Что лечит умифеновир. Как правильно его принимать. Противовирусное средство, действующим веществом которого является умифеновир, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, способствует подавлению вирусов гриппа А и В. Действующее вещество и в таблетках, и в капсулах пребывает в форме гидрохлорида моногидрата.
Еженедельная рассылка Купрума: только важное, одним письмом
- Химические свойства
- Умифеновир — Википедия с видео // WIKI 2
- Что за лекарство умифеновир? | Аргументы и Факты
- Умифеновир - купить, цена в аптеках, аналоги, отзывы, инструкция по применению - Поиск Лекарств
Умифеновир Капсулы 100 мг 10 шт
Обладает интерферониндуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров NK-клеток. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям.
Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50—200 мг достигается через 1—1,5 ч, Vd — 1432 л.
Метаболизируется в печени. Показания активных веществ препарата Умифеновир Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром в т.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Противопоказания: Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг , возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг , первый триместр беременности, грудное вскармливание. С осторожностью: Второй и третий триместры беременности. Беременность и лактация: В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы: Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг 1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг , старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг. Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых: Неспецифическая профилактика: В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 суток.
По некоторым препаратам существует доказательная база. Самое время разобраться, что это за исследование и что оно показало в отношении умифеновира, и показало ли вообще. Расшифруем, что означают слова "многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование". Под "многоцентровым" имеется в виду, что сразу в несколько медицинских исследовательских учреждений приходят больные, в нашем случае больные гриппом. Ведь иначе все будут думать, что исследуемое лекарство окажется эффективнее "пустышки", а на деле так случается не всегда.
Информация о нём есть даже в американском реестре клинических испытаний на сайте clinicaltrials. Правда, она не обновлялась с 2013 года. На российском сайте реестра лекарственных средств данных побольше. Соответственно, надо будет ещё около года ждать, пока результаты исследования обработают и выпустят по ним отчёты и научные статьи. Тогда-то можно будет понять, так ли эффективен "Арбидол", как про него пишут производители. Их опубликовали в 2015 году в журнале "Терапевтический архив". Всего в нём тогда успело поучаствовать 293 пациента с гриппом, но данные клинических испытаний анализировали не для всех, а только для 119. Из них только у 45 заражение вирусом гриппа подтвердили лабораторными анализами, а у остальных 74 вывод сделали на основании симптомов. Так что в их случае это мог быть и не грипп вовсе, а некая абстрактная ОРВИ.
В общем, если принимать умифеновир, время болезни вроде как уменьшается. Но это только предварительные результаты, испытуемых должно было быть минимум в два раза больше. А к методике проведения исследования у профессиональных врачей есть вопросы. А это даёт повод сомневаться в его непредвзятости. Механизм действия Чтобы понять, насколько вещество эффективно, нужно осознавать, с чем именно оно реагирует, на что конкретно действует. По заверениям разработчиков, умифеновир уникален тем, что соединяется с гемагглютинином — белком на поверхности оболочки вируса гриппа, обеспечивающим прикрепление вирусной частицы к мембранам внутри клетки-жертвы. То есть, по идее, "Арбидол" должен мешать вирусам прикрепляться к внутренним мембранам клеток и высвобождать свой генетический материал, чтобы "молекулярные машины" клетки начинали, сами того не ведая, производить вирусные белки. Гены гемагглютининов постоянно мутируют, и именно поэтому вакцины против гриппа не обладают стопроцентной эффективностью и их нужно регулярно менять. Они дают иммунитет против определённых штаммов гриппа — тех, строение гемагглютининов которых известно.
А оно тем не менее постоянно меняется. По всей видимости, чтобы умифеновир работал, нужно, чтобы он соединялся с тем участком молекулы гемагглютинина, который реже всего меняется в результате мутаций соответствующего гена разные участки белка и соответствующего ему гена меняются с разной частотой.
хНЙЖЕОПЧЙТ
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Способ применения Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии.
Дозировка, режим приема и продолжительность лечения зависят от показаний, возраста пациента и заболевания. Как правило, назначают от 50 до 200 мг препарата в сутки, перед приемом пищи. Передозировка Не зарегистрированы случаи передозировки лекарственным средством. Взаимодействие Данное вещество редко вступает в лекарственное взаимодействие.
Отрицательных эффектов от сочетания вещества с прочими препаратами отмечено не было. Условия продажи.
Умифеновир предупреждает постгриппозные осложнения, нормализует иммунологические показатели, уменьшает частоту обострений хронической патологии. После приема внутрь умифеновир быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется по тканям и органам. В печени обнаруживается наибольшее количество препарата. Максимальная концентрация в крови при приеме 50 мг препарата достигается в течение 1,2 часа, при дозе приеме дозы 100 мг — в течение 1,5 часа. Период полувыведения составляет примерно 17 часов.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показа- тель в группе плацебо. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах Фармакокинетика - После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентра- ция в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17- 21 ч - - Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизирует- ся в печени, но быстро выводится из тканей период полувыведения составляет 2-3 часа. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция. Детский возрастдо12лет,беременность,периодлактации. Наличиеаллергическихреакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени ипочек. Повышенная чувствительность к умифенови- ру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг , возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг , первый триместр беременно- сти, грудное вскармливание Противопоказания дополнительно: с осторожностью и пр. С осторожностью: Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе. С осторожностью: Второй и третий триместры беременности При кормлении грудью и беременным Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Препараты с умифеновиром
Несмотря на одно и то же действующее вещество этих препаратов, в инструкциях по применению были представлены разные фармакодинамические данные, что вызывает сомнения в отношении его изученности не только в клинических, но и в доклинических исследованиях. Торговые наименования: Арбидол, Арбидол Максимум, Арбидол®, Арбидол® Максимум, Арпефлю, Афлюдол®, Мисуфер, Умифеновир. Умифеновир либо блокирует привлечение динамина-2 к месту эндоцитоза, либо предотвращает вызванный динамином-2 разрыв мембраны.
Мобильное приложение «Все аптеки»
- Возможность и перспективы применения препарата умифеновир у пациентов с COVID-19
- Инструкция по применению
- Прикрепленные файлы
- Химическое название
- Умифеновир — Рувики: Интернет-энциклопедия
- Еженедельная рассылка Купрума: только важное, одним письмом
Умивир : инструкция по применению
Умифеновир и коронавирусные инфекции: обзор результатов исследований и опыта применения в клинической практике. Умифеновир (Umifenovirum) относится к противовирусным, лекарство на основе этого действующего вещества разработали еще в 1970-х годах. Упаковка простенькая: Действующее вещество умифеновир в дозировке 100 мг. Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат – 103,50 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 100,00 мг. Наличие в перечне ЖНВЛП. активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 или 103,5 мг, что эквивалентно умифеновира гидрохлориду в количестве 50 или 100 мг соответственно. 103,5 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 100,0 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,0.
Умифеновир, 100 мг, капсулы, 10 шт.
Побочные эффекты: Умифеновир относится к малотоксичным веществам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие: При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены. Особые указания: Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Вспомогательные вещества Препарат Умифеновир содержит краситель солнечный закат желтый Е110 , который может вызвать аллергические реакции. Влияние на способность управлять трансп. Или по 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: Не применять по истечении срока годности.
В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования.
Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность.
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
По неполным опубликованным данным, умифеновир имеет слабый лечебный эффект, при этом имеет существенные побочные эффекты, и его применение не имеет практического смысла [22]. Большинство исследований по Арбидолу опубликованы на русском языке, что затрудняет анализ их качества международным сообществом из-за языкового барьера [23]. После регистрации умифеновира его эффективность и безопасность была изучена в нескольких клинических исследованиях, большинство — в России, не все они соответствовали критериям качества. В исследованиях особенно плохо выполнена регистрация побочных эффектов, они упомянуты всего в двух публикациях. Побочные эффекты чаще всего не выявлялись ни в основной, ни в контрольной группах, и при этом авторы сообщали о хорошей переносимости и безопасности препарата.
До получения более полных данных о безопасности применять умифеновир следует с осторожностью [24]. В обзорной работе 2008 года русско-франко-американская группа исследователей сообщает о сильной противовирусной активности арбидола умифеновира в широком диапазоне вирусов [25] , однако Всемирная организация здравоохранения , отметив сообщение авторов о некоторой эффективности и безопасности препарата, обращает внимание на отсутствие в статье данных о соответствии рассматриваемых клинических испытаний 1993—2004 годов современным требованиям доказательной медицины и рекомендует относиться к выводам статьи «с осторожностью» [7]. Наличие противовирусной активности у препарата которую следует еще доказать вовсе не является синонимом его эффективности в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ [26]. На 2012 год семь исследований эффективности арбидола, проводившиеся институтом, разработавшим препарат в СССР, всё ещё были засекречены. Павел Воробьёв, будучи заместителем председателя Формулярного комитета РАМН, получил доступ к результатам трёх из них и увидел, что «исследования эти очень низкого качества и уж явно они не доказательны в области эффективности», после озвучивания этого вывода производитель отказал группе РАМН в сотрудничестве в сфере оценки эффективности препарата [27].
В опубликованной в 2014 году обзорной работе исследователи отметили, что, несмотря на двадцатилетнюю историю применения в России и восьмилетнюю в Китае, данные по умифеновиру до сих пор «противоречивы» нет достоверных доказательств его эффективности. При этом разные исследователи из России сообщали о его эффективности на модельных животных и культурах ткани о воздействии умифеновира на вирусы в организме человека нет данных [23]. Клинические исследования По неизвестным причинам производитель за прошедшие с создания препарата десятки лет не проводил качественных исследований умифеновира с целью доказать его эффективность [22]. Многие клинические исследования IV фазы по умифеновиру Арбидолу спонсированы «Фармстандартом» «Мастерлеком» [23]. Клинические испытания препарата при заболеваниях человека проводились только в СНГ, в Китайской Народной Республике [28] и в России [29].
В 2012 году началось рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование «АРБИТР» [30] , спонсируемое производителем Арбидола компанией «Фармстандарт» [31].
Умифеновир (Umifenovir)
Действующее вещество интенсивно абсорбируется и распределяется по органам и тканям организма. 51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 50,00 мг. Что лечит умифеновир. Как правильно его принимать.
Возможность и перспективы применения препарата умифеновир у пациентов с COVID-19
Обзор ТОП 16 противовирусных препаратов с возможностью заказать в интернет-аптеке по лучшей цене. Действующее вещество: умифеновир. В начале 2011 года препарат появился в публикуемом ВОЗ списке международных непатентованных наименований фармацевтических веществ как «умифеновир» (англ. В официальной информации по препарату нет данных о проникновении умифеновира (действующее вещество препарата Арпефлю) в грудное молоко. Состав В состав лекарства Умифеновир входит одноименное действующее вещество — умифеновир. В состав лекарства Умифеновир входит одноименное действующее вещество – умифеновир.