Главная Все категории новостей. ФГБУ «ВГНКИ» представило результаты GMP-инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения за 2022. Об этом рассказала замдиректора ФГБУ «ВГНКИ» Василина Грицюк, выступая на международной выставке «Мясная промышленность. Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») отреагировал на появившиеся на новостных ресурсах. Видеоролик. 03:21. ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года. 7 просмотров.
Ученые ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый метод контроля подлинности лекарственных средств для животных
В настоящее время в утвержденной области аккредитации Испытательного центра 1741 метод исследований. Кроме того, была разработана и утверждена методика выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биоматериале от животных методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Кроме того, подана конкурсная документация и ожидаются результаты рассмотрения заявок по 6 грантам.
Эти штаммы в российскую коллекцию передала испанская компания «Laboratorios Hipra, S.
Замдиректора учреждения отметила, что требование о депонировании вакцинных штаммов касается как зарубежных, так и отечественных производителей вакцин. Если не приобретали в течение пяти лет, то также должны подать заявку и провести исследования», — добавила Василина Грицюк.
Москва, 17. В рамках программы обучения, разработанной специалистами ФГБУ «ВГНКИ», будут рассмотрены следующие темы: — нормативно-правовое регулирование ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветприменения; — представление документов и сведений о каждой серии произведенного или ввозимого перемещаемого в РФ лекарственного препарата; — требования к лицу, уполномоченному держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата; — порядок ввода в гражданский оборот иммунобиологических и фармацевтических лекарственных препаратов для ветеринарного применения; — получение протоколов испытаний о соответствии серии иммунобиологического лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным НД; — оформление заявления о выдаче протокола испытаний; — работа в ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг функций » в области ветеринарии.
После прохождения итоговой аттестации слушатели получат сертификат участника установленного образца.
В ходе реализации другого гранта Минобрнауки по теме «Создание комплекса средств защиты против экономических и социально значимых болезней животных на основе отобранных методами геномного секвенирования производственных штаммов микроорганизмов» ФГБУ «ВГНКИ» создало средства выявления генетического материала возбудителей болезней КРС и кур. Кроме того, на базе ФГБУ «ВГНКИ» была создана лаборатория для проведения молекулярно-генетических исследований, включающих полногеномное и таргетное секвенирование, биоинформационный анализ данных секвенирования и изучение генетической структуры микроорганизмов.
Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ
Об этом шла речь на совещании по научной деятельности подведомственных институтов Россельхознадзора. В частности, Леонид Киш отметил, что в рамках госзадания сотрудники центра выполняют 18 научно-исследовательских работ: 2 экспериментальные и 16 прикладных, 11 из них завершатся в текущем году. Всего в исследовательских работах задействовано 129 научных работников. В 2021 году Испытательный центр учреждения прошел процедуру подтверждения компетентности с расширением области аккредитации, которая включила в себя 341 новую методику проведения исследований.
Кроме того, коллеги из компетентного зарубежного ведомства изучили процедуру государственного контроля и мониторинга пищевого сырья на ГМО, ДНК и нерецептурные компоненты. Отдельное внимание было уделено возможностям ФГБУ «ВГНКИ» в сфере анализа химических загрязнителей, нормируемых законодательством Китая, включая обзор по методикам анализа ветеринарных препаратов в пищевой продукции, разработанным и планируемым к разработке специально для выполнения китайских требований. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной регистрации, о Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов и доклинических исследованиях лекарственных средств и кормовых добавок.
В рамках инспекции представители китайской стороны посетили лаборатории отделов безопасности пищевой и кормовой продукции; контроля ГМО; приема образцов и учета результатов исследований, а также ознакомились с современно оснащенной материально-технической базой Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ».
