широкий выбор лекарств и стабильно низкие цены. В 1 мл раствора лекарства Сандиммун Неорал содержится 100 мг циклоспорина. Терапевт Надирбек Дыдымов в беседе с Лайфом рассказал о препарате "Лаеннек", после применения которого в Москве умерла студентка Сеченовского медуниверситета.
Пока вы спали: лечить ОРВИ по-новому, грандиозный скандал, 10-летний минёр, город-призрак
Препарат Сандиммун Неорал можно использовать для индукции и поддержания ремиссии. Также он может использоваться для поддержания ремиссии, вызванной ГКС, что позволяет их отменить. Ревматоидный артритлечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита. Псориазлечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна.
Атопический дерматиттяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная терапия. Противопоказания Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата. Для показаний, не связанных с трансплантациейнарушение функции почек за исключением больных нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений ;неконтролируемая артериальная гипертония;инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии;злокачественные новообразования.
С осторожностью: беременность;период кормления грудью. Применение при беременности и кормлении грудью В экспериментальных исследованиях показано токсическое действие препарата на репродуктивную функцию. Опыт применения препарата Сандиммун Неорал у беременных женщин ограничен.
У беременных женщин, перенесших трансплантацию органа и получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, существует риск преждевременных родов наступивших при сроке беременности до 37 нед. Имеется ограниченное количество наблюдений за детьми вплоть до достижения ими возраста до 7 лет , подверженных действию циклоспорина в период внутриутробного развития. Функция почек и артериальное давление у этих детей были нормальными.
Однако, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Циклоспорин проникает в грудное молоко. Матери, получающие препарат Сандиммун Неорал, не должны кормить грудью.
Способ применения и дозы Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Сандиммун Неорал всегда следует делить на 2 приема. Переход с препарата Сандиммун на препарат Сандиммун НеоралИмеющиеся данные показывают, что при переходе с приема препарата Сандиммун на прием препарата Сандиммун Неорал при сохранении соотношения доз 1: 1 значения базальных концентраций циклоспорина, определяемые в цельной крови, являются сопоставимыми.
У многих пациентов, однако могут наблюдаться более высокие значения Cmax и увеличение продолжительности воздействия препарата AUC. У небольшого процента пациентов эти изменения более заметны и могут быть клинически значимыми. Их величина зависит в значительной степени от индивидуальных различий абсорбции циклоспорина из первоначально используемого препарата Сандиммун, биодоступность которого характеризуется высокой вариабельностью.
У пациентов с вариабельными значениями базальных концентраций, или получающих препарат Сандиммун в очень высоких дозах в т. Вследствие этого в данной популяции пациентов после перехода с приема препарата Сандиммун на прием препарата Сандиммун Неорал при сохранении соотношения доз 1: 1 увеличение биодоступности циклоспорина может быть более выраженным, чем наблюдается обычно. Учитывая это, дозу препарата Сандиммун Неорал следует уменьшить путем индивидуального подбора в зависимости от диапазона базальных концентраций и соответствующих показаний.
Абсорбция циклоспорина из препарата Сандиммун Неорал менее вариабельна и корреляция между базальной концентрацией и биодоступностью по значениям AUC является намного более выраженной, чем при применении препарата Сандиммун. Это делает базальный уровень концентрации циклоспорина в крови более четким и надежным параметром для терапевтического контроля препарата. У пациентов после трансплантации лечение препаратом Сандиммун Неорал следует начинать с той же суточной дозы, которая была при предшествующем применении препарата Сандиммун.
Базальную концентрацию циклоспорина в цельной крови следует контролировать в течение 4—7 дней после перехода на препарат Сандиммун Неорал. Кроме того, параметры клинической безопасности, такие как сывороточный креатинин и АД следует контролировать в течение первых 2 мес после перехода. У пациентов, леченных по поводу показаний, не связанных с трансплантацией, лечение препаратом Сандиммун Неорал следует начинать с той же дозы, которая была при применении препарата Сандиммун.
Через 2, 4 и 8 нед после перехода следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке и АД. В случае развития токсического действия или при неэффективности препарата следует также контролировать базальные концентрации циклоспорина в крови. Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации.
Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, для чего может быть применен радиоиммунологический метод, основанный на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина у различных пациентов. Препарат Сандиммун Неорал назначают в комбинации с другими иммунодепрессантами в т.
Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения. Трансплантация костного мозгаНачальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес предпочтительно 6 мес , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации.
После прекращения введения препарата Сандиммун у некоторых больных может развиться болезнь «трансплантат против хозяина» ТПХ , которая обычно регрессирует после возобновления терапии. Для лечения этого состояния при его хроническом течении в слабо выраженной форме следует использовать препарат Сандиммун Неорал в низких дозах. Показания, не связанные с трансплантациейЭндогенный увеитВнутрь.
Если при применении одного препарата Сандиммун Неорал не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных больных, то рекомендуется его комбинирование с низкими дозами пероральных ГКС. Если после 3 мес лечения не удалось достичь улучшения, препарат Сандиммун Неорал следует отменить. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной.
Для достижения полной эффективности может потребоваться до 12 нед терапии препаратом Сандиммун Неорал. Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Препарат Сандиммун Неорал можно также сочетать с недельным курсом метотрексата в низких дозах у больных с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом.
ПсориазРежим дозирования следует подбирать индивидуально. Если удовлетворительный ответ достигнут, то препарат Сандиммун Неорал можно отменить, а последующий рецидив лечить повторным назначением препарата Сандиммун Неорал в предыдущей эффективной дозе. Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия.
Атопический дерматитРежим дозирования следует подбирать индивидуально. При достижении удовлетворительного ответа доза должна быть постепенно снижена и, если возможно, то препарат Сандиммун Неорал следует отменить. В случае возникновения рецидива может быть проведен повторный курс препарата Сандиммун Неорал.
Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 нед может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. Применение у пациентов пожилого возрастаОпыт применения препарата Сандиммун Неорал у пожилых пациентов ограничен. Количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, включенных в клинические исследования препарата Сандиммун Неорал у пациентов с трансплантатами, а также у больных псориазом, не было достаточным для того, чтобы определить, отличается ли ответ на лечение у данной категории больных от ответа на лечение у более молодых пациентов.
На основании другой имеющейся информации о применении циклоспорина в клинической практике можно сделать вывод о том, что ответ на лечение у пожилых и более молодых больных не отличается.
В совокупности этими свойствами обусловливается невысокая вариабельность фармакокинетических параметров циклоспорина у одного и того же больного и более выраженная корреляция между базальной концентрацией и биологической доступностью AUCB. Благодаря этим дополнительным преимуществам нет необходимости принимать во внимание время приема пищи в режиме дозирования препарата. Также применение Сандиммуна Неорала обеспечивает более равномерный эффект циклоспорина как в течение суток, так и на протяжении курса поддерживающего лечения. Раствор для перорального приема и мягкие желатиновые капсулы биоэквивалентны. Абсолютная биологическая доступность циклоспорина у разных популяций пациентов варьирует. Tmax время достижения максимальной концентрации вещества находится в диапазоне от 1,5 до 2 часов. Распределение циклоспорина происходит преимущественно вне кровяного русла. Вещество в значительной степени подвергается биологической трансформации изоферментом CYP3A4, в меньшей степени метаболизируется в желудочно-кишечном тракте и почках, при этом происходит образование приблизительно 15 метаболитов.
