Оземпик – это раствор из группы гипогликемических средств, который применяется в терапии диабета. Оземпик – средство для борьбы с лишним весом? Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). Они принесли их производителю, концерну Novo Nordisk, баснословные прибыли и рост акций (в 3 раза!) с начала выхода этих средств на рынок в 2019 году.
Оземпик: наконец-то мы победим ожирение?
Оземпик инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей аптеки, аптеки поблизости, поиск лекарств. Журнал Science («Наука») в числе главных медицинских прорывов 2023 года назвал препарат компании Novo Nordisk оземпик, предназначенный для лечения сахарного диабета 2-го типа и ожирения. — Одна из врачей так прокомментировала негативный эффект препарата «Оземпик свое дело сделал — юбилей, красивое платье, но он дал и побочные эффекты.
Оземпик - инструкция по применению
В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». «Оземпик» — препарат, выпущенный компанией Novo Nordisk для лечения сахарного диабета II типа, также офф-лейбл применялся для снижения веса. «Природный Оземпик»: в соцсетях сходят с ума по новой добавке для похудения — что думают о ней врачи? Одержимость мира поиском волшебного лекарства для похудения свелась к уколу лекарства от диабета под названием Оземпик.
Инъекции для похудения
Иванова Виктория Владимировна Врач-эндокринолог, специалист по питанию Лироглутид и семаглутид гомологичны глюкагоноподобному пептиду-1 гормон из семейства инкретина. Когда люди принимают препарат, уровень этого гормона зашкаливает и рецепторы, регулирующие пищевое поведени е, меняют то, как наши нейроны передают сигналы остальным частям тела. Из-за этого у пациента может развиться недоедание. Эти лекарства также связаны с повышенным риском развития панкреатита, закупорки кишечника и паралича желудка по сравнению с более старым препаратом для лечения ожирения, говорится в исследовании, опубликованном в журнале Jama.
Какие ощущения возникают при приеме семаглутида? Оземпик и его аналоги делают вас более сытым — меньше хочется есть, снижается интерес к высококалорийной еде, а дополнительные перекусы теряют свою привлекательность.
И если, например, вам трудно было не заглядывать в холодильник по нескольку раз за вечер, то на фоне приема препарата иногда приходится напоминать себе, что пришло время поесть. Поскольку разум больше не затуманен непреодолимым желанием съесть чего-то вкусного, на фоне приема Семаглутида очень легко формируются новые, более здоровые привычки — спокойно выдерживаются интервалы между приемами пищи, снижается общая калорийность и объем съеденного, появляются силы заменить «вредную» еду на более полезную. Даже при наличии привычных эмоциональных триггеров, которые многих побуждают «заесть» проблему, вы не делаете этого — просто не хочется. Прием семаглутида позволяет изменить свое отношение к еде и собственному здоровью, поменять привычное поведение на более здоровое и получить первые результаты от похудения, не испытывая голода и не борясь с собой. Как работают препараты на основе семаглутида?
Оземпик воздействует на рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , которые располагаются в головном мозге и кишечнике.
Ozempic не одобрен в США для похудения, но врачи иногда назначают его для этой цели не по прямому назначению. Большинство людей, которые принимали Ozempic или Wegovy, сказали, что препараты снижают чувство голода и уменьшают тягу к нездоровой пище. Исследование более тысячи человек с диабетом II типа показало, что семаглутид более эффективен, чем инсулин, для снижения уровня сахара в крови. Участники не видели результатов от других противодиабетических препаратов, которые они продолжали принимать во время испытания. В другом исследовании почти две тысячи взрослых американцев с избыточным весом или ожирением без диабета, принимавшие семаглутид, потеряли в среднем 10 килограмм менее чем за 16 недель по сравнению с двумя килограммами среди тех, кто принимал плацебо. Как и многие лекарства, эффекты семаглутида прекращаются, когда пациенты останавливают его прием, поэтому некоторые люди снова набирают вес практически до той степени, какой он был раньше. Эксперты заявили, что считают Ozempic и Wegovy "лекарствами на всю жизнь".
Вместе с тем, побочные эффекты отталкивают некоторых людей от этих лекарств.
Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1 Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года. Комбинация надежного контроля гликемии, удобства использования и интенсивного массоснижающего эффекта — причины, по которым Оземпик входит в первую линию современной стратегии терапии сахарного диабета 2-го типа и лечения ожирения. Он позволяет достичь хорошего качества жизни у людей с диабетом и значительно уменьшить индивидуальные риски сердечно-сосудистых осложнений, типичных для этой группы пациентов. Для назначения препарата требуется консультация врача и стандартное обследование. В 2022 году компания-производитель препарата Оземпик вывела его с российского рынка, несмотря на ошеломительный эффект семаглутида как у целевой группы пациентов с диабетом 2 типа, так и среди людей, живущих с лишним весом. Уже в ноябре 2023 года появился отечественный препарат семаглутида - Квинсента. Ожидается в ближайшее время появление еще одного отечественного аналога - Семавик.
Ozempic: "волшебное средство" от диабета меняет представление о стройности
Когда люди принимают препарат, уровень этого гормона зашкаливает и рецепторы, регулирующие пищевое поведени е, меняют то, как наши нейроны передают сигналы остальным частям тела. Из-за этого у пациента может развиться недоедание. Эти лекарства также связаны с повышенным риском развития панкреатита, закупорки кишечника и паралича желудка по сравнению с более старым препаратом для лечения ожирения, говорится в исследовании, опубликованном в журнале Jama. К серьезным побочным эффектам Оземпика относятся аллергические реакции, изменения зрения и панкреатит.
Еще одним минусом пероральных препаратов называют недостаточное влияние на массу тела. Они позволяют достичь небольшого снижения веса, но это в основном реализуется за счет соблюдения диеты, а сами препараты не оказывают значимого эффекта. Поскольку ожирение является одним из важнейших предикторов прогрессирования диабета, такой недостаток имеет большое клиническое значение. Препараты аГПП-1 — новое слово в лечении сахарного диабета Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 аГПП-1 — принципиально новая группа препаратов, которые отличаются по действию от метформина.
Они относятся к классу инкретинов, то есть стимулируют выработку инсулина, который снижает уровень глюкозы крови, и подавляют образование глюкагона, имеющего противоположное действие. История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид Баета. Все они вводятся инъекционно подкожно с разной периодичностью, которая зависит от вида препарата.
Именно поэтому его выбрали для борьбы с лишними килограммами. В инструкции к препарату нет данных о похудении. Однако семаглутид под другим торговым названием — «Вегови» Wegovy — используют именно с этой целью. В 2021 году в США семаглутид одобрили по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний».
Фармакологическое действие Фармакологическое действие - гипогликемическое. ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы и аппетит, а также на ССС.
Влияние на концентрацию глюкозы и аппетит специфически опосредовано ГПП-1Р, расположенными в поджелудочной железе и головном мозге. Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже. ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые СС и микроциркуляторные эффекты. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом ДПП-4. Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляций секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона.
Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счет уменьшения массы тела. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приему пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода. В клинических исследованиях КИ семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал сАД и уменьшал воспаление. В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках. Фармакодинамические исследования Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 нед терапии включая период увеличения дозы при Css семаглутида в дозе 1 мг 1 раз в неделю.
Уровень гликемии натощак и постпрандиальный уровень гликемии Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпрандиальной глюкозы. Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы. Функция бета-клеток поджелудочной железы и секреция инсулина Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. Кроме того, по сравнению с плацебо, терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак. Секреция глюкагона Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом. Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона, а также не усугублял снижение концентрации С-пептида у пациентов с СД2. Опорожнение желудка Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиального опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постапрандиальной глюкозы в кровь.
Масса тела и состав тела Наблюдалось большее снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения плацебо, ситаглиптин, эксенатид замедленного высвобождения ЗВ , дулаглутид и инсулин гларгин см. Клиническая эффективность и безопасность. Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счет потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза. Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приема пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров. Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические при Css до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT. Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС-заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2. Из них 5 КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как 1 КИ оценивало в качество основной цели СС-исход. Изменений дАД не происходило.
Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й нед КИ см. Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2 лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск развития нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно. Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов.
Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности. На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность. Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Масса тела. Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции.
Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг.
Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике
Препарат Оземпик® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве. Ozempic — лекарство, разработанное для людей с диабетом 2 типа — прописывают светским людям и знаменитостям, чтобы помочь им похудеть, несмотря на некоторые тревожные потенциальные побочные эффекты. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Оземпик» (Ozempic, семаглутид) в США. Для начала хорошая новость: оземпик через полтора года постоянного применения обеспечивает примерно 20-процентное снижение веса.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Однако о серьезных побочных эффектах «Оземпика» заговорили только сейчас. Гастроэнтеролог Харлов пояснил, что у пациентов, принимающих препараты на основе семаглутида, наблюдаются три основные проблемы, которые могут привести к описанным в резонансной статье побочным эффектам. Это одна из причин, почему люди начинают меньше есть. У кого-то это может доходить аж до рвоты, но это крайний случай, при котором прием препарата необходимо останавливать», — пояснил Харлов.
