Препарат гидроксихлорохин, который использовали для лечения коронавируса по всему миру, признан опасным. Вы, конечно, не хотите пробовать лечение гидроксихлорохином на ранних стадиях заболевания, так как это может показать отличный эффект. «Неясно, почему так много пациентов, принимающих хлорохин, показали сердечные побочные эффекты. Клинико-микробиологический эффект комбинации Гидроксихлорохина и Азитромицин у 80 пациентов с COVID-19 в течение шести дней наблюдения. Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его.
Применение гидроксихлорохина в ревматологии
Следует проявлять осторожность например, контролировать развитие нежелательных реакций или концентрацию лекарственных препаратов в плазме крови при совместном приеме гидроксихлорохина с субстратами изофермента CYP2D6 с узким терапевтическим диапазоном такими как флекаинид, пропафенон. Субстраты Р-гликопротеина Гидроксихлорохин ингибирует Р-гликопротеин in vitro при высоких концентрациях. Таким образом, существует вероятность повышения концентрации субстратов Р-гликопротеина при их одновременном применении с гидроксихлорохином. Сообщалось о повышении концентрации дигоксина в плазме крови при его одновременном применении с гидроксихлорохином. Поэтому следует соблюдать осторожность например, контролировать развитие нежелательных реакций или концентрацию лекарственных препаратов в плазме крови при одновременном применении гидроксихлорохина с субстратами Р-гликопротеина с узким терапевтическим диапазоном такими как дигоксин, дабигатран. Особые указания: Ретинопатия Токсическое воздействие на сетчатку глаза является в значительной степени дозозависимым. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии. Перед началом длительного курса лечения препаратом следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения. Во время терапии такое обследование должно проводиться на ежегодной основе не реже 1 раза в 6 месяцев. При возникновении любых зрительных расстройств снижение остроты зрения, изменение цветового зрения препарат следует немедленно отменить и проводить тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, так как изменения сетчатки и зрительные расстройства могут прогрессировать даже после отмены препарата см.
Одновременное применение гидроксихлорохина с препаратами, способными оказывать токсическое воздействие на сетчатку глаза, такими как тамоксифен , не рекомендуется. Удлинение интервала QT У пациентов с сопутствующими факторами риска гидроксихлорохин может удлинять интервал QTc. Следует соблюдать осторожность при назначении гидроксихлорохина пациентам с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT и или следующими факторами риска удлинения интервала QT в анамнезе: заболевания сердца например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда ; проаритмические состояния например, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту ; желудочковые нарушения ритма в анамнезе; нескорректированная гипокалиемия и или гипомагниемия; одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT см. Степень удлинения интервала QT возрастает при увеличении концентрации лекарственного препарата. Таким образом, не следует превышать рекомендуемую дозу. Рекомендуется клинический мониторинг признаков и симптомов кардиомиопатии, в случае развития кардиомиопатии прием гидроксихлорохина следует прекратить. Гипогликемия Было показано, что гидроксихлорохин может вызывать развитие тяжелой гипогликемии, в том числе с потерей сознания, которая может угрожать жизни пациентов как принимающих, так и не принимающих гипогликемические препараты. Пациенты, принимающие гидроксихлорохин , должны быть предупреждены о риске развития гипогликемии и связанных с ней клинических признаках и симптомах. Пациентам, у которых во время лечения гидроксихлорохином отмечаются клинические симптомы, свидетельствующие о развитии гипогликемии, следует определить концентрацию глюкозы в крови и при необходимости пересмотреть терапию. Дополнительный мониторинг при длительном применении препарата Пациентам, длительно принимающим гидроксихлорохин , периодически следует проводить полный анализ крови.
