РинФаст при кормлении грудью: С осторожностью. РинФаст в детском возрасте: Противопоказан.
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп" - Российская газета
- Регистрация
- Похожие исполнители
- Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше?
Фаст инсулин
Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия. Состав: Действующим веществом является инсулин аспарт. В 1 мл раствора содержится 100 единиц инсулина аспарт. Каждый картридж содержит 300 единиц инсулина аспарт в 3 мл препарата. Фармакокинетика: Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина.
После подкожного введения инсулина аспарт двухфазного 30 эффект развивается в течение 10-20 минут.
Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 часов после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 часов. В трехмесячном сравнительном клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, которые получали инсулин аспарт двухфазный 30 и двухфазный человеческий инсулин 30 2 раза в сутки перед завтраком и ужином было показано, что инсулин аспарт двухфазный 30 сильнее снижает постпрандиальную концентрацию глюкозы крови после завтрака и ужина. Мета-анализ данных, полученных в ходе девяти клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, показал, что инсулин аспарт двухфазный 30 при введении перед завтраком и ужином обеспечивает лучший контроль постпрандиальной концентрации глюкозы крови среднее увеличение прандиальных концентраций глюкозы после завтрака, обеда и ужина , по сравнению с человеческим двухфазным инсулином 30. Хотя концентрация глюкозы натощак у пациентов, применяющих инсулин аспарт двухфазный 30, была выше, в целом инсулин аспарт двухфазный 30 оказывает такое же воздействие на концентрацию гликозилированного гемоглобина HbA1c , как и двухфазный человеческий инсулин 30.
В клиническом исследовании с участием 341 пациента с сахарным диабетом 2 типа пациенты были рандомизированы в следующие группы лечения: только инсулином аспарт двухфазным 30; инсулином аспарт двухфазным 30 в комбинации с метформином; метформином в комбинации с производным сульфонилмочевины. Концентрация HbA1c после 16 недель лечения не отличалась у пациентов, получавших инсулин аспарт двухфазный 30 в комбинации с метформином, и у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины. В другом исследовании пациенты с сахарным диабетом 2 типа, у которых отсутствовал удовлетворительный контроль гликемии и которые принимали пероральные гипогликемические препараты, были рандомизированы в нижеследующие группы: получавшие инсулин аспарт двухфазный 30 2 раза в сутки 117 пациентов и получавшие инсулин гларгин 1 раз в сутки 116 пациентов. Результаты мета-анализа данных, полученных при проведении клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа, продемонстрировали снижение общего числа эпизодов ночной гипогликемии и тяжелой гипогликемии при применении инсулина аспарт двухфазный 30 по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. При этом общий риск возникновения дневной гипогликемии у пациентов, получавших инсулин аспарт двухфазный 30, был выше.
По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12 и на 0,15 процентных пункта по сравнению с растворимым человеческим инсулином; разница имеет ограниченную клиническую значимость. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.
Относительные отличия фармакодинамических свойств GIRmax, AUCGIR, 0—120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт. Фармакокинетика Замещение аминокисоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина.
В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата.
Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Tmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых. Однако имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт.
Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.
Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения. Один картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.
Описание: Бесцветный, прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия. Фармакологические свойства Инсулин аспарт - аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Escherichia coli, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.
Показания к применению Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Противопоказания Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности.
Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки.
Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.
После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию "острой болевой нейропатии", которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением.
Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать "холодный пот", бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Липодистрофия включая липогипертрофию, липоатрофию и амилоидоз кожи могут возникать в месте инъекции и замедлять местное всасывание инсулина. Соблюдение правила смены места инъекции в пределах одной анатомической области может помочь уменьшить риск развития или предотвратить данные реакции см. Один картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.
Хранить при температуре от 2гр. С до 8гр. С в холодильнике , но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. РинФаст, следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света. Хранить картриджи в картонной пачке для защиты от света. Вскрытые картриджи с препаратом, не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30гр. Использовать в течение 4 недель.
Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Шприц-ручка Ринастра, II, находящаяся в употреблении, или переносимая в качестве запасной, не должна храниться в холодильнике. Потребность в инсулине могут уменьшать: Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды. Потребность в инсулине могут увеличивать: Пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол.
Действующее вещество
- Новости раздела
- Выберите любимую аптеку
- Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
- В Госдуме объяснили причину нехватки инсулинов в российских аптеках
- Инсулин "РинФаст" отзывы
- В России дефицит сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» | ФармЗнание
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
это наш российский биосимиляр западного ультракороткого инсулина Новорапид. — По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, с 2021 по 2024 год отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот лекарственного препарата по МНН. Главной темой обсуждения стал вопрос смены инсулина НовоРапид на аналоговый препарат РинФаст, который выиграл конкурс в 2021 году, согласно 44 Федеральному закону. Минздрав выдал компании «Герофарм» регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» (МНН инсулин аспарт). «На фармацевтическом рынке имеется в наличии лекарственный препарат с таким же действующим веществом отечественного производства под торговым названием „РинФаст.
Отвратительное самочувствие
- Минздрав: дефицита антидепрессантов с веществом флуоксетин в России нет — РТ на русском
- РинФаст Микс 30 сусп п/к 100ЕД/мл 3мл картр №5
- ГЕРОФАРМ зарегистрировал биосимиляр оригинального препарата НовоРапид®
- Публикации
- РинФаст инсулин. Отзывы, цена, действие, инструкция по применению
РинФаст Микс 30 суспензия 100ЕД/мл 3мл №5 картриджей в шприц-ручках Ринастра II
И РинФаст, и Фиасп, и Новорапид имеют одинаковое Международное Непатентованное Наименование (МНН), в соответствии с которым в РФ выписываются рецепты по. сервис, который позволит вам купить РИНФАСТ в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Международное непатентованное наименование (МНН): инсулин аспарт. РинФаст® включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, отпускные цены на этот препарат регулируются государством.
Росздравнадзор оценил ситуацию с обеспечением инсулином «Фиасп» в Татарстане
Препарат является биоаналогом лекарства «Фиасп» от NovoNordisk. Форма выпуска — раствор для подкожного и внутривенного введения. Запись о регистрации размещена в ГРЛС.
Гендиректор также отметил, что состоится регистрация еще несколько инсулинов. Компания «Герофарм» в развитие производства по итогам этого года вложила втрое больше средств, чем в 2022 году.
В августе 2023 года «Герофарм» запустил новый цех по выпуску шприц-ручек с инсулином в Оболенске под Москвой. За год мощности линии позволят произвести 7 млн шприц-ручек с инсулином в год.
Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами.
Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ. Взаимодействие с другими препаратами Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина аспарта.
Дети и подростки Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином.
Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов. Улучшение показателя HbAlc и профили безопасности были сопоставимы во всех возрастных группах. Взрослые В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрирована более низкая постпрандиальная концентрация глюкозы крови при введении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином см. Рисунок 1. По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12 и на 0,15 процентных пункта по сравнению с растворимым человеческим инсулином, разница имеет ограниченную клиническую значимость. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.
Относительные отличия фармакодинамических свойств GIRmax, AUCGIR, 0-120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Тmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых.
Однако имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.
Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Период грудного вскармливания Препарат РинФаст, может применяться в период грудного вскармливания, т. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата РинФаст,. Гипергликемия Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней.
К этим симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти.
В России отмечается дефицит сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп»
Не рекомендуется применять препарат РинФаст® у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились. После отзывов на сайтах не хотела брать инсулин Ринфаст категорически. РинФаст при кормлении грудью: С осторожностью. РинФаст в детском возрасте: Противопоказан. Онлайн заказ Ринфаст раствор для и/в/в/п/к 100 ед/мл 3 мл картридж в шприц-ручке ринастра 5 шт в аптеке, забронировать через интернет и выкупить уже сегодня. Компания планирует до конца года произвести около 1 млн упаковок РинФаст® Ник, что превышает потребность данного препарата по результатам прошлого года. Здравствуйте, обычно пациенты, которые перешли с Новорапида на Ринфаст не имеют подобных проблем.
Росздравнадзор оценил ситуацию с обеспечением инсулином «Фиасп» в Татарстане
Все необходимые испытания проводились в соответствии с требованиями российского законодательства и международными рекомендациями EMA. В результате исследований были доказаны идентичность молекулы, физико-химических, фармакодинамических биологических свойств, состава готовой лекарственной формы, эффективности и безопасности в сравнении с оригинальным препаратом. С более подробной информацией о результатах можно ознакомиться на корпоративном сайте. За это время компанией проводится тщательный мониторинг соотношения их пользы и риска.
Так, согласно данным фармаконадзора, соотношение «польза-риск» биосимиляров инсулина человека ГЕРОФАРМ уверенно определяется в сторону пользы, а выявленные риски сопоставимы с таковыми при применении референтных препаратов.
Поиск по публикациям Фармакологические свойства Инсулин аспарт - аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Escherichia coli, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту. Механизм действия Гипогликемическое действие инсулина аспарт обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью. Инсулин аспарт начинает действовать быстрее и одновременно вызывает более значительное снижение содержания глюкозы крови в первые 4 часа после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин.
Продолжительность действия инсулина аспарт после подкожного введения короче, чем растворимого человеческого инсулина. После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 минут после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов. Фармакодинамика Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении.
Дети и подростки Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов. Улучшение показателя HbA1c и профили безопасности были сопоставимы во всех возрастных группах. Взрослые В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрирована более низкая постпрандиальная концентрация глюкозы крови при введении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином см. Рисунок 1.
По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12 и на 0,15 процентных пункта по сравнению с растворимым человеческим инсулином; разница имеет ограниченную клиническую значимость. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Относительные отличия фармакодинамических свойств GIRmax, AUCGIR, 0—120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.
Фармакокинетика Замещение аминокисоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше.
Особые популяции Дети и подростки Tmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых. Однако имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.
Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения. Один картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.
Она поделилась опытом применения препарата и рассказала о реакции на него в других регионах. По сути, это только разное торговое название и разные производители. Он работает лучше, чем "НовоРапид". Я разговаривала также с другими регионами — у всех лекарство работает и не выявлено никаких побочных свойств. Есть даже регионы, где ставят этот препарат при инсулинотерапии, — отметила эндокринолог ДВФО. По словам специалиста, его пациенты с удовольствием используют "РинФаст". Мы не переводим пациентов у себя в стационаре, они автоматически переходят "один на один" в поликлинике. Замечаний к препарату нет.
Глава Сахалинского Минздрава также попросил Любовь Шапкину, по возможности, предоставить данные по докладу московского специалиста, чтобы он поделился этой информацией с родителями юных пациентов и медицинской общественностью островного региона. Фото: Кристина Таликова, ИА SakhalinMedia Также Владимир Кузнецов уточнил, сможет ли главный внештатный детский эндокринолог ДВФО провести мероприятие для сахалинских родителей и рассказать информацию о препарате и его действии в практике других регионов. Специалист сказала, что приедет на Сахалин в ноябре и ответит на все интересующие вопросы лично. Что касается инсулина, особенно связанного с детьми, я смею вас уверить, каждый медицинский работник понимает опасность нестабильных цифр сахара у ребенка. И мы работаем с каждым случаем диабета отдельно. Именно поэтому у нас идет очень четкая работа и по помпам, и по препаратам, и по подбору терапии для каждого пациента, — поделился министр.
В России зарегистрировано шесть препаратов инсулина аспарт: «Фиасп», «Новорапид флекс пен», «Ринфаст», «РинФаст Ник», «Росинсулин аспарт р» и «Новорапид пенфилл», рассказали в Росздравнадзоре. В гражданский оборот лекарства с МНН фиасп и новорапид флекс пен последний раз вводили в феврале 2024 года. За первые два месяца текущего года государство закупило 119,6 тыс.