерации это может произойти только после получения регистрационного удостоверения. И мы со своей стороны делаем для этого всё возможное.
Ошибка в тексте?
В ведомстве уточнили, что Всемирная организация здравоохранения ВОЗ присвоила лекарству международное непатентованное наименование «сенипрутуг», под которым будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников во всем мире. Исследования ученых перспективны для разработки целого класса препаратов, которые лечат заболевания аутоиммунной природы, например сахарного диабета I типа», — добавили в Минздраве.
Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов с прогрессирующим ограничением движений. Остановка клинических испытаний новых препаратов может отразиться на здоровье пациентов В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания.
BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
И полный ответ был дан министерством на декабрьском конгрессе "Национальное здравоохранение". Поэтому вызывает удивление нынешний ажиотаж", - сказал он. Ранее "Биокад" подал иск в арбитражный суд и жалобу в Федеральную антимонопольную службу, обвиняя в бездействии Глаголева, возглавляющего комиссию Минздрава по формированию перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП и медикаментов для программы "14 высокозатратных нозологий". В компании, которая не входит в ассоциацию, связали это с тем, что они не могут включить в специальные перечни два препарата для лечения рассеянного склероза, поскольку заседание комиссии в последний раз проходило в феврале 2023 года, писал Forbes.
Данный препарат основан на передовой генной терапии и разработан специально для лечения гемофилии А, заболевания, которое представляет значительную проблему для многих пациентов по всему миру. Согласно официальному пресс-релизу компании, новый медикамент стремится достичь максимального эффекта путем применения уникального подхода - полуминимального однократного введения препарата в течение нескольких лет. Это позволит пациентам получать долгосрочное облегчение и снизит необходимость в регулярных инъекциях и процедурах, которые ранее были обязательными для контроля заболевания. Клинические испытания, которые уже получили одобрение от Минздрава России, будут проводиться в 11 городах страны, включая Москву и Санкт-Петербург.
Он отметил, что уходят только отдельные наименования в массовом сегменте. Также, по его словам, по орфанным заболеваниям Россия во многом зависит от импорта и здесь важно развивать свои инновации. Что касается других направлений, здесь большое количество российских лекарств, и даже при полном отсутствии импорта с серьезными проблемами здесь не столкнутся, отметил Торгов.
Сложности, по его словам, могут возникнуть, если в России прекратятся исследования инновационных препаратов.
RU «Золгенсма», разработанная фармкомпанией Novartis, если говорить очень грубо, заменяет дефектный ген SMN1 на правильно функционирующую копию, это приводит к нормализации выработки белка SMN. Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов. Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра». До появления фонда родители малышей сами собирали колоссальные суммы буквально с миру по нитке. В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных. На этапе доклинических исследований ученые определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
Biocad (юр. название АО «БИОКАД») — российская биотехнологическая компания[2], занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией. Производитель — компания Biocad — позиционирует сенипрутуг как препарат, который показан для лечения пациентов в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом активного. Преодолевая геополитические трудности, команде BIOCAD все-таки удалось заполучить заветную линию мышей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом. Региональные представители ВООПП «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй» посетили завод BIOCAD в Санкт-Петербурге. С 17 октября 2023 года Минздравом России будет запущено исследование инновационного препарата, который имеет биотехнологическую компанию BIOCAD для предупреждения. Предыдущим владельцем зданий был медицинский исследовательский центр Uninova, принадлежавший Дмитрию Морозову — совладельцу фармацевтической компании «Биокад».
Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом
Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев. «Биокад» подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву, следует из картотеки арбитражных дел. Ранее компания также обратилась с жалобой на бездействие Глаголева в. Сегодня BIOCAD — одна из крупнейших российских фармацевтических компаний, специализирующаяся в том числе на разработке терапевтических моноклональных. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей. Производитель — компания Biocad — позиционирует сенипрутуг как препарат, который показан для лечения пациентов в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом активного. В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания.
Препарат от болезни Бехтерева
Для определенной части пациентов, мы надеемся, что нам удалось определить причину гибели клеток и найти возможность защитить их. В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — рассказал Дмитрий Чудаков, директор Института трансляционной медицины РНИМУ им. Пирогова, заведующий отделом адаптивного иммунитета в Институте биоорганической химии им. Шемякина и Ю. Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий. Успешно завершенные доклинические исследования препарата включали оценку безопасности и эффективности при введении релевантному виду нечеловекообразных приматов — павианов анубисов.