В 2022 году работниками Учреждения опубликовано более 150 научных статей и запатентовано 13 новых изобретений. По результатам выполнения научно-исследовательских работ были завершены разработки следующих методик: - по определению содержания хелатированных микроэлементов в кормовых добавках методом инфракрасной Фурье-спектроскопии ИКФС , чувствительные методики определения содержания нитрофуранов и хлорамфеникола в продукции животноводства; - анализа методом ГХ-МС широкого круга соединений, нарушающих работу эндокринной системы включая фталаты, глицидиловые эфиры и 3-МХПД , в жирах и жиросодержащей пищевой продукции; - на основе ПЦР для выявления наиболее актуальных возможных контаминантов живых вирусных вакцин и биологического материала, используемого для производства иммунобиологических лекарственных средств и т. Все разработанные методики завершенных НИР включаются в область аккредитации Учреждения и могут быть использованы большинством подведомственных Россельхознадзору лабораторий.
В ходе исследований препарата была обнаружена контаминация посторонними вирусами и несоответствие по показателю «активность». При проведении исследований фармакологического лекарственного препарата бельгийского производителя «КЕLА N. Использование подобных препаратов может сопровождаться отсутствием должного иммунитета после вакцинации животных, неполучением необходимого профилактического эффекта, возникновением побочных эффектов и нежелательных реакций у животных.
II Всероссийская научная конференция ФГБУ «ВГНКИ»: главное
В своем докладе ведущий научный сотрудник отдела безопасности пищевой и кормовой продукции ФГБУ «ВГНКИ» Елизавета Козеичева провела сопоставление допустимых уровней. Кроме того, спикер обратил внимание на возможности ФГБУ «ВГНКИ» в области мониторинга химической безопасности пищевых продуктов и кормов. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр карантина растений» ФГБУ «ВНИИКР». Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр карантина растений» ФГБУ «ВНИИКР». Специалисты Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») за период с 10 января по 22.
ФГБУ ВГНКИ
Скрябина к. Спикер представил разработки и перспективы использования консорциума штаммов пробиотических микроорганизмов для профилактики зооантропонозных инфекций животных. Кроме того, пробиотик был испытан in vivo на цыплятах-бройлерах и продемонстрировал хорошие зоотехнические результаты. Разработанный пробиотический консорциум может быть эффективно внедрен в промышленных птицехозяйствах России. Ведущий научный сотрудник отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Екатерина Крыл ова в своем высту плении рассказала об опыте использования метода полногеномного секвенирования для характеристики референтных штаммов бактерий из коллекции учреждения. Особое внимание спикер уделила биоинформатическому анализу данных и критериям качества сборки геномов.
Разработка нормативно-правовой документации в сфере технического регулирования в области ветеринарии и животноводства. Обеспечение деятельности Технического Комитета по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов». Разработка стандартов Российской Федерации на лекарственные средства для животных, методы испытаний лекарственных средств, кормов, продовольственного сырья и продукции животного происхождения.
Выполнение научных исследований по созданию новых и совершенствованию существующих методов контроля лекарственных средств для ветеринарного применения. Функционирование специализированного совета Д 220.
Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет. Во втором квартале этого года ряд вебинаров был снова посвящен новому Приложению 1 к EU GMP [20], которое будет введено в действие в Европейском Союзе уже со следующего месяца. В мае на платформе Евразийской академии надлежащих практик состоялся бесплатный вебинар « Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации». Слушатели вебинара смогли получить актуальные сведения об используемых подходах, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения 1 к EU GMP [21].
Вопросы стерилизующей фильтрации часто рассматриваются во время российских инспекций. Например, в прошлом году в «Перечень наиболее часто встречающихся несоответствий при инспектировании производителей лекарственных средств для ветеринарного применения» было включено следующее несоответствие — не подтверждается целостность стерилизующих фильтров через соответствующие интервалы времени [22]. В некоторых международных мероприятиях снова можно было принять участие дистанционно. Во время этих встреч у участников была возможность задавать интересующие их вопросы, обсуждать их с коллегами в чате или слушать ответы эксперта на вопросы других участников. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли. В течение трех дней конференции пройдет целый ряд тематических сессий и панельных дискуссий, а также традиционные мастер-классы по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций.
Информации о проведении в рамках конференции круглых столов и тематических сессий по ветеринарному направлению на данный момент нет. В сентябре-октябре на платформе Евразийской академии надлежащих практик пройдет очередной курс повышения квалификации «Подготовка аудиторов производства лекарственных средств» заочная форма обучения с использованием дистанционных образовательных технологий.