Какого-либо одного главного пути метаболизма нет. Выведение циклоспорина происходит в основном с желчью. Противопоказания Сандиммун Неорал противопоказан при гиперчувствительности к основному или вспомогательным компонентам препарата. Для показаний, которые не связаны с трансплантацией, имеются дополнительные противопоказания: неконтролируемая артериальная гипертензия; инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватному лечению; злокачественные опухоли; нарушения функции почек исключение — нефротический синдром с допустимой степенью подобных нарушений. Сандиммун Неорал с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста. Применять Сандиммун Неорал во время беременности следует с осторожностью, в период грудного кормления терапия противопоказана. Сандиммун Неорал, инструкция по применению: способ и дозировка Капсулы и раствор Сандиммун Неорал предназначены для перорального применения до, во время или после еды. Суточную дозу делят на 2 приема. При переходе на Сандиммун Неорал с препарата Сандиммун необходимо соблюдать следующие правила: после трансплантации лечение начинают с той же суточной дозы, что и при предшествующем применении препарата Сандиммун.
В течение первых 4—7 дней следует контролировать базальную концентрацию циклоспорина в крови. В течение 2 месяцев после перехода необходимо также контролировать артериальное давление и сывороточный креатинин. При отклонениях от нормы доза циклоспорина корректируется; при лечении по показаниям, не связанным с трансплантацией, терапию также начинают с суточной дозы, которая применялась при предшествующем лечении Сандиммуном. Контроль артериального давления и концентрации циклоспорина проводят через 2, 4 и 8 недель после перехода на Сандиммун Неорал. Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения по показаниям, связанным с трансплантацией: трансплантация костного мозга: в первые 2 недели после пересадки костного мозга применяют внутривенное введение препарата Сандиммун согласно инструкции.
При отсутствии терапевтического эффекта через 3 месяца лечения препарат следует отменить.
При тяжелых формах атопического дерматита для снятия острых симптомов заболевания препарат применяют в суточной дозе 2. При улучшении суточную дозу следует постепенно уменьшить. Если через 6 недель лечения не наблюдается существенного улучшения или эффективные дозы не соответствуют рекомендованным выше, препарат необходимо отменить. Как правило, для исчезновения клинических симптомов заболевания достаточно терапии в течение 6-8 недель. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: возможны ощущение тяжести в эпигастральной области, потеря аппетита, тошнота особенно в начале лечения , рвота, диарея, панкреатит, отек десен, нарушения функции печени. Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, парестезии, гиперестезия, эпилептический синдром, заторможенность, дезориентация, возбуждение, нарушение сна, нарушение сознания, зрительные расстройства; редко - отек дисков зрительных нервов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД. Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, нефропатия, интерстициальный фиброз, гематурия. Со стороны обмена веществ: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко - гипергликемия. Со стороны эндокринной системы: гипертрихоз, обратимые дисменорея и аменорея.
Вопрос чисто технический. Если речь не идет о сокращении поставок каких-то препаратов либо о прекращении поставок отдельных продуктов, переживать совершенно не из-за чего, потому что в компании с территории России снимется дистрибьютор, и вместо одного юрлица работой с портфелем будет заниматься другое юрлицо. Принципиально ничего в этом отношении не изменится. Единственный повод для тревоги — у компании есть в России собственное предприятие, на котором локализовано производство в том числе ряда инсулинов. Войдет ли оно в периметр этой сделки? Если войдет, переживать не из-за чего, скорее всего, оно продолжит работу в том же режиме. А если не войдет или останется в собственности Novo Nordisk, будет передаваться третьим лицам, здесь уже возможны какие-то варианты, в том числе связанные с прекращением производства или поставок отдельных препаратов. Но не думаю, что есть основания рассматривать подобные негативные сценарии».
Неорал для собак
Если речь не идет о сокращении поставок каких-то препаратов либо о прекращении поставок отдельных продуктов, переживать совершенно не из-за чего, потому что в компании с территории России снимется дистрибьютор, и вместо одного юрлица работой с портфелем будет заниматься другое юрлицо. Принципиально ничего в этом отношении не изменится. Единственный повод для тревоги — у компании есть в России собственное предприятие, на котором локализовано производство в том числе ряда инсулинов. Войдет ли оно в периметр этой сделки? Если войдет, переживать не из-за чего, скорее всего, оно продолжит работу в том же режиме.
А если не войдет или останется в собственности Novo Nordisk, будет передаваться третьим лицам, здесь уже возможны какие-то варианты, в том числе связанные с прекращением производства или поставок отдельных препаратов. Но не думаю, что есть основания рассматривать подобные негативные сценарии». Главный вопрос сейчас в стоимости препаратов для нового дистрибьютора.
