Перед использованием препарата ПРАДАКСА вы должны проконсультироваться с врачом. Капсулы дабигатрана могут быть приняты как во время еды, так и вне связи с едой. На следующих иллюстрациях показано, как извлечь капсулы препарата Прадакса® из блистерной упаковки. Прадакса имеет вид капсул, покрытых твердой желатиновой оболочкой синего цвета и содержащих желтые гранулы. Ксарелто, Прадакса, Эликвис: сравнительный обзор. Видеобеседа для ВСЕХ и для врачей.
Оценка эффективности антикоагулянтов: как они работают?
- рТБДБЛУБ – ВЕУРМБФОЩЕ ЛПОУХМШФБГЙЙ ЖБТНБГЕЧФБ, РТПЧЙЪПТБ
- Вопрос совместимости Прадакса с алкоголем
- Прадакса или ксарелто что лучше?
- Согласована цена первого отечественного аналога «Прадаксы»
- Дабигатран в периоперационном периоде. Новый протокол
Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении дабигатрана этексилата при беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорожденных. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции с тем, чтобы исключить возможность наступления беременности при лечении дабигатраном этексилатом. При наступлении беременности применение дабигатрана этексилата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск. При необходимости применения дабигатрана этексилата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить в качестве меры предосторожности. Особые указания С осторожностью применять при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений.
Во время терапии дабигатрана этексилата возможно развитие кровотечений различной локализации. Для выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана следует использовать тесты для определением ТВ или ЭВС. В случае, когда эти тесты не доступны, следует использовать тест для определения АЧТВ. В случае развития острой почечной недостаточности дабигатран этексилат следует отменить. Наличие одного или нескольких таких факторов может повышать риск кровотечения. Риск кровотечений повышается у пациентов, одновременно принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Также риск кровотечений может повышаться при одновременном применении антиагрегантов и других антикоагулянтов. Совместное применение дронедарона и дабигатрана не рекомендуется. При повышении риска кровотечений например, при недавно проведенной биопсии или перенесенной обширной травме, бактериальном эндокардите требуется контроль состояния пациента с целью своевременного обнаружения признаков кровотечения. Одновременное применение дабигатрана этексилата, антиагрегантов включая ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел и НПВС увеличивает риск кровотечения. Применение фибринолитических препаратов может рассматриваться только в случае, если показатели ТВ, ЭВС или АЧТВ у пациента не превышают верхнюю границу нормы местного референсного диапазона.
В случае отмены препарата Прадакса по причине кровотечения не следует возобновлять прием самостоятельно.
Начинайте прием препарата только после согласования с лечащим врачом. Терапию следует продолжать до 6 месяцев. Режим дозирования Прадакса Дабигатрана этексилат при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава Рекомендованная доза 220 мг 1 раз в сутки. Пропущенная доза Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу препарата Прадакса в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
До этого значения МНО должны быть интерпретированы с осторожностью. Чрескожные коронарные вмешательства ЧКВ со стентированием коронарных артерий У пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, которым выполнено ЧКВ со стентированием коронарных артерий, дабигатрана этексилат может применяться в комбинации с антитромбоцитарными препаратами.
Лечение дабигатрана этексилатом может быть начато после достижения гемостаза см. Применение в особых группах пациентов Применение у пожилых пациентов Принципы выбора дозы препарата у пожилых пациентов указаны в таблице 4. Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений Пациентам с повышенным риском кровотечения показано тщательное клиническое наблюдение на предмет выявления признаков кровотечений или анемии см. Решение о выборе дозы препарата принимается по усмотрению врача на основании оценки потенциальной пользы и риска для пациентов см. Оценка параметров коагуляции см. Если у пациентов с высоким риском кровотечения выявлено чрезмерное воздействие дабигатрана, рекомендуется уменьшить дозу до 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Когда возникает клинически значимое кровотечение, лечение следует прервать.
У пациентов с гастритом, эзофагитом или гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью может быть рассмотрено снижение дозы из-за повышенного риска желудочно-кишечного кровотечения см. Тем не менее для пациентов с высоким риском кровотечения может быть рассмотрена возможность снижения дозы препарата ПРАДАКСА до 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки см. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется тщательное клиническое наблюдение.
Однако дабигатран действует значительно короче чаще всего выводится за 24 часа , чем варфарин для его выведения может потребоваться несколько дней. У пациентов, принимающих дабигатран 150 мг 2 раза в сутки, чаще в сравнении с пациентами на варфарине возникают разнообразные желудочные расстройства.