Невыполнение иностранными производителями требований GMP объясняет выпуск в обращение некачественных и небезопасных ветеринарных препаратов, и такие примеры нарушений неоднократно выявлялись учреждениями Россельхознадзора. Например, установлено, что ряд вакцин компании «Intervet International B. Не прошли испытания: вакцина от испанского производителя лекарственных средств «Laboratorios Hipra, S.
II Всероссийская научная конференция ФГБУ «ВГНКИ»: главное
В 2022 году Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») впервые выполня. Ветеринарная лаборатория «ВГНКИ» по адресу Москва, проспект Маршала Жукова, 1, метро Хорошёво, +7 495 666 25 57. ФГБУ «ВГНКИ» стал крупным научно-производственным учреждением, которое руководит системой качестве лекарственных средств для животных.
ФГБУ «ВГНКИ»
| ФГБУ «ВГНКИ» | Переработка молока | Новости отрасли | болезней животных Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проводят ПЦР-исследования. |
| II Всероссийская научная конференция ФГБУ «ВГНКИ»: главное | Все новости об организации «ФГБУ «ВГНКИ»» на Будьте в курсе свежих новостей за день и неделю: Роспотребнадзор официально позволил использовать в российском сельском. |
| ВГНКИ, ветеринарная лаборатория, просп. Маршала Жукова, 1, Москва — Яндекс Карты | Видеоролик. 03:21. ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года. 7 просмотров. |
ФГБУ «ВГНКИ» провело сессию в рамках саммита "Аграрная политика России"
Главная Архив новостей Новости компании В ФГБУ «ВГНКИ» введен в эксплуатацию сканирующий электронный микроскоп. Система добровольной сертификации органической продукции ФГБУ «ВГНКИ» прошла регистрацию в Росстандарте. Кроме того, спикер обратил внимание на возможности ФГБУ «ВГНКИ» в области мониторинга химической безопасности пищевых продуктов и кормов. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» Сеидфатима Борунова и Светлана Яцентюк проинформировали участников совещания о реализации комплекса совместных действий по обеспечению. В 2022 году Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») впервые выполня.
ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года
Отделением биотехнологии было проведено 14 049 исследований, из них выявлено 1290 положительных результатов; отделением иммунобиологических лекарственных средств — 8997 исследований, из них 421 положительный результат; отделением фармакологических лекарственных средств, безопасности пищевой продукции и кормов — 146 707 исследований, из них 911 положительных результатов. В настоящее время в утвержденной области аккредитации Испытательного центра Учреждения 1741 метод методика исследований. Кроме того, на выдаваемых протоколах исследований в области аккредитации Учреждения используется комбинированный знак ILAC MRA, который подтверждает международное признание результатов исследований более чем в 100 странах.
Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo vgnki. Другие мероприятия:.
Визит состоялся в рамках инспекции по оценке системы ветеринарного надзора и механизмов обеспечения биологической защиты на предприятиях, заинтересованных в экспорте свинины и свиных субпродуктов из России в Китай. Сопровождал иностранных коллег помощник руководителя Россельхознадзора Артем Даушев.
В ходе встречи представителям Китая были представлены презентационные материалы о деятельности ФГБУ «ВГНКИ», а также информация о мониторинге остатков лекарственных препаратов в пищевой продукции. Представителей делегации подробно ознакомили с системой контроля за содержанием техногенных загрязнителей, остаточных количеств лекарственных средств, патогенных микроорганизмов и консервантов в пищевой продукции животного происхождения, кормах и кормовых добавках.
В ходе обучения специалисты познакомились с уникальным коллекционным, справочным и наглядным материалом, тематическими видеороликами и определительными таблицами. Благодаря географическому расположению учебного центра практическая часть занятий прошла на территории интродукционного участка, где обучающиеся смогли отработать порядок отбора образцов и изучить особенности сорных растений-представителей ЕПКО ЕАЭС. Формат обучения включал ежедневный контроль знаний.