Этот эффект часто является обратимым при уменьшении дозы циклоспорина. Эверолимус и сиролимус оказывают незначительное воздействие на фармакокинетические параметры циклоспорина. Одновременное применение циклоспорина с эверолимусом или сиролимусом приводит к существенному увеличению концентрации последних в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при применении циклоспорина с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента АПФ. При одновременном применении циклоспорина и репаглинида возможно увеличение концентрации в плазме крови последнего и увеличение риска развития гипогликемии. У пациентов, получающих циклоспорин с бозентаном, возможно увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном применении циклоспорина и алискирена отмечалось увеличение Смах и AUC алискирена в 2. Изменения Смах циклоспорина не отмечалось. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и алискирена. При одновременном применении дабигатрана и циклоспорина увеличивается концентрация первого в плазме крови в результате способности циклоспорина оказывать ингибирующее влияние на Р-гликопротеин. Поскольку дабигатран обладает узким терапевтическим индексом, увеличение его концентрации в плазме крови может приводить к увеличению риска развития кровотечений. При одновременном продолжительном применении амбризентана и циклоспорина возможно увеличение концентрации обоих препаратов в плазме крови. У пациентов с онкологическими заболеваниями при одновременном применении препарата в высоких дозах с антибиотиками антрациклинового ряда например, доксорубицин, митоксантрон, даунорубицин отмечалось увеличение их концентрации в плазме крови при внутривенном введении. Если нельзя избежать одновременного применения циклоспорина и препаратов, способных взаимодействовать с ним, необходимо соблюдать следующие рекомендации При одновременном применении циклоспорина с препаратом, обладающим нефротоксическим действием, необходимо проведение тщательного контроля функции почек в частности, определение концентрации креатинина в плазме крови. При выявлении выраженного нарушения функции почек дозу одновременно применяемого препарата следует уменьшить или рассмотреть возможность альтернативного лечения. Вероятность развития лекарственных взаимодействий возрастает у пожилых пациентов. Для контроля концентрации циклоспорина в крови измерение количества неизмененного препарата предпочтительно использование специфических моноклональных антител, а также метода высокоэффективной жидкостной хроматографии ВЭЖХ. При использовании плазмы или сыворотки крови следует придерживаться стандартной методики разделения время и температура. Начальное определение концентрации циклоспорина у пациентов с трансплантатом печени следует проводить с использованием специфических моноклональных антител или проводить параллельное определение с использованием как специфических, так и неспецифических моноклональных антител для достижения дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. У пациентов с муковисцидозом абсорбция ингибиторов кальциневрина может быть нарушена. Эти функциональные изменения обратимы и дозозависимы, нормализуются при уменьшении дозы препарата. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие в почках структурных изменений например, артериолярного гиалиноза, атрофии канальцев и интерстициального фиброза , что у пациентов с трансплантатом почки следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Следует проводить тщательный контроль функции почек. При выявлении нарушения функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата. В постмаркетинговом периоде получены сообщения о случаях гепатотоксичности с развитием холестаза. Некоторые случаи закончились летальным исходом, в основном у пациентов после трансплантации. Как правило, такие пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксичным действием. В этих случаях требуется тщательное наблюдение за показателями функции печени. Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста следует особенно тщательно проводить контроль функции почек. При повышении АД должна быть применена соответствующая гипотензивная терапия. Следует отдавать предпочтение антигипертензивным препаратам, не влияющим на фармакокинетику циклоспорина. Изменения биохимического состава крови Поскольку имеются редкие сообщения о развитии незначительной обратимой гиперлипидемии при проведении терапии циклоспорином, рекомендовано определение концентрации липидов в плазме крови до начала и через 1 месяц после начала лечения. В случае выявления гиперлипидемии следует рекомендовать диету с ограничением жиров и при необходимости уменьшить дозу препарата. Циклоспорин увеличивает риск возникновения гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и калийсодержащими препаратами, а также в случаях применения диеты, обогащенной калием. В этих случаях следует контролировать содержания калия в крови. Циклоспорин увеличивает выведение магния, что может привести к симптоматической гипомагниемии, особенно в перитрансплантационном периоде. В связи с этим в этом периоде следует контролировать содержание магния в крови, особенно при появлении неврологической симптоматики. В случае необходимости применяют препараты магния. Следует с осторожностью проводить лечение препаратом у пациентов с гиперурикемией с контролем концентрации мочевой кислоты в плазме крови, особенно у пациентов с предшествовавшей гиперурикемией. Следует тщательно контролировать неврологический статус у пациентов данной категории. В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом наблюдались изменения структуры почечной ткани, вызванные применением препарата и не сопровождающиеся выраженным увеличением концентрации креатинина в плазме крови. Таким образом, у пациентов со стероидзависимой формой нефропатии с минимальными изменениями, получающими лечение препаратом дольше года, следует рассмотреть возможность проведения биопсии почек. В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом, получавших лечение иммунодепрессантами в т. Дополнительные указания для применения при псориазе У пациентов, получающих лечение циклоспорином, как и у пациентов, получающих терапию другими иммуносупрессивными препаратами, отмечались случаи развития лимфом и других злокачественных новообразований, в частности, со стороны кожи. Следует проводить биопсию образований кожи при подозрении на озлокачествление. Применять препарат у пациентов данной категории следует только после проведения адекватной терапии, и только в том случае отсутствия возможности проведения альтернативной успешной терапии. Учитывая потенциальный риск развития злокачественных новообразований кожи, пациентам, получающим лечение циклоспорином, следует избегать чрезмерного пребывания под прямыми солнечными лучами, воздействия ультрафиолетового УФ-В излучения, ПУВА-терапии фотохимиотерапии. Дополнительные указания для применения при атопическом дерматите Доброкачественная лимфаденопатия зачастую ассоциирована с периодами обострения атопического дерматита и. Следует тщательно наблюдать пациентов с лимфаденопатией, получающих лечение циклоспорином. При отсутствии уменьшения признаков лимфаденопатии, несмотря на уменьшении активности заболевания, следует произвести биопсию пораженных лимфатических узлов с целью исключения развития лимфомы. Следует провести лечение активной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, до начала применения циклоспорина. Обострение этого заболевания, однако, не является причиной для отмены лечения циклоспорином, если оно уже начато, за исключением случаев тяжелого течения инфекции. Следует избегать одновременного применения лекарственных форм эритромицина для приема внутрь и циклоспорина, в связи с увеличением концентрации в крови последнего.
Эксперты допускают, что передача активов швейцарской компании может быть консолидированным решением. На самих поставках инсулинов и других препаратов для диабетиков этот процесс вряд ли скажется, считает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Три американские компании передают свой бизнес в России одной европейской компании. Интересная схема вырисовывается, когда американские компании, чтобы избежать проблем, связанных с санкционными ограничениями, либо минимизировать имиджевые потери, прибегают к подобной схеме. То есть образуется супердистрибьютор, который будет работать сразу с тремя компаниями, вполне возможно, что к нему присоединятся и другие игроки. Вопрос чисто технический. Если речь не идет о сокращении поставок каких-то препаратов либо о прекращении поставок отдельных продуктов, переживать совершенно не из-за чего, потому что в компании с территории России снимется дистрибьютор, и вместо одного юрлица работой с портфелем будет заниматься другое юрлицо. Принципиально ничего в этом отношении не изменится. Единственный повод для тревоги — у компании есть в России собственное предприятие, на котором локализовано производство в том числе ряда инсулинов.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Применение у пациентов старше 65 лет Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения например, при ночных пробуждениях после приема снотворных. Рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Передозировка Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка мидриаз , нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи гиперемия , повышение температуры тела гипертермия , синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь тремор , непроизвольные движения атетоз , судороги эпилептический синдром , кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое м-холиномиметики и др. При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.
Сандиммун Неорал, 25 мг, капсулы мягкие, 50 шт.
Ужасы. Режиссер: Майкл Мохан. В ролях: Сидни Суини, Симона Табаско, Альваро Морте и др. Набожная католическая монахиня Сесилия приезжает в итальянский монастырь, чтобы занять новый пост. При эндогенном увеите для индукции ремиссии препарат назначают в начальной суточной дозе 5 мг/кг внутрь в 2 приема до исчезновения признаков активного воспаления и улучшения. Онлайн-заказ препарата Сандиммун неорал капсулы с доставкой в ближайшую аптеку. Сравните цены на Сандиммун Неорал в аптеках города Видное и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 1150 руб. Инструкция сандиммун неорала.