На основании полученных данных компания готовится к проведению клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата.
Что за компания «Биокад» Компания занимается исследованием, разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов, представительства есть в России и других странах, в том числе в Бразилии, ОАЭ, Вьетнаме и Китае. Основное направление — разработка и производство противоопухолевых лекарств, препаратов для аутоиммунных и инфекционных заболеваний. В портфеле «Биокада», по информации с сайта компании, — 61 препарат, из них 9 — оригинальные, еще больше 40 находятся в разработке. Также на мощностях заводов производится российская вакцина против коронавируса «Спутник V», при этом компания разработала и свою вакцину. В 2011-м Карклин продал свою долю «Газпромбанку», в 2014-м ее приобрела организация Millhouse, управляющая активами Романа Абрамовича. В конце 2015 года Millhouse продала свою долю «третьему лицу». Дмитрий Морозов на вручении госнаград в Кремле Источник: Kremlin. Состояние Виктора Харитонина оценивается в 1,4 миллиарда долларов, в рейтинге Forbes в 2022 году он занимает 66-е место. Выручка «Биокада» в 2021 году составила 92,9 миллиарда рублей, чистая прибыль — 43,6 миллиарда.
Трансфер технологий позволит увеличить доступность и ускорить процесс вывода на рынок жизненно необходимой терапии для граждан Алжира. Кроме того, это важный этап на пути создания лекарственного суверенитета страны. В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США. За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США.
Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год. За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний. Ежегодно в стране выявляется 58 тысяч новых случаев.
В настоящее время порядка 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки. В штате компании работает более 3000 человек, треть из которых ученые и исследователи.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Компания BIOCAD, филиал которой расположен в красногорском округе,получила разрешение на проведение II и III фазы исследований препарата для лечения нейробластомы. Биотехнологическая компания Biocad, которая вместе с университетом имени Пирогова разрабатывает препарат против неизлечимой болезни Бехтерева. Biocad (юр. название АО «БИОКАД») — российская биотехнологическая компания[2], занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией. «В портфеле "Биокада", по информации с сайта компании, 61 препарат, из них 9 оригинальных, еще больше 40 находятся в разработке».
Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева
Участники смогли конструктивно пообщаться и обсудить насущные для сообщества вопросы, а также увидеть новую производственную площадку полного цикла. Ассоциация выражает благодарность компании за интересную экскурсию и открытый диалог с пациентскими организациями.
В пресс-службе компании объяснили, что новый препарат разработан на основе моноклональных антител, которые предотвращают разрушение бета-клеток поджелудочной железы при сахарном диабете первого типа. Пирогова Дмитрий Чудаков полагает, что если препарат окажется эффективным, это существенно улучшит жизнь пациентов, чей организм ещё не утратил возможность синтезировать инсулин.
Также известно, что доклинические исследования препарата, проводившиеся на нечеловекообразных приматах, прошли успешно. На основании полученных данных учёные дополнительно проверят безопасность, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата.
В 2015 году американские поставщики отказались поставлять российским компаниям готовую модель иммунодефицитных животных с подсаженными стволовыми гемопоэтическими клетками человека. Иначе активности препарата сложно было бы увидеть.
Следующий вызов был брошен лимфоцитами сотрудников. Дело в том, что зрелые иммунные клетки человека, попадая в организм иммунодефицитной мыши, начинают со временем, как им и полагается, бороться против всего чужеродного. В данном случае под атаку попала не только опухоль, но и организм самой мыши — развивается так называемая реакция «трансплантат против хозяина» РТПХ. Как правило, это случается в течение месяца после пересадки, а значит, если опухоль будет долго расти, у команды останется совсем мало времени для оценки эффективности препарата.
Через неделю в команде констатировали первую маленькую победу — ксенографты доросли до положенных 100 мм3, можно было начинать вводить препарат. Всего несколько недель у исследователей было для оценки его активности. Через месяц, в день последних измерений, невероятно вдохновленные, они смотрели на полученные данные. В группе животных, получавших BCD-100, размеры опухоли так и остались на уровне стартовых 100 мм3.
А вот мышам контрольной группы повезло значительно меньше — опухоль без иммунотерапии выросла почти в 3 раза. Для доклинических испытаний чекпойнт-ингибиторов результат впечатляющий. Все находились в томительном ожидании: приживутся ли опухолевые и иммунные клетки?
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон».