Новость компании НВ-Лаб от 12.04.2021 на тему Свидетельства о поверке средств измерений теперь доступны только онлайн. Для этого: Установите Telegram В строке поиска введите @Pribory_bot Выберите соответствующий раздел Введите модель прибора Вы получите: Номер Госреестра Срок свидетельства Обозначение типа.
Как найти информацию о приборе учета в реестре ФГИС «АРШИН»?
Важно отметить, что такая система позволяет не только получить полную картину о состоянии и характеристиках конкретного измерительного устройства, но и обеспечивает прозрачность в области использования измерительной техники. Это создает условия для уверенности в том, что используемые вами приборы соответствуют всем необходимым стандартам и требованиям, что особенно важно в сферах, где от точности измерений зависят критические показатели — безопасность, экономия, эффективность. Это право предоставляется исключительно метрологическим организациям , прошедшим процедуру аккредитации. Процесс аккредитации подразумевает строгую проверку соответствия метрологической компании ряду критериев. Ключевыми требованиями являются наличие высококвалифицированных специалистов, наличие специального оборудования для проведения поверок и тестирования, а также эффективная система контроля качества услуг. Эти меры гарантируют, что вносимые в ГРСИ данные отражают реальное состояние измерительных устройств и их соответствие установленным нормативам.
Второй — через главную страницу информационной системы Росстандарта fgis. Затем нажимаем на число с результатом поверок СИ. Третий — через главное меню публичного портала системы Аршин. Находим вкладку «Сведения о результатах поверки средств измерений».
Найти нужное свидетельство В реестре поверок выберите нужный год. Дальше можно воспользоваться полем поиска, но мы советуем искать через фильтр — поиск долго грузит результаты и часто выдает ошибку. Для этого нажмите кнопку «Настроить фильтр». Если указать регистрационный номер типа СИ, то вы увидите результаты поверок всех приборов, зарегистрированных под этим номером. Если добавить заводской номер — результаты поверок одного конкретного прибора.
Цели ведения Госреестра СИ : учет СИ утвержденных типов и создание централизованных фондов информационных данных о СИ, допущенных к производству, выпуску в обращение и применению в Российской Федерации; регистрация аккредитованных ГЦИ СИ; учет выданных свидетельств об утверждении типа СИ и аттестатов аккредитованных ГЦИ СИ; учет типовых программ испытаний СИ в целях утверждения типа; организация информационного обслуживания заинтересованных юридических и физических лиц, в том числе национальных метрологических служб стран, принимающих участие в сотрудничестве по взаимному признанию результатов испытаний и утверждения типа СИ. Предоставляемая информация: регистрационный номер, состоящий из порядкового номера государственной регистрации и двух последних цифр года утверждения типа; назначение СИ;.
Система метрологии на фармацевтическом производстве Отсутствуют требования проводить поверку для нашей сферы деятельности с точки зрения европейских GMP и локальных метрологических требований. Однако, несмотря на это, мы должны руководствоваться Приказом N 916 Минпромторга России «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» от 14. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Данные документы были проанализированы в отношении частоты упоминания термина «поверка». В обоих документах было отмечено равнозначное количество данного термина и в одинаковых пунктах: 1. Обязанности отдела отделов качества: подтверждение того, что системы, использующиеся для технического обслуживания, калибровки и поверки критического оборудования, являются эффективными; 2. Калибровка и поверка весов и других СИ, регистрирующих и контрольных приборов должны проводиться с определённой периодичностью соответствующими методами. Третий и четвертый раз упоминаются в приложении «Выпуск по параметрам для стерильной продукции»: перед выпуском каждой серии продукции следует дополнительно подтвердить следующее: …. Для лекарственных препаратов, подлежащих финишной стерилизации, этот комплекс мер включает в себя следующее: … предотвращение ошибок по вине персонала, валидация, калибровка поверка и др. Поэтому практически система метрологии на фармацевтическом производстве строится только на пункте 88: 88. Из анализа Правил можно сделать вывод: Поверке подлежат критические СИ, которые непосредственно связаны с производством и контролем качества лекарственных средств. Для целей квалификации оборудования, складских зон, достаточно использовать калиброванные СИ, так как в приложении 15 