Зимародик турецкий сериал (2022)
При одновременном применении грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность циклоспорина. Передозировка Данные по острой передозировке препарата Сандиммун Неорал до настоящего времени отсутствуют. Симптомы: возможны нарушения функции почек, которые, вероятно, обратимы и исчезнут при отмене препарата. Лечение: по показаниям следует провести общие поддерживающие мероприятия. Препарат может быть выведен из организма только при помощи неспецифических мер, включая промывание желудка, поскольку циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Срок годности - 3 года. Капсулы Сандиммуна Неорала следует оставлять в блистерной упаковке до тех пор, пока они не понадобятся. После вскрытия блистерной упаковки ощущается характерный запах. Это нормальное явление. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке. Форма выпуска Капсулы мягкие 10 мг. По 10 шт. Капсулы мягкие 25 мг. По 5 шт. Капсулы мягкие 50 мг. Капсулы мягкие 100 мг. Флакон в комплекте с крышкой и набором для дозирования помещен в картонную пачку. Состав 1 капсула желатиновая мягкая Сандиммун Неорал содержит активное вещество: циклоспорин 10 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг.
Дополнительно для капсул 25 и 100 мг — железа оксид черный Е172 1 мл раствора для приема внутрь содержит активное вещество: циклоспорин100 мг. Вспомогательные вещества: DL-a-токоферол — 1,05 мг, этанол абсолютный — 94,7 мг, пропиленгликоль — 94,7 мг, моно-ди-триглицериды кукурузного масла — 318,85 мг, полиоксил 40 гидрогенированное касторовое масло — 383. Сандиммун Неорал должен использоваться только врачами, имеющими опыт проведения иммуносупрессивной терапии и обладающими возможностью обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение АД и контроль лабораторных показателей безопасности. Наблюдение за больными, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, адекватными лабораторными и прочими ресурсами. Врач, ответственный за проведение поддерживающей терапии, должен получать полную информацию о больном и осуществлять за ним полноценное наблюдение. Следует иметь в виду, что при применении циклоспорина, равно как и других иммунодепрессантов, повышается риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, чаще кожных покровов. Повышенный риск развития этого осложнения может быть связан как с применением специфических препаратов, так и комплексной иммуносупрессией. Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении комбинированных режимов иммунодепрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и солидных органных опухолей. Применение циклоспорина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к развитию различных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций, причем часто с обусловленных оппортунистическими патогенами.
Учитывая потенциальную опасность этих инфекций для жизни больного, следует применять эффективную систему профилактических и лечебных мероприятий, особенно в случаях длительного применения комбинированного иммунодепрессивного лечения. Сандиммун Неорал в большинстве случаев назначается в комбинации с глюкокортикоидами. Применение комбинированных схем позволяет уменьшить риск возникновения нарушений функции почек или структурных изменений в почках под влиянием Сандиммуна Неорала. При совместном применении Сандиммуна Неорала с другими иммунодепрессантами существует опасность избыточной иммуносупрессии, что может привести к повышению предрасположенности к инфекциям и развитию лимфом. В течение первых нескольких недель терапии препаратом Сандиммун Неорал может появиться частое и потенциально опасное осложнение - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке. Эти функциональные изменения обратимы и дозозависимы, нормализуются при снижении дозы. При длительном лечении у некоторых больных возможно развитие в почках структурных изменений например, интерстициального фиброза , которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Сандиммун Неорал может также вызывать дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и, редко, ферментов печени. В этих случаях требуется тщательное наблюдение за показателями функции почек и печени.
В случае отклонений этих показателей от нормы может потребоваться снижение дозы. Для мониторирования уровней циклоспорина в крови предпочтительно использование специфических моноклональных антител измерение количества неизмененного препарата. Можно использовать метод ВЖХГ, при помощи которого также измеряется концентрация неизмененного вещества. Если используется плазма или сыворотка, то следует придерживаться стандартной методики разделения время и температура. Для начального мониторирования концентрации циклоспорина у больных с трансплантатами печени следует использовать специфические моноклональные антитела. Возможно также проведение параллельных определений с использованием специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы добиться дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. Следует помнить, что концентрация циклоспорина в крови, плазме или сыворотке - это только один из многих факторов, характеризующих клиническое состояние больного. Результаты определения концентрации циклоспорина являются только одним из факторов, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с различными клиническими и лабораторными показателями.
Если войдет, переживать не из-за чего, скорее всего, оно продолжит работу в том же режиме. А если не войдет или останется в собственности Novo Nordisk, будет передаваться третьим лицам, здесь уже возможны какие-то варианты, в том числе связанные с прекращением производства или поставок отдельных препаратов.
Но не думаю, что есть основания рассматривать подобные негативные сценарии». Главный вопрос сейчас в стоимости препаратов для нового дистрибьютора. Но сами производители не заинтересованы в их значительном повышении, указывает президент Российской диабетической ассоциации, врач-диабетолог Михаил Богомолов: — Они не уходят, это решается чисто политически: мы не продаем Российской Федерации, мы продали дистрибьютору, но не ограничили его по территории. А дальше — какую цену они зададут, с каким люфтом смогут работать в цене. Не наличие, не то, что препарат пропадет, а именно стоимость, которую задаст дистрибьютор? Novo Nordisk может заявить, как Coca-Cola, что уходит, но все равно их заводы потом перекупили.
Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации.
Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, для чего может быть применен радиоиммунологический метод, основанный на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина у различных пациентов. Препарат Сандиммун Неорал назначают в комбинации с другими иммунодепрессантами в т. Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения. Трансплантация костного мозгаНачальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес предпочтительно 6 мес , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации. После прекращения введения препарата Сандиммун у некоторых больных может развиться болезнь «трансплантат против хозяина» ТПХ , которая обычно регрессирует после возобновления терапии.
Для лечения этого состояния при его хроническом течении в слабо выраженной форме следует использовать препарат Сандиммун Неорал в низких дозах. Показания, не связанные с трансплантациейЭндогенный увеитВнутрь. Если при применении одного препарата Сандиммун Неорал не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных больных, то рекомендуется его комбинирование с низкими дозами пероральных ГКС. Если после 3 мес лечения не удалось достичь улучшения, препарат Сандиммун Неорал следует отменить. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Для достижения полной эффективности может потребоваться до 12 нед терапии препаратом Сандиммун Неорал. Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата.
Препарат Сандиммун Неорал можно также сочетать с недельным курсом метотрексата в низких дозах у больных с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом. ПсориазРежим дозирования следует подбирать индивидуально. Если удовлетворительный ответ достигнут, то препарат Сандиммун Неорал можно отменить, а последующий рецидив лечить повторным назначением препарата Сандиммун Неорал в предыдущей эффективной дозе. Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия. Атопический дерматитРежим дозирования следует подбирать индивидуально. При достижении удовлетворительного ответа доза должна быть постепенно снижена и, если возможно, то препарат Сандиммун Неорал следует отменить. В случае возникновения рецидива может быть проведен повторный курс препарата Сандиммун Неорал.
Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 нед может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. Применение у пациентов пожилого возрастаОпыт применения препарата Сандиммун Неорал у пожилых пациентов ограничен. Количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, включенных в клинические исследования препарата Сандиммун Неорал у пациентов с трансплантатами, а также у больных псориазом, не было достаточным для того, чтобы определить, отличается ли ответ на лечение у данной категории больных от ответа на лечение у более молодых пациентов. На основании другой имеющейся информации о применении циклоспорина в клинической практике можно сделать вывод о том, что ответ на лечение у пожилых и более молодых больных не отличается. Подбор дозы пожилым пациентам следует проводить осторожно; обычно лечение начинают с наименьшей дозы, с учетом большей частоты нарушений функции печени, почек или сердца, а также с учетом сопутствующих заболеваний или другой сопутствующей терапии. Дополнительные указания по режиму дозирования при эндогенном увеите, псориазе и атопическом дерматитеПоскольку препарат Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, то должна быть установлена достоверная исходная концентрация креатинина сыворотки в как минимум двух измерениях, предшествующих лечению. Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии.
В дальнейшем, если концентрация креатинина остается стабильной, измерения следует проводить ежемесячно. Эти рекомендации следует выполнять, даже если значения концентрации креатинина продолжают оставаться в пределах лабораторной нормы. Если сокращение дозы не приводит к снижению концентрации креатинина в течение одного месяца, то лечение препаратом Сандиммун Неорал должно быть прекращено. Прекращение лечения необходимо и в том случае, когда во время лечения препаратом Сандиммун Неорал возникает неконтролируемое повышение АД. Дополнительные указания по режиму дозирования при нефротическом синдромеПоскольку препарат Сандиммун Неорал может вызывать нарушения функции почек, необходимо часто ее контролировать. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния этих больных. Дополнительные указания по режиму дозирования при ревматоидном артритеПоскольку препарат Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, то должна быть установлена достоверная исходная концентрация креатинина в сыворотке как минимум в двух измерениях, предшествующих лечению.
Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии и в дальнейшем - ежемесячно. После 6 мес терапии концентрацию креатинина в сыворотке нужно определять каждые 4—8 нед в зависимости от стабильности основного заболевания, одновременно применяемой терапии и сопутствующих заболеваний. Более частый контроль необходим при повышении дозы препарата Сандиммун Неорал, при присоединении сопутствующей терапии НПВС или повышении их дозы. Особенности применения и хранения препарата Сандиммун НеоралКапсулы препарата Сандиммун Неорал следует оставлять в блистерной упаковке до тех пор, пока они не понадобятся. После вскрытия блистерной упаковки ощущается характерный запах. Это нормальное явление. Капсулы следует проглатывать целиком.
Инструкция по использованию препарата Сандиммун Неорал в форме раствора для приема внутрьI. При начальном использовании1. Снять пластиковую крышку. Полностью оторвать запечатывающее кольцо. Удалить черную пробку и выбросить ее. Протолкнуть с усилием трубку с белой пробкой в горлышко флакона. Ввести мерный шприц в белую пробку.
Набрать в мерный шприц объем раствора, соответствующий назначенной дозе. Изгнать все крупные пузыри, передвигая поршень несколько раз вперед и назад, перед тем как разъединить шприц, содержащий объем раствора в соответствии с назначенной дозой, и флакон. Наличие нескольких очень маленьких пузырьков не имеет значения и никаким образом не влияет на дозу. После использования следует протереть мерный шприц снаружи только сухой тканью и поместить его в защитный футляр. Белая пробка и трубка должны остаться во флаконе. Закрыть флакон крышкой. При последующем использовании начать с п.
Непосредственно перед приемом раствор препарата Сандиммун Неорал следует взять из флакона при помощи мерного шприца как указано выше , перенести в стакан или чашку и смешать с апельсиновым или яблочным соком. Также можно использовать и другие безалкогольные напитки в соответствии с индивидуальным вкусом.
Эти явления не влияют на эффективность и безопасность препарата, и дозирование с помощью мерного шприца остается точным. Побочные действия Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями.
У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний. Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом. У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — нарушение функции почек см.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение АД. Со стороны нервной системы: очень часто — тремор, головная боль; часто — парестезии; иногда — признаки энцефалопатии, такие как судороги, заторможенность, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, нарушение сна, зрительные расстройства, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия; редко — моторная полинейропатия; очень редко — отек диска зрительного нерва, включая сосок зрительного нерва, вторичный по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии. Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушение функции печени; редко — панкреатит. Со стороны метаболизма: очень часто — гиперлипидемия; часто — гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко — гипергликемия. Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, миалгии; редко — мышечная слабость, миопатия. Со стороны кроветворной системы: иногда — анемия, тромбоцитопения; редко — микроангиопатическая гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром.
Дерматологические реакции: часто — гипертрихоз; иногда — аллергическая сыпь. Со стороны организма в целом: часто повышенная утомляемость; иногда — отеки, увеличение массы тела. Со стороны эндокринной системы: редко — нарушение менструального цикла, гинекомастия.
Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сандиммун® Неорал®. Быстрая доставка лекарств из ближайшей аптеки. Лекарственные формы препарата Сандиммун® Неорал® (раствор для приема внутрь и мягкие желатиновые капсулы, в которые также заключен раствор) имеют следующую особенность. Первым запатентованным продуктом Novo Nordisk с этим компонентом стал препарат Saxenda — его одобрили в США еще в 2014 году. Купить Сандиммун Неорал в интернет-аптеке в Москве, Владивостоке, Хабаровске, Новосибирске, Уссурийске, Арсеньеве, Находке, низкие цены и официальная инструкция по. АО "Монди Сыктывкар", за 80 млрд рублей (около 775 млн евро по текущему.
РИА Новости: фигурант дела о теракте в "Крокусе" Исломов обжаловал свой арест
Также вещество подавляет развитие клеточных реакций в отношении аллотрансплантата, экспериментального аллергического энцефаломиелита, кожных реакций гиперчувствительности замедленного типа, артрита, обусловленного адъювантом Фрейнда, БТПХ болезни «трансплантат против хозяина» и образование антител, зависимое от Т-лимфоцитов. Циклоспорин эффективен при пересадке солидных органов и костного мозга у человека при применении с целью предупреждения и терапии отторжения и БТПХ, а также при состояниях, которые являются аутоиммунными по своей природе либо могут считаться таковыми. У лекарственных форм Сандиммуна Неорала раствора для приема внутрь и мягких капсул, в которых также заключен раствор имеется следующая особенность. Раствор является микроэмульсионным преконцентратом, образующим микроэмульсию в присутствии жидкости жидкости, с которой смешивается раствор для приема внутрь перед применением, либо в присутствии жидкостей в желудке при приеме препарата в виде капсул.
Благодаря этому снижается вариабельность фармакокинетических параметров. Также эта особенность обеспечивает линейную зависимость между дозой препарата и эффектом циклоспорина с более равномерным профилем всасывания и меньшей зависимостью от одновременного приема пищи. Изучение микроэмульсионного преконцентрата показало, что корреляция между базальной концентрацией вещества и его действием при применении Сандиммуна Неорала выражена больше, чем при терапии Сандиммуном.
Фармакокинетика При приеме Сандиммуна Неорала отмечается более четкая линейная зависимость дозы и эффекта циклоспорина AUCB , более постоянный профиль всасывания и меньшая зависимость от суточного ритма и одновременного приема пищи, которая свойственна Сандиммуну. В совокупности этими свойствами обусловливается невысокая вариабельность фармакокинетических параметров циклоспорина у одного и того же больного и более выраженная корреляция между базальной концентрацией и биологической доступностью AUCB. Благодаря этим дополнительным преимуществам нет необходимости принимать во внимание время приема пищи в режиме дозирования препарата.
Также применение Сандиммуна Неорала обеспечивает более равномерный эффект циклоспорина как в течение суток, так и на протяжении курса поддерживающего лечения. Раствор для перорального приема и мягкие желатиновые капсулы биоэквивалентны. Абсолютная биологическая доступность циклоспорина у разных популяций пациентов варьирует.
Tmax время достижения максимальной концентрации вещества находится в диапазоне от 1,5 до 2 часов. Распределение циклоспорина происходит преимущественно вне кровяного русла. Вещество в значительной степени подвергается биологической трансформации изоферментом CYP3A4, в меньшей степени метаболизируется в желудочно-кишечном тракте и почках, при этом происходит образование приблизительно 15 метаболитов.
Какого-либо одного главного пути метаболизма нет. Выведение циклоспорина происходит в основном с желчью. Противопоказания Сандиммун Неорал противопоказан при гиперчувствительности к основному или вспомогательным компонентам препарата.
Для показаний, которые не связаны с трансплантацией, имеются дополнительные противопоказания: неконтролируемая артериальная гипертензия; инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватному лечению; злокачественные опухоли; нарушения функции почек исключение — нефротический синдром с допустимой степенью подобных нарушений. Сандиммун Неорал с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста. Применять Сандиммун Неорал во время беременности следует с осторожностью, в период грудного кормления терапия противопоказана.
При развитии рецидива заболевания возможно повторное лечение препаратом последующим курсом. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. Для достижения удовлетворительного клинического ответа может потребоваться до 12 недель терапии препаратом Сандиммун Неорал. Поддержание ремиссии Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата, доза препарата для поддерживающей терапии должна быть минимальной эффективной.
Начальная доза препарата Сандиммун Неорал в таком случае составляет 2. Поддержание ремиссии Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Поскольку у пациентов данной категории при применении препарата Сандиммун Неорал возможно развитие или прогрессирование нарушения функции почек, при применении препарата следует тщательно контролировать функцию почек. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния данных пациентов.
Если при монотерапии препаратом Сандиммун Неорал не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных пациентов, рекомендуется его комбинирование с низкими дозами глюкокортикостероидов для применения внутрь. В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом наблюдались изменения структуры почечной ткани, вызванные применением препарата, и не сопровождающиеся выраженным увеличением концентрации креатинина в плазме крови. Таким образом, у пациентов со стероидзависимой формой нефропатии с минимальными изменениями, получающих лечение препаратом дольше года, следует рассмотреть возможность проведения биопсии почек. Применение у пациентов отдельных категорий Пациенты с нарушением функции почек Все показания Циклоспорин в минимальной степени выводится почками, и нарушение функции почек не влияет на его фармакокинетику.
Однако с учетом возможной нефротоксичности препарата рекомендовано проведение тщательного контроля функции почек. Показания, не связанные с трансплантацией Применение циклоспорина у пациентов с нарушением функции почек, за исключением нефротического синдрома, противопоказано. У пациентов с нефротическим синдромом и нарушением функции почек начальная доза препарата не должна превышать 2. Пациенты с нарушением функции печени Уменьшение дозы может потребоваться у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени для поддержания концентрации препарата в плазме крови в рекомендуемом диапазоне.
При применении препарата Сандиммун Неорал в рекомендованных дозах у детей в возрасте более 1 года профиль безопасности препарата был сходным с таковым у взрослых пациентов. В ряде исследований установлено, что у пациентов данной категории для достижения необходимой концентрации циклоспорина в плазме крови возможно применение более высоких доз препарата при расчете на массу тела. У детей препарат Сандиммун Неорал не следует применять по показаниям, не связанным с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома. Необходимо с осторожностью подбирать дозу циклоспорина для пациентов данной возрастной категории, начиная с наименьшей, в связи с большей частотой нарушений функции печени, почек или сердца, а также развития патологических состояний вследствие наличия сопутствующих заболеваний и одновременного применения других лекарственных препаратов.
Коррекция режима дозирования препарата при развитии нарушении функции почек у пациентов с эндогенным увеитом, псориазом, атопическим дерматитом и ревматоидным артритом Поскольку при применении препарата Сандиммун Неорал возможно развитие нарушений функции почек, до начала применения препарата необходимо определить исходную концентрацию креатинина в плазме крови, как минимум при двух измерениях. Концентрацию креатинина в плазме крови следует определять с недельными интервалами на протяжении 2-х месяцев после начала терапии. В дальнейшем, если концентрация креатинина в плазме крови остается стабильной, определение следует проводить ежемесячно. Более частый контроль необходим при увеличении дозы препарата Сандиммун Неорал и при применении сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами или при увеличении их дозы.
Если уменьшение дозы препарата не приводит к уменьшению концентрации креатинина в плазме крови в течение одного месяца, лечение препаратом Сандиммун Неорал должно быть прекращено. Побочные эффекты: Наиболее распространенные нежелательные явления НЯ на фоне терапии препаратом Сандиммун Неорал, выявленные в клинических исследованиях, включают нарушение функции почек, тремор, гирсутизм, артериальную гипертензию, диарею, анорексию, тошноту, рвоту, микроангиопатическую гемолитическую анемию и посттрансплантационный синдром дистальных отделов конечностей. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр НЯ в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать.
У пациентов, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими заболеваниями или состояниями. При внутривенном введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций. Инфекции У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний или реактивация полиомавирусной инфекции из латентного состояния, приводящая к развитию полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК вирусом, или мультифокальной лейкоэнцефалопатии, ассоциированной с JC вирусом.
Сообщалось о развитии тяжелых инфекционных поражений, в ряде случаев с легальным исходом. Лимфопролиферативиые заболевания и злокачественные новообразования У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно со стороны кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Приведенные ниже данные суммируют информацию о ИЯ, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.
Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано "частота неизвестна". Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто гиперлипидемия; часто - анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии ЗОЭ с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия: очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва с возможным нарушением зрения в результате доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, лихорадка, отек; нечасто - увеличение массы тела. В постмаркетинговом периоде отмечены случаи гепатотоксического воздействия циклоспорина, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Как правило, эти пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска, включая инфекционные осложнения, или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием.
Некоторые случаи, в основном у пациентов после трансплантации, имели легальный исход. Боль в нижних конечностях При применении циклоспорина получены отдельные сообщения о случаях развития боли в нижних конечностях, которая является одним из составляющих болевого синдрома, связанного с применением ингибиторов кальциневрина calcineurin-inhibilor induced pain syndrome - CIPS , описанного в литературных источниках. Передозировка: Симптомы: данные о случаях передозировки препаратом Сандиммун Неорал ограничены. В отдельных случаях наблюдалось развитие нарушения функции почек средней степени тяжести.
Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорином у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2-х часов после приема внутрь препарат можно удалить из организма, вызвав рвоту или путем промывания желудка. Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля.