При возникновении гематологических нарушений гидроксихлорохин должен быть отменен. Все пациенты, длительно принимающие препарат, должны периодически обследоваться в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильных рефлексов. При возникновении слабости в мышцах препарат следует отменить. Потенциальный канцерогенный риск Данные по канцерогенности у животных доступны только для хлорохина, и результат исследования был отрицательным. Недостаточно данных для исключения повышенного риска развития рака у людей при длительном применении. Заболевания печени и почек Рекомендуется соблюдать осторожность при применении гидроксихлорохина у пациентов с заболеваниями печени и почек, у которых может потребоваться снижение доз препарата, а также у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные оказывать неблагоприятное воздействие на эти органы. Дети Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому следует тщательно следить за тем, чтобы гидроксихлорохин хранился в местах, недоступных для детей. Суицидальное поведение психические расстройства Сообщалось о суицидальном поведении и психических расстройствах у некоторых пациентов, получающих гидроксихлорохин. Побочные эффекты в виде психических расстройств обычно развивались в первый месяц после начала лечения гидроксихлорохином и наблюдались в том числе у пациентов без психических нарушений в анамнезе. Пациентов необходимо предупредить о важности незамедлительного обращения за медицинской помощью в случае появления психических нарушений во время лечения.
Экстрапирамидные расстройства При применении гидроксихлорохина возможно развитие экстрапирамидных расстройств см. Малярия Гидроксихлорохин неэффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при его применении в профилактических целях, а также не может предотвратить рецидив заболевания, вызванный этими возбудителями. Острый генерализованный экзантематозный пустулез При возникновении в начале применения препарата генерализованной эритемы с образованием пустул и повышением температуры тела возможно развитие генерализованного экзантематозного пустулеза. Следует прекратить терапию гидроксихлорохином и не назначать препарат повторно. Другие меры предосторожности Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с чувствительностью к хинину, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов с порфирией риск обострения и у пациентов с псориазом риск развития кожных реакций. Пациенты с поздней кожной порфирией более подвержены к гепатотоксическому действию гидроксихлорохина. Влияние на способность управлять трансп. Если это состояние не проходит само по себе, доза может быть временно снижена. Упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-004300.
Ученые просят отказаться от гидроксихлорохина в лечении COVID-19 6 июля 2020 151 прочитал Рабочая группа Минздрава пока не приняла окончательного решения насчет исключения гидроксихлорохина из временных рекомендаций по лечению COVID-19, сообщили «Известиям» в ведомстве.
Многие ученые указывают на неэффективность и небезопасность этого лекарства от малярии, что подтверждается проведенными исследованиями. На основании их выводов Американский национальный регулятор FDA отозвал разрешение на применение гидроксихлорохина, прекратила испытания препарата ВОЗ. Специалисты из российского центра «ФармаCOVID» подготовили обращение, в котором призвали к ограничению применения этого препарата для профилактики и лечения коронавируса в РФ. Эксперты сходятся во мнении, что он также вызывает разнообразные побочные эффекты: от тошноты и головных болей до сенсорных нарушений и сердечной недостаточности. На момент включения ряда противомалярийных препаратов гидроксихлорохин, хлорохин и мефлохин во временные рекомендации Минздрава существовали отдельные экспериментальные предпосылки, а также результаты нескольких небольших клинических исследований, которые указывали на возможную эффективность препаратов данной группы при инфекции вирусом SARS-CoV-2, рассказал «Известиям» доцент факультета здравоохранения норвежского университета ОслоМет OsloMet , специалист из центра «ФармаCOVID» Юрий Киселев.
Эти данные получены не только в ретроспективных исследованиях, но и в рандомизированных испытаниях, которые считаются стандартом оценки эффективности и безопасности лекарственных средств. В частности, не удалось показать терапевтическую эффективность гидроксихлорохина у госпитализированных пациентов в Великобритании, а в США отрицательными оказались результаты масштабного исследования постконтактной профилактики коронавирусной инфекции.
Небольшие, нерандомизированные, неконтролируемые когортные исследования позволяют предположить, что использование гидроксихлорохина может уменьшить или даже устранить этот риск.
Остается неизвестным, сможет ли гидроксихлорохин в больших дозах в краткосрочной перспективе предотвратить заболевание после контакта высокого риска. Было проведено исследование в США и части Канады с произвольным выбором в условиях двойной анонимности с контролем по плацебо, которое тестировало гидроксихлорохин как постконтактное профилактическое средство. Авторы исследования предположили, что гидроксихлорохин потенциально может быть использован в качестве постконтактной профилактики для предотвращения симптоматической инфекции после контакта с переносчиком COVID-19.
В исследовании регистрировали взрослых, которые имели бытовой контакт или контакт на рабочем месте с зараженными COVID-19 людьми на расстоянии менее 183 см и более чем 10 мин, на которых не было ни маски, ни защитных очков контакт высокого риска или на которых была маска, но не было защитных очков контакт среднего риска. Набор участников исследования осуществлялся в основном с помощью социальных сетей, а также традиционных медийных платформ.
Полный текст Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь. Список литературы 1. JAMA 2020; 323: 1061—9.
DOI: 10. Fact Sheet for health care providers. Emergency use authorization EUA of chloroquine phosphate supplied from the strategic national stockpile for treatment of COVID-19 in certain hospitalized patients.
Accessed April 3, 2020. Cell Discov 2020; 6: 16. In vitro antiviral activity and projection of optimized dosing design of hydroxychloroquine for the treatment of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 SARS-CoV-2.
Clin Infect Dis 2020; ciaa237. The cardiotoxicity of antimalarials. Cardiac complications attributed to chloroquine and hydroxychloroquine: a systematic review of the literature.
Drug Saf 2018; 41: 919—31. Hydroxychloroquine reduces heart rate by modulating the hyperpolarization-activated current If: Novel electrophysiological insights and therapeutic potential. Heart Rhythm 2015; 12 10 : 2186—94.
Inhibition of cardiomyocyte lysosomal activity in hydroxychloroquine cardiomyopathy. Int J Cardiol 2012; 157 1 : 117—9. The arrhythmogenic cardiotoxicity of the quinoline and structurally related antimalarial drugs: a systematic review.
BMC Med 2018; 16 1 : 200.
Гидроксихлорохин (Hydroxychloroquine)
Ретинопатия может длительно протекать бессимптомно, первые жалобы пациенты предъявляют на ухудшение зрения вблизи, затруднения при тонкой зрительной работе из-за развития скотомы, что подтверждается данными кампиметрии. При офтальмоскопии наблюдается неравномерная пигментация в зоне макулы скопление гранул пигмента в центре , затем центр макулы окружает зона гипопигментации в виде горизонтального овала симптом «пончика» или открытого кверху полумесяца симптом «бычьего глаза» , несколько смещенного книзу. В дальнейшем возможно появление пигментных очагов в виде «костных телец» на периферии глазного дна как при пигментной дистрофии сетчатки и побледнение диска зрительного нерва. Дифференциальный диагноз проводится с возрастной макулярной дегенерацией сетчатки динамическое наблюдение с использованием сетки Амслера, фотографий глазного дна, ФАГ. Тактика ведения пациента: диспансерный контроль окулиста — до начала лечения и затем 1 раз в 3 месяца; немедленная отмена назначенного препарата и замена его другим.
EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами. Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями. Важно, чтобы эта категория пациентов продолжала их получать в условиях пандемии и не столкнулась с их недостатком, который уже наблюдается в США.
При единичном контакте с больным рекомендуется прием гидроксихлорохина в дозировке 400 мг один раз в неделю. Принимать его требуется 3 недели подряд. Бесконтрольное его применение способно вызвать целый ряд нежелательных побочных эффектов.
Противомалярийные медикаменты ухудшают зрение, негативно сказываются на работе нервной системы, сердца, почек и печени. Принимают его в качестве профилактики медики, для предупреждения заражения при постоянном контакте с больными COVID-19. Поэтому принимать его или нет, пациент решает самостоятельно.
При несогласии с выбранной тактикой терапии он может подписать отказ, и специалист подберет другие медикаменты. Это приведет к тому, что он не даст нужного результата или станет причиной серьезных побочных эффектов. Но внепланово нужно это исследование при появлении слабости, перебоях ритма, болях в грудной клетке, ощущениях сильного сердцебиения, головокружениях, слабости.
Часто задаваемые вопросы Применяется ли гидроксихлорохин для личной защиты в период пандемии? В некоторых странах препарат используется в качестве профилактического средства. Это связано со стремительным распространением коронавирусной инфекции.
Но его высокая токсичность не позволяет назначать его людям, с патологиями сердца или серьезными хроническими нарушениями в организме. Не допустим его прием «на всякий случай». Почему от пациента требуется согласие на использование гидроксихлорохина?
Эффективность препарата в борьбе с коронавирусом не доказана. Назначается он в рамках экспериментального лечения. Поэтому пациента предупреждают о возможных рисках.
При желании он всегда может отказаться от его включения в предложенную схему. Можно ли приобрести препарат в аптеке? Препараты с действующим веществом гидроксихлорохин в составе можно приобрести в аптеках, имея рецепт.
Такое ограничение связано с высокой их токсичностью. В инструкции к «Иммарду» указаны более 40 побочных эффектов от помутнения роговицы до психоза. В каких странах разрешены противомалярийные препараты от коронавируса?
Описание проекта на сайте ДЗМ несколько раз менялось. При этом то, что пытается делать департамент, на КИ совершенно не похоже, подчеркивают в ассоциации. Его нет в Реестре Минздрава России, непонятно, проходил ли он профессиональную оценку дизайн-исследования. Участник программы получает общую терапевтическую дозу гидроксихлорохина, превышающую стандартные рекомендуемые, однако это никак не обосновано в программе, указывает автор письма, исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова. По данным ClinicalTrials.
Боковая панель
хлорохин фосфата и гидроксихлорохин сульфата положило начало широкому их использованию при ревматических заболеваниях. Полученный из противомалярийного препарата хлорохин, гидроксихлорохин назначался в течение многих лет для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка или ревматоидный артрит, из-за его иммуномодулирующего действия. Гидроксихлорохин — противомалярийный препарат, производное 4-аминохинолина. Также может оказывать умеренное иммуносупрессивное.
ЕМА подтвердило возможность психических расстройств при приеме гидроксихлорохина
Побочное действие антималярийных препаратов (гидроксихлорохин, хлорохин) – производных 6-аминохинолина. Структура и механизм действия хлорохина и гидроксихлорохина практически одинаковы, за исключением дополнительного гидроксильного остатка на одном окончании гидроксихлорохина. В майском номере журнала FASEB опубликован всесторонний обзор научного и клинического опыта применения препаратов хлорохина и гидроксихлорохина, впервые представленных в качестве эффективного оружия. Тогда же американский регулятор отозвал разрешение на использование в экстренных случаях гидроксихлорохина и хлорохина, родственного противомалярийного препарата, после того как эксперты установили, что они могут иметь опасные побочные эффекты. Применение гидроксихлорохина и хлорохина, потенциал которых сейчас исследуется для лечения COVID-19, сопряжено с серьезными побочными действиями.
5 вещей, которые нужно знать о Гидроксихлорохине
Отмечается, что при приеме гидроксихлорохина такие побочные эффекты могут проявиться в первый месяц лечения. В информации для некоторых препаратов с содержанием хлорохина и гидроксихлорохина психические расстройства и суицидальные мысли уже указаны как редкие побочные эффекты, частота встречаемости которых неизвестна.
Сейчас по всему миру исследуется потенциал этих препаратов для лечения COVID-19, и их эффективность при коронавирусной инфекции еще предстоит доказать. EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами. Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями.