Пациенты, принимающие дабигатран, чаще прекращают лечение по сравнению с принимающими варфарин. Переход с дабигатрана на варфарин и наоборот Если вы с вашим врачом примите решение о целесообразности перехода с одного антикоагулянта на другой, крайне важно точно выполнять инструкции врача. Если вы переходите с варфарина на дабигатран, ваш врач порекомендует вам прекратить прием варфарина, контролировать уровень МНО и начать прием дабигатрана при определенном значении МНО. Если вы переходите с дабигатрана на варфарин, врач порекомендует вам начать прием варфарина за 2-3 дня до прекращения дабигатрана в зависимости от функции почек. Побочные эффекты Основной эффект, ассоциирующийся с приемом дабигатрана — кровотечение.
Риск кровотечения выше в том случае, если вы ранее уже перенесли кровотечение, ваш возраст больше 75 лет, у вас имеются заболевания почек, вы страдаете язвой желудка или другими заболеваниями желудка и кишки, предрасполагающие к кровотечению, а также если вы принимаете другие медикаменты, повышающие риск кровотечения таблица 1. Однако прежде чем отменять один из этих препаратов, следует посоветоваться с врачом. Необходимо незамедлительно сообщать своему врачу о любом необычном кровотечении включая кровоточивость десен, носовое кровотечение, усиленное менструальное кровотечение, окрашивание мочи в розовый или красный цвет, стула — в красный или черный цвет, синяки, кровохарканье или рвоту с примесью крови. Необходимо сообщать также о выраженной длительной головной боли и головокружении. Таблица 1.
Наиболее распространенные лекарственные препараты, повышающие риск кровотечений. Наиболее распространенные побочные эффекты связаны с желудочными расстройствами, такими как диспепсия нарушение пищеварения в желудке, которое может проявляться чувством тяжести, отрыжкой, тошнотой и боль в желудке. В какой ситуации необходимо позвонить своему врачу? Вы должны связаться со своим лечащим врачом или каким-либо еще образом немедленно обратиться за медицинской помощью в следующих ситуациях, связанных с кровотечениями: - неожиданное или непрекращающееся кровотечение - кровохарканье или рвота с примесью крови - красный или черный стул - выраженная постоянная головная боль, головокружение или слабость - падение или травма головы Дабигатран и ваш образ жизни Учитывая, что дабигатран является антикоагулянтом, и его прием связан с повышенным риском кровотечений, следует быть осторожным во время любых занятий, которые могут привести к травме. Прекращение приема дабигатрана или пропуск дозы повышает риск инсульта.
В таблице 2 перечислены важные аспекты того, как следует себя вести в отношении дабигатрана. Таблица 2. Основные правила приема дабигатрана.
Согласована цена первого отечественного аналога «Прадаксы»
Также если это возникло после операции. Очень хорошо помогает при сердечно-сосудистых заболеваниях которые угрожают вашей жизни и также предотвращает образование и разрыв тромба. Принимая прадакса как препарат от тромбоза и образования тромбов данный препарат снижает значительно статистику смертности при такого рода заболеваниях, это касается и легочного тромбоза. Также данным лекарственным препаратом хорошо лечится тромбоз который повторился то есть рецидивы заболевания.
Если же у вас возникают очень сильные аллергические проявления или у вас не переносимость и сильная чувствительность к некоторым из компонентов то данный препарат противопоказан. При почечной и печеночной недостаточности также нельзя данный препарат. Если у вас есть доброкачественные или злокачественные опухоли и новообразования к тому же которые могут кровоточить.
Также нельзя если у вас проблемы и заболевания желудочно кишечного тракта и пищеварения - это гастрит , а при язве которая может кровоточить также нельзя данный прадакса препарат. Также нельзя детям до совершеннолетия и взрослым кому уже много лет, примерно в 70 лет уже стоит с опаской принимать данный препарат.
Все статьи Донецкая О. С появлением первого в мире «агента обратимости» — моноклонального антитела Idarucizumab Praxbind , предназначенного для быстрого возвращения нормального свертывания крови у пациентов, принимающих прямой ингибитор тромбина Dabigatran Pradaxa у врачей и пациентов начался новый этап. Praxbind Pradaxa binder с очень высокой специфичностью связывается с дабигатраном в 300 раз сильнее, чем тот с тромбином и, таким образом, просто не дает ему работать. Препарат был одобрен в Европейском Союзе и в США для взрослых пациентов, получающих лечение препаратом дабигатрана этексилат, при необходимости быстрой отмены антикоагулирующего действия этого препарата перед проведением неотложных процедур или в случае угрожающего жизни или неконтролируемого кровотечения.