Вслед за ранним чувством наполнения желудка фиксируется следующий процесс: препарат замедляет естественное желудочное опорожнение. Это гастропарез, паралич желудка, когда он совсем не может проталкивать пищу в кишечник. Такое событие также наблюдается при неврологических заболеваниях, при далеко зашедшем сахарном диабете, особенно второго типа.
При этом человек еду в желудок поставляет, но она дальше не идет». Это чревато серьезными проблемами, настаивает гастроэнтеролог: «Так как пища в желудке задерживается, она начинает ферментироваться и бродить, причем не только под действием нашей пищеварительной среды, но и под действием тех бактерий, которые были вместе с этой пищей съедены. Антисептические свойства этой среды снижаются, больше бактерий сохраняется.
Нельзя принимать препарат при любых хронических заболеваниях в стадии декомпенсации, например, при почечной и сердечной недостаточности. В таких случаях «Оземпик» может вызвать необратимые последствия. Здоровое похудение происходит медленно: кожа успевает сокращаться, новые молекулы коллагена и эластина успевают синтезироваться. Поэтому медики рекомендуют в месяц терять не более полкилограмма, максимум килограмма. Во время медикаментозного похудения по типу оземпик худеет все, включая лицо, причем очень быстро. Из-за этого среди косметологов и пластических хирургов появился новый термин «оземпик-фейс». Самый заметный признак — провисает кожа лица.
Это происходит из-за того, что кожный лоскут не успевает сокращаться и растягивается. Становится больше заломов, кожа становится более дряблой. Сократить лишний кожный лоскут сложно, а в некоторых случаях — вообще невозможно. Чаще всего можно лишь скорректировать последствия. И не всегда достаточно только косметологических процедур, иногда необходимо прибегать к пластической хирургии.
Питалась в основном булочками и йогуртами — такой образ жизни привел к тому, что в 22 года мой вес составлял порядка 130 килограмм. Как первая диета чуть не загубила здоровье «К первому диетологу я пришла с конкретной целью — похудеть. Сдала анализы, и мне прописали курс таблеток, чтобы восполнить нехватку витаминов.
Диетолог также спросила, как я питаюсь, и рассказала, как считать калории. Когда спустя несколько месяцев вес так и не изменился, врач предложила посмотреть в сторону необычных диет. Ничего лучше, чем пойти в интернет и начитаться разных статей о похудении, я не придумала. Тогда я наткнулась на материалы о низкоуглеводной диете. После этого я у нее не наблюдалась: увлеклась и делала все сама. Я почитала, как устроена эта диета, и поняла, что мне на самом деле нравится есть куриное мясо и творог со сметаной. Мне было совершенно ок питаться так целыми днями, а вес при этом стремительно уходил: за шесть месяцев я сбросила около 60 килограмм ». Думала, что ничего страшного не происходит и кожа сама потом подтянется или я решу эту проблему.
Потом, после одного из путешествий у меня сильно заболело ухо, и я попала в больницу — там сдала анализы, которые показали, что у меня проблемы с почками. Я стала активно ходить по врачам, и все они очень ругали меня. Мне говорили, что я сошла с ума, если решила полгода провести на такой диете, повышали голос.
Из-за этого среди косметологов и пластических хирургов появился новый термин «оземпик-фейс». Самый заметный признак — провисает кожа лица. Это происходит из-за того, что кожный лоскут не успевает сокращаться и растягивается. Становится больше заломов, кожа становится более дряблой. Сократить лишний кожный лоскут сложно, а в некоторых случаях — вообще невозможно. Чаще всего можно лишь скорректировать последствия.
И не всегда достаточно только косметологических процедур, иногда необходимо прибегать к пластической хирургии. Перед планируемым похудением — медленным и рациональным — рекомендуется делать уплотняющие и укрепляющие процедуры, такие как мезотерапия, биоревитализация, плазмолифтинг. Тогда кожа, напитанная гиалуроновой кислотой и витаминами, ускоряет сокращение кожного лоскута. Уменьшаются все жировые пакеты лица, и как итог — впалые глаза и выраженные носогубные складки. Это признаки возрастных изменений. То есть лицо стареет раньше времени.