Только следуя этим рекомендациям в медицинских учреждениях врачи начнут лечить больных от коронавируса новыми препаратами. Об успешном применении хлорохина и его производного гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии сообщали врачи в Китае и Франции. Однако вокруг применения гидроксихлорохина идут споры. Французский Высокий совет по здравоохранению пока разрешил использовать лекарство лишь в тяжелых случаях поражения коронавирусной пневмонией и только в больницах. В них тоже говорится о его возможном благоприятном воздействии при остром воспалении в тяжелых случаях заболевания. Исследования эффективности гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии продолжаются в Южной Корее, Таиланде и Великобритании. Иммунная система убивает более сильные частицы вируса и оставляет слабые, которые размножаются и передаются другим людям 24 марта 2020 В США, как и в Китае, лекарство успешно показало себя при лабораторных испытаниях и его начали тестировать на пациентах, больных коронавирусом.
При этом на основе базы данных компании, которая никогда не использовалась в рецензируемых исследованиях до мая 2020 года, было выпущено еще две работы. На следующий день трое из четырех авторов работы — все, кроме главы Surgisphere, — обратились в журнал с просьбой отозвать статью. Сапан Десай при этом отказался предоставить данные для внешнего анализа, который ученые из разных стран хотели провести в ходе расследования инцидента. Он сослался на конфиденциальность данных и договоры с клиентами-поставщиками информации. Что на данный момент известно о гидроксихлорохине? Хлорохин и его более безопасная версия гидроксихлорохин изначально назначались пациентам с малярией. В течение нескольких месяцев врачи считали эти препараты самым многообещающим средством для облечения симптомов COVID-19. Научным обоснованием этому служило множество небольших научных исследований, подавляющее большинство которых представляло собой препринты — то есть публикации, которые не прошли проверку другими учеными. Кроме того, ни одно исследование не соответствовало «золотому стандарту» работы по проверке эффективности лекарства — их авторы не проводили рандомизированное контролируемое исследование. Например, в начале февраля в научном журнале Cell было опубликовано письмо от китайских ученых, которые протестировали пять существующих препаратов in vitro, то есть на клетках, зараженных вирусом, в лаборатории, а не на людях. В результате им удалось выяснить, что хлорохин является многообещающим средством от коронавируса нового типа.
Ученые просят отказаться от гидроксихлорохина в лечении COVID-19
По его словам, на днях было опубликовано исследование, касающееся гидроксихлорохина и хлорохина и их эффекта на госпитализированных с COVID-19 пациентов. Противомалярийный препарат гидроксихлорохин имеет слишком много негативных побочных эффектов на организм человека, поэтому его использование при лечении COVID-19 стоит отменить. Из-за сходства структуры и фармакокинетических параметров между гидроксихлорохином и хлорохином, аналогичный эффект можно ожидать при совместном применении гидроксихлорохина и празиквантела. И для хлорохина, и для гидроксихлорохина значения CC50 понижались со временем, что указывает на кумулятивную (накопительную) цитотоксичность обоих препаратов. Он уточнил, что исключение гидроксихлорохина из рекомендаций не было связано с повышенной частотой нежелательных явлений. Гидроксихлорохин и хлорохин, часто в комбинации с макролидами, достаточно широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы.
Санина оценила выводы учёных из США о неэффективности гидроксихлорохина в лечении COVID-19
Хлорохин, гидроксихлорохин и азитромицин планируют использовать для лечения болезни COVID-19, которая вызывается коронавирусом SARS-CoV-2. Гидроксихлорохин и хлорохин были одобрены в свое время FDA для лечения или профилактики малярии. «Неясно, почему так много пациентов, принимающих хлорохин, показали сердечные побочные эффекты. В майском номере журнала FASEB опубликован всесторонний обзор научного и клинического опыта применения препаратов хлорохина и гидроксихлорохина, впервые представленных в качестве эффективного оружия. Однако хлорохин и гидроксихлорохин не продемонстрировали каких-либо положительных эффектов при лечении COVID-19 в крупных рандомизированных клинических испытаниях. Побочные эффекты в виде психических расстройств обычно развивались в первый месяц после начала лечения гидроксихлорохином и наблюдались в том числе у пациентов без психических нарушений в анамнезе.