Взаимодействие: Комбинации с циклоспорином, не рекомендуемые к применению Во время лечения циклоспорином вакцинация может быть менее эффективной.
Через 3 мес терапии удалось достигнуть элиминации потребности в прандиальном инсулине для всех пациентов. Через 6 мес была исключена и потребность в базальном инсулине — у 7 из 10 пациентов. Такой терапевтический режим удалось поддерживать в течение 12-месячного периода наблюдения. Исследовательская группа постоянно изучает возможности терапии сахарного диабета 2 типа в лечении СД1.
Спикер Совфеда добавила, что темы о "закручивании гаек" иногда вбрасываются специально. В России утвердили новый стандарт лечения простуды. Из него убрали антибиотики Минздрав России утвердил новый стандарт лечения взрослых при острых респираторных вирусных инфекциях ОРВИ. Из списка зарегистрированных лекарств для лечения исключили антибиотики и синтетические гормоны.
В документе расширили и перечень медицинских услуг для диагностики ОРВИ. Теперь стало возможно получить помощь акушера-гинеколога, гематолога и пульмонолога. Последний подобный стандарт был принят в 2012 году. В документе список лекарств содержал 61 наименование препаратов. В обновленной версии значится почти в два раза меньше лекарств — 33 препарата. Помимо этого, в новом документе дополнен список врачей, к которым пациент может обратиться при ОРВИ. В версии 2012 года упоминалось пять специалистов, теперь их восемь. Также сокращен и срок лечения — с 15 до 7 дней. В условия оказания помощи к стационарной добавили амбулаторную, сообщает Лента.
ФАС попросили проверить рост стоимости авиабилетов Федеральную антимонопольную службу попросили провести проверку в отношении резкого увеличения стоимости авиабилетов. С такой инициативой выступили зампред комитета Госдумы по просвещению Яна Лантратова и глава комитета Госдумы по защите конкуренции Валерий Гартунг, которые направили письмо главе ФАС Максиму Шаскольскому. ФАС устранит диспаритет розничных цен на АЗС и цен в мелком опте Вице-премьер России Александр Новак на совещании с нефтяниками по рынку топлива поручил Федеральной антимонопольной службе проанализировать случаи превышения розничных цен на АЗС над ценами мелкого опта в регионах Южного федерального округа, Сибири и Дальнего Востока и устранить диспаритет. ЦБ с июля 2023 года для борьбы с ускоряющейся инфляцией начал повышать ключевую ставку — сначала лишь на 1 процентный пункт, но уже через месяц, в августе, регулятор на фоне падения курса рубля резко повысил ставку на внеочередном заседании — на 3,5 процентного пункта. На заседаниях в феврале и в марте текущего года ЦБ РФ оставлял ставку неизменной. В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава. Детище российских учёных помогает полностью остановить страшное заболевание, не вызывая при этом иммуносупрессии — не угнетая иммунитет — и эффекта привыкания. После регистрации компания-производитель сможет начать выпуск лекарства.
Всемирная организация здравоохранения уже присвоила ему международное непатентованное наименование "сенипрутуг". Напомним, болезнь Бехтерева, также известная как анкилозирующий спондилит, — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание позвоночника и суставов. Число арестованных по делу о крупном хищении в сфере энергетики в Дагестане достигло 31 Пять новых фигурантов арестованы в Дагестане в рамках уголовного дела о хищении около 2,8 млрд рублей в сфере энергоснабжения. Об этом сообщили журналистам в пресс-службе Верховного суда региона.
Сандиммун® Неорал® (50 мг)
Бесплатная доставка медицинских препаратов, бронирование в аптеке оригинальных лекарств и БАД. Витамин С таблетки шипучие 1 г 20 шт. Первый в России инсулин в таблетках запатентовали в Нижнем Новгороде. Если не удалось достичь адекватного эффекта при применении в суточной дозе 5 мг/кг в течение 6 нед, препарат следует отменить.
Сандиммун Неорал капсулы - Каталент германия эбербах - инструкция по применению
Войдет ли оно в периметр этой сделки? Если войдет, переживать не из-за чего, скорее всего, оно продолжит работу в том же режиме. А если не войдет или останется в собственности Novo Nordisk, будет передаваться третьим лицам, здесь уже возможны какие-то варианты, в том числе связанные с прекращением производства или поставок отдельных препаратов. Но не думаю, что есть основания рассматривать подобные негативные сценарии». Главный вопрос сейчас в стоимости препаратов для нового дистрибьютора.
Но сами производители не заинтересованы в их значительном повышении, указывает президент Российской диабетической ассоциации, врач-диабетолог Михаил Богомолов: — Они не уходят, это решается чисто политически: мы не продаем Российской Федерации, мы продали дистрибьютору, но не ограничили его по территории. А дальше — какую цену они зададут, с каким люфтом смогут работать в цене. Не наличие, не то, что препарат пропадет, а именно стоимость, которую задаст дистрибьютор?
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сандиммун Неорал с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом в связи с риском увеличения суммарной нефротоксичности.
Препараты, уменьшающие или увеличивающие концентрацию циклоспорина Различные препараты могут увеличивать или уменьшать концентрацию циклоспорина в плазме крови или цельной крови, обычно за счет ингибирования или индукции ферментов печени, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изофермента CYP3A4. При применении циклоспорина с препаратами, уменьшающими или увеличивающими его биодоступность у пациентов после трансплантации, необходимо проводить частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови и при необходимости, корректировать дозу циклоспорина, особенно на начальном этапе одновременной терапии или в период её отмены. У пациентов, получающих циклоспорин по показаниям, не связанным с трансплантацией, контроль концентрации циклоспорина в плазме крови не имеет существенного значения, поскольку для пациентов данной категории взаимосвязь концентрации препарата в крови и клинических эффектов четко не доказана. При применении циклоспорина вместе с препаратами, увеличивающими его концентрацию в плазме крови, частый контроль функции почек и наблюдение за побочными эффектами циклоспорина имеют более важное значение, чем определение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Препараты, увеличивающие концентрацию циклоспорина в плазме крови: хлорохин, ряд антибиотиков-макролидов например, эритромицин, азитромицин и кларитромицин , противогрибковые препараты включая кетоконазол, и, в меньшей степени, флуконазол, итраконазол. Пищевое взаимодействие Имеются сообщения о том, что грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность циклоспорина. Препараты, которые могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина При одновременном применении циклоспорина с препаратами, которые могут усиливать его нефротоксическое действие, необходимо проведение тщательного контроля функции почек в частности, определение концентрации креатинина в плазме крови. При выраженном нарушении функции почек следует уменьшить дозу препарата или сменить схему терапии.