отсутствует понятие «поверка». В связи с отсутствием понимания требований в этом аспекте, как правило, производители ЛС стараются использовать поверенные СИ для квалификации своего оборудования и адресуют эти требования субподрядным организациям. Необходим внутренний документ, который закрепляет: определение терминов; перечень приборов, которые относятся к СИ; анализ рисков по разделению СИ, подлежащих поверке, калибровке или индикаторы. Индикаторы — это приборы с ненормируемыми метрологическими характеристиками, используемые для наблюдения за изменением физических величин без оценки их значений в единицах измерения с нормированной точностью. Индикаторы не подлежат поверке или калибровке. Необходима маркировка приборов, с указанием их принадлежности к индикаторам. Примеры индикаторов: Осциллограф — возможно использование в качестве индикатора наличия или отсутствия измерительного сигнала, наблюдением за формой сигнала. Щитовые вольтметры — могут использоваться как индикаторы наличия отсутствия напряжения. Встроенные приборы, которые невозможно поверить калибровать. Поверка подразделяется на первичную и последующие поверки. Первичная поверка проводится: при выпуске из производства средства измерений; при вводе в эксплуатацию средства измерений если при выпуске из производства средства измерений поверка не проводилась. Последующая поверка проводится при условии проведения первичной поверки и подразделяется на: периодическую; внеочередную; после ремонта средства измерений; при повреждении знаков поверки или пломб для защиты от несанкционированного доступа к местам настройки средств измерений, в том числе, программного обеспечения. Калибровка подразделяется на: перед использованием оборудования например, ежедневная ; периодическую, в зависимости от калибровочного интервала. Пример рабочей ситуации Для примера возьмем хроматоргаф ВЭЖХ, на котором проводятся испытания радиофармацевтического препарата, так как это наиболее сложная комбинация. Для измерения активности необходим детектор радиоактивности. Ни один производитель хроматоргафов ВЭЖХ не производит данных детекторов. Соответственно, необходимо дополнительно приобретать детектор другого производителя. Конструктивно прибор состоит из электронно- измерительного блока, самого детектора в свинцовой защите и программного обеспечения с управлением с компьютера. В соответствии с Приказом Минздрава России от 21. N 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», измерения активности радионуклидов в препаратах входят в сферу государственного регулирования, поэтому данные детекторы поверяются в обязательном порядке. Отдельно хроматографы в России тоже внесены в реестр СИ и подлежат поверке в соответствии с Приказом Минпромторга N 916. Соответственно пользователь проводит поверку детектора и хроматографа по отдельности. В рамках квалификации идет проверка единой системы. В Европе считают, что невозможно утвердить единую методику калибровки ВЭЖХ, так как в каждом случае комплектация и задачи уникальны, поэтому в Европейских странах проводят реквалификацию системы ежегодно. Заключение и выводы Отсутствуют требования необходимости проводить поверку для нашей сферы деятельности с точки зрения GMP и локальных метрологических требований. В соответствии с российскими и ЕАЭС правилами производственной практики, поверке подлежат критические СИ, которые непосредственно связаны с производством и контролем качества лекарственных средств. Для целей квалификации оборудования, складских зон, достаточно использовать калиброванные СИ, так как в приложении 15 отсутствует понятие поверка. Необходим внутренний документ, который закрепляет: определение терминов; перечень СИ и обоснование разделения СИ, которые относятся к СИ, требующих поверки; калибровки; индикаторы. При внесении изменений в производстве СИ смена программного обеспечения, цвет корпуса и т.
Единый центр метрологических услуг
Выбрав этот пункт, мы попадём в базу реестра: Далее посмотреть результаты поверки средств измерений вы можете двумя способами: через строку поиска или с помощью фильтра. Способ 1. Просмотр поверки через строку поиска Для просмотра результатов поверки через строку поиска в реестре вам понадобится выбрать год первичной поверки и в поисковой строке ввести серийный номер средства измерений, после чего нажать кнопку «Найти»: Результат должен появится на экране. Способ 2. Просмотр поверки с помощью фильтра Система поиска сайта позволяет настроить фильтр поиска.
Предоставляемая информация: регистрационный номер, состоящий из порядкового номера государственной регистрации и двух последних цифр года утверждения типа; назначение СИ;.