В настоящее время препарат стал доступен на рынках Центральной и Восточной Европы. Это делает идаруцизумаб первым специфическим препаратом нейтрализующего действия для новых пероральных антикоагулянтов, не относящихся к антагонистам витамина К.
Капсулу Прадакса в необходимой дозе нужно принимать в одно и то же время каждый день один или два раза в сутки. Время приема пищи не оказывает влияние на всасываемость препарата, нужно учитывать, что при раскрытии капсульной оболочки активность препарата возрастает почти в два раза, это может усилить риск развития внутреннего кровотечения. Если доза пропущена, то на следующий день продолжают пить медикамент, не удваивая количество капсул.
Отзывы Мы подобрали некоторые отзывы людей использовавших препарат Прадакса: Елена. Это средство мне назначили после операции на тазобедренном суставе. Принимаю его уже пятый месяц, по отзывам многих пациентов, препарат начинает действовать через две недели, мне помогло через месяц использования. Прошли боли. Лечиться хоть и затратно, выходит по 2 упаковки за месяц, но зато есть положительный результат.
После приема первой таблетки-следы крови в моче, после приема второй на утро сильная гематурия. Прекратил пить. Неделю на кардиомагниле. ФУФЛО за 3000 р. От ацетона наверное меньше вреда… Мария.
Принимаю препарат два раза за сутки из-за постоянной аритмии уже три года. Чувствую себя хорошо, лекарство хорошо поддерживает организм и препятствует свертыванию крови. Хотя средство дорогое для пенсионеров, зато оно эффективное.
Дозы и длительность лечения зависят от цели применения Прадаксы: Предотвращение тромбоэмболических осложнений после операций на суставах. Препарат принимают 1 раз в день в количестве 220 мг. Лечение начинают в первые часы после окончания вмешательства и продолжают в течение 10 суток. При повышенном риске развития кровотечения терапию откладывают.
Предупреждение ишемических поражений сердца и головного мозга. Суточная доза Прадаксы — 180-300 мг. Лечение длится в течение всей жизни пациента.
Безопасность дабигатрана, акцент на ЖКТ
Подробные характеристики модели Прадакса капс. — с описанием всех особенностей. Препарат Прадакса и алкоголь при совместном приеме способны спровоцировать развитие спонтанных кровотечений, что может привести к летальному исходу. инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий. Лекарственный препарат Прадакса®. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие на портале Плюсмама.
Фармакологическое действие
- Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
- Как прекратить прием лекарства прадакса. Прадакса
- ФАС согласовала цену на отечественный дженерик «Аксартобан» более чем на 20% дешевле оригинала
- Прадакса – инструкция по применению, отзывы, аналоги
- Почему при варикозе назначают Прадаксу 150?
- Инструкция по применению Прадакса капсулы 110 мг 30 шт
Новые антикоагулянты - прадакса, ксарелто, эликвис.
Аналоги по действующему веществу Дабигатрана этексилат. Прадакса, капсулы 150мг, 30 шт. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата ПРАДАКСА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки). Прадакса капсулы 75 мг 10 шт. Ксарелто, Прадакса, Эликвис: сравнительный обзор. Видеобеседа для ВСЕХ и для врачей. Так, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1404,67 рублей при зарегистрированной цене на иностранный препарат в размере 1634,86.
Разжижающий кровь препарат Прадакса: применение, особые указания
Сmах и AUC были пропорциональны дозе. Поэтому следует всегда сохранять целостность капсул из ГПМЦ при клиническом применении для предотвращения случайного повышения биодоступности дабигатрана этексилата см. Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. МетаболизмМетаболизм и экскреция дабигатрана были изучены после однократного внутривенного введения меченого радиоактивным изотопом дабигатрана здоровым добровольцам мужского пола. Дабигатран подвергается конъюгированию с образованием фармакологически активных ацилглюкуронидов. Следы других метаболитов можно было обнаружить только с помощью высокочувствительных аналитических методов. ВыведениеКонцентрация дабигатрана в плазме снижается биэкспоненциально со средним терминальным периодом полувыведения 11 часов у здоровых добровольцев пожилого возраста.
После многократного применения терминальный период полувыведения составлял около 12-14 часов. Период полувыведения не зависел от дозы. Период полувыведения удлиняется при нарушении функции почек, см. Таблица 1. Период полувыведения общего дабигатрана у здоровых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек. Читать полностью Передозировка при применении препарата ПРАДАКСА может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата Читать полностью Побочные действия Побочные эффекты, выявленные при применении препарата с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм. Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение. Нарушения со стороны сосудов: гематома, кровотечение. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром. Скелетно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: гемартроз. Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия. Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера. Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа.
Дополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике венозных тромбоэмболий у пациентов, которым проведены ортопедические операции: Нарушения со стороны сосудов: кровотечение из операционной раны. Общие расстройства и нарушения в месте введения: кровянистые выделения. Повреждения, токсичность и осложнения послеперационной обработки: гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны. Хирургические и терапевтические процедуры: дренаж раны, дренаж после обработки раны. Читать полностью Противопоказания известная чувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату или к любому из вспомогательных веществ;почечная недостаточность тяжелой степени КК Читать полностью Лекарственное взаимодействие Совместное применение с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечения.
Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет. Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Способ применения и дозы: Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если Вам 80 лет и более, рекомендуемая доза составляет 220 мг одна капсула 110 мг 2 раза в сутки. Если Вы принимаете препараты, содержащие верапамил, рекомендуемая доза составляет 220 мг 1 капсула 110 мг 2 раза в сутки. Если у Вас потенциально повышенный риск развития кровотечения, врач может принять решение о назначении дозы 220 мг одна капсула 110 мг 2 раза в сутки. Вы можете продолжать прием данного препарата, если необходимо восстановить сердечный ритм при помощи кардиоверсии. Капсулу следует глотать целиком, запивая стаканом воды, для обеспечения прохождения препарата в желудок. Не ломайте, не разжевывайте и не извлекайте гранулы из капсулы, поскольку это может повысить риск кровотечения. Не выдавливайте капсулы через блистерную фольгу; Не снимайте блистерную фольгу до тех пор, пока не потребуется извлечь капсулу.
Схема приемов для предупреждений тромбозов в хирургии В первые часы после операций Прадакса принимается по 110 мг одна капсула , на 2-10 сутки — по 2 капс. После замены тазобедренных суставыв длительность приема Прадаксы составляет 28-35 суток. Пациентам с почечными патологиями, старше 75 лет, принимающим Хинидины, Верапамилы или Амиодароны дозировка в первые часы — 75 мг, в дальнейшем — 150 мг в сутки. Продолжительность курсов лечения — 10 суток. Способы применений Прадаксы при других патологиях Дли предупреждений тромбозов и эмболий для лиц из группы риска см. Суточная доза 300 мг.
Производится препарат в Германии и продается по 500-700 руб. Совместимость с сульфаниламидами, нестероидными, определенными антибиотиками, повышают эффект Синкумара. А противозачаточные, мочегонные лекарства ослабляют его действенность. Прадакса и его лучшие аналоги Прадакса - серьезное медикаментозное средство из группы антикоагулянтов. Активное вещество препятствует образованию тромбов с помощью угнетения активности тромбина. Неправильный прием лекарства опасен геморрагическим расстройством и кровотечением. Если Прадакса по каким-то причинам не подходит, ее можно заменить на отечественный или импортный аналог, который поможет предотвратить появление тромбозов. Медикаменты обладают разной стоимостью, но схожим действием. Список показаний и противопоказаний, негативных последствий почти одинаков. Поделись с друзьями Сделайте полезное дело, это не займет много времени i.
Памятка для пациента, принимающего дабигатран
Рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 раза в день). Режим дозирования Прадакса (Дабигатрана этексилат) при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий. Капсулу Прадакса в необходимой дозе нужно принимать в одно и то же время каждый день один или два раза в сутки. Капсулу Прадакса в необходимой дозе нужно принимать в одно и то же время каждый день один или два раза в сутки.
Памятка для пациента, принимающего дабигатран
Способ применения: Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. На следующих иллюстрациях показано, как извлечь капсулы препарата Прадакса® из блистерной упаковки. Официальная инструкция лекарственного препарата Прадакса капсулы 75 мг. Узнайте о побочных эффектах Прадаксы (дабигатрана), от распространенных до редких, для потребителей и медицинских работников. Прадакса капсулы 75 мг 30 шт. Условия отпуска: по рецепту • Применение при нарушениях функции почек: противопоказано • Максимальная допустимая температура хранения, в °С.