Одновременное применение диклофенака и циклоспорина может значительно увеличивать биодоступность первого, с возможным развитием обратимого нарушения функции почек. Увеличение биодоступности диклофенака, вероятнее всего, связано с замедлением его метаболизма при "первом прохождении" через печень. Нестероидные противовоспалительные препараты с выраженным эффектом "первого прохождения" через печень например, диклофенак следует применять в меньших дозах, чем у пациентов, не получающих циклоспорин. Имеются отдельные сообщения о развитии существенного, по обратимого нарушения функции почек с соответствующим увеличением концентрации креатинина в плазме крови у пациентов после трансплантации, при одновременном применении циклоспорина с производными фиброевой кислоты например, безафибрат, фенофибрат , поэтому у пациентов этой категории необходимо контролировать функцию почек.
В случае развития выраженных нарушений функции почек одновременное применение вышеуказанных лекарственных средств следует прекратить. Взаимодействия, приводящие к развитию гиперплазии десен Одновременное применение нифедипина и циклоспорина может приводить к развитию более выраженной гиперплазии десен, чем на фоне монотерапии циклоспорином. У пациентов с гиперплазией десен, получающих терапию циклоспорином, следует избегать одновременного применения нифедипина. Циклоспорин может замедлять клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона.
Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой гликозидной интоксикации в течение нескольких дней после начала лечения циклоспорином у пациентов, принимающих дигоксин. Также имеются сообщения о том, что циклоспорин может усиливать токсические эффекты колхицина, например, развитие миопатии или нейропатии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При одновременном применении циклоспорина с дигоксином или колхицином необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения. При применении циклоспорина в клинической практике, а также из литературных источников сообщалось о случаях развития мышечной токсичности, включая мышечные боли, слабость, миозит и рабдомиолиз на фоне одновременного применения циклоспорина с ловастатином, симвастатином.
При необходимости применения вышеуказанных лекарственных средств одновременно с циклоспорином необходимо уменьшение их дозы. Терапию статинами следует временно прекратить или отменить у пациентов с симптомами миопатии, а также у пациентов, с факторами риска развития нарушения функции почек тяжелой степени, включая почечную недостаточность, вторичную по отношению к рабдомиолизу. При необходимости одновременного применения циклоспорина и дигоксина. Увеличение концентрации креатинина наблюдалось в исследованиях одновременного применения эверолимуса или сиролимуса с высокими дозами циклоспорина в форме микроэмульсии.
Этот эффект часто является обратимым при уменьшении дозы циклоспорина. Эверолимус и сиролимус оказывают незначительное воздействие на фармакокинетические параметры циклоспорина. Одновременное применение циклоспорина с эверолимусом или сиролимусом приводит к существенному увеличению концентрации последних в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при применении циклоспорина с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента АПФ.
При одновременном применении циклоспорина и репаглинида возможно увеличение концентрации в плазме крови последнего и увеличение риска развития гипогликемии. У пациентов, получающих циклоспорин с бозентаном, возможно увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном применении циклоспорина и алискирена отмечалось увеличение Смах и AUC алискирена в 2. Изменения Смах циклоспорина не отмечалось.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и алискирена. При одновременном применении дабигатрана и циклоспорина увеличивается концентрация первого в плазме крови в результате способности циклоспорина оказывать ингибирующее влияние на Р-гликопротеин. Поскольку дабигатран обладает узким терапевтическим индексом, увеличение его концентрации в плазме крови может приводить к увеличению риска развития кровотечений. При одновременном продолжительном применении амбризентана и циклоспорина возможно увеличение концентрации обоих препаратов в плазме крови.
У пациентов с онкологическими заболеваниями при одновременном применении препарата в высоких дозах с антибиотиками антрациклинового ряда например, доксорубицин, митоксантрон, даунорубицин отмечалось увеличение их концентрации в плазме крови при внутривенном введении. Если нельзя избежать одновременного применения циклоспорина и препаратов, способных взаимодействовать с ним, необходимо соблюдать следующие рекомендации При одновременном применении циклоспорина с препаратом, обладающим нефротоксическим действием, необходимо проведение тщательного контроля функции почек в частности, определение концентрации креатинина в плазме крови. При выявлении выраженного нарушения функции почек дозу одновременно применяемого препарата следует уменьшить или рассмотреть возможность альтернативного лечения. Вероятность развития лекарственных взаимодействий возрастает у пожилых пациентов.
Особые указания: Терапия препаратом Сандиммун Неорал может осуществляться только врачами, имеющими опыт применения иммуносупрессии после трансплантации. Контроль концентрации циклоспорина в плазме крови Для обеспечения безопасности применения препарата Сандиммун Неорал у пациентов после трансплантации важно контролировать концентрацию циклоспорина в крови. Для контроля концентрации циклоспорина в крови измерение количества неизмененного препарата предпочтительно использование специфических моноклональных антител, а также метода высокоэффективной жидкостной хроматографии ВЭЖХ. При использовании плазмы или сыворотки крови следует придерживаться стандартной методики разделения время и температура.
Начальное определение концентрации циклоспорина у пациентов с трансплантатом печени следует проводить с использованием специфических моноклональных антител или проводить параллельное определение с использованием как специфических, так и неспецифических моноклональных антител для достижения дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. У пациентов с муковисцидозом абсорбция ингибиторов кальциневрина может быть нарушена. Нарушения функции почек и печени В течение первых нескольких недель терапии препаратом Сандиммун Неорал может появиться частое и потенциально опасное осложнение - увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови. Эти функциональные изменения обратимы и дозозависимы, нормализуются при уменьшении дозы препарата.
При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие в почках структурных изменений например, артериолярного гиалиноза, атрофии канальцев и интерстициального фиброза , что у пациентов с трансплантатом почки следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Следует проводить тщательный контроль функции почек. При выявлении нарушения функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата. Препарат Сандиммун Неорал может также вызывать дозозависимое обратимое увеличение концентрации билирубина в плазме крови и активности ферментов печени.
В постмаркетинговом периоде получены сообщения о случаях гепатотоксичности с развитием холестаза. Некоторые случаи закончились летальным исходом, в основном у пациентов после трансплантации. Как правило, такие пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксичным действием. В этих случаях требуется тщательное наблюдение за показателями функции печени.
Заявлялось , что они ушли из России. Эксперты допускают, что передача активов швейцарской компании может быть консолидированным решением. На самих поставках инсулинов и других препаратов для диабетиков этот процесс вряд ли скажется, считает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Три американские компании передают свой бизнес в России одной европейской компании. Интересная схема вырисовывается, когда американские компании, чтобы избежать проблем, связанных с санкционными ограничениями, либо минимизировать имиджевые потери, прибегают к подобной схеме.
То есть образуется супердистрибьютор, который будет работать сразу с тремя компаниями, вполне возможно, что к нему присоединятся и другие игроки. Вопрос чисто технический. Если речь не идет о сокращении поставок каких-то препаратов либо о прекращении поставок отдельных продуктов, переживать совершенно не из-за чего, потому что в компании с территории России снимется дистрибьютор, и вместо одного юрлица работой с портфелем будет заниматься другое юрлицо. Принципиально ничего в этом отношении не изменится.
Спустя несколько месяцев в нее также вступили его брат и отец. Глава СК Александр Бастрыкин заявил, что Исломовы предоставили террористам квартиру и машину, а также «перевозили деньги». Никаких подробностей в ведомстве не привели.