Предоставление персональных данных — действия, направленные на раскрытие персональных данных определенному лицу или определенному кругу лиц; 2. Распространение персональных данных — любые действия, направленные на раскрытие персональных данных неопределенному кругу лиц передача персональных данных или на ознакомление с персональными данными неограниченного круга лиц, в том числе обнародование персональных данных в средствах массовой информации, размещение в информационно-телекоммуникационных сетях или предоставление доступа к персональным данным каким-либо иным способом; 2. Трансграничная передача персональных данных — передача персональных данных на территорию иностранного государства органу власти иностранного государства, иностранному физическому или иностранному юридическому лицу; 2. Уничтожение персональных данных — любые действия, в результате которых персональные данные уничтожаются безвозвратно с невозможностью дальнейшего восстановления содержания персональных данных в информационной системе персональных данных и или результате которых уничтожаются материальные носители персональных данных. Оператор может обрабатывать следующие персональные данные Пользователя 3. Фамилия, имя, отчество; 3. Электронный адрес; 3. Номера телефонов; 3. Также на сайте происходит сбор и обработка обезличенных данных о посетителях в т. Вышеперечисленные данные далее по тексту Политики объединены общим понятием Персональные данные. Цели обработки персональных данных 4.
Выборка в 300 строк легко обозрима при просмотре, при ручном поиске или отборе интересующих записей. В этой работе мы в первый раз вышли за принятые для Госреестра рамки. Было введено понятие «Специальные СИ». В описаниях типа многих СИ есть указания на область предпочтительного применения: медицина, транспорт, связь, метеорология и т. Для таких СИ в дополнение к 12 областям измерений были организованы соответствующие области назначения табл. Таблица 1. В частности, исследованы составы поставщиков и соотношение динамик поступления новых записей в Госреестр СИ по рубрикам разного уровня: по областям измерений, по родам и семействам СИ. Результаты исследований были отражены в отчетах, носили демонстрационный характер, но не имели последствий из-за отсутствия структур, готовых к принятию решений по ним. По этой причине в 2013 году работы по кодированию записей Госреестра были приостановлены. Второй причиной приостановки работ была высокая трудоемкость кодирования записей Госреестра «задним числом», то есть после утверждения типа СИ. В ходе совместных работ с Фирмой «Палитра систем» было определено как необходимое второе и куда более значимое, чем упорядочение записей Госреестра приложение кодов СИ — организация автоматизированных систем учета СИ предприятий. Это тем более актуально для корпораций, объединяющих большое число самостоятельных хозяйствующих субъектов. При этом были выявлены два обстоятельства, которые привели нас к новой постановке задачи кодирования СИ: - семейство СИ в качестве единицы учета для этих целей оказывается излишне крупным образованием. Необходима детализация Каталога Госреестра; - систематизация баз данных СИ даже небольшого числа предприятий с помощью приглашенных бригад кодировщиков как это выглядело в нашем случае бесперспективна. Мы пришли к выводу, что коды должен присваивать разработчик СИ. Первые же проработки показали, что большинство семейств СИ неоднородны.
Главный Метролог (журнал). Главный метролог журнал официальный сайт
Госреестр средств измерений РФ Производители должны регистрировать каждый измерительный прибор перед его выпуском на рынок. Данный сайт является сайтом-спутником Главного форума метрологов и содержит тексты нормативных документов государственной системы по обеспечению единства измерений (ГСИ). Поиск по реестру СИ. Государственный реестр средств измерений — это документ государственного назначения, который необходим для регистрации типов СИ. Справочник изготовителей СИ реестра утвержденных типов СИ АРШИН (RB_5).
Проверка подлинности свидетельства о поверке
Утверждение типа средств измерений(СИ): сроки и порядок утверждения, сертификаты и свидетельства, документация. Основные функции Метролог Онлайн: Оперативное получение информации об объекте и изменение сведений о штатном, техническом состоянии, месте установки, Просмотр карточки паспорта СИ с основными атрибутами. информация о средствах измерений утвержденного типа, описания типа средств измерений, свидетельства (сертификаты) об утверждении типа.
Государственный реестр средств измерений (или Госреестр СИ)
Реестр заключений предварительной технической экспертизы конструкции находящегося в эксплуатации колесного транспортного средства на предмет возможности внесения изменений. Реестр средств измерения РФ. Проверить данные о результатах поверки вашего средства измерений возможно в модуле «ПОВЕРКИ» во ФГИС «АРШИН». Реестр средств измерении пример. Номер в государственном реестре средств измерений. Государственный реестр средств измерений от ФГИС «Аршин» — доступная и удобная платформа, обеспечивающая единство измерений по всей стране.